EØS-tillegget. NORSK utgave. til Den europeiske unions tidende. Nr. 35 ISSN årgang I EØS-ORGANER. 1.

Transkript

1 NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende I EØS-ORGANER 1. EØS-rådet 2. EØS-komiteen ISSN Nr årgang /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/09 Kommisjonsdirektiv 2005/6/EF av 26. januar 2005 om endring av direktiv 71/250/EØF med hensyn til rapportering og tolkning av analyseresultatene som kreves i henhold til direktiv 2002/32/EF Kommisjonsdirektiv 2005/7/EF av 27. januar 2005 om endring av direktiv 2002/70/EF om fastsettelse av krav til bestemmelse av innholdet av dioksiner og dioksinlignende PCB i fôrvarer Kommisjonsforordning (EF) nr. 255/2005 av 15. februar 2005 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer Kommisjonsforordning (EF) nr. 358/2005 av 2. mars 2005 om godkjenning uten tidsbegrensning av visse tilsetningsstoffer og godkjenning av ny bruk av tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer Kommisjonsforordning (EF) nr. 378/2005 av 4. mars 2005 om nærmere regler for gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 med hensyn til Fellesskapets referanselaboratoriums plikter og oppgaver i forbindelse med søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer Kommisjonsdirektiv 2005/8/EF av 27. januar 2005 om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF om uønskede stoffer i fôrvarer Rådsdirektiv 2004/117/EF av 22. desember 2004 om endring av direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF og 2002/57/EF med hensyn til undersøkelser utført under offentlig tilsyn og likeverdighet for frø produsert i tredjestater Kommisjonsavgjerd av 7. februar 2005 om vidareføring i 2005 av dei samanliknande fellesskapsforsøka med og fellesskapsanalysane av frø og økslingsmateriale av Graminae, Medicago sativa L. og Beta i medhald av rådsdirektiv 66/401/EØF og 2002/54/EF som tok til i 2004 (2005/114/EF) Kommisjonsdirektiv 2005/21/EF av 7. mars 2005 om tilpasning til den tekniske utvikling av rådsdirektiv 72/306/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om tiltak mot utslipp av forurensende stoffer fra dieselmotorer til framdrift av kjøretøyer

2 2008/EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35// /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/22 Kommisjonsdirektiv 2005/27/EF av 29. mars 2005 om endring av europaparlamentsog rådsdirektiv 2003/97/EF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om typegodkjenning av innretninger for indirekte utsyn og av kjøretøyer utstyrt med slike innretninger, for å tilpasse det til den tekniske utvikling Kommisjonsdirektiv 2005/11/EF av 16. februar 2005 om endring av rådsdirektiv 92/23/EØF om dekk for motorvogner og deres tilhengere og montering av dekk, for å tilpasse det til den tekniske utvikling Kommisjonsdirektiv 2005/13/EF av 21. februar 2005 om endring av europaparlamentsog rådsdirektiv 2000/25/EF om utslipp av forurensende gasser og partikler fra motorer til framdrift av jordbruks- og skogbrukstraktorer og om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/37/EF om typegodkjenning av jordbruks- eller skogbrukstraktorer Kommisjonsdirektiv 2004/115/EF av 15. desember 2004 om endring av rådsdirektiv 90/642/EØF med hensyn til grenseverdiene for visse rester av plantevernmidler fastsatt i direktivet Kommisjonsforordning (EF) nr. 2254/2004 av 27. desember 2004 om endring av rådsforordning (EØF) nr. 2092/91 om økologisk produksjonsmetode for landbruksprodukter og slik angivelse på landbruksprodukter og næringsmidler Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvalitet og sikkerhet ved donasjon, innhenting, kontroll, behandling, konservering, oppbevaring og distribusjon av vev og celler fra mennesker Kommisjonsforordning (EF) nr. 77/2005 av 13. januar 2005 om endring av rådsforordning (EØF) nr. 574/72 av 21. mars 1972 om regler for gjennomføring av forordning (EØF) nr. 1408/71 om anvendelse av trygdeordninger på arbeidstakere og deres familier som flytter innenfor Fellesskapet Beslutning nr. 199 av 13. oktober 2004 om de blanketter som skal benyttes ved anvendelsen av rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 og (EØF) nr. 574/72 (E 300-serien) (2005/204/EF) Beslutning nr. 200 av 15. desember 2004 om forretningsorden for og sammensetning av Den tekniske komité for databehandling under Den administrative kommisjon for trygd for vandrearbeidere (2005/324/EF) Beslutning nr. 201 av 15. desember 2004 om de blanketter som skal benyttes ved anvendelsen av rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 og (EØF) nr. 574/72 (E 400-serien) (2005/376/EF) Europaparlaments- og rådsdirektiv 2005/1/EF av 9. mars 2005 om endring av rådsdirektiv 73/239/EØF, 85/611/EØF, 91/675/EØF, 92/49/EØF og 93/6/EØF og direktiv 94/19/EF, 98/78/EF, 2000/12/EF, 2001/34/EF, 2002/83/EF og 2002/87/EF for å opprette en ny organisasjonsstruktur for komiteer på området finansielle tjenester Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/109/EF av 15. desember 2004 om harmonisering av innsynskrav med hensyn til opplysninger om utstedere av verdipapirer som er opptatt til notering på et regulert marked, og om endring av direktiv 2001/34/EF Kommisjonsdirektiv 2005/12/EF av 18. februar 2005 om endring av vedlegg I og II til europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/25/EF om særlige stabilitetskrav for roropassasjerskip

3 2008/EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/26 Kommisjonsforordning (EF) nr. 381/2005 av 7. mars 2005 om endring av forordning (EF) nr. 1702/2003 om fastsettelse av gjennomføringsregler for luftdyktighets- og miljøsertifisering av luftfartøyer og tilhørende produkter, deler og utstyr, og for sertifisering av konstruksjons- og produksjonsorganisasjoner Kommisjonsforordning (EF) nr. 794/2004 av 21. april 2004 om gjennomføring av rådsforordning (EF) nr. 659/1999 om fastsettelse av nærmere regler for anvendelsen av EF-traktatens artikkel Kommisjonsforordning (EF) nr. 546/2005 av 8. april 2005 om tilpasning av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 437/2003 med hensyn til tildeling av koder for innberettende stater og om endring av kommisjonsforordning (EF) nr. 1358/2003 med hensyn til ajourføring av listen over lufthavner i Fellesskapet Kommisjonsforordning (EF) nr. 179/2005 av 2. februar 2005 om endring av forordning (EF) nr. 1917/2000 med hensyn til oversending av data til Kommisjonen /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/ /EØS/35/31 Kommisjonsforordning (EF) nr. 384/2005 av 7. mars 2005 om vedtakelse av programmet med tilleggsundersøkelser for tidsrommet 2007 til 2009 for arbeidskraftundersøkelsen fastsatt i rådsforordning (EF) nr. 577/ Kommisjonsforordning (EF) nr. 388/2005 av 8. mars 2005 om vedtakelse av spesifikasjonene for tilleggsundersøkelser for 2006 om overgangen fra yrkesaktivt liv til pensjon som fastsatt ved rådsforordning (EF) nr. 577/98, og om endring av forordning (EF) nr. 246/ Kommisjonsforordning (EF) nr. 2139/2004 av 8. desember 2004 om tilpasning og gjennomføring av rådsforordning (EØF) nr. 571/88 og om endring av kommisjonsvedtak 2000/115/EF med sikte på tilrettelegging av Fellesskapets undersøkelser om strukturen til driftsenheter i landbruket i 2005 og Kommisjonsforordning (EF) nr. 306/2005 av 24. februar 2005 om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 138/2004 om landbruksregnskaper i Fellesskapet Europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 456/2005/EF av 9. mars 2005 om opprettelse av et flerårig fellesskapsprogram for å gjøre digitalt innhold i Europa mer tilgjengelig, mer anvendelig og enklere å utnytte Parlamentarikerkomiteen for EØS 4. Den rådgivende komité for EØS II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité 2. EFTAs overvåkningsorgan 3. EFTA-domstolen

