BRUKSANVISNING. Mikroorganismer med kjente og forutsigbare karakteristikker brukes til kvalitetskontroll, opplæring og kompetanseprogrammer.

Transkript

1 BRUKSANVISNING KWIK-STIK KWIK-STIK Plus LYFO DISK ANVENDELSESOMRÅDE KWIK-STIK -, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK -mikroorganismer er beregnet brukt som kontroller for å verifisere ytelsen til analyser, reagenser eller medier som skal brukes i mikrobiell testing for deteksjon og identifikasjon av en kultivert mikroorganismeisolat. OPPSUMMERING OG FORKLARING Mikroorganismer med kjente og forutsigbare karakteristikker brukes til kvalitetskontroll, opplæring og kompetanseprogrammer. PRINSIPP KWIK-STIK-, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK-mikroorganismer gir tilsvarende resultater som tradisjonelle metoder som brukes til klargjøring, oppbevaring og vedlikehold av referanse-stamkulturoppsamlinger. Mikroorganismepreparater er sporbare til American Type Culture Collection (ATCC ) eller andre autentiske referansekulturoppsamlinger. SAMMENSETNING KWIK-STIK-, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK-kulene inneholder en ren populasjon av mikroorganismer og tilsetningsmidler for å gi struktur og/eller stabilitet, inkludert gelatin, skummetmelk, askorbinsyre, karbohydrat og trekull. PRODUKTBESKRIVELSE A. KWIK-STIK: hver KWIK-STIK-enhet inneholder en lyofilisert mikroorganismekule, en ampulle med hydrerende væske og en inokuleringsvattpinne. Hver enhet er forseglet i en laminert lomme som inneholder en tørkemiddel som hindrer ugunstig akkumulering av fuktighet. KWIK-STIK-mikroorganismer er 3 passasjer eller mindre fra referansekulturen og gjenvinnes garantert når behandlet med anbefalte medier og inkuberingskrav. Fås i pakker på 2 eller 6. B. KWIK-STIK Plus: hver KWIK-STIK Plus-enhet inneholder en lyofilisert mikroorganismekule, en ampulle med hydrerende væske og en inokuleringsvattpinne. Hver enhet er forseglet i en laminert lomme som inneholder en tørkemiddel som hindrer ugunstig akkumulering av fuktighet. KWIK-STIK Plusmikroorganismer er 2 passasjer fra referansekulturen og gjenvinnes garantert når behandlet med anbefalte medier og inkuberingskrav. Fås i pakker på 5. PI.194.NOR Rev C Norsk Side 1 av 6

2 C. LYFO DISK: LYFO DISK-mikroorganismer er pakket i et gjenlukkbart hetteglass som inneholder 6 lyofiliserte mikroorganismekuler og et tørkemiddel som hindrer ugunstig akkumulering av fuktighet. LYFO DISKmikroorganismene er 3 passasjer eller mindre fra referansekulturen og gjenvinnes garantert når behandlet med anbefalte medier og inkuberingskrav. ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER Disse produktene er kun beregnet til in-vitro bruk. Ikke beregnet på forbruk av mennesker, dyr eller kjæledyr. Se sikkerhetsdatabladet for mer detaljert informasjon. Sikkerhetsdatabladet finnes på vårt nettsted på eller ved å kontakte teknisk støtteavdeling på eller gratisnummer i USA, Den hydrerende væsken i KWIK-STIK og KWIK-STIK Plus kan forårsake alvorlig øyeirritasjon. Hvis den kommer i øynene, skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern kontaktlinser, hvis dette brukes og det er lett å utføre. Fortsett å skylle. Hvis irritasjonen vedvarer, oppsøk medisinsk hjelp. Bruk vernehansker/verneklær/øyevern/ansiktsvern. Vask hendene grundig etter håndtering. Disse enhetene inneholder levedyktige mikroorganismer som kan forårsake sykdommer. Det skal brukes egnede teknikker for å unngå eksponering og kontakt med enhver mikroorganismevekst. Mikrobiologilaboratoriet skal være utstyret med, og ha muligheter til mottak, behandling, vedlikehold, oppbevaring og avhending av biologisk farlig materiale. Bare laboratoriepersonell med erfaring skal bruke disse enhetene. Organer og statutter regulerer avhending av alt biologisk farlig materiale. Hvert laboratorium skal være oppmerksom på og oppfylle kravene til riktig avhending av biologisk farlig materiale. KWIK-STIK-, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK-mikroorganismer er ikke fremstilt med naturlig gummilateks. NØDVENDIG UTSTYR SOM IKKE FØLGER MED LYFO DISK-mikroorganismer krever sterile rør og 0,5 ml steril væske, som Tryptic Soy-buljong, Brain Heart Infusion-buljong, saltvann eller avionisert vann til hydrering av det lyfiliserte preparatet. Sterile vattpinner eller inokuleringsløkker er nødvendige for overføring av det hydrerte preparatet til en agarplate. KWIK-STIK-, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK-mikroorganismer krever ikke-selektive, næringsgivende eller anrikede agarmedier og spesifikke inkuberingstider og forhold for å optimalisere vekst og gjenvinning. Den tekniske informasjonsmeldingen (TIB.081) Anbefalte kultureringsmetoder har oppført anbefalte medier og inkuberingskrav. Denne meldingen er tilgjengelig på BRUKSANVISNING A. KWIK-STIK- og KWIK-STIK Plus-mikroorganismeprosedyre 1. La den uåpnede KWIK-STIK-posen komme opp til romtemperatur. Riv opp posen i hakket og ta ut KWIK-STIK-enheten. 2. Trekk av trekkefliken på etiketten og fest den til den primære kultiveringsplaten eller kvalitetskontrollregisteret. Enheten skal ikke demonteres under hydreringen. 3. Knekk ampullen på toppen av KWIK-STIK-en (rett nedenfor væskemenisken) over kanten på arbeidsbenken for å frigi hydreringsvæsken. 4. Hold den loddrett og bank den mot en hard flate for at væsken kan flyte gjennom skaftet og inn i bunnen på enheten som inneholder kulen. PI.194.NOR Rev C Norsk Side 2 av 6

