1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN"

Transkript

1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2-5 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5-10 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enhetsdose gir: Frontect påflekkingsvæske, oppløsning Volum av enhetsdose (ml) Fipronil (mg) Virkestoffer Permetrin (mg) Hjelpestoff Butylhydroksytoluen (E321) (mg) Hund 2-5 kg 0,5 33,8 252,4 0,0563 Hund 5-10 kg 1 67,6 504,8 0,1125 Hund kg 2 135,2 1009,6 0,2250 Hund kg 4 270,4 2019,2 0,4500 Hund kg 6 405,6 3028,8 0,6750 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til gulbrun oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling og forebygging av loppe- og/eller flåttinfestasjon, hvor repellerende (antiblodsugende) effekt mot sandfluer, stikkfluer og/eller mygg er nødvendig. Lopper Behandling og forebygging av Ctenocephalides felis loppeinfestasjon og forebygging av Ctenocephalides canis loppeinfestasjon. Én behandling forebygger ny loppeinfestasjon i 4 uker. Preparatet kan brukes som del av et kontrollprogram mot loppeallergidermatitt, dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Flått Behandling og forebygging av flåttinfestasjon (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Én behandling dreper (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) og repellerer (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) flått i 4 uker etter behandling, og repellerer Dermacentor reticulatus fra 7 dager og inntil 4 uker etter behandling. Mygg og sandfluer

2 Repellerer (anti-blodsugende effekt) sandfluer (Phlebotomus perniciosus) i 3 uker og mygg (Culex pipiens, Aedes albopictus) i 4 uker. Dreper sandfluer (Phlebotomus perniciosus) og mygg (Aedes albopictus) i 3 uker. Stikkfluer Repellerer (anti-blodsugende effekt) og dreper stikkfluer (Stomoxys calcitrans) i 5 uker. 4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes til syke dyr eller dyr i rekonvalesens. Preparatet er kun til bruk på hund. Skal ikke brukes til katt eller kanin, da bivirkninger, eventuelt med dødsfall, kan forekomme. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene (se også pkt. 4.5 "Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr"). 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Enkelte flått kan feste seg og bitt av enkeltvise mygg eller sandfluer kan forekomme. Overføring av patogener fra disse arthropodene kan derfor ikke utelukkes helt ved ugunstige forhold. Enkelte flått kan feste seg og løsne i løpet av de første 24 timene etter infestasjon, og dersom flått er til stede når preparatet påføres, vil ikke nødvendigvis alle flått bli drept innen 48 timer etter behandling. Preparatet har effekt mot lopper selv om behandlede dyr svømmer eller bades av og til. Hunder skal imidlertid ikke få svømme eller sjamponeres før 48 timer etter behandling. Unngå hyppig svømming eller sjamponering av behandlede hunder da dette kan redusere preparatets effektvarighet. For å redusere gjentatt infestasjon med nye lopper, anbefales det at alle hunder i husholdningen behandles. Andre dyr i samme husholdning bør også behandles med et egnet preparat. For å redusere påvirkning fra omgivelsene ytterligere, kan det i tillegg anbefales at dyrets omgivelser behandles med et egnet middel mot lopper og deres utviklingsstadier. 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Da det ikke foreligger spesifikke undersøkelser, anbefales ikke bruk av preparatet til hunder yngre enn 8 uker eller hunder som veier mindre enn 2 kg. Det bør utvises forsiktighet for å unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne. Det er viktig å sørge for at preparatet påføres et område hvor dyret ikke kan slikke det av, og sørge for at andre dyr ikke slikker behandlingsstedene etter påføring. På grunn av katters unike fysiologi, som hindrer at de metaboliserer visse forbindelser, inkludert permetrin, kan preparatet indusere potensielt fatale kramper hos denne arten. Ved utilsiktet hudeksponering, vask katten med sjampo eller såpe, og søk straks veterinærhjelp. For å hindre at katter utilsiktet eksponeres for preparatet, hold behandlede hunder borte fra katter til påføringsstedet er tørt. Det er viktig å sørge for at katter ikke slikker påføringsstedet på en hund som er behandlet med dette preparatet. Ved eksponering av denne typen, søk straks veterinærhjelp. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Dette preparatet kan medføre hud- og øyeirritasjon, unngå derfor kontakt mellom preparatet og hud og øyne. Åpne ikke pipetten nær eller mot ansiktet. Ved øyeeksponering eller ved øyeirritasjon under påføring, skal øynene straks skylles med rikelig med vann. Dersom irritasjon av øynene vedvarer, søk legehjelp. Ved hudeksponering eller ved hudirritasjon under påføring, skal huden straks vaskes med rikelig med såpe og vann. Dersom hudirritasjon vedvarer eller kommer tilbake, søk legehjelp. Personer med kjent hypersensitivitet overfor fipronil og/eller permetrin bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Veterinærpreparatet er skadelig dersom det svelges. Unngå hånd-til-munn-kontakt. Ikke røyk, drikk eller spis mens preparatet påføres. Vask hendene etter bruk. Dersom det svelges, skyll munnen og søk legehjelp dersom du blir uvel. Da hjelpestoffet N-metylpyrrolidon kan indusere fostertoksisitet og teratogenitet etter signifikant eksponering, skal gravide kvinner bruke hansker for å unngå kontakt med veterinærpreparatet.

3 Behandlede dyr skal ikke håndteres før påføringsstedet er tørt, og barn skal ikke leke med behandlede dyr før påføringsstedet er tørt. Det anbefales derfor at dyrene ikke behandles på dagtid men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke får sove sammen med eiere, spesielt barn. Oppbevar pipettene i original blisterpakning. Etter bruk skal tomme pipetter straks avhendes på egnet måte, slik at tilgang hindres. Andre forholdsregler Preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer. Behandlede hunder skal ikke få svømme i vann eller vassdrag før 2 dager etter behandling. 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Blant de svært sjeldne, mistenkte bivirkningene er forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfarging av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap rapportert etter bruk. Kraftig sikling, reversible nervøse tegn (økt følsomhet for stimulering, hyperaktivitet, muskelskjelving, depresjon, andre nervøse tegn) eller oppkast er også observert etter bruk. Ved slikking av påføringsstedet kan forbigående kraftig sikling og oppkast observeres. 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Laboratoriestudier med fipronil eller permetrin har ikke vist tegn på teratogene eller føtotoksiske effekter. Studier er ikke utført med dette preparatet hos drektige eller diegivende dyr (se pkt. 4.5 ("Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr")). N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er vist å være teratogent hos laboratoriedyr etter gjentatt eksponering ved høye doser. Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen kjente. 4.9 Dosering og tilførselsvei Anbefalt minstedose er 6,76 mg fipronil/kg kroppsvekt og 50,48 mg permetrin/kg, tilsvarende 0,1 ml påflekkingsvæske, oppløsning per kg kroppsvekt. Bruk av preparatet skal baseres på bekreftet infestasjon eller risiko for infestasjon med lopper og/eller flått, hvor repellerende (anti-blodsugende) effekt mot sandfluer og/eller mygg og/eller stikkfluer også er nødvendig. Avhengig av forekomsten av ektoparasitter kan gjentatt behandling være indisert. I slike tilfeller skal tiden mellom to behandlinger være minst 4 uker. Tilførselsmåte: Velg riktig pipettestørrelse etter hundens vekt. Til hunder over 60 kg brukes en egnet kombinasjon av to pipettestørrelser som passer best til kroppsvekten. Preparatet skal påføres på to steder som er utenfor hundens rekkevidde, slik at hunden ikke kan slikke påføringsstedene. Disse stedene er nederst i nakken foran skulderbladene og midt i nakken mellom nedre del av hodet og skulderbladene. Ta blisterbrettet ut av pakningen og løsne én blister. Ta ut pipetten ved å klippe langs den stiplede linjen med en saks eller ved å rive av etter å ha bøyd det markerte hjørnet. Hold pipetten loddrett, vendt bort fra ansiktet og kroppen, klipp av pipettespissen med saks. Skill pelsen i hundens nakke slik at huden blir synlig. Sett pipettespissen mot huden. Klem på pipetten, og påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene. Gjenta påføringen i nakken foran skulderbladene slik at pipetten tømmes. For best resultat, sørg for at preparatet påføres direkte på huden og ikke på pelsen Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig

4 Sikkerhet er undersøkt med inntil 5 ganger maksimaldosen hos friske voksne hunder (behandlet inntil 3 ganger med en måneds mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang). Kjente bivirkninger kan være lette nevrologiske tegn, oppkast og diaré. Disse er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 1-2 dager. Faren for bivirkninger (se pkt. 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig pipettestørrelse i henhold til kroppsvekt Tilbakeholdelsestid Ikke relevant. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk. ATC vet-kode: QP53AX65 (fipronil, kombinasjon) 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen. Fipronil og metabolitten fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), samt desensibiliserende (D) og ikke-desensibiliserende (N) kanaler styrt av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed preog postsynaptisk passasje av kloridioner gjennom cellemembraner. Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos arthropoder. Permetrin tilhører type I-klassen av pyretroider, som er acaricider og insekticider med repellerende effekt. Pyretroider påvirker spenningsstyrte natriumkanaler hos virveldyr og virvelløse dyr. Pyretroider er såkalte "åpen kanal-blokkere" som påvirker natriumkanaler ved å bremse både aktiverings- og inaktiveringsegenskaper, og slik medføre hypereksitabilitet og død hos parasitten. Permetrin i preparatet har repellerende effekt (anti-blodsugende effekt) mot sandfluer (> 80 % i 4 uker), mygg og flått. I en eksperimentell studie hadde preparatet raskere innsettende adulticidal effekt på lopper enn fipronil alene, ved 7 og 14 dager etter administrering av behandling. Hastighet på drap Preparatet dreper nye infesterende lopper (C. canis, C. felis) innen 6 timer fra 2 dager etter behandling og i en hel måned. C. felis lopper som allerede er til stede på hunder når behandlingen påføres drepes innen 24 timer. Hastighet på drap av tilstedeværende C. canis har ikke blitt evaluert. Preparatet dreper nye infesterende flått (R. sanguineus og I. ricinus) innen 6 timer fra 2 dager etter behandling og i en hel måned. Flått (R. sanguineus, I. ricinus, D. reticulatus) som allerede er til stede på hunder når behandlingen påføres drepes innen 48 timer. I en eksperimentell studie ble det vist at preparatet indirekte reduserer risikoen for overføring av Babesia canis fra infiserte Dermacentor reticulatus flått fra 7 dager etter påføring inntil 4 uker, og dermed reduserte risikoen for hundebabesiose hos behandlede hunder i denne studien. I en eksperimentell studie ble det vist at preparatet indirekte reduserer risikoen for overføring av Ehrlichia canis fra infiserte Rhipicephalus sanguineus flått, fra 7 dager etter påføring inntil 4 uker, og dermed reduserte risikoen for ehrlichiose hos behandlede hunder i denne studien. Preparatets effektivitet med hensyn til å redusere overføring av infeksiøse agens etter naturlig eksponering under feltbetingelser er imidlertid ikke undersøkt. 5.2 Farmakokinetiske opplysninger Den farmakokinetiske profilen til fipronil og permetrin i kombinasjon ble undersøkt etter utvortes påføring hos hund, ved måling av konsentrasjon i plasma og hår i 58 dager etter behandling. Både permetrin og fipronil, sammen med hovedmetabolitten fipronilsulfon, distribueres godt i hundens pels

5 i løpet av den første dagen etter påføring. Konsentrasjonen av fipronil, fipronilsulfon og permetrin i pelsen faller over tid, og kan påvises i minst 58 dager etter dosering. Fipronil og permetrin virker på huden ved kontakt med eksterne parasitter, og den lave systemiske absorpsjonen av fipronil og permetrin er ikke relevant for den kliniske effekten. Påføring ved påflekking medførte ubetydelig systemisk absorpsjon av permetrin med sporadisk målbar konsentrasjon av cis-permetrin mellom 11,4 ng/ml og 33,9 ng/ml observert 5 til 48 timer etter behandling. En gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 30,1 ± 10,3 ng/ml fipronil og 58,5 ± 20,7 ng/ml fipronilsulfon ble observert mellom dag 2 og 5 (Tmax) etter påføring. Plasmakonsentrasjonen av fipronil falt deretter med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 4,8 ± 1,4 dager. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer N-metylpyrrolidon Butylhydroksytoluen (E321) Triglyserider av middels kjedelengde 6.2 Uforlikeligheter Ingen kjente. 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder (1 ml, 2 ml, 4 ml og 6 ml pipetter). Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år (0,5 ml pipette). 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i original blisterpakning. Oppbevares ved høyst 25 o C. 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Primærpakningen er en varmeformet film av polyetylenetylvinylalkoholpolyetylen/polypropylen. Sekundærpakningen består av en plast/aluminiumblister med plast/aluminiumbakside. Plastbrett med 1 pipette inneholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. Pappeske med 3 eller 6 pipetter som hver inneholder 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. Kun én pipettestørrelse per eske. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav. Preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer. Ikke kontaminer vann, vassdrag eller grøfter med produktet eller tomme beholdere. 7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Merial Norden A/S Slotsmarken Hørsholm

6 Danmark 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) 2-5 kg: kg: kg: kg: kg: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE OPPDATERINGSDATO

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2-5 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5-10 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 10-20 kg Frontect

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (4,02 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 402 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt.

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (0,50 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær.

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parex 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 0,5 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 50,00 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund.

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning til liten hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,67 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 67 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1,34 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 134,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,5 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks

Detaljer

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Scalibor vet. halsbånd 40 mg/g til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Deltametrin 40 mg/g 1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Fipronil Hjelpestoffer: Kopolyvidon Isopropanol

Detaljer

Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås.

Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline vet. 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Fipronil (racemat) 0,1 g 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline Comp 67 mg/60,3 mg til hund Frontline Comp 134 mg/120,6 mg til hund Frontline Comp 268 mg/241,2 mg til hund Frontline Comp 402 mg/361,8 mg

Detaljer

Produktet har akaricid effekt med drepende virkning mot flått (Ixodes ricinus) innen 48 timer.

Produktet har akaricid effekt med drepende virkning mot flått (Ixodes ricinus) innen 48 timer. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pestigon 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En 0,5 ml pipette inneholder: Virkestoff Fipronil Hjelpestoffer Butylhydroksyanisol

Detaljer

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg.

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 715 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Permetrin (cis:trans 40:60) 715 mg Hjelpestoff: Se

Detaljer

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 744 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Permetrin (cis:trans 40:60) 744 mg Hjelpestoff(er):

Detaljer

Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for små hunder Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for mellomstore hunder Activyl Tick

Detaljer

Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder over 4 inntil 10 kg Hver pipette med 1,0 ml inneholder:

Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder over 4 inntil 10 kg Hver pipette med 1,0 ml inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder inntil 4 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder over 4 inntil 10 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard 11 mg tyggetabletter til hund 2 4 kg NexGard 28 mg tyggetabletter til hund >4 10 kg NexGard 68 mg tyggetabletter til hund >10 25 kg NexGard

Detaljer

Til forebyggelse og behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) hos hunder.

Til forebyggelse og behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) hos hunder. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder under 4 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 4-10 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske,

Detaljer

Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund. Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker.

Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund. Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder. Prac-tic137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder. Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5 4 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund > 4-10 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Advantage vet. 100 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til hund Advantage vet. 100 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline Comp 50 mg/60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pipette på 0,5 ml inneholder: Fipronil

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:

Detaljer

Imidacloprid Norbrook 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder

Imidacloprid Norbrook 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Imidacloprid Norbrook 100 oppløsning til middels store hunder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette på 1,0 ml inneholder: Virkestoff: Imidakloprid 100 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5 4 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 4-10 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis APP vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer: 600 mg Actinobacillus

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7.3, 04/2010] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gastrogard 370 mg/g oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder: Virkestoff: Omeprazol:

Detaljer

4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt

4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder ProMeris

Detaljer

Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg

Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg Se

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hund

Detaljer

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius.

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Malaseb Vet. sjampo for hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Klorheksidindiglukonat 20 mg/ml Mikonazolnitrat 20 mg/ml Konserveringsmidler:

Detaljer

Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid og 2,03 g av virkestoffet flumetrin.

Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid og 2,03 g av virkestoffet flumetrin. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Seresto vet. 4,50 g/2,03 g halsbånd til hund > 8 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard 11 mg tyggetabletter til hund 2 4 kg NexGard 28 mg tyggetabletter til hund >4 10 kg NexGard 68 mg tyggetabletter til hund >10 25 kg NexGard

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske

Detaljer

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoffer: Triamcinolonacetonid Salisylsyre

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. 1000 mg/g pulver til bad, oppløsning, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske

Detaljer

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canergy vet. 100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Propentofyllin 100 mg Hjelpestoffer: For fullstendig liste

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyobac App Multi Vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl 150 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små hunder Activyl 300 mg påflekkingsvæske,

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter for svært små hunder (2 4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter for små hunder (>4,5 10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter for mellomstore hunder

Detaljer

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet.15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder Virkestoffer: Febantel Pyrantel 15,0 mg 5,0 mg (som pyrantelembonat

Detaljer

Ytterligere understøttende behandling bør innebære begrensning av vann- og karbohydratinntak og økt mosjon.