4 III EF-ORGANER 1. Rådet 2. Kommisjonen 3. Domstolen

5 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/1 EØS-ORGANER EØS-KOMITEEN KOMMISJONSDIREKTIV 2005/6/EF 2008/EØS/35/01 av 26. januar 2005 om endring av direktiv 71/250/EØF med hensyn til rapportering og tolkning av analyseresultatene som kreves i henhold til direktiv 2002/32/EF(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/373/EØF av 20. juli 1970 om innføring av prøvetakings- og analysemetoder i Fellesskapet i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 2, og ut fra følgende betraktninger: 1) Kommisjonsdirektiv 71/250/EØF av 15. juni 1971 om fastsettelse av analysemetoder i Fellesskapet i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer( 2 ) inneholder bestemmelser om angivelse av resultatene. 2) For å sikre en harmonisert gjennomføring i alle medlemsstater av europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF av 7. mai 2002 om uønskede stoffer i fôrvarer( 3 ), er det svært viktig at analyseresultater rapporteres og tolkes på en ensartet måte. 3) Direktiv 71/250/EF bør derfor endres. 4) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DETTE DIREKTIV: Artikkel 1 I direktiv 71/250/EØF gjøres følgende endringer: 1. I artikkel 1 tilføyes følgende ledd etter annet ledd: «Når det gjelder uønskede stoffer i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF, herunder dioksinlignende PCB, får avsnitt C nr. 3 i del 1 i vedlegget til dette direktiv anvendelse.» ( * ) EFT L 140 av , s Vedlegget endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv. Artikkel 2 1. Medlemsstatene skal sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv, senest 12 måneder etter at det er trådt i kraft. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell som viser sammenhengen mellom disse bestemmelsene og bestemmelsene i dette direktiv. Når disse bestemmelsene vedtas av medlemsstatene, skal de inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene. 2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det området dette direktiv omhandler. Artikkel 3 Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Artikkel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 26. januar For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 24 av , s. 33, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 108/2005 av 30. september 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 66 av , s. 1. ( 1 ) EFT L 170 av , s. 2. Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 av , s. 36). ( 2 ) EFT L 155 av , s. 13. Direktivet sist endret ved kommisjonsdirektiv 1999/27/EF (EFT L 118 av , s. 36). ( 3 ) EFT L 140 av , s. 10. Direktivet sist endret ved kommisjonsdirektiv 2003/100/EF (EUT L 285 av , s. 33).

6 Nr. 35/2 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I avsnitt C «Gjennomføring av analysemetodene og angivelse av resultatene» i del 1 «Alminnelige bestemmelser om analysemetoder for fôrvarer» i vedlegget til direktiv 71/250/EØF, skal nytt nr. 3 lyde: «3. Når det gjelder uønskede stoffer i henhold til direktiv 2002/32/EF, herunder dioksiner og dioksinlignende PCB, skal et produkt beregnet på fôrvarer anses for ikke å være i samsvar med den fastsatte øvre grenseverdien for restmengder dersom analyseresultatet anses å overstige den fastsatte øvre grenseverdien, idet det tas hensyn til den utvidede måleusikkerheten og korreksjonen for gjenfinning. Den analyserte konsentrasjonen korrigert for gjenfinning og utvidet måleusikkerhet brukes til å vurdere samsvar. Denne framgangsmåten kan anvendes bare i de tilfeller der analysemetoden gjør det mulig å anslå måleusikkerheten og korreksjonen for gjenfinning (dette er f.eks. ikke mulig ved mikroskopisk analyse). Analyseresultatet skal rapporteres på følgende måte (dersom den anvendte analysemetoden gjør det mulig å anslå måleusikkerheten og gjenfinningsgraden): a) korrigert eller ikke korrigert for gjenfinning, med angivelse av rapporteringsmåte og gjenfinningsgrad, b) som «x +/- U», der x er analyseresultatet og U den utvidede måleusikkerheten, ved bruk av en dekningsfaktor på 2, som gir et konfidensintervall på ca. 95 %.»

