TSE - HØRING 3b FORSLAG TIL ENDREDE REGLER OM OVERFØRBARE SPONGIFORME ENCEFALOPATIER (TSE)

Transkript

1 Deres ref: Vår ref: 2016/ Dato: Org.nr: TSE - HØRING 3b FORSLAG TIL ENDREDE REGLER OM OVERFØRBARE SPONGIFORME ENCEFALOPATIER (TSE) Hovedinnhold i forskriftsutkastet - Endring av definisjonen av BSE slik at denne ikke omfatter atypisk BSE. - Det åpnes for å bruke ville sjøstjerner og andre oppdrettede ville akvatiske virvelløse dyr enn krepsdyr og bløtdyr til produksjon av fiskemel til dyrefôr til ikke-drøvtyggere. Årsaken er at disse dyrene ikke utgjør noen risiko for å overføre TSE til ikke-drøvtyggere. - Sjøstjernene som blir brukt i slik produksjon må stamme fra områder der formering av disse truer akvakulturoppdrett. - Krav om at storfeskrotter og storfeprodukter der det ikke er krav om fjerning av ryggsøylen skal merkes med blå stripe på skrottlapp/etikett fjernes. - Krav om at storfeskrotter og storfeprodukter der det er krav om fjerning av ryggsøylen skal merkes med rød stripe på skrottlapp/etikett innføres. - Tonsiller fra storfe fra land med neglisjerbar BSE-risiko er ikke lenger SRM. Krav om at tonsiller ikke følger med ved uttak av tungen fra slike skrotter fjernes. - Finland og Sverige har dokumentert neglisjerbar risiko for klassisk skrapesyke. - Hanndyr av småfe på seminstasjoner kan settes inn i besetninger med neglisjerbar eller kontrollerbar risiko for skrapesyke under visse vilkår. Unntaket gjelder også samhandel med sæd og embryo fra småfe. - Samhandel med småfe mellom dyreparker unntas generelle TSE-handelskrav under visse vilkår - Samhandel med småfe av sjeldne raser unntas generelle TSE-handelskrav under visse vilkår. - Import av produkter fra storfe og småfe der råvarene kommer fra land med ulik BSE-risiko tillates, forutsatt at SRM er fjernet fra de gjeldende råvarene som kommer fra land med høyere enn neglisjerbar BSE-risiko. - Diagnosekittet «Prionics Check PrioSTRIP SR» er ikke lenger i produksjon og strykes derfor fra lista over godkjente hurtigtester for påvisning av TSE hos storfe og småfe. Mattilsynet Saksbehandler: Fredrik W. Andersen Tlf: Besøksadresse: E-post: fredrik.andersen@mattilsynet.no Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 Bakgrunn for forslaget Forslaget er utarbeidet som en konsekvens av EØS-avtalen og gjennomfører forordningene (EU) 2016/1396 og Sante 10540/2016 i forskrift 30. mars 2004 nr. 595 om forebygging av, kontroll med og utryddelse av overførbare spongiforme encefalopatier (TSE). Det norske regelverket på området er EU-harmonisert. Sante 10540/2016 er vedtatt i EU, men ennå ikke publisert og trått i kraft i EU. Den er derfor heller ikke foreløpig tatt inn i EØS-avtalen. Dette gjelder også for forordning (EU) 2016/1396. Høringen gjennomføres derfor med forbehold om eventuelle justeringer av Sante 10540/2016 i EU og utfallet av den videre EØS-prosessen når det gjelder begge forordningene. Forskriftsendringen fastsettes av Mattilsynet, men ikke før rettsakten er en del av EØS-avtalen og har trådt i kraft i avtalen. Ettersom begge forordningene allerede er vedtatt i EU, er det i høringen svært begrensede muligheter til å påvirke innholdet i den norske gjennomføringsforskriften. Høring av slike saker gjennomføres derfor hovedsakelig av informasjonshensyn. Lenke til forordningene ligger sammen med høringsbrevet på Mattilsynets nettside. Disse er på dansk og engelsk da norsk oversettelse ikke foreligger pr. i