1 Tittel: FORBEDRET KAPSEL MED LUFTEHULL BAKGRUNN FOR OPPFINNELSEN Oppfinnelsen vedrører en hardskallkapsel av en type som anvendes for å levere doser med legemiddel, medisiner, vitaminer, kosttilskudd, osv. til et individ. Oppfinnelsen er egnet for hvilken som helst doseform, men er mest spesielt tilpasset for væskedoser. Generelt sett er hardskallkapsler dannet av to deler som er støpt separat, nemlig et legeme og en hette. I fremstillingsprosessen plasseres hetten på legemet i en forlukket stilling som tilveiebringer en tilstrekkelig retensjonskraft for å overføre de formonterte kapslene til fyllmaskinen uten fare for separasjon. 1 I fyllmaskinen prosesseres suksessive kapsler automatisk ifølge følgende trinn: hetten fjernes fra legemet; legemet fylles med en dose; hetten plasseres igjen på legemet og låses i en fullstendig lukket endelig stilling. I den fullstendig lukkede endelige stillingen er kraften for å frigjøre hetten fra legemet mye større enn i den forlukkede stillingen. 2 Under den endelige sammenføyningen av kapslene etter fylling er det en risiko for at hetten ikke festes skikkelig på legemet på grunn av lufttrykksøkningen inne i kapselen ved lukking. Det er følgelig ønskelig at luftoverskuddet tillates å slippe ut fra kapselens innvendige volum når den endelige sammenstillingen prosesseres. Derfor har det blitt foreslått å tilveiebringe kapsler med middel som tillater luftutslipp. Oppfinnelsen vedrører slike hardskallkapsler som omfatter: et hult rørformet legeme langstrakt i en aksial retning, som har en lukket ende og en åpen ende, en hul hette som er glidbart og teleskopisk tilkoblingsbar på legemet i den aksiale retningen fra en frakoblet stilling til en fullstendig lukket endelig stilling,
2 der legemet og hetten definerer et innvendig volum derimellom og er tilveiebrakt med komplementære sneppfestemidler for å låse hetten på legemet i den fullstendig lukkede endelige stillingen, der de komplementære sneppfestemidlene omfatter en låsering dannet av en kanal på en aksial del av legemet og et komplementært ribbeelement dannet på hettens innvendige flate for å stikke frem innover, minst ett luftehull dannet som en aksial utsparing på legemets utvendige flate og egnet for å sikre fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene over et område med tilkoblingsstillinger for hetten på legemet. En slik kapsel er kjent fra kjent teknikk, for eksempel fra US 07-0 184 077 A1 eller DE-A-2 232 236, hvori luftehullene er dannet av ovale groper som strekker seg tvers over låseringen. 1 På grunn av gropenes struktur, tillates imidlertid luftutslippet kun i et lite område av tilkoblingsstillingene mellom den forlukkede stillingen og den fullstendig lukkede endelige stillingen. På hettens resterende strekning til den fullstendige tilkoblingen, bygger lufttrykket seg opp i kapselen. Dette kan føre til noe deformasjon av kapselen og fyllproduktet, spesielt hvis det er en væskedose, kan lekke ut av kapselen før en tett forsegling dannes. Slik lekkasje kan forekomme under overføringen mellom fyllmaskinen og en forseglingsmaskin, spesielt hvis kapslene ikke overføres vertikalt. 2 Det er et formål med oppfinnelsen å løse det ovennevnte problemet og å foreslå et kapselutforming som er egnet for å minimere risikoene for lekkasje fra kapse- len etter fylling. Det er et ytterligere formål å foreslå en kapselutforming som er tilpasset til massefremstillingsprosessene. SAMMENDRAG AV OPPFINNELSEN 3 Dette oppnås med hardskallkapselen ifølge oppfinnelsen, som omfatter: et hult rørformet legeme langstrakt i en aksial retning, som har en lukket ende og en åpen ende,
3 1 en hul hette som er glidbart og teleskopisk tilkoblingsbar på legemet i den aksiale retningen fra en frakoblet stilling til en fullstendig lukket endelig stilling, der legemet og hetten definerer et innvendig volum derimellom og er tilveiebrakt med komplementære sneppfestemidler for å låse hetten på legemet i den fullstendig lukkede endelige stillingen, der de komplementære sneppfestemidlene omfatter en låsering dannet av en kanal på en aksial del av legemet og et komplementært ribbeelement dannet på hettens innvendige flate for å stikke frem innover, minst ett luftehull dannet som en aksial utsparing på legemets utvendige flate og egnet for å sikre fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene over et område med tilkoblingsstillinger for hetten på legemet, og er karakterisert ved at kapselen er konfigurert slik at hettens innvendige flate i den fullstendig lukkede endelige stillingen tilpasses på legemets utvendige flate over en kontinuerlig periferisk kontaktdel, som er aksialt satt med mellomrom fra låseringen mot den lukkede enden, og luftehullet aksialt strekker seg fra legemets åpne ende mot kontaktdelen for å tilveiebringe fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene over hele området med tilkoblingsstillinger, unntatt den fullstendig lukkede endelige stillingen hvori hettens innvendige flate kobler seg på tettende vis til legemets utvendige flate over kontaktdelen. 2 3 En kapsel ifølge oppfinnelsen kan ha ett eller flere av følgende trekk: luftehullet har en dybde som er mindre enn låseringens dybde; kapselen omfatter en mengde slike luftehull som er fordelt periferisk på legemet; luftehullene er alle identiske og jevnt fordelt på legemet på det samme aksiale stedet; kapselen omfatter et antall slike luftehull mellom 4 og, mer foretrukket 8 slike luftehull; kapselen omfatter en sprøytering dannet som en ringformet kanal på legemet ved et aksialt sted satt med mellomrom fra låseringen mot den lukkede enden, der sprøyteringen definerer en spalte mellom legemet og hetten når hetten er i den fullstendig lukkede endelige stillingen for å la et forseglingsfluid sprøytes derimellom; legemet og hetten er konfigurert slik at hetten har en stabil forlukket stilling på legemet som korresponderer med en delvis tilkoblet stilling, hvori kraften for å
4 koble hetten fra legemet er større når hetten er i den fullstendig lukkede endelige stillingen enn når hetten ikke er i den fullstendig lukkede endelige stillingen, f.eks. når hetten er i den forlukkede stillingen. Ifølge en første utførelsesform av oppfinnelsen strekker luftehullet seg aksialt fra den åpne enden inn i låseringen. Ifølge en andre utførelsesform av oppfinnelsen strekker luftehullet seg tvers over låseringen, fra den åpne enden inn i et område omfattet mellom låseringen og kontaktdelen. Fordelaktig kan en kapsel ifølge oppfinnelsen inkludere en væskedose rommet i det innvendige volumet. 1 KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE 2 Foretrukne utførelsesformer av oppfinnelsen vil nå bli beskrevet i nærmere detalj, kun som eksempel, med henvisning til de ledsagende tegningene, som ikke er tegnet i målestokk og hvori: Fig. 1 er et toppriss med delvis snitt av en kapsel ifølge en første utførelsesform av oppfinnelsen, der kapselen er i sin fullstendig lukkede endelige stilling; Fig. 2A og 2B er forstørrede delvise tversnittriss av kapselen i fig. 1, langs linjen 2-2 angitt i fig. 1, i henholdsvis forlukket og i fullstendig lukket endelig stilling; Fig. 3A og 3B er lignende riss, langs linjen 3-3 angitt i fig. 1, i henholdsvis forlukket og fullstendig lukket endelig stilling; Fig. 4 er et lignende riss som fig. 1 av en kapsel ifølge en andre utførelsesform av oppfinnelsen; og Fig. A og B er forstørrede delvise tversnittriss av kapselen i fig. 4, langs linjen - angitt i fig. 4, i henholdsvis forlukket og i fullstendig lukket endelig stilling. DETALJERT BESKRIVELSE 3 Med henvisning til fig. 1 vises en hardskallkapsel 1 som en første illustrerende utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse. Kapselen 1 omfatter et hult rørformet legeme 2 og en hul hette 3, som begge typisk er dannet i ett stykket ved å støpe i et materiale så som gelatin eller hvilket som helst annet farmasøytisk
