Høringsbrev - plassering av finansieringsansvaret for kreftlegemidler hos de regionale helseforetakene f.o.m 1. mai 2017

Transkript

1 v Returadresse: Helsedirektoratet, Pb St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 17/183-1 Saksbehandler: Ingvild Grendstad Dato: Høringsbrev - plassering av finansieringsansvaret for kreftlegemidler hos de regionale helseforetakene f.o.m 1. mai 2017 Sammendrag Stortinget har den 19. desember 2016 vedtatt at finansieringsansvaret for kreftlegemidlene innenfor gruppene antineoplastiske midler og andre immunsuppressiver, skal overføres til de regionale helseforetakene fra og med 1. mai 2017 (forslag angitt i prop.1s ). Helsedirektoratet foreslår å oppføre legemidler innen de foreslåtte legemiddelgruppene på liste over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus. Helsedirektoratet er gitt beslutningsfullmakt til å gjøre endringer i denne listen. Det foreslås at endringene i listen trer i kraft fra og med 1. mai Bakgrunn og forslag Helse- og omsorgsdepartementet beslutter hvilke legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene. Finansieringsansvaret for særskilte legemidler til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), nevrologiske lidelser, hudlidelser, mage-/tarmlidelser, revmatiske lidelser, kreftsykdommer, hepatitt C, veksthormonmangel, blodkoagulasjonsfaktormangel, svekket immunforsvar og anemi er allerede overført til de regionale helseforetakene Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret for disse særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er: å hindre forbruksvridning mellom sammenlignbare legemidler som gis på sykehus og legemidler som brukes hjemme å styrke insentivet til riktigere prioritering å skape reell priskonkurranse mellom kostbare, patenterte legemidler som langt på vei kan erstatte hverandre For mer informasjon om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (Hreseptlegemidler) vises det til informasjon på Helsedirektoratets nettsider og forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus: Helsedirektoratet Avdeling legemiddel- og tannhelserefusjon Ingvild Grendstad, tlf.: Postboks 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo Besøksadresse: Pilestredet 28, Oslo Tlf.: Faks: Org.nr.: postmottak@helsedir.no

2 I forslag til statsbudsjett for 2017 (Prop. 1S, kap. 732, post og kap. 2751, post 70), har regjeringen foreslått å overføre finansieringsansvaret for to nye legemiddelgrupper til de regionale helseforetakene. Det gjelder legemidler til bruk innenfor behandling av PAH og utvalgte grupper av kreftlegemidler. Samtidig er det foreslått å overføre (ramme)midler svarende til forventede utgifter for de regionale helseforetakene i Forslaget ble vedtatt av Stortinget 19. desember Denne høringen gjelder bare kreftlegemidler som skal overføres 1. mai Overføringen begrunnes med følgende: Oppstart med behandling av disse legemidlene, evaluering og avslutning gjøres av lege i spesialisthelsetjenesten. Videre er det flere legemidler innenfor dette terapiområdet som kan erstatte hverandre i bruk, slik at det er mulig å dra nytte av priskonkurranse. Kreftlegemidlene i de aktuelle gruppene hvor finansieringsansvaret skal overføres, kan i dag forskrives på resept til pasient på folketrygdens regning (blåreseptordningen eller bidragsordningen). Folketrygden dekker legemidler til bruk utenfor sykehus. Sykehusene har normalt finansieringsansvaret for all bruk i sykehus (inkludert poliklinikk). For utlevering av legemidler til bruk utenfor sykehus, men hvor finansieringsansvaret er plassert hos de regionale helseforetakene, er det behov for en ordning som legger til rette for oppfølging av legenes rekvirering og riktig økonomisk oppgjør mellom apotek og helseforetak. Forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus, som trådte i kraft 1. juli 2015 har til formål å regulere dette. Liste over hvilke legemidler som skal finansieres av helseforetakene er en del av forskriftet. Helsedirektoratet er gitt beslutningsfullmakt til å gjøre endringer i denne listen. Helsedirektoratet har vurdert hvilke legemidler i de aktuelle kreftlegemiddelgruppene som bør oppføres på listen over legemidler som skal finansieres av de regionale helseforetakene, jf. forskrift om helseforetaksfinansierte reseptlegemidler til bruk utenfor sykehus 3. Helsedirektoratet har tatt utgangspunkt i kreftlegemidlene innenfor legemiddelgruppene antineoplastiske midler (ATC-gruppe L01) og andre immunsuppressiva (ATC-gruppe L04AX) som har hatt utgifter for folketrygden i perioden 2015 til Listen inneholder en rekke infusjonspreparater som vanligvis administreres i sykehus, men som i noen sammenhenger har vært brukt utenfor sykehus og derved vært folketrygdfinansiert. For å samle finansieringsansvaret der behandlingsansvaret er for hele gruppen kreftlegemidler, og for å unngå nye mulige forskrivningsvridninger, foreslår Helsedirektoratet at alle kreftlegemidlene innenfor de utvalgte legemiddelgruppene blir oppført på h-reseptlisten. En rekke virkestoff på listen har mange tilknyttede legemidler, både markedsførte og ikke markedsførte legemidler, og for å sikre at finansieringsansvaret for alle legemidler med samme virkestoff plasseres hos RHFene, vil listen kun inneholde ATC-kode, virkestoff og gruppe. Se vedlegg for oversikt over virkestoff med ATC- kode som foreslås oppført i listen over helseforetaksfinansierte legemidler med virkning fra og med 1. mai Fra og med denne dato vil det ikke lenger ytes stønad etter folketrygden til legemidler med disse ATC-kodene - 2 -

