HOME BRUKSANVISNING FOR HELSEPERSONELL NORSK

Transkript

1 HOME BRUKSANVISNING FOR HELSEPERSONELL NORSK

2 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Icare HOME (Model: TA022) BRUKSANVISNING TA NO-3.2 Informasjonen i dette dokumentet kan endres uten forvarsel. I en konfliktsituasjon er det den engelske versjonen som gjelder. INNHOLD Denne enheten er i samsvar med: Direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr Bestemmelser i det kanadiske direktivet om medisinsk utstyr Copyright 2015 Icare Finland Oy Produsert i Finland Sikkerhetsinstruksjoner Forutsetninger for bruk Innledning Innholdet i forpakningen Før du begynner Forberede tonometeret Installere eller bytte batteriet Slå på tonometeret Sette inn probe Bruke tonometeret Velge målemodus Justere måleposisjonen Automatisk øyegjenkjennelse Foreta målingen Avlese måleresultatet Feilsøking Opplæringsprosedyrer for tonometer for sertifisering av helsepersonell og omsorgspersoner Opplæringsprosedyre for egentonometri for pasienter med tonometer Bytte ut probebasen Rengjøre probebasen Rengjøring og desinfeksjon Tilbehør Periodiske sikkerhetskontroller Tekniske data og ytelsesdata Symboler Elektromagnetisk erklæring Icare Finland Oy Äyritie 22, FI Vantaa, Finland Tlf , Faks , info@icarefinland.com 2

3 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 1. SIKKERHETSINSTRUKSJONER Ikke bring tonometeret i kontakt med øyet, og ikke skyv det inn i øyet (tuppen av proben skal være 4-8 mm fra øyet). Oppbevar tonometeret utilgjengelig for barn. Probebasen, batterilokket og probene er små nok til å kunne svelges av et barn. Probetuppene i enheten er ikke testet for endotoksiner. Probetuppene er kun til éngangsbruk og leveres i steril forpakning. For å unngå smitteoverføring, ikke ta direkte på proben og ikke bruk en probe dersom den berører en ikke-steril overflate som et bord eller gulv. tonometer (TA022) bør kun brukes under tilsyn av helsepersonell. Helsepersonell må informere pasienter om at de ikke må endre eller avbryte behandlingsopplegget sitt uten å konsultere helsepersonell. Ikke koble til USB-kabelen under måling siden tonometeret vil ikke tillate deg å foreta målinger mens USB er tilkoblet. Ikke bytt batteriene eller probebasen når USB-kabelen er koblet til. Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret. Bruk kun originale og sertifiserte prober fra produsenten. Probene er kun til engangsbruk (ett par målesekvenser). Bruk bare prober som tas fra original, uskadet emballasje. Produsenten kan ikke garantere at proben er steril når forseglingen er brutt. Resterilisering eller gjenbruk av proben kan føre til feil måleverdier eller at proben ødelegges, overføring av bakterier eller virus og øyeinfeksjon. Resterilisering eller gjenbruk av proben fritar Icare Finland Oy for alt ansvar og alle forpliktelser knyttet til sikkerheten og effektiviteten av tonometeret. I henhold til føderale lover i USA skal dette utstyret bare selges av eller etter forordning av lege eller praktiserende med lisens. 3

4 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Sikkerheten og effektiviteten hos tonometer er ikke evaluert for pasienter med: Ukorrigert nærvisus 20/200 eller dårligere. Kun ett fungerende øye. Dårlig eller eksentrisk fiksasjon. Hørselsskader i en slik grad at den enkelte ikke kan høre og snakke med andre uten hjelpemidler og/eller tegnspråk. Høy grad av astigmatisme >3D. Invalidiserende leddgikt eller begrenset motorisk koordinasjon som påvirker håndteringen av Icare-tonometeret. Manglende forståelse for bruk eller manglende vilje til å bruke tonometeret som beskrevet. Arr på hornhinnen. Historikk med operasjon av grønn stær eller hornhinne, inkludert laseroperasjon av hornhinne. Mikroftalmus. Buftalmus. Kontaktlinser. Tørre øyne. Blefarospasme. Nystagmus. Keratokonus. Sentral tykkelse på hornhinnen som er mer enn 0,60 mm eller mindre enn 0,50 mm. Alder < 40 år gammel Bruk av annet tilbehør og kabler enn de som er spesifisert i dokumentasjonen fra produsenten, med unntak av kabler som er solgt av produsenten som reservedeler for interne komponenter, kan føre til økt stråling eller minsket immunitet ved bruk av tonometer. Bruk av annet tilbehør eller kabler enn de som er spesifisert til tonometer kan føre til økt stråling eller minsket immunitet for tonometer. MERKNAD! Når du har åpnet pakken, kontrollerer du om utstyret har eksterne skader eller feil, spesielt om det er skader på huset. Hvis du har mistanke om at det er noe galt med tonometeret, kontakter du forhandleren. Bruk tonometeret bare til å måle intraokulært trykk. All annen bruk er feilaktig, og produsenten kan ikke holdes ansvarlig for skade som oppstår ved feilaktig bruk eller for konsekvensene av dette. Du skal aldri åpne huset til tonometeret bortsett fra når batteriene skal byttes. La aldri tonometeret bli vått. Ikke bruk tonometeret i nærheten av brennbare stoffer, blant dem brennbare bedøvelsesmidler. Visse mikrobiologiske materialer (for eksempel bakterier) kan bli overført fra panneeller kinnstøtten. For å unngå dette, rengjør panne- og kinnstøtten med desinfiserende middel før hver pasient. Se kapittelet 'Rengjøring og desinfisering'. Tonometeret samsvarer med kravene til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) (IEC ), men det kan forekomme interferens i tonometeret hvis det brukes i nærheten av (<1 m) en enhet som sender ut elektromagnetisk stråling med høy intensitet, for eksempel en mobiltelefon. Selv om den elektromagnetiske strålingen fra selve tonometeret ligger godt under nivåene som er tillatt ifølge relevante standarder, kan det forårsake interferens i andre enheter i nærheten, for eksempel følsomme sensorer. Dersom du ikke skal bruke tonometeret i en lengre periode, fjern batteriene, siden disse kan lekke. Sørg for korrekt avfallsbehandling for engangsprober (kast dem for eksempel i en beholder for engangsnåler). Batterier, emballasje og probebasen må kasseres i henhold til gjeldende lokale forskrifter. 4

