kammer: 500 ml 250 ml 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
|
|
- Brita Caspersen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PREPARATOMTALE 1
2 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid peri infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 1250 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III Nedre 1250 ml 1000 ml venstre høyre Innhold 500 ml 250 ml 500 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 88,0 g 80,0 g 88,0 g 80,0 g 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 1,170 g 1,170 g 0,936 g Sinkacetatdihydrat 6,625 mg 6,625 mg 5,3 mg Soyaolje 25,0 g 25,0 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 25,0 g 25,0 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 2,34 g 2,34 g 1,87 g Leucin 3,13 g 3,13 g 2,5 g Lysinhydroklorid Lysin 2,84 g 2,26 g 2,84 g 2,26 g 2,27 g 1,81 g Metionin 1,96 g 1,96 g 1,57 g Fenylalanin 3,51 g 3,51 g 2,81 g Treonin 1,82 g 1,82 g 1,46 g Tryptofan 0,57 g 0,57 g 0,46 g Valin 2,60 g 2,60 g 2,08 g Arginin 2,70 g 2,70 g 2,16 g Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 1,69 g 1,25 g 1,69 g 1,25 g 1,35 g 1,0 g Alanin 4,85 g 4,85 g 3,88 g Aspartinsyre 1,50 g 1,50 g 1,2 g Glutaminsyre 3,50 g 3,50 g 2,8 g Glysin 1,65 g 1,65 g 1,32 g Prolin 3,40 g 3,40 g 2,72 g Serin 3,00 g 3,00 g 2,4 g Magnesiumacetat- 0,644 g 0,644 g 0,515 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,544 g 0,544 g 0,435 g Kaliumacetat 2,943 g 2,943 g 2,354 g Natriumhydroksid 0,800 g 0,800 g 0,64 g Natriumklorid 1,081 g 1,081 g 0,865 g Kalsiumkloriddihydrat 0,441 g 0,441 g 0,353 g Aminosyrer 40 g 40 g 32 g Nitrogen totalt 5,7 g 5,7 g 4,6 g Karbohydrater 80 g 80 g 64 g Fettinnhold 50 g 50 g 40 g Energi i form av fett KJ (kcal) 1990 (475) 1990 (475) 1592 (380) 2
3 (forts ml) Før blanding Etter blanding I Øvre, venstre II Øvre, høyre III Nedre 1250 ml 1000 ml Innhold 500 ml 250 ml 500 ml Energi i form av karbohydrater Energi i form av aminosyrer 1340 (320) 670 (160) 1340 (320) 670 (160) 1072 (256) 536 (128) Energi ikke-protein 3330 (795) 2664 (636) Energimengde totalt KJ (kcal) 4000 (955) 3200 (764) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 50,0 40,0 K + 30,0 24,0 Ca 2+ 3,0 2,4 Mg 2+ 3,0 2,4 Cl - 48,0 38,4 Zn 2+ 0,03 0,024 Fosfat 7,5 6,0 Acetat 40,0 32,0 Pakningsstørrelse 1875 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III Nedre 1875ml 1000 ml venstre høyre Innhold 750 ml 375 ml 750 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 132,0 g 120,0 g 132,0 g 120,0 g 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 1,755 g 1,755 g 0,936 g Sinkacetatdihydrat 9,938 mg 9,938 mg 5,3 mg Soyaolje 37,5 g 37,5 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 37,5 g 37,5 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 3,51 g 3,51 g 1,87 g Leucin 4,70 g 4,70 g 2,5 g Lysinhydroklorid Lysin 4,26 g 3,39 g 4,26 g 3,39 g 2,27 g 1,81 g Metionin 2,94 g 2,94 g 1,57 g Fenylalanin 5,27 g 5,27 g 2,81 g Treonin 2,73 g 2,73 g 1,46 g Tryptofan 0,86 g 0,86 g 0,46 g Valin 3,90 g 3,90 g 2,08 g Arginin 4,05 g 4,05 g 2,16 g 3
4 (forts ml) Før blanding Etter blanding I Øvre, venstre II Øvre, høyre III Nedre 1875ml 1000 ml Innhold 750 ml 375 ml 750 ml Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 2,54 g 1,88 g 2,54 g 1,88 g 1,35 g 1,0 g Alanin 7,28 g 7,28 g 3,88 g Aspartinsyre 2,25 g 2,25 g 1,2 g Glutaminsyre 5,25 g 5,25 g 2,8 g Glysin 2,48 g 2,48 g 1,32 g Prolin 5,10 g 5,10 g 2,72 g Serin 4,50 g 4,50 g 2,4 g Magnesiumacetat- 0,966 g 0,966 g 0,515 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 0,816 g 0,816 g 0,435 g Kaliumacetat 4,415 g 4,415 g 2,354 g Natriumhydroksid 1,200 g 1,200 g 0,64 g Natriumklorid 1,622 g 1,622 g 0,865 g Kalsiumkloriddihydrat 0,662 g 0,662 g 0,353 g Aminosyrer 60 g 60 g 32 g Nitrogen totalt 8,6 g 8,6 g 4,6 g Karbohydrater 120 g 120 g 64 g Fettinnhold 75 g 75 g 40 g Energi i form av fett KJ (kcal) Energi i form av karbohydrater Energi i form av aminosyrer 2010 (480) 2985 (715) 1005 (240) 2985 (715) 2010 (480) 1005 (240) 1592 (380) 1072 (256) 536 (128) Energi ikke-protein 4995 (1195) 2664 (636) Energimengde totalt KJ (kcal) 6000 (1435) 3200 (764) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 75,0 40,0 K + 45,0 24,0 Ca 2+ 4,5 2,4 Mg 2+ 4,5 2,4 Cl - 72,0 38,4 Zn 2+ 0,045 0,024 Fosfat 11,25 6,0 Acetat 60,0 32,0 4
5 Pakningsstørrelse 2500 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III Nedre 2500 ml 1000 ml venstre høyre Innhold 1000 ml 500 ml 1000 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 176,0 g 160,0 g 176,0 g 160,0 g 70,4 g 64,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,340 g 2,340 g 0,936 g Sinkacetatdihydrat 13,250 mg 13,250 mg 5,3 mg Soyaolje 50,0 g 50,0 g 20,0 g Triglyserider med fettsyrer 50,0 g 50,0 g 20,0 g av medium kjedelengde Isoleucin 4,68 g 4,68 g 1,87 g Leucin 6,26 g 6,26 g 2,5 g Lysinhydroklorid Lysin 5,68 g 4,52 g 5,68 g 4,52 g 2,27 g 1,81 g Metionin 3,92 g 3,92 g 1,57 g Fenylalanin 7,02 g 7,02 g 2,81 g Treonin 3,64 g 3,64 g 1,46 g Tryptofan 1,14 g 1,14 g 0,46 g Valin 5,20 g 5,20 g 2,08 g Arginin 5,40 g 5,40 g 2,16 g Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin 3,38 g 2,50 g 3,38 g 2,50 g 1,35 g 1,0 g Alanin 9,70 g 9,70 g 3,88 g Aspartinsyre 3,00 g 3,00 g 1,2 g Glutaminsyre 7,00 g 7,00 g 2,8 g Glysin 3,30 g 3,30 g 1,32 g Prolin 6,80 g 6,80 g 2,72 g Serin 6,00 g 6,00 g 2,4 g Magnesiumacetat- 1,288 g 1,288 g 0,515 g tetrahydrat Natriumacetattrihydrat 1,088 g 1,088 g 0,435 g Kaliumacetat 5,886 g 5,886 g 2,354 g Natriumhydroksid 1,600 g 1,600 g 0,64 g Natriumklorid 2,162 g 2,162 g 0,865 g Kalsiumkloriddihydrat 0,882 g 0,882 g 0,353 g Aminosyrer 80 g 80 g 32 g Nitrogen totalt 11,4 g 11,4 g 4,6 g Karbohydrater 160 g 160 g 64 g Fettinnhold 100 g 100 g 40 g Energi i form av fett KJ (kcal) Energi i form av karbohydrater Energi i form av aminosyrer 2680 (640) 3980 (950) 1340 (320) 3980 (950) 2680 (640) 1340 (320) 1592 (380) 1072 (256) 536 (128) 5
6 (forts ml) Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III Nedre 2500 ml 1000 ml venstre høyre Innhold 1000 ml 500 ml 1000 ml Energi ikke-protein 6660 (1590) 2664 (636) Energimengde totalt KJ (kcal) 8000 (1910) 3200 (764) Osmolalitet (mosm/kg) ph 5,0-6,0 5,0-6,0 Elektrolytter (mmol): Na + 100,0 40,0 K + 60,0 24,0 Ca 2+ 6,0 2,4 Mg 2+ 6,0 2,4 Cl - 96,0 38,4 Zn 2+ 0,06 0,024 Fosfat 15,0 6,0 Acetat 80,0 32,0 For hjelpestoffer se pkt LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, emulsjon. Infusjonsposer med tre kamre. Aminosyre- og glukoseoppløsninger: Klare, fargeløse til svakt stråfargede oppløsninger. Lipidemulsjon: Hvit, melkeaktig o/v-emulsjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Tilførsel av energi, essensielle fettsyrer, aminosyrer, elektrolytter og væske ved parenteral ernæring til pasienter med mild til moderat katabolisme når oral eller enteral næringstilførsel er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Doseringen tilpasses etter pasientens individuelle behov. Maksimal daglig dose er 40 ml pr. kg kroppsvekt. Dette tilsvarer: 1,28 g aminosyrer pr. kg kroppsvekt pr. dag 2,56 g glukose pr. kg kroppsvekt pr. dag 1,6 g fett pr. kg kroppsvekt pr. dag 6
