Like dokumenter
Vil du være med i den 6. Tromsøundersøkelsen?» viktig forskning» undersøkelse av egen helse» forebygging av helseproblemer

Vil du være med i Tromsøundersøkelsen?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager

Til ungdom og foresatte

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Barnediabetesregisteret

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni»

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og smertefølsomhet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0).

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner.

Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Akondroplasi-studien

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får.

Forespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte

Omega-3 inntak og helseeffekter

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

Forespørsel om deltakelse i klinisk studie

Til pasienter som skal gjennomgå transplantasjon med nyre fra avdød giver.

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Stamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden?

Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving

Start Ung livskvalitet og smerte i generasjoner

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet "Internett-basert behandling av insomni"

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt

Er du dyreeier og har hund, hest, storfe, småfe eller gris?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN

GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1.

Helse, ernæring og bomiljø

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Screening mot tarmkreft - undersøkelse med tarmkikkert

Forespørsel om deltagelse i forskningsstudien:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Betydningen av fargesyn for utvikling av øyets brytningsfeil

Latter, tårer og bleier

Tromsøundersøkelsen en gullgruve for medisinsk forskning

Informasjon om forskningsprosjektet Nevrokognitiv utvikling

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt

Første opplæring Sted: Dato:

Andre smerter, spesifiser:

Alkoholopptak etter fedmeoperasjon: En klinisk studie

FØR OG ETTER DIN ØYELASEROPERASJON

Hva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med

En undersøkelse av datakvaliteten i nasjonal statusundersøkelse for Legemiddelassistert rehabilitering LAR 2018/2019

Førespurnad om deltaking i forskingsprosjekt. Kontrollgruppe til forskingsprosjekt for behandling av sjukleg overvektige personar

Tromsøundersøkelsen forskningsgull og folkehelsebarometer

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER

Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1.

FØR OG ETTER DIN LINSEBYTTEOPERASJON

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

Forespørsel om deltakelse i en utprøving av medisinsk utstyr

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet «Reindriftas hverdag»

ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM

Norsk Nyreregister NYREBIOPSI PASIENT (et skjema per biopsitidspunkt)

Allergi og Hyposensibilisering

NOE Å TENKE PÅ FØR OG ETTER DIN ØYELASERBEHANDLING

Kjære tidligere pasient ved Radiumhospitalet.

Forespørsel om deltagelse i forskningsstudien:

MEMOS (arm A) Man forventer å inkludere ca. 40 pasienter fra Europa i studien, hvorav ca. 4 5 fra Norge.

Appendix 5. Letters of information

Diabe koronarsykdom hjertesykdom hjertesvikt hjerneslag

Pasientveiledning Lemtrada

HVA SPISER BARN OG UNGE I NORGE? Vil du være med i en undersøkelse om matvaner blant barn og ungdom i hele landet?

Annelene Moberg Siv Normann Gundersen

RAPIDO Rectal cancer And Pre-operative Induction therapy followed by Dedicated Operation

Norsk kvalitetsregister for LEPPE - KJEVE - GANESPALTE. Informasjon til foreldre og foresatte

THE WORLD IS BEAUTIFUL > TO LOOK AT. AMD (Aldersrelatert Makula Degenerasjon) En brosjyre om aldersrelatert synstap

Til deg som har fått strålebehandling for lymfekreft viktig informasjon om oppfølging og forebygging av mulige senskader IS Norsk lymfomgruppe

Påminnelse om å ta celleprøve fra livmorhalsen.

Helseerklæring Quality Assuranse AS og Moderna Liv & Pension

Komplikasjoner og hvordan de kan forebygges

Spørreskjema om influensa og vaksiner - Mor

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger

Sex i Norge norsk utgave

Strategiske satsinger på Helsefak

Transkript:

:

- - -

Add Seed tool along the length of the vessel is unsuccessful, try the Draw tool, measuring the whole length of the vessel in is unsuccessful, repeat Draw tool once more. proves unsuccessful, use the With tool starting close to the inncer circle (i.e. ered into the Comment/Approve next and write 2 rteriole) or 3 venule.