Ytterligere understøttende behandling bør innebære begrensning av vann- og karbohydratinntak og økt mosjon. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Finilac vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Kabergolin 50 mikrogram Hjelpestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet imidakloprid og 0,56 g av virkestoffet flumetrin.

Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet imidakloprid og 0,56 g av virkestoffet flumetrin. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Seresto vet. 1,25 g/0,56 g halsbånd til katt og hund 8 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet

Detaljer

Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin.

Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin. , PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Streptocillin vet. intramammarie, salve til storfe (lakterende kuer) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 intramammærsprøyte (8 g) inneholder: Virkestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Innhold: Tiletamin... 125 Zolazepam... 125 Adjuvans(er):

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Credelio 56 mg tyggetabletter til hund (1,3 2,5 kg) Credelio 112 mg tyggetabletter til hund (> 2,5 5,5 kg) Credelio 225 mg tyggetabletter til hund

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7.2, 12/2008] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. pulver til bad, oppløsning 100 %, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2.

Detaljer

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder.

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zantel tabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En tablett inneholder: Fenbendazol Prazikvantel 500 mg 50 mg Hjelpestoff(er): Se punkt

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Altrenogest.4,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg påflekkingsvæske (spot-on),

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: jern (III) som gleptoferron Hjelpestoff:

Detaljer

Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig.

Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Nandrolonlaurat (tilsvarende 15

Detaljer

12 måneder etter første revaksinering

12 måneder etter første revaksinering 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lidokel-Adrenalin vet. "Kela" 20 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:

Detaljer

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:

Detaljer

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Altrenogest 2,20 mg Hjelpestoff(er): Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): isoeugenol 540 mg/ml

Detaljer

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7).

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7). PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lipogen duo vet. injeksjonsvæske, emulsjon. Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (0,1 ml) vaksine: Formalininaktiverte

Detaljer

Sedering av hest for transport, undersøkelse og behandling, premedikasjon før induksjon av generell anestesi.

Sedering av hest for transport, undersøkelse og behandling, premedikasjon før induksjon av generell anestesi. PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedivet vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys.

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Atipamezolhydroklorid (ekvivalent med 4,27 mg

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund

Detaljer

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420). Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder. Prac-tic137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder. Prac-tic 275 mg

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nexgard Spectra 9 mg/ 2 mg tyggetabletter til hund 2 3,5 kg Nexgard Spectra 19 mg/ 4 mg tyggetabletter til hund > 3,5 7,5 kg Nexgard Spectra 38 mg/

Detaljer

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD).

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD). 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norvax Compact PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine Virkestoff(er): Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme

Detaljer

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN HIPRACOX. Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX: 1. Virkestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING.

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 gram inneholder: Fenbendazol 187,50 mg Hjelpestoff(er): Metyl-4-hydroksybenzoat

Detaljer

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Enterisol Ileitis vet. lyofilisat og væske til mikstur, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Svekket, levende Lawsonia

Detaljer

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff Propofol 10 mg For fullstendig

Detaljer

Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Pi vet. lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose (1 ml) rekonstituert vaksine: Vaksine: Virkestoff(er):

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml av produktet inneholder: Virkestoff Kabergolin

Detaljer

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5

Detaljer

Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris.

Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Fenbendazol 200 mg Hjelpestoff(er):

Detaljer

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cardisure 1,25 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 2,5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 10 mg tabletter med smak,

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver dose à 2 ml inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver dose à 2 ml inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV injeksjonsvæske, emulsjon til svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 2 ml inneholder: Virkestoff: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Denagard vet. mikstur, oppløsning 125 mg/ml. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (5 ml) inneholder: Virkestoffer: Bovint rotavirus stamme 1005/78, inaktivert minst 10

Detaljer

12 måneder etter første revaksinering

12 måneder etter første revaksinering 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Purevax FeLV injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 1 ml inneholder: Virkestoff: FeLV rekombinant Canarypoxvirus

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Eurican DAPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Eurican DAPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Eurican DAPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én dose lyofilisat inneholder: Virkestoffer: Valpesykevirus (CDV),

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Purevax RC lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Lyofilisat: Virkestoffer:

Detaljer