Monterings- og bruksanvisning VistaCam Digital

Transkript

1 Monterings- og bruksanvisning VistaCam Digital / /05

2 2

3 Innhold Viktig informasjon 1. Generelt Samsvarsvurdering Generelle merknader Deponering av apparatet Merknader om det medisinske produktet Forskriftsmessig bruk Ikke-forskriftsmessig bruk Bruk av tilleggsutstyr Sikkerhet Generelle sikkerhetsinstrukser Sikkerhetsinstrukser vedrørende beskyttelse mot elektrisk strøm Advarsler og symboler Typeskilt Inkludert i leveringen Ekstrautstyr Forbruksmateriale Tekniske data Minstekrav til datasystemet Fremstilling av funksjonene Beskrivelse av funksjonene... 9 Montering 8. Installasjon Installasjonsrom Montering av håndstykkeholderen Elektrisk tilkobling og igangkjøring Bruk 10. Betjening Slå på VistaCam Digital Betjening av IFC optikk Trekk engangs-beskyttelseshylsteret over IFC-optikken Ta bilder ved hvelp av fotbryter (ekstrautstyr) Slå av VistaCam Digital Rengjøring og desinfisering Rengjøring av det optiske vinduet Rengjøring og desinfisering av hånstykke og tilbehør Vedlikehold Feilsøking 13. Tips for brukere og teknikere

4 1. Generelt Viktig informasjon 1.1 Samsvarsvurdering Produktet er gjort til gjenstand for en samsvarsvurderingsprosedyre etter EUdirektiv 93/42/EEC og oppfyller de grunnleggende krav i denne bestemmelsen. 1.2 Generelle merknader Monterings- og bruksanvisningen er en bestanddel av apparatet. Den skal holdes tilgjengelig for brukeren. Det er en forutsetning for forskriftsmessig bruk og korrekt betjening av apparatet at monterings- og bruksanvisningen blir fulgt, nye medarbeidere skal instrueres. Monterings- og bruksanvisningen skal gis videre til en eventuell senere eier. Maskinpasserens sikkerhet og en problemfri drift av apparatet er kun garantert hvis det brukes original-maskindeler. Dessuten er det kun tillatt å bruke det tilbehør som er angitt i monterings- og bruksanvisningen, eller som firmaet Dürr Dental uttrykkelig har angitt for slik bruk. Hvis det brukes annet tilbehør, kan firmaet Dürr Dental ikke gi noen garanti for sikker drift og sikre funksjoner. Alle krav på grunnlag av skader som måtte oppstå ved dette blir herved utelukket. Firmaet Dürr Dental er ansvarlig for apparatene med henblikk på sikkerhet, driftssikkerhet og funksjon kun hvis montering, nyinnstillinger, endringer, utvidelser og reparasjoner utføres av firmaet Dürr Dental eller av et annet firma som er autorisert av Dürr Dental til å utføre disse arbeidene, og og bare hvis apparatet monteres og brukes i samsvar med monterings- og bruksanvisningen. Monterings- og bruksanvisningen svarer til den apparatversjon og det tekniske nivå som eksisterte på tidspunktet for første utleggelse i handelen. Alle rettigheter er forbeholdt for angitte koplinger, metoder, navn, softwareprogrammer og apparater. Oversettelsen av monterings- og bruksanvisningen er utført etter beste evne. Vi tar likevel ikke ansvar for feil i oversettelsen. Som rettningsgivende regnes den vedlagte tyske versjonen av denne monterings- og bruksanvisning. Gjentrykk av monterings- og bruksanvisningen, også i utdrag, er kun tillatt med skriftlig godkjennelse fra firmaet Dürr Dental. Originalemballasjen bør oppbevares for eventuell senere tilbakelevering. Emballasjen må ikke være tilgjengelig for barn. Kun originalemballasjen garanterer en optimal beskyttelse av apparatet under transport. Hvis det innen garantifristens utløp blir nødvendig med en tilbakelevering, påtar seg Dürr Dental intet ansvar for transportskader som måtte oppstå på grunn av at emballasjen ikke er god nok! 1.3 Deponering av apparatet Den innebygde styreenheten, elektronikkkretskortet og komponenter deponeres som elektronikkskrot. De øvrige komponentene kan destrueres i samsvar med gjeldende lokale bestemmelser. 1.4 Merknader om det medisinske produktet Produktet er et medisinteknisk apparat og skal kun brukes av personer som på grunn av sin utdannelse eller kunnskaper kan garantere en forskriftsmessig håndtering. 1.5 Forskriftsmessig bruk VistaCam Digital er utelukkende beregnet på intra- og extraorale opptak i tannmedisinske praksiser og klinikker 4

