Nr. 6/62 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning til rådsdirektiv 89/109/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( 1 ), særlig artikkel 3, etter samråd med Vitenskapskomiteen for næringsmidler og ut fra følgende betraktninger: KOMMISJONSDIREKTIV 2001/62/EF av 9. august 2001 om endring av direktiv 90/128/EØF om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler(*) 2003/EØS/6/06 Vitenskapskomiteen for næringsmidler har tilgang til, kan visse monomerer som er midlertidig tillatt på nasjonalt plan, og andre monomerer som det etter vedtaket av kommisjonsdirektiv 90/128/EØF av 23. februar 1990 om plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( 2 ), sist endret ved direktiv 1999/91/EF( 3 ), er kommet anmodning om bruk av, oppføres i fellesskapslisten over godkjente stoffer. 7) For visse stoffer bør restriksjonene som allerede er fastsatt på fellesskapsplan, endres på grunnlag av de foreliggende opplysningene. 1) Silikoner bør betraktes som elastomerer og ikke som plast, og de bør derfor utgå av definisjonen av plast. 2) Det er enklere å bestemme mengden av et stoff i et ferdig materiale eller en ferdig gjenstand enn å bestemme stoffets spesifikke migrasjonsgrense. Det bør derfor på visse vilkår tillates at kontrollen av samsvar med reglene skjer på grunnlag av bestemmelse av mengden i stedet for den spesifikke migrasjonsgrensen. 3) For visse plasttyper finnes det allment anerkjente diffusjonsmodeller basert på forsøksdata som gjør det mulig å beregne migrasjonsgrensen for et stoff på visse vilkår, og dermed unngå kompliserte, kostbare og tidkrevende analyser. 4) Nyere kollaborative prøvinger viser at det er større variasjoner i analyseresultatene ved bestemmelsen av den samlede migrasjonen av stoffer som brukes i plast, når det brukes simulanter for vannholdige næringsmidler og flyktige medier som isooktan, etanol og andre lignende løsninger. 5) I tillegg til monomerene og de andre utgangsstoffene som er fullt ut vurdert og godkjent på fellesskapsplan, finnes det også monomerer og utgangsstoffer som er vurdert og godkjent i minst én medlemsstat, og som fortsatt kan brukes inntil de er blitt vurdert av Vitenskapskomiteen for næringsmidler, og det er gjort vedtak om at de skal oppføres i fellesskapslisten. 6) På grunnlag av nye opplysninger som (*) Denne fellesskapsrettsakten, kunngjort i EFT L 221 av 17.8.2001, s. 18, er omhandlet i EØS-komiteens beslutning nr. 49/2002 av 31. mai 2002 om endring av EØS-avtalens vedlegg II (Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering), se EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende nr. 44 av 5.9.2002, s. 3. ( 1 ) EFT L 40 av 11.2.1989, s. 38. 8) Den gjeldende fullstendige listen over tilsetningsstoffer er en ufullstendig liste, ettersom den ikke inneholder alle stoffene som for tiden er tillatt i én eller flere medlemsstater. Disse stoffene vil derfor fortsatt være underlagt nasjonal lovgivning i påvente av en beslutning om at de oppføres i fellesskapslisten. 9) Dette direktiv fastsetter spesifikasjoner for bare noen få stoffer, og de øvrige stoffene det kan kreves spesifikasjoner for, vil derfor fortsatt være underlagt nasjonal lovgivning i påvente av en beslutning på fellesskapsplan. 10) For visse tilsetningsstoffer kan restriksjonene som er fastsatt i dette direktiv, ikke anvendes i alle situasjoner før alle data som behøves for en bedre evaluering av hvilken eksponering forbrukeren utsettes for i visse bestemte situasjoner, er innsamlet og vurdert. Disse tilsetningsstoffene er derfor oppført i en annen liste enn listen over de tilsetningsstoffene som er fullt ut regulert på fellesskapsplan. 11) I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet er det for å oppnå det grunnleggende mål, nemlig å sikre fri omsetning av plastmaterialer og plastgjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler, nødvendig og hensiktsmessig å fastsette regler for definisjonen av plast og tillatte stoffer. Dette direktiv begrenser seg til det som er nødvendig for å oppnå de ønskede mål i samsvar med traktatens artikkel 5 nr. 3. 12) Direktiv 90/128/EØF bør derfor endres. 13) Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmidler ( 2 ) EFT L 75 av 21.3.1990, s. 19. ( 3 ) EFT L 310 av 4.12.1999, s. 41.
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/63 VEDTATT DETTE DIREKTIV: Artikkel 1 I direktiv 90/128/EØF gjøres følgende endringer: 1. I artikkel 1 skal nr. 3 lyde: «3. I dette direktiv menes med «plast», de organiske makromolekylære forbindelser som oppstår ved polymerisasjon, polykondensasjon, polyaddisjon eller ved alle andre lignende prosesser mellom molekyler med lavere molekylvekt eller ved kjemisk endring av naturlige makromolekylære forbindelser. I disse makromolekylære forbindelsene kan det inngå andre stoffer eller materialer. Følgende skal likevel ikke anses som «plast»: i) lakkert eller ulakkert regenerert cellulosefilm omfattet av kommisjonsdirektiv 93/10/EØF(*), ii) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi, iii) papir og papp, enten endret eller uendret ved tilsetning av plast, iv) overflatebelegg framstilt av: parafinvoks, herunder syntetisk parafinvoks og/eller mikrokrystallinsk voks, blandinger av voksartene nevnt i første strekpunkt og/eller blandinger av disse voksartene med plast, v) ionbytteharpikser, vi) silikoner. (*) EFT L 93 av 17.4.1993, s. 27.» 2. I artikkel 3 skal nr. 4 og 5 lyde: «4. Bare de monomerer og andre utgangsstoffer som er oppført i vedlegg II del A, kan brukes til framstilling av plastmaterialer og plastgjenstander, på de vilkår som er angitt i dette vedlegget. Som unntak fra første ledd kan de monomerer og andre utgangsstoffer som er oppført i vedlegg II del B, likevel fortsatt brukes innen 31. desember 2004 i påvente av en vurdering av disse stoffene av Vitenskapskomiteen for næringsmidler. 5. Listene i vedlegg II del A og B omfatter imidlertid ennå ikke de monomerer og andre utgangsstoffer som brukes bare til framstilling av: overflatebelegg framstilt på basis av harpiks eller polymerer i flytende, pulverisert eller dispergert form, som lakk, maling osv., epoksymateriale, klebemidler og heftgrunn, trykkfarge.» 3. Artikkel 3a skal lyde: «Artikkel 3a Vedlegg III del A og B inneholder en ufullstendig liste over tilsetningsstoffer som kan brukes ved framstillingen av plastmaterialer og plastgjenstander samt restriksjoner og/eller spesifikasjoner for bruk av dem. For stoffene i vedlegg III del B anvendes de spesifikke migrasjonsgrensene fra 1. januar 2004 når samsvarskontrollen er gjennomført i testløsning D eller i testmedier ved erstatningsanalyser som fastsatt i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF.» 4. I artikkel 3c skal nr. 1 lyde: «1. I vedlegg V del A er det fastsatt generelle spesifikasjoner for plastmaterialer og plastgjenstander. Andre spesifikasjoner for visse stoffer nevnt i vedlegg II, III og IV, er fastsatt i vedlegg V del B.» 5. I artikkel 5 skal nytt nr. 4 lyde: «4. Kontrollen med at de spesifikke migrasjonsgrensene fastsatt i nr. 1 overholdes, kan sikres ved å bestemme mengden av et stoff i det ferdige materialet eller den ferdige gjenstanden, forutsatt at det er påvist en sammenheng mellom denne mengden og verdien av den spesifikke migrasjonen for stoffet enten ved relevante forsøk eller ved bruk av allment anerkjente diffusjonsmodeller basert på vitenskapelige fakta. For å påvise at et materiale eller en gjenstand ikke er i samsvar med reglene, skal den beregnede migrasjonsverdien bekreftes ved forsøk.» 6. Vedlegg I, II, III, V og VI endres som fastsatt i vedlegg I- V til dette direktiv. Artikkel 2 Bestemmelsene i dette direktiv skal ikke gjelde for materialer og gjenstander som inneholder stoffene som kontrolleres av direktivet, og som er frigitt for fri omsetning før 1. desember 2002. Artikkel 3 Medlemsstatene skal innen 30. november 2002 sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv. De skal umiddelbart underrette Kommisjonen om dette. Disse bestemmelsene skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene. Artikkel 4 Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er offentliggjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende.
Nr. 6/64 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Dette direktiv er rettet til medlemsstatene. Utferdiget i Brussel, 9. august 2001. Artikkel 5 For Kommisjonen David BYRNE Medlem av Kommisjonen
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/65 I vedlegg I nr. 7 skal annet strekpunkt lyde: VEDLEGG I «12 mg/kg eller 2 mg/dm 2 i migrasjonsanalyser der de øvrige testløsninger oppført i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF brukes.»
