Brukerhåndbok Instruktionsbok Käyttöopas Instruktionshåndbog
NORSK...3 SVENSKA...23 SUOMI...43 DANSK...63 1
NORSK INNLEDNING Det er viktig at du leser disse anvisningene nøye før bruk. Takk for at du har gått til innkjøp av forstøverapparatet Aeroneb Go. Enkelte medisinske tilstander, for eksempel astma, KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) og cystisk fibrose krever at foreskrevet flytende medisin omdannes til fin tåke, kalt aerosol, som så inhaleres i lungene. Forstøverapparatet Aeroneb Go omdanner flytende medisin til aerosol, som du så kan inhalere gjennom et munnstykke eller en aerosolmaske inn i lungene. Aeroneb Go benytter den unike OnQ -aerosolgeneratoren som er ulik all annen tilgjengelig forstøverteknologi. Når du slår på forstøverapparatet, pumper OnQ væsken gjennom små hull i en løvtynn metallplate slik at den omdannes til en fin tåke. Aeroneb Go, som kan brukes av både barn og voksne, forstøver flytende medisin som legen har foreskrevet til inhalering og som er godkjent for bruk med et standard forstøverapparat. Aeroneb Go er konstruert med tanke på dine behov, og den er lett, kompakt og støyfri. Kontrollmodulen bruker tre (3) "AA"-engangsbatterier eller oppladbare batterier (følger ikke med), men den kan også brukes med vs/ls-adapter. 3
VIKTIGE FORHOLDSREGLER Når du bruker elektriske artikler, spesielt i nærheten av barn, er det viktig å ta noen grunnleggende forholdsregler. LES ALLE ANVISNINGENE FØR DU TAR I BRUK FORSTØVERAPPARATET ADVARSEL: Vs/ls-adapteren lader ikke batteriene. Hvis det grønne lyset blinker når du bruker batteriene, betyr det at batterispenningen er lav. Du må skifte ut (eller lade opp) de tre "AA"-batteriene straks behandlingen er ferdig. La ikke andre personer bruke Aeroneb Goforstøverapparatet ditt. Det skal kun brukes av én person. Hvis flere personer bruker samme forstøverapparat, er det fare for spredning av smittsomme sykdommer. Trekk alltid ut kontakten straks du er ferdig med å bruke forstøverapparatet. Når dette produktet brukes av personer som trenger hjelp, for eksempel barn, skal en voksen være til stede. Dette produktet skal kun brukes til inhaleringsbehandling foreskrevet av lege, som beskrevet i denne håndboken. 4
VIKTIGE FORHOLDSREGLER (forts.) ADVARSEL: Bruk ikke komponenter eller tilbehør som ikke er anbefalt av Aerogen. Se delen om reservedeler og tilleggsutstyr i denne håndboken (side 21). Bruk aldri dette produktet hvis en eller flere deler ikke fungerer som de skal eller er skadet. Bruk ikke Aeroneb Go-forstøverapparatet i nærheten av brennbart anestesimiddel blandet med luft, oksygen eller lystgass. Bruk ikke Aeroneb Go-forstøverapparatet sammen med pustesystemer basert på anestesi eller lungeventilator. Du må ikke legge eller slippe dette produktet ned i vann eller annen væske mens det er tilkoplet en strømkilde. Hold dette produktet og ledningene unna varme overflater. For å unngå faren for kontaminasjon må du sørge for at apparatet er tilstrekkelig rengjort før det brukes. Hvis det tar mer enn 12 minutter å levere 3 ml medisin etter rengjøring, skal forstøverapparatet skiftes ut. Brukeren må sørge for at utåndet medisin ikke rettes mot andre personer. 5
