Høringsbrev- plassering av finansieringsansvar for legemidler til behandling av PAH hos de regionale helseforetakene fra og med 1.

Transkript

1 v Returadresse: Helsedirektoratet, Pb St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/ Saksbehandler: Ingvild Grendstad Dato: Høringsbrev- plassering av finansieringsansvar for legemidler til behandling av PAH hos de regionale helseforetakene fra og med 1. januar 2017 Regjeringen har i forslag til statsbudsjett for 2017 (Prop. 1S, ) foreslått at finansieringsansvaret for legemidler til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), skal overføres fra folketrygden til de regionale helseforetakene. Helsedirektoratet foreslår i den forbindelse å oppføre legemidler innen det foreslåtte terapiområdet på liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Det foreslås at endringene i listen trer i kraft fra og med 1. januar Oppføring på listen betinger at Stortinget vedtar forslaget om overføring av finansieringsansvaret som angitt i Prop. 1S, Det bes om innspill på utvalget av legemidler som foreslås oppført på liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus 3. Det gjøres oppmerksom på at overføring av finansieringsansvaret for det aktuelle området, som foreslått av regjeringen, ikke er en del av denne høringen. Det er også åpent for andre enn de angitte høringsinstansene til å gi høringsinnspill. Alle høringsinnspill vil bli publisert på Helsedirektoratets nettsider (under aktuell høring). Høringssvar kan sendes elektronisk til postmottak@helsedir.no Merk med referanse 16/ Frist for innspill er 29. november Vennlig hilsen Erik Hviding Vennlig hilsen Erik Hviding e.f. Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Ingvild Grendstad, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: postmottak@helsedir.no

2 avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver Dokumentet er godkjent elektronisk - 2 -

3 Mottaker Kontaktperson Adresse Post Helse- og Postboks 8011 Dep 0030 OSLO omsorgsdepartementet Accord Healthcare AB Frösundaviks allé SOLNA Actavis Repr. Actavis Norway 0213 OSLO ASDrammensv. 167 Postboks 409 Skøyen Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, filial Norge C.J. Hambros Plass 2 CTelefon: OSLO Aurobindo Pharma (Malta) Ltd., Malta 70 Repr. Orion Pharma ASGjerdrumsv. 8Postboks 4366 Nydalen0402 Oslo 0402 OSLO Bayer AS Drammensv OSLO ABKarl Gustavsgatan 1 ASverige GØTRBORG Cipla Cipla Europe NVUitbreidingstraat 80Belgia 2600 Eli Lilly Norge AS (1) Postboks OSLO Etterstad GlaxoSmithKline AS Postboks OSLO Vinderen HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks STJØRDAL Helse Nord RHF Postboks BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks HAMAR HELSE VEST RHF Postboks STAVANGER Helseøkonomiforvaltningen Postboks Tønsberg (HELFO) HINAS avd LIS Grev Wedels plass OSLO Legemiddelindustrien Postboks OSLO Majorstuen MSD (Norge) AS Postboks DRAMMEN Brakerøya NordicInfu Care AB NUF Gaustadalléen OSLO Pfizer AS Postboks LYSAKER Sandoz A/S Edvard Thomsensv København S 14, 7 Sal Statens legemiddelverk Postboks OSLO Kalbakken LANDSFORENINGEN FOR HJERTE OG LUNGESYKE Postboks 8768 Youngstorget 0028 OSLO - 3 -

4 v Returadresse: Helsedirektoratet, Pb St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 16/ Saksbehandler: Ingvild Grendstad Dato: Høringsbrev- plassering av finansieringsansvar for legemidler til behandling av PAH hos de regionale helseforetakene fra og med 1. januar 2017 Sammendrag Regjeringen har i forslag til statsbudsjett for 2017 (Prop. 1S, ) foreslått at finansieringsansvaret for legemidlene til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), skal overføres til de regionale helseforetakene. Helsedirektoratet foreslår å oppføre legemidler innen den foreslåtte legemiddelgruppen på liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Helsedirektoratet er gitt beslutningsfullmakt til å gjøre endringer i denne listen. Det foreslås at endringene i listen trer i kraft fra og med 1. januar Oppføring på listen betinger at Stortinget vedtar forslaget om overføring av finansieringsansvaret som angitt i Prop. 1S, Bakgrunn og forslag Helse- og omsorgsdepartementet beslutter hvilke legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene. Finansieringsansvaret for særskilte legemidler til behandling av nevrologiske lidelser, hudlidelser, mage-/tarmlidelser, revmatiske lidelser, kreftsykdommer, hepatitt C, veksthormonmangel, blodkoagulasjonsfaktormangel og anemi er overført til de regionale helseforetakene Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret for disse særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er: å hindre forbruksvridning mellom sammenlignbare legemidler som gis på sykehus og legemidler som brukes hjemme å styrke insentivet til riktigere prioritering å skape reell priskonkurranse mellom kostbare, patenterte legemidler som langt på vei kan erstatte hverandre For mer informasjon om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (Hreseptlegemidler) vises det til informasjon på Helsedirektoratets nettsider og forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus: Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Ingvild Grendstad, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: postmottak@helsedir.no

