Tilsyn med genmodifisering i såvarer, fôrvarer og næringsmidler 2009

Rapport Tilsyn med genmodifisering i såvarer, fôrvarer og næringsmidler 2009

Bakgrunn Mattilsynet skal føre tilsyn med genmodifisert materiale (GM) og genmodifiserte organismer (GMO) innenfor områdene såvarer, fôrvarer til fisk og landdyr og næringsmidler. Matdepartementene anser det som viktig at det føres tilsyn med at regelverket på området etterleves, og at vi har en oversikt over det norske markedet. Det er Seksjon for planter og vegetabilsk mat ved tilsynsavdelingen ved Mattilsynets hovedkontor avd. Ås som er tillagt ansvaret for å koordinere GM-tilsynet i Mattilsynet. Seksjonen er også tillagt ansvaret for koordineringen av tilsyn med enkelte bestemmelser i genteknologiloven etter delegering fra Miljøverndepartementet. Mattilsynet fokuserer både på analyser med tanke på eventuelt innhold av genmodifisert materiale og vurdering av den dokumentasjon virksomheten besitter for å vise at regelverket etterleves. Tilsyn med genmodifiserte produkter er et svært ressurs- og kompetansekrevende tilsynsområde, og i Mattilsynet satses det på å bygge opp denne kompetansen ved utvalgte distriktskontorer. Mattilsynet planlegger også i 2010 å gjennomføre tiltak for kompetanseheving og erfaringsutveksling innen etaten. Når det gjelder ukjente GMOer har Mattilsynet naturlig nok ingen kunnskap om mulig helserisiko. Det finnes ikke tilgjengelig analysemetodikk for alle GMOer som finnes på verdensmarkedet, slik at man kan identifisere de ukjente GMOene. De kan både være godkjente og/eller ikke-godkjente i EU, men sannsynligheten er stor for at de er risikovurderte og/eller godkjente i EU siden dyrkningsomfanget er størst for disse GMOene. I henhold til det nye norske regelverket er det virksomheten som selv må dokumentere at innholdet av genmodifisert materiale er under terskelverdiene, at innholdet er utilsiktet eller teknisk uunngåelig, og at det er godkjent i EU. Mattilsynet har således anledning til å fatte vedtak hvis ikke virksomheten kan fortelle hvilke GMOvarianter den faktiske forurensningen består av. Norge har en absolutt nulltoleranse for ukjente og ulovlige GMO og Mattilsynet vil reagere strengt på eventuelle påvisninger. Regelverk Næringsmidler og fôrvarer Med virkning fra 18. april 2004 iverksatte EU sitt regelverk for genmodifiserte fôr- pg næringsmiddelprodukter. I påvente av at dette EU-regelverket skal innlemmes i EØSavtalen, ble det norske regelverket revidert og trådte i kraft 15. september 2005. Det reviderte regelverket inneholder de viktigste elementene fra EUs GM-regelverk vedrørende genmodifiserte (GM) produkter. Regelverket er ikke en formell eller fullstendig gjennomføring av EUs forordninger. En total oversikt over regelverket om genmodifisering i næringsmidler og fôrvarer finner du her: http://www.mattilsynet.no/gmo/regelverk.

I henhold til Generell forskrift for produksjon og frambud mv. av næringsmidler (forskrift 8. juli 1983 nr. 1252 16 a) og Fôrvareforskriften (forskrift FOR-2002-11-07-1290 4a) kan en virksomhet ikke framby eller markedsføre næringsmidler eller fôrvarer herunder tilsetningsstoffer og aromastoffer som består av, inneholder eller er framstilt på grunnlag av genmodifiserte organismer, med mindre Mattilsynet har gitt særskilt samtykke til dette. Dette innebærer at alt genmodifisert materiale i mat og fôr på det norske markedet i prinsippet skal være godkjent av Mattilsynet. Det er pr. dags dato ikke gitt godkjenning av noen genmodifisert materiale til bruk i næringsmidler eller fôrvarer i Norge. Godkjenningsplikt gjelder ikke ved utilsiktet eller teknisk uunngåelig tilstedeværelse av genmodifisert materiale under et definert nivå. Dette forutsetter at virksomheten kan dokumentere at forurensningen er utilsiktet eller teknisk uunngåelig, og at det er iverksatt tiltak for å unngå forurensning med GM-materiale. Grensene for uunngåelige spormengder er satt til: 1. tilstedeværelse opp til 0,9 % dersom det genmodifiserte materialet er godkjent i EU, eller 2. tilstedeværelse opp til 0,5 % dersom det genmodifiserte materialet har vært risikovurdert og er funnet helsemessig trygt av enten EFSA/EUs vitenskapskomiteer eller den norske Vitenskapskomiteen for Mattrygghet samt at analysemetodikk er offentlig tilgjengelig. Det er virksomhetens ansvar å sørge for og iverksette nødvendige tiltak for å sikre etterlevelse av regelverket. Dette skal gjenspeiles i virksomhetens internkontrollsystem, jf. Forskrift av 15. desember 1994 om internkontroll på næringsmiddelområdet (IK-Mat forskriften) og Fôrhygienforordningen ((EF) nr. 183/2005av 12. januar 2005) artikkel 6 og 7. Såvarer I henhold til Forskrift om såvarer (FOR-1999-09-13-1052) er innførsel og omsetning av frø av genmodifiserte planter kun tillatt dersom de er godkjent i Norge etter Genteknologiloven. Per i dag er det ikke godkjent noen GM såvarer i Norge. Næringsmidler Prøveuttak og analyser Mattilsynet gjennomførte i 2009, et prosjekt for overvåking av genmodifisert materiale i næringsmidler som selges på det norske markedet. Følgende distriktskontorer bidro med prøveinnsamling, oppfølging av analyseresultatene og dokumentasjonskontroll: DK Oslo, DK Romerike, DK Bergen og Omland, DK Midt-Rogaland, DK Drammen, DK Indre Østfold og Follo, DK Ytre Østfold, DK Vestfold, DK Hedemarken, DK Valdres og Gjøvikregionen og DK Asker og Bærum.

Prøveinnsamlingen ble gjennomført i perioden mai september 2009. Tilsynsprosjektet ble gjennomført ved at inspektører fra Mattilsynets distriktskontorer tok ut prøver av aktuelle produkter og etterspurte hvilken dokumentasjon virksomhetene hadde i forbindelse med importkontroll eller virksomhetstilsyn. Fokus er lagt på importører, grossister og produsenter som håndterer produkter der GM er en relevant problemstilling. Flere av virksomhetene ble allerede ved det første besøket varslet om mulig vedtak om å fremskaffe relevant dokumentasjon fra produsent eller importør. Det er analysert og kontrollert dokumentasjon i totalt 36 forskjellige virksomheter. Til sammen er 55 produkter kontrollert fordelt på følgende produktgrupper: 23 soyaprodukter 26 maisprodukter 6 risprodukter Prøvene består hovedsakelig av råvarer og lite bearbeidete produkter som inneholder mais eller soya, da det fortsatt er disse planteartene det dyrkes størst andel genmodifiserte varianter av i verden. Med bakgrunn i tidligere funn av ulovlige genmodifiserte risprodukter ble det også tatt ut noen prøver av slike produkter for analyse. Analysene ble gjennomført av Veterinærinstituttet (VI). Det er analysert for én genmodifisert soya (GM-soya) variant, RoundupReadySoya (RRS), ni GM-mais varianter med navnene Bt11, Bt176, Mon810, Mon863, NK603, TC1507, GA21, DAS- 59122-7, T25 og de genmodifiserte risvariantene LLRice601, LLRice62 og Shanyou BT63 ris. I tillegg er det gjennomført screening-analyser for å avdekke om prøvene inneholder andre typer genmodifisert materiale enn de ovenfor nevnte. Analysene er svært sensitive, og kan påvise svært små mengder av genmodifisert materiale. Dokumentasjonskontroll I tillegg til å ta ut produkter for analyse har Mattilsynet etterspurt hvilke tiltak virksomheten har iverksatt for å sikre at produktene som importeres eller omsettes er i henhold til gjeldende norsk regelverk. Vurdering av dokumentasjon knyttet til fravær av genmodifisert materiale og av virksomhetens internkontrollsystem, er et viktig element i tilsynsprosjektet. Det er virksomhetens eget ansvar å sørge for og iverksette nødvendige tiltak for å sikre etterlevelse av regelverket. Hjemmelsgrunnlaget ligger i internkontrollforskriften 4 og 5 og generell forskrift 16 a som begge er hjemlet i Matloven. De aktuelle virksomhetene har fått tilsendt analyseresultatene og Mattilsynets vurdering av tilhørende dokumentasjon.

Mattilsynet har ikke definert spesifikke krav til dokumentasjon, men dokumentasjonen må være relevant og dekkende. Mattilsynet anbefaler at det brukes såkalte IP-sikrede råvarer (IP = Identity Preserved). Dette er en type dokumentasjon som viser at råvarene er identitetssikrede. Dette innebærer at følgende kan dokumenteres: Råvaren må holdes helt atskilt fra genmodifisert råvare eller varer som inneholder GM materiale i alle ledd gjennom hele verdikjeden (dyrking, transport, lagring, bearbeiding og produksjon). Det tas ut prøver hele veien fra bondens åker til det ferdige produktet, parallelt med at det utføres inspeksjoner med skriftlige rapporter. For produkter som på et tidspunkt i prosessen, eller pga av andre tilsettinger, ikke lar seg analysere, er det naturlig å forvente at produktet er IP-sikret. Også for IP-sikrede råvarer er det, på grunn av fare for kryssforurensing, likevel vanskelig å gi en 100 % garanti for GM-fri vare. Andre dokumentasjonsrutiner som kvalitetssertifikat eller bransjeretningslinjer med tilhørende analyser kan også være tilfredsstillende, mens f.eks. generelle garantier fra leverandører ikke anses som tilstrekkelig dokumentasjon. Generelt må dokumentasjonen kunne spores til det produktet som er prøvetatt. Resultater 1. Analyseresultater Resultatene viser at det ved analyse er påvist ett produkt med et ulovlig innhold av genmodifisert materiale. Det ulovlige produktet er: Maismel prøvetatt hos Mak Food AS i Oslo, Økern. Produktet ble importert fra Alimentos Polar Columbia S.A. i Columbia via Nederland og er merket L20290665. Det ble påvist et innhold av den genmodifiserte maisvarianten NK603 på 0,85% ± 0,52%. I tillegg ble det påvist et innhold av promotoren P35S på 5,99% ± 3,4%. Før prøven ble tatt ut kom det melding via det europeiske meldesystemet RASFF om at det var funnet en GMO-variant som ikke er godkjent i EU ennå, men er helserisikovurdert, i det samme produktet med et annet lotnummer. Produktet ble på bakgrunn av dette prøvetatt og deretter trukket tilbake fra markedet og destruert. Mattilsynets distriktskontor i Oslo, hvor virksomheten er hjemmehørende, har hatt ansvaret for oppfølgingen i saken. Det er i tillegg påvist genmodifisert soya eller mais i små mengder i 3 av de totalt 55 produktene som ble analysert. 8 av påvisningene er kommer i kategorien påvist genmodifisert materiale, men innholdet kan ikke kvantifiseres. I disse prøvene er det påvist et innhold av

genmodifisert materiale, men ut fra analyseresultatene har det ikke vært mulig å si hvor mye genmodifisert materiale produktene innholder. Ut i fra at kvantifiseringsgrensene for disse prøvene ligger i området 0,04-0,1 % er det uansett snakk om veldig små mengder genmodifisert materiale i prøvene. Ved påvisning av spormengder (< 0,9 %) er det et krav i regelverket at virksomheten kan dokumentere at innblandingen er utilsiktet eller teknisk uunngåelig. Når den mottatte dokumentasjonen er funnet å være ikke tilfredsstillende eller dokumentasjon mangler, har tilsynet påpekt at aktørene må arbeide for å finne kildene til spormengdene i varepartiene og tilstrebe en så lav sporforurensing som mulig. I 43 av de totalt 55 soya- mais- og risprøvene er det ikke påvist genmodifisert materiale. Dette utgjør ca ¾ av prøvene, og alle risproduktene ligger i denne kategorien. Disse resultatene er ikke fulgt opp videre, selv om den mottatte dokumentasjonen ikke er tilfredsstillende eller dokumentasjon mangler. Dette skyldes at man har prioritert oppfølging av de tilfeller der man faktisk har påvist genmodifisert materiale. 2. Dokumentasjonsvurdering Det var meget varierende kvalitet på den dokumentasjonen som ble innhentet. For ¾ av de kontrollerte produktene, eller for 41 av 55 produkter, fulgte det dokumentasjon som etter Mattilsynets vurdering var tilfredsstillende. Det betyr at kun 1 av 4 virksomheter fremla dokumentasjon som etter Mattilsynets vurdering var mangelfull eller de klarte ikke å fremskaffe noen dokumentasjon i det hele tatt. Dette er en betydelig endring fra tidligere år hvor det har vært stor overvekt av produkter som hadde mangelfull dokumentasjon. Mulige årsaker til dette kan være bedre rutiner hos virksomhetene, bytte av leverandører og prøvetaking hos andre virksomheter enn tidligere som har hatt bedre dokumentasjon. Oppsummering og oppfølging Resultatene fra prosjektet viser at over ¾ av prøvene ikke inneholdt genmodifisert materiale. Det ble kun avdekket funn av ulovlig innhold av genmodifisert materiale i ett maisprodukt. Selv om antallet prøver er begrenset, og utvalget av prøver er noe tilfeldig, gir dette en indikasjon på at innholdet av ulovlige mengder av genmodifisert materiale i næringsmidler på det norske markedet er lavt. Spormengder av genmodifisert materiale er påvist i 11 av 55 produkter som ble undersøkt. Vi vet at en stor andel av mais- og soyaproduktene på det norske markedet er så bearbeidet at analyser ikke gir tilstrekkelig svar på om et produkt inneholder et ulovlig innhold av genmodifisert materiale eller ikke. For slike produkter må tilsynet hovedsakelig basere seg på kontroll av virksomhetens dokumentasjon. Kontrollen av dokumentasjonen som er innhentet viser at hele 75 % av virksomhetene som deltok i prosjektet har tilfredsstillende rutiner på dette området. Mattilsynet vil også i tiden fremover vektlegge tilsyn og overvåking hos importører, grossister og produsenter, samt hos detaljister som importerer egne produkter der GM

er en relevant problemstilling. Mattilsynet vil ha hovedfokus på om virksomhetene har systemer som sikrer at de kan fremskaffe relevant dokumentasjon på at produktene tilfredsstiller det norske regelverket på området, og at det er implementert rutiner for dette i virksomhetenes internkontrollsystemer. Fôrvarer Gjennomføring Prøvene som tas ut av fôrvarer er i hovedsak av vegetabilier til bruk i landdyr og fiskefôr som importeres fra land utenom EØS. Prøvene tas ut når varene kommer til landet på innførselsstedet. Det har også blitt tatt ut noen prøver av fôrblandinger til landdyr og til selskapsdyr i 2009. Alle prøver sendes til LabNett i Stjørdal som videresender prøver til Veterinærinstituttet (VI) etter en plan utarbeidet av HK. Det ble i 2009 analysert for innhold av genmodifisert materiale i 62 prøver. Analysene som utføres er de samme som for næringsmidler. Prøvene fordelte seg slik: 41 prøver av råvarer til landdyr- og fiskefôr, derav o 15 prøver av mais og maisprodukter o 25 prøver av soya og soyaprodukter o 1 prøve av raps 11 prøver av fôrblandinger til landdyr 10 prøver av fôrblandinger til selskapsdyr Når det gjelder dokumentasjonskontroll, har denne ikke blitt gjennomført rutinemessig som for næringsmidler, men som en oppfølging ved uklare eller høye analyseresultater. Resultater Maisanalyser Det ble utført 31 analyser av de genmodifiserte maisvariantene GA21, Bt11, Bt176, Mon810, NK603, TC1507, Mon863, Das59122 og T25 med følgende resultater: Det er påvist innhold av genmodifisert materiale over terskelverdien på 0,9 % i 1 prøve. I denne prøven ble det også påvist et høyt innhold av genmodifisert soya, og det ble iverksatt omsetningsforbud. I to prøver av maisgluten er det funnet et innhold av promoteren P35S over 0,9 %. På grunn av prøvematerialets beskaffenhet har det ikke latt seg gjøre å kvantifisere noen av de spesifikke GMOene, og disse prøvene er derfor fulgt opp med hensyn til dokumentasjon for å sikre etterlevelse av regelverket. I 21 analyser ble det påvist spor av genmodifisert materiale, men innholdet kunne ikke kvantifiseres i 17 av disse. I 6 analyser ble det ikke påvist genmodifisert materiale.

Soyaanalyser Det ble utført 42 analyser av den genmodifiserte soyavarianten RRS med følgende resultater: 3 av analysene viste innhold av genmodifisert materiale over terskelverdien på 0,9 %. I den ene prøven ble det også påvist et høyt innhold av genmodifisert mais, se omtale under Maisanalyser. For den andre prøven ble det vedtatt forbud mot omsetning av restlager hos importør. Den tredje påvisningen ble fulgt opp med nytt tilsynsbesøk og uttak av en ny prøve. Resultatet for denne prøven viste det samme resultatet. Virksomheten besluttet etter dette å bytte leverandør. I 31 analyser ble det påvist spormengder av genmodifisert materiale, men innholdet kunne ikke kvantifiseres i 27 av disse. I 8 prøver ble det ikke påvist genmodifisert materiale. Rapsanalyser 1 prøve av rapskakemel ble analysert for genmodifisert raps. Det ble ikke påvist genmodifisert materiale i prøven. Analyser av intakte antibiotikaresistensgener (ARG) Det ble ikke påvist intakte ARG i de 3 prøvene som ble analysert for dette. Oppsummering I 2 prøver av fôrblandinger til selskapsdyr og i 1 prøve av soyamel er det påvist genmodifisert materiale av mais og eller soya som Mattilsynet anser som brudd på regelverket. Dette gjelder følgende produkter: Adult Complete Dog Food 26-16. merket: XO9261-01, best før Aug. 2010 o Importør: Zoo partner a/s o Leverandør: PLB International Inc (CD07) I Canada o Ansvarlig DK: Trondheim/Sør-Innherred Skinners Field & Trial Maintenance. Merket: 04.2010 o Importør: Karsten Krogner, Fetsund. o Leverandør: Roger Skinner Ltd, The Mills, Stradbroke, Eye, Suffolk IP215HL o Ansvarlig DK: Romerike Soyamel til fôrproduksjon o Importør: Fiskå mølle Tau, import fra Brasil via Nederland o Ansvarlig DM: DK Midt-Rogaland o I 52 (73%) av analysene ble det påvist sporforurensing av genmodifisert materiale. For disse produktene sannsynliggjorde virksomhetene at denne forurensingen var utilsiktet eller teknisk uunngåelig. Det er således ikke plikt til merking av disse produktene.

Kun 15, eller 24 %, av de totalt 62 prøvene som ble analysert i 2009 inneholdt ikke genmodifisert materiale. Såvarer Prøvene av såvarer tas ut på lager hos importør før utsåing. Per i dag analyseres partier av oljevekster og mais. Mattilsynet velger ut hvilke partier som skal prøvetas ut fra en oversikt over partier som skal importeres. Det er i 2009 analysert i alt 14 prøver fordelt på 11 prøver av raps og 3 prøver av maissåvare. Prøvene er analysert for tilstedeværelse av genmodifisert materiale eller ikke, dvs kvalitative analyser. Resultatene viser at det ikke ble påvist genmodifisert materiale i noen av prøvene. De 14 partiene som er prøvetatt dekker nesten all import av raps- og maissåvare.