Dosering 2 mg tyggegummi: kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicotinell depotplaster. 4 mg tyggegummi: brukes alene.
|
|
|
- Eskil Nordli
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med fruktsmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med lakrissmak Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi med fruktsmak Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi med lakrissmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin, 2 mg og 4 mg For hjelpestoffer se pkt LEGEMIDDELFORM Medisinsk tyggegummi. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Voksne over 18 år: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i røykfrie perioder og ved røykeavvenning, samt røykereduksjon hos personer som ikke kan eller vil slutte å røyke. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering 2 mg tyggegummi: kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicotinell depotplaster. 4 mg tyggegummi: brukes alene. Pediatrisk populasjon Nicotinell tyggegummi skal ikke brukes av personer under 18 år uten anbefaling fra lege. Erfaring mangler vedrørende behandling av ungdommer under 18 år. Voksne og eldre Behandling med Nicotinell tyggegummi alene Røykere bør slutte å røyke fullstendig under behandling med Nicotinell tyggegummi. Tyggegummistyrke skal velges med utgangspunkt i nikotinavhengigheten. Ved sterk avhengighet eller etter å ha mislykkes med å slutte å røyke ved bruk av 2 mg tyggegummi tidligere, bør 4 mg benyttes. I andre tilfeller skal 2 mg benyttes. Se tabell for optimal dosering:
2 Lav til moderat avhengighet Middels til sterk avhengighet Sterk til svært sterk avhengighet Lav dose er anbefalt acceptable Høy dose er anbefalt Mindre enn 20 sigaretter/dag Mellom sigaretter/dag Mer enn 30 sigaretter/dag Behandling med kun Nicotinell tyggegummi Lav dose er å foretrekke (2 mg tyggegummi) Lav dose (2 mg tyggegummi) eller høy dose (4 mg tyggegummi) avhengig av pasientens nikotinavhengighet Høy dose er å foretrekke (4 mg tyggegummi) Dersom bivirkninger oppstår ved bruk av høy dose, bør det byttes til lav dose. Startdosen bestemmes ut fra den enkeltes nikotinavhengighet. En tyggegummi tas når røyksuget oppstår. Normalt tas 8-12 tyggegummier per dag, uansett styrke. Maksimal døgndose for 2 mg er 25 tyggegummier per dag og for 4 mg er 15 tyggegummier per dag. Ved bruk av tyggegummi som legemiddelform kan nikotininnholdet i blodet variere mellom individer. Doseringsintervallet bør derfor tilpasses individuelt innenfor rammen for angitt maksimaldose. Røykeavvenning Behandlingstiden er individuell. Vanligvis bør behandlingen vare i minst 3 måneder. Deretter reduseres nikotindosen gradvis. Behandlingen bør avsluttes når dosen er redusert til 1-2 tyggegummier per dag. Regelmessig bruk av Nicotinell tyggegummi i mer enn 1 år er vanligvis ikke anbefalt. Enkelte tidligere røykere kan imidlertid ha behov for lengre behandling for å unngå tilbakefall. Tyggegummier som blir til overs bør spares, ettersom røyksug plutselig kan oppstå. Rådgivning kan øke sjansene til å lykkes. Røykereduksjon Nicotinell tyggegummi benyttes mellom perioder med røyking for å forlenge røykfrie intervaller, og med formål å begrense røykingen så mye som mulig. Om en reduksjon av antall sigaretter per dag ikke er oppnådd etter 6 uker bør profesjonell hjelp oppsøkes. Forsøk på å slutte å røyke bør settes i gang så snart røykeren kjenner seg klar, men ikke senere enn 6 måneder etter behandlingsstart. Om det ikke er mulig å gjøre et oppriktig forsøk på å slutte å røyke i løpet av 9 måneder etter behandlingsstart oppsøkes profesjonell hjelp. Regelmessig bruk av Nicotinell tyggegummi i mer enn 1 år er vanligvis ikke anbefalt. Enkelte tidligere røykere kan imidlertid ha behov for lengre behandling for å unngå tilbakefall. Tyggegummier som blir til overs bør spares, ettersom røyksug plutselig kan oppstå. Rådgivning kan øke sjansene til å lykkes. Administrasjonsmåte
3 1 Tyggegummien tygges til man kjenner en kraftig smak. 2 Deretter lar man tyggegummien hvile mellom kinnet og tannkjøttet. 3 Når smaken avtar, begynner man å tygge igjen. 4 Prosedyren gjentas i 30 minutter. Samtidig inntak av syreholdige drikker, f.eks. kaffe, brus eller fruktjuice, kan redusere absorpsjonen av nikotin fra munnhulen. Inntak av slike drikker bør unngås de siste 15 minuttene før tygging. Behandling med Nicotinell tyggegummi 2 mg i kombinasjon med Nicotinell depotplaster Personer som har mislykkes med behandling med kun Nicotinell tyggegummi, eller som ønsker å redusere bruken av tyggegummi pga. lokale bivirkninger, kan benytte Nicotinell depotplaster sammen med Nicotinell 2 mg tyggegummi. Innledende kombinasjonsbehandling: Nicorette plaster 21 mg/24 timer appliseres en gang daglig i kombinasjon med den innledende behandlingen av Nicotinell 2 mg tyggegummi. I de fleste tilfeller er 5-6 tyggegummier tilstrekkelig. Det bør ikke benyttes mer enn 24 tyggegummier per dag. Vanlig behandlingstid er 6-12 uker. Deretter reduseres nikotindosen gradvis. Plasteret festes på ren, tørr og uskadet hud uten hår på overkropp, armer eller hofter. Plasteret skal presses mot huden i sekunder. For å minske risikoen for hudirritasjon skal depotplaster ikke festes på samme sted to ganger på rad. Det bør gå en uke før samme hudoverflate benyttes igjen. Hendene bør vaskes grundig etter å ha festet depotplasteret på huden, for å unngå irritasjon i øyne med nikotin fra fingrene. Reduksjon av nikotindose: Dette kan gjøres på to måter. Alternativ 1: Enten ved at plaster med lavere styrke benyttes, dvs. plaster 14 mg/24 timer i 3-6 uker etterfulgt av 7 mg/24 timer i ytterligere 3-6 uker i kombinasjon med den innledende dosen av Nicotinell 2 mg tyggegummi. Deretter reduseres antall tyggegummier gradvis i inntil 12 måneder. Alternativ 2: Avbryt behandling med plaster og reduser gradvis antallet av 2 mg tyggegummi i inntil 12 måneder. Anbefalt dosering: Periode Plaster 2 mg tyggegummi Innledende behandling Første 6-12 uker 1 plaster 21 mg/24 timer Reduksjon av nikotindose alternativ 1 Neste 3-6 uker 1 plaster 14 mg/24 timer Påfølgende 3-6 uker 1 plaster 7 mg/24 timer Ved behov, 5-6 tyggegummier per dag er anbefalt Fortsett å bruke tyggegummi ved behov Fortsett å bruke tyggegummi ved behov Inntil --- Reduser gradvis antall
4 12 måneder tyggegummier Reduksjon av nikotindose alternativ 2 Inntil 12 måneder --- Fortsett med gradvis reduksjon av antall tyggegummier 4.3 Kontraindikasjoner Overfølsomhet overfor nikotin eller noen av hjelpestoffene. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Nikotin er giftig og ved rask absorpsjon kan milligram-doser være fatale. Total røykeslutt er derfor nødvendig under terapi med legemidlet. Av hensyn til de farmakologiske effekter av nikotin samt manglende klinisk erfaring, skal preparatet ved følgende tilstander anvendes med forsiktighet: alvorlig hjerte- og karsykdom, perifer arteriesykdom, cerebrovaskulær insuffisiens eller nylig gjennomgått cerebrovaskulær sykdom, hypertyreose, diabetes mellitus, nyre- og leverinsuffisiens samt ved magesår. Svelging av nikotin kan forverre symptomer hos pasienter med aktiv øsofagitt, betennelsestilstander i munn og svelg eller magesår. Midlet innebærer risiko for tilvenning. Erfaring med behandling av pasienter yngre enn 18 år mangler. I enkelte tilfeller kan tyggegummien sette seg fast i tannproteser etc. og forårsake skade på disse. Bivirkninger kan i en viss utstrekning reduseres ved at pasienten får instruksjon i hvordan nikotintyggegummi skal tygges. Overdrevet bruk av Nicotinell tyggegummi med lakrissmak over lengre tid kan i sjeldne tilfeller føre til reversibel pseudoaldosteronisme hos pasienter som er overfølsomme overfor lakris. 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Røyking antas å øke metabolismen ved enzyminduksjon. Røykeslutt kan derfor påvirke (øke) plasmakonsentrasjonen av visse legemidler f.eks. østrogener, imipramin, oxazepam, teofyllin og warfarin. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet Nikotin påvirker fosterets åndingsbevegelser og sirkulasjon. Mineralkortikoide effekter som økt natriumretensjon og hypertensjon indikerer at glycyrrhizinsyre (lakrissmak) kan være skadelig for fosteret. Nikotin bør ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. Amming Nikotin går over i morsmelk i konsentrasjoner som er ca. 2,9 ganger plasmakonsentrasjonen. Det er sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter. Preparatet skal ikke brukes under amming. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. 4.8 Bivirkninger I prinsippet kan preparatet gi de samme bivirkninger som nikotin tilført ved røyking, men mindre markert da maksimal plasmakonsentrasjon er lavere og plasmanivået fluktuerer mindre enn ved
5 røyking.bivirkningene skyldes i hovedsak de farmakologiske effektene av nikotin som er doseavhengige. Vanlige (1/100) Mindre vanlige Sjeldne (<1/1000) Gastrointestinale: Ubehag, hikke, flatulens, irritasjon i munn og svelg, mage-tarm ubehag. Almenne: Hodepine, ømhet i kjeveledd Sentralnervesystemet: Svimmelhet Hud: Erytem, urtikaria. Sirkulatoriske: Palpitasjoner Sirkulatoriske: Atrieflimmer. Øvrige: Allergiske reaksjoner som for eksempel angioødem. Visse symptomer som svimmelhet, hodepine og søvnvansker som rapporteres kan tilskrives abstinensreaksjoner ved røykeavvenning. Munnsår kan oppstå når man slutter å røyke, men sammenhengen med nikotinbehandling er uklar. Fortsatt nikotinavhengighet etter røykestopp kan forekomme. Melding av mistenkte bivirkninger Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: Field C 4.9 Overdosering Overdosering kan forekomme dersom mange tyggegummier tygges samtidig, rett etter hverandre eller ved samtidig anvendelse av andre produkter som inneholder nikotin. Kroniske røykere kan utvikle økt toleranse for nikotin, og kan tolerere nikotindoser som vil være toksisk for en ikke-røker. Ved svelging utløses nikotinet langsomt og ufullstendig. Forgiftningsfaren er derfor liten. Symptomer: Blekhet, svetting, kvalme, økt spyttsekresjon, halsbrann, oppkast, magekramper, diaré, hodepine, svimmelhet, syn-og hørselsforstyrrelser, skjelving, forvirring, muskelsvekkelse, økt puls, besvimelse, kramper, bortfall av neurologiske reaksjoner og respirasjonssvikt, hjertesvikt. All nikotintilførsel stanses umiddelbart. Symptomatisk behandling. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved røykeavvenning. Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i forbindelse med røykeavvenning. ATC-kode: N07B A01. Farmakodynamisk effekt: Ved tygging skjer en langsom frigjøring av nikotin som absorberes i munnhulen. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Absorpsjon Mengden frisatt nikotin fra preparatet er avhengig av hvor fort det tygges. Hoveddelen av nikotinet absorberes i munnslimhinnen. Den systemiske biotilgjengeligheten av svelget nikotin er lavere på
6 grunn av first pass effekten. Andre sykdommer eller samtidig bruk av andre legemidler påvirker ikke nikotinkinetikken. Siden nikotin frigjøres langsomt fra tyggegummien unngås de høye og raske blodkonsentrasjoner som oppnås ved røyking. Maksimal blodkonsentrasjon oppnås etter 30 minutters tygging og er sammenlignbar med blodkonsentrasjonen minutter etter røyking av en middels sterk sigarett. I normaltilfellet frigjøres ca. 1,4 mg nikotin fra en 2 mg tyggegummi og ca. 3,4 mg nikotin fra en 4 mg tyggegummi. Halveringstid 1-2 timer. Metabolisme: Hovedsakelig i lever, men også i nyrer og lunger. Mer enn 20 metabolitter er identifisert, men alle antas å ha mindre farmakologisk effekt enn nikotin. Hovedmetabolitten er kotinin som har en halveringstid på timer. Plasmakonsentrasjonen av kotinin er ca. 10 ganger høyere enn plasmakonsentrasjonen av nikotin. Utskillelse: Utskilles via nyrene. Hovedmetabolittene i urin er kotinin (15% av dosen), og trans-3-hydroksykotinin (45% av dosen). Ca. 10% nikotin utskilles uendret i urin. Opptil 30% nikotin kan utskilles i urin ved øket diurese og surgjøring under ph Prekliniske sikkerhetsdata Ingen prekliniske data av sikkerhetsmessig betydning foreligger. 6. FARMASØTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Nicotinell tyggegummi med peppermyntesmak: Tyggegummibase Dan Med, kalsiumkarbonat, sorbitol, vannfritt natriumkarbonat, natriumhydrogenkarbonat, Amberlite, levomentol, peppermynteolje, glyserol, renset vann, acesulfamkalium, sakkarin, sakkarinnatrium, eukalyptusolje. Drasjering: xylitol, mannitol, peppermynteolje, gelatin, titandioksid, levomentol, karnubavoks. Nicotinell tyggegummi med fruktsmak: Tyggegummibase Dan Med, kalsiumkarbonat, sorbitol, vannfritt natriumkarbonat, natriumhydrogenkarbonat, levomentol, Amberlite, glyserol, renset vann, tutti smakstilsetning, acesulfamkalium, sakkarin, sakkarinnatrium. Drasjering: xylitol, mannitol, gelatin, titandioksid, tutti smakstilsetning, levomentol, karnubavoks. Nicotinell tyggegummi med lakrissmak: Tyggegummibase Dan Med, klasiumkarbonat, sorbitol, vannfri natriumkarbonat, natriumhydrogenkarbonat, Amberlite, glyserol, renset vann, anisolje, glycyrrhizae ekstrakt, levomentol, eukalyptusolje, sakkarin, sakkarinnatrium, acesulfamkalium. Drasjering: Xylitol, mannitol, gelatin, titandioksid, anisolje, levomentol, eukalyptusolje, karnubavoks. 6.2 Uforlikeligheter Ikke relevant. 6.3 Holdbarhet 2 mg: 2 1/2 år (Nicotinell med lakrissmak) 2 mg: 2 år (Nicotinell med fruktsmak eller peppermyntesmak) 4 mg: 2 år (alle smaksvarianter) 6.4 Oppbevaringsbetingelser
7 Skal ikke oppbevares over 25 C. 6.5 Emballasje (type og innhold) Blisterpakning. 2 mg med peppermyntesmak 12, 24, 36 (3x12), 48, 84, 96, 204 stk. 2 mg med fruktsmak 12, 24, 36 (3x12), 48, 84, 96, 204 stk. 2 mg med lakrissmak 24, 36 (3x12), 84, 96, 204 stk. 4 mg med peppermyntesmak: 24, 36 (3x12) 48, 84, 96, 204 stk. 4 mg med fruktsmak 24, 36 (3x12) 48, 84, 96, 204 stk. 4 mg med lakrissmak: 24, 36 (3x12), 84, 96 stk. 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon. Ikke relevant. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Nykær 68 DK-2605 Brøndby Danmark 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE 2 mg med peppermyntesmak MTnr mg med fruktsmak MTnr mg med lakrissmak MTnr mg med peppermyntesmak MTnr mg med fruktsmak MTnr mg med lakrissmak MTnr FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE / OPPDATERINGSDATO
PREPARATOMTALE. En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 og 4 mg nikotin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Freshmint 2 mg medisinsk tyggegummi Nicorette Freshmint 4 mg medisinsk tyggegummi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
4.1 Indikasjoner 1. LEGEMIDLETS NAVN
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med fruktsmak Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi med lakrissmak Nicotinell 4 mg medisinsk
En tyggegummi inneholder nikotinresinat tilsvarende 2 mg og 4 mg nikotin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg medisinsk tyggegummi med nøytral smak Nicorette 4 mg medisinsk tyggegummi med nøytral smak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotinhydrogentartratdihydrat (3,072 og 6,144 mg) tilsvarende nikotin 1 mg og 2 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Dosering Nicotinell depotplaster kan benyttes alene eller i kombinasjon med Nicotinell 2 mg tyggegummi eller Nicotinell 1 mg sugetablett.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 7 mg/24 timer depotplaster Nicotinell 14 mg/24 timer depotplaster Nicotinell 21 mg/24 timer depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depotplaster à 7 mg/24
En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sublingvaltablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sublingvaltablett inneholder nikotinbetacyklodekstrin tilsvarende 2 mg nikotin. For hjelpestoffer se pkt.