5 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Sørg for at du bruker batterier med innebygd PTC-beskyttelse, for eksempel Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A. Dekk ikke til øyegjenkjennelse-senderne eller sensoren, for eksempel med fingrene, samtidig som du måler. Flytt hender, hår og gjenstander som for eksempel puter vekk fra den siden av øyet som vender mot tinningen, siden dette skaper en infrarød refleksjon som forårsaker en feil. Tonometeret slås av automatisk etter 3 minutter hvis du ikke bruker det. Ikke utfør noen annen form for modifisering av enheten. All annen service og reparasjon må utføres av produsenten eller et sertifisert servicesenter. Oppdater klokken i tonometeret til lokal tid. Dette skjer automatisk når du utfører steg 1 og 2 i kapittel 8. Avles måleresultatet. 2. FORUTSETNINGER FOR BRUK Sikkerheten og effektiviteten hos tonometer er ikke evaluert for pasienter med: 1. Ukorrigert nærvisus 20/200 eller dårligere 2. Kun ett fungerende øye 3. Dårlig eller eksentrisk fiksasjon 4. Hørselsskader i en slik grad at den enkelte ikke kan høre og snakke med andre uten hjelpemidler og/eller tegnspråk 5. Høy grad av astigmatisme >3D 6. Invalidiserende leddgikt eller begrenset motorisk koordinasjon som påvirker håndteringen av Icare-tonometeret 7. Manglende forståelse for bruk eller manglende vilje til å bruke tonometer som beskrevet 8. Arr på hornhinnen 9. Historikk med operasjon av grønn stær eller hornhinne, inkludert laseroperasjon av hornhinne 10. Mikroftalmus 11. Buftalmus 12. Kontaktlinser. 13. Tørre øyne 14. Blefarospasme 15. Nystagmus 16. Keratokonus 17. Sentral tykkelse på hornhinnen som er mer enn 0,60 mm eller mindre enn 0,50 mm 18. Alder < 40 år gammel tonometer er en reseptbasert enhet som skal brukes til å måle intraokulært trykk (IOP) i øyet hos mennesker. Det er beregnet for bruk av pasienter eller deres omsorgspersoner under tilsyn av helsepersonell. 5

6 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 3. INNLEDNING tonometer er en håndholdt enhet for hjemmebruk. Den store fordelen er at det ikke er nødvendig med bedøvelse. Tonometeret benytter seg av tilbakeslagsmetoden. En liten og lett engangsprobe berører såvidt øyet. Tonometeret måler retardasjonen i proben og tilbakeslagstiden og beregner siden IOP ut ifra disse parameterne. En målesekvens omfatter et sett med seks målinger. Proben beveger seg til hornhinnen og tilbake for hver måling. Som resultat beregner tonometeret etter seks målinger et endelig IOP og lagrer dette sammen med annen informasjon som dato, tid, øyeidentifikasjon (høyre eller venstre) og målekvalitet i minnet. tonometer kan foreta og vise mer enn tusen måleresultater. Du kan kopiere den lagrede måleinformasjonen til en PC ved hjelp av en USB-kabel for å skaffe oversikt over glaukompasientene. 4. INNHOLDET I FORPAKNINGEN Oppbevar tonometeret utilgjengelig for barn. Probebasen, batterilokket og probene er små nok til å kunne svelges av et barn. MERKNAD! Når du har åpnet pakken, kontrollerer du om utstyret har eksterne skader eller feil, spesielt om det er skader på huset. Hvis du har mistanke om at det er noe galt med tonometeret, kontakter du forhandleren. Forpakningen inneholder tonometer 10 steriliserte engangsprober 2 batterier USB-minnepinne som inneholder bruksanvisning for helsepersonell og Icare LINK-programmet. USB-kabel for å koble tonometer til en PC med Icare LINKprogrammet Instruksjoner for nedlasting av LINK-programvare og registrering av tonometeret Pasientveiledning Markører for støtteplassering Garantikort Etui Håndleddstropp Beholder for rengjøring av probebase 6

7 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 5. FØR DU BEGYNNER Bli kjent med de viktigste delene og knappene og indikatorlampene på tonometeret på figurene nedenfor DELER PÅ FRONTEN 1. Probebase med indikatorlampe 2. Sender for øyegjenkjennelse 3. Sensor for øyegjenkjennelse 4. Kinnstøtte 5. Pannestøtte DELER PÅ TOPPEN 6. MEASURE (måle) -knapp 7. Indikator for pannestøtteplassering LOAD MEASURE DONE DELER PÅ SIDEN 8. Justeringshjul for pannestøtte 9. Justeringshjul for kinnstøtte DELER PÅ UNDERSIDEN 10. Deksel til batterirom 11. Silikonlokk (USB-lokk 12. Enhetsetikett PANEL PÅ BAKSIDEN 13. MEASURE (måle) -knapp 14. LOAD (sett i ) -indikator 15. MEASURE (måle) -indikator 16. (lampe) -indikator 17. DONE (klar) -indikator 18. -indikator 19. (batteri) -indikator 20. POWER (på) -knapp 7

8 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 6. FORBEREDE TONOMETERET Å forberede tonometer er enkelt, du følger bare disse stegene. De følgende underkapitlene beskriver hvordan du kommer i gang. 6.1 INSTALLERE ELLER BYTTE BATTERIET MERKNAD! Sørg for at du bruker batterier med innebygd PTC-beskyttelse, for eksempel Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A. Oppdater klokken i tonometeret til lokal tid. Dette skjer automatisk når du utfører steg 1 og 2 i kapittel 8. Avlese måleresultatet Løft silikonlokket som beskytter USB-porten og holder dekselet til batterirommet på plass. Åpne dekselet til batterirommet ved å trykke lett på silikonlokket og skyve på dekselet til batterirommet som vist på figuren til venstre. 1. Silikonlokk 2. Deksel til batterirom Åpne silikonlokket og batteridekselet Sett inn to CR123A litiumbatterier i riktig rekkefølge: Enden med (+) skal vende oppover som vist på figuren til venstre. Sett dekselet godt på, og trykk silikonlokket på plass for å dekke til USB-kontakten. 2 x CR123A Sette inn nye batterier 6.2 SLÅ PÅ TONOMETERET MERKNAD! Tonometeret slås av automatisk etter 3 minutter hvis du ikke bruker det. Trykk på Power (på)-knappen (20) for å slå på tonometeret. Lampene (14-19) begynner snart å lyse. Etter en kort pause blinker LOAD (sett i) -indikatoren på panelet på baksiden for å minne brukeren på å sette inn en engangsprobe i tonometeret før måling. 8

