Medikamenter mot osteoporose. Og hvor effektive er de? Lars Grøvle



Like dokumenter
Forebygging og behandling av steroidindusert osteoporose - Hva er nytt?

Osteoporose. Hildegunn Aarsetøy Konstituert overlege, Endokrinologisk avd. SUS.

Osteoporose i allmennpraksis

Refusjonsrapport ibandronat (Bonviva) til behandling av osteoporose

Behandlingsveileder for menn og kvinner 50 år med lavenergibrudd

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon Statens legemiddelverk

Hvordan kan Revmasykepleier forebygge brudd?

Formål: Å vurdere zoledronat i.v. (Aclasta) for pliktmessig refusjon etter Blåreseptforskriften og Legemiddelforskriften.

En legemiddeløkonomisk analyse av bisfosfonatet risedronat ved forebygging og behandling av glukokortikoid-indusert osteoporose

Osteoporose: Utredning, behandling og oppfølging

OSTEOPOROSE HOS ELDRE/ GAMLE

Utredning og behandling av osteoporose

Behandlingsveileder for menn og kvinner > 50 år med lavenergibrudd

Vitamin D mangel hos eldre. Avdelingsoverlege Ole K Grønli Ph.D. stipendiat Alderspsykiatrisk avdeling UNN-Tromsø

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon Statens legemiddelverk

Osteoporose. AS, februar 2018

Ortogeriatriske problemstillinger

HVEM KAN HA OSTEOPOROSE I MIN ALMENPRAKSIS? DIAGNOSTISERING OG MODERNE BEHANDLING

LAVENERGIBRUDD -POLIKLINIKKEN

Hvordan forebygge hjerte-karsykdom Hva er fakta, hva er myte? Erik Øie

Veileder for utredning og behandling av osteoporose hos menn og kvinner > 50 år med lavenergibrudd versjon 4, mai 2019

Praktiske erfaringer med bruk av antidot mot Pradaxa i RE-VERSE AD studien. Kristoffer Andresen LIS indremedisin Drammen sykehus

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Fosamax 10 mg tabletter alendronsyre som natriumalendronattrihydrat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre

OSTEOPOROSE. Humera Khalid, Geriatrisk seksjon STHF Skien

Forebygging og behandling av urinveisinfeksjoner

Osteoporose, hoftebrudd og konsum av sild - En naturlig sammenheng? Jannike Øyen, PhD, Seniorforsker, Havforskningsinstituttet (HI)

Årsaker til fall hos eldre

PREPARATOMTALE. Hver tablett inneholder 70 mg alendronsyre (tilsvarende 91,363 mg natriumalendronattrihydrat).

Medikamentell behandling av alkoholavhengighet. Svein Skjøtskift, overlege Avdeling for rusmedisin Haukeland universitetssjukehus

Hvorfor blir medisinlisten så lang?

Forsteo (teriparatide)

Hoftebrudd og osteoporose hos eldre behandling uten bivirkninger? Ragnhild Øydna Støen, Ortopedisk avdeling, Ringerike sykehus

Dø av eller dø med? Om eldre, hjertesvikt og livskvalitet

Hvordan behandler kreftlegen pasienter som har fått spredning nytt om livsforlengende behandling

Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett, merket med ALN 70 på den ene siden, med en diameter på ca. 10 mm.

Osteoporose. Trine E.Finnes, 2018

Tablett, filmdrasjert. Oval, lysoransje filmdrasjert tablett med RSN på den ene siden og 35 mg på den andre.

Tablett, filmdrasjert. Oval, gul filmdrasjert tablett med RSN på den ene siden og 5 mg på den andre.

OPTINATE SEPTIMUM 35 mg

Hver 100 ml enkeltdose inneholder 70 mg alendronsyre (som 91,35 mg natriumalendronattrihydrat)

Behandling når livet nærmer seg slutten

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 35 mg risedronatnatrium tilsvarende 32,5 mg risedronsyre.

Hver tablett innholder 70 mg alendronsyre som natriumalendronattrihydrat og 70 mikrogram (2800 IE) kolekalsiferol (vitamin D 3 ).

