B Clay Adams Sedi-Stain Concentrated Stain

Transkript

1 B Clay Adams Sedi-Stain Concentrated Stain (02) Norsk BRUKSOMRÅDE Sedi-Stain Concentrated Stain (konsentrert fargevæske) er en stabilisert modifisering av Sternheimer-Malbin fargevæske til bruk i mikroskopisk undersøkelse av urinsediment. SAMMENDRAG OG FORKLARING Den mikroskopiske undersøkelsen av urinsedimentet er vanligvis anerkjent som en meget verdifull diagnostisk teknikk. Ved siden av en faktisk vevsbiopsi av nyren er de mikroskopiske funnene i urinsedimentet den klareste indikator på intrinsisk nyresykdom. 1 Konsistente og pålitelige tolkninger av ufargede prøver er ofte vanskelig på grunn av lysforholdene rundt mange av de formede elementene, kravet om redusert belysning og behovet for erfaring hos observatøren. 2,3 I 1951 rapporterte Sternheimer og Malbin 4 om bruken av en fargevæske for urinsedimenter som var lettere å bruke enn tidligere fargemetoder og som ga klar avgrensning av alle de formede elementene i sedimentet samt verdifull diagnostisk informasjon. Den originale formuleringen krevde imidlertid filtrering og dannet ofte presipitater hvis den ble lagret lenger enn tre måneder. Sedi-Stain konsentrert fargevæske er en stabilisert modifisering av Sternheimer-Malbin fargevæske for urin. Denne svært selektive formelen farger blodceller, sylindere og andre formede elementer i urinsedimenter på en distinkt måte som hurtig og nøyaktig identifikasjon. PROSEDYREPRINSIPPER De kjemiske og fysiske egenskapene av de forskjellige formede elementene i urinsedimenter forårsaker at krystallfiolett og safranin blir tatt opp i ulike mengder. Den påfølgende distinkte fargingen gir hurtig og nøyaktig identifikasjon. Av særlig betydning er de interne fargekarakteristika slik som nærvær eller fravær av kjerner eller cytoplasmiske korn som gir mulighet for differensierende farging og fysiske egenskaper av cellulære elementer i urinen. REAGENSER Sedi-Stain konsentrert fargevæske for urinsediment er en stabilisert modifisering av Sternheimer-Malbin fargevæske. Sedi-Stain konsentrert fargevæske danner ikke et sediment slik som i den vanlige S-M fargevæsken og krever ikke filtrering som er påkrevet ved den vanlige S-M fargevæsken. Sedi-Stain konsentrert fargevæske inneholder: Krystallfiolett...0,10% Etylalkohol (SD-3A)... 10,00% Safranin O...0,25% Vann og stabilisatorer... 89,62% Ammoniumoksalat...0,03% Advarsler og forsiktighetsregler: Advarsel H226 Brannfarlig væske og damp. P240 Beholder og mottaksutstyr jordes/potensialutlignes. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P303+P361+P353 VED HUDKONTAKT (eller håret): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. P370+P378 Ved brann: Slukk med CO 2, pulver eller vanntåke. P403+P235 Oppbevares på et godt ventilert sted. Oppbevares kjølig. P501 Innhold/ beholder skal kasseres i henhold til lokale/regionale/nasjonale/internasjonale retningslinjer. Ved in vitro diagnostisk bruk. Oppbevaring: Lagring i normal romtemperatur er tilstrekkelig til å beskytte stabiliteten i Sedi-Stain konsentrert fargevæske. Eksponering for lys og normale variasjoner i romtemperaturen vil ikke påvirke fargevæsken. Produktforringelse: Hvis det utvikles presipitat i fargevæsken, skal den kastes. PRØVEINNSAMLING OG FORBEREDELSE ADVARSEL: Patogene mikroorganismer, blant annet hepatittvira og humant immunsviktvirus, kan være til stede i kliniske prøver. Standard forsiktighetsregler 5-8 og institusjonelle retningslinjer skal følges ved håndtering av alle elementer som er kontaminert med blod og andre kroppsvæsker. Urinprøve bør være en nylig tatt prøve i en ren beholder som lukkes umiddelbart og behandles så fort som mulig. Det er ikke nødvendig med utstrakte renseprosedyrer for rutinemessige mikroskopiske undersøkelser med mindre prøven er kontaminert av vaginal utflod eller blødning. 9 Prøver som ikke kan undersøkes umiddelbart bør kjøles ned, men skal ikke fryses. Hvis undersøkelsen forsinkes i mer enn 4 timer, tilrådes det tilsetting av 1 dråpe med 40 % formalin pr 30 ml urin for å forhindre vekst av mikroorganismer og bevaring av urinsedimenter. 10 1