7 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/3 KOMMISJONSDIREKTIV 2005/7/EF 2008/EØS/35/02 av 27. januar 2005 om endring av direktiv 2002/70/EF om fastsettelse av krav til bestemmelse av innholdet av dioksiner og dioksinlignende PCB i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/373/EØF av 20. juli 1970 om innføring av prøvetakings- og analysemetoder i Fellesskapet i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 2, og ut fra følgende betraktninger: 1) Kommisjonsdirektiv 2002/70/EF av 26. juli 2002 om fastsettelse av krav til bestemmelse av innholdet av dioksiner og dioksinlignende PCB i fôrvarer( 2 ) fastsetter særlige bestemmelser om analysemetodene som skal anvendes ved den offentlige kontrollen fastsatt i direktiv 70/373/EØF. 2) Framgangsmåten ved prøvetaking fastsatt i kommisjonsdirektiv 76/371/EØF av 1. mars 1976 om fastsettelse av prøvetakingsmetoder i Fellesskapet i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer( 3 ) må anvendes ved den offentlige kontrollen av dioksininnholdet og bestemmelsen av dioksinlignende PCB i visse fôrvarer. Det presiseres at de kvantitative kravene i forbindelse med kontroll av stoffer eller produkter som er jevnt fordelt i fôrvarer, bør anvendes. 3) Det er svært viktig at analyseresultatene rapporteres og tolkes på en ensartet måte for å sikre en harmonisert gjennomføring i alle medlemsstater. 4) Direktiv 2002/70/EF bør derfor endres. 5) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DETTE DIREKTIV: Artikkel 1 Vedleggene til direktiv 2002/70/EØF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv. Artikkel 2 1. Medlemsstatene skal sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv, senest 12 måneder etter at det er trådt i kraft. De skal umiddelbart oversende Kommisjonen teksten til disse bestemmelsene og en sammenligningstabell som viser sammenhengen mellom disse bestemmelsene og bestemmelsene i dette direktiv. Når disse bestemmelsene vedtas av medlemsstatene, skal de inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene. 2. Medlemsstatene skal oversende Kommisjonen teksten til de viktigste internrettslige bestemmelser som de vedtar på det området dette direktiv omhandler. Artikkel 3 Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Artikkel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 27. januar For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 27 av , s. 41, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 108/2005 av 30. september 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 66 av , s. 1. ( 1 ) EFT L 170 av , s. 2. Direktivet sist endret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 av , s. 36). ( 2 ) EFT L 209 av , s. 15. ( 3 ) EFT L 102 av , s. 1.

8 Nr. 35/4 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I vedleggene til direktiv 2002/70/EF gjøres følgende endringer: 1) Vedlegg I skal lyde: «1. Formål og virkeområde Prøvene som er beregnet på den offentlige kontrollen av innholdet av dioksiner (PCDD/PCDF) samt på bestemmelse av innholdet av dioksinlignende PCB( * ) i fôrvarer, skal tas i samsvar med bestemmelsene i direktiv 76/371/EØF. De kvantitative kravene i forbindelse med kontroll av stoffer eller produkter som er jevnt fordelt i fôrvarene, som fastsatt i punkt 5.A i vedlegget til direktiv 76/371/EØS, må anvendes. Samleprøver som oppnås på denne måten, skal anses som representative for de partiene eller delpartiene de er tatt fra. På grunnlag av det innholdet som blir funnet i laboratorieprøvene, skal det fastslås om grenseverdiene fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 2002/32( ** ) er overholdt. 2. Partiets eller delpartiets samsvar med kravene Partiet godkjennes dersom resultatet av en enkelt analyse ikke overstiger den grenseverdien som er fastsatt i direktiv 2002/32/EF, idet det tas hensyn til måleusikkerheten. Partiet er ikke i samsvar med grenseverdien fastsatt i direktiv 2002/32/EF dersom analyseresultatet som er bekreftet ved to analyser og beregnet som en middelverdi for minst to atskilte bestemmelser, overstiger grenseverdien utover rimelig tvil når det tas hensyn til måleusikkerheten. Det kan tas hensyn til måleusikkerheten på én av følgende måter: ved å beregne den utvidede usikkerheten ved hjelp av en dekningsfaktor på 2, som gir et konfidensintervall på omkring 95 %, *** ved å fastslå beslutningsgrensen (CC) i samsvar med kommisjonsvedtak 2002/657/EF( ) (nr i vedlegget for stoffer som det er fastsatt en tillatt grense for). Disse tolkningsreglene skal gjelde for analyseresultater fra prøver som tas for offentlig kontroll. De berører ikke medlemsstatenes rett til å anvende nasjonale regler på analyser for klageadgangs- eller referanseformål som nevnt i artikkel 18 i direktiv 95/53( **** ). ( * ) Tabell over dioksinlignende PCB Forbindelse TEF-verdi Forbindelse TEF-verdi Dibenzo-p-dioksiner («PCDD») OCDF 0,0001 2,3,7,8-TCDD 1 «Dioksinlignende» PCB: Non-orto PCB + mono-orto PCB 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 Non-orto PCBs 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 PCB 77 0,0001 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 PCB 81 0,0001 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 PCB 126 0,1 OCDD 0,0001 PCB 169 0,01 Dibenzofuraner («PCDF») Mono-orto PCB 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,05 PCB 105 0,0001 2,3,4,7,8-PeCDF 0,5 PCB 114 0,0005 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 PCB 118 0,0001 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 123 0,0001 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 PCB 156 0,0005 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 157 0,0005 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 PCB 167 0, ,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 PCB 189 0,0001 Brukte forkortelser: «T» = tetra; «Pe» = penta; «Hx» = heksa; «HP» = hepta; «O» = okta; «CDD» = klordibenzo-p-dioksin; «CDF» = klordibenzofuran; «CB» = klorbifenyl. ( ** ) EFT L 140 av , s. 10 ( *** ) EFT L 221 av , s. 8. ( **** ) EFT L 265 av , s. 17.

