Temporær enkammerpacemaker (AAI/VVI)



Like dokumenter
Temporær tokammerpacemaker

Temporær, ekstern tokammerpacemaker

6416 Ledningssystem for temporær, transvenøs pacing

Bruksanvisning Norsk. Alarm & Sensorplaster

MEDTRONIC CARELINK 2290 Analyzer for Medtronic- og Vitatron-enheter

5071 Suturløs, unipolar, myokardial ledning med skrumekanisme

6996T. Tunneleringsverktøy. Teknisk håndbok

Nokia minihøyttalere MD /1

Bruksanvisning Viridian EcoLite hjemmelader

BRUKERMANUAL. Trådløs fjernkontroll til MINI 100/101 MIDI 200/201 MAXI SERIEN

SP120 SP220 SP320 SP /19235/0 - Issue 0

Fornybar energi. Komme i gang med LEGO Energimåler

Spenning Kapasitet (mm) (mm) (g) (V) (mah) PR10-D6A PR70 1,4 75 5,8 3,6 0,3 PR13-D6A PR48 1, ,9 5,4 0,83 PR312-D6A PR41 1, ,9 3,6 0,58

NB: Enheten fungerer etter prinsippene for sanntids fasesammenligning takket være radio overføring.

Brukerhåndbok RUBY. Bojo as. Akersbakken 12, 0172 OSLO. Utgave 0311

Nokia reservestrøm DC-11/ DC-11K /2

Bruksanvisning for. Vifteovn. Modell: VS 2000

MONTERINGSANVISNING TERMLIFT

Bruker- og vedlikeholdsveiledning

Nokia sykkelladersett utgave

6996SQ. Subkutan, unipolar ledning med viklet defibrillleringselektrode. Teknisk håndbok

Nokia minihøyttaler MD /1

MONTERINGS- OG BRUKSANVISNING FOR GARASJEPORTÅPNER

Vedlikehold: Batteriene bør skiftes hvert tredje år. Skapet må rengjøres en gang i året for å få luftgjennomstrømning til Power delen.

BRUKSANVISNING. En sunnere og mer smakfull hverdag

Bruksanvisning BreCOM VR 500

Meaco Vifte Instruksjonsmanual

LEGO Energimåler. Komme i gang

BRUKSANVISNING VIFTEOVN VT 2000E

Nokia stereohøyttalere MD-3

Trinn 1: Lokaliser de nødvendige kablene på motoren.

Brukerhåndbok for Nokia Bluetooth Headset (HS-37W) utgave

Bruksanvisning for Telefunken treningssimulator

FlexiBlink Bruksanvisning Audiodetektor B-LYDe

6721 Unipolare, epikardiale, ovale patchledninger for elektrokonvertering og defibrillering. Teknisk håndbok

Forover. Høyre. Bakover

Pasientinformasjon om hjemmepleie. Dato: Din sykepleier: Din lege: Andre nyttige telefonnumre:

Bruker- og vedlikeholdsveiledning

Disker og stasjoner. Dokumentdelenummer: Denne håndboken beskriver hvordan du bruker harddisken og eventuelle eksterne stasjoner.

Bruksanvisning BreCOM VR 500

FlexiBlink Bruksanvisning UNIVERSALSENDER B-UNIe

Varslingshjelpemidler. P154 Sengemonitor. Bruks- og Monteringsanvisning

Bruksanvisning Vennligst les denne bruksanvisningen nøye før bruk

Denne informasjonen erstatter følgende avsnitt/kapittel i Brukerveiledning Balder:

Telefunken trener manual

Bruksanvisning Zoomax Snow Håndholdt elektronisk lupe V1.1

Cry-Ac Tracker BRUKSANVISNING. Side 1 av 6. Januar 2010

UNI-DEX BRUKSANVISNING

TRANSVENE TRANSVENE-SVC unipolar, endokardial ledning for plassering i vena cava superior. Teknisk håndbok

ATTAIN SELECT 6238TEL

Sveisehjelm i profesjonell kvalitet med solcellepanel og automatisk blendingsfilter

LITTLEmack - Rød, Gul, Blå og Grønn

Din bruksanvisning HP PAVILION DV9331EU

Vedlikehold: Batteriene bør skiftes hvert tredje år. Skapet må rengjøres en gang i året for å få luftgjennomstrømning til Power delen.

Varslingshjelpemidler. P164A Mk II Rekkeviddeforsterker, radio. Bruks- og Monteringsanvisning

Baby Treng reiseseng. Bruksanvisning

HMS art.nr FlexiBlink. Bruksanvisning. Mottaker med display, lys, lyd og tale AURORA VARENR.: Dok. nr.: 0593A

BRUKERMANUAL. Ettermontasje av trådløs fjernstyring

FUNKSJONSBESKRIVELSE AV FUNKSJONENE OG DISPLAYET I TELEFONEN D5142. Telefonknapper. Telefondisplay

CAPSURE EPI Steroidavgivende, bipolar, epikardial ledning. Teknisk håndbok

Wallbox Pulsar Bruker manual

Skotørker DF-ST001 Brukerhåndbok KUN TIL HJEMMEBRUK MÅ VÆRE MONTERT TIL VEGG

1 Digital mini-dvr 0 Brukerveiledning

Nokia ladeplate DT utgave

Bruksanvisning. Samtaleforsterker MAXI. Vestfold Audio AS. Art.nr. BE2020. HMS art.nr

Bruksanv. 4561Dansk-Norsk-Svens :39 Side 17. Esken inneholder

Esken inneholder. Tegnforklaring

BionX bruksanvisning

Styrbare Nav-X -RF-enheter DFU-0177 NY VERSJON 5

Bruksanvisning. Komponenter

Brukerhåndbok. AirQlean High takmontert luftfiltreringssystem

Sengealarm PIR Brukerveiledning. Sengealarm (bevegelsesdetektor) PIR-2003 INNHOLD

Varslingshjelpemidler. P154 Sengemonitor. Bruks- og Monteringsanvisning

KDIX Monteringsinstruksjoner

Liberty Hanging Heater

Omgivelseskontroll Dokumentasjon for SR2 IR og bryter styrt 230 VAC bryter

MUVI ATOM micro DV Produkt Innhold

Nexa Fjernstyring. Brukerhåndbok

Infrarød Elektrisk Grill

HMS art.nr FlexiBlink. Bruksanvisning. Mobiltelefonsender 4G/3G/GSM B-GSM1e

COMET VIRKELIG TRÅDLØSE ØREPROPPER

Aquaspeed strykejern

Brukerhåndbok for Nokia Wireless Charging Plate DT-900

Kjøkkenhette 600. NO Bruksanvisning. Sikkerhetsforskrifter... 3 Installasjon... 4 Bruk... 6 Service og garanti... 8

HMS art.nr FlexiLife. Bruksanvisning. FlexiLife Universalsender. FL UNIe Dok.nr.: 0670C1. Vestfold Audio AS Sandefjord

minipocket Bruksanvisning Hearing Systems

Bruker- og vedlikeholdsveiledning

Instruksjons håndbok Bain Maries

Instrument för målning av komprimeringen i grunnen. CompactoBar ALFA N/0827

HMS art.nr FlexiLife. Bruksanvisning. Universalsender. FL-UNIe Dok.nr.: 0670 B. Vestfold Audio AS Sandefjord

ALERTpager, Repeaterstasjon Varenr:

Brukerhåndbok Fjernkontroll

FlexiBlink Bruksanvisning ELLA Smykkesender HSS1e

EGM-100A SERVOMOTOR. Vær oppmerksom!

HMS art.nr FlexiBlink. Bruksanvisning. Sengevibrator med nødstrømbatteri og trådløs ladefeilvarsling. B-SVB15e VARENR.

CLOCK RADIO. Sonoclock 590 Sonoclock 590 Q

FUSION MS-ARX70 I N S T R U K S J O N E R NORSK

Croma 100 / 230. Elektronisk ringeklokke. Installasjon og brukerveiledning. Kjære kunde.

Bruksanvisning. for. Vippebadekar Medicare K1, K2 og K3

Transkript:

5348 Temporær enkammerpacemaker (AAI/VVI) Teknisk håndbok 0123

MEDTRONIC MODELL 5348 0 Teknisk håndbok 0 Temporær enkammerpacemaker

Forklaring av symboler 0 Se i bruksanvisningen. Pasienttilkoblet del, type CF 0123 Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard). Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF. Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall. Produktet skal kastes i samsvar med lokale retningslinjer. På nettstedet http://recycling.medtronic.com finner du instruksjoner om riktig deponering av dette produktet. Gjelder kun i USA Pakningens innhold Temporær pacemaker Produktdokumentasjon Tilbehør Krav til oppbevaringstemperatur

5 Krav til fuktighet Batteri Bestillingsnummer EC REP Autorisert representant i EF-området Produsent Produksjonsdato Serienummer

Innholdsfortegnelse 1 Generell beskrivelse 11 Pakningens innhold 12 Sikkerhetsfunksjoner 12 Registreringskort 12 Medtronic-garanti 13 2 Beregnet bruk 15 3 Kontraindikasjoner 17 Atrial pacing 17 Asynkron pacing 17 Takykardibrytende burst-behandlinig 17 4 Advarsler 19 Endringer av enheten 19 Nettdrevet utstyr 19 Elektrokirurgi 19 Elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) 19 Defibrillering/elektrokonvertering 20 Takykardibrytende burst-behandling 20 Koble til ledningssystemet 20 Håndtere permanent innlagte ledninger 20 Slå på utstyret 21 5 Forholdsregler 23 Tilfeldig svikt 23 Paceledninger og kabler 23 Justeringer av pacesystemet 23 Unipolare ledningssystemer 24 Sensitivitetsinnstililnger 24 Statisk elektrisitet (ESD) 24 Avslutting av pacing 24 Batteri 24 Uautoriserte endringer av pacemakerinnstillinger 25 6 Krav til miljøet 27 7 Mulige bivirkninger 29 Pacemakere 29

8 Innholdsfortegnelse Takykardibrytende pacing 29 Ledningssystemer 29 8 Kontroller, indikatorer og andre funksjoner 31 Kontroller for generell pacing 31 RATE 31 OUTPUT 31 SENSITIVITY 31 ON og OFF 33 RAP-kontroller (Rapid Atrial Pacing) 33 ENABLE/DISABLE 33 HOLD TO DELIVER 34 OUTPUT 34 Indikatorer 34 PACE 35 SENSE 35 LOW BATT. 35 Fysiske egenskaper for Modell 5348 35 Kontrolldeksler 35 Batteri 35 Kontaktblokk 36 Festering og bøyler 37 Funksjoner for Modell 5348 37 Selvtesting 37 RAP Standby 38 Beskyttelse mot høye frekvenser 38 Pulsbredde 38 Synkrone (demand) moduser (AAI/VVI) 38 Asynkrone moduser (AOO/VOO) 39 Blankingperioder 39 Refraktærperioder 39 Reverseringsrespons 39 Kabler 40 Medtronic pasientkabler, modell 5433A og 5433V 40 Medtronic operasjonskabler, modell 5832 og 5832S 41 Pose til engangsbruk, modell 5409 41 Beskrivelse 41 Bruk 41 9 Klargjøre for bruk 43 Sette inn batteri 43

Innholdsfortegnelse 9 Koble pasientkabel, modell 5433A eller 5433V til Modell 5348 44 Koble paceledningssystemet til pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V 45 Koble paceledningssystemet direkte til pacemakeren, modell 5348 46 10 Bruk 49 Slå Modell 5348 på og av 49 Selvtest ved oppstart 49 Generell pacing 50 Bestemme pacemodus 50 Endre parametere for pacing 51 Bestemme sensepotensialer 51 Bestemme stimuleringsterskler 52 Fremgangsmåte for RAP (Rapid Atrial Pacing) 52 Kontroller tilkoblingene 53 Aktivere RAP Standby 53 Endre RAP-frekvensen 53 Gi en RAP-burst 53 Endre parametere under RAP-behandling 53 Gå tilbake til generell pacing (Deaktivere RAP Standby) 54 11 Service 55 Rengjøring og desinfisering 55 Temporær pacemaker, Modell 5348 55 Pasientkabler, modell 5433A og 5433V 55 Sikkerhetskontroller og tekniske kontroller 56 Visuell kontroll: 56 Funksjonskontroll: 56 Kontroll av: 56 Service 57 12 Spesifikasjoner 59

Generell beskrivelse1 1 Medtronic Modell 5348 er en temporær batteridrevet enkammerpacemaker som er konstruert primært for temporær bradykardi-pacing i asynkron modus eller demand (synkron) modus. Takykardibrytende burst-pacing opp til 800 min -1 (resiproke minutter) (ppm [pulser per minutt]) ved takykardi er tilgjengelig i asynkron modus 1. Enheten kobles vanligvis til temporære, transvenøse, epikardiale eller myokardiale paceledninger i en bipolar konfigurasjon ved hjelp av en pasientkabel (Medtronic modell 5433A eller 5433V) eller en operasjonskabel (Medtronic modell 5832 eller 5832S). Figur 1-1. Medtronics temporære enkammerpacemaker, modell 5348, og pasientkabel, modell 5433A eller modell 5433V. Utstyret drives ved hjelp av et 9-volts alkalisk batteri eller litiumbatteri som installeres i et batterirom nederst på pacemakeren. Merk! Modell 5348 avgir en strømpuls med en konstant verdi. Verdien angis med amplitudekontrollen og varierer ikke i forhold til impedans i myokardet/ledningen (så lenge impedansen er mellom 200 Ω og 1000 Ω). 1 Kun for atrial bruk.

12 Kapittel 1 Pakningens innhold Pakningens innhold Modell 5348 leveres med et 9-volts alkalisk batteri, teknisk dokumentasjon, en plastlomme for engangsbruk, modell 5409, en atrial pasientkabel, modell 5433A, en ventrikulær pasientkabel, modell 5433V, en pakke hjertetråd-forseglinger og en bæreveske. Kontroller pakningen før bruk. Skadede pakninger skal returneres til Medtronic (du finner adressen bak på omslaget). Sikkerhetsfunksjoner Medtronic Modell 5348 er pålitelig, enkel å bruke og komfortabel å bære. Modell 5348 har følgende sikkerhetsfunksjoner: Selvtester Indikator for lavt batterinivå Uavbrutt drift ved utskifting av batteri (ved 80 min -1 [ppm], 10 ma) i minimum 15 sekunder Reversibel batteripolaritet Beskyttelsesdeksler over kontrollene og en gummiforsegling som dekker hjertetråd-kontaktene Sikker mekanisme for å slå av (to knapper må trykkes inn samtidig for å slå av enheten) Advarselsetikett ved RAP-kontrollene (Rapid Atrial Pacing) Mekanisk begrensning av muligheten til å justere frekvens- og sensitivitetsbryterne, for å unngå ekstreme eller potensielt skadelige innstillinger Sikkerhetskabler (innfelte pinner) Beskyttelse mot høye frekvenser Beskyttelse mot defibrilleringsstøt opp til 360 wattsekunder Beskyttelse mot statisk elektrisitet Lite utsatt for elektromagnetiske og magnetiske forstyrrelser Registreringskort Fyll ut registreringskortet og send det tilbake til Medtronic. Du finner adressen på baksiden av omslaget på denne håndboken. Kunder i USA: Bruk adresseetikettene som følger med.

Generell beskrivelse Medtronic-garanti 13 Medtronic-garanti Se vedlagte garantidokumenter for fullstendig utstyrsgaranti og garantifraskrivelse for ekstrautstyr.

Beregnet bruk2 2 Pacemakeren Modell 5348 fra Medtronic kan brukes sammen med et ledningssystem for temporær atrie- eller ventrikkelpacing i et klinisk miljø. Pacemakeren Modell 5348 kan brukes i situasjoner hvor demand (synkron) eller asynkron pacing over kort tid kan brukes til behandling, forebygging eller diagnostisering. Spesifikke indikasjoner for temporær pacing omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: Tredjegrads AV-blokk Sinusbradykardi Syk sinussyndrom Bradykardi med hjertesvikt Atriale og/eller ventrikulære arytmier Hjertestans Temporær støtte, håndtering og evaluering for pasienter før implantering av permanent pacemaker Støtte under utskifting av permanent pacemaker Hjertekomplikasjoner under invasive eller kirurgiske prosedyrer Temporær støtte for en pasient etter hjerteoperasjon Akutt myokardinfarkt komplisert av AV-blokk Takykardibrytende burst-pacing for behandling av supraventrikulær takykardi Modell 5348 kan brukes til å bestemme sensepotensialer for temporære og permanente, implanterte ledningssystemer. Når du implanterer en permanent pacemaker, anbefaler imidlertid Medtronic at du bruker en Medtronic pacemakeranalysator.

Kontraindikasjoner3 3 Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner ved bruk av temporær pacing for å regulere hjertefrekvensen. Pasientens alder og helsetilstand kan imidlertid påvirke legens valg av pacemaker og ledningssystem. Atrial pacing Atrial enkammerpacing er kontraindisert for pasienter med AV-ledningsforstyrrelser. Asynkron pacing Asynkron pacing er kontraindisert hvis pasienten har egenrytme. Takykardibrytende burst-behandlinig Takykardibrytende burst-behandling er bare beregnet for bruk i atriet. Bruk i ventrikkelen kan føre til livstruende arytmier.

Advarsler4 4 Endringer av enheten Endre ikke denne enheten. Endringer kan påvirke enhetens ytelse og dermed redusere pasientsikkerheten. Nettdrevet utstyr En implantert ledning eller en ledning med forlengelsesledning danner en direkte strømbane med lav motstand til myokardet. På grunn av faren for arytmi som kan oppstå ved strømlekkasje, er det svært viktig å jorde alt nettdrevet utstyr som brukes i nærheten av pasienten. Elektrokirurgi Elektrokirurgi kan forårsake ventrikkelflimmer og bør derfor aldri brukes innen 15 cm fra et implantert ledningssystem. Elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) Alle pacemakere som brukes i demand modus reagerer på intrakardiale spenninger på noen få millivolt. De er følsomme for noen eksterne felt. Ved høye forstyrrelsesnivåer kan Modell 5348 stoppe helt eller gå tilbake til asynkron drift med pacing ved frekvensen som er angitt med frekvensbryteren. Det anbefales at enheten settes i asynkron modus ved bruk i situasjoner med sterke elektromagnetiske forstyrrelser (EMI). Dette er noen svært kraftige EMI-kilder som kan ha kan ha midlertidig effekt på bruken av Modell 5348: Elektrokirurgisk utstyr Diatermiutstyr Noen typer medisinsk telemetriutstyr (når det brukes innenfor 1 meters avstand fra pacemakeren)

20 Kapittel 4 Defibrillering/elektrokonvertering Sendere i kommunikasjonsutstyr som mobiltelefoner og walkie-talkier Sendere i utrykningskjøretøyer (hvis det er en aktiv pacemaker i nærheten) Magnetisk resonanstomografi (MR)-utstyr Defibrillering/elektrokonvertering Defibrilleringsutladninger på 360 wattsekunder har ikke hatt innvirkning på Modell 5348 i laboratorietester. For maksimal sikkerhet anbefales det imidlertid at elektrodene ikke plasseres nær Modell 5348 eller ledningssystemet. For pasientens sikkerhet bør om mulig pacemakeren kobles fra ledningssystemet før defibrillering eller elektrokonvertering. Det finnes en bane med relativt lav motstand mellom den positive (+) og den negative (-) elektroden på det implanterte ledningssystemet. Ved defibrillering kan det skje at en sterk strøm sendes gjennom denne banen og forårsaker myokardskade. Takykardibrytende burst-behandling Bruk av høye frekvenser i atriet kan føre til overledning til ventrikkelen. Defibrilleringsutstyr bør være klart til øyeblikkelig bruk ved takykardibrytende pacing eller burst-pacing. Koble til ledningssystemet Pasientkabelen skal kobles til den temporære pacemakeren før ledningssystemet kobles til pasientkabelen. Håndtere permanent innlagte ledninger Ved håndtering av permanent innlagte ledninger må kontaktpinner eller metall ikke berøres eller komme i kontakt med ledende eller våte overflater.

Advarsler Slå på utstyret 21 Slå på utstyret Alle ledninger og kabler og alt utstyr må være tilkoblet før pacemakeren slås på.

Forholdsregler5 5 Tilfeldig svikt Legen må være oppmerksom på at pacemakeren, Modell 5348, kan svikte av en rekke årsaker, for eksempel tilfeldig komponentsvikt, batteriutlading og feilhåndtering. Følgende feil kan forekomme med Modell 5348: Manglende amplitude Manglende sensing Feil signal fra indikatorlampe Økt eller redusert frekvens, pulsbredde eller amplitude Enheten går tilbake til asynkron pacing Tap av kontroll av frekvens, amplitude, sensitivitet eller strøm Hvis du mister kontroll over frekvensen, amplituden, sensitiviteten eller strømmen, bør du midlertidig stanse pacing av pasienten og deretter forsøke å korrigere forholdet ved å slå enheten av og deretter på igjen. Hvis dette ikke løser problemet, kan du ta ut batteriet i 30 til 60 sekunder, sette batteriet inn igjen, og deretter slå enheten på igjen. Paceledninger og kabler Feil tilkobling, feilplassering av ledninger eller kabler eller brudd på ledninger eller kabler kan også føre til svikt. Justeringer av pacesystemet Ved målinger av stimuleringsterskel og senseterskel, og ved andre justeringer, kan pasienten utsettes for feil stimulering i en utsatt periode i hjertesyklusen. Ved festing av paceledning, tilkobling og justering av pacemaker, måling av stimuleringsterskler eller sensepotensialer samt bruk av burst-pacing må pasientens EKG overvåkes, og defibrilleringsutstyr må være klart til øyeblikkelig bruk.

24 Kapittel 5 Unipolare ledningssystemer Unipolare ledningssystemer Bipolare ledningssystemer anbefales fordi de er mindre utsatt for elektromagnetiske forstyrrelser. Ved bruk av unipolare ledningssystemer skal paceelektroden kobles til den negative (-) pacemakerelektroden, og den nøytrale (subkutane) ledningen skal kobles til den positive (+) elektroden. Kontroller at alle markeringer for spenning og polaritet på alle komponentene stemmer overens ved tilkobling av ledningssystemet. Sensitivitetsinnstililnger Siden sensitiviteten bestemmer størrelsen på det minste signalet som kan senses av pacemakeren, bør du stille inn sensitiviteten til minst halvparten av mv-verdien for pasientens sensitivitetsterskel (se Bestemme sensepotensialer ). Dette gir en tilstrekkelig sikkerhetsmargin for å sikre riktig sensing. Hvis sensitiviteten settes svært lavt (mest følsomt) kan det føre til feil sensing av signaler lengst unna (for eksempel R- eller T-bølger på atrieledningen eller P-bølger på ventrikkelledningen), som kan føre til feil inhibering av pacepulser. Statisk elektrisitet (ESD) Paceledningen(e) gir en ledende bane med lav impedans til hjertet. Det anbefales derfor at helsepersonellet lader ut eventuell egen statisk elektrisitet før han eller hun berører pasienten, kabelen, ledningene eller pacemakeren. Avslutting av pacing Brå avslutting av pacestimulering kan føre til perioder med asystoli før en egenrytme etableres. Før pacing avsluttes, anbefales en gradvis reduksjon i pacefrekvensen ved hjelp av demand modusen. Batteri Skift batteri for hver pasient og når indikatoren for lavt batterinivå vises under bruk av utstyret. Kontroller batteristatusen minst to ganger daglig. Alkaliske batterier bør skiftes minst hver 7. dag ved kontinuerlig bruk av pacemakeren.

Forholdsregler Uautoriserte endringer av pacemakerinnstillinger 25 Bruk av batterier med andre fysiske mål enn de anbefalte batteriene, kan føre til uregelmessig eller manglende pacing. Se etter synlige tegn på urenheter på kontaktene på batteriet før bruk. Bruk av batterier med skitne kontakter kan føre til uregelmessig eller manglende stimulering. Kontroller at batterirommet er helt låst for å unngå strømtap. Selv om utstyret fungerer, betyr dette IKKE at batterirommet nødvendigvis er skikkelig låst. Uautoriserte endringer av pacemakerinnstillinger Ikke plasser Modell 5348 på et sted hvor pasienter kan få tilgang til den. Pacemakeren bør plasseres et sted hvor det ikke er fare for at uautoriserte personer (pasienter, besøkende osv.) foretar endringer på den.

Krav til miljøet6 6 Modell 5348 er utformet og testet grundig for å sikre pålitelighet ved normal bruk. Elektronisk utstyr er imidlertid utsatt for en rekke miljømessige belastninger. Du må ta forholdsregler for å unngå skade på enheten. Dette kapittelet inneholder en (ikke uttømmende) liste over forholdsregler. Enheten må ikke mistes eller slippes i gulvet eller feilhåndteres på en måte som kan føre til fysisk skade på den. Selv om enheten tilsynelatende fungerer umiddelbart etter at den har blitt mistet i gulvet eller skadet, kan det ha oppstått driftsmessige skader. Unngå å søle væske på enheten. Modell 5348 er utformet slik at faren for lekkasje skal bli minst mulig, men væskeinntrengning kan likevel forekomme. Medtronic anbefaler bruk av beskyttelsesutstyr, for eksempel en plastlomme, modell 5409. Plastlommen vil ikke nødvendigvis sikre helt mot væskeinntrengning. Unngå at kontakten for sikkerhetskabelen og hjertetråden kontamineres med blod eller andre kroppsvæsker. Bruk alltid sikre prosedyrer for utlading av statisk elektrisitet (ESD). ESD kan ha innvirkning på enheten. Unngå å åpne enheten. Sømmen som holder enheten sammen er utformet for å redusere væskeinntrengning. Hvis den åpnes og lukkes på feil måte, kan den bli skadet. Hvis etiketten på enheten ødelegges, kan det få konsekvenser for beskyttelsen mot statisk elektrisitet. Hvis du åpner enheten, vil garantien ikke lenger være gyldig (se mer om dette i kapittel 1, Medtronic-garanti). Modell 5348 skal ikke steriliseres ved hjelp av gammastråling eller autoklavering. Du finner mer informasjon om dette under Rengjøring og desinfisering i kapittel 11. Raske temperaturendringer kan påvirke enhetens funksjon. Sørg alltid for at temperaturen stabiliseres i miljøet der enheten skal brukes, før du kobler enheten til og tar den i bruk (se Spesifikasjoner for anbefalte temperaturer ved oppbevaring og bruk). Langvarig oppbevaring eller bruk av enheten ved høy luftfuktighet kan påvirke funksjonen. Utstyret må få tørke helt etter at det har blitt utsatt for fuktighet. Andre miljømessige faktorer kan påvirke enhetens ytelse i et sykehusmiljø. Bruk av forsvarlige metoder vil bidra til å unngå miljømessige skader på enheten.

Mulige bivirkninger7 7 Pacemakere Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av temporære, eksterne pacemakere som Modell 5348, omfatter, men er ikke begrenset til følgende: Asystole etter brå avslutting av pacing Inhibering eller reversering ved sterke elektromagnetiske forstyrrelser Utløsing av takykardi eller akselerering av en eksisterende takykardi Takykardibrytende pacing Takykardibrytende pacing kan utløse takykardi, akselerere en eksisterende takykardi eller utløse flimmer. Temporær pacing med høy frekvens skal bare brukes når pasienten kan overvåkes og kontrolleres nøye. Overvåk pasientens EKG og hold defibrilleringsutstyr klart for øyeblikkelig bruk i nødstilfeller ved takykardibrytende pacing. Ledningssystemer Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av paceledningssystemer sammen med Modell 5348, omfatter, men er ikke begrenset til følgende: Feilkobling av ledninger Utilsiktet frakobling av ledningssystemet Ledningsbrudd eller feilplassering av ledning som fører til intermitterende eller fullstendig tap av erobring og/eller sensing Myokardirritasjon som fører til arytmi Perforering og tamponade Infarkt Perikarditt

30 Kapittel 7 Ledningssystemer Andre mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av implanterte ledningssystemer omfatter, men er ikke begrenset til følgende: Avstøtningsreaksjoner (lokal vevsreaksjon) Muskel- og nervestimulering Infeksjon Nerve- eller muskelstimulering kan forårsakes av at paceledningen kommer i kontakt med nerver eller muskelvev og/eller høye amplitudeinnstillinger. Stimuleringen kan kontrolleres ved flytting av ledningen eller ved reduksjon av amplituden.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner8 8 I dette kapittelet beskrives funksjonene til bryterne, knappene og indikatorene på pacemakeren. Kapittelet inneholder også en illustrasjon av enheten med navn på alle kontrollene, indikatorene og de fysiske egenskapene. Beskrivelser av tilleggsfunksjoner og tilbehør står til slutt i kapittelet. Kontroller for generell pacing Bryterne og knappene som brukes til å kontrollere parameterne for pacing, står oppført nedenfor, sammen med en kort beskrivelse av funksjonen til hver kontroll. RATE Denne bryteren brukes til å stille inn frekvensen for pacepulsene, per minutt. Frekvensen kan justeres trinnløst fra 30 til 180 min -1 (ppm). Høyere frekvenser er fargekodet og atskilt fra lavere frekvenser av en mekanisk sperre. OUTPUT Denne bryteren brukes til å angi amplituden for pacepulsen i milliampere (ma). Amplituden for stimuleringsstrømmen kan justeres trinnløst fra 0,1 til 20 ma. SENSITIVITY Denne bryteren brukes til å aktivere og justere sensitiviteten til sensekretsen i millivolt (mv). Når den er aktivert, kan sensitiviteten justeres fra 0,5 til 20 mv.

32 Kapittel 8 Kontroller for generell pacing 7 8 1 9 2 3 4 10 5 11 6 12 1 Paceindikator 2 Frekvensbryter 3 Indikator for lavt batterinivå 4 Amplitudebryter 5 Sensitivitetsbryter 6 Knapp for utløsing av batterirom 7 Deksel (skjuler RAP-kontroller) 8 RAP-kontroller (Rapid Atrial Pacing) 9 Senseindikator 10 Kontrolldeksel 11 Av/på-kontroller 12 Batterirom Figur 8-1. Kontroller, indikatorer og funksjoner på Modell 5348.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner RAP-kontroller (Rapid Atrial Pacing) 33 Når du vrir sensitivitetsbryteren mot klokken til ASYNC.-stillingen, deaktiveres sensekretsen slik at enheten kan pace asynkront. Stillingen ASYNC. er atskilt fra sensitivitetsinnstillingene av en mekanisk sperre. Innstillingene som ligger under 1,0 mv er fargekodet, og er også atskilt av en mekanisk sperre. ON og OFF Du slår på enheten med ON-knappen. Du slår av enheten ved å trykke på OFF-knappen og ON-knappen samtidig. RAP-kontroller (Rapid Atrial Pacing) ENABLE/DISABLE Når du trykker på denne knappen, aktiveres RAP Standby. RAP Standby er tilstanden hvor alle RAP-kontrollene fungerer og innstillingen for RAP-frekvens vises, men enheten fortsetter å pace med innstillingene som er angitt for pacing. Når RAP Standby er aktivert, kontrollerer enheten at alle andre RAP-knapper fungerer, og deretter aktiveres RAP-displayet Figur 8-2. RAP-kontrollene og displayet ligger under et deksel som kan vippes opp.

