EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2004/45/EF. av 16. april 2004

Størrelse: px

Begynne med side:

Download "28.6.2007 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2004/45/EF. av 16. april 2004"

Margrete Jenssen
8 år siden
Visninger:

1 Nr. 31/33 KOMMISJONSDIREKTIV 2004/45/EF 2007/EØS/31/13 av 16. april 2004 om endring av direktiv 96/77/EF om fastsettelse av spesifikke renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 89/107/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om tilsetningsstoffer som kan anvendes i næringsmidler beregnet på konsum( 1 ), særlig artikkel 3 nr. 3 bokstav a), etter samråd med Vitenskapskomiteen for næringsmidler og ut fra følgende betraktninger: 1) Ved kommisjonsdirektiv 96/77/EF av 2. desember 1996 om fastsettelse av spesifikke renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer( 2 ), fastsettes det renhetskriterier for tilsetningsstoffene nevnt i europaparlamentsog rådsdirektiv 95/2/EF av 20. februar 1995 om andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer( 3 ). 2) Vitenskapskomiteen for næringsmidler konkluderte i sin uttalelse av 5. mars 2003 at forekomsten av karragenan med lav molekylvekt bør holdes på et minimum. Derfor er det nødvendig å endre de relevante renhetskriteriene for karragenan (E 407) og bearbeidet Eucheuma-tang (E 407a) fastsatt i direktiv 96/77/EF. 3) Det er nødvendig å fastsette spesifikasjoner for de nye tilsetningsstoffene som er tillatt i henhold til europaparlamentsog rådsdirektiv 2003/114/EF av 22. desember 2003 om endring av direktiv 95/2/EF om andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtstoffer: hydrogenert poly-1-decen (E 907), glyseryldiacetat (E 1517) og benzylalkohol (E 1519). 4) Det må tas hensyn til spesifikasjonene og analysemetodene for tilsetningsstoffene, som er fastsatt i Codex Alimentarius utarbeidet av Den felles FAO-WHOekspertgruppe for tilsetningsstoffer i næringsmidler (JECFA). 5) Direktiv 96/77/EF bør derfor endres. 6) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DETTE DIREKTIV: Artikkel 1 Vedlegget til direktiv 96/77/EF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv. Artikkel 2 1. Medlemsstatene skal innen 1. april 2005 sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell mellom disse bestemmelsene og dette direktiv. Disse bestemmelsene skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene. 2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det området dette direktiv omhandler. Artikkel 3 Produkter som er brakt i omsetning eller merket innen 1. april 2005, og som ikke er i samsvar med dette direktiv, kan omsettes inntil lagrene er tømt. Artikkel 4 Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Artikkel 5 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 16. april For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 113 av , s. 19, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 143/2004 av 29. oktober 2004 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 20 av , s. 6. ( 1 ) EFT L 40 av , s. 27. Direktivet sist endret ved europaparlamentsog rådsforordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 av , s. 1). ( 2 ) EFT L 339 av , s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2003/95/ EF (EUT L 283 av , s. 71). ( 3 ) EFT L 61 av , s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2003/114/EF (EFT L 24 av , s. 58).

FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 89/107/EØF av 21.

2 Nr. 31/34 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I vedlegget til direktiv 96/77/EF gjøres følgende endringer: 1. Teksten om karragenan (E 407) og bearbeidet Eucheuma-tang (E 407a) skal lyde: «E 407 KARRAGENAN Handelsvarer selges under forskjellige navn, for eksempel: Irish moss gelose (irsk mose) Eucheuman (av Eucheuma spp.) Iridophycan (av Irididaea spp.) Hypnean (av Hypnea spp.) Furcellaran eller dansk agar (av Furcellaria fastigiata) Karragenan (av Chondrus og Gigartina spp.) Karragenan framstilles ved vandig ekstraksjon av naturlige stammer av alger av familiene Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae og Furcellariaceae av klassen Rhodophyceae (rødalger). Det skal ikke brukes andre organiske fellingsmidler enn metanol, etanol og 2-propanol. Karragenan består hovedsakelig av kalium-, natrium-, magnesium- og kalsiumsalter av polysakkaridsulfatestere som ved hydrolyse gir galaktose og 3,6-anhydrogalaktose. Karragenan skal ikke hydrolyseres eller nedbrytes kjemisk på annen måte. EINECS-nummer Gulaktig til fargeløst, grovt til fint pulver som er nesten luktfritt. A. Positive forsøk for galaktose, anhydrogalaktose og sulfat Innhold av metanol, etanol, 2-propanol Viskositet for en 1,5 % løsning ved 75 C Tap ved tørking Ikke over 0,1 % hver for seg eller til sammen Ikke under 5 mpa.s Ikke over 12 % (105 C, fire timer) Sulfat Ikke under 15 % og ikke over 40 % på tørrstoffbasis (som SO 4 ) Aske Ikke under 15 % og ikke over 40 % bestemt på tørrstoffbasis ved 550 C Syreuløselig aske Syreuløselig stoff Karragenan med lav molekylvekt (molekylvektfraksjon under 50 kda) Kvikksølv Kadmium Totalt kimtall Gjær og mugg Ikke over 1 % på tørrstoffbasis (uløselig i 10 % saltsyre) Ikke over 2 % på tørrstoffbasis (uløselig i 1 % v/v svovelsyre) Ikke over 5 % Ikke over kolonier per gram Ikke over 300 kolonier per gram E. coli Ingen i 5 g Salmonella spp. Ingen i 10 g

Eucheuma spp.) Iridophycan (av Irididaea spp.) Hypnean (av Hypnea spp.) Furcellaran eller dansk agar (av Furcellaria fastigiata) Karragenan (av Chondrus og Gigartina spp.

3 Nr. 31/35 E 407a BEARBEIDET EUCHEUMA-TANG PES (akronym for «Processed Eucheuma Seaweed») Bearbeidet Eucheuma-tang framstilles ved behandling med vandig alkalin (KOH) av naturlige stammer av algene Eucheuma cottonii og Eucheuma spinosum av klassen Rhodophyceae (rødalger) for å fjerne urenheter, og ved ferskvannsskylling og tørking for å oppnå produktet. Ytterligere rensing kan oppnås ved å vaske med metanol, etanol eller 2-propanol og deretter tørke. Produktet består hovedsakelig av kaliumsalter av polysakkaridsulfatestere som ved hydrolyse gir galaktose og 3,6-anhydrogalaktose. Natrium-, kalsiumog magnesiumsalter av polysakkaridsulfatestere forekommer i mindre mengder. Opptil 15 % algecellulose forekommer også i produktet. Karragenan i bearbeidet Eucheuma-tang skal ikke hydrolyseres eller nedbrytes kjemisk på annen måte. Gyllenbrunt til gulaktig, grovt til fint pulver som er nesten luktfritt. A. Positive forsøk for galaktose, anhydrogalaktose og sulfat B. Løselighet Danner uklare, viskøse suspensjoner i vann. Uløselig i etanol. Innhold av metanol, etanol, 2-propanol Viskositet for en 1,5 % løsning ved 75 C Tap ved tørking Ikke over 0,1 % hver for seg eller til sammen Ikke under 5 mpa.s Ikke over 12 % (105 C, fire timer) Sulfat Ikke under 15 % og ikke over 40 % på tørrstoffbasis (som SO 4 ) Aske Ikke under 15 % og ikke over 40 % bestemt på tørrstoffbasis ved 550 C Syreuløselig aske Syreuløselig stoff Karragenan med lav molekylvekt (molekylvektfraksjon på under 50 kda) Kvikksølv Kadmium Totalt kimtall Gjær og mugg Ikke over 1 % på tørrstoffbasis (uløselig i 10 % saltsyre) Ikke under 8 % og ikke over 15 % på tørrstoffbasis (uløselig i 1 % v/v svovelsyre) Ikke over 5 % Ikke over kolonier per gram Ikke over 300 kolonier per gram E. coli Ingen i 5 g Salmonella spp. Ingen i 10 g»

Ytterligere rensing kan oppnås ved å vaske med metanol, etanol eller 2-propanol og deretter tørke.

