Temporær, ekstern tokammerpacemaker

5392 Temporær, ekstern tokammerpacemaker Teknisk håndbok 0123 2013

Den følgende listen inneholder varemerker eller registrerte varemerker for Medtronic i USA og eventuelt i andre land. Alle andre varemerker tilhører de respektive eierne. Medtronic

Innhold 1 Oversikt... 5 1.1 Om denne håndboken... 5 1.2 Symboler... 5 1.3 Generell beskrivelse... 7 1.4 Beregnet bruk... 9 1.5 Pakningens innhold... 10 1.6 Kompatible tilbehørskomponenter... 10 1.7 Kontraindikasjoner... 10 2 Advarsler, forholdsregler og bivirkninger... 12 2.1 Advarsler... 12 2.2 Forholdsregler... 14 2.3 Miljømessige forholdsregler... 18 2.4 Bivirkninger... 19 3 Kontroller, indikatorer og andre funksjoner... 21 3.1 Kontroller... 21 3.2 Indikatorer... 26 3.3 Parameterne RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude)... 29 3.4 Funksjoner på den nedre skjermen... 31 4 Klargjøring til bruk... 33 4.1 Kontroller før bruk... 33 4.2 Fysiske egenskaper... 34 4.3 Batterier... 35 4.4 Sette inn og skifte ut batterier... 37 4.5 Konfigurere koblinger... 39 4.6 Plassering under bruk... 43 5 Instruksjoner for bruk... 44 5.1 Grunnleggende bruk... 44 5.2 Terskler... 53 Teknisk håndbok 3

5.3 Justere paceparametere... 59 5.4 Tidsbrudd... 69 5.5 Atrial hurtigpacing (RAP)... 72 5.6 Automatiske responser... 75 6 Rengjøring, desinfeksjon og vedlikehold... 78 6.1 Rengjøre og desinfisere den temporære pacemakeren... 78 6.2 Sikkerhetskontroller og tekniske kontroller... 79 6.3 Service... 80 6.4 Produktets levetid... 80 7 Spesifikasjoner... 81 7.1 Spesifikasjoner... 81 7.2 Paceinformasjonstabeller... 85 8 Særlige merknader... 88 8.1 Særlig merknad for den temporære pacemakeren... 88 9 Feilsøking... 89 9.1 Feilsøking... 89 Stikkordregister... 99 4 Teknisk håndbok

1 Oversikt 1.1 Om denne håndboken I denne håndboken beskrives egenskapene og funksjonene til den temporære eksterne tokammerpacemakeren, modell 5392, fra Medtronic (kalt den temporære pacemakeren ). 1.2 Symboler Forklaring av symboler Systemet oppfyller de gjeldende kanadiske og amerikanske standardene for elektrisk sikkerhet. Se i bruksanvisningen. Forsiktig! Conformité Européenne (samsvar med europeisk standard) Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med EU-direktiv 93/42/EØF. Temporær ekstern pacemaker Atriumkammersymbol Ventrikkelkammersymbol For atrial bruk For ventrikulær bruk Teknisk håndbok 5

Forklaring av symboler Defibrilleringsbeskyttet pasienttilkoblet del, type CF Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall. Produktet skal kastes i samsvar med lokale retningslinjer. På nettstedet http://recycling.medtronic.com finner du instruksjoner om riktig deponering av dette produktet. Gjelder bare USA Pakningens innhold Temporær tokammerpacemaker Produktdokumentasjon Tilbehør Krav til oppbevaringstemperatur Krav til fuktighet Batteri Bestillingsnummer Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Produsent/produksjonsdato 6 Teknisk håndbok

Forklaring av symboler Produksjonsdato Serienummer Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling Merknad om riktig deponering Dette produktet samsvarer med IP21. Det har ingen åpninger der brukeren kan stikke inn en finger eller gjenstander av lignende størrelse. Produktet motstår dryppende vann eller vertikalt fallende dråper. RoHS for Kina Ikke MR-sikker. Et produkt som er kjent for å utgjøre en fare i alle MR-miljøer. 1.3 Generell beskrivelse Den temporære pacemakeren er en batteridrevet temporær tokammerpacemaker som er konstruert primært for temporær bradykardibrytende pacing. Den temporære pacemakeren har 7 valgbare moduser for pacing: DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI og VOO. Takykardibrytende burstpacing opptil 800 min 1 ved atriale takyarytmier er tilgjengelig i asynkron modus. 1 Den temporære pacemakeren kobles vanligvis til temporære, transvenøse, epikardiale eller myokardiale paceledninger i en bipolar konfigurasjon, ved hjelp av pasientkabler fra Medtronic, operasjonskabler fra Medtronic eller kompatible pasientkabler (se Avsnitt 1.6). Den temporære pacemakeren drives av 2 alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1). Batteriene settes inn i batterirommet nederst på den temporære pacemakeren. 1 Kun for atrial bruk. Teknisk håndbok 7

Merk! Den temporære pacemakeren er en enhet med konstant strøm. Når den avgir en puls, holdes strømmen på en konstant verdi. Denne verdien angis med amplitudekontrollen og varierer ikke. 1.3.1 Sikkerhetsfunksjoner Den temporære pacemakeren har følgende sikkerhetsfunksjoner: selvtestfunksjon indikator for lavt batterinivå låsefunksjon for å forhindre utilsiktet endring i parametere sikker, totrinns betjening for å slå av den temporære pacemakeren for å unngå at den slås av utilsiktet beskyttelse mot høye frekvenser beskyttelse mot defibrilleringsstøt uavbrutt drift ved utskifting av batteri (se Avsnitt 7.1) elektrostatisk beskyttelse begrenset mottakelighet for elektromagnetiske og magnetiske forstyrrelser 1.3.2 Driftsfunksjoner Den temporære pacemakeren har følgende driftsfunksjoner: enkammerpacemoduser AAI, AOO, VVI og VOO tokammerpacemoduser DDD, DDI, DOO ingen pacing OOO synlige frekvens- og amplitudeinnstillinger indikatorer for pace- og sensestatus viser den temporære pacemakerens interaksjon med hjertet indikator for lavt batterinivå angir når batteriene må skiftes ut betjening med fire brytere sikrer behandling for de fleste pacebehov frekvensavhengige parametere frekvensjustering definerer automatisk Upper Rate (Øvre frekvens), PVARP og A-V Interval (A-V-intervall) knapp for låsing/opplåsing beskytter mot utilsiktede parameterendringer meldinger nederst på skjermen gir hjelp til å betjene enheten 8 Teknisk håndbok