9 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 6.3 SETTE INN PROBE For å unngå smitteoverføring, ikke ta direkte på proben og ikke bruk en probe dersom den berører en ikke-steril overflate som et bord eller gulv. Bruk kun originale og sertifiserte prober fra produsenten. Probene er kun til engangsbruk (ett par målesekvenser). Bruk bare prober som tas fra original, uskadet emballasje. Produsenten kan ikke garantere at proben er steril når forseglingen er brutt. Resterilisering eller gjenbruk av proben kan føre til feil måleverdier eller at proben ødelegges, overføring av bakterier eller virus og øyeinfeksjon. Resterilisering eller gjenbruk av proben fritar Icare Finland Oy for alt ansvar og alle forpliktelser knyttet til sikkerheten og effektiviteten av tonometeret. tonometer bruker engangsprober som ligger i et plastrør i en blisterpakning som vist på figuren til venstre. 9

10 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Slik setter du inn proben: 1. Ta proben ut av forpakningen. 2. Åpne lokket på probebeholderen som vist på figuren ovenfor. La tonometeret peke oppover. 3. Slipp proben ned i probebasen (1) ved å snu probebeholderen opp-ned. 1X LOAD MEASURE DONE 4. Trykk lett (i 1 sek) på Measure (måle) -knappen (13) for å aktivere proben. 5. Proben beveger seg raskt frem og tilbake. 6. Kontroller at Measure (måle) -indikatoren (15) blinker. Hvis Measure (måle) -indikatoren blinker er proben korrekt montert og klar for måling. 10

11 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 7. BRUKE TONOMETERET 7.1 VELGE MÅLEMODUS Enheten kan brukes i to moduser: Seriemodus Seriemodus er spesielt praktisk ved egentonometri. Når du holder knappen inne (se figur til venstre) i seriemodus startes målefunksjonen, og tonometeret foretar seks raske målinger etter hverandre for å få frem den endelige IOP-verdien. Seriemodus, hold måleknappen inne. Enkeltmodus Du kan bruke enkeltmodus for å foreta individuelle enkeltmålinger. Enkeltmodus er spesielt praktisk for pasienter som blunker ofte eller hardt. Her trykker du lett på Measure (måle) -knappen (1 sek) for hver av de seks målingene, for å få frem den endelige IOP-verdien (se figuren til venstre). Enkeltmodus; trykk lett på måleknappen (1 sekund) for hver av de seks målingene. 11

12 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 7.2 JUSTERE MÅLEPOSISJONEN Ikke bring tonometeret i kontakt med øyet, og ikke skyv det inn i øyet (tuppen av proben skal være 4-8mm fra øyet). Tonometeret har to justerbare støtter (4-5), én for pannen og én for kinnet, som vist på figuren til venstre. Formålet med disse støttene er å sørge for nøyaktig måledistanse og -orientering. Tonometerets panne- og kinnstøtter med justeringshjul. Justere måleposisjonen for pasienten: 1. Juster støttene ved å bruke justeringshjulene som vist på figuren ovenfor. 2. Hold proben vannrett pekende vinkelrett mot midten av hornhinnen. 3. Juster slik at avstanden fra tuppen av proben til midten av hornhinnen er 4-8 mm, som vist på figuren nedenfor. 4. Les av innstillingen (panne A 1, A 2, osv., kinn B 1, B 2, osv.) mellom pilene på skalaen (7) på støttene (se figuren til venstre) og registrer dette på pasientens markører for støtteplassering. 5. Gjør tilsvarende for det andre øyet, med mindre bare ett øye behøver å måles. 6. Kontroller at støtteposisjonene er korrekte hver gang pasienten besøker klinikken. 12

13 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 7.3 AUTOMATISK ØYEGJENKJENNELSE MERKNAD! Dekk ikke til øyegjenkjennelse-senderne eller sensoren, for eksempel med fingrene, samtidig som du måler. Flytt hender, hår og gjenstander som for eksempel puter vekk fra den siden av øyet som vender mot tinningen, siden dette skaper en infrarød refleksjon som forårsaker en feil. Tonometeret har et automatisk øyegjenkjennelsesystem som identifiserer om du måler høyre eller venstre øye. Systemet to infrarøde LED-sendere like nedenfor probebasen og en infrarød LED-sensor ovenfor probebasen, som vist på figuren nedenfor. Den høyre senderen overfører usynlig infrarødt lys til høyre, og den venstre senderen overfører usynlig infrarødt lys til venstre. Det infrarøde lyset reflekteres fra nesen inn i sensoren. Sensoren registrerer hvilken sender det reflekterte, infrarøde lyset kommer fra, og dermed hvilket øye du måler. Øyegjenkjennelse er inkludert i dataene du kan overføre til en PC, som beskrevet i kapittel KOMPONENTER FOR ØYEGJENKJENNELSE 1. Venstre og høyre infrarød sensor. 2. Infrarød sensor Komponenter for øyegjenkjennelse 13

14 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 7.4 FORETA MÅLINGEN Ikke bring tonometeret i kontakt med øyet, og ikke skyv det inn i øyet (tuppen av proben skal være 4-8mm fra øyet). Proben berører øyet såvidt når du foretar målingen. Det er ikke behov for bedøvelse. Slik måler du intraokulært trykk: 1. Kontroller at Measure (måle) -indikatoren (15) fortsatt blinker på bakpanelet. 2. Hvis Measure (måle) -indikatoren ikke blinker, trykk på power (på) -knappen (20) og vent til Measure (måle) -indikatoren lyser igjen. 3. Pasienten skal se rett fremover på et bestemt punkt, med helt åpne øye som vist på figuren nedenfor. Korrekt hode- og øyeposisjon. Feil hode- og øyeposisjon. Feil hode- og øyeposisjon. 4. Før tonometeret nært øyet, med proben vinkelrett mot midten på hornhinnen uten å vinkle proben vertikalt eller horisontalt. Posisjonen er korrekt når probebaseindikatoren lyser grønt og vises symmetrisk midt i synsfeltet til pasienten. Se figurene nedenfor. 90 Korrekt måleposisjon. Feil måleposisjon. Feil måleposisjon. 14