7 NuTRIflex Lipid peri bør administreres ved kontinuerlig infusjon. For å unngå mulige komplikasjoner bør man i løpet av de første 30 minuttene foreta en gradvis økning i infusjonshastigheten opp til ønsket infusjonshastighet. Den maksimale infusjonshastigheten er 2,5 ml pr. kg kroppsvekt pr. time. Dette tilsvarer: 0,08 g aminosyrer pr. kg kroppsvekt pr. time 0,16 g glukose pr. kg kroppsvekt pr. time 0,1 g fett pr. kg kroppsvekt pr. time For en 70 kilos pasient tilsvarer dette en infusjonshastighet på 175 ml pr. time. Dette tilsvarer 5,6 g aminosyrer, 11,2 g glukose og 7,0 g fett pr. time. Behandlingens varighet: Behandlingens varighet bør ikke overstige 7 dager. NuTRIflex Lipid peri er spesielt tilpasset administrering via en perifer vene. 4.3 Kontraindikasjoner - forstyrrelser i aminosyremetabolismen - forstyrrelser i lipidmetabolismen - hyperkalemi; hyponatremi - ustabil metabolisme (f. eks. alvorlig posttraumatisk syndrom, ustabil diabetes, koma av ukjent årsak.) - hyperglykemi som ikke responderer på insulindoser opp til 6 enheter insulin pr. time - acidose - intrahepatisk kolestase - alvorlig leversvikt - alvorlig nyresvikt - manifest hjertesvikt - uttalt hemoragisk diatese - akuttfasen av hjerteinfarkt og slag - akutt tromboembolisme, fettemboli - kjent overfølsomhet overfor soya- eller eggproteiner, eller overfor noen av de andre innholdsstoffene NuTRIflex Lipid peri er kontraindisert til barn under 2 år på grunn av preparatets sammensetning. Generelle kontraindikasjoner for parenteral ernæring er: - ustabil livstruende sirkulatorisk status (tilfeller av kollaps og sjokk) - utilstrekkelig cellulær oksygentilførsel - hyperhydrering - forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen - akutt lungeødem, akutt hjertesvikt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Forsiktighet må utvises ved tilfeller av forhøyet serumosmolaritet. NuTRIflex Lipid peri bør administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon. Forstyrrelser i væske-, elektrolytt- og syre/base-balansen, f. eks. hyperhydrering, hyperkalemi og acidose, bør korrigeres før infusjonsstart. For hurtig infusjon kan føre til for stor væsketilførsel og påfølgende patologiske elektrolyttkonsentrasjoner i serum, hyperhydrering og lungeødem. Ved infundering av NuTRIflex Lipid peri må triglyseridkonsentrasjonen i serum måles. Før infusjonsstart skal hypertriglyseridemi utelukkes. Administrering av lipider er kontraindisert i tilfeller 7
8 av hypertriglyseridemi. Forekomst av hypertriglyseridemi 12 timer etter administrering av lipider indikerer forstyrrelser i lipidmetabolisme. NuTRIflex Lipid peri må administreres med forsiktighet til pasienter med forstyrrelser i lipidmetabolismen, f. eks. nyresvikt, diabetes mellitus, pankreatitt, nedsatt leverfunksjon, hypotyreose (med hypertriglyseridemi) og sepsis. Ved administrering til disse pasientene må serumtriglyseridnivåene kontrolleres nøye. Infusjonen må umiddelbart avbrytes ved tegn eller symptomer på anafylaktisk reaksjon (f. eks. feber, frysninger, hudutslett eller pustebesvær). Dersom triglyseridkonsentrasjonen i plasma øker til mer enn 3 mmol/liter i løpet av administrering av lipider, er det anbefalt å redusere infusjonshastigheten. Forblir trigyseridkonsentrasjonen i plasma over 3 mmol/liter, skal tilførselen stoppes frem til normalisering av plasmanivået. Glukosenivået i blodet skal følges. Oppstår det hyperglykemi bør infusjonshastigheten reduseres eller insulin administreres. Dersom glukosekonsentrasjonen i blodet øker til mer enn 14 mmol/liter (250 mg/dl) ved administrering av lipider, skal dosen reduseres eller tilførselen avbrytes. Intravenøs infusjon av aminosyrer resulterer i økt utskillelse i urin av sporstoffer, spesielt kopper og sink. Ved langvarig intravenøs ernæring må dette vurderes i forhold til dosering av sporstoffer. NuTRIflex Lipid peri skal ikke gis samtidig med blod i det samme infusjonssettet pga. faren for pseudoagglutinasjon. Det er nødvendig med kontroll av serumelektrolytter, væskebalanse og syre-basebalanse. Ved tilførsel over lang tid, er kontroll av antall røde blodlegemer og leukocytter, koagulasjonsstatus og hepatisk funksjon nødvendig. Fettinnholdet kan interferere med visse laboratoriemålinger (f. eks. bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning) hvis blodprøven er tatt før fettet er ute av blodstrømmen. Substitusjon av elektrolytter, vitaminer og sporstoffer kan være nødvendig. Ettersom preparatet inneholder sink og magnesium bør det vises forsiktighet ved samtidig administrering av oppløsninger som inneholder disse stoffene. Som for alle intravenøse oppløsninger er det nødvendig å ta strenge aseptiske forhåndsregler ved infundering av NuTRIflex Lipid peri. NuTRIflex Lipid peri er et komplekst sammensatt preparat. Det er derfor absolutt ikke anbefalt å tilsette andre oppløsninger. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Visse legemidler, som insulin, kan interferere med kroppens lipasesystem. Denne type interaksjon synes imidlertid å ha liten klinisk betydning. Heparin i kliniske doser fører til en forbigående frigivelse av lipoproteinlipase. Dette kan initialt resultere i økt plasmalipolyse etterfulgt av et forbigående fall i triglyseridclearance. Soyaolje har et naturlig innhold av vitamin K 1. Dette kan interferere med den terapeutiske effekt til kumarinderivater. Pasienter som bruker denne type legemiddel må derfor følges ekstra nøye. 4.6 Graviditet og amming 8
9 Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelig til å utrede eventuelle reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Amming anbefales ikke dersom kvinnen trenger parenteral ernæring under ammeperioden. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Ikke relevant. 4.8 Bivirkninger Mulige reaksjoner ved administrering av lipidemulsjoner er: Lett økning i kroppstemperatur, flushing, kuldefølelse, skjelving, nedsatt appetitt, kvalme, brekninger, dyspné, hodepine, ryggsmerter, skjelettsmerter, smerter i bryst- og lumbalregionen, blodtrykksfall eller -stigning (hypotensjon, hypertensjon), hypersensitivitetsreaksjoner (f. eks. anafylaktiske reaksjoner, hudutslett). Varmeflushing eller blålig misfarging av huden pga. redusert oksygeninnhold i blodet (cyanose), kan forekomme. Dersom disse bivirkningene oppstår, skal infusjonen stoppes eller, hvis mulig, fortsette men med lavere dosering. Man bør være oppmerksom på mulighetene for et overloading -syndrom. Dette kan oppstå som et resultat av individuelt varierende, genetisk bestemte metabolske forhold og kan forekomme ved forskjellige infusjonshastigheter og doser avhengig av tidligere sykdommer. Overloading -syndrom forbindes med følgende symptomer: Forstørrelse av lever (hepatomegali) med og uten gulsott (icterus), forstørrelse av milten (splenomegali), fettinfiltrasjon av organer, patologiske leverfunksjonsparametre, anemi, reduksjon av antall hvite blodlegemer (leukopeni), reduksjon av antall blodplater (trombocytopeni), blødningstendens og blødninger, endringer eller reduksjon i blodets koagulasjonsfaktorer (blødningstid, koagulasjonstid, protrombintid etc.), feber, hyperlipidemi, hodepine, magesmerter, tretthet. Ved tegn på irritasjon i årevegg, veneinflammasjon eller tromboflebitt bør bytte av infusjonssted vurderes. 4.9 Overdosering Symptomer Overdose av NuTRIflex Lipid peri forventes ikke ved riktig administrering. Symptomer på væske- og elektrolyttoverdose Hyperton hyperhydrering, elektrolyttubalanse og lungeødem. Symptomer på aminosyreoverdose Renalt aminosyretap med påfølgende aminosyreubalanse, kvalme, oppkast og skjelving. Symptomer på glukoseoverdose Hyperglykemi, glukosuri, dehydrering, hyperosmolalitet, hyperglykemisk og hyperosmolar koma. Symptomer på fettoverdose Lipidoverdose kan føre til overload -syndrom, karakterisert (f. eks.) ved feber, hodepine, magesmerter, tretthet, hyperlipidemi, hepatomegali med eller uten gulsott, splenomegali, patologiske forstyrrelser av leverfunksjon, anemi, reduksjon av antall blodplater, reduksjon av antall hvite blodlegemer, blødningstendens og/eller blødninger eller en endring eller undertrykking av blodets koagulasjonsfaktor (blødningstid, koagulasjonstid, protrombintid etc.). Triglyseridkonsentrasjonen i plasma skal ikke overstige 3 mmol/liter under infusjonen. Behandling 9