5 1.6 Ikke-forskriftsmessig bruk Enhver annen bruk eller bruk utover den angitte regnes som ikke-forskriftsmessig. For skader som følger av dette tar produsenten intet ansvar. Risikoen påligger brukeren alene. 1.7 Bruk av tilleggsutstyr Det er kun tillatt å kople tilleggsutstyr (datamaskiner, monitorer, printere) til apparatet som oppfyller standarden IEC (EN ). PC-anlegget må befinne seg utenfor pasientomgivelsene (1,5m fra pasientkontrollsonen). Dersom dette ikke er mulig, må det anvendte PCsystemet være oppbygget etter IEC (EN ). 2. Sikkerhet 2.1 Generelle sikkerhetsinstrukser Apparatet er utviklet og konstruert slik av firmaet Dürr Dental at risikoer i vesentlig grad er utelukket ved forskriftsmessig bruk. Likevel føler vi oss forpliktet til å gi en beskrivelse av de følgende sikkerhetsforanstaltninger, slik at man også kan utelukke alle resterende risikoer. Under driften av apparatet skal alle gjeldende lokale lover og forskrifter overholdes! Det er ikke tillatt å utføre ombygginger eller endringer på apparatet. Firmaet Dürr Dental kan ikke påta seg noe ansvar eller gi noen garanti for ombyggede eller endrede apparater. Av hensyn til sikker bruk av apparatet er operatøren og brukeren ansvarlige for at forskriftene og bestemmelsene overholdes. Brukeren skal kontrollere apparatets sikre funksjon og at apparatet er i forskriftsmessig tilstand før hver bruk av det. Brukeren må være fortrolig med betjeningen av apparatet. Produktet er ikke beregnet for drift i eksplosjonsfarlige områder hhv. i forbrenningsfremmende atmosfære. Eksplosjonsfarlige områder kan oppstå ved bruk av brennbare anestesimidler, rengjøringsmidler for hud, surstoff og desinfeksjonsmidler for hud. 2.2 Sikkerhetsinstrukser vedrørende beskyttelse mot elektrisk strøm Det er kun tillatt å kople apparatet til en forskriftsmessig installert stikkontakt. Ikke bruk flyttbare multi-stikkontakter. Ved bruk av slike kan grenseverdien for fordelt strøm overskrides. Før apparatet tilkoples må man kontrollere at den nettspenning og nettfrekvens som er angitt på apparatet stemmer overens med tilsvarende verdier for forsyningsnettet. Før apparatet tas i bruk, må både det og ledningene kontrolleres for skader. Skadete ledninger og kontakter må skiftes ut umiddelbart. Berør aldri pasienten og åpne kontaktforbindelser på apparatet samtidig. Ved arbeid med apparatet skal gjeldende elektriske sikkerhetsregler følges. 5

6 3. Advarsler og symboler I monterings- og bruksanvisningen brukes følgende benevnelser og symboler for spesielt viktige opplysninger: Opplysninger eller forbud og påbud for forebygging av personskader eller materielle skader. Spesielle opplysninger med henblikk på økonomisk bruk av maskinen og andre instruksjoner. Symboler på VistaCam-optikken Makro Intraoral Extraoral 3.1 Typeskilt Typeskiltet er plassert på siden av USBkontakten. Følgende betegnelser og symboler er vist på typeskiltet: CE-merking REF: SN: T000XXX REF SN Se vedlagt dokumentasjon bestillingsnummer serienummer 6

