Utkast til forskrift om endringer gebyrforskriftene

Transkript

1 Utkast til forskrift om endringer gebyrforskriftene Hjemmel: Fastsatt av Landbruks- og matdepartementet [dato] med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 21, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr og delegeringsvedtak 16. januar 2004 nr. 93. EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XV (forordning (EF) nr. 1107/2009) og vedlegg XX kap. I (direktiv 2009/128/EF). I forskrift 28. januar 2004 nr. 221 om gebyr i matforvaltningen gjøres følgende endringer: 13 nytt femte ledd skal lyde: Mattilsynet fastsetter gebyr for plantevernmidler ut fra avvikende satser. I 14 skal lyde: 14. Ekstraordinære utgifter Dersom behandling av en særskilt søknad medfører ekstraordinære kostnader, så som ekstraordinære analysekostnader, eksterne rapporter mv., kan Mattilsynet kreve at disse også dekkes inn ved gebyr. I forskrift 13. februar 2004 nr. 406 om betaling av gebyrer for særskilte ytelser fra Mattilsynet gjøres følgende endringer: II Ny 5a skal lyde: 5a Fastsettelse av gebyr for godkjenning av plantevernmidler m.v. Den som søker om godkjenning av aktive stoffer og plantevernmidler etter plantevernmiddelforskriften, skal betale gebyr. Mattilsynet fastsetter gebyret i henhold til tabellen i vedlegg I, kapittel III. Vedtaket kan påklages. 6 skal lyde: 6. Ekstraordinære utgifter Dersom behandling av en særskilt ytelse medfører ekstraordinære kostnader, så som ekstraordinære analysekostnader, eksterne rapporter mv., kan Mattilsynet kreve kostnadene dekket gjennom et tillegg i gebyret som skal fastsettes til summen av de påløpte ekstraordinære kostnader.

2 I Vedlegg 1, Kapittel I. Gebyrer for særskilte ytelser fra Mattilsynet, jf. 4, fjernes (oppheves) følgende rader: Under overskriften «Behandling av søknad om autorisasjon/godkjenning av transportenheter, fartøy, anlegg, virksomheter og områder» fjernes (oppheves) følgende rad: tilvirker/importør/forhandler av plantevernmidler b Under overskriften «Andre særskilte ytelser» gjøres følgende endringer i øverste rad: Avvikling av eksamen/utstedelse av autorisasjonsbevis for kjøp og bruk av plantevernmidler 3 Kurs i regi av Fylkesmann/kommune I Vedlegg 1, Kapittel II. Gebyrer for særskilte ytelser fra Mattilsynet, jf. 5, fjernes (oppheves) følgende fire rader under overskriften «Behandling av søknad om godkjenning av produkter»: (Re)godkjenning av plantevernmidler unntatt makroorganismer h (Re)godkjenning av makroorganisme d Parallellgodkjenning/off-label-godkjenning av plantevernmiddel d Godkjenning for bruk av plantevernmiddel (søknad om dispensasjon) d Vedlegg I nytt kapittel 3 skal lyde: Kapittel III Gebyrer for godkjenning av aktive stoffer og plantevernmidler, jf. 5a Del A: Aktive stoffer Tjeneste Beskrivelse Gebyr aktivt stoff Søknad er sendt inn av flere 6 7 søkere som samarbeider om nødvendig dokumentasjon Søknad er sendt inn av én søker Søknad om endring i godkjenning Medrapportør aktivt stoff Søknad er sendt inn av flere søkere som samarbeider om nødvendig dokumentasjon (Maksimale satser, må avregnes ifht arbeidsfordeling mellom rapportør og medrapportør) Søknad er sendt inn av én søker Medrapportering som påbegynnes etter at rapporterende lands vurdering er oversendt EFSA

3 Del B: Preparater Tjeneste Beskrivelse Gebyr preparater Norge er saksbehandlende land i sonen (Nye og revurderinger) Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen - saken behandles av annet land) preparat som vurderes for hele EØSområdet (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m) lavrisikopreparat tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer Nasjonal godkjenning klebemiddel Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) bruksområde av mindre betydning i sonen Nasjonal godkjenning for bruksområde av mindre betydning (Norge er berørt land) Gjensidig godkjenning - preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge Gjensidig godkjenning - preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge Gjensidig godkjenning preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge Gjensidig godkjenning - tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge Gjensidig godkjenning - lavrisikopreparat

4 Gjensidig godkjenning - bruksområde av mindre betydning Endring av preparatgodkjenning Norge er saksbehandlende land endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) - endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge Endringer for preparat til bruksområde av mindre betydning som medfører merarbeid for Norge. Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge Dispensasjoner Nødsituasjon som gjelder plantehelse Forskning og utvikling parallellhandel Preparatet er godkjent i et annet land i EØS -området og er identisk med et Utvidelse - bruksområde av mindre betydning Endring av pågående søknad makroorganisme som alt er på markedet i Norge Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på bruksområde av mindre betydning Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler III

5 Endringene trer i kraft [dato].