PMU2016 Tirsdag 25. oktober
Humant papillomavirus 200 kjente HPV-typer Den vanligste seksuelt overførbare infeksjon hos kvinner og menn Mer enn 70 % av seksuelt akhve smiies i løpet av livet 10 % av befolkningen er Hl enhver Hd smiiet De fleste HPV-infeksjoner gir ingen symptomer og går over av seg selv En liten andel av de smiiede kan få vedvarende infeksjon. DeIe kan utvikles videre Hl høygradige celleforandringer og kren
EsHmert forekomst av HPV i kren i Norge i snii per år 2010-14 Kjønn Antall *lfeller i sni0 per år 2010-14 Forekomst av HPV (%) Antall *lfeller forårsaket av HPV Andel forårsaket av HPV 16/18 (%) Antall forårsaket av HPV 16/18 Livmorhals Kvinner 309 100 309 70 76 216-235 Svelget * Kvinner 40 55 76 22-30 89 95 20-29 Menn 116 55 76 64-88 89 95 57-84 Anus Kvinner 51 90 93 46-47 93 43-44 Menn 24 90 93 21-22 93 19-20 Vulva Kvinner 80 40 51 32-41 80 86 26-35 Vagina Kvinner 18 40 64 7-12 80 88 6-11 Penis Menn 39 36 40 14-16 63 87 9-14 Totalt Kvinner 499 416-439 311-354 Menn 207 99-126 85-118 Svelget/ oropharynx (Tunge (C01), Mandler/ tonsille (C09), Øvrige deler av munnsvelget (C10)), Anus (C21), Vulva/ ytre kjønnsorganer (C51), Vagina/ skjede (C52), Livmorhals/ cervix (C53), Penis (C60). Estimater om HPV forekomst hentet fra Chaturvedi et al., 2010 (29). Antall krefttilfeller er utlevert av Kreftregisteret i september 2015. * Estimater på HPV forekomst er i fra Norge (30;31) (upubliserte data Jon Mork, Rikshospitalet).
Hva består HPV-vaksine av? Inneholder overflateprotein fra to eller flere HPV-typer, sai sammen Hl viruslignende parhkler (VLP) Adjuvans er HlsaI for å forsterke immunresponsen Ikke levende, inneholder ikke virus-dna og kan ikke infisere celler
To HPV-vaksiner på markedet Gardasil Sanofi Pasteur MSD Cervarix GlaxoSmithKline HPV type 6, 11, 16 og 18 Adjuvans: Aluminiumhydroksyfosfatsulfat 3 doser (0, 2 og 6 mnd) HPV type 16 og 18 Adjuvans: AS04 (MPL + aluminiumhydroksyd) 3 doser (0, 1 og 6 mnd)
BeskyIelse av vaksinene Over 90 % beskyielse mot vedvarende infeksjon med HPV 16 og 18 og mot alvorlige forstadier Hl livmorhalskren (CIN 2/3) hos kvinner som ikke er smiiet før vaksinasjon Lavere beskyielse når den gis Hl kvinner uavhengig av HPV-status, fordi noen har en pågående HPV-infeksjon Delvis beskyielse mot flere HPV-typer enn 16 og 18 (kryssbeskyielse) Effekten er sannsynligvis langvarig. Så lenge oppfølging av de første vaksinerte har pågåi (ni år), er det ingen tegn Hl at beskyielsen avtar Gardasil beskyier i Hllegg mot kondylomer (> 90%)
Bivirkninger De vanligste bivirkningene er kortvarige plager som: Ømhet, rødhet og hevelse i området på armen der vaksinen er sai Hodepine, trøihet eller muskelplager Feber, leddsmerter, kløe, hudutslei kvalme, oppkast/ diaré eller magesmerter
Bivirkninger forts. Synkope eller vasovagale reaksjoner kan forekomme. Skyldes vanligvis ubehag eller engstelse knyiet Hl nåleshkket. Alvorlige allergiske reaksjoner er også rapportert, men sjeldent. Det er ikke dokumentert årsakssammenheng mellom vaksinen og annen alvorlig sykdom.
Kontraindikasjoner Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen Alvorlig reaksjon på Hdligere doser av samme vaksine AkuI infeksjonssykdom med høy feber over 38 C Graviditet Kan gis ved amming.
Bruk av HPV-vaksine I barnevaksinasjonsprogram i de fleste vestlige land Bl.a i Danmark, Sverige, Frankrike, Tyskland, UK, USA, New Zealand, Australia I Norge: I barnevaksinasjonsprogrammet for jenter i 7.klasse fra 2009 MidlerHdig innhenhngsprogram for kvinner født 1991 og senere fra høsten 2016 FHI har anbefalt HPV-vaksine også Hl guier i 12- årsalder, men beslutning er ikke faiet
MidlerHdig innhenhngsprogram Studier fra land der man har hai innhenhngsvaksinasjon viser en nedgang i forekomsten av alvorlige forstadier Hl kren. StorHnget har besluiet at alle kvinner født 1991 og senere skal få Hlbud om HPV-vaksine: Kvinner som ikke Hdligere har fåi Hlbud om HPV-vaksine De som Hdligere har takket nei Hl HPV-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet InnhenHngsprogrammet har to års varighet (fra 1.11.16) *ref. revidert ForskriN om nasjonalt vaksinasjonsprogram
MidlerHdig innhenhngsprogram Tilbudet er definert som et midlerhdig vaksinasjonsprogram knyiet Hl barnevaksinasjonsprogrammet: Kommunene har plikt Hl å sørge for et Hlbud Alle kvinner i målgruppen har rei Hl et Hlbud uten å måie betale noe, hverken for vaksine eller konsultasjon All vaksinasjon skal registreres i SYSVAK Vaksiner Hl program leveres direkte fra FHI Hl kommunen (ikke blåresept)
Vaksinene Cervarix er valgt Hl det midlerhdige innhenhngsprogrammet Kvinner født 1991 1996 Jenter som Hdligere har takket nei Hl HPV-vaksine og er ferdige på ungdomsskolen I barnevaksinasjonsprogrammet er det fortsai Gardasil som benyies Jenter i 7. klasse Jenter som Hdligere har takket nei Hl HPV-vaksine og fortsai går på ungdomsskolen
Hva med de andre? Kvinner født før 1991 og guier som ønsker HPVvaksine, kan få deie av sin fastlege, gynekolog eller andre som utører vaksinasjon. Disse må betale for vaksinen selv. Kvinner født 1991 og senere og som allerede har tai HPV-vaksine og betalt for den får ikke refundert kostnadene.
PrakHsk gjennomføring Organisering varierer fra kommune Hl kommune Informasjon om hvor og hvordan: kommunens hjemmeside Informasjon om HPV, livmorhalskren og HPVvaksine: hips://www.ui.no/sv/vaksine/hpv/ FHIs rådgivning for helsepersonell: Telefon 21 07 70 00 man. - fre. 13.00-14.30 e-post vaksine@ui.no
Registrering i SYSVAK Meldeplikt som for barnevaksinasjonsprogrammet Registrering gjøres som normalt gjennom journalsystemet Cervarix SYSVAK kode HPV02 Gardasil SYSVAK kode HPV01 Det er utarbeidet Hlpasset brukerveiledning fra leverandørene for særlig relevant funksjonalitet i journalsystemet: søk, oppreie journal og rapportmuligheter
Økonomisk kompensasjon Kommunen kompenseres med 200 kroner for hver saie dose Kompensasjon forutseier at vaksinasjonene er sendt elektronisk Hl SYSVAK Kommunen sender samlet elektronisk faktura innhl 4 ganger årlig Hl FHI Faktura må IKKE inneholde opplysninger om enkeltpersoner
Oppfølging og evaluering Erfaringene fra innhenhngsprogrammet kan bli nyyg i fremhden. I oppfølgingen og evalueringen inngår blant annet: Dekningsgrad Bivirkninger Organisering
KontakHnformasjon Rådgivningstelefon om vaksiner og vaksinasjon Hl helsepersonell mandag fredag 13.00-14.30, telefon 21 07 70 00 eller e-post vaksine@ui.no Helsepersonell kan kontakte SYSVAK angående registrering av vaksiner mandag fredag 13.00 14.30, telefon 21 07 65 00 eller e-post sysvak@ui.no Spørsmål om økonomisk kompensasjon/fakturering: e-post vaksine@ui.no