7 4. Inkludert i leveringen Monterings- og bruksanvisning Håndstykke Hygienebeskyttelseshylster 20 stk Strømadapter Håndstykkeholder Ekstrautstyr De deler som er angitt nedenunder er ikke inkludert i leveringen. Bestilles etter behov! TFT Monitor TFT Monitor Plus Forlengelse tilkoblingskabel (2m) DBSWIN bildebehandling FC PC-fotbryter seriell PC-radiosignal-fotbryter-sett USB Forbruksmateriale Hygienebeskyttelseshylster 500-pakke Rengjøringssett for optikk Desinfeksjonskluter Dürr FD CDF350LOI40 5. Tekniske data Elektriske nominelle tilkoplingsverdier Spenning (V) Frekvens (Hz) Signalutgang... USB 2.0 Mål og vekt (håndsett) Lengde (mm) Diameter (mm)... maks. 27,5 Vekt med kabel (g)... ca. 200 Vekt uten kabel (g)... ca. 66 Kamerakabel (cm) Belysning 6 LED med lysfokuslinse Systemkarakteristika Fargesystem... PAL Lysstyrkeregulator... automatisk Hvittjustering fast innstilt på (K) Temperaturområde Apparat i bruk ( C) til +40 Lagring og transport ( C) til +60 Relativ luftfuktighet Apparat i bruk (%) maks.75 Lagring og transport (%)... max. 90 Lufttrykk Apparat i bruk (hpa) Lagring og transport (C) til Kameraelektronikk Bildesensor. 1/4" Color Interline Transfer CCD Bildepunkter PAL Bildepunkter effektivt (PC) YUV horisontalt x 576 vertikalt Innkapslingsgrad IP20 Sikkerhetsklasse II, bruksdel type BF 7

8 5.1 Minstekrav til datasystemet Mainboard: CPU: RAM: Harddisk HDD lagringsbehov: - Intel Chipset, intet SIS Chipset - utvidet USB-controller (USB 2.0) - min. Intel Pentium III fra 1 GHz, ikke Celeron - min. 256 MB - Harddisk fra 40 GB, Workstation 10 GB database - Lagringsbehovet vil avgjøres av praktisk bruk av bildene. AGP-grafikkort: Operativsystem: - Direct Draw støtte - Oppløsning min X min. fargedybde 24 Bit, eller 32 Bit - Minne min. 16 MB - Ikke Onboard-grafikkort En-maskin system: - Microsoft Windows 2000 Professional fra Service Pack 4 - Microsoft Windows XPProfessional fra Service Pack 2 Fler-maskin system (nettverk min. 100 MBit via Switch): - Microsoft Windows 2000 Professional fra Service Pack 4 - Microsoft Windows XPProfessional fra Service Pack 2 - Microsoft DirectX 9.0c eller nyere Datasikring: For daglig sikring av data anbefales: F.eks. båndstasjon (DAT, DITTO, TRAVAN, ADR (OnStream)) DBSWIN-databasen må lagres sammen med daglig datasikring av praksisdata. 8

9 6. Fremstilling av funksjonene Beskrivelse av funksjonene VistaCam Digital består av et håndstykke (1) IFC-optikk (Iris Focus Control), en USB-kabel, en strømadapter og en håndstykkeholder. Håndstykket er koblet direkte til PC-en via en USB-kontakt (5) og forsynes med strøm fra en strømadapter (3). Håndstykket kobles automatisk til så snart det tas ut av håndstykkeholderen (2). I håndstykket (1) er 6 hvite lysdioder integrert, de sørger for en tilstrekkelig belysning. Via IFC-optikken kan både makro, intraorale og ekstraorale avbildninger gjøres. I makro og intraoralt område har IFC-optikken en stor dybdeskarphet. I det ekstraorale området er IFC-optikken lyssterk. Bildet tas av IFC-optikken og digitaliseres ved hjelp av elektronikken i håndstykket. Videre blir bildedata overført til PC (4) via en USB 2.0 -forbindelse. (1) Håndstykke (2) Håndstykkeholder (3) Strømadapter (4) PC (5) USB-kontakt 9