Nr. 6/66 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende I vedlegg II gjøres følgende endringer: 1. I del A gjøres følgende endringer: VEDLEGG II a) Følgende monomerer og andre utgangsstoffer tilføyes: «12763 12765 00141-43-5 84434-12-8 2-aminoetanol N-(2-aminoetyl)-beta-alanin, natriumsalt. Skal ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning D er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF, og bare til indirekte kontakt med næringsmidler, bak PET-laget 13395 04767-03-7 2,2-bis(hydroksymetyl)propion-syre QMA = 0,05 mg/6 dm 2 15030 00931-88-4 Syklookten. Bare til bruk i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning A er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF 19110 04098-71-9 1-isocyanato-3-isocynatmetyl-3,5,5- trimetylsykloheksan QM(T) = 1 mg/kg i FP (uttrykt som NCO) 21765 106246-33-7 4,4 -metylenbis(3-klor-2,6-dietylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm 2 22778 07456-68-0 4,4 -oksybis(benzensulfonylazid) QMA = 0,05 mg/6 dm 2 24073 000101-90-6 Resorcinoldiglysidyleter QMA = 0,005 mg/6 dm 2. Skal ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning D er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF, og bare til indirekte kontakt med næringsmidler, bak PET-laget» b) For følgende monomerer og andre utgangsstoffer skal innholdet i kolonnen «Restriksjoner og/eller spesifikasjoner» lyde: «13510 01675-54-3 2,2-bis(4-hydroksyfenyl)propanbis(2,3-epoksypropyl)eter(= BADGE) I samsvar med kommisjonsdirektiv 2001/61/EF av 8. august 2001 om bruk av visse epoksyderivater i materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler (EFT L 215 av 9.8.2001, s. 26) 13610 01675-54-3 Bisfenol A-bis(2,3-epoksypropyl)eter Se «2,2-bis(4-hydroksyfenyl)propanbis(2,3-epoksypropyl)eter»
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/67 14200 0105-60-2 Kaprolaktam SMG(T) = 15 mg/kg( 5 ) 14230 02123-24-2 Kaprolaktam, natriumsalt SMG(T) = 15 mg/kg( 5 ) (uttrykt som kaprolaktam) 15970 00611-99-4 4,4 -dihydroksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 17260 00050-00-0 Formaldehyd SMG(T) = 15 mg/kg( 22 ) 18670 00100-97-0 Heksametylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg( 22 ) (uttrykt som formaldehyd) 19540 00110--16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg( 4 ) 19960 00108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T) = 30 mg/kg( 4 ) (uttrykt som maleinsyre 23050 00108-45-2 1,3-fenylendiamin SMG = ND(DL = 0,02 mg/kg, herunder analysetoleranse)» c) Følgende monomerer og andre utgangsstoffer overføres fra del B til del A: «11530 00999-61-1 2-hydroksypropylakrylat QMA = 0,05 mg/6 dm 2 13617 00080-09-1 Bisfenol S Se «4,4 -dihydroksyfenylsulfon» 13810 00505-65-7 1,4-butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm 2 13932 00598-32-3 3-buten-2-ol QMA = ND(DL = 0,02 mg/6 dm 2 ) Skal bare brukes som komonomer ved framstilling av polymere tilsetningsstoffer 15370 03236-53-1 1,6-diamino-2,2,4-trimetylheksan QMA = 5 mg/6 dm 2 15400 03236-54-2 1,6-diamino-2,4,4-trimetylheksan QMA = 5 mg/6 dm 2 15610 00080-07-9 4,4 -diklordifenylsulfon 16090 00080-09-1 4,4 -dihydroksyfenylsulfon 16390 00126-30-7 2,2-dimetyl-1,3-propandiol 19243 00078-79-5 Isopren Se «2-metyl-1,3-butadien» 19490 00947-04-6 Laurolaktam
Nr. 6/68 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 20260 20410 20590 21520 21640 00101-43-9 02082-81-7 00106-91-2 01561-92-8 00078-79-5 Sykloheksylmetakrylat 1,4-butandioldimetakrylat 2,3-epoksypropylmetakrylat Natriummetallylsulfonsyre 2-metyl-1,3-butadien QMA = 0,02 mg/6 dm 2 QM = 1 mg/kg i FP eller SMG = ND(DL = 0,02 mg/kg, herunder analysetoleranse) 21821 00505-65-7 1,4-(metylendioksy)butan Se «1,4-butandiolformal» 22360 01141-38-4 2,6-naftalendikarboksylsyre 22437 00126-30-7 Neopentylglykol Se «2,2-dimetyl-1,3-propandiol» 22900 00109-67-1 1-penten 25380 Vinyltrialkylacetat(C7-C17), (= vinylversatat) QMA = 0,05 mg/6 dm 2 25450 26896-48-0 Trisyklodekandimetanol 25900 00110-88-3 Trioksan» 2. Del B skal lyde: «DEL