Torstein Hole har gått ut av rolla som klinikksjef og er no konstituert fagdirektør Bente Talseth-Palmer flytter og går derfor også ut av FU

Transkript

1 VEDLEGG 1 Referat Møtetittel: Forskingsutvalet (FU) i Helse Møre og Romsdal HF (HMR) Møtenummer: 2/2018 Møteleiar: Berit Kvalsvik Teige, forskingssjef Dato: Torsdag 31. mai 2018 Tidspunkt: Kl Stad: Festsalen, Molde sjukehus Sekretær: Therese Istad Therese Stern Til: Remme, Espen Adm. direktør Torstein Hole X Konst. fagdirektør Birkeland, Gro Avdelingsleiar Hoff, Solveig Roth X Overlege Hole, Torstein X Fagdirektør Jonsbu, Egil X Overlege Lian, Øystein Avdelingsleiar/overlege Lorvik, Ole X Seksjonsleiar Reindal, Lise X (lync) Ph.d-student, cand. med Strømskag, Kjell Erik X Overlege Ask, Daniel X Brukarrepresentant Talseth-Palmer, Bente X Forskar NTNU/forskarrådgjevar HMR- fast møtande vara Teige, Berit Kvalsvik X FU-leiar/forskingssjef Vara: Ristesund, Helge Assisterande direktør, vara Solberg, Martin Brukarrepresentant, vara Møtet blir arrangert som fysisk møte. X = tilstades. Torstein Hole har gått ut av rolla som klinikksjef og er no konstituert fagdirektør Bente Talseth-Palmer flytter og går derfor også ut av FU Saksnr. Emne Ansvar Vedlegg Godkjenning av innkalling og sakliste BKT FU Vedtak Vedtak: Innkalling og sakliste godkjend utan merknadar FU Vedtak Innmelde eventuelt-sakar: Berit K. Teige melder inn at vi må oppnemne vara for Torstein Hole og vara for Bente Talseth-Palmer f.o.m. neste møte. Teige melder også inn ei orientering om den Regionale Forskingskonferansen 2019 Godkjenning av møtereferat av 15.februar 2018 Vedtak: Møtereferatet godkjend Merknad frå Berit K. Teige: sak , søknad frå rus ikkje mottatt. Ole Lorvik orienterer om at det blir jobba BKT Arkiv: Vår ref: Side 1 av 4 SK:

2 VEDLEGG 1 Referat FU Orientering med med denne i klinikken, og klinikksjef arbeider med å finne ut korleis denne skal ferdigstillast. Sak , sak om utlysning av forkningsmidlar frå HMR; det vart ikkje lyst ut midlar frå HMR i år. Orienteringssaker 1. Referat frå møte i Regionalt Samarbeidsutvalg for forsking og innovasjon (SUFI) Referat vil bli lagt ut her: Det skal lagast årleg melding for forsking og innovasjon for Helse Midt-Norge RHF. Økonomi: 200 mill til forsking. Stor andel går til infrastruktur til campus NTNU Fått inn søknad frå ØNH om etablering av hørsels/senter auditiv senter for barn kvalitetsregister (vil søke om dette til arbeidsutvalget i SO) Oppretta arb.gruppe for forskingsinfrastruktur i HMN. Bodil Landstad har fått mandat til å også delta på vegne av HMR NTNU Open publisering av artikler -ta evt kontakt med Universitetsbiblioteket for å få kunne publisere der. GDPR skal implementerast nytt reglement for personvern, utval satt ned for å lage felles retningslinjer, vert leia av personvernombud Fredrik H. Jordet. Innovasjon i Helse-Midt Norge HNT har oppretta eigen «klinikk» for innovasjon, forsking etc har tilsett sjef/direktør for innovasjon Det skal arrangerast eit strategiseminar i haust (20.november) i regi av Samarbeidsorganet Solveig R. Hoff er HMR sin representant i arbeidsgruppa for dette. HMR er blitt bedt om å presentere FIUK-planen i neste SO-møte. 2. Utlysing Forskingsmidlar frå Helse Midt-Norge v/ T. Istad/BKT SO orienterte om søknadsprosess m.m Klinisk Forskarforum i april. Det vart i tillegg sendt brev til alle klinikksjefar. Svært nyttig med ei slik orientering både for forskarar og administrasjon. Strengare forankring hos klinikksjef. Har gått bort frå kravet om stillingsprosent. 3. Kontorlokale Campus Ålesund Booking av NMK kontor her Arkiv: Vår ref: Side 2 av 4 SK:

3 VEDLEGG 1 Referat FU Orientering/ kommentarer/ vedtak FU Orientering/drøfting /forslag vedtak 15 min FU Orientering/ diskusjon/ Berit Teige orienterer. 4. Datasanking i Helse Møre og Romsdal, status/oppfølging EQS (forskingsrådgjevar Guro Berge). Orientering status v/bente T. Palmer FIUK administrasjon lagar e-skjema Jobbe vidare med EQS sammen med Bodil Røyset Legge fram endeleg EQS ved neste FU-møte, e- skjema skal då vere klart FU tilrår at Innstillingsrådet får ansvar for handtering av søknadar. 5. Forskarsamling Håholmen v/ BKT/Bente T. Palmer /Solveig R. Hoff Ei nyttig samling både som møteplass og arena for læring. 6. II-erstillingar i HMR Skal ha møte med NTNU for å tydeleggjere kva stillingane skal brukas til. 7. Ortopediveka orientering v/bkt -Innhaldsrikt program, internasjonale førelsearar, omvisning på NMK i samarbeid med NTNU Simulering etc 8. IKT-prosjekt sikker datalagring_hmn v/bkt vedlegg status prosjektet Sikker lagring og deling av data må handterast betre. Avtale med Hemit må oppgraderast. Representantar frå FIUK-seksjon med i arbeidsgruppe med HNT og St. Olav. Årleg melding forsking og innovasjon HMR Presentasjon før meldinga går til styret i HMR 13. juni d.å. Vedtak: FU tek saka til vitande. Meldinga går vidare til styret i HMR 13. juni. Meldinga skal distribuerast fysisk + presenterast i Klinikkråd med oppmoding om betre oversikt over prosjekt som føregår i eigen klinikk. FIUK-planen status og vegen vidare Diskusjon i plenum; Klinikkane må sjå eigne behov, då dei er svært ulike vil ikkje standardmal fungere. Planen må ikkje vere ein hemmar, men skal stimulere. Må vere klart kven som har ansvar. Vedtak: Fagdiretør og forskingssjef tar saka videre Psykiatri og rus som satsingsområde innan forsking/innovasjon i HMR? Arkiv: Vår ref: Side 3 av 4 SK:

4 VEDLEGG 1 Referat vedtak FU Orientering/ diskusjon/ vedtak FU Orientering/ diskusjon/ vedtak Innleiing v/bkt Vedtak: FU oppfordrar klinikken til å sette ned eiga infrastrukturgruppe med mandat til å skrive søknad. FU og Fagavdelinga vil støtte arbeidet med søknaden i den grad det er behov for det. 20 prosent stilling FIUK/klinikk ledig frå 1. juni d.å - overføring av stillingshjemmel til kandiat frå Klinikk for psyk/rus. Orientering v/bkt Ledig midlertidig 20% stilling som forskingsrådgjevar etter Siri Ytrehus. Vedtak: FU støtter forslag til omfordeling av vakant stilling i kliniken (1 årig engasjement, deretter vurdering) Sak det skal orienteres om som er unntatt offentligheten. Eventuelt Vara for T. Hole, Vara for Bente Talseth-Palmer BKT oppfordrer til at FU-medlemmene spelar inn forslag til nye medlemar. Ber om at FU gir mandat til Forskningssjef + fagdir å ta ei beslutning ut fra innspela. Forslag sendast til forsking@helse-mr.no innen 15.juni Orientering om Regional forskingskonferanse 2019, HMR skal være vertskap for denne. Arkiv: Vår ref: Side 4 av 4 SK:

5 VEDLEGG 2

6 VEDLEGG 3 Organisering av framtidas FIUK Spørsmål til vurdering/drøfting i FU-møtet 19. september 2018 Utarbeidd av Berit K. Teige, forskingssjef

7 VEDLEGG

8 Bør HM&R ha eigen FIUK-direktør? VEDLEGG 3 Jf. omorganiseringar som har skjedd i HNT og på St. Olavs der det er tilsett leiarar som også sit i leiargruppa Sjølv om det ofte er fokus på viktigheita av å ha høgt utdanna, kompetante medarbeidarar - per dato svært vanskeleg å få FIUKsaker på dagsorden i leiargruppa/styreromet i HMR

9 VEDLEGG 3 Overordna samarbeidsavtale mellom Helse Midt-Norge, HFa og UH-sektoren eavtale%20hmn%20rhf%20universiteter%20og%20høyskoler_2017.pdf Denne avtalen skal leggjast til grunn for val av framtidig utvalsstruktur for FIUK i HM&R

10 VEDLEGG 3 Kva for overordna utvalsstruktur skal FIKU ha i HM&R? Modell 1: Overordna samarbeidsorgan FIUK Helse M&R SO HM&R Samarbeidsutval utdanning/kompetanse SUUK HM&R Samarbeids-utval forsking/innovasjon SUFI HM&R Sentrale spørsmål: 1. Kven skal leie overordna organ og kven skal ha representasjon- sjå HMN sin utvalsstruktur ( 2. Kven skal ha representasjon i SUUK og SUFI HM&R? 3. Kven skal være ansvarleg for saksutgreiing/leie underutvala? 4. Kva saker skal frontast i dei 3 ulike organa (SO HM&R, SUUK HM&R og SUFI HM&R)? 5. Kor ofte bør ein ha møter i SO HM&R, SUUK HM&R og SUFI HM&R? 6. Kva med klinikkstrukturen på områda FIUK dersom val av denne modellen?

11 Kva for FIUK-utvalsstruktur bør ein ha i HM&R? VEDLEGG 3 Modell II 1. Kven skal leie overordna organ og kven skal ha representasjon- sjå HMN sin utvalsstruktur ( 2. Kven skal være ansvarleg for saksutgreiing overordna samarbeidsorgan (SO HM&R)? FIUKutval FIUKutval FIUKutval FIUKutval FIUKutval FIUKutval 3. Korleis bør klinikkane organisere seg i fht FIUKutval/struktur? Kven leiar, kor ofte møter, kva saker tek ein opp? 4. Kva saker bør frontast på dei to ulike nivåa? Klinikk Klinikk Klinikk Klinikk Klinikk Klinikk 5. Kor ofte bør ein ha møter i SO HM&R/ i klinikkutvala? 6. Kva for organ skal ha overordna ansvar overfor UH-sektoren? Helse Midt-Norge sine FIUorgan?

12 VEDLEGG 4

13 VEDLEGG 5

14 VEDLEGG 5

15 VEDLEGG 6 Prosedyre for utlevering av personopplysingar frå spesialisthelsetenesten til eksterne studentprosjekt 1. Føremål og omfang 2. Bakgrunn 3. Arbeidsbeskriving 4. Ansvar 5. Relaterte lenker/lover 6. Definisjonar og forklaringar 1. Føremål og omfang Prosedyren gjeld informasjonstryggleik ved utlevering av personopplysningar til studentprosjekt der helseføretaket ikkje er einaste forskingsansvarlige institusjon. Med personopplysningar meines helseopplysningar, registerdata eller driftsdata som inneheld opplysningar som kan knytast til enkelte pasientar/tilsette. I følgje veiledar til helseforskingslova frå 2010 (se lenke under relevante lenker/lover), er helseføretaket/sjukehuset forskingsansvarlig i dei tilfella der det skal forskast på pasientar ved sjukehusa i Helse Møre og Romsdal (HMR) HF. Ved forsking på pasientdata er hovedregelen at HMR HF som institusjon er forskingsansvarlig. Ved forskning på helseopplysninger fra pasientjournaler og lignende er det derimot ikke nødvendigvis helseforetaket som må anses som forskningsansvarlig. 2. Bakgrunn HMR HF og universitet og høgskular (UH-sektornen) har felles interesse av å samarbeide om å identifisere og gjennomføre klinisk relevante registerstudiar, helseforskings-, kvalitetsutviklings-, og/eller kvalitetssikringsprosjekt. Det kan dreie seg om bachelor- og mastergradsoppgåver, hovudoppgåver i medisinstudiet eller annen videreutdanning. Studentprosjekt har ofte design som kvalitetsutvikling- eller kvalitetssikrings prosjekt. Men om prosjektets design defineres som helseforskning vil det være strengere krav til gjennomføring av prosjektet i henhold til Helseforskningsloven (se lenke under relevante lenker/lover). Alle studentprosjekt skal derfor behandlast av Fagavdelinga sitt Innstillingsråd (tatt opp i FU, men usikker på om det er bestemt), som består av forskings/innovasjons rådgjevarar, tilsette med forskarkompetanse, klinikere og brukarrepresentant, med ei behandlingstid på 3-4 uker. Det er viktig at det blir utarbeidd gode protokollar/prosjektbeskrivingar med tydelege opplysningar av metodane som brukast, slik at prosjektet og sjølve behandlinga av personopplysningar enkelt kan kvalitetssikrast og heimlast direkte i lovverket. 3. Arbeidsbeskriving For utlevering av personopplysningar til studentprosjekt sjå tabell under for rutinar og arbeidsfordeling. Når prosjektet er godkjent skal det forankras i HMR. Dette gjøres gjennom: Søke om godkjenning av studentprosjektet Sette opp ein avtale mellom institusjonane Registrere godkjent studentprosjekt på HMR sin intranettside 1

16 VEDLEGG 6 Utførast av Studenten sin rettleiar/prosjektleiar Arbeidsoppgåve Søke om godkjenning av studenprosjektet vi via (eller blir det eget e- skjema?) til forsking@helse-mr.no Følgende dokumentasjon skal vedlegges (i en samplet pdf fil): Utdanningsgrad (etterutdanning, bachelor, master, etc) Tittel på eventuell bachelor/master oppgave Protokoll/prosjektbesrkiving for studie, samt eventuelt pasientsamtykke Kva slags data som trengs fra helseføretaket Potensiell publiseringsplan Korrespondanse med REK der det erpåkrevd i henhold til helseforskningsloven 2 eller personverombud (PVO). I tvilstilfelle må det krevjast ei framleggingsvurdering hos REK. Personvernombod ved UH-sektorn skal også vurdere prosjektet, vedtak vedlegges. Norsk senter for forskningsdata (NSD) er personvernombud ved et flertall institusjoner innenfor sektorn. Avdelingssjef Klinikksjef Forskingssjef FIUK-seksjonens forskingsadministrasjon Personvernombod (PVO) for forsking Dokumenter sendes samlet til Innstillingsrådet på e-post: forsking@helsemr.no med kopi til aktuell avdelingssjef og klinikksjef Har ansvar for den daglege drifta av prosjektet og for at det blir gjennomført i samsvar med godkjent studieprotokoll. Påse at utlånt data og eksterne databaser slettast etter avslutta prosjektperiode. Har ansvar for å hjelpe eksterne rettleiarar med å søke om godkjenning, alternativt vise til tilsette/ prosjektmedarbeidarar frå avdelinga som kan hjelpe til med dette. Klinikksjef må vurdere om det er tilstrekkelege ressursar tilgjengelig i klinikk for gjennomføring av prosjekt, samt om det er behov for frikjøp av arbeidskraft. Gi eit skriftleg støtte til at studentprosjekt kan initierast i klinikk. Hvis prosjektleder har kontakta klinikksjef direkte, ligger ansvaret hos klinikksjef for at studentprosjektet blir innsendt til Innstillingsrådet. Skal ha oversikt over studentprosjekt i helseføretaket og har ansvar for internkontroll og kvalitetssikring. Ha oversikt over potensielle retteleiarar i HMR HF, samt ha oversikt over studentprosjekt i HMR HF. Pliktar å føre ein offentleg tilgjengelig registrering over alle forskingsprosjekt, inkludert studentprosjekt. Kontrollerer at studentprosjekt som ikkje blir definert som helseforsking tilfredsstiller krav etter relevante lovverk med forskrifter. Opprettar sikkert e-område for lagring av data som tilhøyrar prosjektet når det er godkjend. 2

17 VEDLEGG 6 Innstillingsrådet Gjennomgår og godkjenner/avslår søknader for studentprosjekt med en bahandlingstid på 3-4 uker. Skal føre en fortløpande oversikt over utlevert data til studentprosjekt frå HMR HF. Har ansvar for at informasjon om prosjektet blir registrert på helseføretaket sine interne intranettsider under forskingsprosjekter etter godkjenning. Gir skriftleg tilbakemelding til prosjektleiar, klinikksjef, avdelingssjef og FIUK forskingsadministrasjonen om endeleg utfall av søknaden. Innstillingsrådet tar sine avgjersler i samråd med forskingssjefen i HMR HF. Krav til kvalitetsutviklingsprosjekt og kvalitetssikringsprosjekt etter 26 i helseforskingslova (se lenke under Relevante lenker/lover), for studentar: Prosjektet må vere relevant knyttet til valg av klinikk og gjennomføres i henhold til prosjektbeskrivelse Erklæring om teieplikt skal signerast av student og rettleiar dersom dei ikkje er tilsett i HMR HF, og arkiverast i saksbehandlings- og arkivsystemet ephorte saman med andre administrative dokument på same saksnummer som prosjektet Om studien skal brukast til publisering skal det oppgis ved søknad. Om datamaterialet senere skal brukes i forskingssamanheng må det på førehand søkes REK/PVO for forsking Prosjektet blir internt forankret og registrert Krav til helseforskingsprosjekt for studentar Hvis prosjektet vurderes som helseforskning (ref helseforskningsloven, se lenke under relevante lenker/lover) skal prosjektet ha forhandsgodkjenning fra REK, se lokale retningslinjer for veiledning I dei tilfella der studentprosjektet inngår i et helseforskingsprosjekt allereie godkjent av REK, skal det registrerast ei endringsmelding der det blir bedt om at studenten blir medarbeidar i prosjektet Erklæring om teieplikt skal signerast av student og rettleiar dersom dei ikkje er tilsett i HMR HF, og arkiverast i saksbehandlings- og arkivsystemet ephorte saman med andre administrative dokument på same saksnummer som prosjektet Klinikksjef skal godkjenne prosjektet gjennom skriftlig forespørsel Prosjektet blir internt forankret og registrert 3

18 VEDLEGG 6 4. Ansvar Forskingsansvarleg, definert i Helseforskningsloven (se lenke under relevante lenker/lover), er i all hovudsak ansvarlig for sikker og lovleg behandling av dei personopplysningane som blir brukt og vil vere behandlingsansvarleg for dei personopplysningane. Helseføretaket er forskingsansvarleg dersom prosjektleder/hovudrettleiar er tilsett i helseføretaket. Dersom prosjektleder/hovudrettleiar er tilsett i UH sektoren vil den relevante utdanningsinstitusjonen vere behandlingsansvarleg (eller forskningsansvarlig?). Forskingssjef har ansvar for at forskingsadministrasjonen har oversikt over alle forskingsprosjekt, inkludert studentprosjekt, i HMR HF. Oppgaven er delegert fra administrerande direktør som øverste forskingsansvarlig (se lenke under relevante lenker/lover). Klinikksjef skal ha den overordna oversikten over all forsking, inkludert studentprosjekt, knytta til klinikken. Klinikksjef skal sørgje for at alle studentprosjekt blir meldt inn til forskingsadministrasjonen i HMR. Klinikksjef kan delegere oppgaven til avdelingssjef. Avdelingssjef skal ha oversikt over aktuelle studentprosjekt på avdelinga, samt sørgje for at prosjekt er meldt inn til forskingsadministrasjonen i HMR. Rettleiar/prosjektleiar for studentprosjekt skal normalt ha doktorgradskompetanse eller tilsvarande og har ansvaret for den daglege drifta av studentprosjektet 1. Prosjektleiar må være tilsett i helseføretaket eller i UH-sektoren, alternativt begge stader. Prosjektleiar har ansvar for involvering av/melding til avdelingssjef/klinikksjef med førespurnad om oppstart av studentprosjekt og for søknad til Innstillingsrådet. Prosjektleiar skal sørgje for at prosjektet blir planlagt, gjennomført og avslutta i samsvar med forskingsprosedyrar, relevante retningsliner og vilkår gitt for det bestemte prosjektet. Prosjektmedarbeidar kan være studenten og andre tilknytt prosjektet. Alle skal ha nødvendig kompetanse for å utføre oppgåvene de blir tildelt. Dersom prosjektet spring ut frå eit anna HF (multisenter) skal det være ein ansvarlig person ved helseføretaket som prosjektmedarbeidar. Personvernombod (PVO) har i henhold til GDPR (se lenke under relevante lenker/lover ) ansvar for formell tilråding ved bruk av personopplysningar og femner om kvalitetsstudiar, helsetenesteforsking og annan forsking enn medisinsk og helsefagleg forsking. FIUK-seksjonens forskingsadministrasjon skal på vegne av forskingssjefen ha jamn kontakt med UH-sektoren, samt ha oversikt over studentprosjekt og potensielle rettleiarar i HMR HF. Innstillingsrådt består av aktive forskarar i føretaket og skal støtte forskingsadministrasjonen v/forskingssjefen i spørsmål og vurderingar rundt studentprosjekt. Rådet har ansvar for internregistrering av studentprosjekt og kan gi tilslag på oppstart av prosjekt basert på protokoll, tilfredsstillande forklaring av forskingsetiske omsyn, personvern/rek godkjenning, ressursbruk, metodebruk, og generell gjennomførbarheit og føremålstenlegheit. For utfyllande informasjon om ansvarsområde, sjå EQS_ FU_2017_33_Organisering, roller og ansvar ved forsking i HMR HF. 4

19 VEDLEGG 6 5. Relaterte lenker/lover Rettleiing for oppstart av helseforskingsprosjekt i HMR HF (lenke) Utlån av journalar (lenke) Informasjonstryggleik (lenke) Erklæring om teieplikt (lenke) Lagring og oppbevaring av data (lenke) Tilgang til Helse Møre og Romsdals IT-systemer (lenke: EQS 3852) Bibliotektenester (lenke) Helseforskningloven Lov om medisinsk og helsefaglig forsking (LOV ) Veileder til helseforskningsloven (lenke) Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forsking (FOR ) Forskningsetikkloven Lov om organisering av forskningsetisk arbeid (LOV ) Personvernforordningen (GDPR) Legemiddelloven Lov om legemidler m.v (LOV ) Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker (FOR ) Helseregisterloven Lov om helseregistre og behandling av helseopplysninger (LOV ) Personopplysningsloven Lov om behandling av personopplysninger (LOV ) Helsepersonellloven Lov om helsepersonell m.v. (LOV ) Pasient- og brukerrettighetsloven Lov om pasient- og brukerrettigheter (LOV ) Forskrift om overføring av biobankmateriale til utland (FOR ) 6. Definisjonar og forklaringar Behandlingsansvarleg: Den som bestemmer føremålet ved behandlinga av personopplysningar og kva hjelpemiddel som skal brukast. Er verksemda sin øvste administrerande leiar. Gjennomføring blir delegert til ein med dagleg ansvar. Uansett sit den øvste leiinga med det faktiske ansvar. Forskingsansvarlig: Institusjon eller ein annan juridisk eller fysisk person som har det overordna ansvaret for forskingsprosjektet. Helseforsking: Verksemd som blir utført med vitskapleg metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sjukdom. Helseopplysningar: Taushetsbelagte opplysningar i samsvar med helsepersonellova 21 og andre opplysningar og vurderingar om helseforhold eller har tyding for helsetilhøve, som kan knytast til ein enkeltperson. Internkontroll: Den behandlingsansvarlige skal etablere og vedlikehalde planlagde og systematiske tiltak som er nødvendige for å oppfylle krava i eller i medhald av denne helseforskingslova, og med dette sikre kvaliteten på personopplysningane. 5

20 VEDLEGG 6 Kvalitetssikring: Definerast som prosjekt, undersøkingar, evalueringar o.l. som har som føremål å kontrollere at diagnostikk og behandling faktisk gir dei resultata som ein forventar. Ein vil eksempelvis betre effektiviteten og/eller kvaliteten på behandlinga. Sjekk linken, virker ikke i Australia Kvalitetsutvikling: Er ei retning innan organisasjonsutvikling og kan skildrast som strategiar og metodar som sikrar kontinuerlige forbetringar av sentrale prosessar i ei organisasjonsverksemd. Den kontinuerlege og systematiske forbetringa sikrast ved brukarfokus, prosessorientering og aktiv medverknad frå alle tilsette. Personopplysning: Opplysningar og vurderingar som kan knytast til ein enkeltperson. Behandling av personopplysning; ein kvar bruk av personopplysningar, som f.eks. innsamling, registrering, samanstilling, og lagring/utlevering eller ein kombinasjon av slike bruksmåtar. Prosjektleiar: Ein person med ansvar for den daglege drifta av studentprosjektet. Vedkommende skal ha nødvendige forskingskvalifikasjonar og erfaring for å kunne oppfylle pliktene som prosjektleiar. Prosjektleiarskap krev normalt doktorgrads kompetanse eller tilsvarande. Prosjektleiar er i dei fleste tilfelle retteleiaren til studentane. Registerdata: Data lagra i eit etablert register, kan vere direkte eller indirekte personidentifiserbare eller av-identifiserte. Registerstudiar: Behandlingar av data frå etablerte register, for eksempel frå Statistisk sentralbyrå eller Nasjonalt folkehelseinstitutt. 6