15 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Korrekt måleposisjon. Feil måleposisjon. Feil måleposisjon. Korrekt orientering av tonometeret. 5. Trykk på måleknappen: Feil orientering av tonometeret. Feil orientering av tonometeret. Juster slik at du ser kun fronten på tonometeret og det grønne lyset symmetrisk i sentrum av synsfeltet. Enkeltmodus: Trykk lett på knappen (1 sekund) og du vil høre et kort pip, gjenta dette for å utføre en måling av gangen til du hører et langt pip og ser Done (klar) -indikatoren (17) lyse på bakpanelet. Seriemodus: Hold inne Measure (måle) -knappen for å foreta en sekvens med seks målinger til du hører et langt pip og ser den grønne Done (klar) -lampen lyse på bakpanelet. 6. Hvis begge øynene skal måles gjentar du stegene 1-5 på det andre øyet. 7. Hvis det oppstår en feil, trykk lett på measure (måle) -knappen (1 sekund) og fortsett målingen. Les også kapittel 9 om feilsøking. 8. Trykk på Power (på) -knappen for å slå av tonometeret. 9. Kast den brukte proben. 15

16 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 8. AVLESE MÅLERESULTATET Tonometeret lagrer informasjon for hver komplette målesekvens med seks målinger. Den lagrede informasjonen inkluderer den endelige registreringen av trykket i øyet i mmhg, tid og dato for målingen, identifikasjon av øyet som er målt (høyre eller venstre) og kvalitetsnivået på målingen. Opplasting er enkelt: 1. Start Icare LINK-programmet på PC-en. Connected 2. Koble tonometeret til PC-en med USB-kabelen. Load (sett i) -indikatoren og Measure (måle) -indikatoren begynner å blinke. Dersom ingen indikatorer blinker eller Service og batteriindikatorene blinker, sett i USB-kabelen på nytt. 3. Den interne klokken i tonometeret oppdaterer seg automatisk til tiden i PC-en ved hjelp av LINK-programmet i dette steget. 4. Kopier dataene til en valgt pasient i Icare LINKprogrammet. LINK Mer informasjon om Icare LINK-programmet 16

17 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 9. FEILSØKING Tonometeret viser og kontrollerer automatisk måleposisjonen og hastigheten til proben i løpet av målingen, og bruker lyd- og lyssignaler for å indikere feil. Den følgende tabellen beskriver de forskjellige feilene som kan oppstå og forklarer hva de forskjellige lys- og lydsignalene betyr. Indikatorlampene er også presentert i figuren nedenfor tabellen. Feilsignal, lys Feilsigal, lyd Årsak Løsning Batteri DONE No. Batteriet er snart tomt. Forbered å bytte batterier. Battery (batteri) -indikatoren blinker No. Batteriet er tomt. Bytt batterier. Probebase-indikatoren lyser rødt. No. For mye vertikal vinkel. Trykk på Measure (måle) -knappen igjen for å fjerne feilmeldingen. Plasser tonometeret horisontalt slik at probebaseindikatoren lyser grønt. Probebaseindikatoren har et fast rødt lys og Measure (måle) -indikatoren slås av. To lange pip. a) Proben er for langt fra eller for nær øyet. b) Probebevegelsen var ikke vinkelrett på øyet. Trykk på Measure (måle) -knappen igjen for å fjerne feilmeldingen. a) Beveg proben for å få riktig avstand, 4-8 mm, mellom tuppen av proben og midten på hornhinnen. b) Plasser proben vinkelrett mot midten av hornhinnen. Repeat (gjenta) -indikatoren blinker og Probebaseindikatoren blinker rødt. To lange pip. a) For mye IOP-avvik i løpet av målingen på grunn av at brukeren ikke holdt tonometeret stabilt. b) Øyet ble ikke gjenkjent. Trykk på Measure (måle) -knappen igjen for å fjerne feilmeldingen. a) Gjenta målingen b) Ikke beveg tonometeret i løpet av målingen. Ta bort hendene eller fingrene fra de infrarøde senderne eller sensoren, flytt pasientens hår vekk fra den siden av øyet som vender mot tinningen. Service-indikatoren blinker og Probebaseindikatoren blinker rødt. To lange pip. Feil eller skitten probe eller probebase. Rengjør eller bytt ut probebasen eller kontakt selgeren for å sende enheten på service. 17

18 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE DONE DONE DONE DONE DONE DONE DONE OFF (AV) INITIALIZE (KLAR) LOAD PROBE (SETT I PROBE) MEASURE (MÅLE) (GJENTA) LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD LOAD MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE MEASURE DONE DONE DONE DONE DONE DONE DONE (KLAR) LOW (LAVT BATTERI) EMPTY (TOMT BATTERI) 18

19 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 10. OPPLÆRINGSPROSEDYRER FOR ICARE HOME TONOMETER FOR SERTIFISERING AV HELSEPERSONELL OG OMSORGSPERSONER Alle helsepersonell og omsorgspersoner må ha opplæring fra en sertifisert fagperson og bli sertifiserte før de kan utføre tonometri eller lære opp andre i å utføre egentonometri med tonometer. STEG 1 De ulike komponentene 1. Åpne esken og identifiser de ulike delene ved å forklare hva de brukes til (tonometer, engangsprober, etui, batterier, Icare LINK-programmet, brukerdokumentasjon). 2. Sett i batterier i tonometeret som vist i -bruksanvisningen. 3. Installer Icare LINK-programmet på PC-en som vist i Icare LINKbruksanvisningen. STEG 2 Gi instruksjoner til helsepersonell eller omsorgsperson 1. Vis og forklar tonometerets brukergrensesnitt, inkludert ikoner og statusindikatorer: Av: Ingen indikatorer som lyser, ingen lydsignaler. Trykk på Power (på) -knappen: Etter en kort stund lyser alle indikatorlampene og du hører et langt pip. Sett i probe: Når den grønne Load (sett i) -indikatoren blinker på bakpanelet. Måle: Når den grønne Measure (måle) -indikatoren blinker på bakpanelet er tonometeret klart for å foreta en måling. Samtidig lyser probebaseindikatoren grønt dersom tonometeret har riktig posisjon (tilstrekkelig horisontalt), ellers lyser den rødt. Forklar at dersom det er en feil i målingen blinker probebaseindikatoren rødt og du hører to lange pip. Gjenta: Når den grønne Repeat (gjenta) -indikatoren blinker på bakpanelet er det nødvendig å gjenta målingen. Samtidig blinker probebaseindikatoren rødt og du hører to korte pip. Grunnen til dette er enten at det er for mye avvik i målingen eller at det automatiske øyegjenkjennelsesystemet ikke kjente igjen øyet siden tonometeret ikke var innstilt på korrekt posisjon. Klart: Når den grønne Done (klar) -indikatoren lyser på bakpanelet og du hører et langt pip og probebaseindikatoren slukkes er målingen klar. Service: Når Service-indikatoren og probebaseindikatoren blinker rødt på bakpanelet og du hører to lange pip, må tonometeret på service. Samtidig ser du at probebaseindikatoren blinker rødt. Lavt batterinivå: Når den røde batteriindikatoren lyser på bakpanelet er batterinivået lavt og du bør snart bytte batterier. Tomt batteri: Når den røde batteriindikatoren lyser på bakpanelet er batteriet tomt og du må bytte batterier. 19

20 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 2. Slå på tonometeret: Trykk på Power (på) -knappen. Alle indikatorlamper på bakpanelet blinker én gang og du hører et kort pip. LOAD (sett i) -indikatoren blinker alene når tonometeret er klart for å sette inn proben. Tonometeret slås av automatisk etter 3 minutter hvis du ikke bruker det. 3. Sette inn probe: Ta proben ut av forpakningen. Fjern lokket på probeholderen. Ved å holde i probebeholderen kan du slippe proben ned i probebasen uten å berøre den direkte. Trykk lett (i 1 sek) på Measure (måle) -knappen for å aktivere proben. 4. Justere måleavstanden: Uten å berøre pasienten øye justerer du forsiktig avstanden mellom tuppen av proben og midten på pasientens hornhinne slik at den er 4-8 mm, ved å vri på justeringshjulene og endre posisjon på panneog kinnstøtten. Noter innstillingene på en markør for støtteinnstillinger for pasienten. Gjenta på pasientens andre øye. 5. Forklar og vis illustrasjoner av hvordan tonometeret skal posisjoneres (bruk et separat illustrasjonsark fra merkingen til dette): Stå foran et speil og hold tonometeret sideveis foran ansiktet. Før tonometeret inn fra siden til tuppen på proben havner i linje med midten på hornhinnen, roter så tonometeret til tuppen på proben peker direkte på hornhinnen Pass på at probebaselampen lyser grønt. Dersom probebaselampen lyser rødt, pass på at du ser rett frem (dvs. at haken har 90 vinkel) og juster tonometeret vertikalt til probebaselampen lyser grønt. Probebaseindikatoren lyser ikke rødt som følge av horisontale avvik. På grunn av dette er det viktig å sørge for at proben er sentrert i synsfeltet for å sikre at proben kommer i kontakt med midten på hornhinnen i løpet av målingen, selv om probebaseindikatoren lyser grønt. Hvis proben ikke er sentrert i synsfeltet, gjenta steg 5 og 6. Dette er veldig viktig siden tonometeret med proben ikke må vinkles mer enn 10 grader bort fra midten på hornhinnen, og uten å se probebaseindikatoren er det vanskelig å avgjøre den horisontale posisjonen på tonometeret. 6. Forklar hvordan målingen utføres: Forklar at MEASURE (måle) -indikatoren blinker når tonometeret er klart for måling. Forklar at brukeren må utføre seks individuelle målinger for å få et endelig IOP-resultat og at resultatene lagres i tonometeret. Forklar at Measure (måle) -knappen må holdes inne for å foreta en sekvens med 6 målinger til du hører et langt pip og ser den grønne Done (klar) -indikatoren lyse på bakpanelet. Samtidig slukkes probebaseindikatoren. 20

21 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 7. Vis og forklar hvordan man henter inn, viser og lagrer resultatene (kun for helsepersonell): Start Icare LINK-programmet på PC-en ved å klikke på Icare LINKsymbolet. Koble tonometeret til PC-en med USB-kabelen. Load (sett i) -indikatoren og Measure (måle) -indikatoren begynner å blinke. Dersom ingen indikatorer blinker eller Service og batteriindikatorene blinker, sett i USB-kabelen på nytt. Den interne klokken i tonometeret oppdaterer seg automatisk til tiden i PC-en ved hjelp av LINK-programmet i dette steget. Enhetsfanen for Icare LINK åpnes og du ser resultatene. Kopier resultatene til en utvalgt pasient (det kan være den forhåndsvalgte pasienten "Ny pasient" som du kan gi et nytt navn etterpå). Målefanen åpner og viser de kopierte resultatene med informasjon om dato og tid som nå er lagret på PC-en. STEH 3 Øving HELSEPERSONELL: 1. Plasser tonometeret på ditt eget (Opplæringslederens) øye. 2. Be helsepersonellet, dersom opplæringen omfatter flere personer, om å observere og lære. 3. Sett i en ny probe, be helsepersonellet om å posisjonere tonometeret og utføre egentonometri noen ganger slik du har instruert og demonstrert. 4. Observer hver av deltakerne på opplæringen og, dersom nødvendig, korriger posisjonen når helsepersonellet plasserer tonometeret. Forklar hva som er riktig posisjon og be vedkommende om å prøve igjen. 5. Gjenta 1-3 opptil 10 ganger, frem til helsepersonellet beviser at de konsekvent plasserer tonometeret riktig. OMSORGSPERSON: 1. Plasser tonometeret på ditt eget (Opplæringslederens) øye. 2. Be omsorgspersonen om å observere og lære. 3. Sett i en ny probe, be omsorgspersonen om å posisjonere tonometeret og utføre tonometri noen ganger på øyet til en annen opplæringsleder, slik du har instruert og demonstrert. 4. Observer og, dersom nødvendig, korriger posisjonen når omsorgspersonen plasserer tonometeret. Forklar hva som er riktig posisjon og be vedkommende om å prøve igjen. 5. Gjenta 1-3 opptil 10 ganger, frem til omsorgspersonen beviser at hun eller han konsekvent plasserer tonometeret riktig. STEG 4 Referansemåling HELSEPERSONELL: 1. Sett i en ny probe og mål forsiktig det intraokulære trykket (IOP) på helsepersonellet en gang på hvert øye. 21

