Fastsettelse av ankel-arm-indeks på 1 minutt

BRUKSANVISNING

Fastsettelse av ankel-arm-indeks på 1 minutt Automatisert måleapparat for ankel-arm-indeks (MESI ABPI MD) gir en rask, nøyaktig og objektiv screening av perifer arteriell sykdom for ethvert legekontor. I tillegg til samtidig måling av ankel-arm-indeksen, kan den også måle brakialt blodtrykk og hjertefrekvens. Produktet er utviklet for profesjonell bruk i allmennpraksis og på spesialistklinikker som en screeningmetode for diagnostisering av perifer arteriell sykdom.

Innhold SIKKERHET OG JURIDISKE ANBEFALINGER 4 1 FORDELER 6 2 TEKNISKE SPESIFIKASJONER 7 3 HURTIGGUIDE 8 3. 1 Måling av ankel-arm-indeks 9 3. 2 Trykkmåling av overarm 11 4 PRODUKTBESKRIVELSE 13 4. 1 Innhold i pakningen 13 4. 2 Beskrivelse av enheten 14 4. 3 Beskrivelse av grensesnittet 15 4. 4 Grafiske symboler 16 5 DETALJERTE INSTRUKSJONER 17 5. 1 Første gangs bruk 17 5. 2 Oppsett av utstyret 19 5. 3 AC/DC-strømforsyning og batteri 19 5. 4 Oppsett av mansjetter 20 5. 5 Velge riktig mansjett 21 5. 6 Armmansjett 22 5. 7 Venstre ankelmansjett 23 5. 8 Høyre ankelmansjett 23 5. 9 Måling av ankel-arm-indeks 24 5. 10 Blodtrykksmåling av overarmen 29 5. 11 Målehistorikk 31 5. 12 Endre enhetens innstillinger 32 5. 13 Feilmeldinger 35 6 GENERELLE ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER 37 6. 1 Viktige etiketter 39 6. 2 Standard samsvar 40 7 VEDLIKEHOLD 41 7. 1 Lade batteriet 41 7. 2 Rengjøring 41 7. 3 Anbefalinger for service- og vedlikeholdsintervaller 41 7. 4 Produktets levetid og oppbevaring 41 7. 5 Beskyttelse av mansjetter 41 8 FEILSØKING 42 9 GARANTIINFORMASJON 43 10 MESI ABPI MD STATIV 44 10. 1 Montering av stativ 44 10. 2 Bruk av stativ 45

Sikkerhet og juridiske anbefalinger Alle rettigheter forbeholdt 2017, MESI Ltd. Alle rettigheter forbeholdt. Denne publikasjonen skal ikke reproduseres, kopieres eller lagres på en minneenhet. Den skal heller ikke anvendes til annet formål enn som bruksanvisning for automatisert måler av ankel-arm-indeks (MESI ABPI MD). Publikasjonen skal ikke oversettes til andre språk eller konverteres til andre format uten skriftlig samtykke fra MESI Ltd. Innholdet i bruksanvisningen kan endres uten forvarsel. Den siste versjonen av bruksanvisningen er tilgjengelig på www.mesimedical.com. Sikkerhetsmessige anbefalinger For å unngå personskader og/eller skade på enheten eller tilbehøret skal de sikkerhetsmessige anbefalingene under overholdes. 1. Oppsett og teknisk personell Enheten må installeres av autorisert personell med tilstrekkelig faglig opplæring og erfaring, som er oppmerksomme på alle farene i forbindelse med installering og bruk av enheten. Personellet skal også ta de nødvendige forholdsreglene for seg selv, brukere, annet personell og utstyr. 2. Tilgang til enheten Kun autorisert personell skal ha tilgang. 3. Sikkerhetsmessige tiltak Det er påbudt å overholde sikkerhetskravene, dersom dette er påkrevet av regelverket. I tillegg til de lokale sikkerhetsreglene, er det også påbudt å følge sikkerhetsinstruksjonene i dette dokumentet. Dersom det oppstår konflikt mellom de sikkerhetsmessige anbefalingene i dette dokumentet og anbefalingene i lokalt regelverk, skal det lokale regelverket gjelde. 4. Informasjon til teknisk personell Teknisk personell skal ha fått tekniske instruksjoner om bruk og vedlikehold av enheten. 4 Sikkerhet og juridiske anbefalinger

Varemerke MESI Simplifying diagnostics TM, MESI ABPI MD, MESIcare TM og MESIresults TM er registrerte varemerker som tilhører MESI Ltd. Kontaktinformasjon Avdeling Adresse Telefon E-post Nettsted Salg og markedsføring MESI, development of medical devices, Ltd. Letališka cesta 3C SI-1000 Ljubljana Slovenia, European Union +386 (0)1 620 34 87 info@mesimedical.com www.mesimedical.com Norsk Varemerke 5

1 Fordeler Objektiv og nøyaktig måling Samtidig måling av ankel-arm-indeks og blodtrykk 2 1 på Målingen kan gjøres på 1 minutt Batteridrevet 1 min Måleresultatene kan skrives ut med MESIresults-programvare Enkel å bruke Bærbar Tilbehør + 6 Fordeler

Tekniske spesifikasjoner 3 2 Dimensjoner Skjerm Strømforsyning og batteri Bredde: 25,00 cm, høyde: 7,30 cm, dybde: 20,00 cm, vekt: 0,60 kg 4,3" LCD-fargeskjerm med 16-bit fargedybde Oppløsning: 480 272 piksler AC/DC-strømforsyning: FRIWO FW8001M/5 Inn: 100 240 V AC / 50 60 Hz / 350 ma, ut: 5 V DC / 3,0 A Batteritype: oppladbart litium-polymerbatteri Kapasitet: 2300 mah, antall målinger per lading: 50 Elektriske spesifikasjoner: 100 240 V AC, 50 60 Hz, 3 A Type beskyttelse mot elektrisk støt: Klasse II Beskyttelsestype I overensstemmelse med standarder: EN 60601-1:2007 Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse EN 60601-1-2:2008 Elektromagnetisk kompatibilitet Krav og prøvinger EN 80601-2-30:2010 Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og viktig ytelse av automatiserte, ikke-invasive blodtrykksmålere Brennbare anestetika: ADVARSEL! Ikke egnet for bruk med brennbare anestetika. Type målinger Måleverdier Tillatte toleranser for målefeil Ankel-arm-indeks bruker oscillometri og pletysmografi for måling av volumendringer Systolisk blodtrykk ved bruk av oscillometri og pletysmografi Diastolisk blodtrykk ved bruk av oscillometri og pletysmografi for måling av volumendringer Hjertefrekvens ved bruk av oscillometri og pletysmografi for måling av volumendringer Trykk: 0 til 299 mmhg Hjertefrekvens: 30 til 199 hjerteslag per minutt Trykk: ±3 mmhg Hjertefrekvens: ±5 % av verdien Måling av ankel-arm-indeks: ±0,1 Oppblåsing og tømming av mansjett Temperatur- og fuktighetsområde Automatisk oppblåsing ved hjelp av luftpumpe, og tømming ved hjelp av en elektromagnetisk ventil. Arbeidsomgivelser: 10 til 40 C, 30 til 85 % relativ luftfuktighet, IPX0-kapslingsgrad, transport og oppbevaring. 0 til 60 C, opptil 85% relativ luftfuktighet. Norsk Tekniske spesifikasjoner 7