10 Infusjonen må opphøre umiddelbart ved tilfeller av overdose. Videre behandling avhenger av symptomene og alvorlighetsgraden. Når infusjonen gjenopptas etter at symptomene har forsvunnet, anbefales det at infusjonshastigheten økes gradvis under tett oppfølging. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Oppløsning for parenteral ernæring, kombinasjoner, ATC-kode: B05B A10 Parenteral ernæring må tilføre kroppen alle komponenter som er nødvendige for vekst og regenerering av vev. Aminosyrene er spesielt viktige ved at de er byggesteiner i proteinsyntesen. For å sikre optimal utnytting av aminosyrene kreves det imidlertid administrering av en energikilde (karbohydrater/fett). Glukose metaboliseres overalt i kroppen. Noen vevstyper og organer, slik som CNS, benmarg, erytrocytter, tubulært epitel, får dekket energibehovet kun fra glukose. I tillegg er glukose strukturelt bygningsmateriell for forskjellige cellekomponenter. Fett har høy energitetthet og er derfor en effektiv form for energitilførsel. Det tilfører også organismen essensielle fettsyrer for syntese av cellekomponenter og prostaglandiner. Fettemulsjonen inneholder derfor triglyserider med fettsyrer av medium og lang kjedelengde. Hydrolyse, eliminasjon fra sirkulasjonen og fullstendig oksydasjon skjer hurtigere for triglyserider med medium lange fettsyrer enn for de med lange fettsyrer. Triglyserider av medium kjedelengde foretrekkes som energikilde, spesielt i tilfeller hvor det forekommer forstyrrelser i nedbrytning og/eller utnyttelse av langkjedete triglyserider, f. eks. mangel på lipoproteinlipase eller lipoproteinlipase kofaktorer. Umettede fettsyrer tilføres kun av langkjedete triglyserider, og de tjener derfor hovedsakelig som profylakse og behandling av mangel på essensielle fettsyrer og bare sekundært som energitilførsel. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Innholdsstoffene i NuTRIflex Lipid peri er tilgjengelige for metabolisme umiddelbart etter intravenøs infusjon. En del av aminosyrene benyttes til proteinsyntese, resten brytes ned på følgende måte: Aminogruppene spaltes av ved transaminering, og karbondelen blir enten oksidert til CO 2 i sitronsyresyklusen eller benyttet i leveren som substrat for glukoneogenesen. Aminogruppene som er resultatet av proteinnedbryting i muskelvev transporteres til leveren der de omdannes til urea eller ikke-essensielle aminosyrer. Glukose metaboliseres til CO 2 og H 2 O. Noe glukose benyttes til lipidsyntese. Ved riktig bruk av preparatet vil fettsyrer både de med medium kjedelengde og de langkjedede, praktisk talt være fullstendig bundet til plasmaalbumin. Det betyr at disse fettsyrene ved riktig bruk av preparatet ikke passerer blod-hjerne-barrieren, og derfor heller ikke over i cerebrospinalvæsken. Det er ingen tilgjengelige data vedrørende placentapassasje eller overgang til morsmelk. Dosen, infusjonshastigheten, metabolismen og individuelle faktorer hos pasientene er avgjørende for den maksimale triglyseridkonsentrasjonen som kan oppnås. Ved riktig bruk av preparatet overstiger vanligvis ikke triglyseridkonsentrasjonen 3 mmol/liter. 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Toksisitetstudier av NuTRIflex Lipid peri har ikke vært utført. 10
11 Toksiske effekter er ikke forventet ved bruk av blandinger av næringsstoffer gitt som substitusjonsterapi etter anbefalt dosering. Reproduksjonstoksisitet: Forskjellige vegetabilske oljer, men spesielt soyaolje, inneholder betasitosterol. Betasitosterol har i dyreforsøk (rotter og kaniner) ført til svekket fertilitet. Disse effektene i dyr synes ikke å ha klinisk relevans. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Innhold pr ml: Sitronsyremonohydrat Lecitin fra egg Glyserol Natriumoleat Vann til injeksjonsvæsker 0-0,336 g 2,4 g 5,0 g 0,06 g 878 g 6.2 Uforlikeligheter NuTRIflex Lipid peri må ikke tilsettes legemidler eller blandes med andre infusjonsoppløsninger uten at dette er testet først, da det ikke er mulig å garantere god nok stabilitet for emulsjonen. 6.3 Holdbarhet Uåpnet: 2 år. Etter blanding kan bruksferdig oppløsning oppbevares ved 2-8 C i 4 dager, og i tillegg i 48 timer ved 25 C. Når pakningen er åpnet, skal preparatet anvendes umiddelbart. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 C. Må ikke fryses. Oppbevar infusjonsposen i ytterkartongen for å beskytte mot lys. 6.5 Emballasje (type og innhold) NuTRIflex Lipid peri finnes i poser av polyamid og polypropylen med tre kamre. Det er tre pakningsstørrelser: 1250 ml (500 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning), 1875 ml (750 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning), og 2500 ml (1000 ml aminosyreoppløsning ml fettemulsjon ml glukoseoppløsning). De to øverste kamrene kan få kontakt med det nederste kammeret ved å åpne den midtre forseglingen (peel seal). Aminosyrer, glukose, fett og elektrolytter kan på denne måten blandes i ett enkelt kammer. Hver pakningsstørrelse finnes i kartonger med 5 poser. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført. 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering samt destruksjon 11
12 Tilberedning av ferdig emulsjon: Fjern posen fra beskyttelsesemballasjen og gjør som følger: Ta ut posen og legg den på et hardt underlag. Åpne forseglingen til de to øvre kamrene ved å presse på kamrene med begge hender. Bland forsiktig alt innhold i den nedre posen. Tilberedning for infusjon: Fold de to tomme kamrene bakover. Heng posen på infusjonsstativet i den midtre hempen. Fjern beskyttelseshetten fra injeksjonsporten og utfør vanlig infusjonsteknikk. Bruk bare poser som ikke er skadet og hvor aminosyre- og glukoseoppløsningene er klare. Bruk ikke poser hvor man kan se faseseperasjon (oljedråper) i kammeret med fettemulsjon. NuTRIflex Lipid peri har engangsemballasje. Ubenyttet innhold skal kasseres. Dersom filtre benyttes, må disse være lipidpermeable. Destruksjon Ingen spesielle forholdsregler. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN B.Braun Melsungen AG Besøksadresse: Carl-Braun-Str. 1 DE Melsungen Tyskland Postadresse: P.O. Box DE Melsungen Tyskland 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE / OPPDATERINGSDATO
kammer: 125 ml kammer: 250 ml Glukosemonohydrat = vannfri glukose 158,4 g 144,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid special infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 625 ml: Før blanding Etter blanding Øvre, venstre Øvre,
Detaljerkammer: 500 ml 250 ml 132,0 g 120,0 g Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN NuTRIflex Lipid plus infusjonsvæske, emulsjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pakningsstørrelse 1250 ml: Før blanding Etter blanding I Øvre, II Øvre, III
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex plus infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex special infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerNuTRIflex Lipid special
NuTRIflex Lipid special Liten og sterk. Konsentrert trekammerpose for fleksibel ernæringsbehandling Klinisk g ernæring Ny størrelse: 625 ml NuTRIflex Lipid... pose Ny størrelse størrelse--625 625mlmltrekammer
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex peri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerEtter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega plus infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Glavamin infusjonsvæske inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Fenylalanin Glutaminsyre
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
DetaljerPREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (som glukosemonohydrat)
