RAPPORT. Forprosjekt PaCentric: Elektronisk overføring og analyse/tolkning av pasientbilder

Transkript

1 RAPPORT Forprosjekt PaCentric: Elektronisk overføring og analyse/tolkning av pasientbilder 23. oktober 2009

2

3 RAPPORT - Forprosjekt Prosjekttittel: PaCentric: Elektronisk overføring og analyse/tolkning av pasientbilder Prosjektområde: Medisinsk Teknolgi Dato: 23 oktober 2009 Utarbeidet av: Fimreite Software AS v/svein Fimreite Status: Fortrolig Deres ref: 08 / 6982 InnoMed, Helse Midt-Norge, MTFS, 7489 Trondheim Telefon: , Fax: ,

4 Innhold 1 SAMMENDRAG SITUASJONSBESKRIVELSE MÅLSETTING MED PROSJEKTET ORGANISERING AV PROSJEKTET RESULTATET FRA PROSJEKTET KONKLUSJON... 9 Side 2

5 1 Sammendrag PaCentric er et system for elektronisk utlevering av pasientbilder, som vil dekke legers behov for å få bildene analysert/tolket av et spesialistmiljø utenfor eget sykehusmiljø. Systemet som er utviklet innehar en teknikk for å utlevere en avidentifisert, tidsbegrenset datasikker innsynstilgang til bilder, i feks en radiologisk undersøkelse. Innsynstilgangen vil være begrenset til å gjelde den eller de undersøkelser som er relevante for utleveringen. Vår visjon er å bli den foretrukne kommunikasjonsløsning for sykehus og leger på den ene siden og spesialister og laboratorier på den andre siden, når undersøkelsesdata skal sendes elektronisk mellom disse gruppene for analyse. Behovet for tilgang til og formidling av pasientinformasjon er omfattende og en forutsetning for å kunne yte forsvarlig helsehjelp. Innføring av elektronisk overføring av kliniske bilder og muligheten til å etablere sikker elektronisk kommunikasjon, vil gjøre det praktisk mulig å gi tilgang til og formidle informasjon om pasienter raskere og mer effektivt enn tidligere. Når vi ser på utviklingstendenser og PaCentrics muligheter for å lykkes i markedet, så oppsummeres følgende: Laboratorier ønsker å dele kunnskap for å øke inntekter og bidra til sikrere behandling. Ønske om raskere behandling av skader i forbindelse med kriser og katastrofer. Leger/ kirurger ønsker å få hurtigere og sikrere tilgang til tunge filer (bilder) fra spesialister/laboratorier. Hurtigere behandling innen utløp av ventelistegarantien. Ønske om IKT-effektivisering innen helsevesenet generelt. Utjevne forskjellene i helsebehandling til fordel for distriktene og påstedetbehandling, men global tilknytning til spesialkompetanse. Behovet for å benytte utenlandske spesialister på kvelds- og nattetider, ved å utnytte tidsforskjeller Side 3

6 2 Situasjonsbeskrivelse Markedsinformasjon Totalmarkedet og markedsutvikling for elektronisk samhandling i helsesektoren. IKT i helsesektoren Helse- og omsorgsdepartementet skriver i statsbudsjettet for 2007 at informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) er et sentralt verktøy for tjenesteyting i helsesektoren. Det pågår mange utviklingstiltak for elektronisk samarbeid innad i helsetjenesten og mellom ulike aktører, men summen av disse tiltakene har i liten grad ført til elektronisk samhandling mellom helsetjenestens aktører. Dessuten påpekes det at antall tjenester og informasjonsutvekslingen er for lav. Fortsatt gjenstår mye før målsetningen om å oppnå likeverdige helsetjenester, uavhengig av pasientens bosted, er oppnådd. Ifølge Riksrevisjonens undersøkelse om IKT i sykehus og elektronisk samhandling i helsetjenesten, ligger helseforetakene langt bak egne mål om elektronisk utveksling av helseopplysninger. Fortsatt sendes ca 50 % av epikrisene på papir og bare 8 % av henvisningene sendes elektronisk. (DN ) Det er mange faktorer som har påvirket denne svake utbredelsen av elektronisk samhandling mellom ulike helseinstitusjoner som fastleger, sykehus, spesialisthelsetjenesten og eksterne laboratorier. De vesentlige hindringene for større utbredelse av elektronisk utveksling mellom disse aktørene, er blant annet: Datatilsynets krav om sterkt begrenset adgang til identifiserbare sensitive pasientopplysninger. Sykehusenes interne nett er, av sikkerhetshensyn, lukket for ekstern tilgang. Forsendelser av elektroniske pasientopplysninger som bilder krever stor lagringskapasitet både hos avsender og mottaker. Norsk Helsenett er lite benyttet, kun 29 av landets 435 kommuner var koblet opp til helsenettet i Et vesentlig problem ved nåværende praksis illustreres ved følgende: Leger ved Universitetet i Nord-Norge (UNN) får ikke tilgang til sykejournalene til pasienter som kommer inn fra andre sykehus, noe som kan gjøre en akutt situasjon ekstra alvorlig. <<Datatilsynets hensyn til personvernet utgjør en sikkerhetsrisiko i helse- Norge>>, mener Trine Magnus, sjef for kliniske avdelinger ved UNN. Mange kommuner står overfor store utfordringer mht både infrastruktur og den sikkerheten som helsenettet krever. De regionale helseforetakene har etablert samarbeidsforumet Nasjonal IKT, som arbeider med IKTkoordineringen mellom foretakene. Dette forumet er en kraftig pådriver for effektivisering og samordning av spesialisthelsetjenestens IKT-løsninger, ifølge Helse- og omsorgsdepartementet. Elektronisk pasientjournal (EPJ): Departementet fremhever (i St.prp.nr ): For å få nødvendig samhandling mellom de ulike aktørene i helsetjenesten, må det legges til rette for at nødvendige pasientopplysninger skal kunne utveksles elektronisk, gjenbrukes og importeres i de EPJ-systemer(elektronisk pasientjournal) de ulike aktørene/helsepersonell fører. Side 4

7 Nyttig å merke seg er at departementet har derfor iversatt et utredningsarbeid om EPJ i spesialhelsetjenesten om tilgang, utveksling og deling av pasientrettet informasjon mellom helseforetak og internt i foretak. I den forbindelse understreker departementet at hovedprinsippene for taushetsplikten og pasientens rett til vern mot spredning av opplysninger ligger fast. Det kan være aktuelt å presentere PaCentric-løsningen for de som arbeider med dette arbeidet. Pasienters rett til innsyn i sin journal. Denne retten understrekes av myndighetene som ufravikelig i arbeidet med å finne bedre elektroniske løsninger mellom aktørene. På grunn av manglende sikkerhetsløsninger gis ikke pasienten innsyn i sin pasientjournal via elektronisk kommunikasjon. Dette forholdet kan også løses av PaCentric. Nasjonal Helseplan Den inneholder fakta og status på mange relevante områder for PaCentric-løsningen, samtidig som den legger føringer for IKT i helseforetakene, som omtaler både spesialisthelsetjenesten og elektronisk pasientjournal (EPJ). I 2005 var det i overkant av ca oppholdsdøgn i psykosomatiske sykehus og 4,8 mill. polikliniske konsultasjoner ved norske sykehus. Vi tror det er flere grunner til den økte oppmerksomheten rundt helsepersonells behov for helseopplysninger om pasientene. Det synes å ha funnet sted en viss økning i øyeblikkelig-hjelp-innleggelser i norske sykehus. Organisatoriske endringer i helsevesenet med økt funksjonsfordeling, spesialiserte enheter, fritt sykehusvalg og økt pasientmobilitet, samt økt samarbeid på tvers av helseforetak, kan se ut til å skape større etterspørsel etter pasientopplysninger. Det er klarere målsettinger om sammenhengende pasientforløp, noe som blir særlig viktig når pasienter gjennomgående skrives ut av sykehus tidligere i sykdomsforløpet enn før. Pasienter overføres dessuten hyppigere fra og til ulike virksomheter enn tidligere. Norsk Helsenett AS. Norsk Helsenett er en driftsorganisasjon som skal tilrettelegge for sikker kommunikasjon og levere basistjenester til helseforetakene. Men tjenestetilbud og utnyttelsen av helsenettet har vært langt lavere enn forventet. Høsten 2006 var det bare 29 kommuner som var koblet opp til helsenettet. Av den grunn har Sosialog heledirektoratet satt i gang et Fyrtårnsprosjekt i fem kommuner i Hensikten er å finne løsninger for elektronisk samarbeid innen kommunal helsetjeneste og spesialisthelsetjenesten. Side 5