Primær biliær cirrhose og autoimmun hepatitt

Isotretinoin. Informasjon til pasienter og foreldre. Utarbeidet av dr. med Tor Langeland. Spesialist i hudsykdommer

Til voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.

Juvenil Dermatomyositt

Vitamin D Hvem skal ha tilskudd? Indikasjon og nytte av måling?

PREPARATOMTALE. Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett, merket med "ALN 70" på den ene siden.

Hoftebrudd. Kurs i klinisk kirurgi 16/ Kristian Sandén Sydnes LIS, Ortopedisk seksjon

PREPARATOMTALE. Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett, merket med "ALN 70" på den ene siden, 10 mm i diameter.

Grunnleggende statistikk. Eva Denison 25. Mai 2016

Ovale, hvite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og 31 på den andre.

Underernæring og sykdom hos eldre

Én filmdrasjert tablett inneholder 35 mg risedronatnatrium, som tilsvarer 32,5 mg risedronsyre.

Godt liv i eldre år hva kan eldre selv og helsevesenet gjøre

NSAID skade i fordøyelseskanalen. Hvordan forebygge? Taran Søberg

Sensorveiledning Deloppgave 1 Svar A. Grundig klinisk undersøkelse av skadet område. B. Bestille røntgen av venstre ankel og høyre håndledd

1964- TOTAL PAIN. «Well doctor, the pain began in my back, but now it seems that all of me is wrong»

PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Risedronat Amneal 30 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

Hvordan bør vitenskapelige (legemiddel-)studier tolkes? Olav Spigset, Overlege, professor dr.med. Avdeling for klinisk farmakologi St.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. FOSAMAX 70 mg tabletter alendronsyre som natriumalendronattrihydrat

Én filmdrasjert tablett inneholder 5 mg risedronatnatrium (som tilsvarer 4,64 mg risedronsyre).

OSTEOPOROSE Veileder for forebygging og behandling

Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg ibandronsyre (som ibandronnatriumhydrat).

Problem? Fysisk aktivitet og osteoporose. Problem. Disposisjon

Hver tablett inneholder 10 mg alendronat som 13,05 mg natriumalendronattrihydrat.

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Benhelse hos eldre. GerIT Ger. avd. St. O. Hospital LiS Christian Myrstad

Hvit, bikonveks tablett, preget med AD70 på den ene siden og G på den andre.

Legemidler. Kristine Lundereng Klinisk farmasøyt Sykehusapoteket i Levanger

Tverrfaglig legemiddelgjennomgang

Det naturlige alternativet for en bedre overgangsalder, med dokumentert effekt, nå i blisterforpakning.

Det medisinske hjørnet. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør og avtalespesialist i indremedisin og hjertesykdommer

Kosthold og ernæring

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

Hjelpestoffer: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 88,60 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Økt smerte er normalt med mindre det samtidig forekommer feber og svelgebesvær (fremfor alt drikkebesvær). Les mer under fanen Viktig.

Sjømat og helse hos eldre

LEGEMIDLER HOS ELDRE NOEN BETRAKTNINGER

Statistikk En måte å beskrive og analysere fenomener kvantitativt Eva Denison

Nasjonal faglig retningslinje: Forebygging av hjerteog. Steinar Madsen Statens legemiddelverk og Helse Sør-Øst. Faggruppen

Hvit, bikonveks tablett, preget med AD70 på den ene siden og G på den andre.

PREPARATOMTALE. Hver tablett inneholder 10 mg alendronsyre (som alendronatnatriumtrihydrat).

Epidemiologi. Hvorfor lære epidemiologi? Mål på forekomst av sykdom. Hva brukes epidemiologi til? The study of the occurrence of illness

SJEKKLISTE FOR VURDERING AV EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE (RCT) Målgruppe: studenter og helsepersonell Hensikt: øvelse i kritisk vurdering

Vaksinering av immunsupprimerte. Hanne Nøkleby Nasjonalt folkehelseinstitutt

FALLFOREBYGGING NYTTER. Trygg når du beveger deg

Medikamentell behandling av diabetes type 2. «Møteplassen», Haugesund sjukehus Borghild Aakra, Medisinsk avdeling, Stord sjukehus