menyskjermbilder for justering av tilleggsparametere, bl.a. sensitivitet, frekvensavhengige parametere, for atrial hurtigpacing (RAP), for direkte valg av 7 pacemoduser (DDD, DDI, DOO, AAI, AOO, VVI og VOO) eller valg av ingen pacing (OOO). pauseknapp for å stoppe pacing og sensing og vise pasientens egenrytme knapp for akutt DOO starter akutt asynkron (DOO) tokammerpacing ved maksimale atriale og ventrikulære amplituder automatisk sensitivitetsjustering automatisk modusbytte under atriale arytmier 1.4 Beregnet bruk Den temporære pacemakeren brukes sammen med et ledningssystem for temporær kardial en- eller tokammerpacing i et klinisk miljø ved faglært personale. Klinisk personale må få opplæring i funksjonaliteten til og bruken av den temporære pacemakeren før enheten brukes første gang, etter behov, og i henhold til klinikkens rutiner. Kontakt Medtronic-representanten for å avtale opplæring. Den temporære pacemakeren kan brukes i situasjoner der demand-pacing (synkron pacing) eller asynkron pacing over kort tid er indisert for behandling, profylakse eller diagnostisering. Den temporære pacemakeren må brukes i et miljø der pasienten overvåkes kontinuerlig, for å sikre at den fungerer tilfredsstillende og gir pasienten riktig behandling. Spesifikke indikasjoner for temporær kardial pacing omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: total hjerteblokk sinusbradykardi syk-sinus-syndrom bradykardi med kongestiv hjertesvikt atriale og/eller ventrikulære arytmier hjertestans støtte, behandling og evaluering av pasienter før implantering av permanent pacemaker støtte under utskifting av permanent pacemaker hjertekomplikasjoner under invasive eller kirurgiske prosedyrer støtte etter hjerteoperasjon Teknisk håndbok 9

akutt myokardinfarkt komplisert av hjerteblokk atriale takyarytmier som krever takykardibrytende burstpacing for behandling 1.5 Pakningens innhold Den temporære pacemakeren leveres med følgende utstyr: to alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1) dokumentasjon 1.6 Kompatible tilbehørskomponenter Følgende kompatible tilbehørskomponenter er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: pose til engangsbruk, modell 5409, fra Medtronic overtrekk til engangsbruk, modell 53922, fra Medtronic følgende gjenbrukbare kompatible kabler er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5433) operasjonskabler fra Medtronic (modellgruppen 5832) følgende kompatible kabler til engangsbruk er tilgjengelige for den temporære pacemakeren: operasjonskabel fra Medtronic (modellgruppen 5833) pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5846) pasientkabler fra Medtronic (modellgruppen 5487) kompatible temporære transvenøse, epikardiale eller myokardiale paceledninger Kontakt den lokale Medtronic-representanten for å bestille dem. 1.7 Kontraindikasjoner Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner mot bruk av temporær pacing for å regulere hjertefrekvensen. Pasientens alder og helsetilstand kan imidlertid påvirke legens valg av temporær pacemaker og ledningssystem. 10 Teknisk håndbok

1.7.1 Atrial sensing Pacemoduser som får sensing i atriet til å utløse en ventrikulær respons, er kontraindisert ved hurtige atriale arytmier, f.eks. atrieflimmer eller atrieflutter. 1.7.2 Atrial pacing Atrial pacing er lite virkningsfullt hvis pasienten har atrieflimmer eller -flutter. Atrial enkammerpacing er kontraindisert hvis pasienten har AV-ledningsforstyrrelser. 1.7.3 Asynkron pacing Asynkron pacing er kontraindisert hvis pasienten har egenrytme. 1.7.4 Atrial takykardibrytende burstpacing Atrial takykardibrytende burstpacing er bare beregnet for bruk i atriet. Takykardibrytende burstpacing er kontraindisert i ventrikkelen. Det kan føre til livstruende arytmier. 1.7.5 Samtidig pacing Temporær pacing er kontraindisert hvis pasienten har et annet pacesystem. Bruk ikke den temporære pacemakeren til å pace en pasient mens et annet pacesystem også gir pasienten aktiv pacing. Samtidig pacing kan forekomme hvis begge pacesystemene konkurrerer om å pace pasienten. Hvis det forekommer samtidig pacing, er det ikke sikkert at den temporære pacemakeren klarer å pace pasienten, eller den kan pace pasienten asynkront. Samtidig pacing kan føre til potensiell pacing fra den temporære pacemakeren i en T-bølge eller resultere i pacemakermediert takykardi. Teknisk håndbok 11

2 Advarsler, forholdsregler og bivirkninger 2.1 Advarsler Pasientovervåking Overvåk pasienten kontinuerlig mens den temporære pacemakeren er i bruk, for å sikre at den fungerer tilfredsstillende og gir pasienten riktig behandling. Endring av utstyret Endre ikke den temporære pacemakeren. Endringer kan påvirke den temporære pacemakerens effektivitet og virke negativt inn på pasientsikkerheten. Kompatibilitet for den temporære pacemakeren Koble bare til utstyr som er spesifisert som del av den temporære pacemakeren, eller som er spesifisert som kompatibelt med den temporære pacemakeren. Bruk av den temporære pacemakeren Den temporære pacemakeren er ikke egnet for bruk i nærheten av brennbare anestestigassblandinger med luft, oksygen eller lystgass. Defibrillering/elektrokonvertering Den temporære pacemakeren er beskyttet mot skade forårsaket av interne defibrilleringsutladninger opptil 50 J (wattsekunder) og eksterne defibrilleringsutladninger opp til 360 J. Det anbefales imidlertid at elektrodene plasseres så langt vekk fra den temporære pacemakeren eller ledningssystemet som praktisk mulig. Av hensyn til pasientens sikkerhet skal den temporære pacemakeren om mulig kobles fra det implanterte ledningssystemet før defibrillering eller elektrokonvertering. For høy defibrilleringsenergi kan skade den temporære pacemakeren. Dette kan føre til at det går en stor strøm gjennom det implanterte ledningssystemet og den temporære pacemakeren, noe som kan redusere den tiltenkte defibrilleringsenergien som leveres til pasienten, eller forårsake myokardskade. Hvis den temporære pacemakeren antas å være skadet på grunn av defibrillering, skal den kobles fra pasienten og returneres til Medtronic for service. Nettdrevet utstyr En implantert ledning eller en ledning med forlengelsesledning danner en direkte strømbane med lav motstand til myokardet. På grunn av faren for takyarytmier som følge av vekselstrømlekkasje, er det svært viktig å jorde alt nettdrevet utstyr som brukes på eller i nærheten av pasienten. Elektrokirurgiske enheter (kauterisering) Elektrokirurgiske enheter kan forårsake tap av pacing på grunn av oversensing eller takyarytmier ved å indusere strøm på ledningene og bør derfor aldri brukes innen 15 cm fra pacemakeren/ledningssystemet. Ablasjon (RF-ablasjon eller mikrobølgeablasjon) Ablasjon er en kirurgisk teknikk der det brukes radiofrekvensenergi (RF-energi) eller mikrobølgeenergi til å ødelegge celler ved utvikling av varme. Ablasjon hos pasienter med hjerteenheter kan blant annet føre til induserte ventrikkeltakyarytmier, oversensing, utilsiktet vevsskade eller skade eller svikt på enheten. 12 Teknisk håndbok