3 3 Hurtigguide Les bruksanvisningen nøye før første gangs bruk, og følg anbefalingene og forslagene. Dette kapitlet inneholder kun korte instruksjoner for bruk av MESI ABPI MD. For detaljerte beskrivelser av individuelle funksjoner på enheten, se kapittel 5, Detaljerte instruksjoner Oppbevar bruksanvisningen for fremtidig bruk. Når enheten brukes til måling av arm-ankel-indeks, skal pasientene være liggende og forholde seg i ro. Ved bruk av enheten til måling av blodtrykk i overarmen må pasienten sitte i oppreist stilling, med rett rygg. MESI ABPI MD er beregnet brukt i medisinske institusjoner, hvor målinger utføres av tilstrekkelig opplært medisinsk personell. MESI ABPI MD er ikke beregnet for bruk i hjemmet. MESI ABPI MD kan brukes på gravide kvinner. MESI ABPI MD er ikke beregnet for bruk på spedbarn eller barn under 10 år. Ved forekomst av intravenøse kanyler eller arterievenøse (AV) fistler, kan mansjettene og måling skade lemmet. MESI ABPI MD har to driftsmoduser: Primærmodus er måling av ankel-arm-indeksen, hvor du plasserer mansjettene på armen samt venstre og høyre ankel. Resultatene av målingene er venstre ankelarm-indeks (VENSTRE ABI), høyre ankel-arm-indeks (HØYRE ABI) og blodtrykket i overarmen (SYS, DIA). 8 Hurtigguide

Sekundærmodus er uavhengig måling av blodtrykket i overarmen.. Her måles kun blodtrykket i overarmen, så sett kun en mansjett på overarmen. Resultatet av målingen er blodtrykket i overarmen (SYS, DIA). Steg 1 Koble MESI ABPI MD til strømforsyningen med AC/DCledningen. Strømuttaket er på baksiden av enheten (merket «5V DC»). Koble mansjettene til enheten ved å sette slangen på hver mansjett inn i kontakten med samme farge på enheten. Steg 2 Slå på enheten med ON/OFF (PÅ/AV)-knappen. Displayet viser hjemskjermen. Det er ikke nødvendig å endre innstillingene for enhetens grunnleggende funksjoner. START/STOP ENTER Dersom du bruker MESI ABPI MD for første gang, vil menyen for språk, klokkeslett og dato vises. For å stille inn menyen, se avsnitt 5.1. Måling av ankel-arm-indeks Steg 3 3.1 Pasienten må være liggende og forholde seg i ro. Fest mansjetten på overarmen (ARM-mansjetten), nedre del av venstre ben (mansjett merket «LEFT ANKLE» «VENSTRE ANKEL») og nedre del av høyre ben (mansjett merket «RIGHT ANKLE» «HØYRE ANKEL»). Pass på følgende fargekoding: RED (RØD) > venstre eller høyre overarm YELLOW (GUL) > nedre del av venstre ben GREEN (GRØNN) > nedre del av høyre ben Norsk Måling av ankel-arm-indeks 9

Plasser mansjettene slik at det er en fingerbredde mellom lemmet og mansjettene. Mansjettene på overarmen skal plasseres slik at arterieetiketten (ARTERY ARTERIE) peker mot albuen. Se tegningen under for plassering av mansjetten. Mansjettslangen skal peke mot fingrene. Ankelmansjettene må plasseres slik at ankeletiketten (MEDIAL ANKLE MEDIAN ANKEL) peker mot ankelens innside. Se tegningen under for plassering av mansjetten. Steg 4 Pasienten må ligge på ryggen og forholde seg helt rolig. Når du er klar, trykk på START-knappen. Målingen begynner. Pasienten må ikke bevege seg under målingen. Hele prosessen tar omtrent 1 minutt. START/STOP ENTER Mens målingen pågår, viser skjermen de gjeldende arterielle trykkene og arterietrykkenes bølgeformer. 10 Hurtigguide Måling av ankel-arm-indeks

Steg 5 Når målingen er fullført, vil skjermen vise resultatene. Ankel-arm-indeksen vises i grønt, gult eller rødt, avhengig av verdien. Fargeskalaen er hentet fra «Guidelines for the Management of Patients With Peripheral Artery Disease», utgitt av Journal of the American College of Cardiology. Steg 6 Under 0,89 rød Fra 0,90 til 0,99 gul Fra 1,00 til 1,40 grønn Over 1,41 rød Gå tilbake til hjemskjermen ved å bruke HJEM-knappen. Her kan du vise målehistorikken og endre innstillingene. For en ytterligere beskrivelse av spesifikasjonene for MESI ABPI MD og detaljerte instruksjoner for bruk, se de andre kapitlene i bruksanvisningen. Trykkmåling av overarm 3.2 Steg 3 Pasienten må sitte i behagelig stilling på en stol. Pasienten må sitte oppreist med rett rygg. Plasser bare den røde overarmsmansjetten (mansjett merket «ARM» på pasienten). I denne driftsmodusen skal ikke den grønne eller gule mansjetten plasseres på pasientens lemmer. Norsk Blodtrykksmåling av overarmen 11

Plasser mansjettene slik at det er en fingerbredde mellom lemmet og mansjettene. Mansjettene på overarmen skal plasseres slik at arterieetiketten (ARTERIE) peker mot albuen. Se tegningen under for plassering av mansjetten. Mansjettslangen skal peke mot fingrene. Underarmen må ligge fritt på en flat overflate. Mansjetten skal være på nivå med pasientens hjerte. Steg 4 Trykk på knappen BLODTRYKKSMÅLING for å endre modusen til uavhengig blodtrykksmåling. Når du er klar, trykk på START-knappen Målingen begynner. Pasienten må ikke bevege seg under målingen. Hele prosessen tar omtrent 1 minutt. Mens målingen pågår, viser skjermen de gjeldende arterielle trykkene og arterietrykkenes bølgeformer. Steg 5 Når målingen er fullført, vil skjermen vise resultatene av blodtrykksmålingen av overarmen. 12 Hurtigguide Blodtrykksmåling av overarmen

START/STOP ENTER Produktbeskrivelse 3 4 Innhold i pakningen 4.1 Modell Beskrivelse ABPIMDD Automatisert måleenhet for ankel-arm-indeks MESI ABPI MD ABPIMDAAC AC/DC-strømforsyning ABPIMDAUSB USB-kabelen til enheten Modell Beskrivelse ABPIMDACFFSM MESI ABPI MD Mansjettsett M MESIresults-programvare Finn nyeste versjon på: www.mesimedical.com/support TILBEHØR Modell Beskrivelse ABPIMDACFFSL MESI ABPI MDmansjettsett L ABPIMDAST MESI ABPI MD-stativ ABPIMDABAG MESI ABPI MD Bæreveske Kontakt din lokale forhandler for mer informasjon. Norsk Produktbeskrivelse Innhold i pakningen 13

4.2 Beskrivelse av enheten Strømkontakt USB-port LCD-skjerm Knapper med flere funksjoner START/STOP ENTER PÅ/AV-knapp START-knapp Mansjettkontakter 14 Produktbeskrivelse Beskrivelse av enheten

Beskrivelse av grensesnittet 4.3 Skjermbildet er delt inn i tre deler: tittellinje, flerfunksjonelle knapper, aktiv meny. Tittellinje Tittellinjen viser gjeldende sted i menystrukturen. I tillegg til stedet i menystrukturen, viser den også klokkeslett og en batteristatusindikator. Flerfunksjonelle knapper Kolonnen på venstre side av skjermen er delt i tre deler. De viser gjeldende funksjon for hver at de tre knappene på venstre side av skjermen. Når en knapp trykkes på, blir skjermdelen grå. Aktiv meny Det meste av skjermen brukes til å vise instruksjoner, måleresultater, historikk og andre menyer. Glidebryteren til høyre angir gjeldende posisjon for det valgte menyelementet. Det kan komme opp en hurtigmeny i den aktive menyen med gjeldende informasjon, som batteristatus, feil og advarsler om målinger. Indikator/batteristatusindikator Klokkeslett Adresse Settings Ikke-valgt element Flerfunksjonelle knapper Valgt element Glidebryter Norsk Beskrivelse av grensesnittet 15