DON T TOUCH Consider don t touch first and any modification the second greater than 8, use either Truncate of Proimal Chop to obtain the longest Press the Calculate button and mental

Vil du være med i den 6. Tromsøundersøkelsen?» viktig forskning» undersøkelse av egen helse» forebygging av helseproblemer

Hva er Tromsøundersøkelsen? Tromsøundersøkelsen er et stort forskningsprosjekt. Opplysninger som samles inn skal brukes til å gi oss kunnskap som kan bedre menneskers helse. Den første Tromsøundersøkelsen ble gjennomført allerede i 1974, og dette er den sjette i rekken. Et viktig mål med undersøkelsen er å få kunnskap om hvorfor noen blir syke mens andre beholder god helse gjennom livet. Visste du at..? Den som deltar på Tromsøundersøkelsen får også en enkel undersøkelse av sin egen helse. Hva forskes det på i Tromsøundersøkelsen? Tromsøundersøkelsen gjennomføres først og fremst for å kunne øke kunnskapen om de store folkehelseproblemene og forhold som påvirker disse, blant annet:»»»»»»»» Hjerte- og karsykdommer Lungesykdommer (f.eks. KOLS) Diabetes Stoffskiftesykdommer Kreftsykdommer Psykiske plager Demens Muskel- og skjelettplager Undersøkelsen vil også bli benyttet til forskning om bruk og effekter av legemidler, trivsel, livskvalitet, livsstil, døgnrytme, smerter, sosial ulikhet, fysisk aktivitet, kosthold, bruk av helsetjenester og alternativ behandling. Det vil også bli undersøkt om miljøgifter kan påvises i blodet og om disse innvirker på helsa. som følge av disse sykdommene eller tilstandene. En del av prosjektene vil spesielt undersøke samspillet mellom arv, miljø, sykdom og helse. Til slike prosjekter vil det bli hentet ut DNA (arvestoff ) fra blodprøvene. Det er allerede planlagt mange forskningsprosjekter som skal benytte data fra Tromsøundersøkelsen. Du vil finne en liste over disse på vår internettside: http://www.tromso6.no Vil du delta? Ved å delta på Tromsøundersøkelsen er du med på å bidra til forskning om hvordan sykdom kan forebygges og behandles, hva som fremmer god helse, og hva som er årsak til helseproblemer. Hvorfor spør vi deg? Alle som møtte til spesialundersøkelsene i Tromsøundersøkelsen i 1994 og 2001, og et tilfeldig uttrukket utvalg av personer som er over 30 år og som er innbyggere i Tromsø kommune, blir spurt om å delta. Alle er viktige! Hver deltaker er like viktig, enten du er ung eller gammel, frisk eller syk. Det har vært stort frammøte til de tidligere Tromsøundersøkelsene. Godt oppmøte er viktig for gode forskningsresultater. Det er en styrke for forskningen at de som har vært med i tidligere Tromsøundersøkelser møter fram på nytt. Frivillig Det er frivillig å delta. Det vil ikke få noen konsekvenser for deg dersom du ikke deltar eller velger å trekke deg fra undersøkelsen på et senere tidspunkt. Du må ikke gi noen begrunnelse dersom du ønsker å trekke deg fra undersøkelsen. Videre vil det bli gjort forskning på kvinnesykdommer, sykdommer i fordøyelsesorganer, allergi, nyrer og urinveier, nervesystemet, sanseorganer og hud. Det vil også bli forsket på arbeidsuførhet

Visste du at..? Du kan delta på Tromsøundersøkelsen selv om det er deler av undersøkelsen du ikke ønsker å være med på. Din helse Cirka fire uker etter undersøkelsen vil du få et brev med resultatene fra målinger av kolesterol og blodtrykk. Dersom det er nødvendig, vil du bli anbefalt å ta kontakt med din fastlege. Det blir ikke gitt rutinemessig tilbakemelding om resultater av andre blodprøver eller målinger. Dersom resultatet av prøvene viser at det er nødvendig med oppfølging av lege eller henvisning til spesialist, vil du bli orientert om det. Ved behov for henvisning til spesialist, vi vil sørge for at slik henvisning blir sendt. Du kan reservere deg mot å få vite resultatene av prøvene dine. Men hvis et prøveresultat er slik at det er nødvendig med rask legebehandling, vil du uansett bli kontaktet. Tromsøundersøkelsen er gratis. Trenger du videre undersøkelse / oppfølging av fastlegen eller i spesialisthelsetjenesten, betaler du vanlig egenandel. Slik foregår undersøkelsen Sammen med dette informasjonsskrivet ligger det et ark med praktiske opplysninger og beskjed om hvor og når du kan møte fram. Her står også åpningstidene for undersøkelsen. Hvis du vil delta og den foreslåtte tiden ikke passer, kan du komme en annen dag. Du trenger ikke melde fra om dette på forhånd. Unngå før undersøkelsen For at resultatene skal bli mest mulig korrekt, er det en fordel om du avstår fra alkohol og smertestillende medisiner 12 timer før undersøkelsen. Påkledning Vekt og høyde, liv- og hoftevidde måles med lett påkledning, men uten sko. For at det skal gå raskt å måle blodtrykk, er det en fordel om du har plagg som ikke strammer over armen og benet. Ha gjerne et kortermet plagg innerst. Spørreskjema Sammen med denne brosjyren har du fått et spørreskjema som du skal fylle ut og ta med til undersøkelsen. Hvis du er i tvil om hvordan du skal svare på et eller flere av spørsmålene, lar du det stå åpent. Personalet på undersøkelsen hjelper deg da med utfyllingen om du ønsker det. Utfylte svar i spørreskjema er like viktig for forskningen som resultater fra blodprøver og undersøkelser.

Regelmessig bruk av legemidler Ved frammøte til undersøkelsen vil du bli intervjuet om hva slags legemidler du har brukt regelmessig de siste fire ukene, og om noen av de legemidlene du har brukt siste 24 timer. Navn på legemidler du bruker fast kan besvares i skjemaet på forhånd. Ta gjerne med deg legemidlene du bruker ved frammøte til undersøkelsen. Undersøkelser Når du møter fram, vil kvalifisert helsepersonell veilede deg gjennom undersøkelsen og svare på spørsmål. Du vil bli intervjuet og få utlevert et nytt spørreskjema med en frankert svarkonvolutt. Spørreskjemaet kan også besvares mens du er tilstede på undersøkelsen, og du vil kunne få hjelp underveis. Hver enkelt undersøkelse varer bare noen minutter. Totalt vil undersøkelsen vare cirka en time. De måler høyde, vekt, hoftevidde og livvidde, de måler blodtrykket og tar blodprøve av deg. I tillegg vil følgende undersøkelser bli gjort:»»»» Beintetthetsmåling (måling av beinmasse) i den ene armen med svake røntgenstråler. Målingene brukes til å undersøke risiko for beinskjørhet og brudd. Bakterieprøve fra nese og hals fra om lag halvparten av deltagerne, for å se etter gule stafylokokker, en bakterie som normalt finnes på hud og slimhinner hos mennesker, men som i enkelte tilfeller kan forårsake alvorlige infeksjoner. Prøven gjøres med fuktet vattpensel. Smertefølsomhet som måler hvordan kroppen reagerer på smerte. Du blir bedt om å holde hånden i isvann i opptil 1 minutt. Underveis registreres blodtrykk og du angir hvor mye smerte du kjenner. Du kan ta hånden ut av vannet før tiden er ute hvis det blir for ubehagelig. Hårprøve. Vi vil be om å få noen hårstrå for å undersøke forekomsten av spormetaller som kvikksølv.» Fysisk aktivitet og kosthold. Vi planlegger at utvalgte deltakere vil bli bedt om å registrere fysisk aktivitet (aktivitetsmålere som skritttellere og lignende) og kosthold i en periode. Blodprøver Blodet fordeles på fem glass, men til sammen utgjør det ikke mer enn 45 milliliter, som er mindre enn en tidel av det en blodgiver gir. For de aller fleste vil det være tilstrekkelig med ett stikk. Disse analysene blir gjort:»»» Måling av kolesterol og andre fettstoffer, blodsukker, blodlegemer, stoffskifteprøver, hormoner, markører for betennelsesreaksjoner, allergi, mage- og tarmfunksjon, lever- og nyrefunksjon samt muskel- og beinmarkører. DNA (arvestoff ) vil bli lagret til bruk i forskningsprosjekter som er omtalt i denne brosjyren og som kartlegger sammenhengen mellom arv og miljø, sykdom og helse. DNA vil ikke bli brukt til andre formål enn forskning. Miljøgifter, blant annet sporstoffer, spormetaller og organiske stoffer. Forekomsten i blodet skal sammenlignes med tilsvarende målinger i andre befolkninger. Forskere vil studere om miljøgifter kan påvirke helsa vår. Spesialundersøkelsen Når første del av Tromsøundersøkelsen er gjennomført, kan du bli forespurt om å delta i en eller flere deler av Spesialundersøkelsen noen uker senere. Over halvparten vil bli spurt om dette. Hele Spesialundersøkelsen vil vare cirka en time, og

varigheten vil være avhengig av hvor mange deler du blir spurt om å være med på. Ved oppmøte til Spesialundersøkelsen vil det bli tatt ny blodprøve som skal brukes til samme formål som beskrevet for første del av undersøkelsen. Deler av blodprøven blir frosset ned for senere bruk i forskning som er beskrevet i denne brosjyren. Hvilke undersøkelser gjøres i Spesialundersøkelsen?»»»»»» Ultralyd av blodårene (arteriene) på halsen. Undersøkelsen gjøres for å se etter forkalkninger og innsnevringer av årene. Undersøkelsen kartlegger også blodforsyningen til hjernen. Ultralyd av hjertet gjøres for å undersøke hjertets form og funksjon. Måling av beintetthet i rygg/hofte og kroppens fettmengde. Målingene brukes til å undersøke risiko for beinskjørhet og brudd, og for studier om sammenhengen mellom kroppsfett, beinmasse og brudd. Fotografering av øyebunn. Fotografiet vil vise tilstanden for blodkarene i øyet som også sier noe om blodkarene i kroppen. Ved øyestasjonen tas fotografi av øyebunnen din. Deltagerne får en øyedråpe i hvert øye en tid før fotografering for at pupillene skal utvide seg. Dette kan svi noe og synet kan forbigående bli noe uklart. Effekten går gradvis over, og etter en time er den borte. I tillegg vil det gjøres en enkel synstest som du vil få svar på umiddelbart. Tester av hukommelse gjøres ved hjelp av enkle spørsmål og omfatter også evne til gjenkjenning av ord og grad av fingerbevegelighet. EKG og blodtrykk. EKG er en registrering av hjerterytmen som også kan gi informasjon om hjertesykdom. Ved registrering festes ledninger til kroppen. Blodtrykket måles både på overarmen og ved ankelen.»»» Pusteprøve. Dette er en enkel undersøkelse av lungefunksjonen. Du skal puste så hardt du klarer gjennom et munnstykke. Hvor mye luft som blåses ut pr. sekund, er et mål på lungefunksjonen din. Ny bakterieprøve fra nese og hals. Prøven utføres på samme måte som i første del av undersøkelsen. Urinprøve. Du vil bli bedt om å avlevere urinprøver fra de tre siste dagene før spesialundersøkelsen. Du gis alt nødvendig utstyr. Urinen blir lagret til bruk i forskning som er beskrevet i denne brosjyren. For å sikre høy kvalitet på forskningsdata ønsker vi å undersøke et lite utvalg som møter til undersøkelsen to ganger med circa en ukes mellomrom. De som er aktuelle vil bli forespurt om dette ved frammøte. Nye prosjekter Noen deltakere vil i ettertid bli spurt om å delta i videre undersøkelser. Hvis dette gjelder deg, vil du få en forespørsel i posten. Du er ikke forpliktet til å delta selv om du har deltatt i andre deler av Tromsøundersøkelsen. Omtale av alle delprosjektene finner du på nettsiden vår: http://www.tromso6.no Forsikring og finansiering Deltakere i Tromsøundersøkelsen er forsikret gjennom Norsk Pasientskadeerstatning. Tromsøundersøkelsen er finansiert av Universitetet i Tromsø, Helse Nord HF samt ulike forskningsfond.

