TILSYNSRAPPORTERING FRÅ HELSE BERGEN HF AUGUST 2017

Transkript

1 TILSYNSERING FRÅ HELSE BERGEN HF AUGUST 2017 (Nye saker og nye aktivitetar i perioden er merkte med raud skrift.) FOR HAR EN LUKKING AV (Ingen nye tilsyn frå tilsynet) 1

2 ANDRE OG KLAGE: OVERSIKT OVER ER SOM IKKJE ER I PERIODEN. STYRESMAKTS- FOR HAR EN Datatilsynet Brevkontroll med Bergen Felles pasientdatabase i Vest Ber om utgreiing av 6 punkt. Pkt. 1: Beskriving av løysninga som er brukt i felles pasientdatabase i Vest. Varsel om 2 pålegg Svarbrev sendt frå Vest RHF med utgreiing av dei 6 punkta og med følgjande oppsummering: «Føretaksgruppa arbeider aktivt for å komme i posisjon til å dele pasientinformasjon og å gje tilgang til pasientjournalar i tråd med ny lovgjeving. Målet er å betre pasientryggleiken og personvernet.» Svarbrev frå Datatilsynet den kor dei ber om ytterlegare utgreiing av 7 forhold, med svarfrist Vest sendte tilbakemelding på dei 7 forholda som det var bedt om ytterlegare utgreiing av den Vest RHF og helseføretaka i Vest håper at Datatilsynet med dette har fått nødvendig informasjon. Svarbrev frå Datatilsynet av den , kor dei varslar om at dei vil vedta 2 pålegg overfor dei fire føretaka i Vest RHF. E-post den frå Vest RHF til føretaka med informasjon om at Vest RHF vil sende brev til Datatilsynet for å be om utsett svarfrist. Vest RHF sendte den tilbakemelding om status i denne saka. Det ble informert om at det er inngått nye avtalar knyta til samarbeid om felles pasientjournal og at det er gjennomført to risikovurderingar. Det skal og gjennomføras ny risikovurdering i november. Vedr. pkt, 1: Det er gjennomført 2 risikovurderingar, datert mai og august I september/oktober 2016 blei det inngått ein ny midlertidig avtale om 2

3 FOR HAR EN samarbeid om felles behandlingsretta helseregister DIPS, i Vest RHF. Risikorapportvurderingane og avtala blei sendt til Datatilsynet den Det har ikkje kome svar enno. Fylkesmannen Landsomfattande tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken. Tilsynet omfattar identifisering og behandling av pasientar med sepsis eller mistanke om sepsis i somatisk akuttmottak avvik Brev motteke den med varsel om tilsyn ved Akuttmottak, Mottaksklinikken, tilsynet er planlagt å vere 22. og Brev motteke den med oppsummeringsrapport etter landsomfattande tilsyn «Stopp Sepsis». Tilbakemelding på rapporten blei sendt frå den med tiltak som må setjast i verk for å rette avvika. E-post motteke den , kor det blir bedt om ei ny tilbakemelding innan om status i arbeidet. Denne tilbakemeldinga vil falle saman i tid med neste planlagde journalgjennomgang. Brev motteke den med varsel om journalgjennomgang som oppfølging etter tilsynet. Formålet med føreståande journalgjennomgang er å samanlikne funna frå før tilsynet med funna etter 8 og 14 månader. Brev motteke den om at journalgjennomgang vil finne stad den og at tilbakemelding om resultat frå gjennomgangen vil bli Brev av den om at ny journalgjennomgang vil finne stad den og med tilbakemelding om at gjennomgangen den visar ar sjukehuset har jobba godt med oppfølging av avvika. E-post motteken den kor det blir bedt om kontaktperson frå føretaket som skal vere tilgjengeleg under journalgjennomgangen den Det var også med program for møtet som skal vere den kor funn vil bli presentert. 3

4 FOR HAR EN direktoratet Tilsyn ved Laboratorieklinikken, Hormonlaboratoriet etter Genteknologiloven avvik 1 merknad Brev av med varsel om tilsyn må sende inn informasjon innan den Tilsyn Rapport motteken den Det er motteken kopi av svar som vart sendt frå Det medisinske fakultet, UiB den , med tilbakemelding om at avviket og merknaden er følgd opp med tiltak. Datatilsynet Brevkontroll med helseføretaka si behandling av helseopplysningar til intern kvalitetssikring etter personelloven 26. Brev av med varsel om at det skal gjennomførast brevkontrollar. Spørsmåla må svarast på innan Brev motteke den med informasjon om utsett svarfrist til Brev sendt den med svar på det som var etterspurt i brevkontrollen. tilsynet Tilsyn med: - handtering av blod og blodkomponentar - handtering av celler og vev, inkludert smittetesting av donorar - aktivitet knyta til organdonasjon avvik Brev motteke den med varsel om tilsyn som vil bli gjennomført Tilsynet blei gjennomført som planlagt, På sluttmøtet den ble følgjande presentert: tilsynets konklusjon: Eit avvik handtering av blod og blodkomponentar To avvik handtering av celler og vev Ein merknad handtering av celler og vev. Tilsynsrapporten er ikkje motteke. Den sendte tilbakemelding på den foreløpige rapporten. Endeleg rapport blei motteken den og det vart avdekka 3 avvik: 1. har overordna retningslinjer for blodtransfusjon og undersøkjer jamleg om etablerte rutinar blir følgd i praksis for å sikre at rett blod gis til riktig pasient. Mangelfull identitetskontroll i 4

5 FOR HAR EN forbindelse med blodtransfusjon visar likevel at retningslinjene ikkje er implementert i heile helseføretaket. 2. sikrar ikkje at humant bein- og hudvev, som er anskaffa frå leverandørar innafor EØS/EU, oppfyller norske myndighetskrav for donorutvelging og obligatoriske smittetestar. føretaket har heller ikkje etablert tilstrekkelege rutinar for dokumentert kontroll av bein- og hudvev før det frigias for bruk. 3. har mangelfull kontroll med at beinvev, hudvev, hornhinner, sklera, amnionhinner og kraniebein blir oppbevart under vilkår som krevjas for å oppretthalde kvaliteten frå donor til mottakar. DSB At verksemdas systematiske helse, miljø og sikkerheitsarbeid, utføres etter El-lov 24. mai 1929 nr 4 om tilsyn med elektriske anlegg og elektrisk utstyr (eltilsynsloven) merknad E-post motteken den med varsel om planlagt tilsyn E-post motteken den med tilsynsrapporten. Merknad angåande melderutinar av hendingar som skal meldast til DSB er fortsatt aktuell. Det framkom ikkje avvik i tilsynet og DSB skal derfor ikkje ha tilbakemelding på denne tilsynsrapporten Riksrevisjonen Forvaltningsrevisjon om effektiv bruk av legeressursar E-post motteken den om gjennomføring av forvaltningsrevisjon hausten Det er bedt om informasjon om organisering og kapasitet ved poliklinikkane i sjukehuset innan fagområda nevrologi, gastroenterologi, gastrokirurgi og ortopedi, svarfrist KLAGE (Ingen nye hendingar) 5