2 Kloroform bør ikke brukes som et konserveringsmiddel da det legger seg på bunnen av beholderen og kan påvirke den mikroskopiske undersøkelsen. Det bør utvises forsiktighet ved valg av konserveringsstoffer som ikke vil påvirke med andre tester som prøven kan bli utsatt for. PROSEDYRE 1. Bruk en nylig tatt prøve i en ren beholder. 2. Bland prøven godt og hell den over i sentrifugerøret. 3. Sentrifuger i 5 minutter ved omtrent 400 g (for eksempel 1500 RPM, 6 radius). 4. Hell supernatanten av uten å forstyrre sedimentet. 5. Tilsett 1 2 dråper fargevæske til sedimentet i røret. (Til tider kan en tekniker foretrekke å bruke 3 dråper fargevæske.) 6. Bland innholdet i røret grundig ved å slå på bunnen av røret flere ganger med pekefingeren eller ved å røre rundt med en engangspipette. 7. Overfør 1 dråpe av det fargede sedimentet til et mikroskopobjektglass. Plasser gjerne et dekkglass over dråpen for å gjøre håndteringen lettere og gi et ensformet lag. 8. Som et alternativ til trinnene 5, 6 og 7, overfør 1 dråpe av det ufargede sedimentet fra sentrifugerøret på et mikroskopobjektglass og tilsett opp til en dråpe av fargevæsken direkte på sedimentet på glasset. Små mengder av fargevæske kan tilføres til sedimentet ved bruk av en glasstav i stedet for dråpetelleren. 9. Undersøk mikroskopisk. Rapporter gjennomsnittlig antall røde blodceller og hvite blodceller pr høyspenningsfelt. Rapporter gjennomsnittlig antall avleiringer og andre formede elementer pr lavspenningsfelt, undersøkt med dimmet lys. Når du bruker BD Sedi-Cal Urine Centrifuge Tubes (sentrifugerør til urin): Følg instruksjonene som følger med rørene. PASS PÅ Å: Tilsette bare 1 dråpe fargevæske til sedimentet. Bruk et dekkglass ved mikroskopisk avlesing av plastlokket for å sikre en konstant tykkelse av prøven. Kvalitetskontroll for brukere Kvalitetskontroll må utføres i henhold til lokale og/eller nasjonale retningslinjer eller akkrediteringskrav og laboratoriets standard kvalitetskontrollprosedyrer. Det anbefales at brukeren refererer til aktuelle CLSI-retningslinjer og CLIA-regler for egnede kvalitetskontrollprosedyrer. Begrensninger ved prosedyren Mikroskopiske undersøkelse av urinsediment er en semikvantitativ prosedyre. I de tilfeller hvor det kreves nøyaktige tellinger av leukocytter, bakterier, avleiringer etc. bør andre metoder benyttes. FORVENTEDE VERDIER Normale personer utskiller røde blodceller, hvite blodceller og avleiringer, men de sees bare av og til i urinsedimenter som undersøkes mikroskopisk. Fra 0 3 røde blodceller pr høyeffektfelt (menn), 0 5 røde blodceller pr høyeffektfelt (kvinner), 0 5 hvite blodceller pr høyeffektfelt og 0 4 hyaline avleiringer pr laveffektfelt aksepteres som normalt. 11 YTELSESEGENSKAPER Sternheimer og Malbin, 4 som brukte en fargevæske som inneholdt både krystallfiolett og safranin, viste at man kunne få verdifull diagnostisk informasjon ved å farge sedimentet av sentrifugert urin. Pyuri og hematuri ble påvist på grunnlag av differensielle fargeegenskaper hos hvite blodceller, epiteliale elementer og avleiringer som hadde et godt opptak av fargevæsken sammenlignet med røde blodceller som ikke har det, også forholdet mellom hvite blodceller og røde blodceller som ble hurtig beregnet. Hvite blodceller ble farget til enten dypt rød eller blekt blå. De fiolette fargecellene var av samme størrelse, inneholdt en mørk rød eller dyp lilla kjerne og fiolette korn. De forekom vanligvis i infeksjoner i de nedre urinveier uten at nyren var affisert. Døde bakterier ble farget dypt lila mens levende bakterier forble enten ufarget eller farget rosa; mycelia og soppsporer ble lyse og lilla. Trichomonas-parasitter ble enten fargeløse eller blekt blå. Hovne, blek blåfargecelles med korn viste Brownske bevegelser (identifisert som leukocytter ved en positiv peroksidasereaksjon) var tilstede i inflammatoriske nyresykdommer slik som akutt cystopyelitt, nyreabscesser og særlig i avanserte tilfeller av pyelonefritter. TILGJENGELIGHET Kat. nr. Beskrivelse Sedi-Stain Concentrated Stain (konsentrert fargevæske), 12,5 ml Sedi-Stain Concentrated Stain (konsentrert fargevæske), 60 ml Sedi-Cal Centrifuge Tubes (sentrifugerør) med lokk, 4 ml, 100 rør/hyllepakning. 2

3 REFERANSER 1. Fuller, J.B., (1963) The Role of the Urine in Diagnosis in Audiovisual Seminar Program No. 100 of Am. Soc. Clin. Path., p Lynch, M.J. et al., (1969) Medical Laboratory Technology and Clinical Pathology, W.B. Saunders Co., Philadelphia, pp. 101 & An Atlas of Use of Sternheimer-Malbin staining technique in examination of urinary sediments, Abbot Laboratories, North Chicago, Ill., (1960, 1961). 4. Sternheimer, R. and Malbin, B., (1951) Clinical Recognition of Pyelonephritis with a New Stain for Urinary Sediments, Am. J. Med., 11, National Committee for Clinical Laboratory Standards Approved Guideline M29-A2. Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections, 2nd ed. NCCLS, Wayne, Pa. 6. Garner, J.S Hospital Infection Control Practices Advisory Committee, U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for isolation precautions in hospitals. Infect. Control Hospital Epidemiol. 17: U.S. Department of Health and Human Services Biosafety in microbiological and biomedical laboratories, HHS Publication (CDC), 4th ed. U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 8. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC). Official Journal L262, 17/10/2000, p Kark, R.M., et. al., (1963) A Primer of Urinalysis, Harper & Row, New York, p Newell, J.E. and Duke, E., (1962) The Routine Examination of Urine in the Laboratory, Am. Soc. Clin. Path., p Jacobs, D.S., et al., (1990) Laboratory Test Handbook, 2nd Edition, Lexi-Comp, Inc. Stow, Ohio, p.937 Teknisk service og støtte for BD Diagnostics: utenfor USA, ta kontakt med din lokale BD-representant eller gå til 3

4 ELEMENTER I URINSEDIMENT VANLIG FARGER TIL ADSKILLELSE AV FARGEDE ELEMENTER KOMMENTARER Røde blodceller Hvite blodceller mørke fargeceller (Sternheimer Malbin positive celler) Glitterceller Nøytral Syre Alkalisk Kjerner lilla fargeløse eller lyseblå rosa til lilla rosa (ufarget) lilla Cytoplasma lilla korn Blek blå eller grå Noen glitterceller viser Brownske bevegelser Epitelceller i nyretubuli mørk nyanse av blå-lilla lys nyanse av blå-lilla Epitelceller i blæren blå-lilla lyse-lilla Flassende epitelceller mørk nyanse av oransje-lilla Lys lilla eller blå Inklusjon og matrise Hyaline sylindere blek rosa eller blek lilla Svært enhetlig farge. Litt mørkere enn slimtråder Grove granulære sylindere mørk lilla korn i lilla matrise Hvite cellesylindre lilla Intakte celler kan sees i matrise Fine granulære sylindre fine mørk lilla korn i blek rosa eller blek lilla matrise Vokssylindere blek rosa eller blek lilla Mørkere enn hyaline sylindere, men med en blek og jevn farge. Tydelige avbrukne ender Fettsylindere fettlegemer ufarget i en rosa matrise Sjelden. Nærvær bekreftes hvis undersøkelse under polarisert lys indikerer dobbel refraksjon Røde cellesylindere rosa til oransje-rød Intakte celler kan sees i matrise. Blod (hemoglobin)-sylindere oransje-rød Ingen intakte celler Bakterier bevegelige farger ikke/ikkebevegelige farger lilla Bevegelige organismer er ikke svekket. Trichomonas vaginalis lyse blå-grønn Bevegeligheten er ikke svekket i ferske prøver når anbefalte volumer av fargevæske brukes. Ikke-bevegelige organismer kan også identifiseres. Slim blek rosa eller blek blå Bakgrunn blek rosa eller blek lilla 4

5 Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / Katalogo numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС In vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії Contains sufficient for <n> tests / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Dostatečné množství pro <n> testů / Indeholder tilstrækkeligt til <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / Περιέχει επαρκή ποσότητα για <n> εξετάσεις / Contenido suficiente para <n> pruebas / Küllaldane <n> testide jaoks / Contenu suffisant pour <n> tests / Sadržaj za <n> testova / <n> teszthez elegendő / Contenuto sufficiente per <n> test / <п> тесттері үшін жеткілікті / Pakankamas kiekis atlikti <n> testų / Satur pietiekami <n> pārbaudēm / Inhoud voldoende voor n testen / Innholder tilstrekkelig til <n> tester / Zawiera ilość wystarczającą do <n> testów / Conteúdo suficiente para <n> testes / Conţinut suficient pentru <n> teste / Достаточно для <n> тестов(а) / Obsah vystačí na <n> testov / Sadržaj dovoljan za <n> testova / Innehåller tillräckligt för <n> analyser / <n> test için yeterli malzeme içerir / Вистачить для аналізів: <n> Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland BD, BD Logo and all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company BD 5