1. LEGEMIDLETS NAVN. Nicotinell Mint 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 2 mg (tilsvarende 6,144 mg nikotinditartratdihydrat). Hjelpestoffer(er) med kjent effekt: aspartam,
Nicotinell 1 mg sugetablett kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicotinell depotplaster.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell Mint 1 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: Nikotin 1 mg (tilsvarende 3,072 mg nikotinditartratdihydrat). Hjelpestoffer(er)
Individuell dosering. Plasteret kan benyttes alene eller i kombinasjon med enten Nicorette 2 mg tyggegummi eller Nicorette 10 mg inhalator.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Nicorette depotplaster er et beige, semitransparent plaster med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV
PREPARATOMTALE. Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 10 mg. Ca. 4 mg utgjør den tilgjengelige dosen.
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
Refluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
PREPARATOMTALE. Brukere bør rådes til å konsultere helsepersonell hvis symptomene vedvarer.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
Lyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
Tradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
Nicovel 2 mg: Hver medisinsk tyggegummi inneholder 2 mg nikotin som nikotinresinat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicovel 2 mg, medisinsk tyggegummi Fruktsmak Nicovel 4 mg, medisinsk tyggegummi Fruktsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nicovel 2 mg: Hver medisinsk tyggegummi inneholder
PREPARATOMTALE. Voksne 2 mg tyggegummi: Kan brukes alene eller i kombinasjon med Nicorette depotplaster. 4 mg tyggegummi: Brukes alene.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Freshmint 2 mg medisinsk tyggegummi Nicorette Freshmint 4 mg medisinsk tyggegummi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggegummi inneholder nikotinresinat
Symptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
PREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
1. LEGEMIDLETS NAVN. Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi, Tropisk frukt Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi, Tropisk frukt
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi, Tropisk frukt Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi, Tropisk frukt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En medisinsk tyggegummi inneholder:
1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
PREPARATOMTALE. Gelen anbefales til pasienter som ikke kan bruke munnskyllevæsken.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 1 % dentalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder 10 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Cosylan mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 1,7 mg Cascara Soft Extract tilsvarende Purshianabark 50 mg Hjelpestoffer
Hver sugetablett inneholder 2 mg nikotin (som nikotin bitartratdihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 2 mg sugetablett, komprimert mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder 2 mg nikotin (som nikotin bitartratdihydrat). For fullstendig liste
Reisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.
1. LEGEMIDLETS NAVN Marzine 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Syklizinhydroklorid 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
Mellom 20-30 sigaretter/dag Mer enn 30 sigaretter/dag
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg medisinsk tyggegummi, Spearmint Nicotinell 4 mg medisinsk tyggegummi, Spearmint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En medisinsk tyggegummi inneholder: Aktiv
Doseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som virkestoff (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak Zyx 3 mg sugetablett med appelsin/honningsmak Zyx 3 mg sugetablett med eukalyptussmak 2 KVALITATIV
Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.
1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70
Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
PREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
PREPARATOMTALE. Pediatrisk populasjon Zonnic munnpulver skal ikke gis til ungdom under 18 år uten anbefaling fra lege.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zonnic 2 mg munnpulver i porsjonspose, mintsmak. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én porsjonspose inneholder 2 mg nikotin. Hjelpestoff med kjent effekt: aspartam
Natriumfluorid 0,55 mg, 1,10 mg, 1,65 mg eller 2, 20 mg tilsvarende fluor 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg eller 1 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flux 0,25 mg F sugetabletter med peppermyntesmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med banansmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med anis/mentolsmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med bringebærsmak
4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
PREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg. For fullstendig
Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
Orale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
Salven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
PREPARATOMTALE. 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0 mg)
1. LEGEMIDLETS NAVN PREPARATOMTALE Tears Naturale, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0
1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
Oppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold
Tabletten med styrke på 10 mg egner seg ikke til barn med en kroppsvekt under 30 kg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Loratadin Orifarm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg loratadin. Hjelpestoff med kjent effekt: laktose For fullstendig liste over
Pediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.