9 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/5 2) I vedlegg II tilføyes følgende ledd på slutten av nr. 2 «Bakgrunn»: «I dette direktiv skal den godkjente særskilte grensen for mengdebestemmelse for en enkelt forbindelse være konsentrasjonen av en analytt i det ekstraktet av en prøve som for de to forskjellige ionene som skal overvåkes, gir et instrumentutslag med et signal/støy-forhold på 3:1 for det minst følsomme signalet samtidig som det oppfyller de grunnleggende kravene, f.eks. retensjonstid og isotopforhold i henhold til framgangsmåten for bestemmelse som beskrevet i EPA-metode 1613 revisjon B.»

10 Nr. 35/6 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 255/ /EØS/35/03 av 15. februar 2005 om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 3 og artikkel 9d nr. 1, under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1831/32/EF av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 2 ), særlig artikkel 25, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes. 6) Bruk av mikroorganismepreparatet Enterococcus faecium (DSM / NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for kalver for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999( 4 ). 7) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for søknadene om godkjenning uten tidsbegrensning av de to mikroorganismepreparatene nevnt i vedlegg I til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 8) Bruk av enzympreparatet endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98( 5 ). 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse. 3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. 4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF. 5) Bruk av mikroorganismepreparatet Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) ble midlertidig godkjent for oppfôringsstorfe for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1411/1999( 3 ). (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 45 av , s. 3, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 108/2005 av 30. september 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 66 av , s. 1. ( 1 ) EFT L 270 av , s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av , s. 37). ( 2 ) EUT L 268 av , s. 29. ( 3 ) EFT L 164 av , s ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 10) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 14. september 2004 en uttalelse om dette preparatets virkning på verpehøner. 11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/ EØF, er oppfylt. 12) Anvendelsen av enzympreparatet 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 11857) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000( 6 ), og for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003( 7 ). Bruk av dette enzympreparatet ble godkjent uten tidsbegrensning for disse dyregruppene ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1465/2004( 8 ). ( 4 ) EFT L 194 av , s. 17. ( 5 ) EFT L 191 av , s. 15. ( 6 ) EFT L 155 av , s. 15. ( 7 ) EUT L 37 av , s. 12. ( 8 ) EUT L 270 av , s. 11.

11 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/7 13) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av et preparat av det samme enzympreparatet produsert av stammen DSM av Aspergillus oryzae for de samme dyregruppene. 14) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet når det framstilles av stammen DSM av Aspergillus oryzae i stedet for stammen DSM 11857, og konklusjonen er at dette preparatet ikke utgjør en fare for menneskers helse, de angitte dyregrupper eller miljøet når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning. 15) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning uten tidsbegrensning av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 16) Bruk av enzympreparatet endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS ) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98, og for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000( 1 ). 17) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 18) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/ EØF, er oppfylt. 19) Bruk av de tre enzympreparatene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 20) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( 2 ). 21) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Preparatene som tilhører gruppen «mikroorganismer», godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedlegg I. Artikkel 2 Preparatene som tilhører gruppen «enzymer», godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II. Artikkel 3 Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 15. februar For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen ( 1 ) EFT L 79 av , s. 26. ( 2 ) EFT L 183 av , s. 1.

