PREPARATOMTALE. Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp.
|
|
|
- Mariann Andreassen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 10 mg. Ca. 4 mg utgjør den tilgjengelige dosen. For hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Væske til inhalasjonsdamp Nicorette Inhalator består av en poletylenplugg som inneholder nikotin og mentol. Pluggen er pakket i ett gjennomsiktig rør (dosebeholder) som er forseglet med aluminiumsfolie i begge ender. Før bruk plasseres dosebeholderen inn i ett munnstykke og forseglingen brytes. Når luft dras gjennom inhalatoren frigjøres nikotin. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Hjelpemiddel i røykfrie perioder og ved røykeavvenning. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicorette depotplaster. Behandling med inhalator alene: Individuell dosering. Anbefalt dosering er 4-12 dosebeholdere pr. dag. Et middelforbruk på 6 dosebeholdere pr. dag har vist best effekt. Bør ikke overstige 12 dosebeholdere pr. dag. Maksimal dose oppnås etter 20 minutters intensiv bruk (kontinuerlig inhalasjon) og den tilgjengelige nikotinmengden (4 mg) er da brukt opp. Nikotininnholdet kan holde lenger om inhalatoren anvendes mindre intensivt. Best effekt oppnås om pasienten finner den teknikken som passer han/henne best. Anbefalt behandlingstid er 3 måneder, deretter reduseres dosen de neste 6-8 ukene. Nicorette inhalator bør vanligvis ikke brukes lenger enn i 6 måneder. Noen kan likevel ha behov for behandling over lenger tid for ikke å begynne å røyke igjen (se kombinasjonsbehandling). Behandling med inhalator i kombinasjon med Nicorette depotplaster:
2 Personer som har mislykkes med behandling med inhalator alene, eller som ønsker å redusere bruken av inhalator pga lokale bivirkninger, kan bruke Nicorette depotplaster i tillegg til inhalator. Innledende kombinasjonsbehandling: Behandlingen startes med ett 15mg/16 timers-plaster daglig i kombinasjon med 10mg Inhalator. Ett plaster appliseres om morgenen og tas av ved sengetid. Plasteret settes på hårfri, ren og tørr hud på feks. overarmen, hoften eller buken. Plasteret presses i sekunder mot huden. Applikasjonsstedet bør varieres for å minske risikoen for hud irritasjon. Ved kombinasjon med inhalator vil 4-5 inhalator dosebeholdere pr. dag vanligvis være tilstrekkelig i tillegg. Bruk ikke mer enn 12 dosebeholdere pr. dag. Denne totale dosen bør brukes i 6-12 uker. Deretter trappes dosen gradvis ned til total avvenning. Avvenning av kombinasjonsbehandling: Dette kan gjøres på to måter. Enten ved å gå over til plaster med lavere styrke, dvs 3-6 uker med plaster av styrken 10mg/16 timer og deretter 3-6 uker med plaster av styrken 5mg/16 timer sammen med den innledende dose av inhalator 10 mg. Deretter reduseres gradvis antall inhalator dosebeholdere pr. dag i inntil 12 mnd fra behandlingsstart. Alternativt kan man stoppe å bruke plaster og gradvis redusere antall dosebeholdere av inhalator 10mg i inntil 12 mnd fra behandlingsstart. Anbefalt dosering (skjematisk): Innledende behandling Tidsperiode Plaster Inhalator 10mg Første 6-12 uker 1 plaster daglig av styrken 15mg/16 timer Etter behov. Anbefalt 4-5 dosebeholdere pr.dag De neste 3-6 uker 1 plaster daglig av styrken 10mg/16 timer Påfølgende 3-6 uker Avvenning alternativ 1 1 plaster daglig av styrken 5mg/16 timer Fortsett å bruke Inhalator etter behov Fortsett å bruke Inhalator etter behov Opp til 12 mnd Trapp gradvis ned på antall doser Inhalator Avvenning- alternativ 2 Opp til 12 mnd Trapp gradvis ned på antall doser Inhalator 4.3 Kontraindikasjoner Ingen relevante 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
