Utgivelsesdato: 11/10/2013 Redigert: 26/01/2015 Erstatter: 11/10/2013 Versjon: 5.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Produktkode Andre identifikasjonsmidler : Stoff : FLUNIXIN IMPURITY C CRS : Y0000445 : RTECS No : LZ4367000 (flunixin meglumine) 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Acute Tox. 3 (Oral) Eye Dam. 1 STOT RE 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2 H301 H318 H372 H335 H411 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS [DSD] eller 1999/45/EU [DPD] T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 R-setningenes klartekst, se under seksjon 16 Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet Urenhet. Ingen spesifikke data, men ved analogi anses produktet som: Se Avsnitt 2.2. 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresetning (CLP) : Fare GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 : H301 - Giftig ved svelging H318 - Gir alvorlig øyeskade 26/01/2015 NO (norsk) 1/7
Sikkerhetssetninger (CLP) H330 - Dødelig ved innånding H335 - Kan forårsake irritasjon av luftveiene H372 - Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering H411 - Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann : P260 - Ikke innånd støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P264 - Vask hendene og ethvert annet eksponert område grundig etter bruk P273 - Unngå utslipp til miljøet P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P284 - Bruk åndedrettsvern P301+P310 - VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende hviler i en stilling som letter åndedrettet P305+P351+P338 - VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen P310 - Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege P312 - Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag P330 - Skyll munnen P391 - Samle opp spill P403+P233 - Oppbevares på et godt ventilert sted. Hold beholderen tett lukket P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Navn : FLUNIXIN IMPURITY C Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS FLUNIXIN IMPURITY C 100 T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] FLUNIXIN IMPURITY C 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 STOT SE 3, H335 Aquatic Chronic 2, H411 For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 3.2. Stoffblandinger AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se Avsnitt 2. 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Ingen tilgjengelig data. Behandles symptomatisk. 26/01/2015 NO (norsk) 2/7
AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt 10.1. : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Kulldioksyd. Tørt pulver. Store mengder:. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. 6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling : Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Store mengder:. : Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Forsiktighetsregler for sikker håndtering : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Verneklær. Vernebriller. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende) Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166 Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN 13034 Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes 26/01/2015 NO (norsk) 3/7
AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form Farge : Væske Lukt :. Se Avsnitt 2, 4.2, 8. Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ingen tilgjengelig data. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder:. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon : Innånding: Dødelig ved innånding. Oral: Giftig ved svelging. : Gir alvorlig øyeskade. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare : Kan forårsake irritasjon av luftveiene. : Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. 26/01/2015 NO (norsk) 4/7
Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Det finnes ingen data vedrørende eventuell toksisitet for mennesker eller dyr. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell : Små mengder: Se Avsnitt 2. Store mengder:. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger Ytterligere informasjon AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Forklaringen ble avledet fra produkter med lignende struktur eller sammensetning.. (Ingen egne data) : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. FN-nummer 2810 2810 2810 14.2. FN-forsendelsesnavn GIFTIG VÆSKE, ORGANISK, N.O.S. Toxic liquid, organic, n.o.s. Transportdokumentbeskrivelse UN 2810 GIFTIG VÆSKE, ORGANISK, N.O.S., 6.1, I, (C/E), FARLIG FOR MILJØET UN 2810, 6.1, I, MARITIM FORURENSNINGSKILDE/FARLIG FOR MILJØET 14.3. Transportfareklasse(r) 6.1 6.1 6.1 14.4. Emballasjegruppe I I I 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Ja Miljøskadelig : Ja Maritim forurensningskilde : Ja Miljøskadelig : Ja 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk 14.6.1. Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) : T1 Spesiell bestemmelse (ADR) : 274, 315, 614 Begrensede mengder (ADR) : 0 Unntatte mengder (ADR) Emballeringsinstrukser (ADR) Bestemmelser om samemballering (ADR) Instrukser for flyttbare tanker og bulkcontainere (ADR) : E5 : P001 : MP8, MP17 : T14 26/01/2015 NO (norsk) 5/7
Særlige bestemmelser for flyttbare tanker og bulkcontainere (ADR) Tankkode (ADR) Spesielle bestemmelser for tanker (ADR) Kjøretøy for tanktransport : TP2, TP27 : L10CH : TU14, TU15, TE19, TE21 : AT Transportkategori (ADR) : 1 Spesielle transportbestemmelser - Lasting, lossing og håndtering (ADR) Spesielle transportbestemmelser om gjennemføring av transporten (ADR) Fareklasse : 66 Oransjefargede skilt : : CV1, CV13, CV28 : S9, S14 Tunnelbegrensingskode (ADR) EAC-kode APP kode : C/E : 2X : B 14.6.2. Sjøfart Spesiell bestemmelse (IMDG) : 274, 315 Begrensede mengder (IMDG) : 0 Unntatte mengder (IMDG) : E5 Emballeringsinstrukser (IMDG) : P001 Tankforskrifter (IMDG) : T14 Spesielle bestemmelser for tanker (IMDG) : TP2, TP13, TP27 EmS-nr. (Brann) : F-A EmS-nr. (Spill) : S-A Stuingskategori (IMDG) : B Stuing og atskillelse (IMDG) : Clear of living quarters. Egenskaper og observasjoner (IMDG) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. 14.6.3. Luftfart PCA unntatte mengder (IATA) : E5 PCA begrensede mengder (IATA) : Forbidden PCA begrenset maks. nettomengde (IATA) : Forbidden PCA emballasjeveiledning (IATA) : 652 PCA maks. nettomengde (IATA) : 1L CAO emballasjeveiledning (IATA) : 658 CAO maks. nettomengde (IATA) : 30L Spesiell bestemmelse (IATA) : A3, A4, A137 ERG-kode (IATA) : 6L 14.6.4. Vannveistransport 14.6.5. Jernbanetransport 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH FLUNIXIN IMPURITY C CRS står ikke på REACH kandidatlisten FLUNIXIN IMPURITY C CRS står ikke oppført på REACH sitt Vedlegg XIV 15.1.2. Nasjonale forskrifter 26/01/2015 NO (norsk) 6/7
15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Acute Tox. 2 (Inhalation) Akutt giftighet (som kan innhaleres) Kategori 2 Acute Tox. 3 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 3 Aquatic Chronic 2 Farlig for vannmiljøet - Kronisk Kategori 2 Eye Dam. 1 Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Kategori 1 STOT RE 1 Spesifikk målorgantoksisitet gjentatt eksponering, Kategori 1 STOT SE 3 Spesifikk målorgantoksisitet enkelteksponering, Kategori 3 H301 Giftig ved svelging H318 H330 H335 H372 H411 R25 R26 R37 Gir alvorlig øyeskade Dødelig ved innånding Kan forårsake irritasjon av luftveiene Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering Giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann Giftig ved svelging Meget giftig ved innånding Irriterer luftveiene R41 Fare for alvorlig øyeskade R51/53 Giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet N Miljøskadelig T Giftig T+ Meget giftig Xi Irriterende Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 26/01/2015 NO (norsk) 7/7