(12) Translation of european patent specification (11) NO/EP 2186889 B1 (19) NO NORWAY (51) Int Cl. C07K 14/47 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) C12N 5/0783 (2010.01) C12N 5/0784 (2010.01) A61K 35/12 (2015.01) A61K 39/00 (2006.01) Norwegian Industrial Property Office (21) Translation Published 2015.07.20 (80) Date of The European Patent Office Publication of the Granted Patent 2015.04.01 (86) European Application Nr. 08777198.6 (86) European Filing Date 2008.06.13 (87) The European Application s Publication Date 2010.05.19 (30) Priority 2007.08.20, JP, 2007214000 (84) Designated Contracting States: AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MT NL NO PL PT RO SE SI SK TR (73) Proprietor Oncotherapy Science, Inc., 2-1, Sakado 3-chome Takatsu-ku, KawasakishiKanagawa 213-0012, JP-Japan (72) Inventor NISHIMURA, Yasuharu, c/o NATIONAL UNIVERSITY CORPORATIONKUMAMOTO UNIVERSITY1-1 Honjo 1-chome, KumamotoshiKumamoto 860-8556, JP-Japan HARAO, Michiko, c/o NATIONAL UNIVERSITY CORPORATIONKUMAMOTO UNIVERSITY1-1 Honjo 1-chome, Kumamoto-shiKumamoto 860-8556, JP-Japan TSUNODA, Takuya, c/o ONCOTHERAPY SCIENCE INC.2-1 Sakado 3- chometakatsu-ku, Kawasaki-shiKanagawa 213-0012, JP-Japan NAKAMURA, Yusuke, c/o THE UNIVERSITY OF TOKYO3-1 Hongo 7- chomebunkyo-ku, Tokyo 113-8654, JP-Japan (74) Agent or Attorney Tandbergs Patentkontor AS, Postboks 1570 Vika, 0118 OSLO, Norge (54) Title CDCA1 PEPTIDE AND PHARMACEUTICAL AGENT COMPRISING THE SAME (56) References Cited: WO-A2-02/094981 WO-A2-2005/089735 WO-A2-2007/013480 JP-A- 2006 500 949 US-A1-2006 088 527 DATABASE Geneseq [Online] 3 September 2001 (2001-09-03), "Human colon cancer antigen protein SEQ ID NO:5631." XP002602448 retrieved from EBI accession no. GSP:AAG74867 Database accession no. AAG74867 & WO 01/22920 A2 (HUMAN GENOME SCIENCES INC [US]; RUBEN STEVEN M [US]; BARASH STEVEN C [) 5 April 2001 (2001-04-05) LIU D ET AL: "Human NUF2 interacts with centromere-associated protein E and is essential for a stable spindle microtubule-kinetochore attachment" JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY 20070720 AMERICAN SOCIETY FOR BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY INC. US, vol. 282, no. 29, 20 July 2007 (2007-07-20), pages 21415-21424, XP002602449 DOI: DOI:10.1074/JBC.M609026200 HARAO MICHIKO ET AL: "HLA-A2-restricted CTL epitopes of a novel lung cancer-associated cancer testis antigen, cell division cycle associated 1, can induce tumor-reactive CTL" INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER, vol. 123, no. 11, December 2008 (2008-12), pages 2616-2625, XP002602450 ISSN: 0020-7136 WIGGE PA. ET AL.: 'The Ndc80p complex from Saccharomyces cerevisiae contains conserved centromere components and has a function in chromosome segregation' J.CELL BIOL. vol. 152, no. 2, 2001, pages 349-360, XP002263372
Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/
- 1 - Patentkrav 1. Isolert peptid av mindre enn 15 aminosyrer valgt fra gruppen bestående av: (A) et peptid som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2; (B) et peptid som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2, hvori én eller to aminosyrer er substituert, slettet, satt inn og/eller tilsatt, og hvori peptidet viser cytotoksisk (Killer) T-celle-induserende aktivitet; og (C) et peptid som består av aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2. 2. Peptid ifølge krav 1, karakterisert ved at peptidet er valgt fra gruppen bestående av: (A) (B) et peptid som består av aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2; og et peptid som består av aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2, hvori én eller to aminosyrer er substituert, slettet, satt inn og/eller tilsatt, og hvori peptidet viser cytotoksisk (killer) T-celle- induserende aktivitet. 3. Peptid ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at den andre aminosyre fra N-terminus er leucin eller metionin. 4. Peptid ifølge ethvert av kravene 1 til 3, karakterisert ved at den C-terminale aminosyre er valin eller leucin. 5. Vaksine for anvendelse ved indusering av immunitet mot kreft som uttrykker CDCA1, som består av ett eller flere peptider ifølge et hvilket som helst av kravene 1 6. Vaksine for anvendelse ved behandling og/eller forebygging av kreft som uttrykker CDCA1, som består av ett eller flere peptider ifølge et hvilket som helst av kravene 1 7. Vaksine for anvendelse ved indusering av en antigen-presenterende celle som viser cytotoksisk (killer) T-celle-induserende aktivitet, karakterisert ved at vaksinen omfatter ett eller flere peptider ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, som en aktiv bestanddel.
- 2-8. Vaksine for anvendelse ved indusering av en antigen-presenterende celle som viser cytotoksisk (killer) T-celle-induserende aktivitet, karakterisert ved at vaksinen omfatter ett eller flere polynukleotider som koder for peptidene ifølge et hvilket som helst av kravene 1 9. Vaksine for anvendelse for å indusere en cytotoksisk (killer) T-celle, karakterisert ved at vaksinen omfatter ett eller flere peptider ifølge et hvilket som helst av kravene 1 10. Antistoff mot peptidet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4. 11. Hjelper-T-celle, en cytotoksisk (killer) T-celle, eller en immunocytt-populasjon som omfatter dem, som er indusert ved hjelp av peptid ifølge ethvert av kravene 1 til 4. 12. Antigen-presenterende celle som presenterer et kompleks bestående av peptidet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, og et HLA-antigen. 13. Antigen-presenterende celle ifølge krav 12, som er indusert av vaksinen ifølge krav 7 eller 8. 14. Eksosom som presenterer et kompleks bestående av peptidet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, og et HLA-antigen. 15. Eksosom ifølge krav 14, karakterisert ved at HLA-antigenet er HLA-A2 (HLA-A*0201). 16. In vitro-fremgangsmåte for å indusere en antigen-presenterende celle som viser cytotoksisk (killer) T-celle-induserende aktivitet, som omfatter trinnet med å kontakte en antigen-presenterende celle med peptidet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4. 17. In vitro-fremgangsmåte for å indusere en antigen-presenterende celle som viser cytotoksisk (killer) T-celle-induserende aktivitet, som omfatter trinnet med å innføre et polynukleotid som koder for peptidet ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, i en antigen-presenterende celle. 18. In vitro-fremgangsmåte for å indusere en cytotoksisk (killer) T-celle, som omfatter trinnet med ko-dyrking av en antigen-presenterende celle i kontakt med peptidet ifølge
- 3 - hvilket som helst av kravene 1 til 4, og en CD8 + T-celle. 19. Anvendelse av peptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, for fremstilling av et middel for indusering av immunitet mot kreft som uttrykker CDCA1. 20. Anvendelse av peptidet ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, for fremstilling av et middel for behandling og/eller forebygging av kreft som uttrykker CDCA1. 21. Peptid ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, for anvendelse ved induksjon av immunitet mot kreft som uttrykker CDCA1. 22. Peptid ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, for anvendelse ved behandling og/eller forebygging av kreft som uttrykker CDCA1. 23. Vaksine ifølge krav 5 eller 6, eller anvendelse ifølge krav 19 eller 20, eller peptid ifølge krav 21 eller 22, karakterisert ved at nevnte kreft som uttrykker CDCA1 er valgt fra gruppen som består av lungekreft, cholangiocellulært karsinom, blærekreft, nyrecellekarsinom, prostatakreft, kronisk myelogen leukemi, ondartet lymfom, kreft i livmorhalsen, osteosarkom, brystkreft, bløtvevssarkom og tykktarmskreft.