dag. Dersom forskriftsutkastets bestemmelser ikke synes å samsvare med dette regelverket, ønsker vi at høringsinstansene påpeker dette. Innholdet i forskriftsutkastet Forordningen endrer vedlegg II, III, IV, V, VII, VIII, IX og X til forordning (EF) nr. 999/2001. Referanser til opphevet regelverk (direktiv 64/433/EØF, forordning (EF) nr. 1774/2002 og forordning (EF) nr.1974/2006) oppdateres. Definisjonen av BSE i vedlegg II endres slik at denne ikke lenger omfatter atypiske tilfeller av BSE. Dette er i tråd med den endrede definisjon av BSE vedtatt på OIE s generalforsamling i mai Bruk av animalsk protein til dyrefôr er i utgangspunktet forbudt. Et av unntakene er at det tillates å bruke fiskemel til dyrefôr til ikke-drøvtyggere og ikke-avvendte drøvtyggere. Fiskemelet som brukes til dette må være produsert av akvatiske organismer og på anlegg som kun benyttes til produkter fra akvatiske organismer. Definisjonen av akvatiske organismer omfatter per i dag ikke andre virvelløse akvatiske dyr enn bløtdyr og krepsdyr. Endringene i vedlegg IV består i at det åpnes for bruk av ville sjøstjerner og andre virvelløse oppdrettede akvatiske virvelløse dyr enn bløtdyr og krepsdyr til produksjon av fiskemel til dyrefôr til ikke-drøvtyggere og ikke-avvendte drøvtyggere. Årsaken til dette er at slikt fiskemel ikke ansees å utgjøre noen risiko for overføring av TSE til disse dyrene. Av miljøhensyn stilles det krav om at de ville sjøstjernene som brukes i slik produksjon må stamme fra områder der formeringen av disse truer akvakulturoppdrett. Ryggsøylen til storfe fra land med neglisjerbar BSE-risiko defineres ikke som SRM. Med bakgrunn i at de fleste av EU-landene nå har oppnådd neglisjerbar BSE-risiko endres merkekravene for storfeskrotter og storfeprodukter. Tidligere krav om at storfeskrotter og storfeprodukter, der det ikke er krav om at ryggsøylen skal fjernes, merkes med blå stripe på skrottlapp/etikett fjernes. Isteden innføres et krav om at storfeskrotter og storfeprodukter, der det er krav om at ryggsøylen skal fjernes, merkes med rød stripe på skrottlapp/etikett (endring av vedlegg V). Tonsiller fra storfe fra land med neglisjerbar BSE-risiko defineres ikke lenger som SRM. Kravet om at tonsiller, uansett alder på storfe, ikke må følge med ved uttak av tunge endres derfor i vedlegg V til kun å omfatte storfe, uansett alder, fra land med kontrollerbar eller ikke-fastsatt BSE-risiko. Side 2 av 5

3 Forbudet mot ødeleggelse av sentralnervevev hos storfe og småfe har tidligere vært begrenset til den dato da alle EU-land har neglisjerbar BSE-risiko. Denne tidsbegrensningen, gitt i vedlegg V, fjernes på bakgrunn av at atypisk BSE ikke lenger er med i definisjonen av BSE. Årsaken til dette er at den atypiske formen av BSE nå kan forekomme i land med neglisjerbar BSE-risiko og at det uten sentralnervevev ikke vil være mulig å diagnostisere lidelsen. Finland og Sverige har dokumentert neglisjerbar risiko for klassisk skrapesyke. I vedlegg III flyttes derfor landene fra lista over land med godkjent nasjonalt bekjempelsesprogram til land med neglisjerbar risiko for sykdommen. Seminstasjoner har vanskelig for å oppfylle kravene for besetninger med kontrollerbar eller neglisjerbar risiko for klassisk skrapesyke. Det er liten risiko for at hanndyr av småfe fra seminstasjoner kan overføre klassisk skrapesyke. I vedlegg VIII åpnes det derfor for at hanndyr av småfe kan flyttes fra seminstasjoner til besetninger med kontrollerbar eller neglisjerbar risiko for klassisk skrapesyke under visse vilkår. Disse vilkårene omfatter: - godkjenning og tilsyn av seminstasjonen - seminstasjonen og opprinnelsesbesetning til småfeet, har hatt fravær av klassisk skrapesyke i 3 år eller 7 år ved innsett i besetninger med henholdsvis kontrollerbar- og neglisjerbar risiko for klassisk skrapesjuke. - krav til merking, sporing og registerføring av dyra både på seminstasjonen og opprinnelsesbesetningene til dyra - jevnlig tilsyn med opprinnelsesbesetningene til dyra - biosikkerhetstiltak på seminstasjonen som sikrer at småfe fra besetninger med ulik status for klassisk skrapesyke holdes adskilt Disse vilkårene legges også til ved bestemmelser om samhandel med sæd og embryo fra småfe i vedlegg VIII. De generelle TSE-handelskravene har til hensikt å forhindre spredning av klassisk skrapesyke hos småfe holdt i besetninger. Da samhandel av småfe mellom godkjente organer, institusjoner eller sentre (dyreparker) ikke påvirker småfe holdt i besetninger, unntas slik samhandel fra de generelle TSE-handelskrav i vedlegg VIII. Dette forutsetter at samhandelen foregår utelukkende mellom dyreparker godkjent i henhold til direktiv 92/65/EØF. For visse sjeldne raser av småfe er det vanskelig å opprettholde en stor nok avlspopulasjon med de generelle TSE-handelskrav. Slik samhandel unntas derfor fra de generelle TSE-handelskravene under visse vilkår. - Rasen må registreres og stambokføres av en anerkjent avlsorganisasjon i henhold til direktiv 89/361/EØF - Mottakerlandet må forhåndsgodkjenne innførselen - Det pålegges restriksjoner på flytting i 3 eller 7 år i mottakerland med henholdsvis kontrollerbar og neglisjerbar BSE-risiko - Det kan ikke innføres dyr fra besetninger med restriksjoner for klassisk skrapesyke Det åpnes for import av produkter fra storfe og småfe der råvarene kommer fra land med ulik status for BSE-risiko i vedlegg IX. Forutsetningen er at SRM er fjernet fra råvarene som stammer fra land med kontrollerbar eller ikke-fastsatt BSE-risiko. I tillegg gjøres det en endring i forordningens vedlegg X. Diagnosekittet «Prionics Check PrioSTRIP SR» er ikke lenger i produksjon. Denne testen strykes derfor over listen av godkjente hurtigtester for storfe og småfe. Tilgrensende regelverk/forvaltningsområder TSE-forskriften grenser til regelverk på flere ulike områder. Den underliggende TSE-forordningen (forordning (EF) nr. 999/2001) gir spesifikke bestemmelser på flere ulike områder. Forordningen griper inn i regelverket som gjelder blant annet for hygiene, fôr, bekjempelse, biprodukter, samt handel med storfe og småfe. Side 3 av 5

4 Oppbygning av forskriften Forslaget gjennomfører en forordning. Forordningsformen velges av EU i tilfeller hvor man har behov for at regelverket skal gjelde likelydende i hele EU, og hele EØS-området. Forordningene gjelder direkte i alle EUs medlemsland, men må gjøres til del av norsk rettsorden. På grunn av behovet for likelydende regelverk stiller EØS-avtalen strenge krav til gjennomføringen, nemlig at forordningen som sådan gjøres til en del av avtalepartenes interne rettsorden, jf. EØS-avtalen art. 7. I Norge er henvisningsteknikken valgt for å ivareta dette kravet, se endring av 2 i forskriftsutkastet. Dette innebærer at den forskriftsteksten som vedtas, fastsetter at vedkommende forordning, i EØS-tilpasset form, skal gjelde som forskrift, uten at teksten der