Detaljer1000 ml inneholder: Aminosyrer: 114 g, hvorav 51,6 g er essensielle (inkludert cystein og tyrosin). Nitrogen: 18 g. Elektrolytter: Ca 110 mmol acetat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Cystein
DetaljerDosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form
DetaljerPREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:
DetaljerEtter blanding av innholdet i kamrene inneholder bruksferdig infusjonsvæske, emulsjon:
1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega plus infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder bruksferdig infusjonsvæske, emulsjon: fra øvre,
DetaljerPREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml oppløsning inneholder:
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml oppløsning inneholder: Glukose 200,0 g (som glukosemonohydrat
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Vasolipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vasolipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Soyaolje, fraksjonert 100 g Triglyserider av middels kjedelengde
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (55,0 g som glukosemonohydrat)
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1000 ml inneholder Glukosemonohydrat tilsvarende
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG. OLICLINOMEL N 6-900E, infusjonsvæske, emulsjon i trekammerpose. Virkestoffene er i pose på 1000 ml:
Ikke-proteinkalori/nitrogen-forhold (Kcal/g N) PAKNINGSVEDLEGG Vennligst les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du bruker legemidlet. -Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese
DetaljerOppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg vann ph:
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml emulsjon inneholder:
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Lipidem 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml emulsjon inneholder: Triglyserider av middels kjedelengde Soyaolje, renset
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
Detaljer4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1 ml inneholder:
DetaljerNatriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumhydrogenkarbonat Elektrolyttinnhold:
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
DetaljerNutriflex flerkammersystem
BBraun NuTRIflex flerkammer.qxd:system_folder.qxd 25-02-08 14:00 Side 1 Nutriflex flerkammersystem Terapitilpasset parenteral ernæring BBraun NuTRIflex flerkammer.qxd:system_folder.qxd 25-02-08 14:00 Side
DetaljerNatriumbehov [mmol] = (ønsket nåværende serumnatrium) total kroppsvæske [liter]
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder:
DetaljerSykdomstilstander hos barn hvor den orale eller enterale næringstilførsel er utilstrekkelig eller ikke gjennomførbar.
1. LEGEMIDLETS NAVN Vaminolac infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Vaminolac infusjonsvæske inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Cystein/cystin Glutaminsyre
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg
DetaljerDoseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået.
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex -Natriumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 58,44 mg (1 mmol) Elektrolyttinnhold pr. ml:
DetaljerPREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
Detaljer50 mg/ml: fargeløs, isoton, pyrogenfri, osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann, ph: ca. 4-5, energiinnhold: 840 kj (200 kcal)/1000 ml
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infusjonsvæske,
DetaljerNYHET. NuTRIflex 3-kammerpose til parenteral ernæring. Nyutviklet 3-kammerpose og utvidet produktsortimentet
NYHET NuTRIflex 3-kammerpose til parenteral ernæring Nyutviklet 3-kammerpose og utvidet produktsorntet Posens design Klar Praktisk Brukervennlig Tydelig merking Volumet i ml God oversikt over vesentlig
DetaljerPediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.