Pulsmodulerte ablasjonssystemer kan medføre en økt risiko for induserte ventrikkeltakyarytmier. Hjerteenheter fra Medtronic er konstruert for å tåle eksponering for ablasjonsenergi. Ta følgende forholdsregler for å begrense risikoen: Sørg for at midlertidig pace- og defibrilleringsutstyr er tilgjengelig. Unngå direkte kontakt mellom ablasjonskateteret og temporære ledninger. Plasser den nøytrale klebeelektroden slik at den elektriske strømbanen ikke går gjennom eller i nærheten av enheten og ledningene. Overvåk pasienten kontinuerlig under ablasjon med minst to separate metoder, som visning av arterietrykk, EKG, manuell overvåking av pasientens rytme (ta pulsen) eller overvåking med andre metoder, som pulsoksymetri med øre- eller fingerprobe eller pulsregistrering med Doppler. For å unngå eller dempe effektene av oversensing, kan asynkron pacing startes hvis dette er hensiktsmessig for pasienten. Elektromagnetiske forstyrrelser (EMI) Pacemakere som brukes i demand-modus, reagerer på intrakardiale spenninger på noen få mv. Dette følsomhetsnivået gjør at den temporære pacemakeren er følsom for noen eksterne felter. Ved høye forstyrrelsesnivåer kan den temporære pacemakeren stoppe helt eller gå tilbake til asynkron drift og pace ved frekvensen som er angitt med frekvensbryteren. Det anbefales at den temporære pacemakeren settes i asynkron pacemodus ved en høyere frekvens enn pasientens egenfrekvens ved bruk i situasjoner med sterke elektromagnetiske forstyrrelser (EMI). Svært kraftige EMI-kilder som kan påvirke driften av den temporære pacemakeren midlertidig, omfatter følgende: elektrokirurgisk utstyr diatermiutstyr enkelte typer medisinsk telemetriutstyr (når det brukes innenfor 1 m avstand fra pacemakeren) sendere i kommunikasjonsutstyr, som mobiltelefoner, walkie-talkier og sendere i utrykningskjøretøyer magnetisk resonanstomografi-utstyr (MR-utstyr) Atrial takykardibrytende burstpacing (atrial hurtigpacing) Bruk av høye frekvenser i atriet kan føre til overledning i ventrikkelen. Defibrilleringsutstyr bør være klart til øyeblikkelig bruk ved atrial takykardibrytende burstpacing. Det finnes ingen ventrikulær backuppacing under avlevering av atrial takykardibrytende burstpacing. Teknisk håndbok 13

Koble til ledningssystemet Pasientkablene skal kobles til den temporære pacemakeren før ledningene kobles til pasientkablene. Håndtere implanterte ledninger Ved håndtering av implanterte ledninger (temporære eller permanente) må kontaktpinner eller eksponert metall ikke berøres eller komme i kontakt med ledende eller våte overflater. Ikke MR-sikker. Den temporære pacemakeren er ikke MR-sikker. I henhold til American College of Radiology skal den temporære pacemakeren ikke tas med inn i sone 4 (magnetrommet). 2.2 Forholdsregler Tilfeldig svikt Legen må være oppmerksom på at det kan oppstå funksjonssvikt i den temporære pacemakeren som følge av batteriutlading, feilhåndtering eller tilfeldig komponentsvikt. Mulig funksjonssvikt i den temporære pacemakeren kan omfatte følgende: manglende amplitude eller ujevn amplitude manglende sensing eller ujevn sensing feil signal fra indikatorlampe økt eller redusert frekvens, pulsbredde eller amplitude retur til asynkron pacing tap av kontroll av frekvens, amplitude, sensitivitet eller strøm Hvis du mister kontroll over frekvensen, amplituden, sensitiviteten eller strømmen, og dette ikke skyldes lavt batterinivå, skal du koble den temporære pacemakeren fra pasienten og returnere den til Medtronic for service. Reparere den temporære pacemakeren Forsøk ikke å reparere den temporære pacemakeren. Bare en kvalifisert representant fra teknisk service hos Medtronic kan reparere den temporære pacemakeren. Kontakt Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken hvis den temporære pacemakeren trenger service. Servicetilstand Før hver bruk skal den temporære pacemakeren kontrolleres med hensyn til skade og synlige feil. Bruk ikke den temporære pacemakeren hvis kapslingen er sprukket, hvis kontrollene eller skjermene ikke fungerer, eller hvis kontrollene, skjermene eller kontaktene er ødelagt. Hvis den temporære pacemakeren har synlige feil, skal du kontakte Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken for service. Rengjøring, desinfeksjon og sterilisering Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Rengjør og steriliser de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient. 14 Teknisk håndbok

Batterier Sett bare inn de anbefalte batteriene i den temporære pacemakeren. Batterier med forskjellige fysiske mål, ikke-alkaliske (dvs. litium eller oppladbare) batterier eller batterier med kontaminerte batterikontakter kan medføre ujevn drift av den temporære pacemakeren, ingen pacing eller skade på den temporære pacemakeren, særlig på batterirommet. Skift ut batteriene for hver ny pasient og når indikatoren for lavt batterinivå blinker under drift av den temporære pacemakeren. Bruk bare nye, fulladede batterier som ikke har passert utløpsdatoen. Se etter kontaminering på kontaktene på batteriet. Bruk av batterier med kontaminerte kontakter kan føre til at den temporære pacemakeren slår seg av, at batteriets levetid blir kortere, eller at batterirommet utsettes for korrosjon. Kontroller batteristatusen minst to ganger daglig. Skift ut alkaliske batterier minst én gang per uke når den temporære pacemakeren er i kontinuerlig bruk, eller når indikatoren for lavt batterinivå blinker. Kontroller at batterirommet er helt lukket og låst. Hvis du ikke sørger for at batterirommet er helt låst, kan det føre til strømtap. Selv om den temporære pacemakeren fortsatt fungerer, er ikke dette et tegn på at batterirommet er helt låst. Innsetting av batterier Sørg for at nye batterier settes inn med riktig batteripolaritet, ved å kontrollere at batteriene er rettet inn med polaritetsmerkene på innsiden av batterirommet. Drift av den temporære pacemakeren forutsetter riktig batteripolaritet. Når batteriene er satt inn, må du kontrollere at batteristatusindikatoren viser fullt batteri, og at indikatoren for lavt batterinivå ikke blinker. Den temporære pacemakeren kan midlertidig fortsette å pace og sense med svake, utladede eller feil innsatte batterier. Paceledninger og kabler Feil tilkobling eller feil plassering av ledninger eller kabler eller brudd på ledninger eller kabler kan føre til systemsvikt i pacemakeren. Inspiser ledninger og kabler med hensyn til skade hver gang før bruk. Justering av pacesystemet Overvåk pasientens EKG og blodtrykk. Ha defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk under evaluering av stimulerings- og senseterskler, tilkobling og justering av pacemaker og paceledninger samt atrial takykardibrytende burstpacing. Standard DDD-pacemodus Standardinnstillingene ved oppstart for DDD-pacemodus er ikke alltid egnet for alle pasienter eller situasjoner. Velg riktig pacemodus for å dekke pasientens pacebehov. Pasientovervåking etter defibrillering Overvåk pasienten etter defibrillering for å kontrollere at den temporære pacemakeren og kabelen/ledningssystemet fortsatt gir riktig behandling. Bipolare ledningssystemer Bipolare ledningssystemer anbefales fordi de er mindre mottakelige for elektromagnetiske forstyrrelser. Avstanden mellom den positive (+) og den Teknisk håndbok 15

negative ( ) elektroden i samme ledningssystem bør ikke overskride 15 mm. Plasser de atriale og ventrikulære ledningssystemene i rette vinkler i forhold til hverandre. Kontroller at elektrodene i det ene systemet er minst 4 cm fra elektrodene i det andre systemet. Hvis disse anbefalte avstandene ikke overholdes, kan det medføre oversensing. Klinisk risiko ved brudd på disse anbefalte avstandene omfatter, men er ikke begrenset til, tap av pacing, asynkron ventrikulær pacing og pacemakermediert takykardi. Unipolare ledningssystemer Unipolare ledningssystemer anbefales ikke fordi de er mer mottakelige for elektromagnetiske forstyrrelser, noe som kan medføre feil pacing. Unipolare ledningssystemer må ikke brukes i tokammerpacemodus fordi strømbanen til det ene ledningssystemet kan forstyrre strømbanen til det andre. Tokammerpacemoduser Konfigurer ikke den temporære pacemakeren i en av tokammerpacemodusene med mindre begge kanaler er koblet til hjertet. Hvis den temporære pacemakeren er konfigurert i en tokammerpacemodus og en av kanalene ikke er koblet til, kan den åpne kanalen ta inn utilsiktet støy. Støyen kan tolkes som en senset hendelse og føre til hendelser som for eksempel, men ikke begrenset til, asynkron ventrikulær pacing, utilsiktet paceinhibering eller ventrikulær takykardi. Unngå å bruke tokammerpacemodus uten atrial tilkobling, da dette i sjeldne tilfeller kan føre til uheldig levering av en ventrikulær pacing på en egen T-bølge. Atrial sensing Ved programmering av en modus som krever atrial sensing, må senseterskelen evalueres med hensyn til tilstrekkelig sikkerhetsmargin. Plasser den temporære paceledningen på høyre atriums frie vegg, orientert langs de myokardiale fibrenes retning, med en avstand på ca. 1 cm. Det er viktig å oppnå en senseterskel på minst 1,0 mv. Sett den atriale sensitiviteten til minst halvparten av den målte terskelen. Innstillingen sikrer en minste sikkerhetsmargin på to ganger senseterskelen. Hvis denne prosedyren ikke følges, kan det føre til at det avgis asynkrone pulser. Senseterskler Bruk ikke den temporære pacemakeren til å fastslå senseterskler for permanent implanterte ledningssystemer. Når du implanterer en permanent pacemaker, anbefaler Medtronic bruk av en pacemakeranalysator (PSA). Sensitivitetsinnstillinger Siden sensitivitetsinnstillingen bestemmer størrelsen på det minste signalet som kan senses av pacemakeren, bør du stille sensitivitetsbryteren til halvparten av mv-verdien for pasientens sensitivitetsterskel. Denne innstillingen gir en 2x sikkerhetsmargin for å sikre riktig sensing. Du kan velge en mer følsom innstilling for å få en større sikkerhetsmargin. Vær imidlertid oppmerksom på at hvis sensitivitetsverdien settes for lavt (for følsomt), kan det føre til feil sensing av signaler lengst unna (for eksempel sensing av R-bølger eller T-bølger på atriekanalen eller P-bølger på ventrikkelkanalen), noe som kan føre til feil inhibering av pacepulser. Testing av sensitivitetsterskelen Fullfør testingen av sensitivitetsterskelen for å fastslå de riktige sensitivitetsinnstillingene. Klinisk risiko forbundet med at dette trinnet ikke 16 Teknisk håndbok

gjennomføres, omfatter, men er ikke begrenset til, asynkron ventrikulær pacing og pacemakermediert takykardi. Testing av amplitudeterskelen Fullfør testingen av amplitudeterskelen for å fastslå de riktige amplitudeinnstillingene. Klinisk risiko forbundet med at dette trinnet ikke gjennomføres, omfatter, men er ikke begrenset til, tap av erobring, retrograd ledning, indusert takykardi og tap av hemodynamisk støtte. Høy amplitude og maksimal sensitivitet Selv om den temporære pacemakeren inneholder en sikkerhetspacefunksjon som forhindrer feil inhibering av ventrikulær pacing på grunn av sensing lengst unna, kan samtidig bruk av høy amplitude og maksimal sensitivitet (dvs. den laveste mv-verdien) ved atrieflutter eller -flimmer føre til dødelige arytmier. Elektrostatisk utladning (ESD) Paceledningen(e) danner en lavimpedansbane til hjertet. Det anbefales derfor at behandlende leger lader ut eventuell statisk elektrisitet ved å berøre en stor metallflate eller ledende, jordet overflate før de berører pasienten, kabelen, ledningene eller den temporære pacemakeren. Nøytraliser dessuten eventuell statisk elektrisitet fra pasienten ved å berøre pasienten vekk fra (dvs. distalt for) ledningene. Retrograd ledning Hvis retrograde P-bølger senses utenfor den frekvensavhengige, automatiske innstillingen for post-ventrikulær atrial refraktærperiode (PVARP), skal du øke PVARP manuelt til de retrograde bølgene faller innenfor PVARP. Hvis denne prosedyren ikke følges, kan det føre til pacemakermediert takykardi (PMT). Avslutte pacing Brå avslutning av pacestimulering kan føre til perioder med asystole før en egenrytme etableres på nytt. Før pacing avsluttes, må den temporære pacemakeren settes i demand-modus før pacefrekvensen gradvis reduseres til under pasientens egenfrekvens. Pauseknapp Bruk pauseknappen forsiktig siden pasienten ikke mottar pacestøtte (i maksimalt 10 s om gangen) når du trykker på og holder inne pauseknappen. A-V-intervall Programmering av lange A-V-intervaller kan føre til pacing av ventrikkelen under den sårbare perioden med ventrikulær repolarisering og dermed utløse ventrikulære arytmier hos ustabile pasienter. Knapp for akutt DOO Bruk knappen for akutt DOO bare når det er nødvendig med asynkron pacing med høy amplitude (DOO) er nødvendig. Når du trykker på knappen for akutt DOO, aktiveres akuttpacemodus, som forblir aktivert til modusen deaktiveres. Trykk på Enter-knappen for å deaktivere akuttpacemodus. Teknisk håndbok 17

