Vis forsiktighet ved bruk av Mirena Oppsøk en spesialist for å få vite om du skal fortsette å bruke Mirena eller fjerne innlegget dersom noen av følgende tilstander foreligger eller opptrer for første gang når du bruker Mirena: migrene, asymmetrisk tap av synet eller andre symptomer som kan være tegn på forbigående hjerneinfarkt (midlertidig blokkering av blodforsyningen til hjernen) PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Mirena 20 mikrogram/24 timer, intrauterint innlegg levonorgestrel Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mirena er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Mirena 3. Hvordan du bruker Mirena 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mirena 6. Ytterligere informasjon 1. HVA MIRENA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Mirena brukes som prevensjonsmiddel og til behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger. Kvinner som i overgangsalderen bruker hormonerstatningsbehandling med østrogen kan bruke Mirena for å beskytte livmorslimhinnen. Mirena er et T-formet livmorinnlegg som etter innsetting frigjør hormonet levonorgestrel. T-formen gjør at innlegget tilpasser seg livmorens form. Den vertikale armen av T-innlegget inneholder en hormonkapsel med levonorgestrel. To tråder for fjerning er festet til øyet i den nedre enden av den vertikale armen. Levonorgestrel, virkestoffet i Mirena, er et syntetisk hormon som ligner et av de hormonene kroppen din produserer. Mirenas hormonkapsel frisetter levonorgestrel direkte til livmorslimhinnen i små mengder (ca. 20 mikrogram per 24 timer). Innlegget forhindrer graviditet ved å kontrollere livmorslimhinnens slik at den ikke blir forberedt på graviditet og ved å gjøre sekretet i livmorhalsen så tykt at sædcellene ikke kan komme inn i livmoren og befrukte egget. Innlegget påvirker også sædcellenes bevegelighet inne i livmoren, slik at befruktning forhindres. 2. HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MIRENA Generelle merknader Før du kan begynne å bruke Mirena vil legen stille deg noen spørsmål om din og dine nære slektningers personlige sykehistorie. Ca. 2 av 1000 kvinner som bruker Mirena på riktig måte blir gravid det første året. Ca. 7 av 1000 kvinner som bruker Mirena på riktig måte blir gravid i løpet av en 5-åsperiode. I dette pakningsvedlegget blir det beskrevet forskjellige situasjoner hvor du må ta ut Mirena eller hvor prevensjonseffekten av Mirena kan være redusert. I slike situasjoner bør du enten avstå fra samleie eller bruke andre ikke-hormonelle prevensjonsmidler i tillegg, f.eks. kondom eller en annen barrieremetode. Du skal ikke bruke en kalender- eller temperaturmetode. Disse metodene kan være upålitelige, ettersom Mirena virker inn på de månedlige endringene av kroppstemperaturen og slimhinnene i livmorhalsen. På samme måte som andre prevensjonsmetoder beskytter ikke Mirena mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer. Bruk ikke Mirena dersom du: er gravid eller tror du er gravid har pågående eller tilbakevendende infeksjon i underlivet har infeksjon i nedre urinveier har betennelse i livmoren etter fødsel har infeksjon i livmoren etter abort de siste 3 månedene har infeksjon i livmorhalsen har celleforandringer i livmorhalsen har kreft eller mistenkt kreft i livmorhalsen eller livmoren har en svulst som trenger progestogenhormoner for å vokse har unormal underlivsblødning av ukjent årsak har misdannelser eller forandringer i livmorhalsen eller livmoren, inkludert myom (knutedannelse), dersom disse påvirker livmorhulen har tilstander som kan medføre økt risiko for infeksjoner har pågående leversykdom eller leversvulster er allergisk (overfølsom) overfor levonorgestrel eller et av de andre innholdsstoffene i Mirena