3 5. Klem på bunndelen av enheten, knus kulen i væsken til kulesuspensjonen er homogen. 6. Utfør øyeblikkelig gjennomfukting av vattpinnen med det hydrerte materialet og overfør det til det egnede agarmediet eller bruk det i henhold til laboratoriets standardprosedyre. 7. Inokuler de(n) primære kulturplaten(e) ved å rulle vattpinnen forsiktig over en tredjedel av platen. 8. Bruk en steril sløyfe og lag en strek for å gjøre det mulig å isolere kolonien. 9. Kasser KWIK-STIK i henhold til riktig avhending av biologisk farlig materiale. 10. Inkuber øyeblikkelig de(n) inverterte inokulerte primære kulturplaten(e) ved temperatur og forhold som er egnet for mikroorganismen. Kultureringsmetode finnes på produktets side på B. LYFO DISK-mikroorganismeprosedyre 1. Ta ut det uåpnede LYFO DISK-hetteglasset fra lageret som holder 2 C til 8 C, og la det komme opp til romtemperatur. 2. Ta 1 kule ut aseptisk fra hetteglasset med steril pinsett. Ikke fjern tørkemiddelet. 3. Legg kulen i 0,5 ml steril væske (vann, saltvann, TSB eller BHIB). Sett øyeblikkelig i en kork og sett tilbake hetten og legg det tilbake til oppbevaring i 2 C til 8 C. 4. Knus kulen med en steril vattpinne til suspensjonen er homogen. Utfør øyeblikkelig gjennomfukting av vattpinnen med det hydrerte materialet og overfør det til agarmediet eller bruk det i henhold til laboratoriets standardprosedyre. 5. Inokuler de(n) primære kulturplaten(e) ved å rulle vattpinnen forsiktig over en tredjedel av platen. 6. Bruk en steril sløyfe og lag en strek for å gjøre det mulig å isolere kolonien. 7. Kasser gjenværende hydrert materiale i henhold til riktig avhending av biologisk farlig materiale. 8. Inkuber øyeblikkelig det inverterte inokulerte mediet ved temperatur og forhold som passer mikroorganismen. Kultureringsmetode finnes på produktets side på OPPBEVARING OG UTLØPSDATO Oppbevar KWIK-STIK-, KWIK-STIK Plus- og LYFO DISK-mikroorganismer ved 2 C til 8 C i det opprinnelige, forseglede hetteglasset eller posen som inneholder tørkemidlet. LYFO DISK-, KWIK-STIK- og KWIK-STIK Plusmikroorganismer skal ikke brukes hvis: de er blitt lagret på feil vis, det finnes tegn på at de er utsatt for høy varme eller fuktighet, eller de er gått ut på dato. BEGRENSNINGER Dette produktet er kanskje ikke egnet til bruk med alle sett og prosedyrer. PI.194.NOR Rev C Norsk Side 3 av 6