2.3 Miljømessige forholdsregler Den temporære pacemakeren er nøye utformet og testet for å sikre pålitelighet ved normal bruk. Elektronisk utstyr er imidlertid utsatt for en rekke miljømessige belastninger. Du må ta følgende forholdsregler for å unngå skade på den temporære pacemakeren: Den temporære pacemakeren må ikke mistes i gulvet eller håndteres på en måte som kan føre til fysisk skade på den. Selv om den temporære pacemakeren tilsynelatende fungerer umiddelbart etter at den har blitt mistet i gulvet eller feilhåndtert, kan det ha oppstått driftsmessige skader. Utfør sikkerhetskontroller og tekniske kontroller hvis den temporære pacemakeren har vært mistet i gulvet. Den temporære pacemakeren må ikke plasseres på et sted der en pasient kan få tilgang til den. Hvis de programmerte parameterne endres, kan det få direkte og alvorlige virkninger for pasientens helse. Den temporære pacemakeren må plasseres på et sted der det er minst mulig fare for at uautorisert personell (for eksempel pasienter eller besøkende) kan foreta endringer på enheten. Medtronic anbefaler at overtrekket til engangsbruk, modell 53922, brukes for å redusere risikoen for at uvedkommende endrer de programmerte parameterne. Unngå å søle væske på den temporære pacemakeren. Den temporære pacemakeren er nøye utformet slik at faren for lekkasje skal bli minst mulig, men væskeinntrengning kan likevel forekomme. Medtronic anbefaler bruk av et beskyttelsesovertrekk, for eksempel posen til engangsbruk, modell 5409, for å begrense væskeinntrengningen. Unngå at kontaktene for pasientkabelen kontamineres med blod eller andre kroppsvæsker. Bruk alltid sikre prosedyrer for elektrostatisk utladning (ESD). ESD kan ha negativ innvirkning på den temporære pacemakeren. Unngå å åpne den temporære pacemakeren. Sømmen som holder enheten sammen, er utformet for å minimere væskeinntrengning. Hvis den åpnes og lukkes på feil måte, kan den bli skadet. Videre kan det få konsekvenser for beskyttelsen mot ESD hvis etiketten på baksiden av den temporære pacemakeren fjernes. Hvis du åpner den temporære pacemakeren, blir garantien ugyldig. Den temporære pacemakeren skal ikke steriliseres ved hjelp av gammastråling eller damp (autoklavering). Den temporære pacemakeren skal ikke oppbevares med batteriene i batterirommet. Batteriene må tas ut når den temporære pacemakeren ikke er i bruk. Raske temperaturendringer kan påvirke enhetens funksjon. Sørg alltid for at den temporære pacemakerens temperatur stabiliseres i miljøet der enheten skal brukes, før du kobler enheten til og tar den i bruk. 18 Teknisk håndbok

Langvarig oppbevaring eller bruk av den temporære pacemakeren ved høy luftfuktighet kan påvirke funksjonen. Den temporære pacemakeren må få tørke helt etter at den er blitt utsatt for fuktighet. Andre miljømessige faktorer kan påvirke den temporære pacemakerens ytelse i et sykehusmiljø. Bruk av forsvarlige miljømessige helse- og sikkerhetsrutiner bidrar til å unngå miljømessige skader på den temporære pacemakeren. 2.4 Bivirkninger Temporære pacemakere Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av den temporære pacemakeren, omfatter, men er ikke begrenset til følgende: asystole etter brå avslutning av pacing inhibering eller reversering ved sterke elektromagnetiske forstyrrelser utløsing av takyarytmier eller akselerering av en eksisterende takyarytmi Atrial takykardibrytende burstpacing Atrial takykardibrytende burstpacing kan utløse takykardi, akselerere en eksisterende takykardi eller utløse flimmer. Temporær atrial takykardibrytende burstpacing skal bare brukes i et nøye overvåket og kontrollert pasientmiljø. Overvåk pasientens EKG og blodtrykk. Hold defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk i nødstilfeller. Tokammermoduser I DDI- og DDD-pacemodusene kan den ventrikulære senseforsterkeren sense den atriale pacepulsen. Det kan være nødvendig å redusere den atriale amplituden, den ventrikulære sensitiviteten og/eller flytte elektrodene for å unngå en slik situasjon. Sikkerhetsmarginer Finn en egnet sikkerhetsmargin for sensing og pacing både i ventrikkelen og atriet. Hvis dette ikke gjøres, kan det føre til feil pacing. Ledningssystemer Mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av paceledningssystemer sammen med den temporære pacemakeren, omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: feilkobling av ledninger utilsiktet frakobling av ledningssystemet ledningsbrudd eller feilplassering av ledning som fører til intermitterende eller fullstendig tap av erobring og/eller sensing perforering og tamponade Teknisk håndbok 19

Andre mulige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av implanterte ledningssystemer, omfatter, men er ikke begrenset til, følgende: myokardirritasjon som fører til flimmer infarkt perikarditt avstøtningsreaksjoner (lokal vevsreaksjon) muskel- og nervestimulering infeksjon Nerve- eller muskelstimulering kan skyldes at paceledningen kommer i kontakt med nerver eller muskelvev og/eller høye amplitudeinnstillinger. Stimuleringen kan kontrolleres ved å flytte elektroden eller redusere pulsamplituden. 20 Teknisk håndbok

3 Kontroller, indikatorer og andre funksjoner 3.1 Kontroller Bryterne og knappene som brukes til å kontrollere funksjonene og parameterinnstillingene for den temporære pacemakeren, er beskrevet i dette kapitlet. Merk! Alle justeringer av RATE-, A (Atrial) OUTPUT- og V (Ventricular) OUTPUT-bryterne aktiveres innen de to neste pacesyklusene. 3.1.1 Kontroller og indikatorer på den temporære pacemakeren Indikatorene på øvre skjerm viser verdier for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude), status for pacing og sensing, pacemodusen som er valgt, batteristatusen og låsindikatoren. Se Figur 1. Kontrollene ved siden av øvre skjerm brukes til å gjøre følgende: justere verdiene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) ved å bruke frekvensbryteren og bryterne for A amplitude og V amplitude velge asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner) ved å trykke på knappen for akutt DOO slå den temporære pacemakeren på eller av ved å trykke på av/på-knappen Teknisk håndbok 21

Figur 1. Kontroller og indikatorer for øvre skjerm A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Knapp for akutt DOO 2 Av/på-knapp 3 Pace- og senseindikatorer på statuslinjen 4 Frekvensbryter 5 Bryter for A (atrial) amplitude 6 Bryter for V (ventrikulær) amplitude 7 Knapp for låsing/opplåsing 8 Låsindikator 9 Pacemodusindikator 10 Batteriindikator 11 Skala for V (ventrikulær) amplitude 12 Skala for A (atrial) amplitude 13 Frekvensskala 14 Øvre skjerm Kontrollene for nedre skjerm brukes til å velge pacemoduser, justere paceparameterverdier, levere RAP-pacing, gjenoppta synkron pacing etter asynkron pacing og stanse pacingen midlertidig (se Figur 2). På nedre skjerm vises menyen Mode Selection (Modusvalg), paceparametere, RAP-skjermbildene samt advarsler og informasjonsmeldinger. 22 Teknisk håndbok

Figur 2. Kontroller og indikatorer for nedre skjerm Mode Selection Back 1 Enter-knapp 2 Valgindikator 3 Pil opp/ned 4 Menyparameterbryter 5 Pauseknapp 6 Nedre skjerm Merk! Verdiene på øvre og nedre skjerm i denne håndboken er kun til orientering. De faktiske verdiene kan variere avhengig av valg av pacemodus, amplituder og parameterverdier. 3.1.2 Knapp for akutt DOO Trykk på knappen for akutt DOO for å velge asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner) når som helst, også når den temporære pacemakeren er slått av eller låst (se Figur 3). Unngå å aktivere knappen for akutt DOO ved et uhell. Paceverdier for nødsituasjoner er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 3. Knapp for akutt DOO 3.1.3 Av/på-knapp Slå den temporære pacemakeren av eller på med av/på-knappen (se Figur 4). Figur 4. Av/på-knapp Teknisk håndbok 23

3.1.4 Frekvensbryter Bruk frekvensbryteren til å angi den basisfrekvensen, i min 1, som pacepulsene skal avgis med (se Avsnitt 5.1.4). 3.1.5 Bryter for A (atrial) amplitude A (Atrial) OUTPUT-bryteren brukes til å angi den gjeldende amplituden, i ma, for den atriale pacepulsen (se Avsnitt 5.1.4). 3.1.6 Bryter for V (ventrikulær) amplitude V (Ventricular) OUTPUT-bryteren brukes til å angi den gjeldende amplituden, i ma, for den ventrikulære pacepulsen (se Avsnitt 5.1.4). 3.1.7 Knapp for låsing/opplåsing Knappen for låsing/opplåsing låser den temporære pacemakeren for å forhindre utilsiktet justering av paceparameterne, eller låser opp den temporære pacemakeren når den er låst. Se Figur 5. Figur 5. Knapp for låsing/opplåsing 3.1.8 Enter-knapp Enter-knappen brukes til å velge pacemoduser på menyen Mode Selection (Modusvalg), velge skjermbildet Rapid Atrial Pacing (RAP) (Atrial hurtigpacing) eller menyen Mode Selection (Modusvalg) på menyen for paceparametere, bekrefte at enheten skal slås av, avgi atrial hurtigpacing (RAP) fra menyen RAP (Atrial hurtigpacing) og gjenoppta synkron pacing fra asynkron pacing. Se Figur 6. Figur 6. Enter-knapp 24 Teknisk håndbok

3.1.9 Piler Pil opp og pil ned brukes til å flytte valgindikatoren på den nedre skjermen. Trykk på pil opp eller pil ned for å velge pacemodus på skjermbildet Mode Selection (Modusvalg) og velge parameterverdier for pacing på en meny for paceparametere. Se Figur 7. Figur 7. Pil opp og pil ned 3.1.10 Menyparameterbryter Menyparameterbryteren brukes til å justere paceparameterne i den valgte pacemodusen (se Figur 2). 3.1.11 Pauseknapp Trykk på og hold inne pauseknappen for å stoppe pacing og sensing i opptil 10 s (se Figur 8). Når du slipper pauseknappen, eller når det er gått 10 s, gjenopptas pacing og sensing. Pauseknappen kan også brukes til å vise pasientens egenrytme (se Avsnitt 5.1.3). Figur 8. Pauseknapp Forsiktig! Bruk pauseknappen forsiktig. Pasienten mottar ingen pacestøtte når du trykker på og holder inne pauseknappen (i maksimalt 10 s om gangen). Teknisk håndbok 25

3.2 Indikatorer På øvre skjerm vises pace- og senseindikatorene på statuslinjen, gjeldende pacemodus, batterinivå og låsestatus. Se Figur 9. Figur 9. Indikatorer A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min -1 A OUTPUT 0 20 V OUTPUT ma 0 25 ma 1 Pace- og senseindikatorer på statuslinjen 2 Pacemodusindikator 3 Batteristatusindikator 4 Låsindikator 3.2.1 Pace- og senseindikatorer på statuslinjen Pace- og senseindikatorene på statuslinjen øverst på øvre skjerm angir hvilke kamre den temporære pacemakeren for øyeblikket er satt til å pace og/eller sense, og viser den gjeldende pacemodusen (se Avsnitt 7.2). Indikatorene er kammerindikatorene A (atrium) og V (ventrikkel), indikatorene PACE og SENSE og indikatorlampene for PACE og SENSE. Se Figur 10. 26 Teknisk håndbok

Figur 10. Pace- og senseindikatorer på statuslinjen A V PACE SENSE PACE SENSE A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min -1 1 Kammerindikatorene A og V 2 Indikatorlamper for PACE og SENSE 3 PACE- og SENSE-indikatorer Kammerindikatorene A og V, hvis de er til stede, angir at A- og/eller V-kamrene er aktivert for pacing og sensing i den valgte pacemodusen. Pacing og sensing finner imidlertid bare sted når PACE- og SENSE-indikatorene er til stede. PACE- og SENSE-indikatorene, hvis de er til stede, angir at pacing og sensing kan utføres i A- og/eller V-kamrene i den valgte pacemodusen. Merk! PACE- og SENSE-indikatorene angir hvilke kamre den temporære pacemakeren er satt til å pace og/eller sense, men de angir ikke den temporære pacemakerens faktiske interaksjon med hjertet. Indikatorlampene for PACE og SENSE ved siden av A- og V-kammerindikatorene angir avlevering av en pacepuls eller en senset hendelse. Indikatorlampene blinker på følgende måte når følgende pace- eller sensehendelser finner sted: Den grønne indikatorlampen til venstre for A-kammerindikatoren blinker hver gang den temporære pacemakeren avgir en pacepuls på den atriale kanalen. Den grønne indikatorlampen til venstre for V-kammerindikatoren blinker hver gang den temporære pacemakeren avgir en pacepuls på den ventrikulære kanalen. Merk! Når de grønne indikatorlampene blinker, betyr det at det avgis en pacepuls, men det er ikke en bekreftelse på at pacepulsen har startet hjertestimulering. Den blå indikatorlampen til høyre for A-kammerindikatoren tennes når det senses hendelser på den atriale kanalen. Indikatorlampen for A SENSE blinker når den temporære pacemakeren oppdager hendelser innenfor og utenfor den atriale refraktærperioden (ARP). Teknisk håndbok 27

Den blå indikatorlampen til høyre for V-kammerindikatoren tennes når det senses hendelser på den ventrikulære kanalen. Indikatorlampen for V SENSE blinker bare når den temporære pacemakeren oppdager en hendelse utenfor den ventrikulære blankingperioden. Merk! De blå indikatorlampene angir at den temporære pacemakeren har senset en hendelse, men de er ikke en bekreftelse på en hjertesammentrekning. 3.2.2 Statusindikatorer Statusindikatorene nederst på øvre skjerm viser pacemodus, batteristatus og låsindikatorer. 3.2.2.1 Pacemodusindikator Pacemodusindikatoren viser den gjeldende pacemodusen. 3.2.2.2 Batteristatusindikator Batteristatusindikatoren viser hvor mye batteristrøm som er igjen. Når alle indikatorstrekene vises, er batteriene fulladet eller erstattet med et nytt sett med batterier. Indikatoren for lavt batterinivå, en rød lampe, blinker bak batteristatusindikatoren når det vises bare én strek. Når indikatoren for lavt batterinivå begynner å blinke, er det cirka 24 timer eller mindre igjen av den temporære pacemakerens batterilevetid. Merk! Når indikatoren for lavt batterinivå vises, opprettholder den temporære pacemakeren pacing ved de gjeldende innstillingene i minimum 24 timer, hvis innstillingene var ved nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). Hvis batteriene tas ut, vises ingen streker i batteristatusindikatoren. Øvre skjerm vises, men nedre skjerm vises ikke. Den temporære pacemakeren fortsetter å pace og sense til det ikke er tilstrekkelig strøm igjen (se Avsnitt 4.3). Når batteriene er utladet, slås den temporære pacemakeren av. 28 Teknisk håndbok

3.2.2.3 Låsindikator Låsindikatoren vises når den temporære pacemakeren er låst. Hvis du vrir på noen av bryterne eller trykker på noen av knappene mens den temporære pacemakeren er låst, blinker låsindikatoren, og meldingen Locked (Låst) vises på nedre skjerm (se Figur 24). Når den temporære pacemakeren er låst, kan ikke innstillingene RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude), valg av pacemodus eller paceparameterne justeres før den temporære pacemakeren er låst opp. Se Avsnitt 5.1.2. Merk! Knappen for akutt DOO er fortsatt aktiv når den temporære pacemakeren er låst. Hvis du trykker på knappen for akutt DOO mens den temporære pacemakeren er låst, starter den temporære pacemakeren asynkron tokammerpacing med høy amplitude (DOO for nødsituasjoner). 3.3 Parameterne RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) Verdiene for RATE (Frekvens), A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) vises både med tall og grafisk. Skalaen ved siden av hver tallverdi og hver bryter viser området som er tilgjengelig for den aktuelle parameteren. Det vises skalasegmenter, som angir hvor innenfor det tilgjengelige området parameteren er stilt inn. Tallverdien for hver innstilling vises til høyre for skalaen. 3.3.1 RATE (Frekvens) RATE (Frekvens) går fra 30 til 200 min 1 (se Figur 11). Vri frekvensbryteren med klokken for å øke RATE (Frekvens) og mot klokken for å redusere RATE (Frekvens). Når den temporære pacemakeren slås på, er RATE (Frekvens) stilt til 80 min 1 (nominell). Trinnene for RATE (Frekvens) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 11. Skala, verdi og bryter for RATE (Frekvens) A V PACE SENSE PACE SENSE RATE 30 200 min -1 Merk! De frekvensavhengige parameterne UPPER RATE (Øvre frekvens), PVARP og A-V INTERVAL (A-V-intervall) justeres automatisk hver gang RATE (Frekvens) justeres, med mindre de angis manuelt (se Avsnitt 5.3.2). Teknisk håndbok 29

3.3.2 A (Atrial) OUTPUT (A [atrial] amplitude) Den atriale amplituden går fra 0,1 til 20 ma (se Figur 12). Vri bryteren for A amplitude med klokken for å øke A OUTPUT (A amplitude) eller mot klokken for å redusere eller slå av A OUTPUT (A amplitude). Skalaen og verdien for A OUTPUT (A amplitude) er tomme når A OUTPUT (A amplitude) er slått av. Når den temporære pacemakeren slås på, er A OUTPUT (A amplitude) stilt til 10 ma (nominell). Trinnene for A OUTPUT (A amplitude) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 12. Skala, verdi og bryter for A OUTPUT (A amplitude) A OUTPUT 0 20 ma Merk! Når A OUTPUT (A amplitude) slås av manuelt, slås både den atriale amplituden og den atriale sensitiviteten av, og det er ingen atrial pacing eller sensing. Hvis A OUTPUT (A amplitude) slås på igjen manuelt før den temporære pacemakeren låses (se Avsnitt 5.1.2), settes den atriale sensitiviteten til den forrige valgte verdien. Hvis den temporære pacemakeren låses etter at A OUTPUT (A amplitude) er slått av, settes den atriale sensitiviteten til den nominelle verdien 0,5 mv når A OUTPUT (A amplitude) slås på igjen. 3.3.3 V (Ventricular) OUTPUT (V [ventrikulær] amplitude) Den ventrikulære amplituden går fra 0,1 til 25 ma (se Figur 13). Vri bryteren for V amplitude med klokken for å øke V OUTPUT (V amplitude) eller mot klokken for å redusere eller slå av V OUTPUT (V amplitude). Skalaen og verdien for V OUTPUT (V amplitude) er tomme når V OUTPUT (V amplitude) er slått av. Når den temporære pacemakeren slås på, er V OUTPUT (V amplitude) stilt til 10 ma (nominell). Trinnene for V OUTPUT (V amplitude) er angitt i Avsnitt 7.1. Figur 13. Skala, verdi og bryter for V OUTPUT (V amplitude) V OUTPUT 0 25 ma 30 Teknisk håndbok

Merk! Når V OUTPUT (V amplitude) slås av manuelt, slås både den ventrikulære amplituden og den ventrikulære sensitiviteten av, og det er ingen ventrikulær pacing eller sensing. Hvis V OUTPUT (V amplitude) slås på igjen manuelt før den temporære pacemakeren låses (se Avsnitt 5.1.2), settes den ventrikulære sensitiviteten til den forrige valgte verdien. Hvis den temporære pacemakeren låses etter at V OUTPUT (V amplitude) er slått av, settes den ventrikulære sensitiviteten til den nominelle verdien 2,0 mv når V OUTPUT (V amplitude) slås på igjen. 3.4 Funksjoner på den nedre skjermen Den nedre skjermen har tre funksjoner: velge en pacemodus på menyen Mode Selection (Modusvalg) velge og justere paceparametere på en meny for paceparametere vise advarsler og instruksjoner 3.4.1 Velge pacemodus Menyen Mode Selection (Modusvalg) brukes til å velge tokammerpacemoduser (DDD, DDI eller DOO), enkammerpacemoduser (AAI, AOO, VVI eller VOO) eller ingen pacing (OOO). Se Avsnitt 5.1.6. Når menyen Mode Selection (Modusvalg) vises, bruker du pil opp eller pil ned for å markere en pacemodus med valgindikatoren (se Figur 14). Trykk på Enter-knappen for å velge pacemodusen. Figur 14. Menyen Mode Selection (Modusvalg) Teknisk håndbok 31

Du kan åpne menyen Mode Selection (Modusvalg) på en av følgende måter: Slå på den temporære pacemakeren med av/på-knappen Velg Mode Selection (Modusvalg) på menyen for paceparametere (se Figur 15) 3.4.2 Pacing Parameters-meny (Menyen for paceparametere) Pacing Parameters-meny (Menyen for paceparametere) brukes til å få tilgang til og justere paceparameterne for den valgte pacemodusen, velge skjermbildet Rapid Atrial Pacing (RAP) (Atrial hurtigpacing) eller navigere til menyen Mode Selection (Modusvalg) (se Figur 15). Figur 15. Pacing Parameters-meny (Meny for paceparametere) Se Avsnitt 5.1.6, Avsnitt 5.3 og Avsnitt 5.5 for å få ytterligere informasjon om paceparametere, atrial hurtigpacing og menyen Mode Selection (Modusvalg). Merk! Pacing Parameters-menyen (Menyen for paceparametere) gir bare tilgang til paceparameterne for den valgte pacemodusen. Ikke alle paceparametere er tilgjengelige for hver pacemodus. 32 Teknisk håndbok

4 Klargjøring til bruk 4.1 Kontroller før bruk 4.1.1 Rengjøring og desinfeksjon før bruk Den temporære pacemakeren og kablene kan bli kontaminert ved normal bruk. Sørg for at den temporære pacemakeren rengjøres og desinfiseres hver gang før bruk på en ny pasient. Se Avsnitt 6.1 for å få instruksjoner om rengjøring og desinfeksjon av den temporære pacemakeren. Sørg for at de gjenbrukbare kablene rengjøres og steriliseres hver gang før bruk på en ny pasient. Merk! Du finner informasjon om rengjøring og sterilisering av de gjenbrukbare kablene i den relevante tekniske håndboken. Forsiktig! Rengjør og desinfiser den temporære pacemakeren hver gang før bruk på en ny pasient. Rengjør og steriliser de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient. 4.1.2 Servicetilstand Inspiser den temporære pacemakeren og de gjenbrukbare kablene hver gang før bruk på en ny pasient for å kontrollere at det ikke er noen synlige defekter. Bruk ikke den temporære pacemakeren eller de gjenbrukbare kablene hvis det er synlige defekter. Kontroller at kontrollene til den temporære pacemakeren fungerer, og at batterirommet kan lukkes. Se over de gjenbrukbare kablene og kontaktene. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene dersom de er skadet. Skade omfatter, men er ikke begrenset til: forringelse av kabelens isolerende materiale, sprøhet, sprekker, slitasje eller blottlagte punkter. Bruk ikke de gjenbrukbare kablene hvis de ledende ledningene er eksponert. Forsiktig! Før hver bruk skal den temporære pacemakeren kontrolleres med hensyn til skade og synlige feil. Bruk ikke den temporære pacemakeren hvis kapslingen er sprukket, hvis kontrollene eller skjermene ikke fungerer, eller hvis kontrollene, skjermene eller kontaktene er ødelagt. Hvis den temporære pacemakeren har synlige feil, skal du kontakte Medtronic på telefonnummeret på bakomslaget av denne håndboken for service. Teknisk håndbok 33

4.2 Fysiske egenskaper 4.2.1 Batterier Batterirom Batterirommet på undersiden av den temporære pacemakeren bruker to alkaliske LR6-batterier (AA-batterier) (se Avsnitt 7.1). Batteriets levetid Batteriets levetid er minst 7 dager med kontinuerlig drift for et alkalisk batteri når RATE (Frekvens) er angitt til 80 min 1 og alle andre parametere er satt til nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). Merk! Etter 6 dager, eller når batteristatusen viser 1 strek, blinker indikatoren for lavt batterinivå. Når indikatoren for lavt batterinivå blinker, er det 24 timer igjen av den temporære pacemakerens batterilevetid. Knapp for utløsing av batterirommet Knappen for utløsing av batterirommet på undersiden av den temporære pacemakeren åpner batterirommet når du trykker på den. Kontinuerlig drift etter at batteriene er tatt ut Hvis batteriene tas ut, fortsetter den temporære pacemakeren å virke i minimum 30 s (se Avsnitt 7.1), på følgende vilkår: RATE (Frekvens) på 80 min 1 eller mindre, A OUTPUT (A amplitude) og V OUTPUT (V amplitude) på 10 ma eller mindre, avslått bakgrunnslys og tom nedre skjerm. Merk! Den temporære pacemakeren kan slå seg av umiddelbart, avhengig av batterinivået, hvis batteriene tas ut mens den er slått på. 4.2.2 Kontaktblokk Kontaktblokken øverst på den temporære pacemakeren har uttak for pasient- og/eller operasjonskabler. Kammerbetegnelsene er merket A for atrium og V for ventrikkel (se Figur 16). Uttakene er også fargekodet: blå for atrium og hvit for ventrikkel. Figur 16. Kontaktblokk på den temporære pacemakeren A V 34 Teknisk håndbok

4.2.3 IV-stativfeste IV-stativfestet, modell 53921, fra Medtronic er festet bak på den temporære pacemakeren og brukes til å henge den temporære pacemakeren på et IV-stativ (se Figur 17). Legg IV-stativfestet flatt mot baksiden av den temporære pacemakeren når det ikke er i bruk. Figur 17. IV-stativfeste 1 IV-stativfeste Merk! Kontakt salgs- eller servicerepresentanten for Medtronic hvis IV-stativfestet, modell 53921, fra Medtronic må skiftes. 4.3 Batterier Advarsel! Alt nettdrevet utstyr som brukes på eller i nærheten av pasienten, må jordes (se Avsnitt 2.1). Forsiktig! Overvåk pasientens EKG og blodtrykk, og ha defibrilleringsutstyr klart til øyeblikkelig bruk i nødsituasjoner under innlegging av paceledninger og tilkobling av pacemakeren. Den temporære pacemakeren bruker to alkaliske LR6 batterier (AA batterier) ved drift (for eksempel Duracell MN1500- eller Eveready E91-batterier). Teknisk håndbok 35

Forsiktig! Sett bare inn de anbefalte batteriene i den temporære pacemakeren. Batterier med forskjellige fysiske mål, ikke-alkaliske (dvs. litium eller oppladbare) batterier eller batterier med kontaminerte batterikontakter kan medføre ujevn drift av den temporære pacemakeren, ingen pacing eller skade på den temporære pacemakeren, særlig på batterirommet. Se etter kontaminering på kontaktene på batteriet. Bruk av batterier med kontaminerte kontakter kan føre til at den temporære pacemakeren slår seg av, at batteriets levetid blir kortere, eller at batterirommet utsettes for korrosjon. Kontroller følgende punkter ved innsetting, utskiftning eller kontroll av batteristatus: Kontroller batteristatusen regelmessig mens den temporære pacemakeren er i bruk. Kontroller at indikatoren for lavt batterinivå ikke blinker. Batteriene må tas ut når den temporære pacemakeren ikke er i bruk. 4.3.1 Anbefalinger for innsetting av batterier Kontroller følgende når du setter batterier inn i den temporære pacemakeren: Sett bare inn de anbefalte batteriene. Bruk av ikke-anbefalte batterier kan føre til en batterilevetid på mindre enn 24 timer etter at indikatoren for lavt batterinivå tennes, redusert pacemakerytelse og/eller redusert samlet batterilevetid. Sett inn nye alkaliske LR6-batterier (AA-batterier). Sett inn batteriene med riktig polaritet. Den temporære pacemakeren slår seg ikke på og gir ingen pacing ved feil batteripolaritet. 4.3.2 Anbefalinger for utskiftning av batterier Skift ut batteriene i den temporære pacemakeren i følgende situasjoner: Skift ut batteriene for hver ny pasient. Skift ut batteriene hvis indikatoren for lavt batterinivå blinker når den temporære pacemakeren brukes (se Avsnitt 3.2.2.2). Skift ut batteriene minst én gang per uke når den temporære pacemakeren brukes kontinuerlig. Merk! Når indikatoren for lavt batterinivå blinker, opprettholder den temporære pacemakeren pacing ved de gjeldende innstillingene i minst 24 timer hvis innstillingene er stilt til nominelle verdier (se Avsnitt 7.1). 36 Teknisk håndbok