3 Nikotin er giftig og milligram-doser kan ved rask absorpsjon være fatale. Nikotin kan stimulere produksjon av adrenalin. Forsiktighet skal utvises ved alvorlig hjerte- og karsykdom, aktiv duodenal- og ventrikkelsår, hypertyreose, diabetes mellitus, feokromocytom og ved alvorlig nyre- og leverinsuffisiens, kroniske sykdommer i nesehals området og astma. Overførsel av nikotinavhengighet fra sigaretter til inhalator kan forekomme, men dette er mindre skadelig enn tobakksavhengighet. Om et barn svelger, tygger eller suger på dosebeholderen kan det føre til forgiftning. Det kan til og med være en risiko dersom barnet suger på en inhalator som inneholder en dosebeholder. En brukt inhalator inneholder ca. 60 % av den opprinnelige mengden nikotin, det vil si ca. 6 mg. Pasienten bør derfor rådes til å oppbevare både brukte og ubrukte inhalatorer utilgjengelig for barn. Pasienten skal ikke røyke og bruke legemidlet samtidig. Midlet innebærer risiko for tilvenning. Erfaring med behandling av pasienter yngre enn 18 år mangler. Advarsler og forsiktighetsregler ved kombinasjonsbehandling med Nicorette inhalator sammen med depotplaster er de samme som for hver behandling alene (se SPC for Nicorette depotplaster). 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Røyking antas å øke metabolismen ved enzyminduksjon. Røykeslutt kan derfor påvirke (øke) plasmakonsentrasjonen av visse legemidler som for eksempel østrogener, imipramin, oxazepam, teofyllin og warfarin. 4.6 Graviditet og amming Overgang i placenta: Nikotin passerer placenta og påvirker fosterets pustebevegelser og sirkulasjon. Nikotinerstatning bør ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Nikotin passerer over i morsmelk i konsentrasjoner som er ca. 2,9 ganger plasmakonsentrasjonen. Det er sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter. Preparatet skal ikke brukes under amming. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. 4.8 Bivirkninger I prinsippet kan preparatet gi de samme bivirkningene som nikotin tilført ved røyking, men mindre markert da maksimal plasmakonsentrasjon er lavere. De vanligste bivirkningene er lokal irritasjon i munn og hals, samt hoste i de første ukene. Vanlige (>1/100): Gastrointestinal: halsbrann, hikke, kvalme, brekninger. Luftveier: hoste
4 Øvrige: lokal irritasjon (svie) i munn og hals, sinusitt, tett nese, aftøse munnsår. Allmenne: hodepine Mindre vanlige: Sentralnervesystemet: søvnvansker, svimmelhet Sirkulatoriske: palpitasjoner. Enkelte rapporterte bivirkninger som hodepine, svimmelhet og søvnvansker kan vanskelig skilles fra abstinenssymptomer som opptrer ved røykeslutt. Munnsår kan oppstå når man slutter å røyke og sammenhengen med nikotinbehandling er uklar. Bivirkninger som kan oppstå ved kombinasjonsbehandling (plaster og inhalator) skiller seg bare fra hver type behandling alene mht lokale bivirkninger som skyldes formuleringen. Frekvensen av disse bivirkningene er sammenlignbar med det som er rapportert i SPC for de respektive produkter. 4.9 Overdosering Overdosering kan forekommer dersom mange doser tas rett etter hverandre eller ved samtidig overforbruk av andre produkter som inneholder nikotin. Kroniske røykere kan utvikle toleranse for nikotin og kan tolerere nikotindoser som vil være toksiske for en ikke-røyker. Symptomer: Blekhet, svette, kvalme, økt spyttsekresjon, oppkast, mavekramper, diaré, hodepine, svimmelhet, syn- og hørselsforstyrrelser, skjelving, forvirring, muskelsvekkelse, økt puls, besvimelse, kramper, bortfall av neurologiske reaksjoner, respirasjonssvikt og hjertesvikt. Behandling: All nikotintilførsel stanses umiddelbart og pasienten behandles symptomatisk. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved røykeavvenning. ATC-kode: N07B A01 Hjelpemiddel mot nikotinabstinens ved røykeavvenning. Farmakodynamisk effekt: Ved bruk av inhalatoren absorberes nikotin fra munnhulen og gir en raskt innsettende effekt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Absorpsjon: Ved uavbrutt og rask inhalering i 20 min. frisettes opptil 40 % (4 mg) av nikotinet og av frisatt nikotin er ca. 50 % biologisk tilgjengelig. Absorpsjonen gjennom munnslimhinnen er relativt langsom og gir ikke den høye og raske nikotinplasma-konsentrasjonen man ser ved sigarettrøyking. Biotilgjengeligheten kan påvirkes av inhalasjonsteknikken. Frigjøringen fra inhalatoren er temperaturavhengig, og gir en økt biotilgjengelighet på ca. 29 % ved 30 C og 48 % ved 40 C, sammenliknet med tilgjengelig dose ved 20 C. Siden effekten avtar når det er kaldt, anbefales bruk ved temperaturer over 15 C. Selvtilførsel (ad lib.)