22 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell OMSORGSPERSON: 1. Sett i en ny probe og mål forsiktig det intraokulære trykket (IOP) på en annen opplæringsleder en gang på hvert øye med tonometeret. STEG 5 Testmåling HELSEPERSONELL: 1. Sett i en ny probe og be samme helsepersonell om å måle sitt eget IOP tre ganger på hvert øye med det samme tonometeret som ble brukt i referansemålingen. 2. Observer at plasseringen er korrekt. Du skal ikke veilede eller gripe inn. OMSORGSPERSON: 1. Sett i en ny probe og be omsorgspersonen om å måle IOP tre ganger på hvert øye med det samme tonometeret på den samme opplæringslederen som ble brukt i referansemålingen. Observer at plasseringen er korrekt. Du skal ikke veilede eller gripe inn. STEG 6 Sertifisering Koble enheten til PC-en og les resultatene i Icare LINK-programmet. Helsepersonell består opplæringen og sertifiseres for å utføre tonometri på pasienter med enheten og for å lære opp andre i egentonometri ved hjelp av enheten dersom følgende vilkår er oppfylt: a. Målingen utført av opplæringsleder og den første av de tre målingene foretatt av helsepersonellet har et avvik på 5 mmhg eller mindre. b. Området (maks-min) for disse tre målingene utført av helsepersonell er 7 mmhg eller mindre. c. Plasseringen av tonometeret ble vurdert som korrekt av opplæringsleder i egentonometri-øvelsen. Navn på helsepersonell: Dato (dd mm åå): SERTIFISERING 0 = Bestått 1 = Ikke bestått OMSORGSPERSON: Omsorgspersonen består opplæringen og sertifiseres for å utføre tonometri på pasienter med enheten dersom følgende vilkår er oppfylt: a. Målingen utført av opplæringsleder og den første av de tre målingene foretatt av omsorgspersonen har et avvik på 5 mmhg eller mindre. b. Området (maks-min) for disse tre målingene utført av omsorgspersonen er 7 mmhg eller mindre. c. Plasseringen av tonometeret ble vurdert som korrekt av opplæringsleder i tonometriøvelsen. 22

23 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Navn på omsorgsperson: Dato (dd mm åå): SERTIFISERING 0 = Bestått 1 = Ikke bestått 11. OPPLÆRINGSPROSEDYRE FOR EGENTONOMETRI FOR PASIENTER MED ICARE HOME TONOMETER Alle pasienter må få opplæring av sertifisert helsepersonell og pasienten må sertifiseres før hun eller han utfører egentonometri. STEG 1 Gi instruksjoner til pasienten 1. Vis og forklar tonometerets brukergrensesnitt, inkludert ikoner og statusindikatorer: Av: Ingen lamper som lyser, ingen lydsignaler. Trykk på Power (på) -knappen: Etter en kort stund lyser alle indikatorlampene og du hører et langt pip. Sett i probe: Når den grønne Load (sett i) -indikatoren blinker på bakpanelet. Måle: Når den grønne Measure (måle) -indikatoren blinker på bakpanelet er tonometeret klart for å foreta en måling. Samtidig lyser probebaseindikatoren grønt dersom tonometeret har riktig posisjon (tilstrekkelig horisontalt), ellers lyser den rødt. Forklar at dersom det er en feil i målingen blinker probebaseindikatoren rødt og du hører to lange pip. Gjenta: Når den grønne Repeat (gjenta) -indikatoren blinker på bakpanelet er det nødvendig å gjenta målingen. Samtidig blinker probebaseindikatoren rødt og du hører to korte pip. Grunnen til dette er enten at det er for mye avvik i målingen eller at det automatiske øyegjenkjennelsesystemet ikke kjente igjen øyet siden tonometeret ikke var innstilt på korrekt posisjon. Klart: Når den grønne Done (klar) -indikatoren lyser på bakpanelet og du hører et langt pip og probebaseindikatoren slukkes er målingen klar. Service: Når Service-indikatoren og probebaseindikatoren blinker rødt på bakpanelet og du hører to lange pip, må tonometeret på service. Samtidig ser du at probebaseindikatoren blinker rødt. Lavt batterinivå: Når den røde batteriindikatoren lyser på bakpanelet er batterinivået lavt og du bør snart bytte batterier. Tomt batteri: Når den røde batteriindikatoren lyser på bakpanelet er batteriet tomt og du må bytte batterier. 2. Helsepersonellet slår på tonometeret: Trykk på Power (på) -knappen. Alle indikatorlamper på bakpanelet blinker én gang og du hører et kort pip. LOAD (sett i) -indikatoren blinker alene når tonometeret er klart for å sette inn proben. 23

24 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 3. Helsepersonellet setter i proben: Fjerner den ytre emballasjen på proben. Tar av lokket på probebeholderen. Plasserer proben i probebasen ved å holde i probebeholderen slik at selve proben ikke berøres. Trykker lett (i 1 sek) på Measure (måle) -knappen for å aktivere proben. 4. Forklar og vis illustrasjoner av hvordan tonometeret skal posisjoneres (bruk et separat illustrasjonsark fra merkingen til dette): Sitt eller stå foran et speil og hold tonometeret sideveis foran ansiktet. Før tonometeret inn fra siden til tuppen på proben havner i linje med midten på hornhinnen, roter så tonometeret til tuppen på proben peker direkte på hornhinnen Pass på at probebaseindikatoren lyser grønt. Dersom probebaseindikatoren lyser rødt, pass på at du ser rett frem (dvs. at haken har 90 vinkel) og juster tonometeret vertikalt til probebaseindikatoren lyser grønt. Probebaseindikatoren lyser ikke rødt som følge av horisontale avvik, som illustrert på figuren til venstre. På grunn av dette er det viktig å sørge for at proben er sentrert i synsfeltet for å sikre at proben kommer i kontakt med midten på hornhinnen i løpet av målingen, selv om probebaseindikatoren lyser grønt. Hvis proben ikke er sentrert i synsfeltet ditt, gjenta steg 5 og 6. Dette er veldig viktig siden tonometeret med proben ikke må vinkles mer enn 10 grader bort fra midten på hornhinnen, og uten å se probebaseindikatoren er det vanskelig å avgjøre den horisontale posisjonen på tonometeret. 5. Forklar hvordan målingen skal utføres: Forklar at MEASURE (måle) -indikatoren blinker når tonometeret er klart for måling. Forklar at brukeren må utføre seks individuelle målinger for å få et endelig IOP-resultat og at resultatene lagres i tonometeret. Forklar at Measure (måle) -knappen må holdes inne for å foreta en sekvens med 6 målinger til du hører et langt pip og ser den grønne Done (klar) -indikatoren lyse på bakpanelet. Samtidig slukkes probebaseindikatoren. STEG 2 Demonstrer ved å måle på ditt eget (Helsepersonells) øye 1. Plasser tonometeret på ditt eget (Helsepersonells) øye. 2. Be pasienten om å observere og lære. STEG 3 Overvåke pasienter som bruker 1. Sett i en probe, velg øye og, uten å berøre pasienten øye, juster forsiktig avstanden mellom tuppen av proben og midten på pasientens hornhinne slik at den er 4-8 mm, ved å vri på justeringshjulene og endre posisjon på panneog kinnstøtten. Noter innstillingene på en markør for støtteinnstillinger for pasienten. 2. Be pasienten om å plassere tonometeret på det valgte øyet og foreta noen målinger selv med egentonometri som instruert og demonstrert. 24

