(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2753336 B1 (19) NO NORWAY (51) Int Cl. A61K 31/7076 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 31/235 (2006.01) A61K 45/06 (2006.01) A61K 47/14 (2006.01) A61P 1/16 (2006.01) A61P 19/02 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2015.10.05 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 2015.05.06 (86) European Application Nr. 13834351.2 (86) European Filing Date 2013.10.16 (87) The European Application s Publication Date 2014.07.16 (30) Priority 2012.10.17, US, 201261715138 P (84) Designated Contracting States: AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR (73) Proprietor Methylation Sciences International SRL, Unit Nr.18 Peronne Village Worthing, Christ Church BB15006, BB-Barbados (72) Inventor GUAN, Dechi, 7898 Oak Street, Vancouver, BC V6P 4A5, CA-Canada MACDONALD, I. David, 2275-132A Street, Surrey, BC V4A 9W5, CA-Canada (74) Agent or Attorney Orsnes Patent ApS, Forskerparken 10, DK-5230 ODENSE, Danmark (54) Title COMPOSITIONS COMPRISING S-ADENOSYLMETHIONINE AND A GALLIC ACID ESTER (56) References Cited: WO-A1-2012/012902 CA-A1-2 364 063 CA-A1-2 677 053 CA-A1-2 769 490 CA-A1-2 769 682 US-A- 5 962 522 US-A1-2007 265 211 "NEW S-ADENOSILMETHIONINE SALTS AND THE PROCESS FOR THEIR PREPARATION", RESEARCH DISCLOSURE, MASON PUBLICATIONS, HAMPSHIRE, GB, vol. 332, 1 December 1991 (1991-12-01), pages 927-933, XP000274640, ISSN: 0374-4353
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/ NO/EP2753336
Patentkrav 1. Sammensetning omfattende eksogent S adenosylmetionin og minst én gallussyreester hvori gallussyreesteren velges fra gruppen bestående av etylgallat, isoamylgallat, propylgallat og oktylgallat. 2. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori gallussyreesteren er propylgallat. 3. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori gallussyreesteren er etylgallat. 4. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori gallussyreesteren er isoamylgallat. 5. Sammensetningen ifølge krav 1, hvori gallussyreesteren er oktylgallat. 6. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori forholdet (vekt:vekt) mellom gallussyreester og eksogent S adenosylmetionin er fra 5:1 til 1:400. 7. Sammensetningen ifølge krav 6, hvori forholdet er fra 1:1 til 1:100. 8. Sammensetningen ifølge krav 7, hvori forholdet er fra 1:2 til 1:80. 9. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen omfatter fra 1 til 400 mg av gallussyreesteren. 10. Sammensetningen ifølge krav 9, hvori sammensetningen omfatter fra mellom 5 og 200 mg propylgallat. 11. Sammensetningen ifølge krav 10, hvori sammensetningen omfatter fra 5 til 100 mg propylgallat. 12. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen omfatter 0,1 til 80 vekt % 13. Sammensetningen ifølge krav 12, hvori sammensetningen omfatter 0,25 til 50 vekt % 14. Sammensetningen ifølge krav 13, hvori sammensetningen omfatter 0,25 til 25 vekt % 15. Sammensetningen ifølge krav 14, hvori sammensetningen omfatter 0,25 til 10 vekt % 16. Sammensetningen ifølge krav 15, hvori sammensetningen omfatter 0,5 til 10 vekt % 17. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori dosen av eksogent SAMe ion er minst 10 mg. 18. Sammensetningen ifølge krav 17, hvori dosen av eksogent SAMe ion er fra 10 til 3600 mg. 19. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen er i en enhetsdoseringsform som omfatter et funksjonelt belegg, hvori det funksjonelle belegget utgjør fra 1 til 20 % av den totale vekten av enhetsdoseringsformen.
20. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen er en oral sammensetning. 21. Sammensetningen ifølge krav 20, hvori sammensetningen er en kapsel eller ikkekapseldoseringsform. 22. Sammensetningen ifølge krav 21, hvori kapselen eller ikke kapseldoseringsformen omfatter et enterisk, tidsfrigjørende ikke ph avhengig eller ph avhengig belegg. 23. Sammensetningen ifølge krav 22, hvori kapsel eller ikke kapseldoseringsformen dessuten omfatter et forseglingsbelegg. 24. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori sammensetningen er en transdermal eller transmukosal doseringsform. 25. Sammensetningen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse ved behandling av en sykdom eller forstyrrelse hos et individ, omfattende administrering av en effektiv mengde av sammensetningen til individet. 26. Sammensetning for anvendelse i krav 25, hvori behandling sykdommen eller forstyrrelsen er behandlingen eller økningen av hastigheten for start av behandling av en sykdom eller forstyrrelse valgt fra gruppen bestående av en mental eller psykiatrisk forstyrrelse, nervesystemsykdom eller forstyrrelse, nevrologisk sykdom eller forstyrrelse, tilstand forbundet med skade på sentralnervesystemet, leversykdom eller forstyrrelse, kreft, leddsykdom eller forstyrrelse, inflammatorisk sykdom eller forstyrrelse, autoimmun sykdom eller forstyrrelse, degenerativ sykdom eller forstyrrelse, mykvevssykdom eller forstyrrelse, smertesykdom eller forstyrrelse, genetisk forstyrrelse relatert til hyper eller hypo metylering, gastrointestinal sykdom eller forstyrrelse, kardiovaskulær sykdom eller forstyrrelse, aterosklerose, Lesch Nyhan sykdom, og forstyrrelse indusert i sin helhet eller delvis av skade av oksidative eller frie radikaler. 27. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori den mentale eller psykiatriske forstyrrelsen velges fra gruppen bestående av en angstforstyrrelse, schizofreni, alvorlig depressiv fostyrrelse, alvorlig depresjon, klinisk depresjon, dystymi, angstdepresjon, atypisk depresjon, melankolsk depresjon, kataton depresjon, situasjonsdepresjon, reaktiv depresjon, depresjon på et sent stadium i livet, sesongrelatert forstyrrelse (SAD), mindre depresjon, postpartumdepresjon, inflammatorisk depresjon, depresjon på et sent stadium i livet, kort tilbakevendende depresjon, mild depresjon, behandlingsresistent depresjon (TRD), ko morbid depresjon, Parkinsons depresjon, HIV assosiert depresjon, multi infarktdemens, og bipolar forstyrrelse. 28. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori den inflammatoriske sykdommen eller forstyrrelsen velges fra gruppen som består av systemisk lupus, inflammatorisk tarmsykdom, allergisk rhinitt, kontaktdermatitt, astma, autoimmun hepatitt og bekkensykdom. 29. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori den depressive forstyrrelsen er en komorbid depresjon som oppstår hos et individ som er eller har vært under behandling for én eller flere sykdommer eller forstyrrelser valgt fra gruppen bestående av kreft, Parkinsons sykdom og HIV. 30. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori leversykdommen eller forstyrrelsen velges fra gruppen bestående av alkoholisk leversykdom, ikke alkoholisk fettleversykdom, viral eller ikkeviral hepatitt, leverkreft, oksidativ leversykdom, legemiddelindusert leverskade, kolestase og skrumplever.
31. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori kreften velges fra gruppen bestående av leverkreft, tykktarmskreft, endetarmskreft, magekreft, kreft i spiserøret, og adenokarsinom. 32. Sammensetningen for anvendelse i krav 26, hvori leddsykdommen eller forstyrrelsen er artritt eller osteoartritt. 33. Fremgangsmåte for fremstilling av en formulering for forbedret opptak av SAMe, hvori fremgangsmåten omfatter kombinasjon av eksogent SAMe og en gallussyreester og formulering av det eksogene SAMe et og en gallussyreester i en kapsel eller ikke kapsel med eller uten ytterligere eksipienser, hvori gallussyreesteren velges fra gruppen bestående av etylgallat, propylgallat, isoamylgallat og oktylgallat. 34. Gallussyreester, valgt fra gruppen bestående av etylgallat, isoamylgallat, propylgallat, og oktylgallat, for anvendelse i en fremgangsmåte for økning av SAMe absorpsjon over den mukosale veggen eller epitelceller i tarmen, hvori fremgangsmåten omfatter administrering til et individ av gallussyreesteren og SAMe.