EXERGEN. Norwegian. Nøyaktig temperatur med skånsom pannemåling. TemporalScanner TM. Bruksanvisning for TAT-5000S-RS232-CORO

Transkript

1 EXERGEN TemporalScanner TM Nøyaktig temperatur med skånsom pannemåling Norwegian 1 Bruksanvisning for TAT-5000S-RS232-CORO

2 Viktig sikkerhetsinformasjon LES BRUKSANVISNINGEN NØYE FØR BRUK Beregnet bruk: Exergen TemporalScanner er et håndholdt, infrarødt termometer som brukes av profesjonelt helsepersonell til umiddelbar måling av kroppstemperatur hos mennesker, uansett alder, ved å skanne huden på pannen over tinningsarterien. Tiltenkte brukerne er leger, sykepleiere og hjelpepleiere på alle nivåer som vanligvis gir pasientbehandling. Termometeret leser av en topptemperatur fra flere målinger under skanningen. Elektroniske kretser behandler den målte topptemperaturen for å angi en temperatur på displayet basert på en modell av varmebalansen i forhold til en detektert arterietemperatur. De elektroniske kretsene beregner en indre temperatur i kroppen i forhold til omgivelsestemperatur (Ta) og følt overflatetemperatur. Supplerende opplæringsmateriell til denne bruksanvisningen er tilgjengelig på og anbefales for førstegangsbrukere. Når du bruker produktet, er det en rekke forhåndsregler som bør tas. Disse omfatter følgende: Bruk kun produktet på den måten som er beskrevet i denne bruksanvisningen. Ikke mål temperaturen over arrvev, åpne sår eller rifter i huden. Driftsmiljøtemperaturområde for dette produktet er 60 til 104 F (15,5 til 40 C). Oppbevar og transporter alltid dette termometeret på et rent og tørt sted hvor det ikke vil bli svært kaldt (-4 F/-20 C) eller varmt (122 F/50 C). Relativ luftfuktighet 93 %. Maksimal ikke-kondenserende, atmosfærisk trykk 50 kpa til 106 kpa. Termometeret er ikke støtsikkert. Må ikke slippes i gulvet eller utsettes for elektrisk støt. Må ikke autoklaveres. Les informasjonen om rengjøring og steriliseringsprosedyrer i denne bruksanvisningen nøye. Ikke bruk dette termometeret hvis det ikke fungerer som det skal, dersom det har vært utsatt for ekstreme temperaturer, skadet, blitt utsatt for elektriske støt eller har ligget i vann. Det finnes ingen deler som du kan reparere selv, med unntak av batteriet som du bør bytte når det nesen er tomt slik som beskrevet i denne bruksanvisningen. Returner termometeret til Exergen for service, reparasjon eller justeringer. Advarsel: Det er ikke lov å foreta endringer på dette utstyret. Ikke før gjenstander inn åpningene, med mindre dette er beskrevet i denne bruksanvisningen. Dersom termometeret ikke brukes regelmessig, ta ut batteriet for å hindre mulig skade som skyldes lekkasje av kjemikalier. Følg batteriprosentens anbefalinger eller sykehusets retningslinjer for avhending av brukte batterier. Ikke egnet til bruk i nærvær av brennbare anestesiblandinger. Dersom du har flere spørsmål angående bruk eller behandling av termometeret, se eller ring kundeservice på (617) BF anvendt del viser i hvilken grad pasienten beskyttes mot elektrisk sjokk. Produktet har intern batteri og er jordet. TA VARE PÅ DENNE BRUKSANVISNINGEN 1

3 Produktkart over Exergen TemporalScanner TAT-5000S-RS232-CORO Sondelinse Sondekjegle PÅ-knapp Button Slår seg automatisk av etter 30 sekunder (ved måling av kroppstemperatur, eller etter 5 seunder) Knappenålshull LED-display Batterirom Batterideksel Instruksjoner for TAT-5000S-RS232-CORO 9-volts batteri Bruksanvisning for TAT-5000S-RS232-CORO med GE Corometrics Maternal/Fetal Monitor (kun utvalgte modeller. Se egen bruksanvisning for GE Corometrics Maternal/Fetal Monitor) TAT-5000S-RS232-CORO er permanent festet til adapterkabelen med en RJ11 modulær plugg via en D-sub-tilkobling. Adapterkabelen må ikke fjernes under noen omstendighet. Ikke berør pasienten og D-sub-kontakten samtidig. F/C-bryter 1. Koble den modulære RJ11-pluggen inn på baksiden av Corometrics monitor (les bruksanvisningen til GE Corometrics Maternal/Fetal Monitor for å finne ut hvilken modulkontakt som skal brukes). 2. Bruk TAT-5000S-RS232-CORO som beskrevet. Temperaturinformasjonen vil automatisk bli sendt til monitoren og vises på utskriften (forutsatt at utskriftsfunksjonen er aktivert). Temperaturen vises også på displayet på monitoren. Konsulter GE Corometrics Maternal/Fetal monitor for riktig installering av programvaren. 3. Feilmeldinger (HI, LO, HI A, LO A, batt og Err) som vises på TAT-5000S-RS232-CORO LED-display vises ikke på Corometrics monitor. 4. Merk: RJ11-kontakten skal ikke brukes for tilkobling til telefon! RJ11 Modular Plug

4 Introduksjon av Temporal arterietermometer Temporalt arterietermometri (TAT) er en unik metode for temperaturmåling som ved hjelp av infrarød teknologi måler den varmen som naturlig slipper ut fra hudoverflaten. I tillegg, og helt avgjørende, omfatter denne metoden et patentert, arterielt varmebalansesystem som automatisk tar hensyn til den påvirkningen omgivelsestemperaturen har på huden. Denne metoden for temperaturmåling har vist seg å forbedre resultatene og redusere kostnadene ved måling av ikke-invasiv kroppstemperaturen med en grad av nøyaktighet som er klinisk uoppnåelig med andre termometrimetoder. Gjør deg kjent med instrumentet før du tar det i bruk Skanning: Trykk på den røde knappen. Instrumentet vil kontinuerlig søke etter den høyeste temperaturen (topp) så lenge du holder knappen inne. Klikking: Hvert raske klikk indikerer en økning til en høyere temperatur, som en radardetektor. Langsom klikking indikerer at instrumentet fortsatt skanner, men ikke finner en høyere temperatur. Bevare eller låse avlesning: Avlesingen vil vises i 30 sekunder på displayet etter at du har sluppet knappen. Dersom målingen foregår i romtemperatur, vil temperaturen kun vises i fem skunder på displayet. Starte på nytt: Trykk på knappen for å starte på nytt. Det er ikke nødvendig å vente til displayet er tomt. Termometeret vil umiddelbart begynne å skanne på nytt hver gang du trykker på knappen. Grunnleggende bruk av TemporalScanner 1. Mål kun på den eksponerte siden. Gre håret til side dersom det dekker tinningsarterien. 2. Beveg sonden over pannen og mot hårfestet, ikke nedover kinnet. Før sonden over pannen, mens du holder knappen inne 3. Gre håret bort dersom det dekker øret. Hold knappen inne, løft sonden fra pannen og la den berøre huden bak øret. Før den nedover til bak øreflippen. 4. Slipp knappen, lese, og les av temperaturen. Alternative områder dersom tinningsarterien eller området bak øret ikke er tilgjengelig: Lårarterien: beveg sonden langsomt over lysken. Den laterale brystarterien: skann langsom fra side til side i området mellom armhulen og brystvorte. 3

5 2-trinns måling hos spedbarn Trinn 1 Plasser sonden midt på pannen og trykk på knappen. Hold knappen inne mens du langsomt beveger sonden mot hårfestet. Trinn 2 Slipp knappen, fjern sonden fra hodet og les av resultatet. Slik kan du forbedre nøyaktigheten når du måler temperaturen hos spedbarn Området rundt tinningsarterien er det foretrukne området. Med mindre synlig diaforetisk, er en måling her vanligvis alt som kreves. Dersom tinningsarterien er dekket, kan området bak øret (dersom dette er eksponert) være et alternativ. 3-trinns måling hos voksne Mål rett over pannen og ikke ned langs ansiktet. Midt på ligger tinningsarterien rundt to mm under overflaten, mens den på siden av ansiktet kan ligge mye lenger inn. Gre håret til side dersom det dekker det området som skal måles. Måleområdet må ligge helt fritt. Trinn 1 Før sonden over pannen. Plasser sonden midt på pannen og trykk på knappen. Hold knappen inne mens du langsomt beveger sonden mot hårfestet. Trinn 2 Før sonden bak øret. Hold knappen inne, løft sonden fra pannen og la den berøre huden bak øret. Før den nedover til bak øreflippen. Trinn 3 Slik kan du forbedre nøyaktigheten når du måler temperaturen hos voksne Slipp knappen og les av resultatet. Mål kun den øverste delen på en pasient som ligger på siden. Den nederste siden vil være isolert og føre til feilaktige, høye målinger. Tenk på et svettebånd. Mål rett over pannen og ikke ned langs ansiktet. Midt på ligger tinningsarterien rundt to mm under overflaten, mens den på siden av ansiktet kan ligge mye lenger inn. Mål på eksponert hud. Gre håret til side dersom det dekker det området som skal måles.

6 OFTE STILTE SPØRSMÅL Hvordan kan temperaturen fra tinningsarteringen si noe om kroppens kjernetemperatur? Tinningsarterietemperaturen anses som en kjernetemperatur, fordi den har vist seg like nøyaktig som en temperatur som måles ved lungearterien og spiserørskateter og like nøyaktig som en rektal temperatur på en stabil pasient. Tommelfingerregel: Rektal temperatur er omkring 1 F (0,5 C) høyere enn en oral temperatur og 2 C (1 C) høyere enn en aksillær temperatur. Det vil være lett å huske dersom du tenker på kjernetemperatur som en rektal temperatur og bruker den samme protokollen som du ville brukt for en rektal temperatur. Dersom termometeret er merket Arterial/ Oral og har et serienummer som begynner med "O" (standardmodell starter med "A"), er det programmert til å beregne normal, gjennomsnittlig kjøleeffekt ved munnen og automatisk redusere den høyere arterielle temperaturen tilsvarende. Denne kalibreringen gjør det mulig for sykehuset å opprettholde eksisterende protokoller for feber basert på oral temperatur, og avlesninger konsistente med 98,6 F (37 C) betyr normal oral temperatur, i området fra 96,6 til 99,5 F (35,9-37,5 C). Hva bør jeg gjøre dersom jeg får en unaturlig høy eller lav temperatur, og hvordan kan jeg bekrefte avlesningen? Gjenta målingen med samme TemporalSkanner. En korrekt måling vil bli gjentatt. Gjenta målingen med en annen TemporalScanner. To TemoporalScannere med samme resultat vil bekrefte avlesningen. Sekvensielle avlesninger på samme pasient i rask rekkefølge vil kjøle ned huden; det er best å vente i 30 sekunder slik at hudens temperatur ikke lenger er påvirket av den kalde sonden. Mulige årsaker til avvikende avlesninger. Type unormal temperatur Mulig årsak Mulig hjelp Skitne linser Rengjør linsene på skanneren hver eller annenhver uke Du slipper knappen før du avslutter målingen Ikke slipp knappen før du har avsluttet målingen. Unormal lav temperatur Unormal høy temperatur Du måler mens det ligger en ispakning eller våt kompress på pannen. Du måler en komplett diaforetisk pasient Du har skannet pasienten ned mot kinnet Det er noe som dekker det området som skal måles og som hindrer kroppen i å avgi varme, noe som fører til falske høye målinger. Fjern ispakningen eller den våte kompressen, vent to minutter og mål temperaturen på nytt. Komplett diaforese omfatter diaforese på området bak øret og antyder at temperaturen synker raskt. I slike tilfeller må du bruke en alternativ metode for å måle temperaturen frem til pasienten er tørr og det er mulig å måte ved tinningsarterien. Skann på tvers av pannen Tinningsarterien ligger tettest opp mot huden. Kontroller at måleområdet ikke nylig har vært i kontakt med varmeisolatorer som hatter, tepper eller hår. Skann området når det ikke er dekket til, eller vent i 30 sekunder for at et tildekket område skal tilpasse seg omgivelsene. Tabell over meldinger som vises på displayet Følgende tabell oppsummerer hvilke forhold som kan forekomme mens TemporalScanner er i bruk og de tilhørende indikasjonene: Forhold Display Område Høy måltemperatur HI >110 o F (43 o C) Lav måltemperatur LO <61 o F (16 o C) Høy omgivelsestemperatur Lav omgivelsestemperatur Lavt batteri Dødt batteri HI A >104 o F (40 o C) LO A <60 o F (16 o C) batt tomt display Driftsfeil Err Start enheten på nytt. Ta kontakt med Exergen for reparasjon dersom meldingen vedvarer. Skanner (normal drift) SCAN 5

7 Vedlikehold Batteri: Et standard alkalisk 9V batteri gir rundt avlesninger. ** For å skifte: sett enden av en bøyd binders i knappenålshullet på siden av enheten for å løsne batteridekselet. Fjern det gamle batteriet og erstatt det med et nytt på samme sted. Sett dekselet tilbake på plass. Se bildene under. Bruk kun alkaliske batterier av god kvalitet. Oppbevaring: TemporalScanner er utviklet i henhold til industrielle kvalitetsstandarder for å gi lang og problemfri drift. Men det er også et optisk høypresisjonsinstrument og bør behandles like forsiktig som andre optiske høypresisjonsinstrumenter, for eksempel kameraer eller otoskoper. Rengjøring av enheten (ikke linsen): TemporalScanner kan tørkes av med en klut som er fuktet med 70 % isopropylalkohol. Rengjøring av sensorlinsen: Ved normal bruk krever ikke linsen annet renhold enn at den holdes ren. Den er produsert i et spesielt speillignende, silikonmateriale med infrarød sender. Likevel kan smuss, fet film eller fuktighet på linsen forstyrre den infrarøde varmen og påvirke nøyaktigheten av instrumentet. Rengjør linsen regelmessig med en q-tips fuktet med en alkoholserviett. Vær lett på hånden når du rengjør linsen, slik at den ikke blir skadet. Vann kan brukes for fjerne eventuelle alkoholrester. Ikke bruk blekemidler eller andre rengjøringsløsninger på sensorslinsen. Bruk 70 % isopropylalkohol. Desinfeksjon: Enheten og dens elektroniske komponenter er designet slik at det er trygt å desinfisere med 70 % isopropylalkohol. Ikke legg enheten i væske. Må ikke autoklaveres. Kalibrering: Kalibreringsdata er installert via en datamaskin som kommuniserer med TemporalScanners mikroprosessor. Instrumentet kalibrerer seg automatisk hver gang det slås på ved hjelp av disse dataene og skal ikke rekalibreres. Dersom målingene ikke er korrekte, må instrumentet returneres for reparasjon. Se side 11 for retur. CLEANING INSTRUCTIONS Slik veksler du mellom Fahrenheit- og Celsius-målinger TemporalScanner kan måle både F og C. TemporalScanner er innstilt i henhold til din preferanse når du kjøper instrumentet. For å konvertere fra en skala til en annen, trenger du en binders og tuppen av en liten skrutrekker. For å skifte mellom F/ C: Sett enden av en bøyd binders i knappenålshullet på siden av enheten for å løsne og ta av dekselet. Fjern batteriet. Se bildene over. Finn bryteren og bruk tuppen på en skrutrekker for å skyve den til høyre eller venstre. Fjern skrutrekkeren. Sett dekselet tilbake på plass. 6

8 Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk stråling Det infrarøde pannetermometeret i TAT 5000S-serien er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Brukeren av TAT 5000Sserien må påse at det brukes i et slikt miljø. Utslippstest Samsvar Elektromagnetisk miljøveiledning RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1 TAT 5000S-seriens termometer bruker ikke RF-energi, og derfor er det lite sannsynlig at eventuelle utslipp vil kunne forårsake forstyrrelser på nærliggende elektronisk utstyr RF-utslipp CISPR 11 Harmoniske utslipp Spenningsvariasjoner Klasse B Ikke relevant Ikke relevant TAT 5000S-seriens termometer er egnet for bruk av helsepersonell på sykehus eller lignende. Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk immunitet TAT 5000S-seriens termometer er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Brukeren av TAT-5000S-serien må påse at det brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljøveiledning Ledet RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz Ikke relevant Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av et TAT 5000S-tremometer, inkludert kabler hvis aktuelt, enn den anbefalte avstanden som er beregnet ut fra ligningen som gjelder frekvensen til senderen. Anbefalt avstand d=1,2*p 1/2 d=1,2*p 1/2 80 MHz til 800 MHz d=1,2*p 1/2 800 MHz til 2,5 GHz Utstrålt RF IEC V/m 80 MHz til 2,5 GHz 3V/ m Dersom P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen og d er anbefalt avstand i meter (m). Feltstyrke fra Fixer RF-sendere, som fastslått av en elektromagnetisk undersøkelse, a. skal være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde og b. interferens kan oppstå i nærheten av utstyr med følgende symbol: Note 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyere området. Note 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. 7

9 Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk stråling (forts.) TAT 5000 S-serien er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Brukeren av TAT 5000S-serien må påse at det brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljøveiledning Støt fra statisk elektrisitet (ESD) IEC KV kontakt 8KV luft 6KV kontakt 8KV luft Gulvet bør være i tre, betong eller flislagt. Dersom gulvet er dekket med syntetisk materiale, bør den relative fuktigheten være minst 30 %. Elektrisk rask transient / bryting IEC kv for strømforsyningsledninger 1 kv for inngangs-/ utgangslinjer Ikke relevant Nettstrømkvaliteten bør være som i et vanlig sykehusmiljø. Overspennin g IEC kv linje(r) til linje(r) 2 kv linje(r) til jord Ikke relevant Nettstrømkvaliteten bør være som i et vanlig sykehusmiljø. <5 % UT (>95 % dip i UT) for 0,5 syklus Avbrudd og spenningsvariasjoner på strømtilførselsledninger IEC % UT (60 % dip i UT) for 5 sykluser 70 % UT (30 % dip i UT) for 25 sykluser < 5 % UT (>95 % dip i UT) i 5 sek. Ikke relevant Nettstrømmen er ikke relevant. TAT 5000S-termometere drives kun med batteri. Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetiske felt 3 A/m 3 A/m Strømfrekvensen i magnetfelt bør være på nivåer som er vanlige i et typisk sykehusmiljø. IEC Legg merke til at UT er vekselstrømmens nettspenning før bruk av testnivå 8

10 Anbefalt avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og et termometer i TAT 5000S-serien Pannetermometerne i TAT 5000S-serien er beregnet på bruk i et elektromagnetisk miljø, der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert eller brukeren av termometeret kan hindre elektromagnetiske forstyrrelser ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjo nsutstyr (sendere) og termometeret, som anbefalt nedenfor, og i henhold til maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsutstyr. Nominell maksimal utgangseffekt for senderen (W) 150 KHz til 80 MHz d=1,2 P 1/2 Avstand i henhold til senderens frekvens m 80 MHz til 800 MHz d=1,2 P 1/2 800 MHz til 2,5 GHz d=2.3 P 1/2 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, For sendere klassifisert for en maksimal utgangseffekt som ikke er nevnt over, kan den anbefalte avstanden i meter (m) beregnes ved hjelp av ligningen som gjelder for frekvensen til senderen, der P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W) i henhold til produsenten av senderen. Note 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for det høyeste frekvensområdet. Note 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. 9

11 Spesifikasjoner TAT-5000S-RS232-CORO ± 0,2 F eller 0,1 C Klinisk nøyaktighet Per ASTM E1112 Temperaturspenn 61 til 110 F (16 til 43 C) *** Arteriell 94 til 110 F (34,5 til 43 C) varmebalanseområde for kroppstemperatur * Driftsmiljø 60 til 104 F (16 til 40 C) Oppløsning 0,1 F eller C Responstid 0,04 sekunder Batteriets levetid avlesninger ** Tid som vises på displayet 30 sekunder Instrument: 7,9» x 1,8» x 1,6» (20 cm x 4,6 cm x 4,1 cm) Størrelse Kabel: (12, 3,7 m) Vekt 0,86 lb (390 g) EMI- og RFI-beskyttelse Rustfritt stål på innsiden av den øvre delen av dekselet Oppbevaring -4 til 122 F (-20 til 50 C) Displaytype og -størrelse Store, tydelige LED-angivelser Slagfast materiale i henhold til industristandard Kjemisk resistent materiale og linse Konstruksjonsmetode Hermetisk forseglet sensorsystem Sonde i rustfritt stål Garanti Livstidsgaranti * Brukes automatisk når temperaturen ligger innenfor normal kroppstemperatur, ellers leses overflatetemperatur. *** 16 C rundet opp fra 15,5 C. ** Omtrentlig antall avlesninger ved skanning i 5 sekunder og hver avlesning tar 3 sekunder før termometeret slås av. Reparasjon Ved behov for reparasjon: Kontakt Exergen på (617) eller repairs@exergen.com for et returnummer (Return Materials Authorization (RMA) nummer) og -metode samt gratis frakt. Noter RMA-nummeret på utsiden av emballasjen og pakksedlene. Legg ved en beskrivelse av feilen hvis mulig. Send instrumentet til: Exergen Corporation 400 Pleasant Street Watertown, MA USA Legg ved adressen som instrumentet skal returneres til. 10

12 Symbol for produksjonsdato Symbol for produsent Grad av beskyttelse mot elektrisk støt Defibrilleringssikker anvendt del type BF, batteridrevet OBS, Se medfølgende dokumentasjon Les bruksanvisningen før bruk «På» (kun for del av utstyret) IPX Ikke kast denne enheten sammen med husholdningsavfall. Ta kontakt med Exergen Corp for informasjon om avhending og resirkulering. Ordinært utstyr MEDISINSK UTSTYR MED HENSYN TIL ELEKTRISK STØT KUN FARE FOR BRANN OG MEKANISK FARE OPPFYLLER AAMI STD E6061-1, ISO STD , IEC STDS , & EC REP QHI Group LTD Talisman House Coldharbour Lane Harpenden Hertfordshire AL5 4UT UK EXERGEN Straight From the Heart EXERGEN CORPORATION 400 PLEASANT STREET WATERTOWN, MA PH (617) PN Rev 1