5 I forslag til statsbudsjett for 2017 (Prop. 1S, kap. 732, post og kap. 2751, post 70), har regjeringen foreslått å overføre finansieringsansvaret for 2 nye legemiddelgrupper til de regionale helseforetakene. Det gjelder legemidler til bruk innenfor behandling av PAH og kreft. Samtidig er det foreslått å overføre midler svarende til forventede utgifter for helseforetakene i Denne høringen gjelder bare legemidler til behandling av PAH som skal overføres 1. januar Forslaget om overføring begrunnes med følgende: Dette er kostbare legemidler, men med relativt få brukere. Oppstart med behandling av disse legemidlene, evaluering og avslutning gjøres av lege i spesialisthelsetjenesten. Videre er det flere legemidler innenfor dette terapiområdet som kan erstatte hverandre i bruk, slik at det er mulig å dra nytte av priskonkurranse. Området omfatter bare 9 legemidler* og det kan forventes at disse kan håndteres av h-reseptordningen uavhengig av om automatisk oppgjørsordning er på plass *10 virkestoff oktober 2016, se tabell Legemidlene hvor finansieringsansvaret foreslås overført, kan i dag forskrives på resept til pasient på folketrygdens regning (blåreseptordningen eller bidragsordningen). Folketrygden dekker legemidler til bruk utenfor sykehus. Sykehusene har normalt finansieringsansvaret for all bruk i sykehus (inkludert poliklinikk). For utlevering av legemidler til bruk utenfor sykehus, men hvor finansieringsansvaret er overført til de regionale helseforetakene, er det behov for en ordning som legger til rette for oppfølging av legenes rekvirering og riktig økonomisk oppgjør mellom apotek og helseforetak. Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus, som trådte i kraft 1. juli 2015 har til formål å regulere dette. Liste over hvilke legemidler som skal finansieres av helseforetakene er en del av forskriften. Helsedirektoratet er gitt beslutningsfullmakt til å gjøre endringer i denne listen. Helsedirektoratet har vurdert hvilke legemidler i den aktuelle legemiddelgruppen som bør oppføres på listen over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus 3. Helsedirektoratet foreslår å oppføre følgende legemidler til behandling av Pulmonal Arteriell Hypertensjon (PAH) på listen: ATC-kode Virkestoff Varenavn B01AC09 Epoprostenol FLOLAN B01AC09 Epoprostenol EPOPROSTENOL CAMPUSPHARMA B01AC11 Iloprost VENTAVIS B01AC21 Treprostinil REMODULIN B01AC27 Seleksipag UPTRAVI C02KX01 Bosentan BOSENTAN ACCORD C02KX01 Bosentan BOSENTAN ACTAVIS - 2 -

6 C02KX01 Bosentan BOSENTAN AUROBINDO C02KX01 Bosentan BOSENTAN CIPLA C02KX01 Bosentan BOSENTAN SANDOZ C02KX01 Bosentan STAYVEER C02KX01 Bosentan TRACLEER C02KX02 Ambrisentan VOLIBRIS C02KX04 Macitentan OPSUMIT C02KX05 Riociguat ADEMPAS G04BE03 Sildenafil REVATIO G04BE08 Tadalafil ADCIRCA Legemidlene foreslås oppført i listen over helseforetaksfinansierte legemidler i forskrift med virkning fra og med 1. januar Fra og med denne dato vil det ikke lenger ytes stønad etter folketrygden til disse legemidlene. Forslaget betinger at Stortinget vedtar overføring av finansieringsansvaret for de aktuelle legemiddelgruppene, som foreslått i forslag til statsbudsjett for 2017 Vennlig hilsen Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver Dokumentet er godkjent elektronisk - 3 -

7 Mottaker Kontaktperson Adresse Post Helse- og omsorgsdepartementet Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, filial Norge Postboks 8011 Dep C.J. Hambros Plass 2 CTelefon: OSLO 0164 OSLO Bayer AS Drammensv OSLO Eli Lilly Norge AS (1) Postboks OSLO Etterstad GlaxoSmithKline AS Postboks OSLO Vinderen HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks STJØRDAL Helse Nord RHF Postboks BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks HAMAR HELSE VEST RHF Postboks STAVANGER Helseøkonomiforvaltningen Postboks Tønsberg (HELFO) HINAS avd LIS Grev Wedels plass OSLO MSD (Norge) AS Postboks DRAMMEN Brakerøya NordicInfu Care AB NUF Gaustadalléen OSLO Pfizer AS Postboks LYSAKER Statens legemiddelverk Postboks OSLO Kalbakken Accord Healthcare AB Frösundaviks allé SOLNA Actavis Repr. Actavis Norway ASDrammensv. 167 Postboks 409 Skøyen 0213 OSLO Aurobindo Pharma (Malta) Ltd., Malta Cipla Repr. Orion Pharma ASGjerdrumsv. 8Postboks 4366 Nydalen0402 Oslo ABKarl Gustavsgatan 1 ASverige Cipla Europe NVUitbreidingstraat 80Belgia Legemiddelindustrien Postboks 5094 Majorstuen Sandoz A/S Edvard Thomsensv. 14, 7 Sal LANDSFORENINGEN FOR Postboks 8768 HJERTE OG LUNGESYKE Youngstorget 0402 OSLO GØTRBORG OSLO 2300 København S 0028 OSLO - 4 -