Funksjonalitet for utkastet til ABS-Protokoll mellom Montreal og Montreal Basert på studiet: Functionality of an ABS Protocol Morten Walløe Tvedt og Olivier Rukundo Seniorforsker, jurist llm law Seminar 17. august 2010 Min bakgrunn: International Patent Law and Genetic Resources: One Worldwide Patent System: what's in it for developing countries? (Third World Quarterly 2010) A Path to One Universal Patent (Journal of Environmental Policy and Law) How will the new WIPO draft Substantive Patent Law Treaty affect Genetic Resources? (Journal of World Intellectual Property 2005 no 3 May); Marine and Fish Genetic Resource: Ongoing projects on Aquatic Genetic Resources (Marine Biobank, Norway and India) Access to and Property Rights of Aquaculture Genetic Resources Norwegian Perspectives (The Journal of World Intellectual Property (2006) Vol. 9, no. 4, pp. 392 412) Animal Genetic Resources: Process Patent Protection in the Field of Animal Breeding and Farm Animal Genetic Resources (In co-operation with Magnus Finckenhagen, 2008) FAO project about AnGR: Animal Genetic Resources Exchange, Conservation and Sustainable Use Policy and Regulatory Options (January 2007); Patenting in the Field of Animal Breeding and Animal Genetic Resources (2008) Bioprospecting and the Convention on Biological Diversity: Beyond Access Options for implementing CBD in User Countries (2007 with Tomme R. Young) Elements for Legislation in User Countries to Meet the Fair and Equitable Benefit-Sharing Commitment (The Journal of World Intellectual Property (2006) Vol. 9, no. 2, pp. 189 212)
ABS Protokollen: Mandat til å ferdigstilles oktober i Nagoya Studiet tar utgangspunkt i protokollen pr juli Funksjonalitet ifht forpliktelsen om utbyttefordeliong Kombinere det som er foreslått med generell kunnskap i jus Vurdere konsekvenser, muligheter og begrensninger Temaer i analysen: Tidsmessig avgrensning Unntak fra anvendelsesområdet Særlig om patogener Ikke-kommersiell forskning Bruk av GR som trigger-punkt for forpliktelser Håndhevelse Forholdet til andre instrumenter
Temaer i analysen: Tidsmessig avgrensning Unntak fra anvendelsesområdet Særlig om patogener Ikke-kommersiell forskning Bruk av GR som trigger-punkt for forpliktelser Håndhevelse Forholdet til andre instrumenter Tidsmessig avgrensning: Terminal scope tidsmessig avgrensning This Protocol shall apply to genetic resources within the scope of the Convention on Biological Diversity and to the benefits arising from [any][the] utilization of such resources [that were acquired after the entry into force of this Protocol for a Party with Parties providing such resources] [or its derivatives]. for a Party with Parties Ikke helt enkel å få taket på
Tidsmessig avgrensning: Mulig fortolkning I kraft for både kildeland og brukerland for å ha effekt Protokollen må bli virksom 90 dager etter det 50. landet For det enkelte landet 90 dager (til) etter ladets ratifikasjon Begrensninger i anvendelsen Tidsmessig avgrensning: Skaper incentiver: Incentiv for kildeland til å ratifisere Disincentiv for brukerland Uregulert til i kraft for begge Fritt spillerom i minimum 20 måneder Store bevisproblemer Rettslig usikkerhet for brukere
Særlig om patogener: Helt unntatt eller i nødstilfeller Ingen definisjon i utkastet, men: An agent of disease. A disease producer. The term pathogen most commonly is used to refer to infectious organisms. These include bacteria (such as staph), viruses (such as HIV), and fungi (such as yeast). Less commonly, pathogen refers to a noninfectious agent of disease such as a chemical. Indikerer at tilgang skal skje uregulert eller på annen fastsatt måte utenfor ABS-CBD Særlig om patogener: Sammenheng til patentsystemet: Mikro-organisme må kunne patenteres (TRIPS 27) også patenterbar i kildelandet ingen unntak for nødstilfeller medisin eller vaksine til monopolpris uten utbyttefordeling Typisk ABS-situasjon
Særlig om patogener: Lett å spore - lett å bevise Stort behov for tilgang til produktet Ubalanse patent: ingen slike unntak Tvangslisens ICCs argument: skadelig for biologisk mangfold Særlig om patogener: Altså utenfor ABS-CBD Hvis tidsmessig avgrensning, så vil dette unnta det som en ikke allerede har skaffet seg Ennå uregulert i WHO
Ikke-kommersiell forskning: Simplify access knyttet til en X Forutsetning: at det er et klart skille På tilgangstidspunktet Endret bruk Tredjemenn Usikker rettstilstand både for brukere og givere Løsning? Klart definerte bruk. Ligger løsningen i å definere bruk?: Forslaget til tekst: Utilisation of genetic resources includes/means the conduct of research and development, on the genetic and biochemical makeup/composition of genetic material/biological resources, including through the application of biotechnology as defined in Article 2 of the CBD, as well as subsequent application and commercialization.
Ligger løsningen i å definere bruk?: Potensiale til løsning Akademisk bruk Derrivativer Incentiver for brukere Rettslig klarhet Forutsetter: Klare reguleringer i brukerlandets jurisdiksjon Refleksjoner: Hva er igjen hvis alle unntakene blir med? Skaper dette incentiver eller disincentiver? Sette igang en review-prosess av art 15.7 tiltak
Takk til: Olivier Rukundo Tomme Young Alle involverte ABSkapasitetsbygningsprosjektet for Afrika Morten Walløe Tvedt, mwt@fni.no, www.fni.no Senior Research Fellow, FNI