4 Nr. 31/36 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Følgende tekst om E 907 Hydrogenert poly-1-decen settes inn etter E 905 Mikrokrystallinsk voks: «E 907 HYDROGENERT POLY-1-DECEN Hydrogenert polydec-1-en Hydrogenert polyalfaolefin Kjemisk formel C 10n H 20n+2 der n = 3 6 Molekylvekt Innhold 560 (gjennomsnitt) Ikke under 98,5 % hydrogenert poly-1-decen, som har følgende oligomerfordeling: C 30 : % C 40 : % C 50 : 9 25 % C 60 : 1 7 % Fargeløs, luktfri, tyktflytende væske A. Løselighet Uløselig i vann, tungt løselig i etanol, løselig i toluen B. Brennbarhet Brenner med en klar flamme og en parafinlignende karakteristisk lukt Viskositet Mellom 5, og 6, m 2 s -1 ved 100 C Forbindelser med karbontall under 30 Lett karboniserbare stoffer Nikkel Ikke over 1,5 % Etter 10 minutters risting i kokende vannbad, er et reagensglass med svovelsyre med en prøve på 5 g hydrogenert poly-1-decen ikke mørkere enn svakt stråfarget» 3. Ny tekst om E 1517 Glyseryldiacetat og E 1519 Benzylalkohol skal lyde: «E 1517 GLYSERYLDIACETAT Kjemisk navn Diacetin Glyseryldiacetat består hovedsaklig av en blanding av 1,2- og 1,3-diacetater av glyserol med mindre mengder mono- og triestere. Glyseryldiacetat 1,2,3-propantrioldiacetat Kjemisk formel C 7 H 12 O 5 Molekylvekt 176,17 Innhold Ikke under 94,0 % Klar, fargeløs, hygroskopisk, noe oljeaktig væske med en lett lukt av fett A. Løselighet Løselig i vann. Blandbar med etanol B. Positive tester for glyserol og acetat C. Spesifikk vekt d : 1,175 1,195 D. Kokeområde Mellom 259 og 261 C Aske i alt Ikke over 0,02 % Surhetsgrad Ikke over 0,4 % (uttrykt som eddiksyre)

10n H 20n+2 der n = 3 6 Molekylvekt Innhold 560 (gjennomsnitt) Ikke under 98,5 % hydrogenert poly-1-decen, som har følgende oligomerfordeling: C 30 : 13 37 % C 40 : 35 70 % C 50 : 9 25 % C 60 : 1 7 %

5 Nr. 31/37 E 1519 BENZYLALKOHOL Fenylkarbinol Fenylmetylalkohol Benzenmetanol Alfahydroksitoluen Kjemisk navn Kjemisk formel Benzylalkohol Fenylmetanol C 7 H 8 O Molekylvekt 108,14 Innhold Ikke under 98,0 % Fargeløs, klar væske med en svak, aromatisk lukt A. Løselighet Løselig i vann, etanol og eter B. Brytningstall [n] D 20 : 1,538 1,541 C. Spesifikk vekt d : 1,042 1,047 D. Positiv prøve for peroksider Destillasjonsområde Ikke under 95 % v/v destillerer mellom 202 og 208 C Syretall Ikke over 0,5 Aldehyder Ikke over 0,2 % v/v (uttrykt som benzaldehyd)»

Løselighet Løselig i vann, etanol og eter B. Brytningstall [n] D 20 : 1,538 1,541 C. Spesifikk vekt d 25 25 : 1,042 1,047 D.

Like dokumenter

8.6.2006 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2003/95/EF. av 27. oktober 2003

8.6.2006 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSDIREKTIV 2003/95/EF. av 27. oktober 2003 Nr. 30/519 KOMMISJONSDIREKTIV 2003/95/EF 2006/EØS/30/40 av 27. oktober 2003 om endring av direktiv 96/77/EF om fastsettelse av spesifikke renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn