(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2164872 B1 (19) NO NORWAY (51) Int Cl. C07K 16/28 (2006.01) A61K 39/395 (2006.01) C07K 16/40 (2006.01) C12N 15/11 (2006.01) C12N 15/63 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2015.07.27 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 2015.05.27 (86) European Application Nr. 08736848.6 (86) European Filing Date 2008.04.17 (87) The European Application s Publication Date 2010.03.24 (30) Priority 2007.04.20, FI, 20075278 2007.04.20, US, 907904 P (84) Designated Contracting States: Designated Extension States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR AL BA MK RS (73) Proprietor Biotie Therapies Corp., Joukahaisenkatu 6, 20520 Turku, FI-Finland (72) Inventor SMITH, David, Valliuksenkatu 6, FI-21100 Naantali, FI-Finland VAINIO, Petri, Karjakuja 48 B 9, FI-20540 Turku, FI-Finland MIKKOLA, Jari, Kingelininkatu 4 B 52, FI-20700 Turku, FI-Finland VUORIO, Päivi, Herrahaankatu 4, FI-20400 Turku, FI-Finland VAINIO, Jani, Salontaantie 17, FI-24800 Halikko, FI-Finland (74) Agent or Attorney Bryn Aarflot AS, Postboks 449 Sentrum, 0104 OSLO, Norge (54) Title FULLY HUMAN ANTI-VAP-1 MONOCLONAL ANTIBODIES (56) References Cited: EP-A1-0 656 906 WO-A1-98/53049 WO-A1-03/093319 WO-A2-03/084469 US-A- 5 580 780 KIRTON C.M. ET AL.: 'Function-blocking antibodies to human vascular adhesion protein-1: A potential anti-inflammatory therapy' JOURNAL OF IMMUNOLOGY vol. 35, no. 11, 2005, pages 3119-3130, XP008122111 KURKIJÄRVI R. ET AL.: 'Circulating form of human vascular adhesion protein-1 (VAP-1): increased serum levels in inflammatory liver diseases' JOURNAL OF IMMUNOLOGY vol. 161, no. 3, 1998, pages 1549-1557, XP002402193 VAN DIJK M.A. AND VAN DE WINKEL J.G.J.: 'Human antibodies as next generation therapeutics' CURRENT OPINION IN CHEMICAL BIOLOGY vol. 5, no. 4, 2001, pages 368-374, XP002412136
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/
1 Patentkrav 1. Anti-VAP-1 antistoff eller et VAP-1 bindingsfragment derav, karakterisert ved at det er fullstendig humant og at det omfatter et tung kjede polypeptid som vist i SEKV ID NR: 47 eller dets konservative sekvensvariant, og et lett kjede polypeptid som vist i SEKV ID NR: 48 eller dets konservative sekvensvariant; hvor anti-vap-1 antistoffet eller et VAP-1 bindingsfragment derav viser en forbedret serumkonsentrasjon over tid (AUC) profil og en forlenget eliminasjonshalveringstid i forhold til et kimært anti-vap-1 antistoff betegnet BTT-1002. 2. Antistoff ifølge krav 1, hvor nevnte antistoffragment er et Fab, Fab', F(ab')2, Fv eller enkel kjede Fv. 3. Antistoff ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 2, hvor nevnte antistoff er et rekombinant antistoff. 4. Ekspresjonsvektor som koder for antistoffet ifølge krav 1, som omfatter en nukleinsyresekvens vist i SEKV ID NR 89 eller dens konservative sekvensvariant eller en nukleotidsekvens vist i SEKV ID NR 90 eller dens konservative sekvensvariant. 5. Vertscelle eller ikke-human organisme som omfatter en ekspresjonsvektor ifølge krav 4. 6. Fremgangsmåte for fremstilling av et fullstendig humant anti-vap-1 antistoff, som omfatter trinnene med a) transformering av en egnet vertscelle med minst én ekspresjonsvektor ifølge krav 4, b) dyrkning av nevnte vert under betingelser som favoriserer ekspresjon, og c) rensning av samlede fullstendige humane antistoffer fra dyrkningsmediet. 7. Fullstendig humant anti-vap-1 antistoff ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3 for anvendelse som et medikament eller for in vivo anvendelse som et diagnostisk middel.
2 8. In vitro diagnostisk metode som omfatter et fullstendig humant anti-vap-1 antistoff ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3. 9. Anvendelse av et fullstendig humant anti-vap-1 antistoff ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, for fremstilling av et farmasøytisk preparat for behandling av en VAP- 1 mediert inflammatorisk lidelse valgt fra gruppen bestående av artritter og bindevevssykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer, dermatoser, multippel sklerose, inflammatorisk nevropati, inflammatorisk myopati, akutt disseminert encefalomyelitt, vaskulitt i sentralnervesystemet, Sjögrens syndrom, diabetes, systemisk lupus erytematosus, astma, inflammatorisk leversykdom, Graves sykdom og thyreoiditt. 10. Farmasøytisk preparat som omfatter et fullstendig humant anti-vap-1 antistoff ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3. 11. Farmasøytisk preparat ifølge krav 10 for behandling av eller diagnose av en VAP-1 mediert inflammatorisk lidelse valgt fra gruppen bestående av artritter og bindevevssykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer, dermatoser, multippel sklerose, inflammatorisk nevropati, inflammatorisk myopati, akutt disseminert encefalomyelitt, vaskulitt i sentralnervesystemet, Sjögrens syndrom, diabetes, systemisk lupus erytematosus, astma, inflammatorisk leversykdom, Graves sykdom og thyreoiditt. 12. Farmasøytisk preparat ifølge krav 11, hvor nevnte artritter og bindevevs-sykdom er valgt fra gruppen bestående av reaktive artropatier, post infektive artropatier, inflammatoriske polyartropatier, systemiske bindevevslidelser, inflammatoriske spondylopatier, myositt, synovitt, Reiter's sykdom, seropositiv revmatoid artritt, revmatoid artritt, ekstraartikulær revmatoid sykdom, psoriatiske og enteropatiske artropatier, ungdomsartritt, artritt, polyarteritis nodosa og relaterte tilstander, nekrotiserende vaskulopatier, dermatopolymyositt, systemisk sklerose, systemisk involvering av bindevev, ankyloserende spondylitt og inflammatoriske spondylopatier. 13. Farmasøytisk preparat ifølge krav 12, hvor nevnte inflammatoriske tarmsykdom er valgt fra gruppen bestående av Crohn's sykdom og ulcerøs kolitt. 14. Farmasøytisk preparat ifølge krav 12, hvor nevnte dermatoser er valgt fra gruppen bestående av bulløse lidelser, dermatitt, papuloskvamøse lidelser, erytem, lichen sclerosus et atrophicus, craurosis vulvae, diskoid lupus erytematosus, morfea, pemfigus, pemfigoid, dermatitis herpetiformis, atopisk dermatitt, allergisk kontaktdermatitt, irriterende kontaktdermatitt, kontaktdermatitt, psoriasis, erythema
3 multiforme. 15. Farmasøytisk preparat ifølge krav 12, hvor nevnte inflammatoriske lidelse er valgt fra gruppen bestående av aterosklerose, inflammasjon av øyet omfattende uveitt, iritt, iridosyklitt, alkoholisk hepatitt, allograft transplantasjon, xenograft transplantasjon, glomerulonefritt, reperfusjonsskade og akutte inflammatoriske tilstander som følge av hjerteinfarkt og slag.