34 Kapittel 8 RAP-kontroller (Rapid Atrial Pacing) Når du trykker på ENABLE/DISABLE-knappen under RAP-behandling eller RAP Standby, deaktiveres RAP-behandling og RAP Standby. Når du slår av Modell 5348, deaktiveres også RAP-behandling og RAP Standby. Merk! RAP Standby deaktiveres automatisk hvis ingen RAP-kontroller har blitt brukt i løpet av fem minutter. HOLD TO DELIVER Trykk på og hold nede denne knappen (når enheten er i RAP Standby) for å sende pacepulser ved angitt RAP-frekvens. (øk) og (reduser) Trykk på og hold nede disse knappene for å justere RAP-frekvensen før eller under en RAP-burst. -knappen øker RAP-frekvensen, og -knappen reduserer RAP-frekvensen. Når RAP-frekvensen ligger mellom 80 og 380 min -1 (ppm), endres frekvensen i intervaller på 5 min -1 (ppm). Når RAP-frekvensen ligger mellom 380 og 540, endres frekvensen i intervaller på 10 min -1 (ppm). Når RAP-frekvensen ligger over 540 min -1 (ppm), endres frekvensen i intervaller på 20 min -1 (ppm). Innledningsvis endres frekvensen med to intervaller per sekund. Hvis intervallknappen holdes nede i mer enn to sekunder, øker hastigheten på frekvensendringen til åtte intervaller per sekund. OUTPUT Amplitudeknappen, som brukes til å justere amplituden for generell pacing, brukes også til å justere amplituden (i ma) for pulser ved RAP-behandling. Indikatorer Indikatorene er lamper som gir tilbakemelding om enhetens elektriske funksjon. Modell 5348 har tre indikatorer, som er merket med PACE, SENSE og LOW BATT. Merk! Alle de tre indikatorene lyser under selvtest ved oppstart (se Selvtesting) og når enheten slås av.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner Fysiske egenskaper for Modell 5348 35 PACE Denne grønne indikatoren lyser hver gang en pacepuls genereres av enheten. Den indikerer imidlertid ikke at pacepulsen har stimulert hjertet. SENSE Denne oransje indikatoren blinker hver gang en hendelse med sensing utenfor refraktærperioden 1 detekteres av enheten. LOW BATT. Dette gule lyset begynner å blinke i takt med PACE- eller SENSE-indikatoren når batterinivået blir lavere 7,2 volt (omtrent). Indikatoren går fra å blinke til å lyse konstant etter 24 timer, etter som batterispenningen synker ytterligere. (Enhetens pace- og senseegenskaper forblir uendret.) Enheten slår seg av etter ytterligere to eller tre pacesykluser hvis batteriet ikke skiftes. Den eneste måten å slukke indikatoren for lavt batterinivå på, er å erstatte det utladede batteriet med et nytt batteri 2 (se Sette inn batteri ). Fysiske egenskaper for Modell 5348 Kontrolldeksler Kontrollene for generell pacing er beskyttet av et gjennomsiktig plastdeksel. Du får tilgang til pacekontrollene og på- og av-knappen ved å skyve dekselet nedover. RAP-kontrollene er beskyttet av ugjennomsiktig plastdeksel. Du får tilgang til RAP-kontrollene ved å vippe opp dekselet. Nye kontrolldeksler kan fås fra Medtronic. Batteri Batterirommet, som sitter nederst på enheten, har plass til et standard 9-volts alkalisk batteri eller litiumbatteri (se Spesifikasjoner ). 1 Denne indikatoren blinker bare for hjertehendelser som senses utenfor refraktærperioden. 2 Den nye batterispenningen må være omtrent 8,0 V.

36 Kapittel 8 Fysiske egenskaper for Modell 5348 Batteriets levetid - Når enheten er stilt inn på 80 min -1 (ppm) og 10 ma, vil batteritiden være på omtrent tolv dagers eller 300 timers sammenhengende drift for et alkalisk batteri, eller omtrent 27 dagers eller 650 timers sammenhengende drift for et litiumbatteri. Utløsingsmekanisme for batterirom - Du åpner batterirommet ved å trykke inn de to knappene på hver side av enheten samtidig (se Figur 9-1). Reversibel batteripolaritet - Polariteten er merket på innsiden av batterirommet, men enheten vil fungere normalt hvis batteriet settes inn med omvendt polaritet. Kontinuerlig drift mens batteriet skiftes - Når du tar ut batteriet, vil enheten fortsette å fungere med de angitte parameterne i minst 15 sekunder når parameterne er 80 min -1 (ppm) og 10 ma eller lavere. Medtronic anbefaler ikke at batteriet skiftes mens pacemakeren er slått på. Kontaktblokk Kontaktblokken sitter på toppen av enheten. Den kan brukes sammen med sikkerhetskabler (Medtronic pasientkabler, modell 5433A og 5433V, og Medtronic operasjonskabel, modell 5832 og 5832S). Kontaktblokken har også innganger for direkte tilkobling av hjertetråder med en diameter på 0,38 mm til 2,28 mm og en lengde på 12,67 mm til 22,8 mm. Disse kontaktene har en gummiforsegling som beskytter mot kontaminasjon. Merk! Hjertetråd-åpningene skal kun brukes i nødstilfeller. De har ingen gripemekanisme, så kontaktenes festekraft varierer med diameteren på pinnene.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner Funksjoner for Modell 5348 37 2 1 1 Ring 2 Bøyler Figur 8-3. Festeringen og -bøylene. Festering og bøyler Festeringen og -bøylene sitter på baksiden av enheten. Ringen brukes til å feste enheten til et IV-stativ. Bøylene skal bare brukes til å feste enheten midlertidig til pasienten eller sengen ved flytting av pasienten. Ringen og bøylene kan foldes flatt mot baksiden av enheten når de ikke er i bruk. Merk! Ikke plasser enheten på et sted hvor pasienter kan få tilgang til den. Dette for å unngå uautoriserte endringer i pacemakerinnstillinger. Pacemakeren bør plasseres et sted hvor det ikke er fare for at uautoriserte personer, som pasienter eller besøkende, foretar endringer på den. Funksjoner for Modell 5348 Selvtesting Når modell 5348 slås på, bruker enheten omtrent ett sekund på å kontrollere av-knappen, RAP ENABLE/DISABLE-knappen og batteriet, samt tilstanden til ROM, RAM og AD-omformeren. Paceindikatoren, senseindikatoren og indikatoren for lavt batterinivå tennes og lyser under hele selvtesten.

38 Kapittel 8 Funksjoner for Modell 5348 Hvis av-knappen ikke består selvtesten, slår enheten seg av øyeblikkelig. Hvis enheten ikke består selvtesten av andre årsaker, forblir indikatorene tent. Du slår av enheten ved å trykke på av-knappen og på-knappen samtidig eller ved å fjerne batteriet. Send enheten på service. RAP Standby Når RAP Standby er aktivert, begynner enheten å overvåke bruken av RAP-funksjonen. Hvis RAP-funksjonen ikke har vært brukt på fem minutter, deaktiverer enheten automatisk RAP Standby som en sikkerhetsforanstaltning. Beskyttelse mot høye frekvenser En krets for beskyttelse mot høye frekvenser overvåker kontinuerlig krystallfrekvensen, som kontrollerer pacefrekvensen for pacemakeren Modell 5348. Hvis krystallfrekvensen avviker fra passende verdi, starter beskyttelseskretsen systemet på nytt. PACE- og SENSE-indikatorene lyser i under ett sekund mens en selvtest utføres. Hvis krystallfrekvensen fortsatt er feil, slår beskyttelseskretsen av enheten. Pulsbredde Pulsbredden for pacing er låst på 1,8 ms. Synkrone (demand) moduser (AAI/VVI) Denne modusen stimulerer med demand pacing (R-bølgeinhibert) med en varighet på 1,8 ms, frekvenser på 30 til 180 min -1 (ppm) og strømamplituder på 0,1 til 20 ma, i enten atriet eller ventrikkelen, avhengig av hvilket kammer ledningene er i kontakt med. Denne modusen velges ved å sette sensitivitetsbryteren på en innstilling som er en halv gang mv-verdien for pasientens senseterskel (se Bestemme sensepotensialer ). Pacemakeren kan deretter sense egenaktivitet eller ektopisk aktivitet, noe som reduserer konkurransen mellom pacepulser og hjertets egenaktivitet.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner Funksjoner for Modell 5348 39 Asynkrone moduser (AOO/VOO) Denne modusen stimulerer med pacing med fast frekvens med en varighet på 1,8 ms, frekvenser på 30 til 180 min -1 (ppm) og strømamplituder på 0,1 til 20 ma, i enten atriet eller ventrikkelen, avhengig av hvilket kammer ledningene er i kontakt med. Modusen velges ved å vri sensitivitetsbryteren mot klokken til ASYNC.-stillingen. I denne stillingen deaktiverer sensekretsen. Blankingperioder Blanking er perioden etter en pacet eller senset hendelse hvor enhetens senseforsterker deaktiveres. Paceblanking begynner 10 ms før en pacepuls gis. Senseblanking begynner etter en senset hendelse. Refraktærperioder Refraktærperioden er perioden når en senset hendelse ikke fører til at senseindikatoren blinker og erstatningsintervallet ikke startes på nytt. En hendelse som senses innenfor refraktærperioden, men utenfor blankingperioden (altså reverseringsvinduet) starter blanking- og refraktærperiodene på nytt. Merk! Når batteriet er svakt, vil en hendelse som senses innenfor reverseringsvinduet også føre til at indikatoren for lavt batterinivå tennes. Pacerefraktærperioden startes av en pacet hendelse, mens senserefraktærperioden startes av en senset hendelse. Reverseringsrespons Denne sikkerhetsfunksjonen er utformet for å forebygge tap av pacebehandling ved kontinuerlige elektromagnetiske forstyrrelser. Reverseringsvinduet er perioden fra slutten av blankingperioden til slutten på refraktærperioden. Hvis enheten pacer i demand modus og begynner å sense hendelser kontinuerlig (for eksempel arytmier eller elektromagnetisk omgivelsesstøy) i påfølgende reverseringsvinduer, reverserer enheten til asynkron pacing med frekvensen som er valgt med frekvensbryteren. Enheten fortsetter å pace i demand modus når forstyrrelsene ikke lenger senses.

40 Kapittel 8 Kabler Kabler Medtronic pasientkabler, modell 5433A og 5433V Pasientkabler, modell 5433A og 5433V brukes til å koble atriale og ventrikulære paceledningssystemer til pacemakeren Medtronic Modell 5348 for temporær, ekstern pacing. Pasientkabler, modell 5433A og 5433V er sikkerhetskabler (som betyr at de har innfelte eller skjulte pinner). De kan brukes flere ganger og leveres usterile, men bør steriliseres før bruk ved hjelp av damp (pålitelig inntil 25 autoklaveringssykluser) eller etylenoksid. Ledningskontakten på den ene enden av hver kabel passer til endokardiale eller myokardiale paceledningspinner som er 0,38 mm til 2,41 mm i diameter. Elektrodekontakten på den andre enden av hver kabel passer til elektroden på pacemakeren, Modell 5348. De to kablene er identiske med unntak av fargekodingen og merkingen: Modell 5433A for atrial bruk har en blå kontakt og et blått bånd rundt kontaktpinneblokken. Kontaktblokken har et symbol som står for atrial bruk på den ene siden (se Figur 8-4). Modell 5433V for ventrikulær bruk har en hvit kontaktblokk og et hvitt bånd. Kontaktblokken har et symbol som står for ventrikulær bruk på den ene siden (se Figur 8-4). Kablene må ikke oppbevares ved temperaturer høyere enn 66 C eller lavere enn -40 C. Atrial bruk Ventrikulær bruk Figur 8-4. Symbol for atrial bruk på modell 5433A og symbol for ventrikulær bruk på modell 5433V.

Kontroller, indikatorer og andre funksjoner Pose til engangsbruk, modell 5409 41 Medtronic operasjonskabler, modell 5832 og 5832S Operasjonskablene, modell 5832 og 5832S, er utformet for å koble en paceledning til pacemakeren Modell 5348. De er sikkerhetskabler (som betyr at de har innfelte eller skjulte pinner). Kabelen deler seg på den distale enden og ender i to krokodilleklemmer som festes til kontaktpinnene på hjerteledningen. Kabelen, modell 5832S, som har mindre krokodilleklemmer enn modell 5832, er ment for bruk sammen med ledninger av typen IS-1 1. Modell 5832 Modell 5832S Figur 8-5. Operasjonskabler, modell 5832 og 5832S. Pose til engangsbruk, modell 5409 Beskrivelse Posen til engangsbruk, modell 5409, brukes til å beskytte og bære pacemakeren Modell 5348. Posen består av en gjennomsiktig plastlomme som er montert på et festepanel. Posen bør kastes etter hver pasient. Posen kan hektes på et IV-stativ. Den kan også festes på en pasient under transport eller festes til andre steder, for eksempel en seng, ved hjelp av en reim med borrelås (se tilbehørskatalogen). Bruk Plasser pacemakeren i lommen med bunnen først, med fronten på pacemakeren vendt bort fra festepanelet. Fold toppen over seg selv for å lukke pacemakeren inne i lommen. Før pluggen på pasientkabelen inn gjennom åpnningene i lommen, og sett den inn i pacemakeren. 1 IS-1 står for International Connector Standard (ISO 5841-3: 1992), som angir at pulsgeneratorer og ledninger som er produsert i samsvar med denne standarden oppfyller alle krav til en bestemt mekanisk tilkobling.

Klargjøre for bruk9 9 Forsiktig! Bruk EKG-overvåking og hold defibrilleringsutstyr klar for øyeblikkelig bruk i nødstilfeller ved innføring av ledning og tilkobling av pacemaker. Forsiktig! Utstyr som bruker nettstrøm og som benyttes i nærheten av pasienten, må være tilstrekkelig jordet (se Advarsler ). Sette inn batteri Skift batteri for hver pasient og når indikatoren for lavt batterinivå vises under bruk av utstyret. Kontroller batteristatusen minst to ganger daglig. Alkaliske batterier bør skiftes minst hver 7. dag ved kontinuerlig bruk av pacemakeren. Når du skal sette inn (eller skifte) batteriet, trykker du inn begge knappene for utløsing av batterirommet samtidig, til batterirommet åpnes (se Figur 9-1). Ta ut det gamle batteriet, og skift det ut med et nytt 9-volts alkalisk batteri av typen 6LR61, 6F22E eller NEDA 1604A (Eveready Energizer 522 eller tilsvarende), eller litiumbatteri av typen NEDA 1604LC (Ultralife U9VL eller tilsvarende). Merk! Bruk av andre batterier enn det som er anbefalt, kan føre til et av følgende forhold: (1) Svært kort batteritid etter at indikatoren for lavt batterinivå tennes, (2) redusert ytelse for pulsgeneratoren og/eller (3) redusert total batteritid. Bruk av batterier med andre fysiske mål enn de anbefalte batteriene, kan føre til uregelmessig eller manglende pacing. Medtronic anbefaler ikke at batteriet skiftes mens pulsgeneratoren er koblet til en pasient. Merk! Batteriet bør tas ut når enheten ikke er i bruk.

44 Kapittel 9 Koble pasientkabel, modell 5433A eller 5433V til Modell 5348 Figur 9-1. Trykk inn knappene for utløsing av batterirommet samtidig. Merk! Du kan se om batterirommet er låst ved å kontrollere at rommet er lukket og at ingen av utløsingsknappene er trykket inn. Du vil også kunne høre et klikk når knappene skytes ut ved låsing av batterirommet. Forsiktig! Selv om utstyret fungerer, betyr dette IKKE at batterirommet nødvendigvis er skikkelig låst. Koble pasientkabel, modell 5433A eller 5433V til Modell 5348 Advarsel! Koble pasientkabelen til pacemakeren før du kobler ledningene til pasientkabelen. Forsiktig! Modell 5348 må ikke henges opp eller løftes etter kablene. Festeringen eller -bøylene skal brukes ved behov for å støtte pacemakeren. Merk! Pasientkabelen, modell 5433A og 5433V, leveres usterile. De bør rengjøres og steriliseres i henhold til instruksjonene som følger med hver kabel.

Klargjøre for bruk Koble paceledningssystemet til pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V 45 Merk! Kontroller pasientkabelen nøye for synlige tegn på slitasje eller skade. Påse at pacemakeren, Modell 5348, er slått av, og sett pasientkabelens kontaktplugg inn i kontakten på Modell 5348 til den knepper på plass. Trekk forsiktig i pluggen etter at du har satt den inn, for å kontrollere at den er skikkelig koblet til. Når du skal koble pasientkabelen fra enheten, trykker du på utløserknappen på pasientkabelens plugg (som vist i Figur 9-2), og deretter trekker du pluggen forsiktig ut av kontakten. Figur 9-2. Koble pasientkabel, modell 5433A eller 5433V til pacemakeren, Modell 5348. Forsiktig! Det er viktig at du ikke har blod og kroppsvæsker på hender eller hansker når du kobler til eller fra pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V og/eller paceledningene til pacemakeren Modell 5348. Slik unngår du å kontaminere steder som er vanskelige å rengjøre. Du finner mer informasjon i den relevante tekniske håndboken for pasientkabelen. Koble paceledningssystemet til pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V Merk! Kontroller ledningene nøye for synlige tegn på slitasje eller skade. 1. Løsne ringene på pasientkabelkontakten ved å dreie dem mot klokken til de møter motstand. 2. Stikk ledningspinnene inn i kontaktene på pasientkabelen som vist (se Figur 9-3).