1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
DetaljerInnhold og tilsetninger. NuTRIflex Omega. Peri Plus Special Special elektrolyttfri
Innhold og tilsetninger NuTRIflex Omega Peri Plus Special Special elektrolyttfri NuTRIflex Omega trekammerposer Praktiske opplysninger Solid opphengshull Praktisk informasjon Oversikt over ernæringsstoffer
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerPREPARATOMTALE. Kabiven er tilgjengelig som en trekammerpose Hver pose inneholder følgende ulike volum avhengig av de fire pakningsstørrelsene.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kabiven infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabiven er tilgjengelig som en trekammerpose Hver pose inneholder følgende ulike volum avhengig
DetaljerDoseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
DetaljerBør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerInnhold og tilsetninger. Lipoflex. Peri Plus Special
Innhold og tilsetninger Peri Plus Special trekammerposer Praktiske opplysninger Solid opphengshull Praktisk informasjon Oversikt over ernæringsstoffer og kaloriinnhold Tydelig merking Volumet i ml God
DetaljerVoksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
DetaljerOppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold pr. ml:
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
Detaljer4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerBrannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerPREPARATOMTALE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Venofundin 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder:
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Venofundin 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES) 60,0 g (Molar substitusjon:
DetaljerLyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
Detaljer1000 ml infusjonsvæske inneholder glukosemonohydrat 110,0 g tilsvarende glukose 100,0 g.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder glukosemonohydrat 110,0 g tilsvarende
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ml inneholder: 203 mg 298 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Magnesiumklorid 6 H2O Kalsiumklorid 2 H2O Kaliumklorid Natriumacetat 3
DetaljerEtter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):
1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex Omega Peri infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter blanding av innholdet i kamrene inneholder den bruksferdige infusjonsvæsken (emulsjonen):
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
DetaljerPREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Kabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Kabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabiven Perifer er tilgjengelig som en trekammerpose. Hver pose inneholder følgende
DetaljerVaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).
1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.
DetaljerPREPARATOMTALE. Accusol 35. Accusol 35. Accusol 35
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning Stort kammer A Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat
DetaljerAntidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerMaksimal dosering av kalium til voksne er 20 mmol/time. Infusjonen kan ha en konsentrasjon på opptil 40 mmol/l.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Kaliumklorid 74,5 mg Elektrolyttinnhold pr.
DetaljerPREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
Detaljer1-2 minutter før infusjon av Macrodex gis intravenøs injeksjon av Promiten (dekstran 1) 20 ml ved innledende behandling.
1. LEGEMIDLETS NAVN Macrodex 60 mg/ml med natriumklorid Infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dekstran 70, 60 mg/ml 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE
DetaljerTradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
Detaljer1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
DetaljerOlimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning.
1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N9, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning, en lipidemulsjon og
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
DetaljerKlinisk ernæring. Hurtigguide. Klinisk ernæring. Klinisk ernæring
Hurtigguide B. Braun Medical AS 3142 Vestskogen Telefon: 33 35 18 00 Telefax: 33 35 18 90 Officemail.bbmn@bbraun.com www.bbraun.no Innledning Underernæring er hyppig forekommende hos hospitaliserte pasienter.
Detaljer4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Dipeptiven 200 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dipeptiven 200 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Aktive substanser N(2)-L-alanyl-L-glutamin
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0 mg)
1. LEGEMIDLETS NAVN PREPARATOMTALE Tears Naturale, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
Detaljer1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
DetaljerPREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder:
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES) 60,0 g (Molar substitusjon:
DetaljerHver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
DetaljerRefluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske
DetaljerEn mild sjampo kan anvendes mellom behandlingene med ciklopiroksolamin sjampo 1,5 %.
1. LEGEMIDLETS NAVN SEBIPROX 1,5 % sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 g sjampo inneholder 1,5 g ciklopiroksolamin (1,5 % w/w) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
DetaljerTil voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.
1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hvert hetteglass inneholder kloksacillinnatrium tilsvarende kloksacillin 1 g henholdsvis 2 g.
1. LEGEMIDLETS NAVN Cloxacillin Villerton 1 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Cloxacillin Villerton 2 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG
DetaljerSymptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
DetaljerGenestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol
DetaljerInnhold per pose 1000 ml 1500 ml 2000 ml. 400 ml 600 ml 800 ml. 200 ml 300 ml 400 ml
1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N7E, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, en lipidemulsjon
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1000 ml emulsjon inneholder opp til 5 mmol natrium (som natriumhydroksid og natriumoleat).
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN SMOFlipid 200 mg/ml infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske, emulsjon inneholder: Soyaolje, renset Triglyserider
DetaljerBasiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
Detaljer