1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
Rådgivning og støtte kan øke sannsynligheten for at røykere klarer å slutte.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicovel 2 mg munnpulver i porsjonspose med peppermyntesmak Nicovel 4 mg munnpulver i porsjonspose med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nicovel 2 mg: Én porsjonspose
1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1 ml inneholder:
PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesasal 500 mg stikkpiller PREPARATOMTALE 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mesalazin 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpiller
Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg/ml, resp. 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml oksymetazolinhydroklorid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,25 mg/ml nesespray, oppløsning Rhinox 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis
1. LEGEMIDLETS NAVN. Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Deksklorfeniraminmaleat 2 mg
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Deksklorfeniraminmaleat 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Eldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
Pediatrisk populasjon Man har ingen erfaring med bruk av Silkis på barn (se 4.4. Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruken).
1. LEGEMIDLETS NAVN Silkis 3 mikrogram per g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Arthritis urica med eller uten knuter. I kombinasjon med penicillin når høye kontinuerlige serumkonsentrasjoner er ønskelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Probecid 500 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett inneholder: probenecid 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Preparatomtale (SPC) Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Preparatomtale (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Brevoxyl 40 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder benzoylperoksid 40 mg. Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM Medisinsk gass,
1. LEGEMIDLETS NAVN. Nicotinell 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver sugetablett inneholder:
1. LEGEMIDLETS NAVN Nicotinell 2 mg sugetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: Virkestoff: 2 mg nikotin (tilsvarende 6,144 mg nikotinditartratdihydrat) Hjelpestoffer(er)
Dosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form
Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder glukosaminsulfat-kaliumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
Påsmøres tynt og gnis godt inn 1-2 ganger daglig i 3-4 uker, selv om symptomfrihet oppnås etter kortere behandlingstid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fungoral 20 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketokonazol 20 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Klorheksidindiglukonat 40 mg 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning
1. LEGEMIDLETS NAVN. Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Alimemazintartrat 10 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Vallergan 10 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alimemazintartrat 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter,
PREPARATOMTALE. Nicorette inhalator erstatter «hånd-til-munn» bevegelsen ved røyking og etterlikner måten man bruker en sigarett på.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette Inhalator 10 mg/dosebeholder, væske til inhalasjonsdamp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nikotin 10 mg/dosebeholder. Ca. 4 mg utgjør den tilgjengelige
PREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).
1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff: 1 kapsel inneholder 34 mg laktosemonohydrat.for fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hypericum STADA harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel inneholder: 425 mg tørret ekstrakt av Hypericum perforatum L., herba (tilsvarende 1,49-2,55
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Zonnic 2 mg sugetablett med mintsmak. Zonnic 4 mg sugetablett med mintsmak
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zonnic 2 mg sugetablett med mintsmak. Zonnic 4 mg sugetablett med mintsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2mg: Hver sugetablett inneholder nikotinditartratdihydrat
PREPARATOMTALE. 1 ml øyedråper inneholder: Levokabastinhydroklorid tilsvarende levokabastin 0,5 mg. Én dråpe inneholder ca. 15 µg levokabastin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Livostin 0,5 mg/ml øyedråper, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml øyedråper inneholder: Levokabastinhydroklorid tilsvarende levokabastin 0,5 mg.
PREPARATOMTALE. Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder:
Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509 mg glukosaminsulfat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Perigona 400 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosaminhydroklorid-magnesiumsulfat kompleks (2:1), tilsvarende 400 mg glukosamin og tilsvarende 509
PREPARATOMTALE. Nicorette depotplaster er et beige, semitransparent plaster med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Nicorette 10 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 15 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig Nicorette 25 mg/16 timer depotplaster, gjennomsiktig 2. KVALITATIV
Barn: Voltaren Ophtha er ikke indisert til anvendelse hos barn. Pediatrisk erfaring er begrenset til enkelte publiserte kliniske studier.
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning. Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholdere. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diklofenaknatrium 1 mg/ml.