EMADINE 0,05% øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder Emedastin



Like dokumenter
PAKNINGSVEDLEGG. EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning. Emestadin.

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre

Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten. Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason

Brukerveiledning på dansk for Dymista Nesespray, suspensjon 137 mikrogram / 50 mikrogram per spray (azelastinhydroklorid/flutikasonpropionat)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. HBVAXPRO 10 mikrogram, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rdna)

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin

EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende. EØS-KOMITEENS BESLUTNING nr. 203/2014. av 30. september 2014

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Azomyr 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Santen Oy B. PAKNINGSVEDLEGG

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Aerius 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning sugammadex

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Glustin 15 mg tabletter Pioglitazon

Irbesartan Zentiva inneholder laktose. Dersom du ikke tåler visse sukkertyper (for eksempel laktose), kontakt legen før du tar dette legemidlet.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Iasibon 50 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan

INSTRUKSJONER FOR TILBEREDNING OG INJEKSJON AV CIMZIA PÅ DANSK VEJLEDNING TIL FORBEREDELSE OG INJEKTION AF CIMZIA SPRØJTE

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Protopic 0,03 % salve Takrolimusmonohydrat

Fendrix, injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot hepatitt B (rdna) (med adjuvans, adsorbert)

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning ganirelix

Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Karvea 150 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan

Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast

Pakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ipstyl Autogel 60 mg/90 mg/120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lanreotid

INSTRUKSJONER FOR TILBEREDNING OG INJEKSJON AV CIMZIA FERDIGFYLT AUTOCLICKS PENN PÅ DANSK (certolizumab pegol)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. ADCIRCA 20 mg filmdrasjerte tabletter tadalafil


sþ Tillaga til þingsályktunar [200. mál]

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning minoksidil

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol

FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Teriparatide

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Rasilez 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid

GIR ALLERGIEN DEG TETT OG RENNENDE NESE?

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Giona Easyhaler 100 mikrogram/dose inhalasjonspulver. Giona Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

B. PAKNINGSVEDLEGG 20

PREPARATOMTALE. Page 1

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Raloxifene Teva 60 mg filmdrasjerte tabletter raloksifenhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Comtess 200 mg tabletter, filmdrasjerte Entakapon

a,b d e f,g h i,j,k l,m n,o,p s,t u,v,å ind bort her ud mig a,b d e f,g h i,j,k l,m n,o,p s,t u,v,å kun

Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten. Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning desloratadin

B. PAKNINGSVEDLEGG 44

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder Bimatoprost/timolol

Informasjon til brukeren på dansk. Brug af inhalationssprayen Flutiform, inhalationsspray, suspension

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Vyndaqel 20 mg myke kapsler Tafamidis

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Vizarsin 25 mg smeltetabletter Sildenafil

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. PROTELOS 2 g - granulat til mikstur, suspensjon Strontiumranelat

B. PAKNINGSVEDLEGG 28

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. GLUCOPHAGE 500, 850, 1000 mg tabletter, filmdrasjerte metforminhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. CIALIS 5 mg tabletter, filmdrasjerte tadalafil

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Xolair 150 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Omalizumab

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte. Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta

B. PAKNINGSVEDLEGG 19

Informasjon til brukeren på dansk EpiPen Jr. 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

VEDLEGG I PREPARATOMTALE

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Myozyme 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Alglukosidase alfa

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Optruma 60 mg tabletter, filmdrasjerte raloksifenhydroklorid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Mycophenolate mofetil Teva 500 mg tabletter, filmdrasjerte mykofenolatmofetil

COSMEGEN brukes i behandlingen av visse former for nyrekreft (Wilms tumor), muskelkreft (rhabdomyosarkom), kreft i testikler og livmor.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftolozan/tazobaktam

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Neupro 1 mg/24 timer depotplaster rotigotin

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL

B. PAKNINGSVEDLEGG 22

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Aerius 2,5 mg smeltetabletter desloratadin

Veiledning for administrering av hetteglass og sprøyter (for pasienter, leger, sykepleiere, farmasøyter.)

Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster. lidokain/tetrakain

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter. repaglinid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Nasonex 50 mikrogram/dose nesespray, suspensjon. mometasonfuroat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. CellCept 1 g/5 ml pulver til mikstur, suspensjon (mykofenolatmofetil)

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

Tilberedning og injeksjon

Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol)

HVORDAN DU BRUKER INSTANYL

Tilberedning og injeksjon

Tilberedning og injeksjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Metalyse enheter (U) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning tenecteplase

Tilberedning og injeksjon

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler. Creon harde enterokapsler

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX. paracetamol

Pasientinformasjon. For deg som har fått Donaxyl (dekvaliniumklorid) for behandling av bakteriell vaginose

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. Januvia 25 mg filmdrasjerte tabletter sitagliptin

Transkript:

EMADINE 0,05% øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder Emedastin Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel. Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Du må ikke give det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har de samme symptomer som dig. Gem denne indlægsseddel. Du får muligvis behov for at læse den igen. Hvis du stadig har spørgsmål efter at have læst den, kontakt Det aktive stof er emedastin 0,05% (0,5 mg/ml) som difumarat. De øvrige indholdsstoffer: trometamol, natriumklorid, hypromellose, renset vand. Små mængder af saltsyre eller natrium-hydroxid er sommetider tilsat for at holde surhedsgraden (ph-værdien) normal. 1. HVAD ER EMADINE EMADINE anvendes til behandling af sæsonbetinget øjenallergi. Øjenallergi. Visse partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan være årsag til allergiske reaktioner som medfører kløe, rødme og hævelse af øjenomgivelserne. EMADINE er et lægemiddel til behandling af allergiske 2. INDEN DU ANVENDER EMADINE Du bør ikke anvende EMADINE hvis du er overfølsom (allergisk) Indehaver af markedsføringstilladelse for EMADINE er Alcon Laboratories (UK), Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Storbritannien. Fremstiller af EMADINE er Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg, Frankrig. tilstande i øjet. Det virker ved at nedsætte den allergiske reaktions-intensitet. EMADINE er en klar væske som forhandles i plastik enkeltdosisbeholdere indeholdende 0,35 ml. Fem enkeltdosisbeholdere er pakket i en foliepose. EMADINE forhandles i pakninger med 30 og 60 enkeltdosisbeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis. overfor emedastin eller et af de øvrige indholdsstoffer. Spørg din læge til råds. Vær forsigtig med at anvende EMADINE... Brug ikke EMADINE til børn under 3 år. Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller hvis du ammer. Spørg din læge til råds. EMADINE anbefales ikke til patienter over 65 år, da kliniske studier ikke er udført på denne aldersgruppe. Kan ikke anbefales til patienter med nyre- eller leverproblemer. Bilkørsel og betjening af 3. HVORDAN ANVENDER DU EMADINE Brug ikke en enkeltdosisbeholder du allerede har åbnet. Brug heller ikke nogen af de ubrugte enkeltdosisbeholdere fra en foliepose, som blev åbnet for mere end en uge siden. Normal dosis Voksne og børn over 3 år: én dråbe i øjet to gange dagligt morgen og aften. Brug denne dosis medmindre din læge beder dig om noget andet. Anvend dråberne så længe som din læge siger du skal. Brug kun dråberne i begge øjne hvis din læge siger det. Brug kun dråberne i dine øjne. maskiner Dit syn kan blive kortvarigt sløret efter at du har brugt EMADINE. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen. EMADINE og anden medicin Fortæl din læge eller apotekspersonalet hvis du tager (eller for nylig har taget) anden medicin. Husk også at nævne medicin som du har købt uden recept. Hvis du samtidig med EMADINE bruger andre øjendråber, følg det råd der er givet nederst i punkt 3. Åbn en foliepose og tag en række med 5 enkeltdosisbeholdere. Brug ikke opløsningen hvis den er grumset eller uklar. Hold rækken i den øverste del af den lange, flade ende og adskil en enkeltdosisbeholder ved at trække den mod dig selv, mens du holder fast i de andre. Enkeltdosisbeholderen skal knækkes fri fra de andre (figur 1). Behold enkeltdosisbeholderen og put resten tilbage i folieposen. Sørg for at du har et spejl tilgængeligt og vask dine hænder.

3. HVORDAN ANVENDER DU EMADINE ØJENDRÅBER (fortsat) Hvor meget skal der bruges < Se side 1. Hold beholderens den åbne ende lange, flade ende peger nedad. mellem din Placér tommel- og enkeltdosisbepegefinger og åbn holderens spids den ved at dreje tæt på øjet. den anden ende af Brug et spejl (figur 2). hvis det Læn hovedet hjælper. tilbage. Træk dit Enkeltdosisbeholderens øjenlåg ned med en ren finger, indtil spids må der dannes en ikke berøre lomme mellem øjet, øjenlåget og dit øjenlåget, det øje. Dråben skal omgivende placeres her. område Hold beholderen eller andre mellem din overflader. tommelfinger og Det kan andre fingre mens forurene Hvis du ved et uheld sluger eller indsprøjter EMADINE skal du omgående kontakte din læge. Der kan være risiko for forstyrret hjerterytme. Hvis dråben ikke rammer øjet må du prøve igen. Hvis du får dryppet for meget i dine øjne, skyl det da ud, helst med sterilt saltvand eller, hvis dette ikke er tilgængeligt, skyl da med varmt vand. Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis. 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som al anden medicin kan EMADINE øjendråber give bivirkninger. Disse kan være ubehagelige, men de fleste forsvinder hurtigt. I kliniske studier oplever op til 10 ud af 100 patienter en eller anden form for bivirkning. Den mest hyppigt oplevede bivirkning (som ca. 5 ud af 100 mennesker fik) var kortvarig mild irritation (svien eller brænden) i øjet. Mindre hyppige bivirkninger (som færre end 5 ud af 100 mennesker fik) var: Påvirkning i øjet: kløe, rødme, tørre øjne, trætte eller rindende øjne, følelse af noget i øjet, tågesyn. øjendråberne. Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet (se figur 3). Hvis din læge har bedt dig bruge dråberne i begge øjne, gentages proceduren for det andet øje med den samme enkeltdosis- Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme. Smid ubrugte e nkeltdosisbeholdere væk én uge efter at folieposen er åbnet selv om enkeltdosisbeholderne stadigvæk er forseglede. beholder. Hvis du glemmer at bruge EMA- DINE, tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den normale dosis. Dryp ikke dobbelt så mange dråber i som erstatning for den glemte dosis. Hvis du anvender andre øjendråber, vent da mindst 10 minutter mellem drypning med EMADINE og de andre øjendråber. Glem ikke at fortælle din læge eller apoteket om anden medicin du tager eller har taget for nylig. Det gælder også medicin du har købt uden recept. Påvirkning af kroppen: hovedpine, udslæt (ikke nærmere specificeret), smagsforstyrrelser, allergi. Du kan normalt fortsætte med at bruge øjendråberne, medmindre bivirkningerne er alvorlige. Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller apotekspersonalet. Hvis du oplever sløret syn i nogen tid umiddelbart efter at du har dryppet med EMADINE, må du ikke køre bil eller betjene maskiner før dit syn er klart igen. Hvis du får nogle andre bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør du fortælle din læge eller apotekspersonalet herom. 5. OPBEVARING AF EMADINE Du skal smide enkeltdosisbeholderen væk når du har anvendt den. Når en foliepose er åbnet, skal de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere smides væk efter en uge. Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter den udløbsdato (mærket Exp ), som er EMADINE 0,05% augndropar, lausn, stakskammtaílát. Emedastín angivet på enkeltdosisbeholderen, folieposen og æsken. Må ikke opbevares over 30 C. Hvis du har yderligere spørgsmål om dette lægemiddel må du kontakte din læge eller apoteket. Denne indlægsseddel blev sidst godkendt den: November 2004. Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota og á ekki að gefa Það öðrum. Það getur valdið Þeim skaða, jafnvel Þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Hafir Þú frekari spurningar eftir að að hafa lesið hann skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing. Virka efnið er emedastín 0,05% (0,5 mg/ml) sem tvífúmarat. Önnur innihaldsefni: Trómetamól; natríumklóríð; hýprómellósa; hreinsað vatn. Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (ph gildi) eðlilegu. Handhafi markaðsleyfis 1. VIÐ HVERJU ER EMADINE NOTAÐ EMADINE er notað til meðferðar á árstíðabundnu augnangri af völdum ofnæmis. Augnangur af völdum ofnæmis. Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans. EMADINE er lyf til meðferðar á ofnæmissjúkdómum í auganu. Það verkar með því að 2. Á UR EN BYRJA ER A NOTA EMADINE Ekki má nota EMADINE... ef þú ert með ofnæmi fyrir emedastíni eða einhverju öðru innihaldsefni. Leitaðu ráða hjá lækninum. Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun EMADINE... EMADINE er Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Bretlandi. Framleiðandi EMADINE er Laboratories Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach F-68240 Kaysersberg, Frakklandi. draga úr óflægindum vegna ofnæmisins. EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum, sem innihalda 0,35 ml. Fimm stakskammtaílátum er pakkað saman í poka. EMADINE er fáanlegt í pakkningum, sem innihalda 30 eða 60 einingar. Ekki er víst að báðar pakkningastærðir séu markaðssettar. EMADINE á ekki að nota handa börnum yngri en 3 ára. Ef þú ert barnshafandi, gætir orðið barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Leitaðu ráða hjá lækninum.

Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum. Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma. Akstur eða notkun véla Þér getur fundist sjónin verða þokukennd um tíma rétt eftir að þú hefur notað EMADINE. Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur oriðn 3. HVERNIG Á AÐ NOTA EMADINE skýr. EMADINE og önnur lyf Segðu lækninum eða lyfjafræðingi ef þú notar (eða hefur nýverið notað) einhver önnur lyf. Gleymdu ekki að segja frá öllum öðrum lyfjum, sem þú hefur keypt sjálf/sjálfur án lyfseðils. Ef þú notar aðra augndropa samtímis EMADINE, kaltu fylgja ráðleggingunum í lok 3. kafla. Notaðu ekki ílát sem þú varst áður búin/búinn að opna. Notaðu ekkert innsiglað ílát úr álpoka, sem var opnaður fyrir meira en einni viku. Hversu mikið á að nota Fullorðnir og börn 3 ára og eldri: Einn dropi í augað tvisvar sinnum á dag kvölds og morguns. Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn mæli fyrir um aðra notkun. Nota á lyfið eins lengi og læknirinn segir fyrir um. Aðeins skal nota dropana í bæði augun ef læknirinn mælir fyrir um það. Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu. Hallaðu höfðinu aftur. Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til vasi mynd ast á milli augnloksins og augans. Dropanum á að dreypa í vasann. Haltu á ílátinu milli þumalfingurs og hinna fingranna og láttu opna endann snúa niður. Færðu oddinn á ílátinu að auganu. Notaðu spegilinn ef þér finnst það betra. Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu. Það gæti mengað Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni. Það gæti haft áhrif á hjartslátt. Ef dropinn lendir ekki í auganu, skaltu reyna aftur. Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr helst með sæfðu saltvatni eða, ef það er ekki tiltækt, með volgu vatni. Ekki skal setja meira af Rífðu álpokann upp og taktu ræmuna með 5 ílátum úr honum. Notaðu lausnina ekki ef hún er skýjuð eða ef agnir eru í henni. Haltu ræmunni þannig að langi og flati endinn snúi upp og losaðu eitt ílát frá með því að toga það að þér, en haltu þétt um hin á meðan. Þú þarft að slíta það frá þar sem það er dropana. Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3). Ef læknirinn hefur sagt þér að nota dropana í bæði augu á að endurtaka þetta við hitt augað - notaðu úr sama fast við hin (mynd 1). Taktu eitt ílátið til hliðar. Settu hin aftur í álpokann. Hafu spegil við hendina og þvoðu þér um hendurnar. Haltu langa og flata endanum á ílátinu milli Þumalfingurs og vísifingurs og opnaðu það með því að snúa hinn endann af (mynd 2). ílátinu. Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax. Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð. dropunum í augun fyrr en nota á þá næst. Ef gleymist að nota EMADINE, skal nota einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega. Ekki skal nota tvöfaldan skammt til að bæta upp þann skammt sem gleymdist. Ef notaðir eru aðrir augndropar skal láta að minnsta kosti 10 mínútur líða milli þess sem EMADINE og hinir augndroparnir eru notaðir. 4. HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf geta EMADINE augndropar valdið aukaverkunum. Þær geta valdið óþægindum, en flestar Þeirra líða fljótt hjá. Í klínískum rannsóknum hafa allt að 10 af hverjum 100 sjúklingum fundið fyrir einhverri aukaverkun. Algengasta aukaverkunin (sem allt að 5 af hverjum 100 einstaklingum fundu fyrir) var tímabundin, væg erting (sviði eða stingur) í auganu. Sjaldgæfari aukaverkanir (sem færri en 5 af hverjum 100 einstaklingum fundu fyrir) voru: Áhrif á augu: Kláði, roði, augnþurrkur, augnþreyta eða tárvot augu, tilfinning um aðskotahlut í auga, þokusýn. 5. GEYMSLA EMADINE EMADINE 0,05% øyedråper, oppløsning, endosebeholder Emedastin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget, før du begynner å bruke legemidlet. Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig. Gi det ikke til andre. Det kan skade dem, selv om de har de samme symptomene som deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din lege eller apoteket. Den aktive substansen er emedastin 0,05% (0,5 mg/ml) som difumarat. Øvrige innholdsstoffer: trometamol, natriumklorid, hypromellose, renset vann. Små mengder av saltsyre eller natriumhydroxid er noen ganger tilsatt for å holde surhetsgraden (ph verdien) normal. Gleymdu ekki að segja lækninum eða lyfjafræðingi frá öllum öðrum lyfjum, sem þú notar eða hefur nýverið notað einnig öllum þeim, sem þú hefur sjálf/sjálfur keypt. Áhrif annars staðar en í augum: Höfuðverkur, útbrot án nánari skilgreiningar, breytt bargðskyn, ofnæmi. Þú getur yfirleitt haldið áfram að nota dropana nema ef áhrifin eru alvarleg. Ef þú hefur áhyggjur, skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing. Ef þér finnst sjónin vera þokukennd um tíma rétt eftir að þú hefur notað EMADINE, skaltu hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr. Gera skal lækni eða lyfjafræðingi viðvart ef vart verður við einhverjar aðrar aukaverkanir, sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Fleygðu ílátinu strax eftir notkun. Eftir að álpokinn hefur verið opnaður verður að fleygja öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að hann er fyrst opnaður. Augndropana á að geyma á öruggum stað þar þem börn hvorki sjá né ná í lyfið. Dropana á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna (tilgreint sem Fyrnist ) á ílátinu, pokanum og öskjunni. Geymið ekki við hærra hitastig en 30 C. Vakni einhverjar aðrar spurningar um lyfið skal spyrja lækni eða lyfjafræðing. Þessi fylgiseðill var síðast samflykktur: í nóvember 2004. Innehaver av markedsføringstillatelse for EMADINE er Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7 UD, Storbritannia. Produsenten av EMADINE er Laboratories Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg, Frankrike.

1. HVA ER EMADINE EMADINE brukes til behandling av sesongbundet allergisk konjunktivitt (øyeallergi). Allergisk konjunktivitt. Noen partikler (allergener) som pollen, husstøv eller dyrehår kan forårsake allergiske reaksjoner som medfører kløe, rødhet og hevelse i området rundt øyet. EMADINE er et legemiddel som brukes til behandlingen av allergiske 2. FØR DU BRUKER EMADINE Du bør ikke bruke EMADINE... dersom du er overfølsom (allergisk) overfor emedastin eller noen av de øvrige innholdsstoffene. Spør legen din om råd. Vær forsiktig med å bruke EMADINE Bruk ikke EMADINE til barn under 3 år. Dersom du er gravid eller planlegger å bli det og hvis du ammer. Spør legen din om råd. EMADINE anbefales ikke til pasienter som er eldre enn 65 år, da det ikke er gjort noen kliniske studier 3. HVORDAN BRUKER DU EMADINE tilstander i øyet. Det virker ved å redusere intensiteten i den allergiske reaksjonen. EMADINE er en væske (en oppløsning) som pakkes i endosebeholdere av plast som hver inneholder 0,35 ml. Fem endosebeholdere er pakket i en foliepose. EMADINE leveres i pakninger som inneholder 30 og 60 endosebeholdere. Ikke alle pakninger er markedsført. i denne aldersgruppen. Det er ikke anbefalt til pasienter med nyre- eller leverproblemer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Du kan oppleve kortvarig sløret syn etter at du har tatt EMADINE. Kjør ikke bil eller bruk maskiner før synet ditt er klart igjen. EMADINE og andre legemidler. Fortell legen din eller apoteket dersom du tar, (eller akkurat har tatt) andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Dersom du bruker andre øyedråper på samme tid som EMADINE, følg rådene under punkt 3. Bruk ikke en endosebeholder som du allerede har åpnet. Bruk heller ikke en forseglet beholder fra en foliepose som ble åpnet for mer enn en uke siden. Normal dosering Voksne og barn over 3 år: En dråpe i øyet to ganger dagligmorgen og kveld. Bruk denne doseringen dersom legen din ikke har anbefalt deg noe annet. Bruk dråpene så lenge legen din har anbefalt. Bruk bare dråpene i begge øynene dersom legen din har sagt det. Dråpene skal bare brukes i øyet. Riv opp folieposen og ta ut raden med 5 endosebeholdere. Bruk den ikke dersom oppløsningen er uklar eller har partikler i seg. Hold raden med den flate enden opp og skill fra hverandre ved å trekke en endosebeholder mot deg mens du holder de andre fast. Du må rive dem fra hverandre der de henger sammen (se bilde 1). endosebeholderen. Legg de andre tilbake i folieposen. Ta frem et speil og vask hendene dine. Hold den lange flate enden av endosebeholderen mellom tommel og pekefinger, og åpne den ved å vri av den andre enden av endosebeholderen (se bilde 2). Bøy hodet bakover. Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en lomme mellom øyelokket og øyet ditt. Dråpen skal plasseres her. Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover. Hold endosebeholderen tett opp til øyet. Bruk speil Dersom du skulle komme til å svelge eller injisere EMADINE, kontakt lege umiddelbart. Det kan påvirke hjerterytmen din. Hvis en dråpe bommer på øyet, prøv igjen. Dersom du tar for mye av dette legemidlet i øynene, kan det skylles ut fortrinnsvis med sterilt saltvann, dersom du ikke har det, bruk lunkent vann. Drypp ikke før neste gang du normalt skal ta din dose. Dersom du glemmer å bruke EMADINE, så ta den glemte dosen så 4. MULIGE BIVIRKNINGER Som all annen medisin kan EMADINE gi bivirkninger. Disse kan være ubehagelige, men går som oftest raskt over. I kliniske studier opplevde opp til 10 pasienter av 100 en eller annen type bivirkning. De vanligste bivirkningene (som oppstod hos 5 av 100 personer) var forbigående mild irritasjon (brennende følelse eller svie) i øyet. Mindre vanlige bivirkninger (som berørte mindre enn 5 av 100 personer) var: Bivirkninger i øyet: kløe, rødhet, tørre øyne, trette eller rennede øyne, en følelse av fremmedle 5. OPPBEVARING AV EMADINE om det hjelper. Berør ikke øyet, øyelokket eller omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med endosebeholderens spiss. Det kan forurense dråpene. Klem forsiktig på endosebeholde- Du må kaste endosebeholderen straks du har brukt den. Når du har åpnet en foliepose, må ubrukte endosebeholdere kastes innen 1 uke etter at posen ble åpnet. Oppbevar øyedråpene på et sikkert sted utilgjengelig for barn Bruk ikke dråpene etter utløpsdato (angitt ren for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3). Dersom legen din har bedt deg bruke dråper i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet, bruk samme endosebeholder. Kast så endosebeholderen med eventuelt restinnhold umiddelbart etter bruk. Kast de ubrukte en uke etter åpning av folieposen selv om er uåpnet. snart som mulig og fortsett deretter med normal dosering. Ta aldri en dobbel dose for å kompensere for en glemt dose. Dersom du bruker andre øyedråper også, vent minst 10 minutter mellom drypping med EMADINE og andre dråper. Ikke glem å fortelle legen eller apoteket om andre legemidler som du bruker, eller akkurat har brukt- dette gjelder også reseptfrie legemidler. geme på øynene, tåkesyn. Reaktjoner i kroppen: hovedpine, utslett (ikke nærmere spesifisert), endret smakssans. Du kan vanligvis fortsette å bruke dråpene, dersom bivirkningene ikke er alvorlige. Dersom du er bekymret, kontakt lege eller apotek. Dersom du opplever sløret syn etter at du har brukt EMADINE skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er klart igjen. Dersom du opplever noen andre bivirkninger av dette legemidlet som ikke står nevnt her, bør du informere legen eller apoteket. som Exp på endosebeholdere, folieposen og kartongen). Oppbevares ikke over 30 C. Dersom du har noen spørsmål angående dine legemidler, må du spørre en lege eller et apotek. Dette pakningsvedlegget ble godkjent: November 2004

YDERLIGERE OPLYSNINGER For yderligere oplysninger om disse øjendråber bedes du kontakte dit lokale Alcon kontor. ØVRIG INFORMASJON For øvrig informasjon om disse øyedråper, kontakt ditt lokale Alconkontor. FREKARI UPPLÝSINGAR Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa Alcon á hverjum stað: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV +32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien) âeská republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o + 420-221 115 250 Danmark Alcon Danmark A/S + 45 3636 3434 Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0)761 1304-0?????? 5bBD?_??????????????????????????? + 30 210 68 00 811 (??????) Eesti Alcon Eesti + 372 6262 170 España Alcon Cusí, S.A. + 34 93 497 7000 France Laboratoires Alcon + 33 (0)1 47 10 47 10 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom) Ísland K. Pétursson ehf. + 354 567 3730 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1 Lietuva Alcon Services Inc. atstovybò + 370 5 2 314 756 Magyarország Alcon Hungary Pharmaceuticals Trading Ltd +00 +36 1 463 9080 Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321 Norge Alcon Norge AS + 47 67 81 79 00 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0)1 596 69 70 Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0)1 596 69 70 Polska Alcon Polska sp. z o.o. + 48 22 820 3450 Portugal Alcon Portugal - Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 330 Slovenija Alcon Services Inc., PodruÏnica Ljubljana + 386 1 422 5280 Slovenska Republika Alcon Pharmaceuticals Ltd oz + 421 2 5441 0378 Suomi/Finland Alcon Finland Oy + 358 (0)9 8520 2260 Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00