46 Kapittel 9 Koble paceledningssystemet direkte til pacemakeren, modell 5348 På bipolare systemer: Stikk hver av kontaktpinnene inn i den tilhørende kontakten (merket med + og -). Bipolare ledningssystemer kan ha ulike terskelverdier ut fra polariteten på ledningskontaktene. Forskjellen er vanligvis ubetydelig for myokardledninger. På unipolare systemer: Stikk kontaktpinnen inn i den negative kontakten. Stikk en nøytral elektrode (jord) inn i den positive kontakten. Forsiktig! Bipolare ledningssystemer anbefales fordi de er mindre utsatt for elektromagnetiske forstyrrelser. 3. Stram hver av ringene med fingrene med klokken til de sitter godt. Trekk forsiktig i hver av ledningene for å kontrollere at de sitter fast. Figur 9-3. Koble paceledningssystemet til pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V. Du finner mer informasjon i den relevante tekniske håndboken for pasientkabelen. Koble paceledningssystemet direkte til pacemakeren, modell 5348 Advarsel! Hjertetråder eller ledninger skal bare kobles direkte til Modell 5348 i ekstreme nødssituasjoner. Midlertidige paceledninger, som Medtronic modell 6500, kan kobles direkte til Modell 5348 i ekstreme nødssituasjoner.

Klargjøre for bruk Koble paceledningssystemet direkte til pacemakeren, modell 5348 47 Forsiktig! Kontaktene har ingen egen låsemekanisme for å holde pinnene på plass. Bruk derfor om mulig en sikkerhetspasientkabel, modell 5433A eller 5433V (se Koble paceledningssystemet til pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V ). Forsiktig! Pinner må ikke berøres eller komme i kontakt med ledende eller våte overflater. Det anbefales at pinner og ledninger holdes tildekt for å unngå kortslutning. 1. Ta av forseglingen på kontaktene ved å holde et fast grep om gummihåndtaket og trekke det bort fra enheten. 2. Skyv pinnene inn i de tilhørende hullene på kontaktblokken (se Figur 9-4). Forsiktig! Pinnene skal IKKE inn i kontakten for pasientkabelen. Forsiktig! Det er viktig at du ikke har blod og kroppsvæsker på hender eller hansker når du kobler paceledningene til eller fra pacemakeren Modell 5348. Slik unngår du å kontaminere steder som er vanskelige å rengjøre. På bipolare systemer: Stikk hver av pinnene inn i den tilhørende kontakten (merket med + og -). Bipolare ledningssystemer kan ha ulike terskelverdier ut fra polariteten på ledningskontaktene. Forskjellen er vanligvis ubetydelig for myokardiale ledninger. På unipolare systemer: Stikk kontaktpinnen inn i den negative (-) kontakten. Stikk en nøytral elektrode (jord) inn i den positive kontakten. Forsiktig! Bipolare ledningssystemer anbefales fordi de er mindre utsatt for elektromagnetiske forstyrrelser. 3. Du fjerner pinnene ved å trekke dem ut.

48 Kapittel 9 Koble paceledningssystemet direkte til pacemakeren, modell 5348 Figur 9-4. Koble hjertetråder direkte til modell 5348.

Bruk10 10 Advarsel! Foreta alle tilkoblinger før du slår på enheten. Slå Modell 5348 på og av Du slår Modell 5348 på med på-knappen. Du slår av enheten ved å trykke på av-knappen og på-knappen samtidig. Forsiktig! Skift batteri umiddelbart hvis indikatoren for lavt batterinivå lyser eller blinker sammen med paceindikatoren og senseindikatoren idet du slår på enheten. Det er ikke kjent hvor lenge utstyret kan brukes ved lavt batterinivå. Enheten kan slå seg av når som helst. Forsiktig! Medtronic anbefaler ikke at batteriet skiftes mens pacemakeren er koblet til en pasient. Pacemakeren vil fungere tilfredsstillende i minst 24 timer ved innstillingen 80 min -1 (ppm) og 10 ma eller lavere, etter at indikatoren for lavt batterinivå begynner å blinke for første gang under bruk av pacemakeren. Merk! Modell 5348 vil være i modus for generell pacing som angitt av innstillingene som vises når enheten slås på. Dette gjelder selv om enheten var i RAP Standby eller RAP-behandling når den ble slått av. Selvtest ved oppstart Når du slår på Modell 5348, utføres selvtest ved oppstart (se Selvtesting ) hvor alle indikatorlampene tennes. Hvis enheten består selvtesten, slukkes indikatorlampene etter omtrent ett sekund (deretter blinker eventuelt pace- eller senseindikatoren). Hvis batterispenningen er for lav, begynner indikatoren for lavt batterinivå å blinke i takt med pace- eller senseindikatoren. Avhengig av batterinivået når enheten slås på, vil indikatorlampene enten slå seg på og gjennomgå en eller to pace- eller sensesykluser før utstyret slår seg av, eller indikatorlampene kan slå seg på og deretter slå seg av umiddelbart. Hvis batterispenningen er for lav, vil indikatorlampene ikke slå seg på i det hele tatt, og enheten vil ikke starte opp.

50 Kapittel 10 Generell pacing Hvis Modell 5348 ikke består selvtesten, vil alle indikatorlamper fortsette å lyse, og ingen pacing eller sensing vil forekomme. Du slår av enheten ved å trykke på av-knappen og på-knappen samtidig eller ved å fjerne batteriet. Send enheten på service. Generell pacing Generell pacing med Modell 5348 omfatter demand modus (synkron) og asynkron modus i enten atriet eller ventrikkelen, med frekvenser på 30 til 180 min -1 (ppm). Denne delen beskriver fremgangsmåter for generell pacing. Bestemme pacemodus Pacemodusen avgjøres av plasseringen av ledningen og innstilingen for sensitivitet. Plasser ledningen(e) for pacing av ønsket kammer (atrium eller ventrikkel) ved hjelp av instruksjonene som følger med hver ledning. Sensitivitetsinnstillingen avgjør om pacemakeren er i demand modus (synkron) eller asynkron modus. Du velger demand modus ved å sette sensitivitetsbryteren på en innstilling (mellom 0,5 og 20 mv) som er en halv gang mv-verdien for pasientens sensitivitetsterskel (se Bestemme sensepotensialer ). Merk! I demand modus blir stimuleringspulser inhibert når pacemakeren senser egenaktivitet eller ektopisk aktivitet. Dette reduserer konkurransen mellom pacerytmen og hjertets egenaktivitet. Du velger asynkron modus ved å vri sensitivitetsbryteren mot klokken til ASYNC.-stillingen. Forsiktig! Asynkron pacing kan konkurrere med hjertets egenaktivitet, og kan dermed føre til takykardier. Merk! Asynkron modus passer best for pasienter som har en egenaktivitet som alltid ligger lavere enn pacefrekvensen og som ikke har ektopisk aktivitet.