B Liste over monomerer og andre utgangsstoffer som fortsatt kan brukes inntil det er truffet beslutning om oppføring i del A 10599/90A 61788-89-4 Dimerer av umettede fettsyrer (C18), destillerte 10599/91 61788-89-4 Dimerer av umettede fettsyrer (C18), ikke destillerte 10599/92A 68783-41-5 Dimerer, hydrogenerte, av umettede fettsyrer (C18), destillerte 10599/93 68783-41-5 Dimerer, hydrogenerte, av umettede fettsyrer (C18), ikke destillerte 11500 00103-11-7 2-etylheksylesterakrylat 13050 00528-44-9 1,2,4-benzentrikarboksylsyre Se «Trimelittsyre» 13075 00091-76-9 Benzoguanamin Se «2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin» 13720 00110-63-4 1,4-butandiol
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/69 14260 00502-44-3 Kaprolakton 14800 03724-65-0 Krotonsyre 15310 00091-76-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin 15730 00077-73-6 Disyklopentadien 16210 06864-37-5 3,3 -dimetyl-4-4 -diaminodisykloheksylmetan 16690 01321-74-0 Divinylbenzen 16697 00693-23-2 Dodekandisyre 17110 16219-75-3 5-etylidenbisyklo(2,2,1)-hept-2-en 18370 00592-45-0 1,4-heksadien 18700 00629-11-8 1,6-heksandiol 21370 10595-80-9 2-sulfoetylmetakrylat 21400 54276-35-6 Sulfopropylmetakrylat 21970 00923-02-4 N-metylolmetakrylamid 22210 00098-83-9 Alfa-metylstyren 25540 00528-44-9 Trimelittsyre QM(T) = 5 mg/kg i FP 25550 00552-30-7 Trimelittanhydrid QM(T) = 5 mg/kg i FP (uttrykt som trimelittsyre) 25840 03290-92-4 1,1,1-trimetylolpropantrimet-akrylat 26230 00088-12-0 Vinylpyrrolidon»
Nr. 6/70 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende I vedlegg III gjøres følgende endringer: VEDLEGG III 1. I tabellen «Ufullstendig liste over tilsetningsstoffer» gjøres følgende endringer: a) Tittelen skal lyde: «DEL A Ufullstendig liste over tilsetningsstoffer som er fullstendig harmonisert på fellesskapsplan» b) Følgende tilsetningsstoffer tilføyes: «35160 35170 06642-31-5 00141-43-5 6-amino-1,3-dimetyluracil 2-aminoetanol. Skal ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning D er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF, og bare til indirekte kontakt med næringsmidler, bak PET-laget 35284 00111-41-1 N-(2-aminoetyl)etanolamin. Skal ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning D er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF, og bare til indirekte kontakt med næringsmidler, bak PET-laget 38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfitt (som summen av selve stoffet, dets oksiderte form bis(2,4-dicumylfenyl)pentaerytritoldifosfat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylfenol) 39925 129228-21-3 3,3-bis(metoksymetyl)-2,5- dimetylheksan 40020 110553-27-0 2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metyl-fenol 41120 10043-52-4 Kalsiumklorid 41840 00105-60-2 Kaprolaktam SMG(T) = 15 mg/kg( 5 ) 47210 26427-07-6 Dibutyltiostannonsyre, polymer [= tiobis(butyl-tinnsulfid), polymer] I samsvar med spesifikasjonene fastsatt i vedlegg V 47540 27458-90-8 Di-tert-dodekyldisulfid 48620 00123-31-9 1,4-dihydroksybenzen SMG = 0,6 mg/kg 48720 00611-99-4 4,4 -dihydroksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 52645 10436-08-5 Cis-11-eikosenamid
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/71 64800 00110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg( 4 ) 65920 66822-60-4 N-metakryloyloksyetyl-N,N-dimetyl- N-karboksymetyl-ammoniumklorid, natriumsalt-oktadekylmetakrylatetylmetak-rylatsykloheksylmetakrylat-n-vinyl-2- pyrrolidon, kopolymerer 73160 Fosforsyre, mono- og di-n-alkyl(c16 og C18)-estere 76730 Polydimetylsiloksan, gammahydroksypropylert 81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5- triazin-2,4-diyl][2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidinyl)imino]-1,6- heksandiyl[2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidinyl)imino]]-alfa-[n,n,n',n'- tetrabutyl-n''''-(2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidinylamino)-heksyl] [1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega- N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4- diamin] 83599 68442-12-6 Reaksjonsprodukter av oleinsyre, 2- merkaptoetylester, med diklorodimetyltin, natriumsulfid og triklorometyltin SMG(T) = 0,18 mg/kg( 16 ) (uttrykt 85680 01343-98-2 Kiselsyre 92150 01401-55-4 Garvesyre I samsvar med JECFAspesifikasjonene 93720 00108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg 95270 161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butylfenyl-2-butyl-2- etyl-1,3-propandiolfosfat SMG = 2 mg/kg (som sum av fosfitt, fosfat og hydrolyseproduktet = TTBP» c) For følgende tilsetningsstoffer erstattes innholdet i kolonnen «Restriksjoner og/eller spesifikasjoner» med følgende: «40120 B i s - ( p o l y e t y l e n - glykol)hydroksymetylfosfonat SMG = 0,6 mg/kg. Godkjent inntil 1. januar 2004 45200 01335-23-5 Kopperjodid SMG(T) = 30 mg/kg( 7 ) (uttrykt som kopper) og SMG = 1 mg/kg( 11 ) (uttrykt som jod)
Nr. 6/72 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 60480 85840 95725 03864-99-1 53320-86-8 110638-71-6 d) Følgende tilsetningsstoffer utgår: 2-(2'-hydroksy-3,5'-di-tertbutylfenyl)-5-klorbenzotriazol Litiummagnesium-natriumsilikat Vermikulitt, reaksjonsprodukt med litiumsitrat SMG(T) = 30 mg/kg( 19 ) SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium)» «85980 Kiselsyre, salter» 2. Ny del B tilføyes: «DEL B Ufullstendig liste over tilsetningsstoffer omhandlet i artikkel 3a annet ledd 30180 02180-18-9 Manganacetat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 31520 61167-58-6 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2- hydroksy-5-metylbenzyl)-4- metylfenylakrylat 31920 00103-23-1 Bis(2-etylheksyl)adipat SMG = 18 mg/kg( 1 ) 34230 Alkyl(C8-C22)sulfonsyre 35760 01309-64-4 Antimontrioksid SMG = 0,02 mg/kg (uttrykt som antimon og analysetoleranse medregnet) 36720 17194-00-2 Bariumhydroksid SMG(T) = 1 mg/kg( 12 ) (uttrykt som barium) 36800 10022-31-8 Bariumnitrat SMG(T) = 1 mg/kg( 12 ) (uttrykt som barium) 38240 00119-61-9 Benzofenon SMG = 0,6 mg/kg 38560 07128-64-5 2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoksazolyl)tiofen SMG = 0,6 mg/kg 38700 63397-60-4 Bis(2-karbobutoksyetyl)tinnbis(isooktylmerkaptoacetat) SMG = 18 mg/kg 38800 32687-78-8 N,N'-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksyfenyl)propionyl]hydrasid SMG = 15 mg/kg 38820 26741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritioldifosfitt SMG = 0,6 mg/kg
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/73 39060 35958-30-6 1,1-bis(2-hydroksy-3,5-di-tertbutylfenyl)etan 39090 N,N-bis(2-hydroksyetyl(alkyl(C8- C18)-amin SMG(T) = 1,2 mg/kg( 13 ) 39120 N,N-bis(2-hydroksyetyl(alkyl(C8- C18)-aminhydroklorid SMG(T) = 1,2 mg/kg( 13 ) (uttrykt som N,N-bis(2-hydroksyetyl)alkyl(C8-C- 18)amin) 40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylmerkapto)-6-(4- hydroksy-3,5-di-tert-butylamino)- 1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg 40020 110553-27-0 2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol 40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetrametyl-4- piperidyl)heksametylendiamin-1,2- dibromoetan, kopolymer SMG = 2,4 mg/kg 40800 13003-12-8 4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3- metylfenyl-ditridesylfosfitt) 40980 19664-95-0 Manganbutyrat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 42000 63438-80-2 (2-karbobutoksyetyl)tinn-tris- (isooktylmerkaptoacetat) SMG = 30 mg/kg 42400 10377-37-4 Litiumkarbonat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) 42480 00584-09-8 Rubidiumkarbonat SMG = 12 mg/kg 43600 04080-31-3 1-(3-klorallyl)-3,5,7-triaza-1- azoniaadamantanklorid SMG = 0,3 mg/kg 43680 00075-45-6 Klordifluormetan og i samsvar med spesifikasjonene i vedlegg V 44960 11104-61-3 Koboltoksid SMG(T) = 0,05 mg/kg( 14 ) (uttrykt som kobolt) 45440 Kresoler, butylerte, styrenerte SMG = 12 mg/kg 46720 04130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-etylfenol QMA = 4,8 mg/6 dm 2 47600 84030-61-5 Di-n-dodekyltinn-bis- (isooktylmerkaptoacetat) SMG = 12 mg/kg 48640 00131-56-6 2,4-dihydroksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 48800 00097-23-4 2,2'-dihydroksy-5,5'-diklordifenylmetan SMG = 12 mg/kg
Nr. 6/74 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 48880 49600 49840 50160 50240 50320 00131-53-3 26636-01-1 02500-88-1 10039-33-5 15571-58-1 Dioktadekyldisulfid Di-n-oktyltinn-bis(n-alkyl(C10-C16) merkaptoacetat) 2,2'-dihydroksy-4-metoksybenzofenon Dimetyltinn-bis(isooktylmerkaptoacetat) Di-n-oktyltinn-bis(2-etylheksylmaleat) Di-n-oktyltinn-bis(2-etylheksylmerkaptoacetat) SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) SMG(T) = 0,18 mg/kg( 16 ) (uttrykt SMG = 3 mg/kg 50360 Di-n-oktyltinn-bis(etylmaleat) 50400 33568-99-9 Di-n-oktyltinn-bis(isooktylmaleat) 50480 26401-97-8 Di-n-oktyltinn-bis(isooktylmerkaptoacetat) 50560 Di-n-oktyltinn-1,4-butandiolbis(merkaptoacetat) 50640 03648-18-8 Di-n-oktyltinndilaurat 50720 15571-60-5 Di-n-oktyltinndimaleat 50800 Di-n-oktyltinndimaleat, esterifisert 50880 Di-n-oktyltinndimaleat, polymerer (n = 2-4) 50960 69226-44-4 Di-n-oktyltinnetylenglykolbis(merkaptoacetat) 51040 15535-79-2 Di-n-oktyltinnmerkaptoacetat 51120 Di-n-oktyltinntiobenzoat-2-etylheksylmerkaptoacetat 51570 00127-63-9 Difenylsulfon SMG = 3 mg/kg 51680 00102-08-9 N,N'-difenyltiourea SMG = 3 mg/kg
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/75 52000 27176-87-0 Dodekylbenzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg 52320 52047-59-3 2-(4-dodekylfenyl)indol SMG = 0,06 mg/kg 52880 23676-09-7 Etyl-4-etoksybenzoat SMG = 3,6 mg/kg 53200 23949-66-8 2-etoksy-2'-etyloksanilid SMG = 30 mg/kg 58960 00057-09-0 Heksadekyltrimetylammoniumbromid 59120 23128-74-7 1,6-heksametylen-bis[3-(3,5-di-tertbutyl-4-hydroksyfenyl)propionamid] SMG = 45 mg/kg 59200 35074-77-2 1,6-heksametylen-bis[3-(3,5-di-tertbutyl-4-hydroksyfenyl)propionat] 60320 70321-86-7 2-[2-hydroksy-3,5-bis(1,1- dimetylbenzyl)fenyl]benzotriazol SMG = 1,5 mg/kg 60400 03896-11-5 2-(2'-hydroksy-3'-tert-butyl-5'- metylfenyl)-5-klorbenzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg( 19 ) 60800 65447-77-0 1-(2-hydroksyetyl)-4-hydroksy- 2,2,6,6-tetrametylpiperidindimetylsuksinat, kopolymer SMG = 30 mg/kg 61280 03293-97-8 2-hydroksy-4-n-heksyloksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 61360 00131-57-7 2-hydroksy-4-metoksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 61440 02440-22-4 2-(2-hydroksy-5-metylfenyl)benzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg( 19 ) 61600 01843-05-6 2-hydroksy-4-n-oktyloksybenzofenon SMG(T) = 6 mg/kg( 15 ) 63200 51877-53-3 Manganlaktat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 64320 10377-51-2 Litiumjodid SMG(T) = 1 mg/kg( 11 ) (uttrykt som jod) og SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) 65120 07773-01-5 Manganklorid SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 65200 12626-88-9 Manganhydroksid SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 65280 10043-84-2 Manganhypofosfitt SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 65360 11129-60-5 Manganoksid SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan)
Nr. 6/76 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 65440 66360 66400 66480 67360 67520 85209-91-2 00088-24-4 00119-47-1 67649-65-4 54849-38-6 Manganpyrofosfitt 2-2'-metylenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat 2,2'-metylenbis(4-etyl-6-tert-butylfenol) 2,2'-metylenbis(4-metyl-6-tertbutylfenol) Mono-n-dodekyltinn-tris(isooktylmerkaptoacetat) Monometyltinn-tris(isooktylmerkaptoacetat) SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) SMG(T) = 1,5 mg/kg( 20 ) SMG(T) = 1,5 mg/kg( 20 ) SMG = 24 mg/kg SMG(T) = 0,18 mg/kg( 16 ) (uttrykt 67600 Mono-n-oktyltinn-tris(alkyl(C10- C16)-merkaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg( 18 ) (uttrykt som tinn) 67680 27107-89-7 Mono-n-oktyltinn-tris(2-etylheksylmerkaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg( 18 ) (uttrykt som tinn) 67760 26401-86-5 Mono-n-oktyltinn-tris(isooktylmerkaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg( 18 ) (uttrykt som tinn) 68078 27253-31-2 Koboltneodekanoat SMG(T) = 0,05 mg/kg (uttrykt som neodekansyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg( 14 ) (uttrykt som kobolt). Må ikke brukes i polymerer i kontakt med næringsmidler som testløsning D er fastsatt for i direktiv 85/572/EØF 68320 02082-79-3 Oktadekyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksylfenyl)propionat 68400 10094-45-8 Oktadekylerukamid 69840 16260-09-6 Oleylpalmitamid 72160 00948-65-2 2-fenylindol SMG = 15 mg/kg 72800 01241-94-7 Difenyl-2-etylheksylfosfat SMG = 2,4 mg/kg 73040 13763-32-1 Litiumfosfat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) 73120 10124-54-6 Manganfosfat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 10 ) (uttrykt som mangan) 74400 Tris(nonyl- og/eller dimonylfenyl) fosfitt SMG = 30 mg/kg 77440 Polyetylenglykoldiricinoleat SMG = 42 mg/kg
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/77 77520 61791-12-6 Polyetylenglykolester med ricinusolje SMG = 42 mg/kg 78320 09004-97-1 Polyetylenglykolmonoricinoleat SMG = 42 mg/kg 81200 71878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl) amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]- [(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)- imino]heksametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino] SMG = 3 mg/kg 81680 07681-11-0 Kaliumjodid SMG(T) = 1 mg/kg( 11 ) (uttrykt som jod) 82020 19019-51-3 Koboltpropionat SMG(T) = 0,05 mg/kg( 14 ) (uttrykt som kobolt) 83595 119345-01-6 Reaksjonsprodukt av di-tert-butylfosfonitt med bifenyl fra kondensering av 2,4-di-tert-butylfenol med Friedel Craftreaksjonsprodukt av fosfortriklorid og bifenyl SMG = 18 mg/kg i samsvar med spesifikasjonene i vedlegg V 83700 00141-22-0 Ricinolsyre SMG = 42 mg/kg 84800 00087-18-3 4-tert-butylfenylsalisylat SMG = 12 mg/kg 84880 00119-36-8 Metylsalisylat SMG = 30 mg/kg 85760 12068-40-5 Litiumaluminiumsilikat (2:1:1) SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) 85920 12627-14-4 Litiumsilikat SMG(T) = 0,6 mg/kg( 8 ) (uttrykt som litium) 86800 07681-82-5 Natriumjodid SMG(T) = 1 mg/kg( 11 ) (uttrykt som jod) 86880 Natriummonoalkyldialkylfenoksybenzendisulfonat SMG = 9 mg/kg 89170 13586-84-0 Koboltstearat SMG(T) = 0,05 mg/kg( 14 ) (uttrykt som kobolt) 92000 07727-43-7 Bariumsulfat SMG(T) = 1 mg/kg( 12 ) (uttrykt som barium) 92320 Tetradekyl-polyetylenoksid(3-8)-eter av glykolsyre SMG = 15 mg/kg 92560 38613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4-4'- bifenylendifosfonitt SMG = 18 mg/kg
Nr. 6/78 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 92800 92880 93120 93280 94560 95280 00096-69-5 41484-35-9 00123-28-4 00693-36-7 00122-20-3 40601-76-1 4,4'-tiobis(6-tert-butyl-3-metyl-fenol) Tiodietanol-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksyfenyl)propionat] Didodekyltiodipropionat Dioktadekyltiodipropionat Triisopropanolamin 1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroksy-2,6- dimetylbenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion SMG = 0,48 mg/kg SMG = 2,4 mg/kg SMG(T) = 5 mg/kg( 21 ) SMG(T) = 5 mg/kg( 21 ) 95360 27676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4- hydroksybenzyl)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion 95600 01843-03-4 1,1,3-tris(2-metyl-4-hydroksy-5-tertbutylfenyl)butan»
EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Nr. 6/79 I vedlegg V gjøres følgende endringer: 1. I vedlegg V skal del A lyde: «Del A: Generelle spesifikasjoner VEDLEGG IV Materialer og gjenstander som framstilles ved bruk av aromatiske isocyanater eller fargestoffer framstilt ved diazokopling, skal ikke avgi primære aromatiske aminer (uttrykt som anilin) i påviselig mengde (DL = 0,02 mg/kg) i næringsmidler eller testløsninger for næringsmidler, analysetoleranse medregnet. Migrasjonsverdien for de primære aromatiske aminene oppført i dette direktiv, er imidlertid unntatt fra denne restriksjonen.» 2. I vedlegg V skal følgende spesifikasjoner innsettes i tabellen i del B: PM/REF-nr. Øvrige spesifikasjoner «43680 47210 83595 KLORDIFLUORMETAN Innhold av klorfluormetan mindre enn 1 mg/kg av stoffet DIBUTYLTIOSTANNONSYREPOLYMER Molekylenhet =(C 8 H 18 S 3 Sn 2 )n (n = 1,5-2) REAKSJONSPRODUKT AV DI-TERT-BUTYLFOSFONITT MED BIFENYL FRA KONDENSERING AV 2,4-DI-TERT-BUTYLFENOL MED FRIEDEL CRAFT- REAKSJONSPRODUKT AV FOSFORTRIKLORID OG BIFENYL Sammensetning 4,4'-bifenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonitt] (CAS-nr. 38613-77-3) (36-46 % w/w( 1 )) 4,3'-bifenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonitt] (CAS-nr. 118421-00-4) (17-23 % w/w) 3,3'-bifenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonitt] (CAS-nr. 118421-01-5) (1-5 % w/w) 4-bifenylen-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonitt] (CAS-nr. 91362-37-7) (11-19 % w/w) Tris(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfitt (CAS-nr. 31570-04-4) (9-18 % w/w) 4,4'-bifenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylfenyl)fosfonitt (CAS-nr. 112949-97-0) (< 5 % w/w) Øvrige spesifikasjoner Fosforinnhold: minst 5,4 % og høyst 5,9 % Syretall: høyst 10 mg KOH per gram Smeltepunktsområde: 85-110 C ( 1 ) Mengde stoff som brukes/mengde iblanding.»
Nr. 6/80 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende Vedlegg VI skal lyde: VEDLEGG V «VEDLEGG VI MERKNADER TIL KOLONNEN «RESTRIKSJONER OG/ELLER SPESIFIKASJONER» ( 1 ) Advarsel: Det foreligger risiko for at SMG kan overstiges i simulanter for fete næringsmidler. ( 2 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 10060 og 23920, ikke skal overstige restriksjonen. ( 3 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 15760, 16990, 47680, 53650 og 89440, ikke skal overstige restriksjonen. ( 4 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 19540, 19960 og 64800, ikke skal overstige restriksjonen. ( 5 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 14200, 14230 og 41840, ikke skal overstige restriksjonen. ( 6 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 66560 og 66580, ikke skal overstige restriksjonen. ( 7 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 og 92030, ikke skal overstige restriksjonen. ( 8 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke skal overstige restriksjonen. ( 9 ) Advarsel: Det foreligger risiko for at migrasjonen av stoffet forringer næringsmiddelets organoleptiske egenskaper, og at det ferdige produktet derfor ikke er i samsvar med artikkel 2 annet strekpunkt i direktiv 89/109/EØF. ( 10 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke skal overstige restriksjonen. ( 11 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 45200, 64320, 81680 og 86800, ikke skal overstige restriksjonen. ( 12 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 36720, 36800 og 92000, ikke skal overstige restriksjonen. ( 13 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 39090 og 39120, ikke skal overstige restriksjonen. ( 14 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 44960, 68078, 82020 og 89170, ikke skal overstige restriksjonen. ( 15 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 og 61600, ikke skal overstige restriksjonen. ( 16 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 49600, 67520 og 83599, ikke skal overstige restriksjonen. ( 17 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 og 51120, ikke skal overstige restriksjonen. ( 18 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 67600, 67680 og 67760, ikke skal overstige restriksjonen. ( 19 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 60400, 60480 og 61440, ikke skal overstige restriksjonen. ( 20 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 66400 og 66480, ikke skal overstige restriksjonen. ( 21 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 93120 og 93280, ikke skal overstige restriksjonen. ( 22 ) SMG(T) betyr i dette særlige tilfellet at summen av migrasjonen av stoffene oppført under PM/REF-nr.: 17260 og 18670, ikke skal overstige restriksjonen.»