Etikk, personvern og sikkerhet Du kan være trygg på at informasjon som gis til Tromsøundersøkelsen vil bli behandlet med respekt for personvern og privatliv, og i samsvar med lover og forskrifter. Alle medarbeidere som jobber med undersøkelsen har taushetsplikt. Opplysningene som samles inn vil bare bli brukt til godkjente forskningsformål. Alle opplysninger om deltakere vil bli lagret på datamaskin. Navn og personnummer blir fjernet og erstattet med en kode. Kodenøkkelen oppbevares separat og kun noen få, autoriserte medarbeidere har tilgang til denne. Den enkelte forsker får ikke tilgang til opplysninger som gjør det mulig å identifisere enkeltpersoner. Hver enkelt deltaker har en rett til å vite hvilke opplysninger som er lagret om en selv. For alle prosjekter kreves det at prosjektlederen tilhører en kompetent forskningsinstitusjon. Tromsøundersøkelsen har konsesjon fra Datatilsynet og er godkjent av Regional komité for medisinsk forskningsetikk, Nord-Norge. Sammenstilling med andre registre Opplysninger om deg fra den sjette Tromsøundersøkelsen kan bli knyttet sammen med opplysninger fra tidligere Tromsøundersøkelser. For enkelte prosjekter kan det være aktuelt å sammenstille opplysninger om deg med opplysninger fra barn, søsken, foreldre og besteforeldre hvis disse har deltatt i Tromsøundersøkelsen. For spesielle forskningsprosjekter kan det være aktuelt å sammenstille informasjon fra Tromsøundersøkelsen med nasjonale helseregistre som Reseptregisteret, Medisinsk fødselsregistrer, Kreftregisteret, Norsk pasientregister og Dødsårsaksregisteret, og andre nasjonale registre over sykdommer som det forskes på i Tromsøundersøkelsen. I tillegg kan det være aktuelt å innhente helseopplysninger fra primær- og spesialisthelsetjenesten til bruk i forskning på sykdommer og helseproblemer som er nevnt i denne brosjyren, for eksempel hjerte-karsykdom, diabetes og beinbrudd. I slike tilfeller innhentes nytt samtykke, eller annen type godkjenning (dispensasjon fra taushetsplikten). Informasjon fra Tromsøundersøkelsen kan også bli sammenstilt med registre ved Statistisk sentralbyrå, for eksempel om miljø, befolkning, utdanning, inntekt, offentlige ytelser, yrkesdeltakelse og andre forhold som kan ha betydning for helsa. Slike sammenstillinger krever noen ganger forhåndsgodkjenning av offentlige instanser, for eksempel Regional komité for medisinsk forskningsetikk, Datatilsynet eller NAV. Bruk av innsamlede data i framtiden Data fra Tromsøundersøkelsen vil kun bli brukt til forskning og vil ikke kunne brukes til andre formål. Opplysninger og prøver som du gir, blir oppbevart på ubestemt tid til bruk i forskning til formål som nevnt i denne brosjyren. I noen tilfeller kan det bli aktuelt å gjøre analyser av blodprøver ved forskningsinstitusjoner i utlandet. Hvis dette gjøres, vil det skje i en slik form at våre utenlandske samarbeidspartnere ikke kan knytte prøvene opp mot deg som person. Hva som er aktuelle problemstillinger i medisinsk forskning forandrer seg hele tiden. I framtiden kan data bli brukt i forskningsprosjekter som i dag ikke er planlagt, forutsatt at det er i samsvar med gjeldende lover og forskrifter. For alle slike nye prosjekter kreves det at prosjektet er godkjent av Regional komité for medisinsk forskningsetikk og Datatilsynet. Tromsøundersøkelsen informerer om nye forskningsprosjekter på: http://www.tromso6.no Her kan du også lese om forskningsresultatene fra Tromsøundersøkelsen. Forskningsresultater vil ellers bli publisert i internasjonale og nasjonale tidsskrifter, på faglige konferanser og møter. Det vil ikke være mulig å identifisere enkeltpersoner når forskningsresultatene offentliggjøres.

