EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1520/2007. av 19. desember 2007

Transkript

1 Nr. 21/9 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 1520/ /EØS/21/04 av 19. desember 2007 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 3 og artikkel 9d nr. 1, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 2 ), særlig artikkel 25, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. (EF) nr. 879/2004( 3 ). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet for melkekyr. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/ EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 6) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1801/2003( 4 ). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg II til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. 3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. 4) Innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF. 5) Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) ble midlertidig godkjent for første gang for melkekyr ved kommisjonsforordning (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 335 av , s. 17, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 1/2009 av 5. februar 2009 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 16, , s. 1. ( 1 ) EFT L 270 av , s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av , s. 37). ( 2 ) EUT L 268 av , s. 29. Forordningen endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 av , s. 8). 7) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for hunder for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004( 5 ). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 8) Bruk av mikroorganismepreparatet av Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2154/2003( 6 ). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. ( 3 ) EUT L 162 av , s. 65. ( 4 ) EUT L 264 av , s. 16. ( 5 ) EUT L 243 av , s. 10. Forordningen endret ved forordning (EF) nr. 1812/2005 (EUT L 291 av , s. 18). ( 6 ) EUT L 324 av , s. 11.

2 Nr. 21/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ) Anvendelsen av enzympreparatet endo-1,4-betaglukanase EC framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98( 1 ). Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg V til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 10) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør være sikret ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( 2 ). 11) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Preparatet som tilhører gruppen og er oppført i vedlegg I, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning Artikkel 2 Preparatet som tilhører gruppen og er oppført i vedlegg II, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning Artikkel 3 Preparatet som tilhører gruppen og er oppført i vedlegg III, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning Artikkel 4 Preparatet som tilhører gruppen og som er oppført i vedlegg IV, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning Artikkel 5 Preparatet som tilhører gruppen «Enzymer» og er oppført i vedlegg V, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte Artikkel 6 Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 19. desember For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen ( 1 ) EFT L 191 av , s. 15. ( 2 ) EFT L 183 av , s. 1. Direktivet sist endret ved europaparlamentsog rådsdirektiv 2007/30/EF (EUT L 165 av , s. 21).

3 Nr. 21/11 E 1710 Saccharomyces cerevisiae MUCL Preparat av Saccharomyces cerevisiae som inneholder minst: Pulverform og kuleformet og ovalt granulert form: KDE/g tilsetningsstoff VEDLEGG I Melkekyr 1, , I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, 2. Mengden Saccharomyces cerevisiae i en dagsrasjon må ikke overstige 8,4 109 KDE per 100 kg kroppsvekt opp til 600 kg. Over 600 kg legges 0,9 109 KDE til per ekstra 100 kg kroppsvekt.

4 Nr. 21/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende E 1707 Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst: Pulverform og granulert form: 3, KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 2, KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: KDE/g tilsetningsstoff Oppfôringskalkuner VEDLEGG II , I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, 2. Kan brukes i fôrblandinger som inneholder tillatte koksidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, monensinnatrium, robenidin.

5 Nr. 21/13 E 1707 Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst: Pulverform og granulert form: 3, KDE/g tilsetningsstoff Overtrukket form: 2, KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: KDE/g tilsetningsstoff VEDLEGG III Hunder , I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur,

6 Nr. 21/14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende E 1715 Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT 4529 Preparat av Lactobacillus acidophilus som inneholder minst: KDE/g tilsetningsstoff VEDLEGG IV Verpehøner I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur,

7 Nr. 21/15 VEDLEGG V Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Enzymer E 1616 Endo-1,4-betaglukanase EC Preparat av endo-1,4-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) med en aktivitet på minst: Fast form: 2000 CU(1)/g S m å g r i s e r (avvente) 350 CU 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: CU. Flytende form: 2000 CU/ml 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner), f.eks. som inneholder over 40 % bygg. 4. Til avvente smågriser på opptil ca. 35 kg. ( 1 ) 1 CU er den mengden enzym som frigjør 0,128 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved ph 4,5 og 30 C.