(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2313106 B1 (19) NO NORWAY (51) Int Cl. A61K 38/17 (2006.01) A61P 39/06 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2016.08.08 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 2016.03.30 (86) European Application Nr. 09777272.7 (86) European Filing Date 2009.07.17 (87) The European Application s Publication Date 2011.04.27 (30) Priority 2008.07.18, DK, 200801024 2008.08.18, DK, 200801116 2008.10.27, DK, 200801478 2008.07.18, US, 135338 2008.08.18, US, 189381 2008.10.27, US, 197506 (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO SE SI SK SM TR (73) Proprietor A1M Pharma AB, Scheelevägen 22, 223 63 Lund, SE-Sverige (72) Inventor Akerström, Bo, Skördevägen 3, 227 38 Lund, SE-Sverige Hansson, Stefan, Karstopsvägen 46, 237 42 Lomma, SE-Sverige Olsson, Martin Lennarth, Norra Villavägen 10 B, 237 34 Bjärred, SE-Sverige Gram, Magnus, MarietorpsgårdenTegelbruksvägen 250, 238 39 Oxie, SE-Sverige (54) Title MEDICAL USE OF THE RADICAL SCAVENGER AND ANTIOXIDANT ALPHA-1- MICROGLOBULIN (56) References Cited: WO-A1-2008/098734 US-A- 5 166 133 US-A- 6 103 691 ÂKERSTRÖM ET AL: "The lipocalin alpha1-microglobulin has radical scavenging activity" JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, vol. 282, 2007, pages 31493-31503, XP002516419 cited in the application OLSSON ET AL: "Up-regulation of alpha1-microglobulin by hemoglobin and reactive oxygen species in hepatoma and blood cell lines" FREE RADICAL BIOLOGY & MEDICINE, vol. 42, 2007, pages 842-851, XP005897303 cited in the application ASCENZI ET AL: "Hemoglobin and heme scavenging" IUBMB LIFE, vol. 57, 2005, pages 749-759, XP002516420 ALLHORN ET AL: "Redox properties of the lipocalin alpha1-microglobulin: Reduction of cytochrome c, hemoglobin, and free iron" FREE RADICAL BIOLOGY & MEDICINE, vol. 38, 2005, pages 557-567, XP025352058 cited in the application ALLHORN ET AL: "Heme-scavenging role of alpha1-microglobulin in chronic ulcers" JOURNAL OF INVESTIGATIVE DERMATOLOGY, vol. 121, 2003, pages 640-646, XP002516421 cited in the application ALLHORN ET AL: "Processing of the lipocalin alpha1-microglobulin by hemoglobin induces heme-binding and heme-degrading properties" BLOOD, vol. 99, 2002, pages 1894-1901,
XP002516422 cited in the application NORDBERG ET AL: "Quantitative and qualitative evaluation of plasma and urine alpha1- microglobulin in healthy donors and patients with different haemolytic disorders and haemochromatosis" CLINICA CHIMICA ACTA, vol. 386, 2007, pages 31-37, XP022260505 LARSSON ET AL: "The lipocalin alpha1-microglobulin binds heme in different species" ARCHIVES OF BIOCHEMISTRY AND BIOPHYSICS, vol. 432, 2004, pages 196-204, XP004630968 cited in the application RENÒ ET AL: "Surface-adsorbed alpha1-microglobulin modulation of human fibroblasts spreading and matrix metalloproteinase release" BIOMATERIALS, vol. 25, 2004, pages 3439-3443, XP004496070 OLSSON ET AL: "The lipocalin alpha1-microglobulin protects erythroid K562 cells against oxidative damage induced by heme and reactive oxygen species" FREE RADICALS RESEARCH, vol. 42, August 2008 (2008-08), pages 725-736, XP008102557
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/ NO/EP2313106
1 EP2 313 106 PATENTKRAV 5 1. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ved behandling eller profylakse av en sykdom eller tilstand som involverer oksidativt stress ved å reparere eller forhindre oksidativ skade ved en kombinasjon av enzymatisk reduksjon, ikke-enzymatisk reduksjon og radikal fjerning, med det forbehold at sykdommen eller tilstanden ikke er svangerskapsforgiftning. 10 2. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge krav 1, hvori sykdommen eller tilstanden er forbundet med nærværet av fritt hemoglobin i en kroppsvæske. 3. Alfa-1-mikroglobulin ifølge krav 1 eller 2 som har minst 60 % identitet med humant alfa-1-mikroglobulin (SEQ NO: 1). 15 4. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, hvori alfa-1-mikroglobulin er human alfa-1-mikroglobulin (SEQ NO: 1). 20 5. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-2, hvori alfa-1-mikroglobulin har minst 60 % identitet med human rekombinant alfa-1- mikroglobulin (SEQ NO: 2). 6. Alpha-1-mikroglubulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-2, hvori alfa-1-mikroglobulin er human rekombinant alfa-1-mikroglobulin (SEQ ID NO: 2). 25 7. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvori alfa-1-mikroglobulin administreres parenteralt. 30 8. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvori alfa-1-mikroglobulin administreres lokalt, f.eks. til et kroppshulrom eller på huden.
2 EP2 313 106 9. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge hvilket som helst av de foregående kravene, hvori alfa-1-mikroglobulin administreres i form av en sammensetning omfattende alfa-1-mikroglobulin og en farmasøytisk akseptabel eksipiens. 5 10. Alfa-1-mikroglobulin for anvendelse ifølge krav 9, hvori den farmasøytisk akseptable eksipiensen velges fra løsningsmidler, ph-justerende midler, osmotisk aktive midler, ko-løsningsmidler, oppløseliggjørende midler, emulgeringsmidler, suspenderingsmidler, overflateaktive midler, fuktemidler osv.