3 Vennlig hilsen Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver Dokumentet er godkjent elektronisk - 3 -

4 Mottaker Kontaktperson Adresse Post Apotekforeningen Postboks OSLO Majorstuen HELSE MIDT-NORGE Postboks STJØRDAL RHF Helse Nord RHF Postboks BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks HAMAR HELSE VEST RHF Postboks STAVANGER Legemiddelindustrien Postboks OSLO Majorstuen Statens legemiddelverk Postboks OSLO Kalbakken Sykehusinnkjøp HF avd Grev Wedels plass OSLO LIS 2care Esbjerg V Accord Healthcare AB Frösundaviks allé SOLNA Actavis Norway AS Drammensv OSLO 167Postboks 409 Skøyen Aspen Pharma Trading Repr. Navamedic ASA Fornebuv LYSAKER Ltd., 44Postboks 107 Astrazeneca AS (1) Postboks OSLO Etterstad Baxter Postboks 70 Grefsen 0409 OSLO Bayer Pharma AG Repr. Bayer AS Drammensv OSLO Boehringer Ingelheim Postboks ASKER Norway KS (1) Bristol-Myers Squibb Postboks SANDVIKA EISAI AB Svärdvägen 3 A DANDERYD GlaxoSmithKline AS Postboks OSLO Vinderen Gausdal HELFO Postboks TØNSBERG Helse- og Postboks 8011 Dep 0030 OSLO omsorgsdepartementet Hospira Nordic AB Bosk 34166, Stockholm Rålambsvägen 17 HRA Pharma Laboratoire HRA Postboks Paris Pharma Incyte Biosciences Mäster Samuelsgatan STOCKHOLM Nordic AB 60 Institut Produits Kista Science KISTA Synthèse (IPSEN) AB TowerFärögatan 33SverigeTelefon: Telefaks: Janssen-Cilag AS Postboks LYSAKER KREFTFORENINGEN Postboks 4 Sentrum 0101 OSLO - 4 -

5 Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse Weil/Rhein 2Tyskland Medac Postboks VARBERG MSD (Norge) AS Postboks DRAMMEN Brakerøya Mylan AB Postboks STOCKHOLM Nordic Drugs AB Postboks LIMHAMN Nova Laboratories Repr. Pharmanovia Jægersborg Allé Gentofte A/S Novartis Norge AS P.O. Box Oslo Nydalen Orifarm Sandakerv OSLO 138Postboks 54 Pfizer AS Postboks LYSAKER Pierre Fabre Pharma Turebergs Torg SOLLENTUNA Norden Roche Norge AS Postboks OSLO Haugenstua Sandoz A/S (1) Edvard Thomsensv København S 14, 7 Sal Sanofi Genzyme Postboks LYSAKER Norway Shire Sweden AB Vasagatan STOCKHOLM Sigma-Tau Repr. CD Pharma AB Katarinavägen Stockholm SUN Pharma Alkaloida Sweden AB Skeppsbroen MALMÖ Teva Norway AS Postboks Asker Adienne Repr. Medical Need Teatergatan STOCKHOLM Europe AB Almirall ApS Strandvejen 102B 2900 Hellerup AMGEN AB NORGE Postboks 1532Vika 0117 OSLO NORSK AVDELING AV UTENLANDSK FORETAK Baxalta Biofrontera Bioscience Repr. Desitin Pharma Niels Leuchsv EIKSMARKA AS Celgene AS Balder Allé GARDERMOEN Eli Lilly Norge AS (1) Postboks OSLO Etterstad Fresenius Kabi Norge Postboks HALDEN AS Galderma Nordic AB c/o Regus IbsenkvartaletC. J OSLO Hambros plass 2 C Meda AS Postboks ASKER Merck Merck Serono, en Drammensv OSLO avdeling av Merck AB Mundipharma AS Dicksv. 10 B 1366 LYSAKER STADA Nordic (PharmaCoDane) ApS Marielundvej 46 A 2730 Herlev - 5 -

6 Swedish Orphan Østensjøveien OSLO Biovitrum AB (SOBI) Norge Takeda Nycomed AS Drammenveien ASKER - 6 -