8 3 Målsetting med prosjektet Det ønskes å sette i gang med en klinisk utprøvning av PaCentric med hovedformål å teste og tilpasse systemets virkemåte. Samtidig som forprosjektet skal sikre at PaCentric produktene er formålstjenlige, dvs at utstyrets ytelser tilsvarer dem produsenten har oppgitt og at bruken ikke representerer uakseptabel risiko for pasienter, helsepersonell eller andre. Ved å gjennomføre praktiske uttestinger kan det detekteres behov for tilpassninger, både teknisk og markedsmessig. I løpet av utprøvningsperioden vil det bli produsert kliniske evalueringsrapporter som skal inkluderes i det generelle dokumentasjonsgrunnlaget for PaCentric systemet. En slik evaluering er blant annet påkrevd i forbindelse med CE merking av PaCentric. Brukerveiledning til PaCentric systemet vil også bli kvalitetssikret og gjennomgått utfra de resultater som kommer frem i dette forprosjektet. Det samme vil gjelde for kravspesifikasjonenene som er lagt til grunn for designet og løsningene i PaCentric. Hovedmålsettingen med forprosjektet Hovedformål med forprosjektet er å tilpasse og teste funksjonalitet i klinisk miljøer hvor de mange ulike brukerkravene fremkommer. 4 Organisering av prosjektet Arbeidet er gjennomført i et samarbeid mellom InnoMed, Rikshospitalet, Ringerike sykehus og Svein Fimreite (Fimreite Software AS). I tillegg har prosjektet inkludert Norsk Helsenett, Sykehuspartner og Innovasjon Norge som samarbeidspartnere. Prosjekteier: Prosjektansvarlig: Prosjektleder: Prosjektgruppe Rikshospitalet Ringerike sykehus InnoMed Ringerike Sykehus HF Christoffer Ellingsen og senere Jan Solberg, InnoMed Svein Fimreite, Fimreite Software AS Andreas Abildgaard, seksjonsoverlege Carsten Brocker, overlege/avdelingsleder Jan Solberg, Innovasjonsrådgiver I tillegg har følgende personer bidratt: Konsulenter / Bidragsytere Pierre Chaton Fimreite Software AS, Dokumentasjonsansvarlig, brukermanual og service håndbok Torbjørn Ånestad Fimreite Software AS, ISO sertifisering, CE merking av PaCentric systemet Jan Solberg InnoMed, rådgiver og prosjekteier Håvard Roterud Rikshospitalet, fagsjef / radiologisk IT Åge Sjåfjell Sykehus Partner, tjenesteansvarlig lab. og røntgen Henrik Bjørge Fardal Innovasjon Norge, innovasjonsleder Vestfold Helge Veum Datatilsynet, teknologisk og juridisk rådgivning Tor Ottersen Helsedirektoratet, teknologisk og juridisk rådgivning Camilla Glasø Norsk Helsenett AS, tjenesteutvikling Roar Krogshus NiV, siv.øk. bedriftsrådgiver Side 6