4 SYMBOLFORKLARING Autorisert representant i EU Batchnummer (Lot) Advarsel. Les medfølgende dokumenter In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Biologiske risikoer Produsent Katalognummer Temperaturbegrensning Advarsel. Les medfølgende dokumenter Brukes innen CE-merke PRODUKTGARANTI Disse produktene garanteres å møte spesifikasjonene og ytelsene som beskrevet og illustrert i pakningsvedlegg, bruksanvisninger og støttelitteratur. Garantien, enten beskrevet eller underforstått, er begrenset når: prosedyrene som følges i laboratoriet ikke stemmer overens med de beskrevne og illustrerte veiledningen eller anvisningene, eller produktene blir anvendt til andre bruksområder enn den tiltenkte, som beskrevet i pakningsvedlegg, anvisninger og støttelitteratur. Hvis den gjenopplivede kulturen fryses, kan ikke Microbiologics garantere produktets egenskaper. NETTSTED Besøk vårt nettsted, for oppdatert teknisk informasjon og produkttilgjengelighet. ANERKJENNELSE Microbiologics, Inc. 200 Cooper Avenue North St. Cloud, MN USA Kundeservice Tlf E-post: info@microbiologics.com MediMark Europa 11, rue Emile Zola B.P Grenoble Cedex 2, Frankrike Tlf. +33 (0) Faks. +33 (0) info@medimark-europe.com Teknisk støtte Tlf USA, gratis *Se etter ATCC Licensed Derivative -symbolet for produkter som er avledet av ATCC -kulturer. Symbolet ATCC Licensed Derivative, ordmerket ATCC Licensed Derivative og ATCC-katalogmerket er varemerker tilhørende ATCC. Microbiologics, Inc. har lisens til å bruke disse varemerkene og til å selge produkter som er avledet av ATCC -kulturer. PI.194.NOR Rev C Norsk Side 4 av 6

5 ILLUSTRERTE INSTRUKSJONER La den uåpnede KWIK-STIK-posen komme opp til romtemperatur. Riv opp posen i hakket og ta ut KWIK-STIK-enheten. Trekk av trekkefliken på etiketten og fest den til den primære kultiveringsplaten eller kvalitetskontrollregisteret. Enheten skal ikke demonteres under hydreringen. Knekk ampullen på toppen av KWIK-STIKen (rett nedenfor væskemenisken til ampullen) som finnes i hetten, over kanten på arbeidsbenken for å frigi hydreringsvæsken. Hold den loddrett og bank den mot en hard flate for at væsken kan flyte gjennom skaftet og inn i bunnen på enheten som inneholder kulen. Trekk av trekkefliken på etiketten og fest den til den primære kultiveringsplaten eller kvalitetskontrollregisteret. Enheten skal ikke demonteres under hydreringen. Utfør øyeblikkelig gjennomfukting av vattpinnen med det hydrerte materialet og overfør det til det egnede agarmediet eller bruk det i henhold til laboratoriets standardprosedyre. Kasser KWIK-STIK med riktig avhending av biologisk farlig materiale Inokuler de(n) primære kulturplaten(e) ved å rulle vattpinnen forsiktig over en tredjedel av platen. Bruk en steril sløyfe og lag en strek for å gjøre det mulig å isolere kolonien. Inkuber øyeblikkelig de(n) inverterte inokulerte primære kulturplaten(e) ved temperatur og forhold som er egnet for mikroorganismen. Kultureringsmetode finnes på produktets side på PI.194.NOR Rev C Norsk Side 5 av 6

6 ILLUSTRERTE INSTRUKSJONER Ta ut det uåpnede LYFO DISK-hetteglasset fra lageret som holder 2 C til 8 C, og la det komme opp til romtemperatur. Ta 1 kule ut aseptisk fra hetteglasset med steril pinsett. Ikke fjern tørkemiddelet. Legg kulen i 0,5 ml steril væske (vann, saltvann, TSB eller BHIB). Sett øyeblikkelig i en kork og sett tilbake hetten og legg det tilbake til oppbevaring i 2 C til 8 C. Inokuler de(n) primære kulturplaten(e) ved å rulle vattpinnen forsiktig over en tredjedel av platen. Bruk en steril sløyfe og lag en strek for å gjøre det mulig å isolere kolonien. Knus kulen med en steril vattpinne til suspensjonen er homogen. Utfør øyeblikkelig gjennomfukting av vattpinnen med det hydrerte materialet og overfør det til agarmediet eller bruk det i henhold til laboratoriets standardprosedyre. Kasser gjenværende hydrert materiale i henhold til riktig avhending av biologisk farlig materiale. Inkuber øyeblikkelig de(n) inverterte inokulerte primære kulturplaten(e) ved temperatur og forhold som er egnet for mikroorganismen. Kultureringsmetode finnes på produktets side på PI.194.NOR Rev C Norsk Side 6 av 6