THE YOGA SCIENCE STUDY Informasjon til studenter ved Universitetet i Oslo 1
Kan yoga bedre velvære og eksamensresultat blant studenter i Norge? En randomisert klinisk studie. INTRODUKSJON Dette er et tilbud til studenter ved Universitetet i Oslo (UiO) som ønsker å ta del i et forskningsprosjekt om yoga og helse. Man får delta gratis på kurs med en sertifisert yogalærer to ganger i uken i 12 uker. Alle deltakere får tilsendt spørreskjemaer for besvaring og vil gjennomgå kliniske tester i forkant og etterkant av studien. Målet er å undersøke hvilken effekt yoga har på mental og fysisk helse samt eksamensresultat, og dermed bidra til å øke velvære blant studenter i Norge. BAKGRUNN Stadig flere studenter opplever negativt stress 1 i hverdagen. Statistikk viser at 10% av den normale populasjonen har betydelige psykiske helseplager til daglig, mens forekomsten er doblet hos norske studenter. 2 Yoga er kjent for å redusere negativt stress og i tillegg øke fokus og akademisk prestasjon. Hensikten med dette prosjektet er å undersøke hvilken effekt yoga har på mental og fysisk helse samt eksamensresultat. HVA ER YOGA? Yoga er en helhetlig form for trening som tar sikte på å øke ditt fokus her og nå. Gjennom meditasjon, pusteøvelser, og fysiske posisjoner, øver man på tilstedeværelse og observasjon av endring. Når man registrerer at tankene vandrer, er dette en mulighet til å hente seg tilbake til det man faktisk gjør her og nå. Yoga kan dermed trene opp fokus og tilstedeværelse, i alt fra samtaler på fritiden til eksamen på universitetet. Forskning viser at yoga kan virke positivt inn på vår fysiske og mentale helse. I følge kliniske studier kan yoga redusere stress, øke velvære, bedre søvnkvalitet, og øke ytelse blant andre fordeler (se www.yoscience.com). For mer informasjon, se full protokoll. HVA INNEBÆRER STUDIEN? Registrering 1 Stress kan være positivt og negativt. Noen elsker adrenalinet man får i en berg og dalbane, andre blir nervøse og kaster opp. Det er faktisk vist at positivt stress gjør at man lever lengre, mens det motsatte er bevist for negativt stress (McGonigal https://www.ted.com/talks/kelly_mcgonigal_how_to_make_stress_your_friend#t- 130829). Distress på engelsk omtales heretter som negativt stress. 2 ShoT 2014. http://www.sib.no/no/raadgivning/lykkepromille/shot2014_rapport.pdf) 2
Når du har registrert deg, vil du få tildelt en bekreftelse per mail, et deltakernummer og en gruppe. Du vil enten komme i gruppe 1: Yoga, eller gruppe 2: Venteliste. Den første gruppen starter med yogakurs (se under for mer informasjon om dette). Alle deltakere i gruppe 2 er på en venteliste gjennom studien, men får gjennomføre yogakurset når alle målinger og undersøkelser er ferdig. Yogakurs Yogakurset vil gå to ganger i uken over 12 uker på Hi Yoga i Schultz gate. Hver yogatime varer 1t og15min, og ledes av en sertifisert yogalærer. Gjennom kursene lærer man meditasjon, pusteteknikker og fysiske yogaøvelser. Man blir oppfordret til å benytte seg av teknikkene utenfor timene. Du kan evt lese mer om kurset i vedlagt studieprotokoll. Undersøkelser Det er tre runder med undersøkelser; den første er før gruppe 1 begynner med yogakurs (pre test), den andre er etter endt intervensjon etter 12 ukers trening for intervensjonsgruppen (post test) og den siste 3 måneder etter endt intervensjon (follow up). Ved hver test skal du svare på spørreskjemaer og det vil bli foretatt målinger av heart rate variability og søvnkvalitet. Les videre for detaljert informasjon om de ulike datainnsamlingene. Distress (negativt stress, angst og depresjon): Måles med spørreskjemaet Hopkins Symptoms Checklist (SCL-25). Velvære: Måles med Satisfaction With Life Scale (SWLS), Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) 3 og Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Søvn og Stress: Alle deltakere får tilgang til å bruke en Polar V800 klokke som et mål på søvnkvalitet og stress-nivå. Mer spesifikt vil den registrere og lagre RR-data for heart rate variability (HRV) samt varighet og kvalitet på søvn. Videre måles søvn med et subjektivt spørreskjema, Bergen Insomnia Scale (BIS). HVEM SØKER VI? Studien passer for alle studenter ved UiO som har et ønske om å delta. Videre må du oppfylle følgende kriterier: - Du må være 18 år eller mer, og tro at du selv vil gjennomføre alle kurs og målinger. - Du må ha hatt en eksamen før studien starter, og må være meldt opp til en eksamen etter intervensjonen er ferdig. 3 Stewart-Brown, S., Tennant, A., Tennant, R., Platt, S., Parkison, J. & Weich, S. (2009) Internal Construct Validity of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): A Rasch analysis using data from the Scottish Health Education Population Survey. Health and quality of life outcomes, 7:15 Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S.,... & Stewart-Brown, S. (2007a). The Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS): development and UK validation. Health and Quality of Life Outcomes, 5(1), 63. 3
- Du må gå på samme linje gjennom studien. - Du kan ikke ha vært igjennom en livskrise det siste året, som for eksempel tap av et familiemedlem som står deg nær. - Du kan ikke ha en alvorlig mental diagnose som for eksempel Schizofreni. - Du kan ikke være på siste året av ditt studium. - Du kan ikke bytte linje. - Du kan ikke ha gjort systematisk yoga de siste 6 månedene. Dette innebærer all form for kurs og yogatimer, samt trening med yoga-sekvenser og yogateknikker hjemme. All deltakelse er frivillig og alle studenter kan når som helst velge å trekke sitt samtykke. Dersom du ønsker å delta, undertegner du samtykkeerklæringen på siste side, og returnerer kontrakten. De første 200 som registreres og som oppfyller kriteriene vil få delta i studien. Etter dette vil det være en venteliste i kronologisk rekkefølge. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål. 4
KAPITTEL A - UTDYPENDE FORKLARING Se protokoll. KAPITTEL B PRAKTISK INFORMASJON For å kunne konkludere med tilstrekkelig bevis, er det viktig for studien at så mange som mulig fullfører intervensjonen og alle målinger. Dette inkluderer yoga-timene, og spørreskjemaene samt HRV- og søvntestene. Ved hver av de tre målingene (før intervensjonen starter, etter 3 måneder og etter 6 måneder) bes deltakerne å fylle ut et spørreskjema. Dette returneres per post eller e mail etter hver runde. I tillegg får alle deltakerne tilgang på en klokke som skal festes til underarmen (som en vanlig klokke) og soves med i en hel natt. Dette skal også gjøres ved hver av de tre måle-rundene. Klokken hentes på en fastsatt tid, og returneres påfølgende morgen på en sentral adresse i Oslo. Man tar på seg klokken ved henting, og tar den av ved levering. Alle bes signere på et papir ved henting og returnering. Det er viktig at klokkene returneres til avtalt tid så vi får tid til ladning før ny deltaker kommer. Ved å delta i studien gir du rett til innsyn og bruk av dine karakterer i perioden. Du er selv ansvarlig for å sende inn karakterkort og gjennomsnittskarakter på relevante eksamener. Der man får godkjent/ ikke godkjent, sendes inn prosent i tillegg. Scannet kopi sendes per e post i starten av studien (for eksamenen som nettopp har vært), samt ved offentliggjøring av resultatene fra påfølgende eksamen. All informasjon om deg holdes anonymt, inkludert data fra spørreskjemaer, kliniske funn og karakterer. Man får derfor utdelt et deltakernummer som man bruker ved levering av data. Deltakernummeret finner du i informasjonsskriv som sendes ut ved bekreftelse på deltakelse i studien. KAPITTEL C - PERSONVERN, ØKONOMI OG FORSIKRING Personvern Opplysninger som registreres om deg er demografiske data som høyde, vekt, kjønn. Det registreres kontinuerlig under forsøket en rekke data fra de ulike måleinstrumentene og spørreskjemaene. Dataene kodes og lagres på forsknings-pc og forskningsserveren ved Oslo Universitetssykehus. Nøkkelen for å koble ditt navn til dine data oppbevares nedlåst og er kun tilgjengelig for medarbeidere i studien. Oslo Universitetssykehus ved administrerende direktør er databehandlingsansvarlig. Utlevering av materiale og opplysninger til andre 5
Hvis du sier ja til å delta i studien, gir du også ditt samtykke til at avidentifiserte opplysninger utleveres til Oslo Universitetssykehus, Aker sykehus. Rett til innsyn og sletting av opplysninger om deg og sletting av prøver Hvis du sier ja til å delta i studien, har du rett til å få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg. Du har videre rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene vi har registrert. Dersom du trekker deg fra studien, kan du kreve å få slettet innsamlede prøver og opplysninger, med mindre opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner. Økonomi og rolle Studien er finansiert gjennom forskningsmidler fra Oslo Universitetssykehus. Intervensjonene er sponset av HFN Norway AS. Forsikring Deltakerne i studien omfattes av forskningsordningen i Norsk Pasientskadeerstatning. Informasjon om utfallet av studien Ved ønske, kan du som deltaker få tilsendt resultater av egne målinger. Dersom du ønsker informasjon om dine data fra studien kan du kontakte ledende prosjektmedarbeider fysiolog dr. philos. Jonny Hisdal (tlf: 230 33 025), eller medisinstudent Tiril Elstad (tlf: 907 21 959). 6
SAMTYKKE TIL DELTAKELSE I STUDIEN Om du er interessert i å delta i studien, signerer du under og sender scannet kopi til info@yoscience.com. Du samtykker med det til informasjonen i dette skrivet. Jeg er villig til å delta i studien (Signert av prosjektdeltaker, dato) Jeg bekrefter å ha gitt informasjon om studien (Signert, rolle i studien, dato) 7