VIKTIGE FORHOLDSREGLER (forts.) ADVARSEL: Når vs/ls-adapteren koples til Aeroneb Gokontrollmodulen, vil kontrollmodulen og batteriene ikke lades. Hold orden på strømledningen slik at den ikke koples fra ved et uhell eller noen snubler i den. Alkoholbaserte medisiner skal ikke forstøves i omgivelser med høyt oksygeninnhold og høyt trykk. 6
KLASSIFISERING OG MERKING Symbolene som finnes på Aeroneb Go-forstøveren og tilleggsutstyret beskrives i tabellen nedenfor: Symbol SN REF Betydning Obs! Les vedlagt dokumentasjon Utstyr av klasse II i henhold til IEC 60601-1 Utstyr av type BF i henhold til IEC 60601-1. Denne merkingen gjelder bare Aeroneb Goforstøverapparatet Klassifisert av TUV med hensyn til fare for elektrisk støt, brannfare og mekanisk fare Serienummer Modellnummer Produsent Inngang Utgang Likespenning Vekselspenning Av/På-knapp for strøm Kan knuses må håndteres forsiktig Hold tørr Temperatur for oppbevaring: -20 C til 60 C Dette apparatet er i overensstemmelse med kravene i direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. 7
VIKTIGE DELER Medisinbeholderlokk Ventilasjonshull Medisinbeholder (med OnQaerosolgenerator) Munnstykke Selve forstøveren Aeroneb Go-kontrollmodul (frakoplet kabel ikke vist) Vs/ls-adapter* *Tilgjengelig med komplett Aeroneb Go-system SETTE SAMMEN OG BRUKE APPARATET MERK: Rengjør alle delene til Aeroneb Goforstøverapparatet (beskrevet på side 12) før det skal brukes for første gang, hver gang det har vært brukt og etter lang oppbevaring. 8
SETTE SAMMEN APPARATET FØR DU SETTER SAMMEN APPARATET: Kontroller om noen av delene har synlige skader. Skift ut eventuelle skadede deler før du bruker Aeroneb Go. Hvis det mangler deler eller deler er defekte eller skadet, skal du kontakte nærmeste Aeroneb Go-representant eller utstyrsleverandøren. 1. Fest medisinbeholderen (med OnQ aerosolgeneratoren) på selve forstøveren. MERK: Forsikre deg om at Aeroneb Go ikke er tilkoplet strøm når du fyller på medisin i medisinbeholderen. 2. Fyll medisinbeholderen med foreskrevet medisin. Hell aldri mer enn 6 ml i beholderen. Streken på innsiden av beholderen angir maksimalt påfyllingsnivå. ADVARSEL: Bruk ikke en sprøyte med nål, da det kan skade forstøverapparatet. 3. Sett lokket på medisinbeholderen. 4. Fest munnstykket eller maskeadapteren og masken til forstøveren. 9
4. Se etter at det kommer aerosol ut av munnstykket eller masken, og at apparatet dermed fungerer som det skal. Slå på apparatet ved å trykke på av/på- knappen på kontrollmodulen. Et grønt lys tennes på kontrollmodulen. BRUKE AERONEB GO-FORSTØVERAPPARATET 1. Snu Aeroneb Go-kontrollmodulen opp ned. Skyv batteridekslet i pilretningen og ta det av. Sett tre (3) AA -batterier (følger ikke med) inn i kontrollmodulen, og pass på at du plasserer dem med pluss (+) og minus (-) i riktig ende. Sett på dekslet igjen, og skyv det til det låses på plass. Nye engangsbatterier forventes å vare i minst tre (3) timer, eller opptil fem (5) timer ved bruk av batterier med høy ytelse. 2. Kople til forstøverkabelen bak på forstøverapparatet. 3. Kople forstøverkabelen til Aeroneb Gokontrollmodulen der utgangssymbolet vises (se delen om klassifisering og merking på side 7). 10 Dekk ikke til ventilasjonshullene under bruk.
5. Du kan også velge å bruke apparatet med en eventuell vs/ls-adapter (se side 8). Kople vs/ls-adapteren til nettstrøm. Et grønt lys på adapteren angir at vs/ls-adapteren er slått på. Kople vs/ls-adapteren til kontrollmodulen der inngangssymbolet vises (se delen om klassifisering og merking på side 7). MERK: Vs/ls-adapteren lader ikke batteriene. Plasser munnstykket mellom tennene og hold leppene tett rundt munnstykket. Hvis du bruker en aerosolmaske, skal du plassere denne over munnen og nesen. Pust sakte inn og ut gjennom munnen til aerosoldannelsen stanser. Merk: Aerosolmaske følger ikke med 6. Dekk ikke til ventilasjonshullene. 7. Trykk på av/på-knappen på kontrollmodulen igjen for å slå av forstøverapparatet. 11
RENGJØRING OG OPPBEVARING AV AERONEB GO ALLTID ETTER BRUK: Kople fra kontrollmodulen før du demonterer forstøverapparatet for å skylle det. 1. Skyll alltid forstøverapparatet (medisinbeholderen, selve forstøveren og munnstykket eller maskeadapteren og masken) i varmt rennende vann etter bruk. 2. Rist av overflødig vann, og la delene lufttørke på et rent, tørt håndkle utenfor barns rekkevidde. 3. Forsikre deg om at alle de rene delene er helt tørre før du setter dem bort eller bruker dem. DAGLIG: Kople fra strømkilden før du demonterer forstøverapparatet for å rengjøre det. 1. Vask forstøverapparatet (medisinbeholderen, selve forstøveren og munnstykket eller maskeadapteren og masken) for hånd i en blanding av varmt vann og mildt flytende oppvaskmiddel. Bruk kun oppvaskmiddel som brukes til å vaske opp for hånd. Bruk ikke oppvaskmiddel som er ment for oppvaskmaskiner. La ikke delene bli liggende i vann. 2. Skyll alle delene grundig i varmt vann under springen. Forsikre deg om at det ikke er rester av såpe på noen av delene. 3. Rist av overflødig vann, og la delene lufttørke på et rent, tørt håndkle utenfor barns rekkevidde. 4. Forsikre deg om at alle de rene delene er helt tørre før du setter dem bort eller bruker dem. 12
ALTERNATIV DESINFEKSJON: Hvis du ønsker å desinfisere Aeroneb Goforstøverapparatet, kan du velge mellom to metoder: 1. KOKING: i. Rengjør først forstøverapparatet slik det står beskrevet i delen om daglig rengjøring. Følg trinn 1-2. ii. Kok opp DESTILLERT vann i en gryte, og la det fortsette å koke. MERK: Hvis du koker forstøverapparatet i vanlig vann fra springen, reduseres levetiden betydelig. iii. iv. Legg forstøverapparatet forsiktig ned i det kokende vannet. La forstøverapparatet bli liggende i det kokende vannet i maksimalt tjue (20) minutter. Ta forstøverapparatet forsiktig ut av det kokende vannet, og rist av overflødig vann. La delene lufttørke på et rent, tørt håndkle utenfor barns rekkevidde. Forstøverapparatet kan også dampsteriliseres i en vanlig sterilisator for tåteflasker i femten (15) minutter. Se anvisningene fra produsenten. 13
ALTERNATIV DESINFEKSJON (forts.): 2. EDDIKLØSNING: i. Rengjør først forstøverapparatet slik det står beskrevet i delen om daglig rengjøring. Følg trinn 1-2. ii. Fyll en beholder med en blanding av tre (3) deler varmt vann og en (1) del destillert hvit eddik. iii. La delene til forstøverapparatet (medisinbeholderen og lokket, selve forstøveren og munnstykket eller maskeadapteren og masken) ligge i denne løsningen i tretti (30) minutter. iv. Skyll alle delene grundig i varmt vann under springen. v. Rist av overflødig vann, og la delene lufttørke på et rent, tørt håndkle utenfor barns rekkevidde. vi. Forsikre deg om at alle de desinfiserte delene er helt tørre før du setter dem bort eller bruker dem. 14
FORSIKTIG: VIKTIG FORHOLDSREGEL Som med alt mekanisk utstyr, kan dette produktet slutte å virke som følge av strømbrudd, batteriutlading eller mekaniske feil. Vi anbefaler derfor at du har ekstra batterier og et reserveapparat tilgjengelig. Hvis dette produktet brukes til behandling av en livstruende tilstand, må du sørge for å ha et reserveapparat tilgjengelig. Ved et eventuelt strømbrudd skal du kople vs/lskabelen fra kontrollmodulen og la apparatet gå på batteristrøm (se side 10). Rengjør aldri forstøverapparatet med løsemidler, kjemikalier, alkohol eller slipemidler. Legg aldri apparatets deler i mikrobølgeovnen. Bruk ikke børster, skarpt verktøy eller kluter med slipemiddel som kan ripe opp eller skade overflatene. Rengjør ikke delene i oppvaskmaskin. Oppbevar Aeroneb Go i bærekassen. Oppbevar ikke Aeroneb Go-forstøverapparatet på et sted der det eksponeres for direkte sollys, ekstrem varme eller kulde, støv eller vann. Systemet skal oppbevares utenfor barns rekkevidde. 15
FORSIKTIG (forts.): Følg lokale regler og retningslinjer for avfallshåndtering og resirkulering av komponenter, batterier og emballasje. Når Aeroneb Go-forstøverapparatet skal oppbevares over lengre tid, skal du ta ut batteriene fra kontrollmodulen og oppbevare dem separat. Hvis du ikke tar ut batteriene, kan de komme til å lekke og føre til at forstøverapparatet ikke lenger virker. 16
FEILSØKING Go- Hvis du har problemer med å bruke Aeroneb forstøverapparatet, skal du gå gjennom følgende punkt: Problem Kontroller Tiltak Ingen synlig aerosol ved bruk av batterier Kontroller at batteriene er riktig satt i. Plasser batteriene riktig i kontrollmodulen ved hjelp av merkene der batteriene skal være. Ingen synlig aerosol ved bruk av vs/lsadapteren Se etter om indikatorlyset for lav batterispenning blinker. Kontroller at forstøverkabelen er riktig tilkoplet forstøverapparatet og kontrollmodulen. Kontroller at vs/lsadapteren er riktig tilkoplet nettstrøm, og at det grønne lyset på vs/lsadapteren lyser. Kontroller at vs/lsadapteren er riktig tilkoplet kontrollmodulen. Tilpass (+) og (-). Skift ut batteriene eller bruk vs/lsadapteren. Kople kabelen til forstøverapparatet og kontrollmodulen på riktig måte (se side 10). Kople vs/ls-adapteren til et strømuttak som virker, og kontroller at det grønne lyset på kontrollmodulen lyser (se side 11). Kople vs/ls-adapteren til kontrollmodulen på riktig måte (se side 11). 17
Problem Kontroller Tiltak Kontroller at det ikke er feil på vs/lsadapteren. Forsøk å bruke kontrollmodulen med batteristrøm i stedet for vs/ls-adapteren. Hvis kontrollmodulen fungerer som den skal med batteristrøm, men ikke med vs/lsadapteren, skal du skifte ut vs/ls- Ingen synlig aerosol selv om strømkilden er i orden Kontroller at det er medisin i medisinbeholderen. Kontroller at forstøverapparatet har blitt tilstrekkelig rengjort. adapteren. Fyll medisinbeholderen med foreskrevet medisin. Rengjør Aeroneb Go. Se side 12. Hvis tiltakene ovenfor ikke virker, skal du kontakte den lokale leverandøren. ELEKTROMAGNETISK FØLSOMHET