Hygienekonsept Hospidana ApS Sales Office - Mediplast AB mediplast.info@mediplast.com Production Plant - Hospidana A/S P.O. Box 9504 www.mediplast.com Kleinsvej 6 SE-200 39 Malmö, Sweden DK-4930 Maribo, Denmark Phone: +46 40 671 23 00 Phone: +45 54 78 45 88 Fax: +46 40 671 23 10 Fax: +45 54 78 46 25 1
INNHOLD Generelt... 3 Formål / Mål... 3 Anvendelsesområde... 3 Hygienisk ren... 3 Kilde til forurensning... 4 Personlig hygiene... 4 Prinsipper... 4 Håndhygiene... 4 Rapportering... 5 Forhold på arbeidsplassen... 5 Mat, drikke og røyking... 5 Renslighet og orden på arbeidsplassen... 5 Beskyttelse og arbeidstøy... 5 Garderobe... 5 Produksjonsareal / Fabrikkområde... 5 Omgivelser... 5 lager ute... 6 Fabrikkbygninger... 6 Lokaler... 6 Produksjonslokaler... 6 Øvrige lokaler... 6 Besøkende... 6 Utenlandske montører... 6 Produksjonsutstyr... 7 Opplæring og hygieneinformasjon... 7 Prinsipper... 7 Opplæring videre oppfølging... 7 Avfall... 7 Skadedyrbekjempelse... 7 Innføring av mikroorganismer og annen skitt... 7 Andre relevante bilag... 8 2
GENERELT FORMÅL / MÅL Med dette, hygienekonseptet, vil vi fastlegge alle de tiltak som er nødvendig for å kunne fremstille et renere produkt, etter rettslige forskrifter, så pasienten kan benytte våre kvalitetsprodukter. Produksjon av medisinske produkter krever opprettelse av grunnleggende hygieniske krav. Overholdelsen av GFP kravene (god fremstillingspraksis) bidrar vesentlig til å sikre kvaliteten på produktet, den respektive pasientsikkerhet og en konsekvent høy kvalitet på produktet. Hospidana s mål er å strebe etter en fornuftig hygieneplan i fremstillingen av usterile bandasjer. Dette krever gjennomføring av et passende, hygienekonsept så vel som passende oppførsel av personalet. Konklusjon: et nyttig kompromiss med hensyn til et rimelig hygienekonsept, som IKKE tillater risiko for kunden/pasienten og omkostninger/risiko for virksomheten til et absolutt minimum. ANVENDELSESOMRÅDE Konseptet gjelder for samtlige lagre og produksjonsprosesser hos Hospidana, som berører råvarer, tilbehør og innpakning, som inngår i produktet eller som man kommer direkte i berøring med. HYGIENISK REN Hygienisk (mikrobiologisk) ren, må ikke sammenliknes med optisk ren, da man ikke med det blotte øye kan se mikroorganismer. Utviklingen av mikroorganismer avhenger av følgende forhold: Næringsstoffer Fuktighet Oksygen Optimal temperatur Tid ph verdi Manglende rengjøring og desinfeksjon fremmer en hurtig formering av mikroorganismer. Selv om vi selger våre produkter usterile, må vi arbeide hygienisk rent. Den største forsiktighet kreves, med hensyn til mikroorganismer, som kan forårsake infeksjoner. 3
KILDE TIL FORURENSNING Det er for eksempel Materialer som råvarer, hjelpestoffer og tilbehør, innpakningsmateriell. Produksjonsanlegg som urene apparater, maskiner, arbeidsplasser, transportbeholder, ledninger, slanger osv. Omgivelser, anlegget generelt. Tregjenstander, paller. Personer (medarbeidere, montører, besøkende) skittent arbeidstøy, skitne hender, ustelt hår osv. Luft, dårlig utlufting, høy septisk luft, friskluft utkast. Dyr, husdyr, gnagere, (rotter, mus) insekter, kryp (biller, midd, edderkoppspinn). Verktøy, metall og skarpe gjenstander. Primær innpakning, folie, kartong osv Kondensvann, dryppende vann, spillvann, osv. PERSONLIG HYGIENE PRINSIPPER Helhetsintrykk: Kroppspleie: Munnpleie: Hårpleie: Håndpleie: Arbeidstøy: Utseendet av arbeidsstyrken er vårt visittkort, så alle medarbeidere i Hospidana fremstår med et rent og velpleiet ytre. Renhold av kroppen med regelmessige bad. Grundig munn og tannpleie. Pleie av hode og ansiktshår. Pleie av hender. Alltid rent og helt arbeidstøy. HÅNDHYGIENE Vask hendene ofte med vann og såpe. Desinfiseres og tørkes med papirservietter. Ved hver håndvask er det såpe og desinfeksjonsdispenser samt papirservietter til å tørke hendene med. Ved følgende situasjoner er det nødvendig å vaske hendene: Før en begynner å arbeide Etter pauser Etter sigarettrøyking Etter toalettbesøk Alltid når hendene er skitne Hver gang man kommer tilbake til maskinene skal hendene desinfiseres. 4