Samtykke Hvis du vil delta i den sjette Tromsøundersøkelsen, må du gi skriftlig samtykke til dette. Personalet på Tromsøundersøkelsen vil kunne gi mer informasjon om undersøkelsen, og kan svare deg dersom du har spørsmål i forbindelse med samtykket. Det er viktig å vite at selv om du sier ja til dette nå, kan du senere ombestemme deg. Du kan når som helst etter undersøkelsen trekke ditt samtykke tilbake. Allerede innsamlede data blir lagret videre, men kan ikke lenger knyttes til deg som person, og dine data vil ikke bli brukt i nye forskningsprosjekter. Du kan be om at blodprøven din blir ødelagt. Hvis du vil trekke tilbake ditt samtykke, henvend deg til: Tromsøundersøkelsen, Inst. for samfunnsmedisin Universitetet i Tromsø 9037 Tromsø telefon: 77 64 48 16 telefaks: 77 64 48 31 e-post: tromsous@ism.uit.no internett: www.tromso6.no Hvis vi i framtiden ønsker å forske på nye spørsmål som ikke er beskrevet i denne brosjyren, kan det bli nødvendig å be deg om et nytt samtykke. Vil du delta? Følgende tekst er en kopi av dokumentet du blir bedt om å signere når du møter fram til undersøkelsen: Samtykke til bruk av helseopplysninger i forskning - den 6. Tromsøundersøkelsen I brosjyren jeg har fått tilsendt, har jeg lest om undersøkelsens innhold og formål, og jeg har hatt mulighet til å stille spørsmål. Jeg samtykker herved i å delta i undersøkelsen [dato/signatur].

www.gnistdesign.no Tromsøundersøkelsen Institutt for samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø 9037 TROMSØ telefon: 77 64 48 16 telefaks: 77 64 48 31 epost: tromsous@ism.uit.no internett: www.tromso6.no

Lysforholdenes betydning for okulære karanalyser Hoveddel 16.august 2011 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Hvordan påvirker lysforhold kardiameteren i netthinnen og tykkelsen av årehinnen? En metodestudie for okulære karanalyser Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å undersøke hvordan lysforhold påvirker målingen av blodårer i netthinnen og årehinnen i øyet hos friske forsøkspersoner. Hva innebærer studien? Undersøkelsen forgår ved øyepoliklinikken ved Nordlandssykehuset og tar 45-50 minutter. Synsstyrke, øyetrykk og fargesyn vil bli målt på begge øyne. Blodtrykket ditt måles. Det ene øyets øyets pupille vil bli utvidet ved bruk av øyedråpen Tropikamid. Deretter vil det bli tatt øyebunnsfotografi og optical coherence tomografi (oct) av netthinnen og årehinnen, etter tilpasning til forskjellig lysforhold. Mulige fordeler og ulemper Noen vil oppleve tilpasningen til skarpt lys som ubehagelig. Fotograferingen og oct-scanningen gir ikke ubehag. Øyedråpen Tropikamid gir forbigående nedsatt nærsyn på det dryppede øyet, dette vil normaliseres ila 2-3 timer. Man kan pga. den store pupillen bli lysømfintlig i noen timer etter avsluttet undersøkelse, dette kan avhjelpes av solbriller. I sjeldne tilfeller kan Tropikamid gi forhøyet trykk i øyet med smerter og tåkesyn. Dette vil inntreffe få timer etter dryppingen og man må i så fall søke lege umiddelbart. NB! Du kan ikke kjøre bil før synet er normalisert igjen, ca. 2-3 timer etter undersøkelsen. Hva skjer med bildene og informasjonen om deg? Bildene tatt av deg og informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik det er beskrevet i hensikten med studien. Alle opplysningene og prøvene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. En kode knytter deg til dine opplysninger og prøver gjennom en navneliste. Det er kun autorisert personell knyttet til prosjektet som har adgang til navnelisten og som kan finne tilbake til deg. Denne navnelisten vil bli slettet innen utgangen av 1.november 2013 slik at dataene da ikke lenger er mulig å knytte til deg. Det vil ikke være mulig å identifisere deg i resultatene av studien når disse publiseres. Frivillig deltakelse Det er frivillig å delta i studien. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke til å delta i studien. Dersom du ønsker å delta, undertegner du samtykkeerklæringen på siste side. Om du nå sier ja til å delta, kan du senere trekke tilbake ditt samtykke. Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til studien, kan du kontakte Therese von Hanno, telefon 755 34000 Ytterligere informasjon om studien finnes i kapittel A utdypende forklaring av hva studien innebærer. Ytterligere informasjon om biobank, personvern og forsikring finnes i kapittel B Personvern, biobank, økonomi og forsikring. Samtykkeerklæring følger etter kapittel B. 1

Lysforholdenes betydning for okulære karanalyser Kapittel A og B 16.august 2011 Kapittel A- utdypende forklaring av hva studien innebærer Kritererier for deltagelse Deltagere må ha normalt syn (med brille/kontaktlinse) på minst ett øye og være uten kjent øyesykdom nå eller tidligere. Deltager må ha normal hørsel og førlighet og må kunne samarbeide for instruksjoner. Følgende vil gjøre at man ikke kan delta i studien: Nedsatt syn eller kjent øyesykdom på begge øyne. Vanskelig regulert forhøyet blodtrykk. Alvorlig hjertesykdom. Alvorlig nyresykdom. Diabetes. Myopi (nærsynthet) <-3 eller hypermetropi (langsynthet) > +3. Mulige bivirkninger I svært sjeldne tilfeller vil utvidelse av pupillen kunne utløse forhøyet trykk inne i øyet innen 12 timer etter undersøkelsen. Dette vil ledsages av smerter og tåkesyn. Tilstanden er mulig å behandle men det er svært viktig at lege kontaktes umiddelbart dersom man får slike symptomer. Kontaktperson: Therese von Hanno, mobiltelefon: 906 59 908. Dersom det ikke oppnås kontakt med kontaktpersonen kontaktes vakthavende lege på øyeavdelingen, via sentralbordet på tlf. 755 34000. Undersøkelser / Tidsskjema Ett øye undersøkes (Høyre øye dersom normalt syn uten øyesykdom) Gjennomgang av Kriterer for deltagelse (se Kapittel A over) Synsstyrke, øyetrykk og fargesyn måles, pupillen dryppes ut. Intervju: alder, kjønn, røykestatus (fast - ja/nei), blodtrykksbehandling (ja/nei), faste medikamenter (navn). Blodtrykksmåling. Etter 10 minutter etter at pupillen dryppes ut: 2 Oct-scan Etter 10 minutter i mørkt rom med lukkede øyne: 1 Oct-scan Etter 10 minutter i mørkt rom med lukkede øyne: 6 øyebunnsfotografier Etter 10 minutter med eksponering av skarpt lys (1000 lux): 6 øyebunnsfotografier + 1 oct-scan I alt vil undersøkelsen normalt ta 45-50 minutter. Vi vil ha radio samt mulighet for å spille medbragt musikk på CD. Kapittel B - Personvern, biobank, økonomi og forsikring Personvern Opplysninger som registreres om deg er utelukkende informasjon som innhentes under undersøkelsen. Det vil ikke bli utført kobling til andre informasjonskilder. Billedbank Bildene som blir tatt vil bli lagret avidentifisert på Nordlandssykehusets server. Utlevering av materiale og opplysninger til andre Ikke aktuelt. Rett til innsyn og sletting av opplysninger om deg og sletting av prøver Hvis du sier ja til å delta i studien, har du rett til å få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg. Du har videre rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene vi har registrert. Dersom du 2

Lysforholdenes betydning for okulære karanalyser Kapittel A og B 16.august 2011 trekker deg fra studien, kan du kreve å få slettet innsamlede prøver og opplysninger, med mindre opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner. Økonomi Studien er finansiert gjennom forskningsmidler fra Helse Nord. Forsikring Norsk pasientskadeerstatning. Kontaktpersoner Overlege/stipendiat Therese von Hanno, Nordlandssykehuset er ansvarlig for den praktiske gjennomføringen av undersøkelsen, og kan nåes på mobiltlf.nr.906 59 908, e-post: therese.von.hanno@nlsh.no eller tlf. via sentralbordet Nordlandssykehuset 75534000. Prosjektleder er prof. Ellisiv B. Mathiesen, Institutt for klinisk medisin, Universitetet i Tromsø, tlf. 77646418, e-post: ellisiv.mathiesen@uit.no. Samtykke til deltakelse i studien Jeg er villig til å delta i studien ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (Signert av prosjektdeltaker, dato) 3

ISBN xxx-xx-xxxx-xxx-x