Ny plantevernforskrift Truer den småkulturene? Bærseminar Drammen 10. mars 2015 Kåre Oskar Larsen

Transkript

1 Ny plantevernforskrift Truer den småkulturene? Bærseminar Drammen 10. mars 2015 Kåre Oskar Larsen

2 Plantevernmidler i Norge - godkjenning og bruk EØS avtalen unntak fra direktivet om markedsføring av plantevernmidler 91/414 I Norge gjelder: Forskrift om plantevernmidler Det har vært egen godkjenningsordning i Norge siden 1954

3 Plantevernmidler i Norge - godkjenning Det er 3 hovedelementer i vurderingen Helse Miljø Agronomisk nytteverdi

4 Plantevernmidler i Norge - betingelser for godkjenning at preparatet ikke har uakseptable skadevirkninger overfor mennesker, husdyr, dyre- og planteliv, biologisk mangfold, samt miljøet for øvrig og således finnes tilfredsstillende i økologisk og toksikologisk sammenheng. Risikovurderingen skal foretas av Vitenskapskomiteen for mattrygghet

5 Krav til tester Internasjonale testretningslinjer (EU/OECD) Laboratoriene skal ha kvalitetssystem og GLP Plantevernmiddelprodusentene betaler Åpen litteratur

6 Miljøvurdering av plantevernmidler Skjebne i miljøet: Nedbrytning (jord, vann, sediment). Binding, mobilitet/transport. Modellering av konsentrasjoner i jord, overflatevann og grunnvann. Overvåkingsdata (JOVA-programmet). Effekter/risiko (akutt og kronisk): Terrestrisk Fugl og pattedyr Meitemark Bier og andre leddyr Mikroorganismer Akvatisk Fisk Invertebrater Vannplanter Alger Mikroorganismer

7 Agronomiskvurdering av plantevernmidler Effektivitet (Bioforsk) Bruksområde, dosering, antall behandlinger, tidspunkt, resistens, alternative midler/metoder. Rester Forsøk i Norge eller ved relevante forhold (bruksbetingelser, klima) i utlandet.

8 Regelverk i EU om markedsføring av plantevernmidler Bakgrunnen for nytt regelverk i EU er at direktiv 91/414/EØF/EØF ikke har gitt tilstrekkelig beskyttelse av verken forbrukere eller miljø. Forordning for markedsføring av plantevernmidler (1107/2009) gjeldende i EU fra 14. juni Direktiv for bærekraftig bruk av plantevernmidler (2009/128) Vedtatt i EØS-komiteen 30. september mnd frist via Stortinget gjeldene fra våren 2015? Søknader fram til denne dato etter gjeldende regelverk

9 Søknad om godkjenning av virksomt stoff Saksbehandling av rapportør MS (1 år) MS=medlemsland Co-rapportør Foreløpig rapport Høringsinnspill fra andre MS (60 dager) EFSA (30 dager) Vurdering av EFSA (120 dager) Svært detaljert prosedyre for framgangsmåten for godkjenning av virksomstoff Godkjenning av nytt virksomt stoff Anbefaling Kommisjonen (SCFCAH) ) Fornyet godkjenning av virksomt stoff Avslag

10 EU har sonegodkjenning for preparat

11 Søknad om godkjenning av preparat Veksthus, frøbeising, tomme lagerlokaler, behandling etter høsting, og haller for soppdyrking Friland Saksbehandling av en MS (1år) Saksbehandling av en MS i hver sone (1år) Kommentarer fra andre MS i saksbehandlingstiden Kommentarer fra andre MS i saksbehandlingstiden Godkjenning Avslag Godkjenning Avslag Nasjonal godkjenning Dersom det er mottatt søknad om markedsføring (120 dager) Nasjonal godkjenning Dersom det er mottatt søknad om markedsføring (120 dager) Godkjenning Godkjenning med risikoreduserende tiltak Avslag Godkjenning Godkjenning med risikoreduserende tiltak Avslag

12 Nytt EU-direktiv om bærekraftig bruk av plantevernmidler Rammedirektiv som setter minstekrav - Medlemsland kan sette detaljkrav innen gitte områder - Setter mål for bærekraftig bruk av plantevernmidler Krav til - Handlingsplan - Autorisasjon for brukere - Kontroll av spredeutstyr i profesjonell bruk - Retningslinjer for sprøyting i ulike områder - Prioritert til ikke kjemiske metoder (Integrert plantevern) - Internkontroll

13 Rester av plantevernmidler Er en del av EØS-avtalen fra 1994 I Norge: Plantevernmiddelrestforskriften. Forskrift om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer ( ) Forskrift om overvåkningsprogram, plantevernmidler.

14 Følger for brukerne Avviklingsperiode: Maks halvt år for salg og ett år for bruk I dag har vi import ut året vedtak er fattet, salg året etter og bruk enda et år.

15 Følger for brukerne OFF label Off-label blir, enten minor use eller norsk oversettelse (Utvidelse av godkjenning for bruksområder med mindre betydning) effektivitetsdata ikke krav egenerklæring ikke krav, tilleggsetiketten inneholder nødvendig tekst rundt ansvar. Firmaet har muligheten til å innlemme tilleggsetikett på normal etikett flere instanser har mulighet til å søke om off-label (bl.a. plantevernfirma). Som tidligere må preparatet være godkjent i Norge for at det skal kunne søkes off-label.

16 Nytt mht off-label, forts Alle off-label som gjelder nå, vil fungere etter gammel ordning inntil de skal regodkjennes Alle søknader sendt før implementering, blir behandlet etter gammel ordning

17 Følger for brukerne OFF label Gebyr Det er ventet vedtak om nye gebyr straks Dispensasjon Off-label Prøve nytt middel 8 500, , ,- Det blir åpent for alle å benytte seg av middelet I Danmark søker Landbruk og fødevarer NLR har søkt off label i året Hvem skal søke heretter hvordan skal gebyrene dekkes?

18 Hva gjør Sverige og Danmark? Sverige Gebyr offlabel: kr Gebyr disp.: kr Minor Use prosjekt søker off-label og utfører forsøk ( ) Finansiert av avgift på handelsgjødsel tom 2015 LRF overtar funksjonen med å søke Danmark Gebyr off-label: kr kr Gebyr disp: kr kr Finansiert av forskningsmidler + plantevernfirma

19 Minor Use arbeid i EU Under opparbeidelse et teknisk sekretariat for Minor Use i EU Kommisjonen gitt Euro forventes også at medlemslandene bidrar økonomisk Et av målene en felles base for restdatadokumentasjon i småkulturene Nettsted for informasjon Database for plantevernmidler i EU

20 Oppsummering Nytt regelverk legger til rette for likere behandling mellom landene Sonegodkjenning bør gi mer effektiv behandling Nordlig sone er større enn bare Norge Krav til dokumentasjon blir mer ensartet 10 års godkjenningstid Viktig at samarbeid om godkjenning fungerer mellom landene i nordlig sone Høye gebyr hva gjør plantevernfirmaene? Hva blir praksis med mulighet for off label?

21 TAKK FOR OPPMERKSOMHETEN