RAPPORTERING Skade skal straks meldes til tilsynsførende og behandles. Skrammer skal bandasjeres eller dekkes med plaster for å beskyttes mot vann. Infeksjonssykdommer som kvalme og oppkast, sterk forkjølelse med slim, væskende eller åpne sår skal meldes. Eksem, byller, utslett og kraftig dårlig mage skal behandles av egen lege. FORHOLD PÅ ARBEIDSPLASSEN MAT, DRIKKE OG RØYKING Grunnregler Mat og drikke i produksjons rom og lagerrom er ikke tillatt. Kun i kantinen. Det er tillatt å drikke vann på arbeidsplassen, men man skal passe på at produktet ikke blir vått. Røyking er forbudt i alle rom. RENSLIGHET OG ORDEN PÅ ARBEIDSPLASSEN Hver medarbeider er ansvarlig for å holde arbeidsplassen ren og ordentlig. De overordnede er forpliktet, til å kontrollere at medarbeiderne overholder rengjøring og orden og om nødvendig korrigere dette. BESKYTTELSE OG ARBEIDSTØY Eget arbeidstøy brukes. Man skal selv sørge for å holde det rent og ordentlig. Tøyet skal være helt og rent. Evt. ulykke kan oppstå ved defekt tøy. GARDEROBE For hver medarbeider står et personlig garderobeskap til rådighet. Skifte av tøy foregår i garderoben. I garderobe kreves det renslighet og orden. Ingen matvarer kan oppbevares i garderoben, kun i kantinen. PRODUKSJONSAREAL / FABRIKKOMRÅDE OMGIVELSER Beplantet område skal regelmessig stelles og reduseres til et minimum. 5
LAGER UTE Ingen materialer må lagres i det fri som senere skal benyttes i produksjonen eller som innpakning. FABRIKKBYGNINGER LOKALER Til lokalene hører: Gulv, vegger, takkonstruksjon Sluk og kummer Lamper Vinduer og vinduskarmer Dører Ventilasjonsanlegg Anlegg og maskiner Innredning (oppvarming, elektrisitet, skinne monteringer, vanntilkoblinger). PRODUKSJONSLOKALER For produksjonslokalene: Rundstrikkavdelinger. Veve hall. Oppvikling (flere avdelinger) Pakkeri er det individuelle rengjøringsrutiner (arbeidsbeskrivelser). Senest den 1/10 2010. ØVRIGE LOKALER Alle øvrige lokaler skal holdes rimelig rene. Dette sjekkes av teknikeren. Kontorlokaler, kantine og sanitærrom (garderobe, toaletter) vaskes 2 ganger pr. uke av eksterne rengjøringsfolk. BESØKENDE Skal melde seg ved ankomst. En rundtur i firmaet er kun tillatt med betrodde medarbeider. Videre henvises de til hygieneforskriftene. UTENLANDSKE MONTØRER Skal melde seg ved ankomst. De vil bli instruert i/ gjort kjent med, bekledning, hygiene og sikkerhetsforhold. Man forventer at de stiller med rent arbeidstøy ellers kan de ikke gå inn i produksjonslokalene. 6
PRODUKSJONSUTSTYR Vårt produksjonsutstyr blir regelmessig rengjort etter anviste regler. Før produksjonsutstyret tas i bruk må det være rent. OPPLÆRING OG HYGIENEINFORMASJON PRINSIPPER Hygienen i firmaet er så god som bevisstheten og forståelsen er blant personalet. Ved regelmessig opplæring, ønsker vi å fremme, utfordre, bygge opp og derved fastholde et høyt og aktuelt nivå. Aktuelle, generelle og viktige informasjoner, som hygieneforhold og adferd, skal gjøres tilgjengelig på oppslagstavler. OPPLÆRING VIDERE OPPFØLGING Nye medarbeidere blir opplært og gjort oppmerksom på de gjeldende regler innenfor vårt hygienekonsept. Videre oppfølging finner sted hvert år, innenfor temaene personale og virksomhetshygiene, rengjøring, vedlikehold og sikkerhet Avdelingsleder er ansvarlig og står for gjennomføringen. AVFALL Avfallet skal jevnlig bæres ut. Om mulig, skal avfallet fordeles i ikke gjenbruk og til resirkulering. Søplebøtter i produksjonsrom, skal tømmes hver dag ved arbeidsdagens slutt. SKADEDYRBEKJEMPELSE Insekter, kryp, mus osv Det forventes at medarbeider holder øynene åpne og melder fra om de oppdager noe. Teknikeren skal sørge for skadedyrsbekjempelse ifølge avtale med sjefen. INNFØRING AV MIKROORGANISMER OG ANNEN SKITT Råvarer, tilbehør og emballasje er ofte mer eller mindre skitne og dermed mikrobiologisk kontaminert/forurenset. For å unngå innførsel av skitt, mikroorganismer og kryp via emballasjen, skal om mulig, emballasjen fjernes utenfor produksjonslokalene. Visuelle sterkt skitne paller må ikke komme inn i produksjonslokalene. 7
ANDRE RELEVANTE BILAG Forskrifter for rengjøring av produksjonslokaler Plan for rengjøring av toalett Plan for rengjøring av kantine 8