EØS-tilpasningene er innarbeidet, formelt vedtas som forskrift. Denne metoden innebærer at rettigheter og plikter ikke kan leses direkte ut av forskriften. Brukere må gå til selve forordningsteksten for å finne dem. For å lette tilgjengeligheten, er forordningsteksten lagt ved høringen her. I forbindelse med kunngjøring av forskriften, vil Mattilsynet sørge for at endringen av den konsoliderte TSE-forordningen blir å finne i forskriften. Konsekvensutredning Endringen av definisjonen av BSE slik at atypisk BSE ikke lenger tas med, medfører at framtidige tilfeller av atypisk BSE blir lettere å håndtere. Det tydeliggjøres at dette er ulike sykdommer som forvaltes ulikt også i OIE. Bruk av fiskemel fra sjøstjerner til dyrefôr til ikke-drøvtyggere og ikke-avvendte drøvtyggere er per i dag ikke relevant for Norge. Endrede merkekrav når det gjelder storfeskrotter og storfeprodukter med og uten krav til fjerning av ryggsøylen medfører en forenkling. Norges status som neglisjerbar BSE-risiko medfører at det kun er storfeskrotter og storfeprodukter importert fra land med høyere BSE-risiko som må merkes med skrottlapp/etikett med rød stripe. Dette er en betydelig forenkling da det er svært lav forekomst av storfe importert fra land med høyere BSE-risiko i Norge. At tonsiller fra storfe fra land med neglisjerbar BSE-status ikke lenger defineres som SRM, medfører at spesifikke krav ved utskjæring av tunge fjernes. Dette betyr at det ikke lenger vil være krav om at tungen skjæres ut uten at tonsillene medfølger hos norsk storfe. Endringene vil kunne medføre en endring av slakteteknikk, men tonsiller vil fortsatt være heftet med en hygienisk risiko. Ved utskjæring av tunge fra storfe importert fra land med høyere BSE-risiko vil kravet fortsatt være gjeldende. Innførsel av småfe fra Finland og Sverige forenkles når disse landene får neglisjerbar status for klassisk skrapesjuke. Samhandel av småfe mellom dyreparker forenkles ved at denne handelen unntas de generelle TSE-handelskravene under visse vilkår. Dette unntaket vil utgjøre en ubetydelig risiko for husdyrpopulasjonen da det stilles strenge krav om at samhandelen skjer mellom lukkede dyreparker uten kontakt med annet småfe, jf. direktiv 92/65/EØF. Åpning for at samhandel av småfe av sjeldne raser unntas de generelle TSE-handelskravene vil forenkle avlsarbeidet av gamle norske bevaringsverdige saue- og geiteraser. Strenge tilleggskrav om stambokføring, registrering, forhåndsgodkjenning og forflytningsrestriksjoner etter innførsel medfører at risiko for spredning av smitte vurderes som ubetydelig. Unntaket om at seminstasjoner ikke trenger å oppfylle vilkårene for besetninger med kontrollerbar eller ubetydelig risiko for klassisk skrapesjuke vil medføre en viss lettelse for avlsarbeidet. Strenge tilleggskrav ivaretar dyrehelsen til tross for unntaket. En annen konsekvens av dette er at det blir lettere å handle med avlsprodukter enn med levende dyr, noe som er gunstig for bevaring av den gode dyrehelsen i Norge. Side 4 av 5

5 Høringssvar Høringssvar sendes inn via lenke på Mattilsynets nettside: Endring av TSE-forskriften 3b Alle høringssvar vil bli offentliggjort. Høringsfrist: 25. januar 2017 Med hilsen Karen Johanne Baalsrud seksjonssjef, Seksjon Dyrehelse, Hovedkontoret Vedlegg: Forslag til forskrift om endring i TSE-forskriften Forordning (EU) 2016/1396 dansk versjon Sante 10540/2016 engelsk versjon Liste over høringsinstanser Side 5 av 5