5 av nikotin fra inhalatoren gir vanligvis plasmakonsentrasjoner på 6-8 ng/ml, som tilsvarer ca. 1/3 av det man ser ved sigarettrøyking. Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 15 minutter etter endt inhalasjon. Distribusjon: Distribusjonsvolumet etter i.v. administrering av nikotin er ca. 2-3 l/kg. Halveringstid 1-2 timer. Nikotinets plasmaproteinbinding er mindre enn 5 %. Biotransformasjon: Metaboliseres hovedsakelig i lever, men også i nyrer og lunger. Mer enn 20 metabolitter er identifisert, men alle har vist seg å ha mindre farmakologisk effekt enn nikotin. Hovedmetabolitten er kotinin som har en halveringstid på timer. Plasmakonsentrasjonen av kotinin er ca. 10 ganger høyere enn plasmakonsentrasjonen av nikotin. Eliminasjon Utskilles via nyrene. Hovedmetabolittene i urin er kotinin (15 % av dosen) og trans-3-hydroxykotinin (45 % av dosen). Ca. 10 % nikotin utskilles uendret i urin. Opptil 30 % kan utskilles i urin ved økt diurese og surgjøring under ph 5. Farmakokinetiske egenskaper av kombinasjonen Nicorette depotplaster og Nicorette Inhalator: Plasmanivåer av nikotin ved kombinasjon av henholdsvis ett 15mg/16 timer plaster og 10mg Inhalator vil avhenge av antall inhalatordoser samt doseringsintervall. En simulering av plasmakonsentrasjoner viser at hvis ett 15mg/16 timers plaster appliseres om morgenen og 4-5 Inhalator dosebeholdere (10mg) benyttes jevnt ut over dagen, oppnås et maks. nikotin plasmanivå på ca ng/ml. Simuleringen er basert på nikotin farmakokinetikk etter separat bruk av henholdsvis 15 mg/16 timers plaster og Inhalator 10mg. 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Preklinisk dokumentasjon viser at nikotin ikke er genotoksisk eller mutagent. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Levomentol, etanol, nitrogengass, porøs plugg (HD-polyetylen). 6.3 Holdbarhet 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser Skal ikke oppbevares over 25 C. 6.5 Emballasje (type og innhold) Nicorette inhalator finnes i to pakningsstørrelser:
6 6 og 42 stk med munnstykke. 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Munnstykket tas ut av esken. Markeringene på munnstykket settes rett overfor hverandre og munnstykket deles i to deler. Aluminiumsfolien på brettet åpnes. En forseglet dosebeholder tas ut av blisterpakningen og settes i munnstykket. Når munnstykkets 2 deler settes sammen (med markeringene rett overfor hverandre) brytes forseglingen på hver side av dosebeholderen. Munnstykkene vris i motsatt retning slik at markeringene ikke står overfor hverandre. Munnstykket er dermed forseglet og klar til bruk. Nikotinen vil miste styrken når forseglingen av dosebeholderen er brutt. Dosebeholderen bør derfor anvendes relativt snart etter at den er aktivert. Aktiverte dosebeholdere skal anvendes innen 12 timer. Etter bruk, tas dosebeholderen ut av munnstykket. Når man skal ta ut dosebeholderen må man begynne forfra igjen med at markeringene på munnstykket settes rett ovenfor hverandre. Munnstykket oppbevares i esken mellom hver bruk. Mengden nikotin som tilføres fra ett drag Nicorette Inhalator er mindre enn fra ett drag av en sigarett. For å oppnå best mulig resultat forutsettes det en tilstrekkelig effektiv anvendelse av preparatet. Etter 20 minutters kontinuerlig bruk med dype innåndinger eller stadig inhalering er den tilgjengelige nikotinmengden (4mg) brukt opp. Nikotinen kan holde lenger om inhalatoren brukes mindre intensivt. Inhalatoren kan f.eks. brukes intensivt i 5 min ved 4 anledninger. Etter et par forsøk finner forbrukeren den metoden som passer best for han/henne. Brukte dosebeholdere kastes på et sted utilgjengelig for barn. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN McNeil Sweden AB P.O. Box Sollentuna Sverige 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE / OPPDATERINGSDATO
7