Bruk Generell pacing 51 Endre parametere for pacing Parameterne for generell pacing er frekvens, amplitude og sensitivitet. Du justerer disse parameterne ved å vri de tilhørende bryterne til ønsket verdi. Endringer av parametere trer i kraft ved neste pacesyklus. Bestemme sensepotensialer Forsiktig! Ved målinger av senseterskel og stimuleringsterskel, og ved andre justeringer, kan pasienten få feil stimulering i en utsatt periode i hjertesyklusen. Ved festing av paceledning, tilkobling og justering av pacemaker, måling av stimuleringsterskler eller sensepotensialer samt bruk av burst-pacing må pasientens EKG overvåkes, og defibrilleringsutstyr må være klart til øyeblikkelig bruk. Hensikten med å bestemme sensepotensialer er å sikre at pacemakeren (i demand modus) vil sense hjertets egenaktivitet og inhibere pacestimuleringen deretter. Modell 5348 kan brukes til å bestemme sensepotensialer for temporære og permanente, implanterte ledningssystemer. Når du implanterer en permanent pacemaker, anbefaler imidlertid Medtronic at du bruker en pacemakeranalysator, for eksempel modell 5311 eller 5311B. Merk! Hvis en pasient ikke har tilstrekkelig egenrytme, må legen tilpasse denne fremgangsmåten ut fra pasientens tilstand. 1. Still inn frekvensbryteren på minst 10 min -1 (ppm) lavere en egenfrekvensen (som er fastslått ved hjelp av EKG). 2. Vri amplitudebryteren helt rundt mot klokken til 0,1 ma for å unngå risikoen for konkurrerende pacing. 3. Vri sensitivitetsbryteren helt rundt mot klokken, til 0,5 mv. (Pacepulsene skal ikke lenger erobre hjertet, og senseindikatoren skal ikke blinke når enheten senser egenrytmen til pasientens hjerte.) 4. Reduser sensitiviteten sakte ved å øke millivoltverdien (vri sensitivitetsbryteren mot klokken) til paceindikatoren begynner å blinke. 5. Øk sensitiviteten sakte ved å redusere millivoltverdien (vri sensitivitetsbryteren med klokken) til senseindikatoren begynner å blinke igjen.

52 Kapittel 10 Fremgangsmåte for RAP (Rapid Atrial Pacing) Millivoltverdien som pacemakeren gjenopptar sensing ved (senseterskelen), er nivået hvor P- eller R-bølgepotensialer senses. Terskelen bør være minst 2 mv for P-bølger og minst 4 mv for R-bølger. 6. Still inn sensitiviteten på en verdi som er dobbelt så sensitiv som terskelen, minst en halv gang millivoltverdien, som sikkerhetsmargin. Riktig sensitivitetsinnstilling for en pasient med en terskel på 3 mv blir da 1,5 mv. 7. Still inn frekvens- og amplitudebryterne på sine opprinnelige verdier. Bestemme stimuleringsterskler 1. Still inn frekvensbryteren på minst 10 min -1 (ppm) raskere en pasientens egenfrekvens (som er fastslått ved hjelp av EKG), og still inn sensitiviteten på riktig verdi (se Bestemme sensepotensialer ). 2. Kontroller at erobringen er 1:1 (ved hjelp av en EKG-monitor), og reduser gradvis strømmen (ved å vri bryteren mot klokken) til EKG-et viser at 1:1-erobring ikke lenger finner sted. (Paceog senseindikatorene blinker uregelmessig.) 3. Reduser deretter strømmen sakte til 1:1-erobring er gjenetablert (ved hjelp av en EKG-monitor). (Paceindikatoren blinker, senseindikatoren slutter å blinke.) Punktet da erobring gjenopprettes, regnes som amplitudeterskelen. Akseptable stimuleringsterskler er 1,0 ma eller mindre for de fleste endokard- og/eller myokardledninger og hjertetråder. 4. Still inn amplituden på en verdi som er minst det dobbelte av terskelverdien, som en sikkerhetsmargin. Riktig amplitudeinnstilling for en pasient med en terskel på 1 ma blir da minst 2mA. 5. Still frekvensbryteren tilbake til riktig verdi. Fremgangsmåte for RAP (Rapid Atrial Pacing) Advarsel! RAPID ATRIAL PACING SKAL KUN BRUKES I ATRIET. Forsiktig! Bruk av høye frekvenser i atriet kan føre til overledning til ventrikkelen.

Bruk Fremgangsmåte for RAP (Rapid Atrial Pacing) 53 Kontroller tilkoblingene Kontroller at ledningen(e) er i kontakt med atriet, og ikke ventrikkelen, før du aktiverer RAP Standby. Aktivere RAP Standby RAP Standby er tilstanden hvor alle RAP-kontrollene fungerer og innstillingen for RAP-frekvens vises, men enheten fortsetter å pace med innstillingene som er angitt for generell pacing. Du aktiverer RAP Standby ved å åpne det ugjennomsiktige RAP-dekselet og trykke på ENABLE/DISABLE-knappen. Enheten utfører en selvtest av alle RAP-knappene, og displayet viser den nominelle RAP-frekvensen på 320 min -1 (ppm) (men enheten fortsetter å pace med innstillingene som er angitt for generell pacing). RAP-knappene og displayet vil være i standby i fem minutter. Hvis ingen RAP-knapper brukes på fem minutter, slås RAP-funksjonene av. Merk! Modell 5348 vil fungere i modus for generell pacing når den slås på, selv om enheten var i RAP Standby eller RAP-behandling når den ble slått av. Endre RAP-frekvensen Trykk på og hold nede -knappen for å øke RAP-frekvensen. Trykk på og hold nede -knappen for å redusere RAP-frekvensen. Gi en RAP-burst Du aktiverer en RAP-burst ved å trykke på og holde nede HOLD TO DELIVER-knappen. Enheten venter i maksimum to pacesykluser, og deretter begynner den å gi pulser asynkront ved valgt frekvens så lenge HOLD TO DELIVER-knappen holdes nede. Du avslutter RAP-bursten ved å slippe HOLD TO DELIVER-knappen. Endre parametere under RAP-behandling -knappen og -knappen fungerer under RAP-behandling. Amplitudebryteren fungerer også under RAP-behandling, slik at RAP-amplituden kan justeres.

54 Kapittel 10 Fremgangsmåte for RAP (Rapid Atrial Pacing) Forsiktig! Justering av frekvensbryteren eller sensitivitetsbryteren har ingen innvirkning på RAP-behandlingen. Hvis frekvensbryteren eller sensitivitetsbryteren justeres under RAP-behandling, vil enheten imidlertid gjenoppta generell pacing med de nye innstillingene når du slipper HOLD TO DELIVERknappen. Gå tilbake til generell pacing (Deaktivere RAP Standby) Så snart du slipper HOLD TO DELIVER-knappen, gjenopptar enheten generell pacing i henhold til innstillingene, men enheten forblir i RAP Standby. Du deaktiverer RAP Standby ved å trykke på ENABLE/DISABLE-knappen og lukke dekselet over RAP-kontrollene.

Service11 11 Rengjøring og desinfisering Temporær pacemaker, Modell 5348 Pacemakeren, Modell 5348, kan rengjøres med en svamp eller klut som er fuktet med vann eller 70 % isopropylalkohol. Merk! Bruk ikke eter, aceton eller klorløsninger på enheten, da dette kan skade bærevesken eller etikettene. MODELL 5348 SKAL IKKE LEGGES I VANN ELLER RENGJØRINGSMIDLER. Modell 5348 kan desinfiseres med etylenoksid. På grunn av forskjellen mellom de ulike steriliseringsapparatene, må nøyaktige instruksjoner innhentes fra produsenten av steriliseringsapparatet. Temperaturen under prosessen må imidlertid ikke overstige 52 C, og trykket må ikke overstige 103 kpa. Bruk en godkjent metode for å kontrollere effekten av steriliseringsapparatet, for eksempel biologiske indikatorer. Forsiktig! Modell 5348 skal ikke steriliseres ved hjelp av gammastråling eller autoklavering. Pasientkabler, modell 5433A og 5433V Pasientkabler, modell 5433A og 5433V, leveres usterile, og må steriliseres med damp eller etylen før bruk. Før sterilisering bør pasientkabelen, modell 5433A eller 5433V, rengjøres grundig med et mildt rengjøringsmiddel eller 70 % isopropylalkohol for å fjerne synlige spor av blod og kroppsvæsker. Kablene kan legges i væske for rengjøring. Kablene må tørkes grundig etter rengjøring. Etter rengjøring bør kvalifisert tekniker utføre kontroll og testing av kablenes funksjon. Begge steriliseringsmetodene nedenfor er egnet. Gjentatt dampsterilisering fører imidlertid til raskere slitasje, og er bare pålitelig inntil 25 autoklaveringssykluser. Dampsterilisering: Ta kablene ut av originalforpakningen, og plasser kablene i et passende, autoklaverbart forpakningsmateriale. De innpakkede kablene bør autoklaveres ved: 121 C ved 103 kpa i 30 minutter, eller