Nasjonale Faglige retningslinjer

Revmatisk Feber og Reaktiv Artritt Etter Streptokokkinfeksjon

EQ EVERYDAY det du trenger hver dag

Søvn psykofarmaka og bivirkninger hos eldre


2. Fysisk helse. På like vilkår? Fysisk helse

Kalsium-forstyrrelser

Bariatrisk kirurgi - Moss

Retningslinjer for ernæringstiltak ved rehabilitering

Transkript:

Medikamenter mot osteoporose Og hvor effektive er de? Lars Grøvle

Osteoporose gir i seg selv ingen symptomer Alt dreier seg om å forhindre brudd

Relativ risikoreduksjon (RR) Absolutt risikoreduksjon Number needed to treat

Medikamentell hypertensjonsbehandling Reduserer relativ risiko for Slag 41% Hjerteinfarkt 14% Hjertesvikt 45% Død 10% Nasjonale Retningslinjer for individuell primærforebygging av hjerte- og karsykdommer

Effekten av denosumab (Prolia) for behandling av postmenopausal osteoporose reduksjon i relativ risiko for vertebrale brudd 68 % hoftebrudd 40 % alle ikke-vertebrale brudd 20 % sammenliknet med placebo Tidsskr Nor Legeforen 2011; 131:1893-6

Freedom-studien Postmenopausale kvinner 60-90 år T-score < -2,5 i rygg eller hofte Randomisert til Prolia eller placebo 3900 kvinner i hver gruppe I løpet av 3 år: Prolia: 26 hoftebrudd (0,7%) Placebo: 43 hoftebrudd (1,2%) Relativ risikoreduksjon 40% Absolutt risikoreduksjon 0,5%

«Number needed to treat» Måtte behandle 3900 personer med Prolia i 3 år for å forhindre17 hoftebrudd Altså må 230 personer behandles i tre år for å forhindre 1 hoftebrudd

Ville du tatt dette medikamentet hvis (10/50/100/400) personer må behandles for å forhindre ett hoftebrudd?

Kalsium

Daglig behov for normal remodellering skjelett: 600-1000 mg Ekstra tilskudd: effekt på brudd uavklart, mulig RRR 0-10% (Økt mortalitet ved høyt inntak?) *BMJ 2011;342:d1473, BMJ 342:d2040, Lancet 2007; 370: 657 66, BMJ 2013;346:f228

Hovedformål: Opprettholde kroppens kalsiumbalanse Osteoporos Int (2014) 25:2347 2357

Hoftebrudd og serum 25-OH vit D 20 40 60 80 100 nmol/l Holvik J. Clin Endocrinol Metab, August 2013

Hvor mye D-vitamin trenger skjelettet? Daglig basalt behov 300-400IE pr dag Serum-nivå over 60 nmol/l tilstrekkelig (Noen anbefaler høyere) J Clin Endocrinol Metab, 2011, 96(1):53 58

Vitamin D-tilskudd Neppe effekt på bentetthet eller brudd hos personer med adekvat 25-OH vit D nivå Generell anbefaling tilskudd 800 IE/dag (+kalk) JAMA. 2010;303(18):1861-1862 N Engl J Med 2012;367:40-9.

Nær 10% av den norske befolkningen >65 år bruker osteoporose-medisiner 90% av brukerne er kvinner Legmiddelstatistikk 2012

Bisfosfonater (> 90% av total) Alendronat Fosamax tbl Zoledronat Aclasta inj Risedronat Ibandronat Optinate Sept tbl Bondronate tbl Bonviva tbl/inj Monoklonalt anti-rankl antistoff PTH analog Denosumab Prolia inj Teriparatide Forsteo inj Selektiv østrogen-reseptormodulator Raloxifen Evista tbl

Number needed to treat i 3 år Bisfosfonater Osteoporose uten tidligere brudd (lavenergi) Forhindre ryggbrudd: NNT 40-60 Forhindre hoftebrudd: NNT > 400 Osteoporose med tidligere brudd (lavenergi) Forhindre ryggbrudd: NNT 15-20 Forhindre hoftebrudd: NNT 90-110