PREPARATOMTALE. En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 og 4 mg nikotin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Freshmint 2 mg medisinsk tyggegummi Nicorette Freshmint 4 mg medisinsk tyggegummi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
Individuell dosering. Plasteret kan benyttes alene eller i kombinasjon med enten Nicorette 2 mg tyggegummi eller Nicorette 10 mg inhalator.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sublingvaltablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin. For hjelpestoffer se pkt.
En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 mg og 4 mg nikotin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg medisinsk tyggegummi med nøytral smak Nicorette 4 mg medisinsk tyggegummi med nøytral smak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
Nicorette depotplaster er et beige, semitransparent plaster med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV
Dosering Nicotinell depotplaster kan benyttes alene eller i kombinasjon med Nicotinell 2 mg tyggegummi eller Nicotinell 1 mg sugetablett.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 7 mg/24 timer depotplaster Nicotinell 14 mg/24 timer depotplaster Nicotinell 21 mg/24 timer depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depotplaster à 7 mg/24
Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Dosering 2 mg tyggegummi: kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicotinell depotplaster. 4 mg tyggegummi: brukes alene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med fruktsmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med lakrissmak Nicotinell 4 mg medisinsk
PREPARATOMTALE. Nicorette inhalator erstatter «hånd-til-munn» bevegelsen ved røyking og etterlikner måten man bruker en sigarett på.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 10 mg/dosebeholder. Ca. 4 mg utgjør den tilgjengelige
Nicotinell 1 mg sugetablett kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicotinell depotplaster.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 1 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: Nikotin 1 mg (tilsvarende 3,072 mg nikotinditartratdihydrat). Hjelpestoffer(er)
1. LEGEMIDLETS NAVN. Nicotinell Mint 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 2 mg (tilsvarende 6,144 mg nikotinditartratdihydrat). Hjelpestoffer(er) med kjent effekt: aspartam,
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
Tradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
PREPARATOMTALE. Pediatrisk populasjon Zonnic munnpulver skal ikke gis til ungdom under 18 år uten anbefaling fra lege.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zonnic 2 mg munnpulver i porsjonspose, mintsmak. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én porsjonspose inneholder 2 mg nikotin. Hjelpestoff med kjent effekt: aspartam
Symptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Cosylan mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg Hjelpestoffer
Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
4.1 Indikasjoner 1. LEGEMIDLETS NAVN
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med fruktsmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med lakrissmak Nicotinell 4 mg medisinsk
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Hver sugetablett inneholder 2 mg nikotin (som nikotin bitartratdihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sugetablett, komprimert mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder 2 mg nikotin (som nikotin bitartratdihydrat). For fullstendig liste
Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
PREPARATOMTALE. Nicorette depotplaster er et beige, semitransparent plaster med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV
PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
PREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Reisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.
1. LEGEMIDLETS NAVN Marzine 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Syklizinhydroklorid 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE
Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
Refluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som virkestoff (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak Zyx 3 mg sugetablett med appelsin/honningsmak Zyx 3 mg sugetablett med eukalyptussmak 2 KVALITATIV
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
1. LEGEMIDLETS NAVN. Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Deksklorfeniraminmaleat 2 mg
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Deksklorfeniraminmaleat 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
PREPARATOMTALE. Voksne 2 mg tyggegummi: Kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicorette depotplaster. 4 mg tyggegummi: Brukes alene.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Freshmint 2 mg medisinsk tyggegummi Nicorette Freshmint 4 mg medisinsk tyggegummi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Nicovel 2 mg: Hver medisinsk tyggegummi inneholder 2 mg nikotin som nikotinresinat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicovel 2 mg, medisinsk tyggegummi Fruktsmak Nicovel 4 mg, medisinsk tyggegummi Fruktsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nicovel 2 mg: Hver medisinsk tyggegummi inneholder
Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumhydrogenkarbonat Elektrolyttinnhold:
Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Perigona 400 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Rådgivning og støtte kan øke sannsynligheten for at røykere klarer å slutte.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicovel 2 mg munnpulver i porsjonspose med peppermyntesmak Nicovel 4 mg munnpulver i porsjonspose med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nicovel 2 mg: Én porsjonspose
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
PREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
PREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:
1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg. For fullstendig
1 g rektalsalve inneholder: Prednisolonkaproat 1,9 tilsvarende prednisolon 1,5 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Scheriproct rektalsalve Scheriproct stikkpiller Scheriproct kombinasjonspakning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g rektalsalve inneholder: Prednisolonkaproat 1,9 tilsvarende
Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold
Natriumfluorid 0,55 mg, 1,10 mg, 1,65 mg eller 2, 20 mg tilsvarende fluor 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg eller 1 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flux 0,25 mg F sugetabletter med peppermyntesmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med banansmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med anis/mentolsmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med bringebærsmak
Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Altifex 120 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 120 mg feksofenadinhydroklorid tilsvarende 112 mg feksofenadin.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg vann ph:
1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alimemazintartrat 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter,
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg
PREPARATOMTALE. 4.1 Indikasjoner Forebygging av urinveistoksisitet i forbindelse med administrering av oxazafosforiner (cyklofosfamid, ifosfamid).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Uromitexan 400 mg og 600 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesna 400 mg/tablett og 600 mg/tablett For hjelpestoffer, se punkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Xylocain liniment 3 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: 1 ml liniment inneholder 30 mg lidokain. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
Orale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av colon før operative inngrep.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dulcolax 10 mg stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bisakodyl 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpille
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Zonnic 2 mg sugetablett med mintsmak. Zonnic 4 mg sugetablett med mintsmak
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zonnic 2 mg sugetablett med mintsmak. Zonnic 4 mg sugetablett med mintsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2mg: Hver sugetablett inneholder nikotinditartratdihydrat
Hvit til gråhvit, oval tablett. Merket med bokstaven n på en side og 2 på den andre siden.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sugetablett, komprimert coolmint Nicorette 4 mg sugetablett, komprimert coolmint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder 2 mg eller 4 mg
4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
1. LEGEMIDLETS NAVN Morfin-Skopolamin injeksjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Morfinklorid 10 mg/ml, Skopolaminbromid 0,4 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
Salven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.
1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg/ml, resp. 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml oksymetazolinhydroklorid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,25 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM Medisinsk gass,
Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:
Dosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Duroferon depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Duroferon depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tørret jernsulfat ca. 320 mg tilsvarende 100 mg Fe 2+ For fullstendig liste over hjelpestoffer se
Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >120 mikromol/l). Amming (se pkt. 4.6)
1. LEGEMIDLETS NAVN CAMPRAL 333 mg, enterotablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 333 mg akamprosat. For hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Medisinsk luft Yara Praxair 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Medisinsk luft Yara Praxair 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM
Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose For fullstendig liste over
Doseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået.
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex -Natriumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 58,44 mg (1 mmol) Elektrolyttinnhold pr. ml:
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overfladiske bløtdelskader.
1. LEGEMIDLETS NAVN Orudis 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoprofen 2,5 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel Til utvortes bruk. 4. KLINISKE
Den anbefalte dosen skal ikke overskrides, særlig hos barn og eldre (se pkt. 4.4).
1. LEGEMIDLETS NAVN Zymelin 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning Zymelin 1 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Zymelin 0,5 mg/ml inneholder 0,5 mg xylometazolinhydroklorid.
PREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (som glukosemonohydrat)