10 Montering 8. Installasjon Stikkontakten som skal brukes for strømadapteren må være lett tilgjengelig. VistaCam Digital skal ikke monteres i nærheten av vaske- eller munnspylekummer. Det må ikke komme skyllevann inn i kameraet eller i elektriske tilkoblinger. 8.1 Installasjonsrom Romtemperaturen må ikke synke under +10 C om vinteren og ikke stige over +40 C om sommeren Montering av håndstykkeholderen Håndstykkeholderen (2) kan monteres hvor som helst i nærheten av VistaCam Digital (lengde av USB-kabel 3 m). Bruk monteringssett med bestillingsnr Elektrisk tilkobling og igangkjøring 1 Se punkt 1.7 Bruk av ekstrautstyr og punkt 5.1 Minstekrav til datamaskinsystem. Ikke ta apparatet i bruk straks etter levering. Det må først akklimatisere seg, da det ellers kan danne seg fuktighet på grunn av kondens, noe som kan ødelegge elektronikken når apparatet slås på. Unngå alle arbeidsrutiner som innebærer sikkerhetsrisiko! Apparatet skal kun brukes når det er i sikker og funksjonsdyktig stand. 10

11 1 2 Sett håndstykket (1) i håndstykkeholderen (2). Innstill håndstykkeholderen slik at håndstykket ikke kan falle ut. 2 Slå på PC-en og legg driver-cd inn i CD/ DVD-stasjonen. Filen VCDsetup.exe kjøres og driver installeres etter anvisningene i oppsettmenyen. Se også vedlagte installasjonsanvisningen "Driverinnstallasjon og konfigurasjon av VistaCam Digital" bestillingsnr /01 Start PC-en på nytt og installer bildebehandlingsprogram, f.eks. DBSWIN. 1 2 Eksempel bildebehandlingsprogram DBSWIN DBSWIN startes og pasienten velges. Ta håndstykket (1) ut av håndstykkeholderen (2). Håndstykkeet koples inn ved hjelp av en magnet og en reedbryter. Velg Video-modul. Live-bildet vises på bildegjengivelsessystemet. 3 Kontroll etter IEC Etter at VistaCam er tatt i bruk skal kontroller etter IEC gjennomføres og dokumenteres, f.eks. avledningsstrøm til pasient etc. 11

12 Bruk 10. Betjening Håndstykket (1) må alltid behandles forsiktig. Det må ikke falle ned. Riper eller smuss på det optiske vinduet innebærer betydelig redusert bildekvalitet. VistaCam Digital desinfiseres før bruk ved desinfiserende avtørking. Se punkt 11. Rengjøring og desinfisering 10.1 Slå på VistaCam Digital Ved å ta håndstykket ut av håndstykkeholderen (1) fra håndstykkeholderen (2) blir kameraet automatisk slått på.2 LED-ene på håndstykket tennes. VistaCam Digital slår seg automatisk av etter 10 minutters kontinuerlig bruk. Det kan aktiveres på nytt fra billedbehandlingsprogrammet via tasten Live/Freeze Betjening av IFC optikk Reguleringsring (48) på håndstykket dreies for å fokusere IFC-optikken. På grunn av den store dybdeskarpheten på VistaCam Digital er etterfokusering i munnen på pasienten ikke nødvendig. Makro Intraoral Extraoral 5 12

13 10.3 Trekk engangsbeskyttelseshylsteret over IFCoptikken Av hygieniske grunner skal VistaCam Digital ved bruk i intraoralt område kunbrukes med engangsbeskyttelseshylster. Trekk beskyttelseshylsteret forsiktig av etter bruk og destruer det. 6 Hold håndstykket slik at optikkvinduet vender ned. Løft opp den hvite kanten på engangs beskyttelshylsteret og før IFC-optikken forsiktig inn. Træ engangs beskyttelseshylsteret over slik at emballasjens plastside er vendt opp. Når spissen av optikken er helt foran, tøyer du beskyttelseshylsteret 2-3 mm videre, slik at hylsteret ligger tett inntil. Press hylsteret forsiktig mot optikkvinduet med fingertuppene for å fjerne eventuelle luftblærer mellom hylsteret og optikkvinduet. 7 Hold den hvite kanten på engangsbeskyttelsen fast og trekk den øvre plastsiden av emballasjen av mot IFCoptikken Trekk av papirundersiden bort fra IFCoptikken og mot håndstykket For å få bedre bildekvalitet ved ekstraorale opptak, er det en fordel å arbeide uten engangsbeskyttelseshylster. 8 13

14 Ta bilder ved hvelp av fotbryter (ekstrautstyr) Ved å betjene fotbryteren kan bilder på bildegjengivelsesapparatet koples fra live- til freezemodus (stillbilder), lagres eller slettes. f.eks. billedbehandlingsprogram DBSWIN (50) Aktivering og utvalg av bilder (51) Skifte mellom stillbilde (Freeze) og sanntidsbilde (52) Lagre bilder Slå av VistaCam Digital Trekk beskyttelseshylsteret forsiktig av etter bruk og destruer det. VistaCam Digital desinfiseres etter bruk ved desinfiserende avtørking. Se punkt 11. Rengjøring og desinfisering Handstück zurück in den Halter stecken. Håndstykket koples ut ved hjelp av en magnet og en reedbryter. Håndstykket må ikke legges på oppbevaringshyllen på behandlingsenheten (fare for at det kan falle ned) eller mellom behandlingsinstrumentene (optikken kan bli skadet av skarpe metallgjenstander)

15 Rengjøring og desinfisering 11.1 Rengjøring av det optiske vinduet Vi anbefaler å bruke rengjøringssettet for Dürr VistaCam Easy optikk, best.nr IstaCam Det anbefales ikke å bruke desinfeksjonskluter eller flytende desinfeksjonsmiddel for rengjøring av det optiske vinduet. De kan kanskje være tilsmusset på grunn av rester Rengjøring og desinfisering av hånstykke og tilbehør. Håndstykke og tilbehør skal bare rengjøres og desinfiseres med desinfeksjonsklut godkjent av Dürr Dental, som f.eks. Dürr FD 350. For ikke å skade overflaten på håndstykket skal det ikke brukes skarpe og skurende rengjøringsmidler. Håndstykket skal IKKE autoklavbehandles eller rengjøres med vask- eller sprutdesinfeksjon. Det vil føre til at håndstykket blir ødelagt. 12. Vedlikehold VistaCam Digital er vedlikeholdsfri 15

16 Feilsøking 13. Tips for brukere og teknikere Feil 1. Uklart, melkeaktig bilde Mulig årsak Engangs beskyttelseshylsteret ligger ikke korrekt inntil Optikken tilsmusset Det har trengt væske inn i håndstykkets optikk. Utbedring Sett engangsbeskyttelsen korrekt på (se pkt. 10.3) Rengjør optikk (se punkt 11. Rengjøring og desinfisering) Håndstykket må sendes inn til Dürr Dental for reparasjon. 2. For mørkt bilde LED-er defekt. Håndstykket må sendes inn til Dürr Dental for reparasjon. 3. Intet bilde Strømkabel eller USB-kabel ikke tilkoblet Kabel ikke hhv. feil tilkoplet Se pkt. 9. Elektrisk tilkopling oppstart 10. Betjening 16