9 5 Resultatet fra prosjektet Mengden av elektronisk forsendelse av bilder (røntgen, CT). Når det gjelder det norske volumet av forsendelser av digitale pasientundersøkelser som må videresendes for analyse, er det lite utbredt, av sikkerhetsmessige årsaker, men potensialet er meget stort med bedre sikring av de pasientsensitive opplysningene. Som eksempel på omfanget ser man at Hallingdal Sjukestugu, som dekker de 6 kommunene i Hallingdal med sine ca innbyggere, hadde i 2004 over 4000 røntgenpasienter. Bildene fra disse pasientene ble overført digitalt til Ringerike sykehus i Hønefoss. Der ble de tydet av en radiolog og beskrivelsen sendt tilbake til Hallingdal sjukestugu og pasientens fastlege. Gjøvik sykehus utfører en lignende tjeneste for Valdres Distriktsmedisinske Senter, Fagernes. Fra Fagernes sendes røntgenbilder elektronisk til Gjøvik for beskrivelser. Radiologisk avdeling ved Gjøvik sykehus har 40 ansatte og utfører ca undersøkelser (2007). Hvor stor andel som blir sendt inn elektronisk fra andre helseinstitusjoner i distriktet er ikke klart. Det er liten tvil om behovet er stort og potensialet betydelig for en sikker løsning hvor pasientbilder skal sendes elektronisk for analyse av et spesialistmiljø. Norsk Helsenett Norsk Helsenett har gjennomført en grundig vurdering av Fimreite Software AS og Medinnovas forespørsel om test av PaCentric i helsenettet. Behandlingstiden ble lang, men denne forespørselen har bidratt til en rekke prinsipielle avklaringer. I sin vurdering ser Norsk Helsenett både behovet og samtidig påpeker at de ønsker å være med å bistå innovasjon i helsesektoren. Når PaCentric systemet slippes for salg, ønsker Norsk Helsenett at vi tar kontakt med deres Partneravdeling, for tilknytning av Fimreite Software AS som partner. Målsettingen med forprosjektet - status Hovedformålet med forprosjektet var å tilpasse og teste funksjonalitet i kliniske miljøer hvor de mange ulike brukerkravene fremkommer. Dette punktet har vi oppnådd utfra de tilbakemeldinger som beskrives i dette dokumentet, samt ved praktisk utprøvning hos Curato Røntgen (Norges største private røntgen institutt med over undersøkelser årlig). I denne sammenheng har det også fremkommet nye brukerkrav, som har resultert i noen tilpassninger på funksjonalitetssiden. Vi har også fått tilbakemeldinger fra teknisk avd. SiV (Sykehuset i Vestfold). Hoved funksjonalitets-endringer i denne sammenheng - Det er blitt innført en skalering av utleveringene, basert på en differensiering på public og private nettverk nivå. Dette for å kunne begrense utleveringens tilgjengelighet i de tilfeller hvor det feks ikke er nødvendig med tilgang via PaCentric portalen Når slik tilgang ikke vil være tilgjengelig, så kreves det bruk av PaCentric Connect og Traveler både hos avsender og hos mottaker. - I sikker sone, så ønskes det en mulighet for å slå opp pasientens virkelige navn og arkivets pasient id for en bestemt utlevering. Dette for å kunne sikre utlevering til riktig pasient. Dette er løst ved bruk av en ny kommando, tilgjengelig kun for brukere som befinner seg på en godkjent platform (sikker sone). Dette betyr bla at avsender og mottakers plattform vil følge pålagt Norm for informasjonssikkerhet i helsesektoren (Helsedirektoratet og Datatilsynet har sett på løsningen). Side 7

10 PaCentric - produkt release Produkt release av PaCentric systemet er satt til 1. kv 2010, altså 1 år senere enn først planlagt. Grunnen til denne forsinkelsen er at vi nå har hevet bruker grensesnittet til et slikt nivå, at løsningen krever en CE merking og ISO sertifisering etter medisin-direktivet. Veritas er allerede i gang med godkjenningsprosessen, og tilbakemeldingene så langt fra Veritas er veldig bra. Resultat utprøvning i kliniske miljø Hovedformålet med forprosjektet var å tilpasse og teste funksjonalitet i kliniske miljøer hvor de mange ulike brukerkravene fremkommer. Dette punktet har vi oppnådd ut i fra de tilbakemeldinger som er beskrevet i dette dokumentet, samt ved praktisk utprøvning hos Curato Røntgen (Norges største private røntgen institutt med over undersøkelser årlig). I denne sammenheng har det også fremkommet nye brukerkrav, som har resultert i noen tilpassninger på funksjonalitetssiden. Vi har også fått tilbakemeldinger fra teknisk avd. ved Sykehuset i Vestfold. Den nødvendige kliniske evalueringen som vi trenger ifm produkt release, vil hovedsaklig bli dekket av en rapport fra Curato Røntgen (alle modaliteter), samt rapport fra Roskilde Sykehus og Nakskov Sykehus i Danmark (ultralyd overføringer). Fimreite Software fortsetter samarbeidet med Ringerike Sykehus og Rikshospitalet ut PaCentric systemet har følgende fordeler, slik de er vurdert av seksjonsoverlege ved Generell Diagnostisk Seksjon ved Rikshospitalet: Ingen duplisering av data. Sykehusene sparer datalagringsplass. Noen undersøkelser er på størrelse med 1 Terrabyte. Sykehusene unngår å måtte slette undersøkelser, fordi de ikke er lagret. Det tar lang tid å overføre store mengder data. Det unngås ved PaCentric. Man unngår å sende all informasjon fra undersøkelsen ved PaCentric. Pasientene får tilgang til undersøkelsesdata. I akuttsituasjoner får legene rask adgang til å dele pasientdata. Legene unngår å lave nødløsninger for å sende bilde via epost til andre for kommentarer. Løsningen muliggjør å benytte utenlandske spesialister på kvelds- og nattetider, ved å utnytte tidsforskjeller og derved unngå kostbare overtidsløsninger til lokale overleger. Side 8

