Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse Seksjon biologisk trygghet 18. juli 2012 Forum: EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon biologisk trygghet Sted og tid: Centre de Conférences A. Borschette, Rue Froissart 36, Brussel, 18. juli 2012 kl. 10.00 14.00 Utsteder: Geir Valset Møtets formål: Biologisk trygghet i næringsmiddelkjeden Møteledere: Koen van Dyck Deltakere fra Norge Ola Magnus Lømo, LMD Geir Valset, Mattilsynet, Hovedkontoret Neste møte 18-19. september 2012 Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser Sak A.1 Sak B.1 Sak B.2 Presentasjon av veiledningsdokument for prøvetaking av produksjonsområder for næringsmidler og utstyr for å påvise Listeria monocytogenes i henhold i henhold til forordning (EF) nr. 2073/2005. Enstemmig tilslutning til forslag om endring av vedtak 2007/453/EU som listefører Østerrike, Belgia, Brasil og Colombia som land med ubetydelig BSE-risiko og videre Kroatia og Nicaragua i land med kontrollert BSErisiko. Kvalifisert flertall for forslag til bruk av foredlet animalsk protein (PAP) fra svin og fjærfe i fôr til fisk i forordning (EF) nr. 999/2001. Side 1 av 7
Sak B.3 Sak B.4 Sak B.5 Kvalifisert flertall for forslag til oppdatering av mikroskopimetoden og videre til bruk av PCR-metode (polymerase chain reation) som skal supplere og/eller erstatte mikroskopimetoden for å bestemme forekomst av PAP i fôr i forordning (EF) nr. 152/2009 i offentlig kontroll av fôr. Kvalifisert flertall for forslag til fastsettelse av fellesskapsmål for reduksjon av Salmonella Enteritidis og Salmonella Typhimurium i flokker av kalkun i henhold til forordning (EF) nr. 2160/2003. Kvalifisert flertall i teknisk avstemming for forslag til mikrobiologisk kriterium for STEC for spirer og videre klargjøring av tekst vedrørende prøvetaking av ferskt fjærfekjøtt for Salmonella i forordning (EF) nr. 2073/2005. Sak Eventuelt a) Uklarhet hvordan forordning (EU) nr. 16/2012 som gjelder dokumentasjon av produksjonsdato og dato for frysing (dersom denne er en annen enn produksjonsdato) av produkter av animalsk opprinnelse, skal forstås. b) Import fra Brasil av ikke frosset kjøtt i modifisert atmosfære kan utgjøre risiko for folkehelsen med hensyn til Toksoplasma spp. Del A. Saker til informasjon og/eller diskusjon A.1 Guidelines on sampling the food processing area and equipment for the detection of Listeria monocytogenes RP (A.01_New Supporting Document) A.1 - EURL Lm-Guidelines sampling food processing area-equipment for Lm detection_v2_10-07-201 Saken omhandler veiledningsdokument for prøvetaking av produksjonsområder for næringsmidler og utstyr for å påvise Listeria monocytogenes i henhold til forordning (EF) nr. 2073/2005. Kommisjonen (KOM) redegjorde for dokumentet. Denne veilederen er laget av Fellesskapets referanselaboratorium (EURL) for Listeria monocytogenes i samarbeid med medlemslandene (MS) og Nasjonale referanselaboratorier (NRLs). Forordning (EF) nr. 2073/2005 artikkel 5 angir særlige regler for prøving og prøvetaking. Artikkel 5.1 og 5.2: 1. De analysemetodene og prøvetakingsplanene og -metodene som er oppført i vedlegg I, skal benyttes som referansemetoder. 2. Det skal tas prøver fra foredlingsområder og utstyr som benyttes i produksjonen av næringsmidler, når det er nødvendig med slik prøvetaking for å sikre at kriteriene blir oppfylt. Ved slik prøvetaking skal ISO-standard 18593 benyttes som referansemetode. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak som framstiller spiseferdige næringsmidler som kan innebære risiko for folkehelsen gjennom Listeria monocytogenes, skal som et ledd i sin prøvetakingsplan, ta prøver fra foredlingsområdene og utstyret for å avdekke forekomst av Listeria monocytogenes. Side 2 av 7
KOM påpekte at ISO-standard 18593 ikke gir tilstrekkelig veiledning eller spesifikke råd for å påvise Listeria monocytogenes. Hensikten med veiledningsdokument er å kompensere for dette ved gjennomføring (implementering) av artikkel 5.2 i forordning (EF) nr. 2073/2005. Det har vist seg å være store forskjeller i prøvetakingen i MS. Veilederen spesifiserer hvor, hvordan og når prøvetaking bør utføres. Den gir ikke råd om prøvetakingsfrekvens, prøvetakingspunkter, sammenslåing av prøver eller rotering av prøvetakingspunkter. Det må gjøres fra sak til sak med risikobasert tilnærming. Veilederen er ikke laget for å vurdere effektiviteten av rengjøring og desinfeksjon. MS påpekte dette var en viktig veileder som det var ønske om at vil foreligge på flere språk. KOM vil vurdere muligheten for oversettelse til andre språk. Eventuelle kommentarer til veilederen må sendes EURL i løpet av juli måned. Del B. Saker til beslutning B.1 draft Commission Implementing Decision amending Decision 2007/453/EC as regards the BSE status of Austria, Belgium, Brazil, Colombia, Croatia and Nicaragua MP (B.01_SANCO_11408_2012.doc) Legal Basis: Regulation (EC) No 999/2001, third subparagraph of Article 5(2) Procedure: Examination procedure SANCO_11408_2012.doc Saken angår endring av vedtak 2007/453/EU som omhandler BSE status i Østerike, Belgia, Brasil, Colombia, Kroatia og Nicaragua. I vedtak 2007/453/EU listeføres land i kategoriene ubetydelig BSE-risiko, kontrollert BSE-risiko og udefinert BSE-risiko. Som et resultat av OIEs resolusjon fra mai 2012 foreslås det å listeføre Belgia, Østerike, Brasil and Colombia under ubetudelig BSE-risiko. Videre foreslås det å listeføre Kroatia og Nicaragua under kontrollert BSE-risiko. KOM redegjorde for dokumentet. Ett MS spurte om framtidig reduksjon av prøvetaking og kostnader. KOM svarte at det er et mål å redusere prøvetakingen mht. BSE fra 1. januar 2013. Det vurderes å ta prøver i større grad i tråd med aktuell risiko. Forslaget fikk enstemmig tilslutning. B.2 draft Commission Regulation amending annexes I and IV to Regulation (EC) No 999/2001 as regards prohibitions concerning animal feeding of processed animal proteins derived from non-ruminant animals (see item B.1 of the SCFCAH of 18 June 2012) Side 3 av 7
MP 927267 Created: 05-07-2012 13:33:26 Page 11 (B.02_SANCO_10843_2011.doc) Legal Basis: Article 23(1) of Regulation (EC) No 999/2001) SANCO_10843_2011.doc Saken omhandler oppmyking av foringsforbudet med PAP (foredlet animalsk protein) og et forslag som åpner for bruk av PAP fra svin og fjærfe i fôr til fisk. KOM redegjorde for utkast rev 10. Dette utkastet har blitt mye mer leservennlig enn tidligere utkast. Forslaget har vært på intern kommisjonshøring og er det samme dokumentet som ble diskutert på møte 18. juni i SCFCAH, biologisk trygget. Hele PCR-metoden er ikke ferdig validert og er derfor foreløpig bare tilgjengelig i NRLnettverket. Den forventes å kunne offentliggjøres i september/oktober måned. KOM vil fortsette arbeidet med å tillate PAP fra svin i fôr til fjørfe og omvendt (se tidligere diskusjoner). Rettsakten vil tre i kraft ett år etter fastsettelse. Det vil da være tid for NRL å innarbeide ny PCR-analysemetode, operatørene til å etablere system og kompetent myndighet til å forberede kontrollprøver. MS spurte om importert fiskemel som ikke skal til matproduserende dyr må analyseres mht. PAP og videre om hvorfor sirkusdyr var tatt ut av virkeområdet for dokumentet. KOM minnet om strenge eksportbetingelser, tiltak for å hindre re-eksport og svarte at ved sikker identifisering av partiet og bekreftelse om ikke bruk til matproduserende dyr, var det ikke nødvendig å analysere ved import. Sirkusdyr var tatt ut av forslaget ettersom kun matproduserende dyr omfattes av TSE-forordningen (EF) nr. 999/2001. Et MS kommenterte at forslaget til rettsakt var prematurt ettersom hele PCR-metoden ikke var ferdig validert. Rettsakten vil få anvendelse fra 1. juni 2013. En kryssreferanse ble rette i utkast rev 10. Forslaget rev 11 fikk tilslutning med kvalifisert flertall. To MS stemte imot og ett MS avsto fra å stemme. B.3 draft Commission Regulation amending annex VI to Regulation (EC) No 152/2009 as regards the methods of detection of constituents of animal origin in feed (see item B.2 of the SCFCAH of 18 June 2012) MP (B.03_SANCO_10635_2012.doc) Legal Basis: Regulation (EC) No 882/2204, Article 11(4) SANCO_10635_2012 R4.doc Side 4 av 7
Saken omhandler oppdatering av mikroskopimetoden og bruk av PCR-metode (polymerase chain reation) som skal supplere og/eller erstatte mikroskopimetoden for å bestemme forekomst av PAP i fôr i forordning (EF) nr. 152/2009 i offentlig kontroll av fôr. KOM redegjorde for utkast rev 4. Saken har vært diskutert i arbeidsgruppen for TSE og i SCFCAH, biologisk trygghet, sist på møte 18. juni. Mikroskopimetoden kan skille protein fra landdyr og sjødyr, mens PCR-metoden som er en DNA-analyse kan skille mellom protein fra ulike dyrearter. Det er 10 år siden mikroskopimetoden sist ble oppdatert. Hele PCR-metoden er ikke ferdig validert og er derfor foreløpig bare tilgjengelig i NRL-nettverket. Den forventes å kunne offentliggjøres i september/oktober måned. Rettsakten under B.2 som åpner for bruk av PAP fra svin og fjærfe i fôr til fisk og hvor PCR-metoden skal benyttes, vil først få anvendelse fra 1. juni 2013. KOM vil innkalle MS til møte i september for å diskutere PCR-metoden nærmere med EURL. Forslaget rev 4 fikk tilslutning med kvalifisert flertall. Ett MS stemte imot forslaget. B.4 draft Commission Regulation concerning a Union target for the reduction of Salmonella Enteritidis and Salmonella Typhimurium in flocks of turkeys, as provided for in Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council (see item C.5 of the SCFCAH of 15 May 2012) KK (B.04_SANCO_10976_2012.doc) Legal Basis: Regulation (EC) No 2160/2003, Article 4 (1) SANCO_10976_2012 R4.doc Saken omhandler forslag til fastsettelse av fellesskapsmål for reduksjon av Salmonella Enteritidis og Salmonella Typhimurium i flokker av kalkun i henhold til forordning (EF) nr. 2160/2003. KOM redegjorde for utkast rev 4. Saken har vært diskutert i arbeidsgruppen for zoonoser og i SCFCAH, biologisk trygghet, sist på møte 15. mai 2012. I siste utkast er det gjort noen tekniske justeringer og prøvetakingsregimet er harmonisert med de sist endrede salmonellarettsaktene for avlsfjørfe og slaktekylling. Det er åpnet opp for muligheten til å teste saktevoksende kalkuner se siste 6 uker før slakting, slik som hos saktevoksende slaktekyllinger. Kompetent myndighet kan bestemme nærmere prøvetakingsregime for alle flokker på gård eller på klekkeri. Avlsflokker skal prøvetas på gården. Den nye rettsakten vil oppheve forordning (EF) nr. 584/2008 når den trer i kraft. Flere MS hadde ønsket seg fellesskapsmål for alle serotyper av Salmonella og ikke bare de to angitte serotypene. Et MS hadde sendt inn kommentarer til KOM og stilt spørsmål vedrørende prøvetakingsfrekvensen hos flokker av kalkun og spesielt «lette kalkuner». Det var videre forslått å la kompetent myndighet tillate prøvetaking siste 6 uker for både avlskalkuner og Side 5 av 7
oppfôringskalkuner og ikke bare saktevoksende kalkuner, hvis fellesskapsmålene for Salmonella Enteritidis og Salmonella Typhimurium i flokker av kalkun for siste 2 år var oppnådd. Noen MS kunne støtte et slikt forslag, mens andre MS og KOM var skeptisk ettersom det prinsipielt er ønskelig med prøvetaking nærmest mulig slakting. Det er ikke gjort slikt unntak for avlsfjørfe og slaktekylling. Flere MS påpekte at forslag om unntak ikke kunne fremlegges dagen før avstemming på SCFCAH-møte. Forslaget rev 4 fikk tilslutning med kvalifisert flertall. Ett MS stemte imot og ett MS avsto fra å stemme. B.5 draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 2073/2005 as regards microbiological criteria for sprouts and the sampling rules for poultry carcases and fresh poultry meat (see item B.7 of the SCFCAH of 18 June 2012) (TECHNICAL AGREEMENT) RP (B.05_SANCO_10038_2012) Legal Basis: Regulation (EC) No 852/2004, Article 4(4) SANCO_10038_2012 R1.doc Saken omhandler mikrobiologisk kriterium for STEC for spirer og videre klargjøring av tekst vedrørende prøvetaking av ferskt fjærfekjøtt for salmonella. KOM redegjorde for utkast versjon 18 July 2012 draft 2 som ble sendt fra KOM 17. juli. Saken har vært diskutert flere ganger i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken, i begrenset arbeidsgruppe og videre i SCFCAH, biologisk trygghet, siste gang på møte 18. juni. I siste utkast er det kommentert i fortale 7 at det er behov for innsamling av data og at mikrobiologisk kriterium for STEC bør revurderes i det det tas hensyn til vitenskapelige, teknologiske og metodologiske framskritt, nye sykdomsfremkallende mikroorganismer i næringsmidler og opplysninger som fremkommer som følge av risikovurderinger som angitt i artikkel 10 i forordning (EF) nr. 2073/2005. I fortale 10 er det ordlyden justert med hensyn til effektivitet av «food management system» hos operatør og eventuell reduksjon av prøvetakingsfrekvens. Likevel skal prøvetaking aldri være mindre enn en gang pr. måned. I fortale 12 er serotype O104:H4 tatt inn i teksten igjen. I tabellen i vedlegget til punkt 1.29 spirer angis fotnote 23 som unntar spirer som har fått en effektiv behandling for å eliminere STEC og Salmonella. Avsnittet om prøvetaking og testing er omformulert. Videre er det under pre-testing (innledende testing) av frøparti angitt at det skal det tas en representativ prøve av minst 0,5 % av vekten av frøpartiet, men det gis mulighet for annen prøvetakingsstrategi en angitt i rettsakten hvis denne er bekreftet av kompetent myndighet. Dette er med tanke på store partier av frø. Under prøvetaking og testing av spirer og skyllevann er det presisert at når frøparti testes for første gang, må spirer bare omsettes hvis resultatene fra analysene oppfyller mikrobiologiske kriterier i vedlegget. Under prøvetakingsfrekvens er det angitt at operatør som produserer spirer skal ta prøver minst en Side 6 av 7
gang pr. måned på det tidspunkt det er størst sjanse for å finne STEC og Salmonella, under ingen omstendighet før 48 timer etter start av spiringen. To MS mente at risikoen ved spirer kan bli håndtert bedre ved å forebygge enn ved å innføre mikrobiologisk kriterium for STEC. Flere MS påpekte store kostnader for små virksomheter når det innføres kriterier for STEC. Et MS ønsket å justere teksten i fotnote 23 ettersom det ikke er spirene selv som har fått behandling, men frøene som blir produsert til spirer. Et MS påpekte at analysemetoden CEN ISO 13136 angitt i fotnote 22 er under votering. Det ble påpekt noe tekst i rettsakten som må justeres. KOM kommenterte at redaksjonelle rettelser og avklaringer av tekst kan gjøres før endelig avstemming ettersom dette er en teknisk avstemming. Et MS ønsket prøvetaking av kjøtt og ikke skinn av fjærfe for Salmonella. KOM svarte at dette måtte eventuelt diskuteres i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken. Forslaget versjon 18 July 2012 draft 2 fikk tilslutning med kvalifisert flertall i teknisk avstemming. Ett MS stemte imot og to MS avsto fra å stemme. Eventuelt a) Frankrike informerte om at skrivet fra KOM med eksempler på hvordan forordning (EU) nr. 16/2012 skal forstås, ikke er konsistent med hensyn til kravene for kjøtt og fiskerivarer. Forordningen gjelder krav til driftsansvarlig for næringsmiddelforetak når det gjelder dokumentasjon av produksjonsdato og dato for frysing (dersom denne er en annen enn produksjonsdato) av produkter av animalsk opprinnelse. Denne rettsakten trådte i kraft i EU fra 1. juli 2012. KOM laget dette skrivet for å harmonisere gjennomføringen av samhandel i EU og videre av import fra 3. land. Examples on the implementations of Section IV to Annex II of Regulation (EC) No 853_2004 (as KOM svarte at problemstillingen med krav for dokumentasjon av slaktedato/fangstdato, produksjonsdato og frysedato for slakt og hel fisk og videre for produkter av kjøtt og fisk kan diskuteres på neste møte i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken. Oversettelse fra engelsk til andre språk kan også gi problemer. b) Nederland informerte om at kjøtt fra Brasil som tidligere var frosset, nå importeres som ikke frossent kjøtt i modifisert atmosfære. I rått kjøtt utgjør Toksoplamsa spp. en risiko for folkehelsen. Det finnes andre arter av Toksoplasma i Brasil som er mer aggressive enn arter i Europa. Denne nye formen for omsetning uten tradisjonell frysing av produktet må undersøkes nærmere. Side 7 av 7