25 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 3. Observer og, dersom nødvendig, korriger posisjonen når pasienten plasserer tonometeret. Forklar hva som er riktig posisjon og be vedkommende om å prøve igjen. 4. Gjenta 1-3 opptil 10 ganger, frem til pasienten beviser at hun eller han konsekvent plasserer tonometeret riktig. Dersom pasienten ikke klarer å foreta konsekvente målinger etter dette, vil hun eller han bli ansett som ikke i stand til å måle IOP ved hjelp av HOME-enheten. STEG 4 Egentonometri utført av pasient 1. Sett i en ny probe og be pasienten om å måle sitt eget IOP tre ganger med samme Icare-tonometer. 2. Observer at plasseringen er korrekt. Du skal ikke veilede eller gripe inn. STEG 5 Måling av pasientens IOP utført av helsepersonell 3. Helsepersonellet måler pasientens IOP én gang med GAT-tonometeret. STEG 6 Sertifisering Koble enheten til PC-en og les resultatene i Icare LINK-programmet. Pasienten består opplæringen og sertifiseres for å utføre egentonometri dersom følgende vilkår er oppfylt: a. Den første av de tre hjemmeavlesningene utført av pasienten og GATresultatet målt av helsepersonell har et avvikt på 5 mmhg eller mindre. b. Området (maks-min) for disse tre målingene utført av pasienten er 7 mmhg eller mindre. c. Plasseringen av tonometeret ble vurdert som korrekt av helsepersonell i egentonometri-øvelsen. Pasient-ID: SERTIFISERING Dato (dd mm åå): 0 = Bestått; 1 = Ikke bestått ØYE 0 = Høyre; 1 = Venstre, 2 = Begge 12. BYTTE UT PROBEBASEN Bytt ut probebasen hver tolvte måned. Bytt ut eller rengjør probebasen hvis servicelampen blinker. Instruksjoner for utbytting av probebase: Slå av tonometeret. Skru av mansjetten rundt probebasen og legg den på et trygt sted. Ta ut probebasen ved å vippe tonometeret nedover og bruk fingrene til å trekke probebasen ut av tonometeret. Sett inn en ny probebase i tonometeret. Skru mansjetten på plass igjen slik at probebasen sitter fast. 25

26 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 13. RENGJØRE PROBEBASEN Du kan bruke probebasen om igjen etter at du har rengjort den grundig. Rengjør probebasen hver sjette måned. Rengjør eller bytt ut probebasen hvis servicelampen blinker. Instruksjoner for rengjøring av probebase: Fyll beholderen for rengjøring av probebasen, eller en annen ren beholder, med 100 % isopropanol. Slå av enheten. Skru av mansjetten rundt probebasen. Hold probebasen opp ned over beholderen, slipp den ned i beholderen og la den ligge i 5-30 minutter. Fjern probebasen fra alkoholløsningen. Tørk probebasen ved å blåse ren trykkluft fra boks eller kompressor inn i hullet. Dette vil i tillegg fjerne eventuelle rester av smuss. Sett inn den nye probebasen i tonometeret. Skru mansjetten på plass igjen slik at probebasen sitter fast. 14. RENGJØRING OG DESINFEKSJON MERKNAD! Ikke utfør noen annen form for modifisering av enheten. All annen service og reparasjon må utføres av produsenten eller et sertifisert servicesenter. Rengjør panne- og kinnstøtten med desinfiserende middel før hver pasient. Bruk en papir fuktet med 70 % isopropanolløsning. Ikke dypp tonometeret i vann eller annen væske. Tonometeret må ikke dyppes i eller rengjøres med for mye vann. 15. TILBEHØR Delenummer Produktbeskrivelse Vekt Mål 540 Probebase 4g 7 mm x 38 mm TA Probebasemansjett 2g 20 mm x 15 mm 560 Stropp 3g 270 mm x 10 mm x 10 mm TA Etui 210g 270 mm x 135 mm x 60 mm 7179 Deksel til batterirom 3g 26 mm x 23 mm x 7 mm TA Pasientveiledning 33g 210 mm x 90 mm x 2 mm 571 Batteri 3 V, CR123A 17g 17 mm x 35 mm TA Markører for støtteplassering 40 g 70 mm x 41 mm x 13 mm 575 USB-kabel 23 g 1 m 113 Probeeske 55,14g 8,2 x 19,5 x 3,5 cm 543 Beholder for rengjøring av probebase 3g 5,6 cm x 2 cm 26

27 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 16. PERIODISKE SIKKERHETSKONTROLLER Vi anbefaler at du årlig ser over enheten for å kontrollere om det har oppstått mekaniske eller funksjonelle skader og at sikkerhetsmerkingen fortsatt er lesbar. Gjelder kun i Tyskland: Messtechnische Kontrolle nach MPG (Medizinproduktegesetz) alle 24 Monate. 17. TEKNISKE DATA OG YTELSESDATA Type TA022 Mål: ca. 11cm x 8cm x 3cm Vekt: ca.150g. Strømforsyning: 2 x CR123 ikke-oppladbare batterier (sørg for at du bruker batterier med innebygd PTC-beskyttelse, for eksempel Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A). Måleområde: 5-50 mmhg Nøyaktighet (95 % toleranseintervall i forhold til manometri): ±1,2 mmhg (<20 mmhg) og ±2,2 mmhg ( 20 mmhg). Repeterbarhet (variasjonskoeffisient): <8 % Serienummeret finnes på innsiden av dekselet til batterirommet. Partinummer på probene står på siden på probeesken og blisterforpakningen. Det er ingen elektriske forbindelser fra tonometeret til pasienten. Enheten har beskyttelse av BF-type mot elektrisk støt Bruksforhold: Temperatur: +10 C til +35 C Relativ luftfuktighet: 30% til 90% Atmosfæretrykk: 800hPa 1060hPa Oppbevaringsforhold: Temperatur: -10 C til +55 C Relativ luftfuktighet: 10% til 95% Atmosfæretrykk: 700hPa 1060hPa Transportforhold: Temperatur: -40 C til +70 C Relativ luftfuktighet: 10% til 95% Atmosfæretrykk: 500hPa 1060hPa Miljørestriksjoner for profesjonell bruk inkluderer: Ambulansekjøretøy eller lignenede der vibrasjoner eller støynivå er så høyt at brukeren ikke kan høre feilsignaler. Miljørestriksjoner for ikke-profesjonell (pasient-) bruk inkluderer: Miljøer det lydnivået er så høyt at brukeren ikke kan høre feilsignalene. Driftsmodus: Kontinuerlig 27

28 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 18. SYMBOLER Forsiktig Må holdes tørt Du finner mer informasjon i bruksanvisningen. Produksjonsdato Enhet av type BF LOT Lot/batch-nummer Kun for engangsbruk. Kast etter bruk. STERILE R Sterilisert ved hjelp av stråling SN Serienummer Dvale Brukes innen <dato> Produsent Dette produktet skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall. Skal sendes til egnet anlegg for gjenvinning og resirkulering. EU WEEE (EU-direktiv for resirkulering av avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr) Oppbevaringsforhold Transportforhold 28

29 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell 19. ELEKTROMAGNETISK ERKLÆRING Bruk av annet tilbehør og kabler enn de som er spesifisert i dokumentasjonen fra produsenten, med unntak av kabler som er solgt av produsenten som reservedeler for interne komponenter, kan føre til økt stråling eller minsket immunitet ved bruk av tonometer. Bruk av annet tilbehør eller kabler enn de som er spesifisert til tonometer kan føre til økt stråling eller minsket immunitet for tonometer. er en klasse B-enhet som krever spesielle forholdsregler med hensyn til EMC og må installeres og brukes i henhold til EMC-informasjonen nedenfor. Veiledning og produsentdeklarasjon Elektromagnetisk stråling (TA022) er ment for bruk i elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Brukeren av (TA022) skal forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø. RF-stråling CISPR 11 Gruppe 1 (TA022) er batteridrevet og bruker RF-energi kun til interne funksjoner. derfor er RF-strålingen svak og det er ikke sannsynlig at den forårsaker forstyrrelser på annet utstyr i nærheten. RF-stråling CISPR 11 Klasse B (TA022) er egnet for bruk i alle lokaler, kan brukes i boligområder og de som er direkte koblet til offentlig lavspent strømforsyningsnett som leverer til bygninger som brukes til boligformål Harmonisk stråling IEC Spenningssvingninger/ flimmerstråling IEC IKKE ANVENDBAR IKKE ANVENDBAR Effektnivået i (TA022) ligger under standardanbefalingen, batterier er ikke oppladbare Batteriene til (TA022) er ikke oppladbare Veiledning og produsentdeklarasjon Elektromagnetisk immunitet (TA022) er ment for bruk i elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Kundene eller brukerne av (TA022) skal forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC Testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø Veiledning Elektrostatisk utladning (ESD) IEC ± 6 kv kontakt ±8 kv luft ± 6 kv kontakt ±8 kv luft Gulv bør være tre, betong eller keramikkfliser. Dersom gulvene er dekket med syntetiske materialer bør luftfuktigheten være minst 30 %. Elektrisk hurtig transient/ ioniseringsstopp IEC /- 2 kv for strømforsyningslinjer +/- 1 kv for inngangs-/ utgangslinjer IKKE ANVENDBAR (TA022) tonometer kan ikke brukes når den er koblet til en ekstern pc, batteriene til (TA022) er ikke oppladbare Overspenning IEC /- 1 kv differensialmodus +/- 2 kv fellesmodus IKKE ANVENDBAR (TA022) tonometer kan ikke brukes når den er koblet til en ekstern pc, batteriene til (TA022) er ikke oppladbare Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner på kraftlinjer IEC <5 % UT (>95 % fall i UT for 0,5 syklus 40 % UT (>60 % fall i UT for 5 sykluser 70 % UT (>30 % fall i UT for 25 sykluser <5 % UT (>95 % fall i UT i 5 sekunder IKKE ANVENDBAR (TA022) tonometer kan ikke brukes når den er koblet til en ekstern pc, batteriene til (TA022) er ikke oppladbare Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt IEC A/m 3 A/m Kvaliteten på nettstrømmen skal være den samme som er typisk for bedrifter og sykehusmiljø. 29

30 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell Veiledning og produsentdeklarasjon Elektromagnetisk immunitet (TA022) er ment for bruk i elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av (TA022) skal forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø. Immunitetstest IEC Testnivå Utstrålt RF IEC Ledet RF IEC V/m 80MHz til 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz til 80 MHz Samsvarsnivå 3 V/m 3 Vrms Elektromagnetisk miljø Veiledning Portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr må ikke brukes nærmere andre deler av HOME (TA022), inkludert kabler, enn anbefalt avstand beregnet ut ifra ligningen som tilsvarer frekvensen på senderen. Anbefalt separasjonsavstand d = 1.2 P d = 1.2 P 80 MHz til 800 MHz d = 2.3 P 800 MHz til 2 5 GHz der P er den største nominelle utgangseffekt til senderen i watt (W) i henhold til produsenten av senderen og der d er den anbefalte sikkerhetsavstanden i meter (m). Feltstyrkene fra faste RF-sendere, som er bestemt ved en elektromagnetisk stedsundersøkelse, skal være mindre enn samsvarsnivået for hvert frekvensområde. Interferens kan forekomme i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz, gjelder høyere frekvensområder. MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker. Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radio, telefoner(mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM og FM-radiosendere og TV-sendere kan ikke anslås nøyaktig. For å teste det elektromagnetiske miljøet som skyldes RFsendere, bør det vurderes å foreta en elektromagnetisk stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der Icare HOME (TA022) brukes overstiger RF-samsvarsnivået ovenfor, må (TA022) kontrolleres for å se om den fungerer korrekt. Hvis det observeres unormale resultater, kan det være nødvendig med tilleggstiltak som vending eller flytting av (TA022). Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør feltstyrkene være under 3 V/m. Anbefalt separasjonsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og (TA022) er ment for bruk i elektromagnetisk miljø hvor utstrålende RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren av (TA022) kan hjelpe til med å hindre elektromagnetisk interferens ved å overholde en minimumsavstand mellom portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og som anbefalt nedenfor, i samsvar med maksimal avgitt effekt fra kommunikasjonsenheten. Gradert maksimal utstrålt effekt fra sender (W) Separasjonsdistanse ifølge frekvens på sender 150 khz til 80 MHz d= 1,2 P 80 MHz til 800 MHz d= 1,2 P 800 MHz til 2,5 GHz d= 1,2 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, For sendere gradert med en maksimal utstrålt effekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden i meter beregnes ved å bruke ligningen for senderens frekvens, hvor P er maksimal utstrålt effekt fra senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz, gjelder separasjonsdistanse for høyere frekvensområder. MERKNAD 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker. 30

31 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell MERKNADER 31

32 Bruksanvisning for tonometer for helsepersonell HOME 32