11 6 Konklusjon Forprosjektet har vært svært vellykket for Fimreite Software AS. Vi har fått gjennomført funksjonalitets tester i flere forskjellige kliniske miljø. På bakgrunn av dette har vi også kommet frem til flere målgrupper som vil være aktuelle kjøpere av PaCentric systemet og som markedsaktivitetene bør rettes mot: Legene/helsetjenesten: De får tilgang til en portal som er designet for hurtig, enkel og forskriftsmessig sikker kommunikasjon med eksterne samarbeidspartnere. De tilbys small, medium og largeutgavene. Spesialisthelsetjenesten/laboratoriene: De får tilgang til en portal som er designet for mottak av data over internett som underlag for å utføre diagnostiseringer, målinger og analyser. Pasienten: Sensitive data blir behandlet raskt og i overensstemmelse med personvernloven. Pasienten gis også mulighet for medbestemmelse om hvilken informasjon som sendes ut. Dette i overensstemmelse med Nasjonal Helseplan , som trekker opp viktige sikkerhetsmessige hensyn for pasientene. Andre målgrupper: Fastleger: Tilbys abonnement uten integrering. Produktene small/medium/large Pasienter: o Gratis via sykehus, får link av sykehuset for adgang til diagnosen, eller o CD overleveres. Kjøper tilgang. Abonnement uten integrasjon. Small. Kiropraktorer/fysioterapeuter. Gratis, de får link av pasientene. Sykehusene: med integrering og 4 forskjellige alternativer, Brukere /3000/over Laboratoriene med integrering Reiseforsikringsselskapene. Sender bilder fra utenlandske sykehus for råd av norske leger i forbindelse med vurdering av hjemsendelse av skadde/syke pasienter. Luftambulansen Leger uten grenser: Feltsykehus trenger vurderinger fra second opinion. Sykehus i utviklingsland: De sender bilder til spesialister i andre land for analyse. Forskning/doktorgradsarbeid/nasjonale undersøkelser: Tilgang til store mengder anonyme pasientopplysninger. Spesialistleger, spesialavdelinger og eksterne laboratorier som analyserer pasientdata. Avsluttningsvis ønsker vi å liste opp hovedfordelene ved PaCentric systemet, slik de fremgår etter dette forprosjekt. Det blir tilgjengelig et overføringstilbud som ivaretar Datatilsynets krav til personvern, noe som ikke er tilfellet dersom e-post benyttes. Alle klientopplysninger blir anonymisert, slik at forsendelsesmåten blir forskriftsmessig. Epost er ikke godkjent som sikker kommunikasjonskanal. Verken legene eller spesialistene/laboratoriet behøver å endre på eksisterende arbeidsrutiner eller metoder. Det vil ikke være nødvendig med opplæring av brukere, siden det eksisterende utstyret kan brukes som tidligere. Legene/sykehuset kan velge laboratorium eller spesialist tilgjengelig på internett, helt uavhengig av geografisk plassering. Distriktsleger får lettere tilgang til laboratorier. De kan også evaluere laboratorium og spesialister etter pris, responstid, demografi og erfaring Side 9