Norge: hoftebrudd og bisfosfonater Støen R.Ø. Osteoporos Int (2012) 23:2527 2534

Number needed to treat i 3 år Denosumab (Prolia ) Osteoporose* uten tidligere brudd Forhindre ryggbrudd: NNT 20-30 Forhindre hoftebrudd: NNT 230 Osteoporose med tidligere brudd Forhindre ryggbrudd: NNT 10-? Forhindre hoftebrudd: NNT 40-70 * Gjennomsnittlig T-score i Freedomstudien var ca -2,0

Bisfosfonater per os Oftest 1 dose pr uke Komplisert regime Tabletten skal tas når en står opp om morgenen, sammen med et glass vann på fastende mage, minst ½ time før inntak av annen drikke, mat eller andre medisiner. Tablettene skal svelges hele. For å redusere risikoen for sår i orofarynks må tabletten ikke suges eller tygges. For å lette transporten av tabletten til magesekken, og derved redusere risikoen for øsofageal irritasjon, skal pasienten sitte oppreist eller stå inntil dagens første måltid er inntatt (dvs. minst time etter tablettinntak).

Bisfosfonater 1 av 3 pas autoseponerer det første året 45% gjennomfører de første 4 årene Ukentlig dosering gir bedre compliance enn daglig dosering Devold,H. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Mar;21(3):

Bisfosfonater bivirkninger Diffuse GI plager Øsofagitt (sjelden) Kjevenekrose (meget sjelden) Atypisk femurfraktur (uhyre sjelden)

Atypisk femurfraktur

Hvor lenge skal man behandle med bisfosfonater? Mangler sikker kunnskap 5 år ved moderat risiko (?) 10 år ved høy risiko (?) Behandlingspause i 5 år (?)

Parenteral beh. Aclasta i.v. 1 gang pr år Prolia s.c. 2 ganger pr år Obs nyrefunksjon Refusjon blå resept bare over 75 år

Cockroft-Gault

Normaltariffen Aclasta Takst 2 ad (oppmøte) Takst 2 cd (tid) Takst 100 (infusjon) Takst 10a (matriell kr 40?)

PTH-analog (Forsteo) Spesialistbehandling 1 dose inj s.c. daglig over 1,5-2 år Bare en behandlingssyklus pr pasient Bygger opp benmengden Koster 43000 pr år Mest aktuelt ved multiple kompresjonsbrudd og uttalt steroidindusert osteoporose

Når anbefale osteoporose -behandling? Det er mest å hente blant dem som allerede har hatt lavenergibrudd Kombinasjonen T-score < -2.5 og gjennomgått lavenergibrudd god indikasjon Pasienten må være motivert Ikke glem pasienter på Prednisolon Mer enn 20% risiko for store brudd neste 10 år (FRAX)

Oppfølging Regelmessig benmineralmåling ikke nødvendig I stedet for å sjekke om medisinen virker er det viktigere å sjekke at pasienten tar medisinen Ingen medisiner beskytter 100% mot brudd

Refusjon blå resept (1) Standardvilkår: Benmasse 2,5 standardavvik eller mer under gjennomsnittet til friske, unge voksne kvinner/menn (T-score < -2,5) og - ett eller flere lavenergibrudd (osteoporosebrudd). Hvis benmassemåling av medisinske grunner ikke kan gjennomføres eller det er forhold som gjør tolkningen av undersøkelsen vanskelig, må årsaken journalføres. Alendronat, Aclasta, Prolia (fra 75 år), Risedronat 5 mg x 1,Ibandronat, Evista, etc

Refusjon blå resept (2) Behandling av postmenopausal osteoporose (uten brudd) Gjelder bare Alendronat

Refusjon blå resept (3) Forebygging og behandling av kortikosteroidindusert osteoporose. Gjelder bare Alendronat 10 mg x 1

Refusjon blå resept (4) Aclasta, Bonviva, Prolia -fra 75 år, refunderes til Pasienter som ikke kan behandles med bisfosfonat tabletter fordi de: - har gastrointestinale plager som er til hinder for oral behandling, eller - ikke klarer å sitte eller stå i minst 30 minutter slik at doseringsanvisningene for behandling med bisfosfonat tabletter ikke kan overholdes