blodforsyningen til hjernen) svært kraftig hodepine gulsott (gulfarget hud, øyne og/eller negler) markert økning i blodtrykket alvorlig hjerte-/karsykdom, f.eks. slag eller hjerteinfarkt Du bør kontakte lege: dersom du ikke lenger føler trådene i vagina dersom du kan kjenne innleggets nedre del dersom du tror du kan være gravid dersom du har vedvarende smerter i underlivet, feber eller unormal utflod dersom du eller din partner opplever smerte eller ubehag ved samleie Legen din må også vite om du har noen hjertesykdom. I visse tilfeller kan det være nødvendig å gi antibiotika som forebyggende tiltak ved innsetting eller uttak av Mirena, siden det kan være risiko for å få infeksjon i hjertet. Siden levonorgestrel kan påvirke omsetningen av glukose i kroppen dersom du er diabetiker, bør du kontrollere ditt blodsukkernivå. Uregelmessige blødninger kan maskere visse symptomer og tegn på polypper eller kreft. Rådfør deg med lege. Mirena er ikke en førstehåndsmetode for unge kvinner som aldri har vært gravide, eller for kvinner etter overgangsalder med forminsket livmor. Medisinsk undersøkelse/konsultasjon En undersøkelse før innsetting kan omfatte en celleprøve (Pap smear), undersøkelse av brystene og andre tester, f.eks. tester for infeksjoner, inkludert seksuelt overførbare sykdommer. Det skal foretas en gynekologisk undersøkelse for å fastslå livmorens posisjon og størrelse. Mirena er ikke egnet som angrepille (dagen etter samleie) mot uønsket graviditet. Infeksjoner Innsettingsrøret beskytter innlegget mot bakterier i forbindelse med innsettingen. Til tross for dette er det økt risiko for infeksjon i underlivet umiddelbart etter og i løpet av den første måneden etter innsettingen for brukere av kobberspiral, og en lignende risiko kan ikke utelukkes for Mirena. Infeksjoner i underlivet hos kvinner som bruker et livmorinnlegg er ofte relatert til seksuelt overførbare sykdommer. Risiko for infeksjon er større hvis kvinnen eller partneren har flere seksualpartnere. Dersom du ved bruk av Mirena får en underlivsinfeksjon bør denne behandles umiddelbart. Underlivsinfeksjoner kan redusere fruktbarheten og øke risikoen for graviditet utenfor livmoren i fremtiden. Mirena må tas ut ved tilbakevendende underlivsinfeksjoner eller infeksjon i livmorslimhinnen eller dersom en akutt infeksjon er alvorlig eller ikke reagerer på behandling i løpet av noen få dager. Oppsøk lege umiddelbart hvis du har vedvarende underlivssmerter, feber, smerte i forbindelse med samleie eller unormale blødninger. Utstøting Muskelsammentrekningene i livmoren under menstruasjon kan noen ganger forskyve eller støte ut livmorinnlegget. Mulige symptomer er smerte og unormale blødninger. Hvis livmorinnlegget forskyves, kan det redusere effekten. Dersom livmorinnlegget støtes ut er du ikke lengre beskyttet mot graviditet. Det anbefales at du leter etter trådene med en finger, for eksempel når du dusjer. Før forsiktig en finger inn i skjeden og kjenn trådene i bakre del av skjeden ved åpningen til livmormunnen. Ikke dra i trådene, for da kan du ved en feil dra ut Mirena. Hvis det er tegn som tyder på utstøtning eller du ikke kan føle trådene, må du unngå samleie eller bruke annet prevensjonsmiddel og rådføre deg med lege. Siden Mirena reduserer menstruasjonsblødningen, kan økt menstruasjonsblødning tyde på utstøting. Perforasjon I sjeldne tilfeller (som oftest ved innsetting) kan Mirena trenge gjennom eller lage hull i (perforere) livmorveggen. Dette kan nedsette beskyttelsen mot graviditet. Et livmorinnlegg som har lagt seg utenfor livmorhulen, er ikke effektivt, og må fjernes så snart som mulig. Risikoen for perforasjon