akseptabelt materiale. For klargjøringsformål er den fremstilte kapselen ikke i riktig målestokk og veggenes buede former så vel som de utsparte eller fremstikkende delenes dimensjoner er fremhevet. 1 Legemet 2 og hetten 3 er tilpasset for å bli teleskopisk sammenføyd ved delvis innføring av legemet 2 inn i hetten 3 til en fullstendig lukket eller tilkoblet stilling og følgelig definerer et lukket innvendig volum derimellom for å romme en dose. Oppfinnelse som beskrives heri er mest spesielt tilpasset for væskedoser, men er egnet for hvilken som helst annen doseform, så som pulver. Det ringformede legemet 2 er langstrakt i en aksial retning som korresponderer med innføringsaksen X-X, og har en åpen ende og en lukket ende 7. I det viste eksempelet inkluderer legemet 2 en generelt sylindrisk vegg 9 som strekker seg aksialt fra den åpne enden til den lukkede enden 7. Den generelt sylindriske veggen 9 er sirkulær i tverrprofil, skjønt den kan ha ulike former i tverrprofil så som oval, og den lukkede enden er hvelvet skjønt den også kan ha ulike former. I spesielle utførelsesformer kan den lukkede enden være hemisfærisk i form. Legemet 2 har en ringformet kanal dannet som en smalnet del på en mellomliggende del av den sylindriske veggen 9. Denne ringformede kanalen utgjør en sprøytering 11 som definerer en spalte mellom legemet 2 og hetten 3 i den fullstendig lukkede endelige stillingen for å la et forseglingsfluid sprøytes mellom legemet og hetten, dvs. i et overlappingsområde på legemet og hetten. 2 Legemets 2 sylindriske vegg 9 omfatter en ytterligere smalnet del (eller kanal) dannet over en aksial del av legemet plassert mellom sprøyteringen 11 og den åpne enden. Denne smalnede delen utgjør en låsering 12 for å motta et komplementært element av hetten 3, som vil bli beskrevet i det følgende. Som det er synlig i fig. 1, inkluderer legemet 2 foretrukket en innoverrettet avsmalning 13 i sin åpne ende, hvorved innføringen av legemet 2 inn i hetten 3 forenkles. Avsmalningen 13 definerer en i det vesentlige konisk flate for å styre hetten 3 under innføring. 3 Legemet 2 omfatter ytterligere luftehull 14 dannet som aksiale utsparinger på legemets utvendige flate for å sikre fluidkommunikasjon mellom det innvendige
6 volumet og omgivelsene under lukkingen av kapselen, som det er forklart i nærmere detalj i det foregående. På lignende måte som legemet 2 har hetten 3 en åpen ende 1, en lukket ende 17 og en generelt sylindrisk vegg 19 som strekker seg derimellom. Den generelt sylindriske veggen 19 har en korresponderende form som legemet 2 slik at hetten 3 kan tilkobles glidbart og teleskopisk på legemet 2 i den aksiale retningen X-X fra en frakoblet stilling til den fullstendig lukkede endelige stillingen som vist i fig. 1. Nærmere bestemt er hettens åpne ende 1 generelt sirkulær i tverrprofil og av en noe større diameter enn legemets åpne ende, hvorved legemet 2 kan føres inn i hetten 3 gjennom den åpne enden 1. 1 2 Hetten 3 inkluderer en ringformet ribbe 21 som stikker frem innover fra den generelt sylindriske veggen 19. Den ringformede ribben 21 strekker seg radialt med hensyn til den felles innføringsaksen X-X. I eksempelet som vises har den ringformede ribben 21 en samlet V-form i profil og låseringen 12 er i det vesentlige U-formet i profil med en dybde d 1, der begge er tilpasset for gjensidig tilkobling med finpasning. Låseringens 12 dybde d 1 defineres som den radiale avstanden mellom låseringens bunnflate og veggens 9 utvendige generelt sylindriske flate. Låseringens 12 og ribbens 21 gjensidige tilkobling oppnås ved en elastisk deformasjon av de sylindriske veggene 9, 19 under innføringen av legemet 2 i hetten 3. Ribbens 21 diameter, definert som avstanden mellom toppunktet 22 til den V-formede tverrprofilen og aksen X-X er noe mindre enn den innvendige diameteren til låseringens 12 bunnflate, hvorved ribben 21 og låseringen 12 forspennes fleksibelt inn i gjensidig tilkobling Med hensyn til dette utgjør låseringen 12 og ribben 21 komplementære sneppfestemidler for å låse hetten 3 på legemet 2 i den fullstendig lukkede endelige stillingen. For å klargjøre dette, trenger låseringen 12 og ribben 21 ikke å være identiske i form eller størrelse for å definere komplementære sneppfestemidler, men må heller være kompatible i form og størrelse for gjensidig tilkobling med finpasning. Ribben 21 er foretrukket kontinuerlig langs en innvendig omkrets, skjønt det kan tenkes å tilveiebringe en segmentert ribbe i stedet. 3 I fig. 1, 2B, 3B, som viser kapselen 1 i den fullstendig lukkede endelige stilling- en, fremstilles ikke den faktiske elastiske deformasjonen av veggene 9, 19 som
7 tillater tilkoblingen av ribben 21 i låseringen 12 og frembringer en retensjonskraft. Legemet 2 og hetten 3 fremstilles i stedet fiktivt under ikkedeformerte forhold, slik at disse figurene viser ribben 21 og låseringen 12 interpenetrerende, som selvsagt ikke er korrekt i den faktiske stillingen. Den samme kommentaren gjelder for fig. 4 og B. 1 2 Legemet 2 og hetten 3 er også konfigurert slik at hetten har en stabil forlukket stilling på legemet som korresponderer med en delvis tilkoblet stilling vist i fig. 2A og 3A. Med det for øyet, som kan ses bedre i fig. 2A, er den generelt sylindriske veggens 19 innvendige flate buet innover på en aksial del 29 omfattet mellom ribben 21 og den åpne enden 1 for å gripe inn i en del 31 av veggen 9 omfattet mellom den åpne enden og låseringen 12. Delene 29, 31 griper inn ved at delens 29 innvendige diameter er noe mindre enn delens 31 utvendige diameter, hvorved de går inn i gjensidig tilkobling med elastisk deformasjon og friksjonskraft. Denne friksjonskraften på kontaktområdet mellom delene 29, 31 korresponderer i det vesentlige med kraften som er nødvendig for å separere hetten 3 fra legemet 2 fra denne "forlåste" eller "forlukkede" stillingen. Som forklart i bakgrunnsdelen av den foreliggende beskrivelse, er den betydelig lavere enn kraften som er nødvendig for å separere hetten fra legemet fra den fullstendig lukkede endelige stillingen. Foretrukket er forholdet mellom disse to kraftverdiene (kraft fra forlukket stilling/kraft fra lukket stilling) i området på 2 til 6 %. Friksjonskraften som korresponderer med den forlukkede stillingen er også en toppretensjonskraft mot legemets og hettens relative tilkoblingsstillinger, inntil den fullstendig lukkede endelige stillingen nås. Med andre ord, unntatt den fullstendig lukkede endelige stillingen, er kraften for å frakoble hetten maksimal i den forlukkede stillingen. Igjen i fig. 2A fremstilles legemet 2 og hetten 3 under ikke-deformerte forhold og kontaktområdet mellom delene 29, 31 er fiktivt billedlig fremstilt av volumer som skjærer hverandre. 3 Nå med henvisning til fig. 1, 2B og 3B skal det legges merke til at i den fullstendig lukkede endelige stillingen kobler hettens vegg 19 seg på tettende vis til legemets vegg 9 med en finpasning over en kontinuerlig periferisk kontaktdel 33 som tilveiebringer en provisorisk forseglet forbindelse mellom legemet og hetten. Med en "provisorisk forseglet forbindelse" menes det at legemet og hetten for-
8 bindes på en slik måte at ingen luft kan slippe ut fra kapselens innvendige volum og at eventuell lekkasje av væske (eller eventuelt hvilken som helst annen doseform) fylt i kapselen forhindres under vanlige fremstillingsforhold. Nærmere bestemt sikrer den provisoriske forbindelsen at ingen lekkasje tillates i en overføringslinje mellom en fyllmaskin, hvori kapslene fylles og lukkes fullstendig, og en forseglingsmaskin, hvori kapslene forsegles for godt ved å bruke et forseglingsfluid, f.eks. ved å sprøyte et forseglingsfluid i området hvor legemet og hetten overlapper. Som det mer spesifikt er synlig i fig. 2B og 3B, er kontaktdelen 33 satt med mel- lomrom aksialt fra låseringen 12 mot legemets lukkede ende 7. 1 Luftehullene 14 er langstrakte aksialt og strekker seg fra den åpne enden mot kontaktdelen 33 inn i låseringen 12, hvorved de ikke griper inn i kontaktdelen 33. Med andre ord, i den fullstendig lukkede endelige stillingen, blir ikke kontaktdelen 33 avbrutt av noe luftehull 14 langs legemets 2 omkrets. 2 Det skal legges merke til at hvert luftehull 14 har en dybde d 2 definert som den radiale avstanden mellom luftehullets bunnflate og veggens 9 utvendige generelt sylindriske flate som er mindre enn låseringens dybde d 1. Låseringen 12 er følgelig utspart inne i utsparingen dannet av luftehullet 14. På grunn av dette trekket avbrytes ikke kontaktområdet 3 mellom legemet 2 og hetten 3 som defineres av tilkobling av ribben 21 inne i låseringen 12 i den fullstendig lukkede endelige stillingen av luftehullene 14. På lignende vis som kontaktdelen 33 er dette kontaktområdet 3 kontinuerlig over legemets 2 periferi i den lukkede stillingen og forbigås ikke av luftehullene 14. 3 Skjønt legemet 2 kan tilveiebringes med ett enkelt luftehull, tilveiebringes legemet 2 foretrukket med en mengde luftehull 14, som vist i figurene som fremstiller foretrukne utførelsesformer, som er fordelt periferisk på legemet. Mer foretrukket er alle luftehullene 14 identiske, dannet på det samme aksiale stedet, og jevnt fordelt (i jevn vinkel) rundt aksen X-X. Dette tillater å oppnå en jevn fordeling av kreftene og belastningene på kapseldelene på grunn av lufttrykksoppbygningen under sammenføyning og følgelig minimere risikoene for uønskede deformasjoner.
9 Det har blitt fastslått at et foretrukket antall slike luftehull 14 på legemet er innenfor området på 4 til, og mest foretrukket likt 8. Med henvisning til fig. 2A, 2B, 3A, 3B vil luftehullenes 14 funksjon nå bli forklart i nærmere detalj. 1 Som tidligere forklart omfatter kapselens 1 fremstillingsprosess typisk, etter trinnet med å støpe legemet 2 og hetten 3, et trinn med å plassere disse to delene 2, 3 i en forlukket stilling illustrert i fig. 2A og 3A for sikker overføring til en fyllstasjon. I fyllstasjonen åpnes kapselen 1 på nytt ved å separere kapseldelene 2, 3 (ved å bruke en relativt lav separasjonskraft). Legemet holdes i en vertikal stilling, fylles med dosen (med væskedose på de mest fordelaktige bruksområdene av oppfinnelsen), og deretter kobles hetten 3 på legemet 2 igjen til den fullstendig lukkede endelige stillingen illustrert i fig. 1, 2B, 3B. Som det er synlig i fig. 2A, i den forlukkede stillingen, er hetten 3 og legemet 2 i gjensidig tilkobling over en kontaktflate definert av de respektive kontaktdelene 29, 31. Denne kontaktflaten er avbrutt periferisk (fig. 3A) av nærværet av de utsparte delene som utgjøres av luftehullene 14. Slike avbrudd i kontaktflaten tilveiebringer gjennomstrømninger av luft fremstilt av pilen A mellom kapselens innvendige volum og omgivelsene. 2 3 Under lukkingen av kapselen 1 etter fylling, dvs. i prosessen med å bevege hetten 3 på legemet 2 fra den forlukkede stillingen (fig. 2A, 3A) til den fullstendig lukkede endelige stillingen (fig. 2B, 3B), glir ribben 21 først på avsmalningen 13, der veggen 19 følgelig progressivt utvider seg elastisk og genererer en reaksjonskraft som forspenner ribben 21 mot legemet 2, og glir deretter på veggens 9 sylindriske del 31. I de utsparte delenes område dannet av luftehullene 14 forblir hetten 3, inkludert ribben 21 og veggen 19, i et mellomromsforhold fra legemets 2 utvendige flate til ribben 21 faller i låseringen 12 på grunn av sneppfesteeffekten. I denne fullstendig lukkede endelige stillingen, som tidligere forklart, kobler hettens 3 innvendige flate seg på tettende vis til legemets 2 utvendige flate over kontaktdelen 33. Kontaktområdet 3 mellom låsemidlene 12, 21 tilveiebringer også en luftbarriere. Med andre ord, over hele området med tilkoblingsstillinger, nærmere bestemt mellom den forlukkede stillingen og den fullstendig lukkede endelige stillingen, unntatt den fullstendig lukkede endelige stil-
lingen, er det en spalte mellom legemet 2 og hetten 3 i hvert luftehulls 14 område. Denne spalten tilveiebringer en fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene, for følgelig å tillate luften å slippe ut etter hvert som trykket bygger seg opp i kapselen. Luftutslippet tillates inntil et meget sent stadium av gjensidig tilkobling, dvs. inntil ribben 21 faller inn i låseringen 12, mens kapselen 1 lukkes meget effektivt og gjøres lufttett så snart den lukkede stillingen nås. Dette er meget fordelaktig for å sikre både at kapselen ikke vil lekke under overføringen til en forseglingsmaskin og at det ikke vil oppstå noen deformasjon (og deretter lekkasje) på et senere stadium under trykkoppbygningen i kapselen. 1 Når kapselen er fylt og lukket som beskrevet over, er den klar for overføring til en forseglingsmaskin. Som det er synlig i fig. 1, 2B, 3B, som illustrerer kapselen i dens fullstendig lukkede endelige stilling, kan et forseglingsfluid enkelt sprøytes mot kontaktdelen 33 i legemets og hettens overlapping. Sprøyteoperasjonen forenkles av nærværet av sprøyteringen 11 ved hettens 3 åpne ende 1 og i nærheten av kontaktdelen 33. Spalten som finnes mellom legemet og hetten i den andre enden av den kan følgelig gjøres tilgjengelig for sprøytedyser (vises ikke i figurene). En andre illustrerende utførelsesform av oppfinnelsen vises i fig. 4, A, B. Denne utførelsesformen består av hardskallkapselen som nå henvises til som 1. 2 Denne utførelsesformen avviker kun fra den første ved at kapselens 1 legeme 2 har luftehull 114 som strekker seg aksialt tvers over låseringen 12 fra legemets 2 åpne ende inn i et område omfattet mellom låseringen 12 og kontaktdelen 33. Selv om de er av en større lengde sammenlignet med luftehullene 14, er luftehullene 114 utformet på lignende måte for å ikke gripe inn i kontaktflaten 33. Det betyr at kontaktflaten 33 er kontinuerlig over legemets 2 omkrets og ikke avbrutt av luftehullene 114. Dette fremkommer tydelig i fig. B, som viser et delvis tversnittriss av kapselen 1 i dens fullstendig lukkede endelige stilling, i et plan som passerer gjennom et luftehull 114. 3 Det skal forstås at andre trekk ved kapselen som beskrives med henvisning til den første utførelsesformen på lignende vis kan gjelde denne andre utførelses-
11 formen og ikke er nødvendige å gjenta. Dette er også tilfelle for beskrivelsen av luftehullfunksjonen, som ligner på beskrivelsen som er gjort med henvisning til den første utførelsesformen og følgelig ikke vil bli gjentatt.
12 P a t e n t k r a v 1 2 1. Hardskallkapsel som omfatter: - et hult rørformet legeme (2; 2) langstrakt i en aksial retning (X-X), som har en lukket ende (7) og en åpen ende (), - en hul hette (3) som er glidbart og teleskopisk tilkoblingsbar på legemet (2; 2) i den aksiale retningen (X-X) fra en frakoblet stilling til en fullstendig lukket endelig stilling, - der legemet (2; 2) og hetten (3) definerer et innvendig volum derimellom og er tilveiebrakt med komplementære sneppfestemidler (12, 21) for å låse hetten (3) på legemet (2; 2) i den fullstendig lukkede endelige stillingen, - der de komplementære sneppfestemidlene (12, 21) omfatter en låsering (12) dannet av en kanal på en aksial del av legemet (2) og et komplementært ribbeelement (21) dannet på hettens (3) innvendige flate for å stikke frem innover, - minst ett luftehull (14; 114) dannet som en aksial utsparing på legemets (2; 2) utvendige flate og egnet for å sikre fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene over et område med tilkoblingsstillinger for hetten (3) på legemet (2; 2), - hvori kapselen (1; 1) er konfigurert slik at hettens (3) innvendige flate i den fullstendig lukkede endelige stillingen tilpasses på legemets (2; 2) utvendige flate over en kontinuerlig periferisk kontaktdel (33), som er aksialt satt med mellomrom fra låseringen (12) mot den lukkede enden (7), k a r a k t e r i s e r t v e d a t - luftehullet (14; 114) strekker seg aksialt fra legemets (2; 2) åpne ende () mot kontaktdelen (33) for å tilveiebringe fluidkommunikasjon mellom det innvendige volumet og omgivelsene over hele området med tilkoblingsstillinger, unntatt den fullstendig lukkede endelige stillingen hvori hettens (3) innvendige flate kobler seg på tettende vis til legemets (2; 2) utvendige flate over kontaktdelen (33). 2. Kapsel ifølge krav 1, k a r a k t e r i s e r t v e d a t luftehullet (14; 114) har en dybde (d 2 ) som er mindre enn låseringens (12) dybde (d 1 ). 3 3. Kapsel ifølge krav 1 eller 2, k a r a k t e r i s e r t v e d a t den omfatter en mengde slike luftehull (14; 114) som er fordelt periferisk på legemet (2; 2).
13 4. Kapsel ifølge krav 3, k a r a k t e r i s e r t v e d a t luftehullene (14; 114) alle er identiske og jevnt fordelt på legemet (2; 2) på det samme aksiale stedet.. Kapsel ifølge krav 4, k a r a k t e r i s e r t v e d a t den omfatter et antall slike luftehull (14; 114) mellom 4 og, mer foretrukket 8 slike luftehull. 1 6. Kapsel ifølge et hvilket som helst av krav 1 til, k a r a k t e r i - s e r t v e d a t den ytterligere omfatter en sprøytering (11) dannet som en ringformet kanal på legemet (2; 2) ved et aksialt sted satt med mellomrom fra låseringen (12) mot den lukkede enden (7), der sprøyteringen (11) definerer en spalte mellom legemet (2; 2) og hetten (3) når hetten er i den fullstendig lukkede endelige stillingen for å la et forseglingsfluid sprøytes derimellom. 7. Kapsel ifølge et hvilket som helst av krav 1 til 6, k a r a k t e r i - s e r t v e d a t legemet (2; 2) og hetten (3) er konfigurert slik at hetten (3) har en stabil forlukket stilling på legemet (2; 2) som korresponderer med en delvis tilkoblet stilling, hvori kraften for å frakoble hetten (3) fra legemet (2; 2) er større når hetten er i den fullstendig lukkede endelige stillingen enn når hetten ikke er i den fullstendig lukkede endelige stillingen. 2 8. Kapsel ifølge et hvilket som helst av krav 1 til 7, k a r a k t e r i - s e r t v e d a t luftehullet (14) strekker seg aksialt fra den åpne enden () inn i låseringen (12). 9. Kapsel ifølge et hvilket som helst av krav 1 til 7, k a r a k t e r i - s e r t v e d a t luftehullet (114) strekker seg aksialt tvers over låseringen (12), fra den åpne enden () inn i et område omfattet mellom låseringen (12) og kontaktdelen (33). 3. Kapsel ifølge et hvilket som helst av krav 1 til 9, k a r a k t e r i - s e r t v e d a t den inkluderer en væskedose rommet i det innvendi- ge volumet.
14
1
16
17
18