4.4 Grafiske symboler Dette kapitlet beskriver de grafiske symbolene. Navigeringen er basert på et system med to knapper med faste funksjoner, og tre knapper med flere funksjoner som endrer seg. Faktisk funksjon for hver knapp er angitt med ikonene på venstre side av skjermen. Knapper med faste funksjoner START/STOP ENTER START/STOP ENTER PÅ/AV Starter eller stopper målingen. Hvis du står i menystrukturen, trykk på denne knappen for å gå nedover et nivå eller bekrefte en endring i innstillingene. Slår enheten av eller på. Flerfunksjonelle knapper HJEM OPP/NED TILBAKE INNSTILLINGER DETALJER HISTORIKK BLODTRYKKSMÅ- LING HJERTEFREKVEN- SENS BØLGEFORM Går tilbake til hjemskjermen. Navigering gjennom elementene i individuelle menyer. Går tilbake ett nivå i menyhierarkiet. Går til innstillingsmenyen. Viser ekstra detaljer om måleresultatene. Viser historikken. Uavhengig modus for blodtrykksmåling. Grafisk tolkning av hjertefrekvensens bølgeform. Indikatorer CHARGING (LADE) INDIKATOR BATTERISTATUS INDIKATOR Det vises hvis AC/DC-strømforsyningen er tilkoblet. 0 % 50 % 100 % batterilading 16 Produktbeskrivelse Grafiske symboler

Detaljerte instruksjoner 3 5 Dette kapitlet inneholder all nødvendig informasjon som enhetsbrukerne trenger for sikker, korrekt og nøyaktig måling. Dette kapitlet inneholder en detaljert og fullstendig beskrivelse av alle enhetens funksjoner, sikkerhetsinstruksjoner og all nødvendig informasjon som kreves for å forstå enhetens bruk. Første gangs bruk 5.1 Dersom du bruker MESI ABPI MD for første gang, er det nødvendig å stille inn språk, klokkeslett og dato. Nøyaktig dato og klokkeslett må angis på grunn av effekten på advarsler og påminnelser som sikrer riktig anvendelse eller kalibrering av MESI ABPI MD-enheten. Slå på enheten med ON/OFF(PÅ/AV)- knappen. Displayet viser hjemskjermen, med en hilsen. Trykk på en hvilken som helst knapp for å gå videre. Språkinnstillinger 5.1.1 Bruk OPP NED -knappene for å velge språk. Bekreft valget med ENTER-knappen. Standardspråk vil bli endret og innstillingsmenyen vises. Hvis du ønsker å gå tilbake til forrige meny uten å bekrefte endringene, trykk på TILBAKE-knappen. Norsk Detaljert bruksanvisning Første gangs bruk 17

5.1.2 Tidsinnstillinger Bruk OPP - og NED -knappene for å navigere gjennom innstillingene for klokkeslett. Bekreft valget med ENTERknappen. Det valgte feltet vil begynne å blinke. Bruk OPP - og NED -knappene for å legge inn en ny verdi og bekrefte med TILBAKE-knappen. Gjenta om nødvendig prosessen for de andre feltene. Når du er ferdig med å stille inn klokkeslettet, bruker du OP -og NED -knappene for å flytte til Bekreft-feltet og bekrefter ditt valg med ENTER-knappen. Hvis du ikke ønsker å bruke innstillingene dine, gå tilbake til forrige meny ved å trykke på TILBAKE -knappen. Tiden på enheten vil bli konfigurert og datoinnstillingene vil vises. 5.1.3 Datoinnstillinger Bruk OPP - og NED -knappene for å navigere fram til innstillingene for dag, måned og år. Bekreft valget med ENTERknappen. Det valgte feltet vil begynne å blinke. Bruk OPP - og NED -knappene for å legge inn en ny verdi, og bekreft med TILBAKE-knappen. Gjenta om nødvendig prosessen for de andre feltene. Når du er ferdig med å stille inn datoen, bruker du OPP - og NED -knappene for å flytte til Confirm field (Bekreft-feltet) og bekreft ditt valg med ENTER-knappen. Før du bekrefter, dobbeltsjekker du at dataene er korrekte. Innstillingene vil bli lagret etter at du har bekreftet og det er ikke mulig å gå tilbake til den foregående menyen. 18 Detaljert bruksanvisning Første gangs bruk

Displayet viser «Takk». Hvis du la inn feil dato, trykk på PÅ/AV-knappen. For å gå videre til hovedmenyen trykker du på en hvilken som helst tast. Oppsett av utstyret 5.2 For å sikre at målenøyaktigheten er i henhold til spesifikasjonene, må målinger utføres i et egnet arbeidsmiljø. Plasser enheten på en flat og stabil overflate. Vi anbefaler at du bruker ABPI MESI ABPI MD-stativet. Under drift må enheten ikke utsettes for mekanisk belastning eller vibrasjoner. Slike forstyrrelser kan påvirke måleresultatene, og gjøre dem ugyldige (hvis du setter enheten ned på pasientens seng, kan du ikke være sikker på resultatenes gyldighet). Enheten kan brukes ved temperaturer mellom 10 C og 40 C, og en luftfuktighet mellom 30 % og 85 %. AC/DC-strømforsyning og batteri 5.3 MESI ABPI MD bruker de følgende to strømkildene: strømnett med AC/DC-strømforsyning, batteristrøm. Koble AC/DC-strømforsyningen til en veggkontakt med en nettspenning på 100 240 V ved 50 60 Hz og til kontakten på baksiden av enheten. Enheten er nå klar for bruk. Bruk bare AC/DC-strømforsyningen som følger med enheten; FRIWO FW8001M/5. Ikke bruk andre AC/DC-strømforsyninger. Bruk av andre strømforsyninger kan føre til alvorlige skader på brukeren og/eller pasienten, og mulig skade på enheten og annet utstyr. MESI ABPI MD kan også virke uten AC/DC-strømforsyningen. Når enheten ikke er koblet til strømnettet, er den batteridrevet. Den nødvendige effekten kommer fra et høyytelses litium-polymerbatteri. Batteriet kan ikke byttes ut. Norsk Oppsett av utstyret 19