kan øke hvis Mirena settes inn kort tid etter en fødsel (se pkt. 3. Når bør Mirena settes inn? ), hos kvinner som ammer eller hos kvinner der livmoren er fiksert og bøyd bakover (mot tarmen). Graviditet utenfor livmoren Graviditet oppstår svært sjeldent ved bruk av Mirena. Hvis du blir gravid mens du bruker Mirena, øker risikoen for at du bærer et foster utenfor livmoren (graviditet utenfor livmoren). Ca. 1 av 1000 kvinner som bruker Mirena riktig blir gravid utenfor livmoren i løpet av ett år. Denne hyppigheten er lavere enn hos kvinner som ikke bruker noen form for prevensjon (ca. 3 til 5 av 1000 kvinner per år). Risikoen er høyere for kvinner som allerede har opplevd en graviditet utenfor livmoren, kirurgiske inngrep på egglederne eller som har hatt en infeksjon i underlivet. Graviditet utenfor livmoren er en alvorlig tilstand som krever umiddelbar medisinsk behandling. Følgende symptomer kan tyde på graviditet utenfor livmoren, og du må oppsøke lege umiddelbart: Menstruasjonsblødningene dine har opphørt og deretter får du vedvarende blødning eller smerte Du har vage eller svært kraftige smerter i underlivet Du har normale tegn på graviditet, men du har også blødninger og føler deg svimmel. Svimmelhet Noen kvinner føler seg svimle etter at Mirena er satt inn. Dette er en normal fysisk reaksjon. Legen vil be deg om å hvile en stund etter at Mirena er satt inn. Forstørrede eggstokkfollikler (celler som omgir egg i eggstokken) Siden prevensjonseffekten av Mirena hovedsakelig skyldes preparatets lokale virkning, forstyrres eggløsningssyklusen vanligvis ikke hos kvinner i fruktbar alder. Noen ganger forsinkes nedbrytingen av follikkelen og follikkelutviklingen fortsetter. De fleste av disse folliklene gir ingen symptomer, men noen kan være ledsaget av underlivssmerter eller smerter under samleie. Disse forstørrede folliklene kan kreve behandling, men de forsvinner vanligvis av seg selv etter 2-3 måneder.
dersom du eller din partner opplever smerte eller ubehag ved samleie dersom du får plutselige forandringer i blødningsmønsteret (f.eks. dersom du vanligvis pleier å ha liten eller ingen menstruasjonsblødning og du i stedet begynner å få vedvarende blødning eller smerte eller begynner å blø kraftig) dersom du har andre medisinske problemer, f.eks. migrenehodepine eller kraftig tilbakevendende hodepine, plutselige synsproblemer, gulsott eller høyt blodtrykk. Bruk av andre legemidler sammen med Mirena: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Metabolismen av levonorgestrel kan være økt ved samtidig bruk av andre legemidler (dvs. visse legemidler kan svekke effekten av hormonelle prevensjonsmidler), f.eks. legemidler mot epilepsi (f. eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og antibiotika (f. eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Siden Mirena hovedsakelig virker lokalt, antas ikke dette å ha større betydning for effekten til Mirena. Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Graviditet er svært sjeldent hos kvinner som bruker Mirena. Men hvis Mirena støtes ut, er du ikke lenger beskyttet og må bruke annen form for prevensjon frem til du oppsøker lege. Enkelte kvinner (ca 20 %) får ikke menstruasjon når de bruker Mirena. Det behøver ikke bety at man er gravid fordi man ikke har sin menstruasjon. Dersom du ikke får menstruasjon på 6 uker og har andre symptomer på graviditet (f.eks. kvalme, tretthet, ømhet i brystene), bør du oppsøke lege for en undersøkelse og graviditetstest. Hvis du blir gravid med Mirena på plass, må du få fjernet Mirena så snart som mulig. Hvis Mirena forblir på plass under graviditet, øker risikoen for spontanabort, infeksjon eller for tidlig fødsel. Hormonet i Mirena frigjøres i livmoren. Dette betyr at fosteret lokalt utsettes for relativt høye hormonkonsentrasjoner, men mengden hormon som overføres gjennom blod og morkake er liten. Effekten av denne mengden hormoner bør tas i betraktning.. Det er imidlertid foreløpig ikke registrert noen misdannelser på barn i tilfeller der graviditeten har fortsatt til termin med Mirena på plass. Mirena kan brukes under amming. Hormonet i Mirena (levonorgestrel) er identifisert i små mengder i brystmelken hos ammende kvinner (0,1 % av dosen overføres til spedbarnet). Det er ikke sett noen negativ effekt på barnets vekst eller utvikling ved bruk av Mirena. Det er heller ikke sett effekt på mengden eller kvaliteten på morsmelken ved bruk av prevensjonsmetoder med hormonet progestogen alene. Kjøring og bruk av maskiner Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege. Mirena har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Mirena T-skjelettet til Mirena inneholder bariumsulfat, noe som gjør at det vises på røntgenundersøkelser. 3. HVORDAN DU BRUKER MIRENA Hvor effektivt er Mirena? Som prevensjonsmiddel er Mirena like effektivt som dagens mest effektive kobberspiraler. Risikoen for å bli gravid med Mirena når den settes inn riktig er omtrent 0,2 % det første året og totalt 0,7 % i løpet av 5 år. Risikoen for graviditet kan øke ved utstøting eller perforasjon. Ved kraftige menstruasjonsblødninger vil behandling med Mirena føre til en betydelig reduksjon i menstruasjonsblødningen allerede etter tre måneder. Noen brukere mister menstruasjonen helt. Når bør Mirena settes inn? Innlegget kan settes inn innen 7 dager etter påbegynt menstruasjon. Innlegget kan også settes inn umiddelbart etter en abort i første trimester, forutsatt at du ikke har noen underlivsinfeksjoner. Innlegget bør ikke settes inn før livmoren har fått tilbake sin normale størrelse etter en fødsel, og ikke tidligere enn 6 uker etter fødselen. Mirena kan erstattes med et nytt innlegg når som helst i løpet av menstruasjonssyklusen. Når Mirena brukes for å beskytte livmorslimhinnen ved østrogenbehandling i overgangsalderen, kan det settes inn når som helst hos en kvinne som ikke har noen menstruasjonsblødninger, eller i løpet av de siste dagene av menstruasjonen eller bortfallsblødningen. Mirena skal bare settes inn av en lege/helsepersonell som har erfaring med innsetting av Mirena. Hvordan settes Mirena inn? Etter en gynekologisk undersøkelse, setter legen inn et instrument som kalles spekulum i vagina, og livmorhalsen rengjøres med en antiseptisk oppløsning. Innlegget settes deretter inn i livmoren via et tynt, bøyelig plastrør. Skal Mirena kontrolleres regelmessig? Mirena bør kontrolleres 4-12 uker etter innsetting og deretter en gang i året hvis ikke legen din bestemmer noe annet. Hvor lenge kan Mirena brukes? Mirena gir beskyttelse mot graviditet i 5 år, deretter må det fjernes. Hvis du vil, kan du få satt inn et nytt Mirena-innlegg når det gamle er fjernet. Kan Mirena forårsake smerte eller ubehag? Du kan kjenne innsettingen, men det pleier ikke å gjøre spesielt vondt. I visse tilfeller kan lokalbedøvelse være nødvendig. Enkelte kvinner kan føle smerte og svimmelhet etter innsettingen. Dersom disse symptomene ikke forsvinner etter en halv times hvile, er det mulig at innlegget ikke sitter korrekt. En undersøkelse bør foretas, og om det er nødvendig, tas innlegget ut. Enkelte kvinner kan kjenne smerte (som menstruasjonskramper) de første ukene etter innsettingen. Du bør kontakte lege igjen dersom du har store smerter eller dersom
smerten fortsetter i mer enn 3 uker etter innsettingen av innlegget. Hvor lenge skal jeg vente med samleie etter innsettingen? For at kroppen din skal få hvile, er det best å vente et par dager etter innsettingen før du har samleie. Mirena vil imidlertid hindre graviditet så snart det er satt inn. Påvirker Mirena samleie? Verken du eller din partner merker innlegget under samleie. Dersom noen av dere skulle gjøre det, bør samleie unngås til en lege har kontrollert at innlegget sitter korrekt. Kan Mirena påvirke mine menstruasjoner? Bruk av Mirena påvirker blødningsmønsteret til alle kvinner i fruktbar alder. De 3-6 første månedene etter innsettingen er uregelmessige blødninger vanlig. Dette er helt normalt, men blødningsmønsteret bør etter denne perioden være noenlunde regelmessig og blødningsmengden bør ha minsket betraktelig. Ved bruk av Mirena for behandling av unormalt kraftige menstruasjonsblødninger, kan de uregelmessige blødningene være hyppigere og pågå i lengre tid. Det er sannsynlig at du vil få en gradvis reduksjon i antall blødningsdager og blødningsmengde hver måned. Hos noen kvinner stopper menstruasjonen etter hvert helt. Siden menstruasjonsblødningen vanligvis reduseres ved bruk av Mirena, får de fleste kvinner økt hemoglobinverdi i blodet. Dersom du ikke får noen menstruasjon når du bruker Mirena, skyldes det den effekten hormonet har på livmorslimhinnen. Ca 20 % av kvinnene i fruktbar alder blir med tiden blødningsfrie. Dine egne hormonnivåer forblir, til tross for at mensen kanskje har opphørt, normale. Når innlegget tas ut, vender menstruasjonene tilbake til det normale. Selv hos kvinner som bruker Mirena i kombinasjon med østrogenbehandling er uregelmessige blødninger vanlig i løpet av de første 3-6 månedene. Ca 40 % av kvinnene i overgangsalderen blir blødningsfrie. For alle Mirena-brukere gjelder det at dersom de uregelmessige blødningene fremdeles er tilstede etter 6 måneder bør du kontakte legen din, det samme gjelder om du får en blødning etter en tid med uteblitt eller sparsom menstruasjonsblødninger. Kan jeg bruke tampong? Bruk av bind anbefales. Hvis du bruker tampong, bør den byttes forsiktig slik at du ikke drar i innleggets tråder. Hva hvis jeg vil bli gravid eller vil ha fjernet Mirena av andre grunner? Legen din kan ta ut innlegget når som helst, og deretter er det mulig for deg å bli gravid. Dette er vanligvis en smertefri prosedyre. Fruktbarheten blir normal igjen etter fjerning av Mirena. Hvis du vil unngå graviditet, bør innlegget ikke tas ut etter den sjuende dagen i menstruasjonssyklusen, såfremt det ikke brukes annet prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) i minst 7 dager før uttakingen. Har du ikke menstruasjon, bør du bruke prevensjonsmiddel som kondom eller pessar fra og med 7 dager før uttakingen og til menstruasjonen kommer tilbake. Et nytt Mirena-innlegg kan også settes inn umiddelbart etter at det gamle er tatt ut. I slike tilfeller er det ikke behov for tilleggsbeskyttelse. Kan jeg bli gravid når jeg slutter å bruke Mirena? Ja. Når Mirena er fjernet, går fruktbarheten tilbake til det normale. Du kan bli gravid i løpet av første menstruasjonssyklus etter at Mirena er fjernet. Kontakt lege eller apotek hvis du har ytterligere spørsmål. 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Mirena ha bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkninger er mer vanlige de første månedene etter innsetting og pleier å forsvinne ved fortsatt behandling. Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere): Forandringer i blødningsmønsteret som kan innebære sporblødning (spotting), kortere eller lengre menstruasjonsperioder, uregelmessige blødninger, kraftig blødning, forlenget intervall mellom blødningene eller ingen blødninger i det hele tatt. Cyster på eggstokkene som kan forsvinne spontant. Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100 brukere): Nedstemthet, nervøsitet, redusert seksuell lyst, hodepine, magesmerter, kvalme, akne, ryggsmerter, underlivssmerter, menstruasjonssmerter, utflod, betennelse i ytre kjønnsorganer eller vagina, smerte eller spenning i brystet, utstøting av Mirena fra livmoren og vektøkning. Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 brukere): Humørforandringer, migrene, oppblåsthet, håravfall, hårvekst av maskulin type, kløe, eksem, infeksjon i underlivet, endometritt, betennelse i livmorhalsen og væskeansamling. Sjeldne (forekommer hos færre enn 1 av 1000 brukere): Hudutslett, elveblest og perforasjon av livmoren. Hvis du blir gravid mens du bruker Mirena, er det en mulighet for graviditet utenfor livmoren (se pkt. 2 Graviditet utenfor livmoren ). I tillegg er det rapportert om tilfeller av brystkreft (ukjent frekvens). Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. HVORDAN DU OPPBEVARER MIRENA Oppbevares utilgjengelig for barn. Innsetting skal foretas før utløpsdatoen som finnes på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 6. YTTERLIGERE INFORMASJON Sammensetning av Mirena Virkestoff er levonorgestrel 52 mg. Andre innholdsstoffer er polydimetylsiloksan elastomer, kolloidal vannfri silika, polyetylen, bariumsulfat, jernoksid (E 172). Innholdet i pakningen Ett sterilt innsettingssystem til intrauterin bruk. Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47 20210 Turku Finland For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen. Bayer AS Postboks 14 0212 Oslo Telefon (+47)241 118 00 Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2010-05-04 Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjon for innsetting Mirena 20 mikrog/24 timer intrauterint innlegg Må kun settes inn av lege. Mirena er steril i forpakningen. Mirena er sterilisert med etylenoksid. Skal ikke steriliseres på nytt. Den er kun til engangsbruk. Må ikke benyttes dersom indre emballasje er skadd eller åpnet. Innsettes før utløpsdatoen som er angitt på pakningen er utgått. Mirena settes inn i uteruskaviteten ved hjelp av innføringshylsen (bilde 1) i løpet av de syv første dagene etter påbegynt menstruasjon eller umiddelbart etter kirurgisk abort. Følg nøye nedenstående innsettingsinstruksjon. Mirena kan erstattes med et nytt innlegg når som helst i menstruasjonssyklusen. Bilde 1
Forberedelser før innsetting: Før innsettingen utføres en undersøkelse, en bimanual palpasjon, for å bedømme størrelse og posisjon av uterus. Det er viktig å oppdage akutt cervicitt og andre gynekologiske kontraindikasjoner samt å utelukke graviditet. Portio gjøres synlig med et speculum og rengjør den forsiktig med antiseptisk oppløsning. Få eventuelt hjelp fra en assistent. Ta tak i portio med en kuletang. Trekk forsiktig i kuletangen for å gjøre cervixkanalen rett. Kuletangen skal holdes i samme stilling under innsetting av Mirena, slik at et forsiktig drag i cervix kan opprettholdes når innlegget settes inn. Før en uterussonde forsiktig til fundus for å bestemme retningen av cervixkanalen og livmorkavitetens lengde (sondemål). Utelukk septum, syneki eller submukøst myom. Dersom cervixkanalen er veldig trang, kan det være behov for dilatasjon samt at det overveies å gi analgetika/paracervikalt blokk. Innsetting: 1. Åpne den sterile forpakningen helt (bilde 2a). Ta så på sterile hansker. Ta tak i håndtaket og roter innføringsenheten slik at centimeterskalaen på innføringshylsen vender opp. Frigjør trådene. Påse at glideren er i posisjon lengst fra deg (nærmest den cervikale enden, bilde 2a). Kontroller at armene ligger horisontalt som vist på bilde 2b (i T-form). Hvis ikke, justeres de på et sterilt underlag.
2. Hold glideren i posisjon lengst fra deg, ta tak i trådene (bilde 3a) og dra ved hjelp av trådene inn Mirena i innsettingsrøret. Pass på at knottene på de horisontale armene føres sammen og dermed stenges rørets åpning (bilde 3b). Kontroller at armene ligger i riktig stilling i innsettingsrøret. Dersom armene ikke ligger i riktig stilling: Frigjør armene ved å dra glideren tilbake til merket på håndtaket (bilde 7b). Juster de åpne armene på et sterilt underlag som vist på bilde 2b, og sett glideren i posisjonen lengst fra deg. 3. Trekk og lås trådene i skåret på håndtakets ende (bilde 4).
4. Plasser ringen som vist på bilde 5. 5. Mirena er nå klar til innsetting. Fortsett å holde glideren stadig med pekefingeren eller tommelen i posisjon lengst fra deg. Før innsettingsrøret forsiktig gjennom cervixkanalen inn i uterus til ringen er ca. 1,5-2 cm. fra portio (bilde 6) hvilket gir tilstrekkelig plass for at armene skal kunne frigjøres. PASS PÅ! Føres forsiktig inn uten å bruke makt. Dilater cervixkanalen ved behov. 6. Hold innføringshylsen fortsatt på plass og frigjør armene (bilde 7a) ved å dra glideren til merket på håndtaket (bilde 7b). Vent i 5-10 sekunder på at de horisontale armene skal åpne seg.
7. Før forsiktig innføringshylsen inn til ringen ligger mot portio. Mirena bør nå være ved fundus (bilde 8). 8. Hold innføringshylsen fortsatt på plass og frigjør Mirena ved å dra glideren helt tilbake. Samtidig frigjøres trådene automatisk fra skåret (bilde 9). Før du trekker tilbake innføringsenheten, påse at trådene løper fritt.
9. Ta innsettingsrøret forsiktig ut av livmoren. Klipp av trådene slik at ca. 2 cm er synlig (bilde 10). Viktig! Ved mistanke om at innlegget ikke befinner seg i riktig stilling, kontroller stillingen (for eksempel ved hjelp av ultralyd). Fjern Mirena hvis det ikke er plassert riktig i uteruskaviteten. En Mirena som er tatt ut må ikke settes inn på nytt. Uttak av Mirena Mirena tas ut ved å dra i trådene med en tang. Merk For å unngå graviditet, bør innlegget tas ut under menstruasjon hos kvinner i fertil alder, forutsatt opprettholdt menstruasjonssyklus. Hvis ikke, må annen prevensjon brukes (f.eks. kondom) og starte minst 7 dager før uttaking. Kvinner uten menstruasjonsblødning bør benytte prevensjonsmiddel i minst 7 dager før Mirena tas ut og fortsette med det inntil første menstruasjon. Etter at Mirena er tatt ut, bør man sjekke om innlegget er intakt. I tilfeller der fjerning av innlegget er vanskelig, er det rapportert enkelttilfeller der innsettingsrøret har glidd over de horisontale armene og holdt de skjult inne i røret. Denne situasjonen krever ingen videre oppfølging dersom det kan stadfestes at det intrauterine innlegget er intakt. Knottene på de horisontale armene forhindrer vanligvis at innsettingsrøret løsriver seg helt fra det T-formede skjelettet. Innlegget kan erstattes med et nytt umiddelbart etter uttak, og da er det ikke behov for annen prevensjon. Pasientens navn: Dato for innsetting: Lengden på trådendene.cm. Brukstid: 5 år Neste avtale: Mirena innlegg ble satt inn av: Telefonnr. til fastlege: Merknader: Bildetekst Bilde 1: arms armer Mirena Mirena scale - skala flange ring insertion tube with plunger inside innsettingsrør mark merke slider glider shaft hylse thread cleft skår for trådene threads uttakstråder Bilde 5: sound measure sondemål Bilde 6: sound measure sondemål 5 2 cm 1,5-2 cm Bilde 7b: mark merke
Bilde 10: Approx. 2 cm ca. 2 cm