1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN"

Transkript

1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2-5 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5-10 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enhetsdose gir: Frontect påflekkingsvæske, oppløsning Volum av enhetsdose (ml) Fipronil (mg) Virkestoffer Permetrin (mg) Hjelpestoff Butylhydroksytoluen (E321) (mg) Hund 2-5 kg 0,5 33,8 252,4 0,0563 Hund 5-10 kg 1 67,6 504,8 0,1125 Hund kg 2 135,2 1009,6 0,2250 Hund kg 4 270,4 2019,2 0,4500 Hund kg 6 405,6 3028,8 0,6750 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til gulbrun oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling og forebygging av loppe- og/eller flåttinfestasjon, hvor repellerende (antiblodsugende) effekt mot sandfluer, stikkfluer og/eller mygg er nødvendig. Til behandling og forebygging av Ctenocephalides felis loppeinfestasjon og forebygging av Ctenocephalides canis loppeinfestasjon. Preparatet dreper C. felis lopper i løpet av 24 timer. Én behandling forebygger ny loppeinfestasjon i 4 uker. Preparatet kan brukes som del av et kontrollprogram mot loppeallergidermatitt, dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Preparatet har en repellerende effekt mot flått (Dermacentor reticulatus) fra 7 dager og inntil uke 4 etter behandling. Enkelte flått kan likevel feste seg og løsne i løpet av de første 24 timene etter infestasjon. Preparatet har umiddelbar acaricid effekt mot Rhipicephalus sanguineus og Ixodes ricinus, men dersom flått er til stede når preparatet påføres, vil ikke nødvendigvis alle flått bli drept innen 48 timer etter behandling.

2 Preparatet har vedvarende acaricid effekt mot flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) i 4 uker. Preparatet har en repellerende (anti- blodsugende) effekt i 3 uker mot sandfluer (Phlebotomus perniciosus) og i 4 uker mot mygg (Culex pipiens). Preparatet har vedvarende insecticid effekt i 3 uker mot sandfluer (Phlebotomus perniciosus). Preparatet repellerer og dreper stikkfluer (Stomoxys calcitrans) i fem uker. 4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes til syke dyr eller dyr i rekonvalesens. Preparatet er kun til bruk på hund. Skal ikke brukes til katt eller kanin, da bivirkninger, eventuelt med dødsfall, kan forekomme. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene (se også pkt. 4.5(i)). 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Enkele flått kan feste seg og bitt av enkeltvise mygg eller sandfluer kan forekomme. Overføring av patogener fra disse arthropodene kan derfor ikke utelukkes helt ved ugunstige forhold. Preparatet har effekt mot lopper selv om behandlede dyr svømmer eller bades av og til. Hunder skal imidlertid ikke få svømme eller sjamponeres før 48 timer etter behandling. Unngå hyppig svømming eller sjamponering av behandlede hunder da dette kan redusere preparatets effektvarighet. For å redusere gjentatt infestasjon med nye lopper, anbefales det at alle hunder i husholdningen behandles. Andre dyr i samme husholdning bør også behandles med et egnet preparat. For å redusere påvirkning fra omgivelsene ytterligere, kan det i tillegg anbefales at dyrets omgivelser behandles med et egnet middelmot lopper og deres utviklingsstadier. 4.5 Særlige forholdsregler (i) Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Da det ikke foreligger spesifikke undersøkelser, anbefales ikke bruk av preparatet til hunder yngre enn 8 uker eller hunder som veier mindre enn 2 kg. Det bør utvises forsiktighet for å unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne. Det er viktig å sørge for at preparatet påføres et område hvor dyret ikke kan slikke det av, og sørge for at andre dyr ikke slikker behandlingsstedene etter påføring. På grunn av katters unike fysiologi, som hindrer at de metaboliserer visse forbindelser, inkludert permetrin, kan preparatet indusere potensielt fatale kramper hos denne arten. Ved utilsiktet hudeksponering, vask katten med sjampo eller såpe, og søk straks veterinærhjelp. For å hindre at katter utilsiktet eksponeres for preparatet, hold behandlede hunder borte fra katter til påføringsstedet er tørt. Det er viktig å sørge for at katter ikke slikker påføringsstedet på en hund som er behandlet med dette preparatet. Ved eksponering av denne typen, søk straks veterinærhjelp. (ii) Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Dette preparatet kan medføre hud- og øyeirritasjon, unngå derfor kontakt mellom preparatet og hud og øyne. Åpne ikke pipetten nær eller mot ansiktet. Ved øyeeksponering eller ved øyeirritasjon under påføring, skal øynene straks skylles med rikelig med vann. Dersom irritasjon av øynene vedvarer, søk legehjelp. Ved hudeksponering eller ved hudirritasjon under påføring, skal huden straks vaskes med rikelig med såpe og vann. Dersom hudirritasjon vedvarer eller kommer tilbake, søk legehjelp. Personer med kjent hypersensitivitet overfor fipronil og/eller permetrin bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

3 Veterinærpreparatet er skadelig dersom det svelges. Unngå hånd-til-munn-kontakt. Ikke røyk, drikk eller spis mens preparatetpåføres. Vask hendene etter bruk. Dersom det svelges, skyll munnen og søk legehjelp dersom du blir uvel. Da hjelpestoffet N-metylpyrrolidon kan indusere fostertoksisitet og teratogenitet etter signifikant eksponering, skal gravide kvinner bruke hansker for å unngå kontakt med veterinærpreparatet. Behandlede dyr skal ikke håndteres før påføringsstedet er tørt, og barn skal ikke leke med behandlede dyr før påføringsstedet er tørt. Det anbefales derfor at dyrene ikke behandles på dagtid men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke får sove sammen med eiere, spesielt barn. Oppbevar pipettene i original blisterpakning. Etter bruk skal tomme pipetter straks avhendes på egnet måte, slik at tilgang hindres. (iii) Andre forholdsregler Preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer. Behandlede hunder skal få svømme i vann eller vassdrag før 2 dager etter behandling. 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Blant de svært sjeldne, mistenkte bivirkningene er forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfarging av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap rapportert etter bruk. Kraftig sikling, reversible nervøse tegn (økt følsomhet for stimulering, hyperaktivitet, muskelskjelving, depresjon, andre nervøse tegn) eller oppkast er også observert etter bruk. Ved slikking av påføringsstedet kan forbigående kraftig sikling og oppkast observeres. 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Laboratoriestudier med fipronil eller permetrin har ikke vist tegn på teratogene eller føtotoksiske effekter. Studier er ikke utført med dette preparatet hos drektige eller diegivende dyr (se pkt. 4.5(i)). N-metylpyrrolidon, et hjelpestoff i veterinærpreparatet, er vist å være teratogent hos laboratoriedyr etter gjentatt eksponering ved høye doser. Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen kjente. 4.9 Dosering og tilførselsvei Anbefalt minstedose er 6,76 mg fipronil/kg kroppsvekt og 50,48 mg permetrin/kg, tilsvarende 0,1 ml påflekkingsvæske, oppløsning per kg kroppsvekt. Bruk av preparatet skal baseres på bekreftet infestasjon eller risiko for infestasjon med lopper og/eller flått, hvor repellerende (anti-blodsugende) effekt mot sandfluer og/eller mygg og/eller stikkfluer også er nødvendig. Avhengig av forekomsten av ektoparasitter kan gjentatt behandling være indisert. I slike tilfeller skal tiden mellom to behandlinger være minst 4 uker. Tilførselsmåte: Velg riktig pipettestørrelse etter hundens vekt. Til hunder over 60 kg brukes en egnet kombinasjon av to pipettestørrelser som passer best til kroppsvekten. Preparatet skal påføres på to steder som er utenfor hundens rekkevidde, slik at hunden ikke kan slikke påføringsstedene. Disse stedene er nederst i nakken foran skulderbladene og midt i nakken mellom nedre del av hodet og skulderbladene.

4 Ta blisterbrettet ut av pakningen og løsne én blister. Ta ut pipetten ved å klippe langs den stiplede linjen med en saks eller ved å rive av etter å ha bøyd det markerte hjørnet. Hold pipetten loddrett, vendt bort fra ansiktet og kroppen, klipp av pipettespissen med saks. Skill pelsen i hundens nakke slik at huden blir synlig. Sett pipettespissen mot huden. Klem på pipetten, og påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene. Gjenta påføringen i nakken foran skulderbladene slik at pipetten tømmes. For best resultat, sørg for at preparatet påføres direkte på huden og ikke på pelsen Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Sikkerhet er undersøkt med inntil 5 ganger maksimaldosen hos friske voksne hunder (behandlet inntil 3 ganger med en måneds mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang). Kjente bivirkninger kan være lette nevrologiske tegn, oppkast og diaré. Disse er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 1-2 dager. Faren for bivirkninger (se pkt. 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig pipettestørrelse i henhold til kroppsvekt Tilbakeholdelsestid Ikke relevant. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk. ATC vet-kode: QP53AX65 (fipronil, kombinasjon) 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen. Fipronil og metabolitten fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), samt desensibiliserende (D) og ikke-desensibiliserende (N) kanaler styrt av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed preog postsynaptisk passasje av kloridioner gjennom cellemembraner. Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos arthropoder. Fipronil dreper lopper innen 24 timer og flått og lus innen 48 timer etter eksponering. Permetrin tilhører type I-klassen av pyretroider, som er acaricider og insekticider med repellerende effekt. Pyretroider påvirker spenningsstyrte natriumkanaler hos virveldyr og virvelløse dyr. Pyretroider er såkalte "åpen kanal-blokkere" som påvirker natriumkanaler ved å bremse både aktiverings- og inaktiveringsegenskaper, og slik medføre hypereksitabilitet og død hos parasitten. Permetrin i preparatet har repellerende effekt mot sandfluer (> 80 % i 4 uker), mygg og flått. 5.2 Farmakokinetiske opplysninger Den farmakokinetiske profilen til fipronil og permetrin i kombinasjon ble undersøkt etter utvortes påføring hos hund, ved måling av konsentrasjon i plasma og hår i 58 dager etter behandling. Både permetrin og fipronil, sammen med hovedmetabolitten fipronilsulfon, distribueres godt i hundens pels i løpet av den første dagen etter påføring. Konsentrasjonen av fipronil, fipronilsulfon og permetrin i pelsen faller over tid, og kan påvises i minst 58 dager etter dosering. Fipronil og permetrin virker på huden ved kontakt med eksterne parasitter, og den lave systemiske absorpsjonen av fipronil og permetrin er ikke relevant for den kliniske effekten.

5 Påføring ved påflekking medførte ubetydelig systemisk absorpsjon av permetrin med sporadisk målbar konsentrasjon av cis-permetrin mellom 11,4 ng/ml og 33,9 ng/ml observert 5 til 48 timer etter behandling. En gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 30,1 ± 10,3 ng/ml fipronil og 58,5 ± 20,7 ng/ml fipronilsulfon ble observert mellom dag 2 og 5 (Tmax) etter påføring. Plasmakonsentrasjonen av fipronil falt deretter med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 4,8 ± 1,4 dager. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer N-metylpyrrolidon Butylhydroksytoluen (E321) Triglyserider av middels kjedelengde 6.2 Uforlikeligheter Ingen kjente. 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder (1 ml, 2 ml, 4 ml og 6 ml pipetter). Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år (0,5 ml pipette). 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i original blisterpakning. Oppbevares ved høyst 25 o C. 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Primærpakningen er en varmeformet film av polyetylenetylvinylalkoholpolyetylen/polypropylen. Sekundærpakningen består av en plast/aluminiumblister med plast/aluminiumbakside. Plastbrett med 1 pipette inneholdende 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. Pappeske med 3 eller 6 pipetter som hver inneholder 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml. Kun én pipettestørrelse per eske. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav. Preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer. Ikke kontaminer vann, vassdrag eller grøfter med produktet eller tomme beholdere. 7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Merial Norden A/S

6 Slotsmarken Hørsholm Danmark 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) 2-5 kg: kg: kg: kg: kg: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 10. OPPDATERINGSDATO

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2-5 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5-10 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 10-20 kg Frontect

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,5 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (4,02 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 402 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Produktet har akaricid effekt med drepende virkning mot flått (Ixodes ricinus) innen 48 timer.

Produktet har akaricid effekt med drepende virkning mot flått (Ixodes ricinus) innen 48 timer. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Pestigon 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En 0,5 ml pipette inneholder: Virkestoff Fipronil Hjelpestoffer Butylhydroksyanisol

Detaljer

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 744 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Permetrin (cis:trans 40:60) 744 mg Hjelpestoff(er):

Detaljer

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund.

Mot loppe- (Ctenocephalides spp.) og bitende lus angrep(trichodectes canis) hos hund. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Flevox 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning til liten hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pipette á 0,67 ml inneholder: Virkestoff: Fipronil 67 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær.

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parex 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 0,5 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 50,00 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund. Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker.

Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund. Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder. Prac-tic137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder. Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1,34 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 134,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.

Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:

Detaljer

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g

1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Scalibor vet. halsbånd 40 mg/g til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Deltametrin 40 mg/g 1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin

Detaljer

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg.

Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 715 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Permetrin (cis:trans 40:60) 715 mg Hjelpestoff: Se

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks

Detaljer

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt.

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (0,50 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline Comp 67 mg/60,3 mg til hund Frontline Comp 134 mg/120,6 mg til hund Frontline Comp 268 mg/241,2 mg til hund Frontline Comp 402 mg/361,8 mg

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske

Detaljer

Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås.

Produktet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline vet. 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Fipronil (racemat) 0,1 g 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER

Detaljer

4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt

4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder ProMeris

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline vet 2,5 mg/ml, hudspray, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Fipronil Hjelpestoffer: Kopolyvidon Isopropanol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN NexGard 11 mg tyggetabletter til hund 2 4 kg NexGard 28 mg tyggetabletter til hund >4 10 kg NexGard 68 mg tyggetabletter til hund >10 25 kg NexGard

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E

Detaljer

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet.15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder Virkestoffer: Febantel Pyrantel 15,0 mg 5,0 mg (som pyrantelembonat

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

Til forebyggelse og behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) hos hunder.

Til forebyggelse og behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) hos hunder. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder under 4 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 4-10 kg Bayvantic vet. påflekkingsvæske,

Detaljer

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE

[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200

Detaljer

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.

Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat

Detaljer

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420). Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5 4 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 4-10 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontline Comp 50 mg/60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pipette på 0,5 ml inneholder: Fipronil

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 7.3, 04/2010] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gastrogard 370 mg/g oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder: Virkestoff: Omeprazol:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg påflekkingsvæske, oppløsning

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *.

Inaktiverte hele bakterieceller av Haemophilus parasuis serotype 5, stamme 4800: 0,05 mg total nitrogen, induserer 9,1 ELISA enheter *. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis Glässer Vet. injeksjonsvæske, suspensjon til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder: Virkestoff(er): Inaktiverte hele bakterieceller

Detaljer

Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til katt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for svært små hunder Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for små hunder Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for mellomstore hunder Activyl Tick

Detaljer

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE

VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE VEDLEGG 1 PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Simparica 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 2,5 kg Simparica 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 5 kg Simparica 20 mg tyggetabletter til hund > 5

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Advantage vet. 100 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til hund Advantage vet. 100 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:

Detaljer

Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris.

Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Fenbendazol 200 mg Hjelpestoff(er):

Detaljer

Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid og 2,03 g av virkestoffet flumetrin.

Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid og 2,03 g av virkestoffet flumetrin. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Seresto vet. 4,50 g/2,03 g halsbånd til hund > 8 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Ett halsbånd på 70 cm (45 g) inneholder 4,5 g av virkestoffet imidakloprid

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Receptal vet. 4 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff(er): Buserelinacetat

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV

Detaljer

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius.

Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Malaseb Vet. sjampo for hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Klorheksidindiglukonat 20 mg/ml Mikonazolnitrat 20 mg/ml Konserveringsmidler:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE. Medicinal product no longer authorised

VEDLEGG I PREPARATOMTALE. Medicinal product no longer authorised VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. 1000 mg/g pulver til bad, oppløsning, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Hver 0,9 ml med påflekkingsvæske

Detaljer

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder.

Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zantel tabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En tablett inneholder: Fenbendazol Prazikvantel 500 mg 50 mg Hjelpestoff(er): Se punkt

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10

Detaljer

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin

Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZACTRAN 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Gamitromycin Hjelpestoff:

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Activyl 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning for svært små hunder Activyl 150 mg påflekkingsvæske, oppløsning for små hunder Activyl 300 mg påflekkingsvæske,

Detaljer

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret

AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): isoeugenol 540 mg/ml

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING.

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 gram inneholder: Fenbendazol 187,50 mg Hjelpestoff(er): Metyl-4-hydroksybenzoat

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Innhold: Tiletamin... 125 Zolazepam... 125 Adjuvans(er):

Detaljer

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Acticam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam

Detaljer

Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet imidakloprid og 0,56 g av virkestoffet flumetrin.

Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet imidakloprid og 0,56 g av virkestoffet flumetrin. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Seresto vet. 1,25 g/0,56 g halsbånd til katt og hund 8 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Ett halsbånd på 38 cm (12,5 g) inneholder 1,25 g av virkestoffet

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er):

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff(er): PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort

Detaljer

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund

Detaljer

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.

Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon

Detaljer

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys.

1,0 mg. Sørg for at dyret har gjenvunnet en normal svelgerefleks før noe mat eller drikke tilbys. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revazol 5 mg/ml injeksjonsvæske, til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Atipamezolhydroklorid (ekvivalent med 4,27 mg

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Xeden 15 mg, tabletter til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder: Virkestoff:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Xeden 15 mg, tabletter til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder: Virkestoff: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Xeden 15 mg, tabletter til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Virkestoff: Enrofloksacin 15,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer,

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver ml inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Regumate Equine 2,2 mg/ml mikstur, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Altrenogest 2,20 mg Hjelpestoff(er): Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter for svært små hunder (2 4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter for små hunder (>4,5 10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter for mellomstore hunder

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

12 måneder etter første revaksinering

12 måneder etter første revaksinering 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South

Detaljer

Preparatet er indisert til terapeutisk bruk hos hund og katt som et korttidsvirkende, intravenøst, generelt anestetikum med kort oppvåkningstid:

Preparatet er indisert til terapeutisk bruk hos hund og katt som et korttidsvirkende, intravenøst, generelt anestetikum med kort oppvåkningstid: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN PropoVet Multidose 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Propofol 10 mg/ml Hjelpestoff(er):

Detaljer

1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.

1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg. PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder. Prac-tic137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder. Prac-tic 275 mg

Detaljer

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w

PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE [Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vetoryl 10 mg kapsel, hard, til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1kapsel inneholder: Virkestoff: Trilostan 10 mg

Detaljer

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)

Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml) PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 1 ml inneholder: Virkestoff: West Nile

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Robenakoksib 20 mg Hjelpestoff: Natriummetabisulfitt

Detaljer

Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre kirurgiske inngrep hos hest og storfe.

Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre kirurgiske inngrep hos hest og storfe. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Domosedan vet. 10 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Detomidinhydroklorid 10 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Detaljer

VEDLEGG I. Sau Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av Escherichia coli.

VEDLEGG I. Sau Til behandling av infeksjoner i fordøyelseskanalen forårsaket av enrofloksacinfølsomme stammer av Escherichia coli. VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml oppløsning inneholder: Virkestoff: Enrofloksacin

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canizol vet 200 mg tabletter til hund Canizol vet 400 mg tabletter til hund 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 200 mg tabletter: Hver tablett inneholder: Virkestoff:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN TILDREN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3.

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN TILDREN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN TILDREN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hetteglass med pulver Virkestoff: Tiludronat (som dinatriumsalt) 50 mg Hjelpestoffer q.s. 1 hetteglass Hetteglass med væske

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Softiflox Vet 80 mg tyggetablett med smak, til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder: Virkestoff: Marbofloksacin

Detaljer

Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt.

Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Butorfanol 10 mg (ekvivalent

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 dose (5 ml) inneholder: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lactovac injeksjonsvæske, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (5 ml) inneholder: Virkestoffer: Bovint rotavirus stamme 1005/78, inaktivert minst 10

Detaljer

Til stabiliseringen av hypertyreose hos katter før kirurgisk tyreoidektomi. Til langsiktig behandling av hypertyreose hos katter.

Til stabiliseringen av hypertyreose hos katter før kirurgisk tyreoidektomi. Til langsiktig behandling av hypertyreose hos katter. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Thiafeline Vet. 5 mg filmdrasjerte tabletter til katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Tiamazol 5 mg Hjelpestoff(er): Titandioksid

Detaljer

PREPARATOMTALE. Page 1

PREPARATOMTALE. Page 1 PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Softiflox Vet 5 mg tyggetablett med smak, til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder: Virkestoff: Marbofloksacin

Detaljer

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff Propofol 10 mg For fullstendig

Detaljer

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7).

Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7). PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lipogen duo vet. injeksjonsvæske, emulsjon. Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (0,1 ml) vaksine: Formalininaktiverte

Detaljer

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:

- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus: 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN HIPRACOX. Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX: 1. Virkestoffer:

Detaljer

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt

PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Kelactin vet 50 mikrogram/ml mikstur, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml av produktet inneholder: Virkestoff Kabergolin

Detaljer

Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal

Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal 1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 [Endosepipetter] 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter Profender 60 mg/15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore

Detaljer

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD).

Til aktiv immunisering av Atlantisk laks for å redusere lesjoner i hjerte, dødelighet, og vekttap forårsaket av pankreas sykdom (PD). 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norvax Compact PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine Virkestoff(er): Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nexgard Spectra 9 mg/ 2 mg tyggetabletter til hund 2 3,5 kg Nexgard Spectra 19 mg/ 4 mg tyggetabletter til hund > 3,5 7,5 kg Nexgard Spectra 38 mg/

Detaljer

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder.

Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med kronisk osteoarthritis hos hunder. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 5 mg tabletter til hund Onsior 10 mg tabletter til hund Onsior 20 mg tabletter til hund Onsior 40 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver

Detaljer

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

VEDLEGG I PREPARATOMTALE VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1ml inneholder: Virkestoffer: Influensa A/eq/Ohio/03

Detaljer

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.

Hjelpestoff(er): Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cardisure 1,25 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 2,5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 5 mg tabletter med smak, til hund Cardisure 10 mg tabletter med smak,

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml

Detaljer

Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-følsomme patogener.

Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-følsomme patogener. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Saniotic vet øredråper/liniment, suspensjon til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Miconazolnitrat 23,0 mg (tilsvarende

Detaljer

Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr

Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Fortekor vet. 20 mg, tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Benazeprilhydroklorid 20 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over

Detaljer