Batteriet inne i en helt ny enhet er sannsynligvis ikke helt tom og kan gi nok strøm til å starte enheten opp. Koble imidlertid enheten til strømnettet ved å bruke AC/DC-strømforsyningen. Batteriladesystemet fungerer automatisk. Batteriet begynner å lades opp når AC/ DC-strømforsyningen er tilkoblet, som angis med batteristatusindikatoren. Når batteriet er ladet opp, stopper ladeprosessen og tittellinjen viser batteristatusindikatoren og ladeindikatoren. Batteristatusindikatoren vises øverst til venstre på skjermen: Batteriet er tomt Batteri 50 % Batteri 100 % Batterikapasiteten er tilstrekkelig for omtrent 50 målinger. Strømindikatorlampe Strømindikatoren er en liten LED plassert ved siden av ON/OFF - (PÅ/AV)knappen (se s. 14). Den angir strømstatusen til MESI ABPI MD-enheten. Mulige statuser er angitt i tabellen under. Strømindikatorstatus MESI ABPI MD -enheten er slått av + Batteriet lader ikke MESI ABPI MD -enheten er slått av + Batteriet lader MESI ABPI MD står på + Batteriet lader ikke (Dette betyr at enheten er fulladet eller at enheten går på batteri) MESI ABPI MD står på + Batteriet lader Strømindikator Intet lys Rødt lys Grønt lys Oransje lys 5.4 Oppsett av mansjetter Når MESI ABPI MD er plassert riktig, dvs. på flat overflate, kan du koble til mansjettene og begynne målingen. Mansjettene, slangene og kontaktene har forskjellige farger for å muliggjøre riktig plassering og tilkobling av mansjettene. For en vellykket og korrekt måling må alle tre mansjetter kobles til og plasseres riktig på alle tre lemmene i henhold til bruksanvisningen. 20 Detaljerte instruksjoner Oppsett av mansjetter

START/STOP ENTER Fargemerking på individuelle mansjetter: RED (RØD) > venstre eller høyre overarm YELLOW (GUL) > nedre del av venstre ben GREEN (GRØNN) > nedre del av høyre ben Riktig plasseringen av mansjettene er avgjørende for å få riktige måleresultater. Bruk moderat kraft for å feste og ta av mansjettene. Når du kobler til mansjettslangene, må du kontrollere at luftstrømmen ikke er blokkert på noen måte. Luftstrømmen blokkeres for eksempel ved å plassere en gjenstand på slangen ved et uhell. Før du bruker mansjettene, kontroller følgende: Den oppblåsbare lommen må sitte riktig på mansjetten; den oppblåsbare lommen må ikke være vridd eller peke feil vei; slangen på mansjetten må ikke være vridd eller bøyd. Koble hver mansjett til enheten ved å koble slangens plugg til den tilsvarende kontakten. Fjern den ved å trekke den ut av enheten påse at du trekker den med pluggen og ikke etter slangen. Velge riktig mansjett 5.5 Grunnpakken inneholder tre forskjellige mansjetter for plassering på overarmen samt nedre venstre og høyre ben. Modell Beskrivelse Lemmets omkrets ABPIMDACFFSM MESI ABPI MD Mansjettsett M 22 32 cm Det finnes også ekstra mansjetter i andre størrelser til lemmer med større omkrets. De leveres kun som sett. Det er mulig å velge mellom forskjellige mansjettmodeller. Norsk Velge riktig mansjett 21

Modell Beskrivelse Lemmets omkrets ABPIMDACFFSL MESI ABPI MD-mansjettsett L 32 42 cm Kontroller markeringene på mansjettene for å velge riktig mansjettstørrelse. Mansjetten passer til lemmet hvis INDEX-merket er innenfor området angitt av pilene. Hvis mansjettstørrelsen er feil, velg en mer egnet størrelse fra listen over. Hver mansjett er beregnet for et spesifikt lem. Hvis du plasserer en mansjett på feil lem, kan dette påvirke nøyaktigheten av målingene. 5.6 Armmansjett Sjekk at mansjetten passer ved å velge mansjettstørrelse i henhold til omkretsen av pasientens arm. Bruk tabellen i kapittel 5.5 for å velge egnet mansjett. Velg en mansjett merket ARMMANSJETT av riktig størrelse. Sjekk at du har valgt riktig størrelse ved å bruke INDEX-merket og OKområdet på mansjetten. Plasser mansjetten på venstre eller høyre overarm. Påse at det pilformede arteriemerket er på linje med armens arterie. Mansjettslangen skal peke mot fingrene. Fold mansjetten rundt armen og fest den. Påse at den nederste kanten av mansjetten er omtrent 2 til 3 cm over albuen. Mansjetten må ikke hindres av klær. Når du fester mansjetten, må den plasseres slik at det er en fingerbredde mellom armen og mansjetten. 22 Detaljerte instruksjoner Armmansjett

Venstre ankelmansjett 5.7 Sjekk at mansjetten passer ved å velge mansjettstørrelse i henhold til omkretsen av pasientens nedre del av venstre ben. Bruk tabellen i kapittel 5.5 Velge riktig mansjett. Velg en mansjett merket VENSTRE ANKELMANSJETT av riktig størrelse. Sjekk at du har valgt riktig størrelse ved å bruke INDEX-merket og OKområdet på mansjetten. Plasser mansjetten på nedre del av venstre ben. Påse at det pilformede MEDIAN ANKEL-merket peker mot innsiden av ankelen. Mansjettslangen skal peke mot kneet. Fold mansjetten rundt ankelen og fest den. Påse at den nederste kanten av mansjetten er omtrent 2 til 3 cm over ankelen. Mansjetten må ikke hindres av klær. Når du fester mansjetten, må den plasseres slik at det er en fingerbredde mellom mansjetten og benet. Høyre ankelmansjett 5.8 Sjekk at mansjetten passer ved å velge mansjettstørrelse i henhold til omkretsen til nedre del av pasientens høyre ben. Bruk tabellen i kapittel 5.5 Velge riktig mansjett. Velg en mansjett merket HØYRE ANKELMANSJETT av riktig størrelse. Sjekk at du har valgt riktig størrelse ved å bruke INDEX-merket og OKområdet på mansjetten. Norsk Venstre ankelmansjett 23

Plasser mansjetten på nedre del av høyre ben. Påse at det pilformede MEDIAN ANKEL-merket peker mot innsiden av ankelen. Mansjettslangen skal peke mot kneet. Fold mansjetten rundt ankelen og fest den. Påse at den nederste kanten av mansjetten er omtrent 2 til 3 cm over ankelen. Mansjetten må ikke hindres av klær. Når du fester mansjetten, må den plasseres slik at det er en fingerbredde mellom mansjetten og benet. 5.9 Måling av ankel-arm-indeks Det anbefales at pasienten ligger stille i minst 5 minutter før måleprosessen starter. Under måling må pasienten ligge helt flatt, være avslappet og ikke snakke. Pasienten må ikke krysse bena. Personen som utfører måling skal forbli ved pasientens side og følge måleprosessen nøye. Måling av ankel-arm-indeksen kan påvirkes av plasseringen av mansjettene, pasientens stilling og deres fysiske tilstand. Enhetenes funksjon kan også påvirkes av høye temperaturer, fuktighet og høyde over havet. Hvis resultatene av ankel-arm-indeksen er svært uvanlige, gjentas målingen tre ganger. 24 Detaljerte instruksjoner Måling av ankel-arm-indeks

Du kan begynne å måle ankel-arm-indeksen når mansjettene er riktig plassert på den liggende pasienten, tilkoblingene er kontrollert og eventuelle potensielle blokkeringer av luftstrøm i slangene er fjernet. Slå på enheten. Skjermbildet viser hjemmenyen. Hvis hjemmenyen ikke vises, eller hvis en annen meny vises, trykker du på TILBAKE eller HJEM -knappen til du kommer til Start-menyen (høyre bilde). For å starte måleprosessen, trykk på START-knappen. Hvis måleprosessen av en eller annen grunn må avbrytes (for eksempel hvis pasienten ikke føler seg bra), trykk på START/ STOP-knappen umiddelbart. Måleprosessen vil bli avbrutt og mansjettene vil tømmes for luft. Hvis mansjettene ikke tømmes til tross for at prosessen stoppes, kobles mansjettene fra enheten med en gang. Under målingen viser skjermbildet det nåværende trykket i mansjetten for hvert lem separat, og trykkets bølgeformer, hvor den røde kurven viser trykksvingningen i overarmen, den grønne kurven viser trykksvingingen for den høyre ankelen, og den gule kurven viser trykksvingingen for den venstre ankelen. Venstre side av skjermbildet viser en stolpe med en tidtaker som viser gjenstående måletid. Enheten vil bestemme det øvre grensetrykket for mansjettfylling, basert på overvåkingen av trykkdynamikken under oppblåsingen. Ettersom trykkdata registreres aktivt mens mansjettene tømmes, må pasienten forholde seg rolig. Prosessering av måleresultatene begynner når mansjettene er tømt, dvs. når skjermbildet viser den korresponderende melding (høyre bilde). Norsk Måling av ankel-arm-indeks 25

Under måling eller når resultatene vises, er det mulig at skjermbildet viser en advarsel. Hvis det oppstår en feil under måleprosessen, vises en advarsel i en blå boks, og målingen stopper automatisk. Boksen viser navnet på advarselen eller feilen med en kort beskrivelse. For detaljerte beskrivelser av advarsler og feil, se kapittel 5.13 Feilmeldinger. Nå kan du ta av mansjettene. Pasienten kan bevege seg fritt. Beregningen av måleresultatene tar et par sekunder, mens hele måleprosessen inkludert beregningsprosessen tar omtrent et minutt. Etter at beregningen er fullført, viser enheten resultatet på skjermen: venstre og høyre ankel-arm-indeks, trykk i overarmen og hjertefrekvensen. Forbered enheten for videre måling ved å trykke på HJEM-knappen, eller trykk på START-knappen for å starte en ny måling med en gang. Enheten lagrer måledataene i minnet, og du kan se disse ved hjelp av HISTORIKK-menyen. I tilfelle resultatet er «Unormalt svak puls», eller ved en beregningsfeil, vil det vises en advarsel sammen med måleresultatene. For en detaljert beskrivelse av avdekning av alvorlige PAD eller inkompressible arterier (kalsinose), se kapittel 5.9.1 Påvisning av alvorlige PAD og inkompressible arterier på side 27. For detaljerte beskrivelser av advarsler og feil, se kapittel 5.13 Feilmeldinger. For ytterligere informasjon om måleresultatene, trykk på DETALJERknappen. For å vise pulsens bølgeformer, trykk på PULSBØLGEFORM-knappen. 26 Detaljerte instruksjoner Måling av ankel-arm-indeks

Avdekning av alvorlig PAD og inkompressible arterier 5.9.1 Når resultatet «Unormalt svak puls» vises, er det stor sannsynlighet for alvorlig perifer arteriell sykdom (PAD) eller inkompressible arterier (kalsinose). De fleste resultatene for «Unormalt svak puls» beskriver pasienter med en ABPI (ankel-arm-indeks) på under 0,5. Hvis meldingen «Unormalt svak puls» vises, anbefales det å gjenta målingen med enheten koblet til datamaskinen ved hjelp av MESIresults-programvaren (se side 13). Dette vil tillate en tolkning av fullstendige pulsbølgeformer (se eksempel under). I tilfelle av kalsinose kan arteriene ikke komprimeres på grunn av stive arterievegger. Måling av blodtrykk med mansjetter er ikke mulig, og ABPI er derfor ikke pålitelig. Pasienten skal henvises til indeksmåling av tå/arm. Eksempel på pulsbølgeform: 1. Eksempel på normal pulsbølgeform: 2. Eksempel på alvorlig PAD bølgeform: Måling av ankel-arm-indeks 27 Norsk

3. Eksempel på pulsbølgeform ved inkompressible arterier: 5.9.2 Samtidig måling MESI ABPI MD benytter en unik «samtidig måling», hvor mansjettene er plassert på tre lemmer samtidig. Mansjettene blåses opp og tømmes samtidig, for å kunne måle blodtrykket i alle ekstremiteter i et bestemt øyeblikk. Samtidig måling med fire mansjetter istedenfor tre ville økt faren for overbelastning av hjertet. (Det anbefales ikke å blokkere alle fire lemmer samtidig). Måling med tre mansjetter utføres for å gi sikker samtidig måling av ankel-armindeksen. Samtidig måling er avgjørende for nøyaktigheten til ABPI, siden den eliminerer feilmåling på grunn av naturlige endringer i menneskelig blodtrykk. For den generelle befolkningen er det tilstrekkelig med en måling med tre mansjetter. Når det er mistanke om en forskjell i blodtrykket i armen, anbefales det å plassere armmansjetten på den andre armen og gjenta målingen. Resultatet som skal brukes skal være den laveste ABPI av de to. Det anbefales å foreta målingen i høyre arm, på grunn av lavere insidens av stenose av arteria subclavia. 28 Detaljerte instruksjoner Måling av ankel-arm-indeks

Blodtrykksmåling av overarmen 5.10 Det anbefales at pasienten sitter stille i minst 5 minutter før måleprosessen starter. Personen som utfører måling skal forbli ved pasientens side og følge måleprosessen nøye. Måling av blodtrykk i overarmen kan påvirkes av plasseringen av mansjettene, pasientens stilling og deres fysiske tilstand. Enhetenes funksjon kan også påvirkes av høye temperaturer, fuktighet og høyder. Hvis resultatene av blodtrykket i overarmen er svært uvanlige, gjentas målingen tre ganger. Før mansjetten festes, må stramtsittende klær eller stramt opprullede ermer på overarmen tas av. Ikke plasser mansjetten over tykke klær. Du kan begynne å måle blodtrykket i overarmen når mansjetten er riktig plassert på den sittende pasienten, når tilkoblingene er kontrollert, og eventuelle potensielle blokkeringer av luftstrøm i slangene er fjernet. Under måling må pasienten sitte riktig: Pasienten må sitte på en stol med føttene plassert flatt på gulvet. Pasienten må sitte oppreist, med rett rygg. Mansjetten skal være på nivå med pasientens hjerte. For detaljer om plassering om mansjetten, se kapittel 5.6 Armmansjett. I uavhengig modus for blodtrykksmåling skal kun armmansjetten plasseres på pasienten. De andre mansjettene skal ikke settes på. Norsk Blodtrykksmåling av overarmen 29

Slå på enheten. Skjermbildet viser hjemmenyen. For blodtrykksmåling av overarmen endres driftsmodus ved å trykke på BLODTRYKKSMÅLINGknappen. Det vil komme opp en meny, som vist på bildet under. For å starte måleprosessen, trykk på START-knappen. Under måling viser skjermbildet det faktiske trykket i mansjetten og grafen over trykkets bølgeform. Venstre side av skjermbildet viser en stolpe med en tidtaker som viser gjenstående måletid. Enheten vil bestemme det øvre grensetrykket for oppblåsing av mansjett, basert på overvåkingen av trykkdynamikken under oppblåsingen. Ettersom trykkdata registreres aktivt mens mansjettene tømmes, må pasienten forholde seg rolig. Prosessering av måleresultatene begynner når mansjetten er tømt, dvs. når skjermbildet viser den korresponderende meldingen. Nå kan du ta av mansjettene. Pasienten kan bevege seg fritt. Beregningen av måleresultatene tar et par sekunder, mens hele måleprosessen inkludert beregningsprosessen tar omtrent et minutt. Etter beregningen viser enheten blodtrykket i overarmen og hjertefrekvensen på skjermen. For ytterligere informasjon om måleresultatene, trykk på DETALJERknappen. For å vise pulsbølgeformen, trykk på PULSBØLGEFORM-knappen. 30 Detaljerte instruksjoner Blodtrykksmåling av overarmen

Hvis måleprosessen av en eller annen grunn må avbrytes (for eksempel hvis pasienten ikke føler seg bra), trykker du på START-knappen umiddelbart. Måleprosessen vil bli avbrutt og mansjetten vil tømmes for luft. Hvis mansjettene ikke tømmes til tross for at prosessen stoppes, kobles mansjettslangene fra enheten med en gang. Målehistorikk 5.11 I menyen Historikk kan du vise de siste målingene. For å se målehistorikken, trykk på HISTORIKK-knappen. Bruk OPP -og NED -knappene for å navigere gjennom målehistorikken, og velg den målingen du ønsker å vise. Trykk på ENTER-knappen for detaljer om den valgte målingen. Trykk på TILBAKE -knappen for å gå tilbake til historikkskjermen og HJEM -knappen for å gå tilbake til hjemskjermen. Historikkmenyen lagrer ankelarm-indeksen og målingene av blodtrykksmåling av overarmen: L: 1.06 R: 1.03 ankel-arm-indeks måleverdier: BP: 137/101 blodtrykksmålinger av overarmen. Minnet med målehistorikk kan lagre opptil 30 målinger. De eldste målingene slettes automatisk for hver nye måling. Norsk Målehistorikk 31

5.12 Endre enhetens innstillinger Du kan gå til Innstillinger-menyen fra hjemmenyen. For å endre innstillinger på enheten, trykk på INNSTILLINGER-knappen. Innstillingsmenyen vil vises. Bruk OPP - og NED -knappene for å velge en innstilling. Den valgte innstillingsmenyen vil lyse grønt. Trykk på ENTER-knappen for å vise den valgte menyen. For beskrivelser av individuelle innstillinger, se kapitlene under. For å endre innstillinger på enheten, trykk på SETTINGS (INNSTILLINGER)- knappen. Innstillingsmenyen vil vises. Gå tilbake til hjemskjermen ved å trykke på HJEM-knappen. 5.12.1 Innstillinger ved amputerte lemmer Hvis pasienten har et amputert ben, eller ikke er egnet for måling av ankel-armindeks på grunn av alvorlige og/eller smertefulle sår, kan ABPI kun måles på pasientens venstre eller høyre ben. Bruk OPP - og NED -knappene for å velge en innstilling for amputert lem. Bekreft valget med ENTER-knappen. Velg benet du ikke vil at mansjetten skal settes på. Bekreft valget med ENTERknappen. Hvis du ønsker å gå tilbake til forrige meny uten å bekrefte endringene, trykk på TILBAKE-knappen. Bare en av benmansjettene (enten grønn høyre, eller gul venstre) skal brukes når amputasjonsinnstillingen er valgt. 32 Detaljerte instruksjoner Endre enhetsinnstillingene

Språkinnstillinger 5.12.2 Bruk OPP - og NED -knappene for å endre språk. Bekreft valget med ENTER-knappen. Språket endres og du kommer tilbake til foregående meny. Hvis du ønsker å gå tilbake til forrige meny uten å bekrefte endringene, trykk på BACK-knappen. Tidsinnstillinger 5.12.3 Bruk OPP - og NED -knappene for å navigere gjennom innstillingene for time og minutter. Bekreft valget med STARTknappen. Hvis du ikke ønsker å bruke innstillingene dine, gå tilbake til forrige meny ved å trykke på TILBAKE-knappen. Det valgte feltet vil begynne å blinke. Bruk OPP - og NED -knappene for å legge inn en ny verdi, og bekreft med TILBAKE-knappen. Gjenta om nødvendig prosessen for de andre feltene. Når du er ferdig med å stille inn klokkeslettet, bruker du OPP - og NED -knappene for å flytte til Bekreft-feltet, og bekrefter ditt valg med ENTER-knappen. Datoinnstillinger 5.12.4 Bruk OPP - og NED -knappene for å navigere fram til innstillingene for dag, måned og år. Bekreft valget med ENTERknappen. innstillingene dine, gå tilbake til forrige meny ved å trykke på TILBAKE-knappen. Det valgte feltet vil begynne å blinke. Bruk OPP - og NED -knappene for å legge inn en ny verdi, og bekreft med TILBAKE-knappen. Gjenta om nødvendig prosessen for de andre feltene. Når du er ferdig med å stille inn dato, bruker du OPP - og NED -knappene for å flytte til Bekreft-feltet, og bekrefter ditt valg med ENTER-knappen. Hvis du ikke ønsker å bruke Norsk Endre enhetens innstillinger 33

5.12.5 Meldingsinnstillinger Trykk på ENTER-knappen for å slå kalibreringspåminnelsen på eller av. Når du er ferdig med å endre innstillingen, bruker du OPP - og NED -knappene for å gå til Confirm (Bekreft)- feltet, og bekrefter valget med ENTERknappen. Hvis du ikke ønsker å bruke innstillingene dine, gå tilbake til forrige meny ved å trykke på BACK-knappen. Kalibreringspåminnelsen vises først ett år etter første gangs bruk. Hvis datoen ikke er riktig innstilt, er det mulig at påminnelsen ikke blir riktig. 5.12.6 Slette historikk Bruk OPP - og NED -knappene for å komme til «Delete History» («Slett historikk»). For å slette hele målehistorikken, trykk på ENTER-knappen. 5.12.7 Informasjon om enheten Bruk OPP - og NED -knappene for å komme til «Device Information» («Informasjon om enheten»). For å komme tilbake til hjemskjermen, trykk på HJEM-knappen. Du kan se informasjon om enheten (beskrivelse, modell, REF, SN), informasjon om programvareversjonen (programvare), datoen for den siste enhetskalibreringen (kalibrert) og utstedelsesdatoen for enheten (utstedt), som angir dato for produksjon av enheten. 34 Detaljerte instruksjoner Endre enhetsinnstillingene

13 Feilmeldinger 5.13 Under måling kan enheten identifisere to typer feil: Målefeil (det vises en advarsel under måling og målingen stanses) og beregningsfeil (det vises en advarsel sammen med måleresultatene). Målefeil 5.13.1 En advarsel vises i form av et blått hurtigvindu under oppblåsing og tømming av mansjettene. Målingen stanses automatisk. For å komme tilbake til hjemskjermen, trykk på ENTER-knappen. Feil Beskrivelse Løsning FEIL 6 Oppblåsingsfeil Sjekk plasseringen av mansjettene og gjenta målingen. FEIL 7 For rask tømming. Mansjetten er ikke festet eller er ikke festet riktig. Fest mansjetten riktig og gjenta målingen. Hvis det vises en feilmelding, anbefales det å gjenta målingen med enheten til datamaskinen ved hjelp av MESIresults-programvaren (se side 13). Dette vil tillate en tolkning av fullstendige pulsbølgeformer. Beregningsfeil 5.13.2 Det vises en advarsel i et eget vindu når måleresultatene vises. For å vise måleresultatene, trykk på TILBAKE-knappen. Det vises et feilidentifiseringsnummer istedenfor måleresultatene. Norsk Feilmeldinger 35

Feil Beskrivelse Løsning FEIL 2 FEIL 3 Det er oppdaget en anomali. Pasienten kan ha flyttet på seg under måleprosessen. Mansjetten var for lite oppfylt. Minn pasienten på at de ikke kan bevege seg under måling, og gjenta målingen. Sjekk plasseringen av mansjettene og gjenta målingen. FEIL 4 FEIL 5 FEIL 8 FEIL 9 FEIL 10 FEIL 11 Det oppsto en feil under beregning av hjertefrekvensen. Det oppsto en feil under beregning av ankel-armindeksen. Det oppsto en feil under beregning av systolisk blodtrykk. Det oppsto en feil under beregning av diastolisk blodtrykk. Det oppsto en feil under beregning av gjennomsnittlig blodtrykk. Det ble oppdaget en stor svingning i blodtrykket. Pasienten kan ha flyttet på seg. Gjenta målingen. Hvis feilen gjentar seg, ligger den målte verdien utenfor enhetens måleområde. Gjenta målingen. Hvis feilen gjentar seg, ligger den målte verdien utenfor enhetens måleområde. Gjenta målingen. Hvis feilen gjentar seg, ligger den målte verdien utenfor enhetens måleområde. Gjenta målingen. Hvis feilen gjentar seg, ligger den målte verdien utenfor enhetens måleområde. Gjenta målingen. Hvis feilen gjentar seg, ligger den målte verdien utenfor enhetens måleområde. Resultatene kan være feil. Gjenta målingen. For meldingen «Unormalt svak puls», se kapittel 5.9.1 på side 27. 36 Detaljerte instruksjoner Feilmeldinger

Generelle advarsler og forholdsregler 3 6 ADVARSEL! Les bruksanvisningen nøye før første gangs bruk, og følg anbefalingene og forslagene. ADVARSEL! Brukere av MESI ABPI MD-enheten må ha fått opplæring i bruk av enheten. Før første bruk av enheten må brukerne lese hele bruksanvisningen nøye og følge instruksjonene for bruk av det tilkoblede utstyret. ADVARSEL! Det er obligatorisk å få enheten kalibrert en gang i året for å sikre riktig funksjon og nøyaktighet. Kontakt forhandleren eller produsenten om kalibrering av enheten. ADVARSEL! Hvis enheten brukes eller lagres i temperaturer og luftfuktighet som ligger utenfor det angitte temperaturområdet og luftfuktigheten, kan målenøyaktigheten som er angitt i enhetens tekniske spesifikasjoner ikke garanteres. ADVARSEL! Ikke bruk enheten når den er våt. Etter å ha rengjort enheten med en fuktig klut, skal du vente til den tørker. Bruk enheten kun når den er helt tørr. ADVARSEL! Ikke kasser enheten som usortert kommunalt avfall. Forbered den for resirkulering eller separat avfallsinnsamling i henhold til direktiv 2002/96/EU om kasserte elektriske og elektroniske produkter (WEEE). ADVARSEL! For å unngå fare for elektrisk støt på grunn av lekkasjestrøm, må du bare bruke AC/DC-strømforsyning som er i samsvar med enhetens tekniske spesifikasjoner. ADVARSEL! Bruk bare rengjøringsmidler som ikke er aggressive til å rengjøre enheten. Enheten kan tørkes av med en fuktig klut. ADVARSEL! Pass på at enheten ikke kommer i kontakt med elektrisk strøm når den rengjøres. Norsk Generelle advarsler og forholdsregler 37

ADVARSEL! Enheten skal kun brukes av medisinsk fagpersonell. Enheten er utstyr i klasse A og kan forårsake radiointerferens og til og med funksjonsstans i nærliggende enheter. Det kan være nødvendig å flytte på MESI ABPI MD, eller beskytte rommet der enheten står, fra elektromagnetisk stråling. ADVARSEL! Ikke åpne enheten. Enheten inneholder ingen deler som kan skiftes ut av en bruker. Ikke endre eller tilpass enheten. ADVARSEL! Beskytt enheten mot fuktighet, væsker og ekstremt høye/lave temperaturer. Beskytt også enheten mot mekanisk stress og ikke utsett den for direkte sollys, da dette kan føre til at enheten ikke fungerer som den skal. ADVARSEL! Et vridd eller bøyd slange kan forårsake høyt trykk i mansjetten, noe som kan føre til skade på pasienten. ADVARSEL! For mange målinger etter hverandre kan føre til skade på pasienten. ADVARSEL! Ikke plasser mansjettene over sår, da dette kan føre til ytterligere skader. Plasser kun mansjettene på overarmen og nedre del av bena. ADVARSEL! Vær forsiktig når du strammer til mansjettene og slangene. Ikke stram dem for mye. ADVARSEL! Ved forekomst av intravenøse kanyler eller arteriovenøse (AV) fistler i lemmer, kan mansjettene og måling forårsake skade på lemmet. ADVARSEL! Hvis pasient har hatt brystkirurgi, må armmansjetten plassere på den siden det ikke er blitt operert. ADVARSEL! Ikke bruk enheten på en pasient som er koblet til en monitor for overvåkning av vitale tegn. ADVARSEL! Du må aldri foreta reparasjoner på enheten selv. Hvis det oppstår en feil, kontakt forhandler eller distributør. ADVARSEL! Pass på å skyve stativet og ikke enheten når du forflytter MESI ABPI MD-stativet. ADVARSEL! Sjekk mansjettrykket flere ganger under målingen. Hvis mansjetten trykker for lenge på lemmet, kan blodstrømmen bli nedsatt. ADVARSEL! MESI ABPI MD er ikke beregnet for bruk sammen med høyfrekvent kirurgisk utstyr. 38 Generelle advarsler og forholdsregler

ADVARSEL! MESI ABPI MD er beregnet brukt for måling av ankel-arm-indeksen. Blodtrykksmåling av overarmen er kun til informasjonsformål. ADVARSEL! AC/DC-strømforsyningen må kobles til en lett tilgjengelig stikkontakt (AC/DC-strømforsyningen tjener også som galvanisk isolasjon). ADVARSEL! MESI ABPI MD må ikke brukes i oksygenrike omgivelser. ADVARSEL! Ved gjentakelse av måling av ankel-arm-indeks eller blodtrykksmåling flere ganger, kan det oppstå litt smerte på målestedet. Andre virkninger er ekskludert. ADVARSEL! Ledningene og tilbehøret kan påvirke EMC-ytelsen negativt. Når enheten brukes, må den ikke stå nærmere enn cm fra et annet medisinsk utstyr. ADVARSEL! Viktig informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Etter hvert som antall elektroniske enheter, for eksempel datamaskiner og mobiltelefoner i rommet øker, kan medisinske enheter bli følsomme overfor de andre elektromagnetiske påvirkningene. Elektromagnetisk forstyrrelse kan forårsake feil i medisinsk utstyr, noe som kan føre til farlige situasjoner. Videre må medisinsk utstyr ikke forstyrre andre enheter. IEC/EN 60601-2-2-standarden ble introdusert på grunn av nødvendigheten av å etablere krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for forebygging av farlige situasjoner ved bruk av medisinsk utstyr. Standarden definerer motstandsnivået mot elektromagnetiske forstyrrelser for medisinsk utstyr. Denne medisinske enheten er i overensstemmelse med IEC/EN 60601-1-2 standarden om motstand mot elektromagnetiske forstyrrelser og elektromagnetiske utslipp. Ikke bruk mobiltelefoner og lignende enheter som skaper sterke elektromagnetiske felt i nærheten av enheten. Dette kan føre til feil i enheten, noe som kan forårsake en farlig situasjon. Viktige etiketter 6.1 Symbolene på etikettene på bunnen av enheten, emballasjen og i bruksanvisningen gir viktig informasjon om enheten. Symbolene er beskrevet under. REF PRODUSENT REFERANSENUMMER SERIENUMMER SE BRUKSANVISNINGEN BF-TYPE ANVENDT DEL CE-MERKE ADVARSEL Norsk Viktige etiketter 39

6.2 2 Standard samsvar Bestemmelsene i rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr er oppfylt. Standardene i tabellen under er oppfylt. Referanseetikett (ID:år) EN 60601-1:2006 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1-6:2010 EN 80601-2-30:2010 EN 60601-2-30:2000 EN 1060-1:1995+A2:2009 EN 1060-3:1997+A2:2009 EN 1060-4:2004 EN ISO 14971:2012 EN ISO 10993-1:2009 ISO 15223-1:2012 EN ISO 13485:2012 Beskrivelse Elektrisk medisinsk utstyr Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse (IEC EN 60601-1:2005) Elektrisk medisinsk utstyr Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse Sideordnede standarder: Elektromagnetisk kompatibilitet Krav og prøvinger (EN 60601-1-2:2007, endret) Elektrisk medisinsk utstyr Del 1-6: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og nødvendig ytelse Sideordnet standard: Brukbarhet Elektrisk medisinsk utstyr Del 2-30: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og vesentlig ytelse av automatiserte, ikke-invasive blodtrykksmålere (IEC 80601-230: 2009, inkludert korreksjon fra januar 2010) Elektrisk medisinsk utstyr Del 2-30: Spesielle krav til sikkerhet, inkludert nødvendig ytelse, av ikke-invasivt blodtrykksovervåkingsutstyr med automatisk syklus Ikke-invasive blodtrykksmålere Del 1: Generelle krav Ikke-invasive blodtrykksmålere Del 3: Tilleggskrav til elektromekaniske blodtrykksmålesystemer Ikke-invasive blodtrykksmålere Del 4: Testprosedyrer for å bestemme den generelle systemnøyaktigheten til automatiserte, ikke-invasive blodtrykksmålere Medisinsk utstyr Anvendelse av risikostyring for medisinsk utstyr Biologisk evaluering av medisinsk utstyr Del 1: Evaluering og testing i risikostyrt prosess Symboler for medisinsk utstyr Medisinsk utstyr Kvalitetsstyringssystemer Krav til lovregulerende formål 40 Generelle advarsler og forholdsregler Standard

Vedlikehold 3 7 7.1 Lade batteriet Hvis du vil bruke enheten med batteristrøm, må du passe på at batteriet lades jevnlig. En batteriladning er tilstrekkelig til omtrent 50 målinger. Anbefalinger for service- og vedlikeholdsintervaller Enheten må kalibreres en gang i året. Kontakt forhandler eller produsent for kalibrering av enheten. 7.3 Hvis batterikapasiteten er betydelig redusert etter en viss periode med intensiv bruk, er batteriet mest sannsynlig oppbrukt og bør erstattes. Siden enheten ikke inneholder noen deler som kan erstattes av en bruker, kontaktes forhandler eller produsent for utskifting av batteriet. Produktets levetid og oppbevaring Hvis enheten blir brukt korrekt og kalibreres regelmessig, vil den ha en levetid på fem år. Du kan oppbevare enheten i egnede omgivelser i maksimum fem år. 7.4 7.2 Rengjøring Det anbefales å rengjøre enheten regelmessig med en myk, tørr eller fuktig klut. Ikke bruk aggressive rengjøringsmidler, raskt fordampende væsker eller for mye kraft når du rengjør enheten. Ikke vask mansjettene eller dukk de ned i vann. Ikke bruk bensin, fortynnere eller lignende løsemidler for å rengjøre mansjettene. For å rengjøre mansjettene brukes en myk, fuktig klut og såpevann. Når du bruker enheten etter lagring, anbefaler vi at du undersøker den grundig og kalibrerer den. Beskyttelse av mansjettene I tilfelle åpne sår, beskyttes sårene med tilstrekkelig, ugjennomtrengelig bandasje før du påfører mansjettene. Bruk av beskyttelsesermer anbefales. 7.5! Mansjettene må ikke vaskes i vaskemaskin eller strykes.! I tilfelle mekanisk stress må enheten kalibreres!! Ved kontakt med infiserte kroppsvæsker skal enheten rengjøres med ikke-aggressive rengjøringsmidler, og mansjettene skal umiddelbart erstattes med nye. For å unngå å erstatte mansjettene brukes det beskyttelsespapir til mansjetten.! Det er obligatorisk å få kalibrert enheten en gang i året for å sikre riktig funksjon og nøyaktighet. Kontakt forhandleren eller produsenten om kalibrering av enheten. Norsk Vedlikehold Lade batteriet 41

3 8 Problem Feilsøking Mulig årsak Mulig løsning Enheten slår seg ikke på, men det grønne lyset tennes. Mansjetten blåser seg ikke opp. Hvesende lyder. Uventet resultat. Batteriet er tomt. Mulig luftlekkasje. Feil mansjettplassering. Koble til AC/DCstrømforsyningen. Sjekk mansjettene, slangene og kontaktene, og erstatt dem hvis nødvendig. Hvis du ikke kan løse problemet selv, ta kontakt med forhandleren eller produsenten. Les bruksanvisningen på nytt og plasser mansjettene riktig. Uventet resultat. Hørbar strekking av festetape. Pasienten beveget seg under måling. Bruk av feil mansjettstørrelse. Feil mansjettplassering. Bruk av feil mansjettstørrelse. Gjenta måleprosessen. Bruk riktig mansjettstørrelse. Les bruksanvisningen på nytt og plasser mansjettene riktig. Bruk riktig mansjettstørrelse. 42 Feilsøking

GARANTIINFORMASJON 3 9 Enheten har en garantiperiode på tre år, fra og med kjøpsdatoen (leveringsdato vist på fakturaen). Garantikrav vil kun være gyldige dersom de ledsages av kvitteringen. Flere detaljer om garantien finner du i garantiheftet som er vedlagt bruksanvisningen. For henvendelser om service, kontakt: Hjelp og støtte @ +386 (0)1 620 34 87 info@mesimedical.com Norsk GARANTIINFORMASJON 43

10 MESI ABPI MD-stativ Under måling må enheten plasseres på en flat og stabil overflate. Det beste alternativet er å bruke MESI ABPI MDstativet, som sikrer best mulig plassering av enheten i klinikken, da den også kan brukes til lagring av enheten når den er i ventemodus og for lagring av tilbehør (mansjetter, AC/DC-strømforsyning). MESI ABPI MD-stativet sikrer mobiliteten og stabiliteten til enheten. Den runde kurven er beregnet for lagring av tilbehør (mansjetter, AC/DC-strømforsyning) og den flate toppen har plass til enheten enheten plasseres ganske enkelt på magnetplaten, som sikrer stabiliteten. Det er nødvendig å bruke litt kraft for å fjerne enheten fra platen. Mellomintensive eller intensive mekaniske påvirkninger kan føre til brudd i stabil posisjon på stativet. Enheten kan skades ved fall. 10.1 Montering av stativ Sett stangen inn gjennom ringen på stativet. Innrett åpningene på kurvringen og stangen med hverandre, og fest kurvringen og røret med skrue A. 44 MESI ABPI MD-stativ Montering av stativ

Sett stangen inn i åpningene på basen. Bruk skrue B for å feste stangen til basen. Bruk av stativ 10.2 Plasser MESI ABPI MD på den magnetiske platen: I denne posisjonen vil enheten stå stabilt. Plasser mansjettene og annet tilbehør i kurven. For å fjerne enheten må du bruke litt kraft for å overkomme de magnetiske kreftene som holder enheten i en stabil stilling på platen. Rengjør stativet med en fuktig klut eller rengjøringsmidler som ikke er aggressive. Norsk Bruk av stativ 45

05-2018 / V6