12 Nr. 35/8 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende VEDLEGG I EF-nr. Tilsetnings-stoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Andre bestemmelser GGodkjenningsperiodens utløp KDE/kg fullfôr Mikroorganismer «E 1701 Bacillus cereus var. Toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 Preparat av Bacillus cereus var. Toyoi som inneholder minst: KDE/g tilsetningsstoff Oppfôringstorfe 0, , I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Uten tidsbegrensning Mengden av Bacillus cereus var. Toyoi i en dagsrasjon må ikke overstige KDE per 100 kg kroppsvekt. Legg til 0, KDE per ekstra 100 kg kroppsvekt. E 1707 Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst: Pulver og granulert form: 3, KDE/g tilsetningsstoff Kalver 6 måneder I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Uten tidsbegrensning» Overtrukket form: 2, KDE/g tilsetningsstoff Flytende form: KDE/g tilsetningsstoff

13 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/9 EF-nr. Tilsetnings-stoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Enzymer «E 1601 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,3(4)- betaglukanase og endo-1,4- betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (NRRL 25541) med en aktivitet på minst: Endo-1,3(4)-betaglukanase: U( 1 )/g Endo-1,4-betaxylanase: 1600 U( 2 )/g E 1614 (i) 6-fytase EC Preparat av 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) med en aktivitet på minst: Fast form: FYT( 3 )/g Flytende form: FYT/ml VEDLEGG II Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser Verpehøner Endo-1,3(4)- betaglukanase: 138 U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Endo-1,4- betaxylanase: 200 U 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: 138 U endo-1,4-betaxylanase: 200 U. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig arabinoxylaner og betaglukaner), f.eks. blandet fôr som inneholder korn (f.eks. bygg, hvete, rug, rughvete). Oppfôringskyllinger 250 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. Godkjenningsperiodens utløp Uten tidsbegrensning Uten tidsbegrensning

14 Nr. 35/10 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EF-nr. Tilsetnings-stoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser Verpehøner 300 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. Oppfôringskalkuner 250 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. Smågriser 250 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. 4. Til bruk i avvente smågriser opptil ca. 35 kg. Godkjenningsperiodens utløp Uten tidsbegrensning Uten tidsbegrensning Uten tidsbegrensning

15 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/11 EF-nr. Tilsetnings-stoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser Oppfôringssvin 250 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. Purker 750 FYT 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: FYT. 3. Til bruk i fôrblandinger som inneholder mer enn 0,25 % fytinbundet fosfor. Godkjenningsperiodens utløp Uten tidsbegrensning Uten tidsbegrensning

16 Nr. 35/12 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EF-nr. Tilsetnings-stoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser E 1618 Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger (CBS ) med en aktivitet på minst: Fast form: EXU( 4 )/g Flytende form: EXU/ml Oppfôringskyllinger EXU 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: EXU. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 50 % hvete. Oppfôringskalkuner EXU 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: EXU. 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 30 % hvete og 30 % rug. ( 1 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra havre per minutt ved ph 4,0 og 30 C. ( 2 ) 1 U er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra xylan fra havre per minutt ved ph 4,0 og 30 C. ( 3 ) 1 FYT er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol uorganisk fosfat fra natriumfytat per minutt ved ph 5,5 og 37 C. ( 4 ) 1 EXU er den mengden enzym som frigjør 1 mikromol reduserende sukker (xyloseekvivalenter) fra arabinoxylan per minutt ved ph 3,5 og 55 C.» Godkjenningsperiodens utløp Uten tidsbegrensning Uten tidsbegrensning

