NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

Transkript

1 NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 18. juni 2019 kl PDF-versjon 24. juni nr. 745 Forskrift om endring i forskrift om næringsmiddelhygiene Hjemmel: Fastsatt av Mattilsynet 14. juni 2019 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) 5, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr og delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 6.2 nr. 52 og vedlegg II kap. XII nr. 54zzzj (forordning (EU) 2019/229). I forskrift 22. desember 2008 nr om næringsmiddelhygiene (næringsmiddelhygieneforskriften) gjøres følgende endringer: I EØS-henvisningsfeltet tilføyes følgende etter forordning (EU) 2015/2285: forordning (EU) 2019/229 2 skal lyde: I EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 6.2 nr. 52 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzj (forordning (EF) nr. 2073/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229) om mikrobiologiske kriterier for næringsmidler (mikrobiologiforordningen) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Endringene trer i kraft straks. II Forordninger Endringer som gjøres under avsnittet «Forordninger»: I den konsoliderte versjonen av forordning (EF) nr. 2073/2005 gjøres følgende endringer: Innledningsteksten skal lyde: Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 6.2 nr. 52 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzj (forordning (EF) nr. 2073/2005 som endret ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229) med

2 2 endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I, vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig. Forordning (EF) nr. 2073/2005 er konsolidert med endringer gjennomført ved forordning (EF) nr. 1441/2007, forordning (EU) nr. 365/2010, forordning (EU) nr. 1086/2011, forordning (EU) nr. 209/2013, forordning (EU) nr. 1019/2013, forordning (EU) nr. 217/2014, forordning (EU) 2015/2285 og forordning (EU) 2019/229). I konsolideringsoversikten tilføyes følgende: Kommisjonsforordning (EU) 2019/229 av 7. februar 2019 I artikkel 2 settes følgende punkter inn etter punkt m): n) «en lang rekke næringsmidler», som omhandlet i EN ISO , næringsmidler som definert i artikkel 2 første ledd i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002; ** o) «uavhengig sertifiseringsorgan» et organ som er uavhengig av organisasjonen som utarbeider eller distribuerer den alternative metoden, og som i form av et sertifikat skriftlig bekrefter at den validerte alternative metoden oppfyller kravene i EN ISO , p) «produsentens sikring av produksjonsprosessen» en produksjonsprosess der styringssystemet sikrer at den validerte alternative metoden hele tiden har egenskapene som kreves av EN ISO , og sikrer at feil og mangler i den alternative metoden unngås. Sist i fotnotene i artikkel 2, tilføyes følgende: ** Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (EFT L 31 av , s. 1). I artikkel 5 punkt 2 erstattes tredje ledd med følgende: Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som framstiller morsmelkerstatning i pulverform eller næringsmidler i pulverform til spesielle medisinske formål beregnet på spedbarn under seks måneder, og som kan innebære en risiko for, skal som et ledd i sin prøvetakingsplan overvåke foredlingsområdene og utstyret for å avdekke forekomst av Enterobacteriaceae. I artikkel 5 punkt 5 skal tredje, fjerde og nye femte og sjette ledd lyde: Bruk av alternative analysemetoder godtas forutsatt at de er - validert på grunnlag av den spesifikke referansemetoden fastsatt i vedlegg I, i samsvar med protokollen fastsatt i standard EN ISO , og - validert for næringsmiddelkategorien angitt i det relevante mikrobiologiske kriteriet fastsatt i vedlegg I, som den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket kontrollerer oppfyllelsen av, eller er validert for en lang rekke næringsmidler som omhandlet i EN ISO Opphavsrettslig beskyttede metoder kan benyttes som alternative analysemetoder, forutsatt at de er - validert, i samsvar med protokollen fastsatt i standard EN ISO , på grunnlag av den spesifikke referansemetoden for kontroll av oppfyllelse av de mikrobiologiske kriteriene fastsatt i vedlegg I, som fastsatt i tredje ledd, og - sertifisert av et uavhengig sertifiseringsorgan.

3 3 Sertifiseringen av den opphavsrettslig beskyttede metoden nevnt i annet strekpunkt fjerde ledd skal - minst hvert femte år tas opp til ny vurdering gjennom framgangsmåter for fornyelse, - vise at produsentens sikring av produksjonsprosessen er blitt evaluert, og - inneholde et sammendrag av eller en henvisning til resultatene av valideringen av den opphavsrettslig beskyttede metoden og en erklæring om kvalitetsstyringen av metodens produksjonsprosess. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak kan benytte andre analysemetoder enn dem som er validert og sertifisert som fastsatt i tredje, fjerde og femte ledd, dersom slike metoder er blitt validert i samsvar med internasjonalt anerkjente protokoller og vedkommende myndighet har godkjent bruken av dem. I vedlegg I, Kapittel 1. Kriterier for næringsmidddeltrygghet, gjøres følgende endringer: I kolonnen Grenseverdier, i radene 1.1, 1.2, 1.4 til 1.20, 1.22 til 1.24, 1.28 og 1.29 erstattes «Fravær i» med: Ikke påvist i Følgende endringer gjøres i kolonnen «Referansemetode for analyse 3»: Radene 1.4 til 1.20, 1.22 og 1.23 skal lyde: EN ISO eller EN/ISO 6579 som er gyldig til Raden 1.21 skal lyde: EN ISO eller Europeisk screening-metode av melk fra Fellesskapets referanselaboratorium som er gyldig til Raden 1.24 skal lyde: EN ISO eller ISO/TS som er gyldig til Radene 1.26 til 1.27a skal lyde: EN ISO eller HPLC som er gyldig til Rad 1.28 skal lyde: EN/ISO (for påvisning) White-Kaufmann-Le Minor skjema (for serotypebestemmelse) eller EN/ISO 6579 (for påvisning) White-Kaufmann-Le Minor skjema (for serotypebestemmelse) som er gyldig til I kolonnen «Mikroorganismer/toksiner, metabolitter av disse» gjøres følgende endringer: Rad 1.24 skal lyde:

4 4 Rad 1.28 skal lyde: Salmonella Typhimurium 21 Salmonella Enteritidis I kolonnen «Næringsmiddelkategori» skal rad 1.20 lyde: Upasteurisert 24 frukt- og grønnsakjuice (drikkeferdig) I Fotnotene under tabellen i kapittel I gjøres følgende endringer: I fotnote 4 slettes følgende: unntatt spirer, Fotnotene 13 og 19 slettes. I fotnote 14 erstattes E. sakazakii med: Ny fotnote 24 skal lyde: 24 Begrepet upasteurisert betyr at juicen ikke har gjennomgått pasteurisering gjennom kombinasjoner av tid og temperatur eller andre prosesser som det er bekreftet at har en tilsvarende bakteriedrepende virkning på som Salmonella pasteurisering. Under overskriften «Tolkning av analyseresultatene» erstattes Enterobacter sakazakii med: I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.1. Kjøtt og kjøttprodukter gjøres følgende endringer: I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal ISO 4833 i radene 2.1.1, 2.1.2, og erstattes med: EN ISO eller ISO 4833 som er gyldig til I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal ISO i radene og erstattes med: EN ISO eller ISO som er gyldig til I kolonnen «Grenseverdier 2» skal raden lyde: Ikke påvist på det området som er undersøkt på hver skrott I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal rad og lyde:

5 5 EN ISO eller EN/ISO 6579 som er gyldig til I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal rad lyde: EN ISO eller EN/ISO 6579 (for påvisning) som er gyldig til Fotnote 10 under tabellen 2.1. Kjøtt og kjøttprodukter skal lyde: Dersom Salmonella spp. blir funnet, skal det utføres ytterligere serotypebestemmelse på isolatene for Salmonella Typhimurium og Salmonella Enteritidis for å kontrollere samsvar med det mikrobiologiske kriteriet fastsatt i rad 1.28 i kapittel 1. I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.2. Melk og melkeprodukter gjøres følgende endringer: I kolonnen «Grenseverdier 2» skal raden og lyde: Ikke påvist i 10 g I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal ISO i radene 2.2.1, og erstattes med: EN ISO eller ISO som er gyldig til I kolonnen «Referansemetode for analyse 3» skal ISO i radene og erstattes med: EN ISO eller ISO som er gyldig til Fotnote 9 under tabellen 2.2 Melk og melkeprodukter skal alle «E. sakazakii» erstattes med I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.3. Eggprodukter gjøres følgende endringer: I kolonnen «Referansemetode for analyse 2» skal ISO i raden erstattes med: EN ISO eller ISO som er gyldig til I vedlegg I Kapittel 2. Hygienekriterier for prosessen 2.5 Grønnsaker, frukt og produkter av grønnsaker og frukt gjøres følgende endringer: I kolonnen «Næringsmiddelkategori» skal Upasteurisert frukt- og grønnsakjuice (drikkeferdig) erstattes med: Upasteurisert 3 frukt- og grønnsaksjuice (drikkeferdig)

6 6 Ny fotnote 3 skal legges til under tabellen 2.5. Grønnsaker, frukt og produkter av grønnsaker og frukt 3 Begrepet upasteurisert betyr at juicen ikke har gjennomgått pasteurisering gjennom kombinasjoner av tid og temperatur eller andre prosesser som det er bekreftet at har en tilsvarende bakteriedrepende virkning på E.coli som pasteurisering.