Dette utstyret oppfyller kravene i IEC 60601-1-2 som beskriver kravene til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for medisinsk utstyr. Dette omfatter immunitet mot elektriske radiofrekvensfelt og statisk utladning i tillegg til andre gjeldende standardkrav. Selv om utstyret er i overensstemmelse med EMC-standardene, har det ikke nødvendigvis fullstendig immunitet. Visse typer utstyr (mobiltelefoner, personsøkere osv.) kan forstyrre driften hvis det brukes i nærheten av medisinsk utstyr. 18
SPESIFIKASJONER STRØMKILDER: Aeroneb Go-kontrollmodulen: 4,5 V likestrøm (3 "AA"- engangsbatterier eller oppladbare batterier), 350 ma Vs/ls-adapter: 100-240 V vekselstrøm, 200 ma, 50-60 Hz STRØMFORBRUK: Mindre enn 2 watt OMTRENTLIG VEKT: Aeroneb Go-forstøverapparat: 60 g Aeroneb Go-kontrollmodul med batterier: 260 g Vekselstrømsregulator: 180 g Vs/ls-adapter: 100 g STØYNIVÅ: <35 dba ved 1 meter OMTRENTLIGE DIMENSJONER: Aeroneb Go-forstøverenhet (satt sammen): 40,0 x 105,0 x 95,0 mm Aeroneb Go-kontrollmodul: 70,0 x 110,0 x 32,0 mm Vs/ls-adapter: 26,5 (H) x 79 (D) x 73 (L) mm ANBEFALT DRIFTSMILJØ: Temperaturområde: 5 C til +45 C (+41 F til +113 F) Atmosfæretrykk: Over 697 mbar Fuktighet: opptil 95 % relativ fuktighet ANBEFALT MILJØ FOR TRANSPORT OG OPPBEVARING: Temperaturområde: -20 C til +60 C (-4 F til +140 F) Atmosfæretrykk: 450 til 1100 mbar Fuktighet: opptil 95 % relativ fuktighet 19
YTELSE: Aerosolutmatingshastighet: Minst 0,3 ml per minutt Gjennomsnittlig testet utmatingshastighet: 0,4 ml per minutt Restvolum: <0,1 ml for en dose på 3 ml Aerosolutmatingshastighet: 0,25 mg per minutt (salbutamol) Gjennomsnittlig partikkelstørrelse: Gjennomsnittlig aerodynamisk massediameter på 3,6 mikroner Medisinbeholderens kapasitet: Maks. 6 ml Medisintemperaturen kan øke til 10 C (18 F) over omgivelsestemperaturen ved normal bruk. Ytelsen kan variere avhengig av hvilket medikament som brukes, og gjelder ikke nødvendigvis for medikamenter som ikke er godkjent for standard forstøverapparater, for eksempel medikamenter med suspensjon eller høy viskositet. Kontakt Aerogen eller legemiddelleverandøren for å få ytterligere informasjon. 1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 Kumulativ prosent finpartikler (% masse) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% Kurve for partikkelstørrelse 0 30% 0.1 1.0 10.0 100.0 20% 10% Series1 0% 0.1 1.0 10.0 100.0 Partikkeldiameter (mm) 20
BEGRENSET GARANTI Vi ber deg kontakte den lokale leverandøren for ytterligere informasjon. RESERVEDELER OG TILLEGGSUTSTYR: DEL BESTILLINGSNUMMER Medisinbeholderlokk AG-AG3010 Aeroneb Go-håndsett AG-AG3300 Munnstykke AG-AG3040 Vs/ls-adapter* AG-AG3410-IN Kontrollmodul AG-AG3060 Kontrollmodulkabel AG-AG3070 Maskeadapter (22 mm M) AG-AG3080 Maskeadapter (22 mm F) AG-AG3090 Bærekasse AG-AG2110 Brukerhåndbok* AG-AG3120-SC *Kontakt den lokale leverandøren for å få bestillingsnummeret for ditt geografiske område. Kontakt den lokale leverandøren for å bestille reservedeler eller tilleggsutstyr. Hvis du har problemer eller spørsmål vedrørende Aeroneb Go-forstøverapparatet, kan du kontakte den lokale leverandøren. 21
Aerogen (Ireland) Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway. www.aerogen.com 2007 Aerogen (Ireland) Limited AG-AG3120-SC Rev A 2007