https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici

Like dokumenter
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Inuxair 100/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Inuxair 100/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning. For bruk til voksne.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalasjonspulver

Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalasjonspulver Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalasjonspulver

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Paracetduo 500 mg/65 mg tabletter. paracetamol/koffein

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Moduretic Mite 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. MODURETIC Mite, 25 mg/2,5 mg, tabletter. hydroklortiazid og amiloridhydroklorid

COLOBREATHE BRUKSANVISNING

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler

Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Colrefuz 500 mikrogram tabletter. kolkisin

Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nitro-Dur 5 mg/24 timer, depotplaster Nitro-Dur 10 mg/24 timer, depotplaster glyseroltrinitrat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg granulat montelukast

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. EZETROL 10 mg tabletter ezetimib

Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter

Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Olumiant 2 mg filmdrasjerte tabletter Olumiant 4 mg filmdrasjerte tabletter baricitinib

Tradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.

Pakningvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 4 mg tyggetablett montelukast

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ferinject 50 mg jern/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning jern (som jern(iii)karboksymaltose)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. EpiPen Jr. 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Ezetrol 10 mg tabletter. ezetimib

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning minoksidil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Cetimax 10 mg tablett, filmdrasjert. cetirizindihydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. GLUCOPHAGE 500, 850, 1000 mg tabletter, filmdrasjerte metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL

Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Etalpha 2 mikrogram/ml dråper, oppløsning. alfakalsidol

Viktig å vite for deg som skal starte behandling med

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Singulair 5 mg tyggetablett Singulair 10 mg tablett, filmdrasjert montelukast

B. PAKNINGSVEDLEGG 1

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Metformin Vitabalans 1000 mg tabletter, filmdrasjerte. metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Andriol 40 mg myke kapsler testosteronundekanoat

Viktig å vite for deg som skal starte behandling


Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Colobreathe IE inhalasjonspulver, harde kapsler kolistimetatnatrium

FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Dymista Nesespray, suspensjon 137 mikrogram / 50 mikrogram per spray

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Taloxa tabletter 600 mg Taloxa mikstur, suspensjon 120 mg/ml. felbamat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. BLOCADREN DEPOT 5 mg/ml depotøyedråper timolol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Pneumovax injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot pneumokokkpolysakkarid

GIR ALLERGIEN DEG TETT OG RENNENDE NESE?

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Tolvon 10 mg, tabletter Tolvon 30 mg, tabletter Tolvon 60 mg, tabletter. mianserinhydroklorid

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Trulicity 0,75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Santen Oy B. PAKNINGSVEDLEGG

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid/timolol

Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Metoprolol Mylan 50 mg tabletter Metoprolol Mylan 100 mg tabletter. metoprolol

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Medisinsk lystgass Praxair Scandinavia 100 %, medisinsk gass, flytende. dinitrogenoksid (N 2 O)

Irbesartan Zentiva inneholder laktose. Dersom du ikke tåler visse sukkertyper (for eksempel laktose), kontakt legen før du tar dette legemidlet.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Firazyr 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Icatibant

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Sinemet tabletter 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg og 12,5 mg/50 mg. karbidopa/levodopa

0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. RENITEC Comp Mite tabletter (enalaprilmaleat/hydroklortiazid)

Eksamen APO3002 Kommunikasjon og samhandling. Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker. Nynorsk/Bokmål

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Sinemet Depot Mite 25 mg/100 mg depottabletter. karbidopa/levodopa

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Tramadol Vitabalans 50 mg tabletter. tramadolhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster. lidokain/tetrakain

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Synarela nesespray 200 mikrogram/dose. nafarelinacetat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder Bimatoprost/timolol

Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter

Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten. Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin

Pasientveiledning Lemtrada

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Olazax Disperzi 7,5 mg smeltetabletter. Olazax Disperzi 15 mg smeltetabletter

Transkript:

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 1 av 9 24052017 Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Inuxair 100 mikrogram/6 mikrogram/dose inhalasjonspulver beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat Til bruk hos voksne Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet Det inneholder informasjon som er viktig for deg Ta vare på dette pakningsvedlegget Du kan få behov for å lese det igjen Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg Ikke gi det videre til andre Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget Se avsnitt 4 I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1 Hva Inuxair er og hva det brukes mot 2 Hva du må vite før du bruker Inuxair 3 Hvordan du bruker Inuxair 4 Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Inuxair 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1 Hva Inuxair er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten Inuxair er et pulver som inhaleres gjennom munnen din og avgis dypt ned i lungene dine Den inneholder to virkestoffer: beklometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat Beklometasondipropionat, vannfritt tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som ofte omtales bare som steroider Steroider brukes ved astma for å behandle symptomene og forebygge symptomer De har en betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i veggene i de små luftrørene i lungene Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer, som virker avslappende på musklene i luftveiene og dermed utvider luftveiene og gjør det lettere for deg å puste luft inn og ut av lungene Sammen gjør disse to virkestoffene det lettere å puste ved at de lindrer symptomer som kortpustethet, hvesing og hoste hos pasienter med astma eller KOLS De hjelper også med å forebygge symptomene på astma Astma Inuxair er beregnet til bruk hos voksne med astma Dersom du har fått forskrevet Inuxair er det sannsynlig at: eller din astma ikke blir godt nok kontrollert ved bruk av kortikosteroider til inhalasjon og korttidsvirkende bronkodilatorer som brukes ved behov din astma har god effekt av behandling med både kortikosteroider og langtidsvirkende bronkodilatorer KOLS Inuxair kan også brukes til å behandle symptomer på alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos voksne pasienter KOLS er en langvarig sykdom i luftveiene i lungene, som hovedsakelig skyldes sigarettrøyking 2 Hva du må vite før du bruker Inuxair Bruk ikke Inuxair: dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, vannfritt eller formoterolfumaratdihydrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 2 av 9 24052017 Advarsler og forsiktighetsregler Ikke bruk dette legemidlet hvis du opplever akutte astma symptomer som kortpustethet, piping i brystet og hoste, astmaen blir verre eller du har et akutt astmaanfall For å dempe symptomene bør du bruke din hurtigvirkende inhalator som du alltid bør ha med deg Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Inuxair dersom du har noe av følgende: hjerteproblemer, dette inkluderer enhver kjent unormal tilstand i hjertet og/eller hjertefunksjon forstyrrelser i hjerterytmen, som raske eller uregelmessige hjerteslag, rask puls eller hjertebank, eller hvis du er blitt fortalt at det er unormale funn ved undersøkelse av hjertet ditt høyt blodtrykk innsnevring i arteriene (kalles også arteriosklerose), eller dersom du vet at du har en aneurisme (en unormal utposning i veggen i en blodåre) en overaktiv skjoldbruskkjertel lavt innhold av kalium i blodet sykdom i lever eller nyrer diabetes Dersom du inhalerer store doser med formoterol kan blodsukkeret øke, og det kan derfor hende du må ta noen ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret når du begynner å bruke inhalatoren og av og til under behandlingen svulst i binyrene (kalles feokromocytom) det er planlagt at du skal få anestesi (narkose) Avhengig av typen anestesimiddel, kan det være nødvendig å stoppe behandling med Inuxair i minst 12 timer før anestesi du får eller noen gang har fått behandling mot tuberkulose eller dersom det er kjent at du har en virus- eller soppinfeksjon i lungene Hvis noen av punktene ovenfor gjelder deg, må du informere legen om dette før du bruker Inuxair Hvis du ikke er sikker på om du kan bruke Inuxair, snakk med legen, astmasykepleier eller apotek før du bruker inhalatoren Legen din kan ønske å måle kaliumnivået i blodet ditt med jevne mellomrom dersom astmaen din er sterk Som for mange bronkodilatorer kan Inuxair forårsake et kraftig fall i kaliumnivået i blodet ditt (hypokalemi) Dette er fordi mangel på oksygen i blodet kombinert med visse andre behandlinger som du får sammen med Inuxair kan gjøre at kalium nivået faller ytterligere Hvis du bruker en inhalator og tar høye doser kortikosteroider over en lang tidsperiode, kan du ha et større behov for kortikosteroider i situasjoner med stress Stressende situasjoner kan inkludere å bli fraktet til sykehus etter en ulykke, få en alvorlig skade, eller før en operasjon I dette tilfellet, vil legen som behandler deg avgjøre om du trenger å øke dosen av kortikosteroider og eventuelt forskrive steroid tabletter eller en steroid injeksjon Skulle du trenge å komme på sykehuset, må du huske å ta alle dine medisiner og inhalatorer med deg, inkludert Inuxair og alle legemidler eller tabletter kjøpt uten resept, i originalemballasjen, hvis mulig Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år Andre legemidler og Inuxair Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert andre inhalatorer og medisiner du har fått uten resept Dette er fordi Inuxair kan påvirke måten andre medisiner virker på I tillegg kan andre medisiner påvirke måten Inuxair virker på Du må ikke bruke betablokkere sammen med dette legemidlet Betablokkere er legemidler som brukes til å behandle mange tilstander inkludert hjertelidelser, høyt blodtrykk eller grønn stær (glaukom, økt trykk i øyet) Dersom du har behov for å bruke betablokkere (inkludert øyedråper) kan virkningen av formoterol bli nedsatt eller kanskje ikke virke i det hele tatt Bruk av Inuxair sammen med følgende legemidler: andre legemidler som virker på samme måte som formoterol (feks betaadrenerge legemidler, vanlig brukt ved astma) kan øke virkningen av formoterol kinidin, disopyramid, prokainamid (til å behandle unormal hjerterytme) visse antihistaminer feks terfenadin (til å behandle allergiske reaksjoner) monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressive legemidler feks fenelzin og isokarboksazid, amitryptilin og imipramin, fentiaziner (til å behandle symptomer på depresjon eller psykiske lidelser) kan forårsake endringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse) Disse kan også øke risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen (ventrikulære rytmeforstyrrelser)

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 3 av 9 24052017 levodopa (til behandling av Parkinsons sykdom) levotyroksin (til behandling av en for lite aktiv skjoldbruskkjertel) legemidler som inneholder oksytocin (som forårsaker sammentrekning av livmoren) monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)(til behandling av psykiske lidelser), inkludert legemidler med lignende virkning, som furazolidon og prokarbazin, digoksin (til å behandle hjertesykdom) andre legemidler som brukes til å behandle astma (teofyllin, aminofyllin eller steroider) diuretika (vanndrivende midler) noen anestesimidler kan nedsette hjertets toleranse overfor beta-2-agonister, slik som formoterol kan forårsake økt blodtrykk kan forårsake en nedgang i innholdet av kalium i blodet Dette kan øke risikoen for unormal hjerterytme kan forårsake nedgang i kaliuminnholdet kan øke risikoen for unormal hjerterytme Inntak av Inuxair sammen med alkohol Du bør unngå å drikke alkohol med mindre du har snakket med legen din først Alkohol kan nedsette hjertets toleranse overfor et av virkestoffene i Inuxair, formoterol Graviditet og amming Det finnes ingen opplysninger om bruk av Inuxair under graviditet Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør bare bruke Inuxair under svangerskapet hvis legen har rådet deg til det Legen din vil avgjøre om du bør stoppe å ta Inuxair dersom du ammer eller om du skal fortsette å ta Inuxair, men avstå fra å amme Følg alltid legens råd Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Inuxair påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke masniner Men dersom du opplever bivirkninger slik som svimmelhet og/eller skjelving kan din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner bli påvirket Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek Inuxair inneholder laktosemonhydrat Hjelpestoffet laktosemonhydrat inneholder små mengder melkeproteiner som kan forårsake reaksjoner hos allergiske pasienter 3 Hvordan du bruker Inuxair Bruk alltid Inuxair nøyaktig slik legen din har fortalt deg Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker Inuxair gir en ekstra fin aerosol som gjør at mer av hver dose deponeres i lungene dine Legen din kan derfor foreskrive en lavere dose av denne inhalatoren enn din tidligere inhalator Astma Legen vil undersøke deg regelmessig for å være sikker på at du tar riktig dose av Inuxair Når astmaen din er godt kontrollert vil legen vurdere å justere behandlingen slik at du får den laveste dosen som virker best på symptomene dine Du må ikke under noen omstendigheter endre dosen uten å ha snakket med legen først Hvor mye Inuxair du skal bruke: Voksne og eldre: Den vanlige dosen av dette legemidlet er én eller to inhalasjoner to ganger daglig Maksimal dose er fire inhalasjoner daglig Ikke øk dosen Dersom du mener at legemidlet ikke har god nok virkning skal du alltid rådføre deg med legen før du øker dosen Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Voksne og eldre: Anbefalt dose er to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 4 av 9 24052017 Husk: Du skal alltid ha med deg din hurtigvirkende, «lindrende» inhalator for å behandle forverrede astmasymptomer eller et plutselig astmaanfall Hvordan du skal bruke Inuxair: Inuxair er kun til inhalasjon I denne pakningen finner du en forseglet beskyttelsespose med en inhalator kalt Nexthaler som inneholder legemidlet ditt i pulverform Nexthaler gjør det mulig for deg å inhalere legemidlet ditt Vennligst les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for mer informasjon om hvordan du bruker og rengjør Nexthaler inhalator Når det er mulig, stå eller sitt oppreist ved inhalering Dersom du tar for mye av Inuxair Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek Ta med deg medisinen din slik at de kan se hva du har tatt Bivirkninger kan oppstå Fortell det til legen din dersom du har uvanlige symptomer da han/hun kan ønske å ta ytterligere tester eller bestemme tiltak som kan være nødvendige Dersom du har glemt å ta Inuxair Ta dosen så snart du husker det Dersom det er like før du skal ta neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til riktig tid Du må ikke ta en dobbel dose Dersom du avbryter behandling med Inuxair Du må ikke redusere dosen eller slutte å ta legemidlet selv om du føler deg bedre Rådfør deg med legen dersom du ønsker å gjøre dette Det er svært viktig at du bruker Inuxair regelmessig selv om du ikke har symptomer Dersom pusten din blir verre: Dersom symptomene dine ikke blir bedre etter at du har inhalert Inuxair kan det hende du bruker den feil Sjekk derfro bruksanvisningen for riktig bruk på slutten av dette pakningsvedlegget og/eller kontakt legen eller sykepleieren for å få riktig opplæring Dersom astmaen blir verre: Kontakt legen umiddelbart, men fortsett å bruke Inuxair, dersom symptomene dine blir verre eller er vanskelig å få kontroll på (feks hvis du bruker en separat hurtigvirkende lindrende inhalator oftere) eller hvis den hurtigvirkende, lindrende inhalatoren ikke gir bedring av symptomene Legen vil kunne ha behov for å endre dosen av Inuxair eller forskrive tilleggs- eller en annen behandling Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet 4 Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det Som for annen inhalasjonsbehandling er det en risiko for at kortpustetheten, hosten og hvesingen blir verre like etter bruk av Inuxair, og dette kalles paradoksal bronkospasme Hvis dette oppstår skal du øyeblikkelig SLUTTE å bruke Inuxair og bruke din hurtigvirkende inhalator med én gang for å behandle symptomene på kortpustethet og hvesing Kontakt lege umiddelbart Fortell det til legen umiddelbart dersom du opplever allergiske reaksjoner som inkluderer hudallergier, hudkløe, hudutslett, rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinnene, spesielt i øynene, ansiktet, leppene eller svelget Andre mulige bivirkninger av Inuxair er listet opp under i henhold til frekvens: Kontakt lege eller apotek umiddelbart: dersom du opplever noen av bivirkningene under og de forårsaker plager, er alvorlige eller varer i flere dager dersom du er bekymret eller det er noe du ikke forstår Legen din vil sannsynligvis undersøke astmaen din og om nødvendig starte en annen behandling Du kan bli fortalt at du ikke skal bruke Inuxair igjen Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Skjelving

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 5 av 9 24052017 Pneumoni (lungebetennelse) hos kolspasienter Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Inuxair Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon: feber eller kuldegysninger økt slimproduksjon, endret farge på slim økt hoste eller økte pusteproblemer Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): Influensasymptomer, sår hals soppinfeksjoner (i munnen og svelget) Å skylle munnen eller gurgle med vann og pusse tennene umiddelbart etter inhalasjon kan hjelpe til å forebygge disse bivirkningene forverrede astmasymptomer, pustevanskeligheter heshet hoste uvanlig rask puls uvanlig sakte puls klemmende brystsmerte hodepine kvalme tretthet eller nervøsitet forandret elektrokardiagram (EKG) lavt nivå av kortisol i urinen eller blodet ditt høyt nivå av kalium i blodet høyt blodsukkernivå høyt nivå av fettstoffer i blodet ditt Bivirkninger som er sett med lignende legemidler til inhalasjon som inneholder beklometasondipropionat og/eller formoterol er: hjertebank ujevn puls unormal eller nedsatt smakssans muskelsmerter og muskelkramper rastløshet, svimmelhet angst søvnforstyrrelser fall i nivået av kalium i blodet økt/redusert blodtrykk Bruk av høye doser inhalasjonssteroider over lengre tid kan gi systemiske effekter disse inkluderer: problemer med hvordan binyrene viker (adrenosuppressjon) benskjørhet veksthemming hos barn og ungdom økt trykk i øynene (kalt glaukom), grå stær rask vektøkning, spesielt i ansikt og overkropp søvnproblemer, depresjon eller engstelse, rastløshet, nervøsitet, overopphisset eller irritabel Disse effektene er mer sannsynlige hos barn unormal atferd Hvis du opplever bivirkninger, snakk med din lege eller apotek Dette inkluderer mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget Melding av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: wwwlegemiddelverketno/bivirkninger-og-sikkerhet/meldbivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet 5 Hvordan du oppbevarer Inuxair Oppbevares utilgjengelig for barn

Side 6 av 9 Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, posen og etiketten etter Utløpsdato Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet Ta ut inhalatoren fra folieposen først like før første gangs bruk Før første gangs åpning av posen: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur Etter første gangs åpning av posen: Oppbevares ved høyst 25ºC Etter første gangs åpning av posen skal legemidlet brukes innen 6 måneder Bruk etiketten på esken til å skrive ned datoen som du åpnet posen Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet Vennligst les bruksanvisningen på slutten av dette pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du skal oppbevare Nexthaler inhalatoren 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Inuxair Virkestoffer er beklometasondipropionat, vannfritt og formoterolfumaratdihydrat Hver oppmålte dose inneholder 100 mikrogram beklometasondipropionat, vannfritt og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat Dette tilsvarer en avgitt dose fra munnstykket på 81,9 mikrogram beklometasondipropionat, vannfritt og 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat (som inneholder små mengder melkeproteiner) og magnesiumstearat Hvordan Inuxair ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet er et hvitt til nesten hvitt inhalasjonspulver i en plast inhalator som heter Nexthaler Hver pakning inneholder 1, 2 eller 3 inhalatorer som inneholder 120 inhalasjoner hver Hver inhalator kommer i en forseglet pose (aluminiumsfoliepose) Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Chiesi Farmaceutici SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma - Italia Tilvirker ansvarlig for frigivelse: Chiesi Farmaceutici SpA Via San Leonardo 96 43122 Parma - Italia Alternativ tilvirker ansvarlig for frigivelse: Chiesi SAS Rue Faraday, ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor - Frankrike Alternative tilvirker ansvarlig for frigivelse: Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna Østerrike Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Belgia: Inuvair NEXThaler Bulgaria: Foster NEXThaler Kypros: Foster NEXThaler Esland: Foster NEXThaler Finland: Innovair NEXThaler 100 mikrog/6 mikrog/annos inhalaatiojauhe Frankrike: Formodual NEXThaler Tyskland: KANTOS MASTER NEXThaler 100 Mikrogramm / 6 Hellas: Inuvair NEXThaler Italia: Inuver Latvia: Foster NEXThaler 100 mikrogrami/6 mikrogrami devā inhalācijas pulveris Litauen: Foster Luxemburg: Inuvair NEXThaler Norge: Inuxair Romania: Foster NEXThaler 100 micrograme/6 https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 24052017

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 7 av 9 24052017 Mikrogramm pro Dosis Pulver zur Inhalation micrograme pe doză pulbere de inhalat Spania: Formodual NEXThaler Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14092016 BRUKSANVISNING TIL NEXTHALER INHALATOR Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke inhalatorendersom du opplever problemer med å bruke inhalatoren, kontakt lege, sykepleier eller apotek A Innhold i pakningen Denne pakningen inneholder: 1 bruksanvisning 1 Nexthaler inhalator i en forseglet, beskyttende pose Hvis pakningen ikke inneholder dette, lever tilbake inhalatoren (til feks apotek eller lege) og få en ny B Advarsler og forsiktighetsregler Ikke ta inhalatoren ut av posen hvis du ikke har tenkt å bruke den umiddelbart Bruk inhalatoren som beskrevet Hvis du er usikker på om dosetelleren har talt ned etter inhalasjonen, vent til neste planlagte dose, å ta denne som normalt Du må ikke ta en ekstra dose Ha dekselet lukket inntil du trenger å ta en dose fra inhalatoren Når du ikke bruker inhalatoren, oppbevar den på et rent og tørt sted Ikke prøv å ta Nexthaler inhalatoren fra hverandre, uansett årsak Ikke bruk Nexthaler inhalatoren din: etter utløpsdatoen hvis det er mer enn 6 måneder etter at du åpnet posen hvis den er gått i stykker hvis dose-teller vinduet viser " 0 " hvis du ikke kan lese av doseteller-vinduet I disse tilfellene, kvitt deg med inhalatoren, eller returner den og få en ny Spør på apoteket hvordan du skal kvitte deg med inhalatorer som ikke lenger er nødvendige C Viktige funksjoner ved din Nexthaler inhalator Å ta en dose fra din Nexthaler inhalator krever bare tre enkle trinn: Åpne, Inhaler, Lukk D Før du bruker en ny Nexthaler inhalator 1 Åpne posen og ta ut inhalatoren din Ikke bruk inhalatoren dersom posen ikke er forseglet eller den er skadet lever den tilbake og få en ny 2 Inspisere inhalatoren din Hvis inhalatoren ser ødelagt eller skadet ut, lever den tilbake og få en ny 3 Sjekk dose-teller vinduet Hvis inhalatoren er helt ny, vil du se "120" i dose- teller vinduet Ikke bruk en ny inhalator hvis antallet som vises er mindre enn "120" - lever den tilbake og få en ny

https://wwwfelleskatalogenno/medisin/pasienter/pil-inuxair-chiesi-farmaceutici-6151 Side 8 av 9 24052017 E Hvordan bruker du din Nexthaler inhalator E1 Visuell kontroll 1 Sjekk antall doser som er igjen: et tall mellom "1" og "120" viser at det er doser igjen Hvis dose-teller vinduet viser "0" er det ingen doser igjen kvitt deg med inhalatoren din og få en ny 2 Kontroller at dekselet er helt lukket før du bruker den E2 Åpne 1 Hold inhalatoren fast i oppreist stilling 2 Åpne dekselet helt 3 Før du inhalerer skal du puste ut så langt det er behagelig Ikke pust ut gjennom inhalatoren E3 Inhaler Når det er mulig, stå eller sett deg opp i oppreist stilling når du inhalerer 1 Løft inhalatoren opp til munnen din og legg leppene rundt munnstykket Ikke dekk til luftventilen når du holder inhalatoren Ikke inhaler gjennom luftventilen 2 Ta en rask og dyp inhalasjon gjennom munnen Du kan oppleve en smak når du skal ta dosen Du kan høre eller føle et klikk når du skal ta dosen Ikke pust inn gjennom nesen Ikke ta inhalatoren vekk fra leppene under innånding 3 Fjern inhalatoren fra munnen 4 Hold pusten i 5 til 10 sekunder eller så lenge det er behagelig 5 Pust sakte ut o Ikke pust ut gjennom inhalatoren

Side 9 av 9 E4 Lukk 1 Sett inhalatoren tilbake til oppreist stilling, og lukk dekselet helt 2 Sjekk at dosetelleren har talt ned med én 3 Hvis du trenger å ta en ny dose, gjenta trinn E1 til E4 F Rengjøring Vanligvis er det ikke nødvendig å rengjøre inhalatoren Om nødvendig kan du rengjøre inhalatoren etter bruk med en tørr klut eller papir Ikke rengjør inhalatoren med vann eller andre væsker Holde den tørt G Oppbevaring Når du ikke bruker inhalatoren oppbevar den på et rent og tørt sted Du kan legge den tilbake i posen etter bruk Ikke utsett inhalatoren for varme eller direkte sollys Ikke utsett inhalatoren for fuktighet Oppbevares utilgjengelig for barn Hvis inhalatoren har vært ubrukt i over 6 måneder etter at du åpnet posen, kvitt deg med den og få en ny H Destruksjon Kvitt deg med din Nexthaler inhalator hvis nummeret som vises i doseteller vinduet er "0" Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker Legemidler skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall