Vi måler det. Blackbox for sensitiv frakt. Data logger testo 184: Temperaturovervåking og dokumentasjon av data for transport av mat og farmasøytiske produkter.
testo 184 Optimale temperaturer for sensitive varer. Monitorering under hele transporten av varer som krever en ubrutt kjøle linje. Bruk datalogger testo 184. Enten du jobber med næringsmidler i form av fisk eller kjøtt, farmasøytiske produkter eller verditransport av f.eks. malerier: Alle nevnte grupper har interne eller eksterne krav til temperatur eller fuktighet. Og kjølekjeden mellom produsent og sluttkunde skal under ingen omstendighet brytes. Konsekvensen kan bli redusert kvalitet, økonomisk tap og i verste fall skade påført kunde eller pasient. Med datalogger testo 184 kan du følge alle delene av kjølekjeden. Loggerne legges inn sammen med produktet i emballasjen, temperaturen logges i løpet av transporten med jernbane, i fly eller på veien. Fremme ved leveringstedet kan mottaker med et blikk registrere om definert temperatur er opprettholdt. Ønskes detaljer er det tilstrekkelig å kople loggeren til en PC og en PDF rapport vil umiddelbart bli generert. For at du skal kunne arbeide trygt og effektivt vil dataloggeren testo 184 lagre alle nødvendige filer og informasjon trygt; konfigurerte filer, kalibreringssertifikat (kun i testo 184 T1-4), struksjonsmanualer og PDF rapporter av lagrede måledata. Produksjon Lagring Transport Levering
Vi måler det. Temperatur overvåking i transport av farmasøytiske produkter. Et besøk fra en GMP inspektør kan bety begynnelsen på slutten for deg: Hverken tilstrekkelig kjøling under transport av den siste API leveransen, eller tilstrekkelig dokumentasjon av temperaturverdiene i din dokumentasjon forefinnes. I verste fall kan produktene tilbakekalles, forsinkelse, økonomisk tap og kanskje det verste, tap av anseelse hos krevende innkjøpere. Eller så kan et besøk fra en GMP inspektør være en rutine for deg. For med testo 184 data logger, vil alle (bio) - farmasøytiske produkter bli beskyttet mot uforutsette brudd i kjølekjeden. Distribusjonen av produktene blir overvåket og enkelt dokumentert, sikkerhet er i overenstemmelse med gjeldende standarder, guidelines og regulativer: Temperaturdatalogger T1, T2, T3 og T4 blir levert med sporbare kalibreringssertifikat i henhold til ISO 17025, som er lagret i loggeren. Takket være det validerte software programmet ComSoft CFR, er 21 CFR Part 11 kompatible applikasjoner mulig for alle testo 184 loggere. Temperatur dataloggere T1, T2, T3 og T4 er i tillegg pre kvalifisert i henhold til PQS E06 av WHO. For analyse av stabilitetsdata støtter loggeren en automatisk MKT- verdi kalkulasjon og opsjonen for MKT alarmer. De omfattende alarmmulighetene gir mulighet for et stort antall alarmgrenser. Det er også mulighet for kumulative alarmer, f.eks. at temperaturen ikke skal overstige grenseverdien på 8 C i mer enn 30 minutter. Det meget lave brukergrensesnittet og enkle tilpasningen og justeringen av alarmverdier minimerer tid brukt på opplæring av interne og eksterne medarbeidere. Temperaturovervåking innen transport av matvarer. Det å overholde forhåndsdefinerte temperaturgrenser er avgjørende for transport av matvarer. Dette er en av de viktigste måtene man kan, i henhold til gjeldende regelverk, opprettholde kvalitet, sikkerhet og verne matvarenes kvalitet. Nøyaktig overvåking av denne tilsynelatende enkle, men meget komplekse prosessen og prosedyren er definert i HACCP retningslinjer (Hazard Analysis Critical Control Points), som har til hensikt å unngå helseskader innen matvaresektoren. Dataloggerne testo 184 er sertifisert etter HACCP International, og optimaliserer overvåkningen av matvarer gjennom hele verdikjeden fra produksjon via lager, transport og til f.eks. Supermarkedet. Dokumentasjonen av loggede data er gjort meget enkelt og lett tilgjengelig på grunn av den automatiske genererte PDF rapporten. Resultatet er at temperatursensitive matvarer kommer trygt frem.
testo 184 Plug and Play. Alle fordelene med dataloggeren testo 184 med ett blikk! Tydelig indikasjon av alarmer Et blikk på displayet eller LED indikatoren er nok til å vite om grenseverdiene er brutt i løpet av transporten. Enkel betjening Testo 184 er meget enkel å betjene. Kan derfor brukes uten ekstra opplæring eller kunnskap. «START» igangsetter datalogging og «STOP» stanser loggingen. Enklere blir det ikke! Enkelt oppsett I hver enkelt testo 184 er en konfigurasjonsfil lagret, dette gjør oppsettet enkelt ingen nedlasting, ingen installasjon, ingen brukergrensesnitt og ingen tilleggskostnader. Enkel avlesning En PDF rapport med all transportdataene blir generert umiddelbart testo 184 er koplet til USB på en PC. Dette er hensiktsmessig for langtids arkivering i henhold til PDF/A standard. Original størrelse Mobil avlesing/utskrift på stedet Alle testo 184 data loggere kan avleses på stedet med en NFC kompatibel Android smart telefon. Dataene overføres fra dataloggeren til en kompatibel Testo printer som også fungerer trådløst med NFC. IT-sikker Testo 184 data logger opererer sikkert uten programvare installasjoner eller nedlastinger. Resultatet er ingen IT problemer med «brannmur» eller virus skanning.
Vi måler det. GxP, CFR, HACCP og EN 12830 De viktigste standardene for transport av matvarer og farmasøytiske produkter med et blikk. GxP- retningslinjer I et GxP miljø er det spesielt høye krav til kvalitetsstyring. Ikke bare GMP eller GLP, men også GDP (Good Distribution Practice) er viktig. Da distribusjon av legemidler eller medisinske produkter ikke er noe annet enn mobil lagring, gjelder de samme reglene her som i produksjon med tanke på overvåking og kvalitetssikring. Ved bruk av testo 184 er ikke GxP- kompatibelt arbeid lengere en utfordring for deg. ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 er den mest betydningsfulle normen for kvalitetssystemer, og garanterer rammebetingelsene for høyt presterende produkter og prosesser. I denne forbindelse er det viktig å nevne den profesjonelle kvalitetssikringen leverandører involvert i denne prosessen utfører. Testo AG er et ISO 9001:2008 sertifisert selskap, etterlever de krav og sikrer at kravene oppfylles via interne revisjoner så vel som akkrediterte eksterne revisjoner. FDA 21 CFR Part 11 FDA regulativet 21 CFR Part 11 som blant annet Appendix 11 i EU-GMP er basert på, fastsetter hvordan elektronisk lagrede data med elektroniske signaturer er lagret. Ved bruk av testo 184 i kombinasjon med den validerte ComSoft CFR programvarepakken, gir bl.a. : Limitert tilgang til autoriserte personer, revisjon med tidsangivelse så vel som elektroniske signaturer tillater 21 CFR Part 11 kompatiblitet med data loggere. HACCP Internasjonal sertifisering HACCAP International er en ledende organisasjon som arbeider med matsikkerhet og produkters bærekraft i prosesser for mat hygiene i henhold til internasjonale HACCP retningslinjer. Dataloggeren testo 184 er sertifisert som «food-safe» i henhold til HACCP og kan derfor brukes i et godkjent HACCP miljø. EN 12830 Standard EN 12830 omfatter tekniske og funksjonelle egenskaper av instrumenter som registrerer temperatur for transport, lagring og distribusjonsanlegg for kjølte, frosne eller dypfrosne varer og iskrem. Transportloggerne testo T1, T2, T3 og T4 oppfyller disse krav. Loggerne er også sertifisert av TÜV.
testo 184 Sikker overvåking av temperatur, fuktighet og støt. Oversikt over testo 184 data loggere testo 184 T1 testo 184 T2 testo 184 T3 Måleparameter Temperatur Temperatur Temperatur Utskiftbart batteri - - Driftstid 90 dager 150 dager Ubegrenset Levetid batteri - - 500 dager (ved +25 C og målesyklus 15min.) Måleområde -35 til +70 C -35 til +70 C -35 til +70 C Oppløsning 0,1 0,1 0,1 Nøyaktighet ±0,5 C ±0,5 C ±0,5 C Lagringstemperatur -55 til +70 C -55 til +70 C -55 til +70 C Målehyppighet 1 min til 24 timer 1 min til 24 timer 1 min til 24 timer Minne 16 000 målinger 40 000 målinger 40 000 målinger Beskyttelsesklasse IP67 IP67 IP67 Alarminfo. med LEDer med LEDer og display med LEDer og display Utlesning via NFC Automatisk generering av PDF Temperaturkalibreringssertifikat sporbart i.h.t. ISO 17025 EN 12830 sertifisert HACCP sertifisert Kompatibelt med testo ConSoft CRF 21 Part 11
Vi måler det. testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1 Temperatur Temperatur/fuktighet Temperatur/fuktighet/sjokk ok ok ok Ubegrenset Ubegrenset Ubegrenset 100 dager 500 dager 120 dager (ved -80 C og målesyklus 15 min.) (ved +25 C og målesyklus 15min.) (ved +25 C og målesyklus 15min.) -80 til +70 C -20 til +70 C / 0 til 100%RF -20 til +70 C / 0 til 100%RF/ 0 til 10 g 0,1 C 0,1 C/0,1%RF 0,1 C/0,1%RF/0,1 g ±0,8 C (-80...-35,1 C) ±0,5 C (0...+70 C) ±0,5 C (0...+70 C) ±0,5 C (-35...+70 C) ±0,8 C (-20...0 C) ±0,8 C (-20...0 C) ±1,8%RF + 3% av mv ved +25 C ±1,8%RF + 3% av mv ved +25 C (5...80%RF) (5...80%RF) ±0,03%RF / K (0...60 C) ±0,03%RF / K (0...60 C) ±0,1 g +5% av mv. -80 til +70 C -55 til +70 C -55 til +70 C 1 min til 24 timer 1 min til 24 timer 1 min til 24 timer 40 000 målinger 64 000 målinger 64 000 målinger (temp. + %RF) + 1000 målinger sjokk IP67 IP30 IP30 med LEDer med LEDer og display med LEDer og display
testo 184 Vi måler det. Bestillingsinformasjon Datalogger serie testo 184. testo 184 T1 Driftstid: 90 dager Leveres i pakninger på: 1, 10 og 50 stk Artikkel nr. 0572 1841 testo 184 T1 Driftstid: 150 dager Leveres i pakninger på: 1, 10 og 50 stk Artikkel nr. 0572 1842 Veggholder Artikkel nr. 0192 1963 testo 184 T3 Driftstid: Ubegrenset Leveres i pakninger på: 1, 10 og 50 stk Artikkel nr. 0572 1843 Veggholder Artikkel nr. 0192 1963 testo 184 T4 Driftstid: Ubegrenset Leveres i pakninger på: 1og 10 stk Artikkel nr. 0572 1844 Veggholder Artikkel nr. 0192 1963 testo 184 H1 og fuktighet Driftstid: 90 dager Leveres i pakninger på: 1, 10 og 50 stk Artikkel nr. 0572 1845 Veggholder Artikkel nr. 0192 1963 testo 184 G1, fuktighet og sjokk Driftstid: Uendelig Leveres i pakninger på: 1 Artikkel nr. 0572 1846 Veggholder er inkludert Importør: Hausmannsgt. 6 0186 Oslo Tel. 22 99 20 90 fax. 22 20 68 40 e-post: firmapost@maxsievert.no Hjemmeside: www.maxsievert.no