17 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/13 KOMMISJONSFORORDNING (EF) nr. 358/ /EØS/35/04 av 2. mars 2005 om godkjenning uten tidsbegrensning av visse tilsetningsstoffer og godkjenning av ny bruk av tilsetningsstoffer som allerede er godkjent i fôrvarer(*) KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 1 ), særlig artikkel 3 og artikkel 9 bokstav d) nr. 1 og bokstav e) nr. 1, under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 1831/2003 av 22. september 2003 om tilsetningsstoffer i fôrvarer( 2 ), særlig artikkel 25, og ut fra følgende betraktninger: 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse. 3) Søknadene om godkjenning av de tilsetningsstoffer som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. 4) Medlemsstatenes innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF. 5) Bruk av enzympreparatet av alfa-amylase og endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000( 3 ). (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EUT L 57 av , s. 3, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 108/2005 av 30. september 2005 om endring av EØS-avtalens vedlegg I (Veterinære og plantesanitære forhold), se EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende nr. 66 av , s. 1. ( 1 ) EFT L 270 av , s. 1. Direktivet sist endret ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 av , s. 37). ( 2 ) EUT L 268 av , s. 29. ( 3 ) EFT L 79 av , s ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 7) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 15. september 2004 en positiv uttalelse om det toksinproduserende potensialet hos mikroorganismen som dette preparatet er framstilt av. (8) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000( 4 ). 10) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 11) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 12) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ), endo-1,4- betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2437/2000. ( 4 ) EFT L 280 av , s. 28.

18 Nr. 35/14 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 24) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 14) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 25) Stoffet «patentblå V» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/ ) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98( 1 ). 16) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. 17) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 18) Bruk av de fire enzympreparatene som er oppført i vedlegg I, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 19) Stoffet «tartrazin» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/2000( 2 ). 20) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet. 21) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 22) Stoffet «paraoransje» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/ ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet. ( 1 ) EFT L 191 av , s. 15. ( 2 ) EFT L 319 av , s ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet. 27) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 28) Stoffet «klorofyll-kobberkompleks» ble midlertidig godkjent til bruk som fargestoff for kornspisende prydfugler og smågnagere ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2697/ ) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette fargestoffet. 30) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3 bokstav a) i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 31) Bruk av de fire fargestoffene som er oppført i vedlegg II, bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning. 32) Bruk av enzympreparatet av endo-1(4)-betaxylanase framstilt av Bacillus subtilis (LMG-15136) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1259/2004( 3 ), og midlertidig for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 937/2001( 4 ), oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2188/2002( 5 ) og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 261/2003( 6 ). 33) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette enzympreparatet til å omfatte verpehøner. ( 3 ) EFT L 239 av , s. 8. ( 4 ) EFT L 130 av , s. 25. ( 5 ) EFT L 333 av , s. 5 ( 6 ) EUT L 37 av , s. 12.

19 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/15 34) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning. 35) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 36) Bruk av enzympreparatet av 3-fytase framstilt av Trichoderma reesei (CBS ) ble godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001( 1 ). 37) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av enzympreparatet til å omfatte oppfôringskalkuner og purker. 38) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for disse dyregruppene når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning. 43) Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en godkjenning for slik bruk av et slikt preparat, som fastsatt i artikkel 9 bokstav e) nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. 44) Bruk av dette mikroorganismepreparatet som er oppført i vedlegg IV, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år. 45) Vurderingen av søknadene viser også at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( 4 ). 46) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen VEDTATT DENNE FORORDNING: Artikkel 1 Preparatene som tilhører gruppen «enzymer» og er oppført i vedlegg I, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg. 39) Bruk av de to enzympreparatene som er oppført i vedlegg III, bør derfor midlertidig godkjennes for et tidsrom på fire år. 40) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium er godkjent uten tidsbegrensning for kalver ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004( 2 ) og midlertidig godkjent til og med 30. juni 2004 for oppfôringskyllinger, smågriser, oppfôringssvin, purker og oppfôringsstorfe ved kommisjonsforordning (EF) nr. 866/1999( 3 ). Artikkel 2 Stoffene som tilhører gruppen «fargestoffer, herunder pigmenter, andre fargestoffer» og er oppført i vedlegg II, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg. Artikkel 3 Preparatene som tilhører gruppen «enzymer» og er oppført i vedlegg III, godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år som tilsetningsstoffer i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg. 41) Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av mikroorganismepreparatet til å omfatte hunder og katter. 42) Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av dette preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for denne dyregruppen når det brukes på de vilkår som er fastsatt i vedlegg IV til denne forordning. ( 1 ) EFT L 62 av , s. 3. ( 2 ) EUT L 243 av , s. 10 ( 3 ) EFT L 108 av , s. 21. Artikkel 4 Preparatet som tilhører gruppen «mikroorganismer» og er oppført i vedlegg IV, godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år som tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg. Artikkel 5 Denne forordning trer i kraft den tredje dag etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. ( 4 ) EFT L 183 av , s. 1.

20 Nr. 35/16 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel, 2. mars 2005 For Kommisjonen Markos KYPRIANOU Medlem av Kommisjonen

21 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende Nr. 35/17 VEDLEGG I EF-nr. Tilsetningsstoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse Dyreart eller dyregruppe Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser Enzymer E 1619 Alfa-amylase EC Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Alfa-amylase: 200 KNU( 1 )/g Endo-1,3(4)-betaglukanase: 350 FBG( 2 )/g Flytende form: Alfa-amylase: 130 KNU/ml Endo-1,3(4)-betaglukanase: 225 FBG/ml Preparat av alfa-amylase og endo- 1,3(4)-betaglukanase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) med en aktivitet på minst: Overtrukket form: Oppfôringskyllinger Alfa-amylase: 10 KNU 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. Endo-1,3(4)- betaglukanase: 17 FBG 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: alfa-amylase: KNU endo-1,3(4)-betaglukanase: FBG 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av stivelse og betaglukaner, f.eks. som inneholder over 40 % korn (f.eks. bygg, havre, hvete, rug, rughvete eller mais). E 1620 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-beta-glukanase EC Alfa-amylase EC Bacillolysin EC Endo-1,4-beta-glukanase EC Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysin framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) med en aktivitet på minst: Endo-1,3(4)-betaglukanase: U( 3 )/g Endo-1,4-betaglukanase: U( 4 )/g Alfa-amylase: 400 U( 5 )/g Basillolysin: 450 U( 6 )/g Endo-1,4-betaxylanase: U( 7 )/g Oppfôringskyllinger Endo-1,3(4)- betaglukanase: 587 U Endo-1,4- betaglukanase: U Alfa-amylase: 100 U Bacillolysin: 112 U Endo-1,4- betaxylanase: U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: U endo-1,4-betaglukanase: U alfa-amylase: U basillolysin: U endo-1,4-betaxylanase: U 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner og arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 45 % hvete. Godkjenningsperiodens utløp Uten tids begrensning Uten tids begrensning

22 Nr. 35/18 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende EF-nr. Tilsetningsstoff Kjemisk betegnelse, beskrivelse E 1621 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-beta-glukanase EC Alfa-amylase EC Endo-1,4-betaxylanase EC Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Aspergillus aculeatus (CBS ), endo-1,4-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ), alfa-amylase framstilt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) med en aktivitet på minst: Endo-1,3(4)-betaglukanase: U( 3 )/g Endo-1,4-betaglukanase: U( 4 )/g Alfa-amylase: 400 U( 5 )/g Endo-1,4-betaxylanase: U( 7 )/g E 1622 Endo-1,3(4)-betaglukanase EC Endo-1,4-beta-xylanase EC Preparat av endo-1,3(4)- betaglukanase og endo-1,4- betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CBS ) med en aktivitet på minst: Granulert form: BGU ( 8 )/g EXU ( 9 )/g Flytende form: BGU/ml EXU/ml Dyreart eller dyregruppe Oppfôringskyllinger Oppfôringskyllinger Høyeste alder Laveste innhold Høyeste innhold Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr Andre bestemmelser Endo-1,3(4)- beta glukanase: 500 U Endo-1,4-betaglukanase: U Alfa-amylase: U Endo-1,4-betaglukanase: U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: U endo-1,4-betaglukanase: U Alfa-amylase: U Endo-1,4-betaxylanase: U 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig beta glukaner og arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 45 % hvete. Endo-1,3(4)- beta glukanase: 500 BGU Endo-1,4-betaglukanase: 680 U 1. I bruksanvisningen for tilsetningsstoffet og premiksen angis lagringstemperatur, holdbarhetstid og pelleteringsstabilitet. 2. Anbefalt dose per kg fullfôr: endo-1,3(4)-betaglukanase: 500 BGU Endo-1,4-betaglukanase: 680 EXU 3. Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner og arabinoxylaner), f.eks. som inneholder over 30 % hvete og 30 % bygg, eller 20 % rug. Godkjennings periodens utløp Uten tids begrensning Uten tids begrensning