NOR/305R T OJ L 182/05, p. 3-4

Transkript

1 NOR/305R T OJ L 182/05, p. 3-4 Commission Regulation (EC) No 1091/2005 of 12 July 2005 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella

2 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1091/2005 av 12. juli 2005 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2160/2003 med hensyn til krav til anvendelsen av spesifikke kontrollmetoder innenfor rammen av nasjonale programmer for kontroll av salmonella KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2160/2003 av 17. november 2003 om kontroll av salmonella og andre spesifiserte zoonotiske smittestoffer som overføres gjennom næringsmidler( 1 ), særlig artikkel 8 nr. 1, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 2160/2003 kan det besluttes at visse spesifikke kontrollmetoder ikke skal brukes som en del av de nasjonale kontrollprogrammene som er opprettet av medlemsstatene for å oppnå fellesskapsmålene utarbeidet i henhold til nevnte forordning. 2) Det kan i henhold til forordning (EF) nr. 2160/2003 videre besluttes at spesifikke kontrollmetoder kan eller skal brukes for reduksjon av prevalensen av zoonoser og zoonotiske smittestoffer i primærproduksjonsfasen for dyr og på andre trinn i næringsmiddelkjeden, og det kan innføres regler for bruk av disse metodene. 3) I henhold til artikkel 15 i forordning (EF) nr. 2160/2003 skal Kommisjonen rådføre seg med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) før de foreslår regler for spesifikke kontrollmetoder. 4) Kommisjonen har konsultert med EFSA om bruk av antimikrobielle stoffer og om bruk av vaksiner ved kontroll av salmonella i fjørfe. Som svar avgav EFSA den 21. oktober 2004 to separate uttalelser om disse spørsmålene. 5) I sin uttalelse om bruk av antimikrobielle stoffer for kontroll av salmonella i fjørfe, anbefalte EFSA at bruken av antimikrobielle stoffer ikke bør oppmuntres av hensyn til risikoene for folkehelsen knyttet til utvikling, utvalg og spredning av motstand. Bruken av antimikrobielle stoffer bør kontrolleres av formelt definerte vilkår som vil sikre at folkehelsen beskyttes, og disse må være fullt ut begrunnet på forhånd og registreres av den kompetente myndighet. 6) Med hensyn til avlsflokker, til tross for at uttalelsen erkjente den potensielle risikoen for spredning av gjenværende Salmonella spp., herunder spredning av utvalgte resistente stammer via produksjonspyramiden, anerkjente EFSA at verdifullt genetisk materiale kan bevares fra infiserte avlsflokker ved bruk av antimikrobielle stoffer. Uttalelsen ( 1 ) EUT L 325 av , s. 1.

3 konkluderte også med at helt generelt og for alle typer fjørfe kan antimikrobielle stoffer være nyttige for å redusere antall sykdomstilfeller og dødeligheten, når det en sjelden gang skjer at Salmonella spp. forårsaker kliniske infeksjoner. 7) På grunnlag av uttalelsen fra EFSA bør det derfor fastsettes at antimikrobielle stoffer ikke skal brukes som en del av nasjonale kontrollprogrammer som opprettes i henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2160/2003, med unntak av de ekstraordinære tilfellene angitt av EFSA i sin uttalelse. 8) Uansett kan kun veterinærpreparater som er godkjent i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( 1 ), eller europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av fellesskapsframgangsmåter for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om opprettelse av et europeisk kontor for legemidler( 2 ), brukes. Antimikrobielle veterinærpreparater omtales som antimikrobielle stoffer i denne forordning. 9) Det er allmenn enighet om at grunnlaget for vellykket kontroll av infeksjoner av salmonella i driftsenheter for fjørfe er gode driftsmetoder og god hygiene samt testing og fjerning av flokker som tester positivt fra produksjon. 10) I sin uttalelse om bruk av vaksiner for å kontrollere salmonella i fjørfe, konkluderte EFSA med at vaksinering av fjørfe anses som et tilleggstiltak for å øke fuglers eksponeringsmotstand mot salmonella samt redusere spredningen. 11) I sine konklusjoner fastsetter EFSA også at særlig dersom påvisningsmetodene kan skille vaksinestammer fra ville stammer, kan både inaktive og levende vaksiner trygt brukes under hele fuglens liv med unntak av tilbakeholdingstiden før slakting. 12) På grunnlag av uttalelsen fra EFSA bør det derfor fastsettes at levende vaksiner ikke skal brukes som en del av nasjonale kontrollprogrammer som opprettes i henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2160/2003, med mindre produsenten legger fram en passende metode for bakteriologisk å skille ville stammer av salmonella fra vaksinestammer. 13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: 2 Artikkel 1 Bruk av antimikrobielle stoffer 1. Antimikrobielle stoffer skal ikke brukes som en spesifikk metode for å kontrollere salmonella i flokker av avlsfjørfe av Gallus gallus innenfor rammen av nasjonale ( 1 ) EFT L 311 av , s. 1. Direktivet sist endret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 av , s. 58). ( 2 ) EUT L 136 av , s. 1.

4 3 kontrollprogrammer som er vedtatt i henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2160/2003, med unntak av forholdene fastsatt i nr Som unntak fra nr. 1, og med forbehold for vilkårene angitt i bokstav a), b) og c) og i nr. 3, kan antimikrobielle stoffer som er godkjente i henhold til direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004, brukes i følgende ekstraordinære tilfeller: a) Dyr som viser kliniske tegn på å være infiserte av salmonella, som sannsynligvis vil føre til unødig lidelse for dyrene; de infiserte avlsflokkene som behandles med antimikrobielle stoffer skal fortsatt anses å være infiserte av salmonella, og det skal treffes egnede tiltak for å redusere risikoen for spredning av salmonella til resten av avlspyramiden, b) Bevaring av verdifullt genetisk materiale, herunder «eliteflokker», flokker fra truede raser og flokker som holdes av forskningshensyn, for å opprette nye flokker som er frie for salmonella; kyllinger som er klekket fra rugeegg innsamlet fra behandlede dyr skal utsettes for prøvetaking hver fjortende dag under oppdrettsfasen, etter en ordning beregnet på å oppdage 1 % prevalens av relevant salmonella med en sannsynlighetsgrense på 95 %, c) Godkjenning gitt av den kompetente myndighet i hvert enkelt tilfelle til andre formål enn kontroll av en flokk som mistenkes å være angrepet av salmonella, særlig etter påvisning av salmonella på rugeriet eller i driftsenheten; medlemsstater kan imidlertid velge å tillate behandling uten tidligere godkjenning i nødssituasjoner, med forbehold om at behandlingen umiddelbart rapporteres til den kompetente myndighet. 3. Bruken av antimikrobielle stoffer skal godkjennes og overvåkes av den kompetente myndighet, og skal så langt det er mulig baseres på resultatene av bakteriologisk prøvetaking og følsomhetstesting. Artikkel 2 Bruk av vaksiner Levende vaksiner mot salmonella skal ikke brukes innenfor rammen av nasjonale kontrollprogrammer som er vedtatt i henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2160/2003, med mindre produsenten legger fram en passende metode for bakteriologisk å skille ville stammer av salmonella fra vaksinestammer. Artikkel 3 Ikrafttredelse Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Den får anvendelse fra 1. januar Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.

5 4 Utferdiget i Brussel, 12. juli For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen