M Series CCT-defibrillator

M Series CCT-defibrillator ZOLL M Series CCTdefibrillator 9650-0222-20 Rev. B

Utgivelsesdatoen eller revisjonsnummeret for denne veiledningen er oppgitt på forsiden. ZOLL og M Series er varemerker som tilhører ZOLL Medical Corporation. Copyright 2004 av ZOLL Medical Corporation. Ettertrykk er forbudt.

Innhold INNLEDNING...V Slik bruker du denne brukerveiledningen... v Sikkerhetssammendrag... v Indikasjoner...vi Kontraindikasjoner...vi M SERIES CCT-DEFIBRILLATOR...1 Introduksjon... 1 M Series CCT-defibrillator... 1 CCT-defibrillatorens skjermvisning... 2 HVORDAN BRUKE CCT-DEFIBRILLATORENS FUNKSJONER...3 Endre kurvevisning... 3 Kople til en ekstern VGA-skjerm... 5 Velge fargevisning for parameterene... 6 VEDLIKEHOLD...7 SPESIFIKASJONER...7 Spesifikasjoner iht. IEC 60601-1-2... 9 Erklæring om elektromagnetisk stråling... 9 Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID)... 10 Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for livreddende funksjoner... 11 Anbefalte separasjonsavstander fra RF-utstyr for livreddende funksjoner i M Series CCT... 12 Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for ikke-livreddende funksjoner... 13 Anbefalte separasjonsavstander fra RF-utstyr for ikke-livreddende funksjoner i M Series CCT... 14 REGISTER...15 ZOLL M Series CCT-defibrillator iii

(Denne side skal være tom.) iv ZOLL M Series CCT-defibrillator

Innledning Slik bruker du denne brukerveiledningen Denne brukerveiledningen beskriver hvordan du bruker M Series CCT-defibrillator. FORHOLDSREGEL! Du må være fortrolig med standard M Series defibrillator før du tar i bruk CCT-defibrillatoren. Dersom du ikke er fortrolig med M Series defibrillatorer, må du lese Operatørveiledningen for M Series og de aktuelle tilleggsveiledningene. Dersom du ikker er fortrolig med M Series defibrillator, må du lese Operatørveiledningen for M Series og aktuelle tilleggsveiledninger før du tar i bruk M Series CCT-defibrillator. Les grundig gjennom avsnittene om sikkerhet og advarsler i både Operatørveiledningen for M Series og aktuelle tilleggsveiledninger. Se avsnittet Problemløsning i de nevnte veiledningene dersom M Series CCTdefibrillator ikke fungerer som den skal. Denne veiledningen inneholder bare informasjon om de funksjonene som ikke følger standard M Series defibrillatorer. Bortsett fra det som er beskrevet i denne veiledningen, er funksjonene i M Series CCT-defibrillator identiske med de du finner i en standard M Series defibrillator. Legg denne veiledningen i treringspermen sammen med Operatørveiledningen for M Series og alle de andre veiledningene. Sikkerhetssammendrag Følgende liste gir et kort sammendrag over advarsler, forholdsregler og annen sikkerhetsinformasjon knyttet til M Series CCT-defibrillator. Ytterligere advarsler og forholdsregler finner du i den øvrige veiledningsteksten. Les dette avsnittet grundig før du tar i bruk M Series CCT-defibrillator. Les Operatørveiledningen for M Series samt denne veiledningen før bruk. M Series CCT-defibrillator må kun betjenes av kvalifisert personell. Må ikke brukes i nærhet av oksygenrik luft, brennbare anestesimidler eller andre brennbare stoffer (som f.eks. bensin). Må ikke brukes nær bensinsøl. Medfører eksplosjonsfare. Under bruk må ikke M Series CCT-defibrillator plasseres nær eller stables oppå annet utstyr. Dersom dette ikke er til å unngå, må du kontrollere at CCT-defibrillatoren fungerer normalt under slike forhold før den tas i bruk klinisk. Dette apparatet er beskyttet mot interferens fra radiobølger som er typiske for toveisradioer og mobiltelefoner (digitale og analoge) brukt i nødtjenester og offentlige sikkerhetsoperasjoner. Brukerne bør vurdere enhetens ytelse i deres normale arbeidsmiljø på bakgrunn av muligheten for radiostøy fra høyeffektsutstyr. Radiostøy (RFI) vil merkes som forskyvninger i skjermens basislinje, kurvekompresjon, endringer i skjermens lysstyrke eller forbigående striper på skjermen. M Series CCT-defibrillator bør installeres og settes i drift i overensstemmelse med veiledningens opplysninger om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Legg kabler og slanger nøye slik at pasienten ikke utsettes for innfiltring, kvelning eller klem på slangen. ZOLL M Series CCT-defibrillator v

Sikkerhetssammendrag (forts.) Berør ikke seng, pasient eller noe annet utstyr koplet til pasienten under defibrillering. Dette kan gi kraftige støt. La ikke pasientens nakne hud komme i kontakt med metallobjekter, f.eks. en sengeramme, under defibrillering. Dette kan resultere i uønskede strømbroer. Dersom en alarm inntreffer mens alarmene er utsatt, vil ikke alarmsignal kunne høres, men bare komme opp på skjermen som meldinger. Senk ikke CCT-defibrillator, batterier, kabler eller transduser i vann, løsningsmidler eller rengjøringsmidler. Steriliser ikke defibrillator eller tilbehør på annen måte enn det som er spesifisert i ZOLLs veiledninger. Gjenbrukbare transdusere bør steriliseres i samsvar med produsentens anvisninger. Kople EKG-utkontakt, VGA-utkontakt og modem (dersom tilgjengelig) kun til annet utstyr som har galvanisk isolerte kretser. Når VGA-utgangen brukes, bør CCT-defibrillatoren testes sammen tilleggsskjermen før enheten tas i bruk klinisk. Testen bør omfatte Daglig utstyrskontroll (se Operatørveiledningen for MSeries). Ved bruk av M Series CCT i fly kan svingninger i kabintrykket påvirke kalibreringen av invasiv blodtrykksmåling (IBP). Når det er store svingninger i kabintrykket på grunn av høydeforskjeller, må du nullstille IBP-transduseren. Vi anbefaler at du nullstiller IBP-transduseren slik: (1) Etter avgang eller landing når kabintrykket har stabilisert seg; (2) Hver gang svingningen i kabintrykket er lik endringen i lufttrykket som forekommer ved høydeendringer på 500 fot (152 meter). Indikasjoner Indikasjonene for M Series CCT-defibrillator er de samme som for standard M Series defibrillator. For mer informasjon, se Operatørveiledningen for M Series og tilleggsveiledninger. Kontraindikasjoner Kontraindikasjonene for M Series CCT-defibrillator er de samme som for standard M Series defibrillator. For mer informasjon, se Operatørveiledningen for M Series og tilleggsveiledninger. vi ZOLL M Series CCT-defibrillator

M Series CCT-defibrillator Introduksjon M Series CCT er en M Series defibrillator med ekstra visningsfunksjoner. De følgende avsnitt beskriver disse funksjonene. CCT-defibrillatorens normale frontpanel er vist på Fig. 1. Tast VGA-kontakt Kontrastknapp NIBPkontakt Temperaturkontakt Kontakt for IBP-kanal 1 Kontakt for IBP-kanal 2 Figur 1: M Series CCT-defibrillator MERK: Se avsnitt 2 i Operatørveiledningen for M Series for informasjon om kontrollene som er tilgjengelige både på standard M Series defibrillatorer og CCT-defibrillatorer. M Series CCT-defibrillator I tillegg til de vanlige defibrillatorfunksjonene kan CCT-utgaven gjøre følgende: Vise tre kurver samtidig (Kurve 1 er alltid EKG). Velge hvilke kurver som skal vises i tillegg til EKG. Kople til en ekstern VGA-skjerm. Velge fargevisning for parameterene. ZOLL M Series CCT-defibrillator 1

CCT-defibrillatorens skjermvisning Skjermvisningen hos CCT-defibrillatoren er lik den du finner hos standard M Series defibrillatorer, med følgende unntak: CCT-defibrillatoren viser tre kurver (bortsett fra i modiene PACING og DEFIB, da skjermmeldinger tar plassen til Kurve 3). IBP- og temperaturfunksjonene har egne datafelt (dersom defibrillatoren er utstyrt med disse funksjonene). IBP- og temperaturfunksjonenes datafelt er beskrevet i detalj i deres brukerveiledninger. Se Fig. 2 for deres plassering på skjermen. CCT-defibrillatorens tre kurvevisningsfelt er vist på Fig. 2. Kurvevisningsfeltene er som følger: Kurve 1 reservert for EKG. Kurve 2 brukervalgt. Kurve 3 brukervalgt. Datafelt for IBP-kanal 1 (P1) Datafelt for IBP-kanal 2 (P2) Datafelt for temperatur Kurve 1 Visningsfelt for EKG-kurve Visningsfelt for Kurve 2 Visningsfelt for Kurve 3 Tastetiketter Figur 2: M Series CCT skjermbilde MERK: Frontpanelet og skjermbildet på din CCT-defibrillator kan variere noe fra illustrasjonene i denne veiledningen avhengig av hvilken utstyrsmodell du har. Hvert datafelt beskrives i detalj i brukerveiledningene. 2 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Hvordan bruke CCT-defibrillatorens funksjoner Følgende avsnitt beskriver hvordan du bruker CCT-defibrillatorens funksjoner. Endre kurvevisning Kurve 1 viser alltid EKG-kurven. Du kan velge eller endre kurvevisning for kurvene 2 og 3. Dersom enheten har de rette funksjonene, kan du velge mellom de følgende parameterene: 3-avledning EKG (bruker alle tre visningskanalene) IBP-kanal 1 (P1) IBP-kanal 2 (P2) EtCO 2 SpO 2 Når enheten er i PACING eller DEFIB-modus, tar skjermmeldinger plassen til Kurve 3. Alle endringer gjelder helt til innstillingene endres igjen, eller det har gått 10 sekunder siden defibrillatoren ble slått av (10-sekundersintervallet lar innstillingene være uendret ved batteriskifte). Fabrikkinnstillingene ved oppstart for kurvene 2 og 3 er AV. De kan likevel innstilles til å vise spesifikke parameter under oppstart (se M Series Configuration Guide). Slik velger du hvilke kurver som skal vises: 1. Trykk tasten Kurver (dersom tastetiketten Kurver ikke vises, trykker du tasten Retur til Kurver kommer opp. Trykk deretter tasten Kurver). Kurvermenyen er vist på Fig. 3: Figur 3: Kurvermeny 2. Trykk tasten Velg for å velge 3-avled EKG, Sett kurve 2, eller Sett kurve 3. 3. Trykk tasten bekreft. 4. Dersom 3-avled EKG velges: Kurvene 2 og 3 angis for EKG med hver avledning basert på den aktive avledningsgruppen. Kurve 1 angis med AVLED-knappen. For eksempel, hvis kurve 1 angis for avledning II med knappen AVLED, vil kurve 2 og 3 angis for henholdsvis avledning I og avledning III. For defibrillatorer med 12-avledning EKG-funksjon, kan egendefinerte avledningsgrupper velges basert på forhåndsinnstillinger. For mer informasjon, se M Series Configuration Guide og 12-avledning EKG-overvåking. ZOLL M Series CCT-defibrillator 3

Endre kurvevisning (forts.) 4. Dersom 3-avled EKG... (forts.) Standard avledningsgrupper er oppført nedenfor. I, II, III avr, avl, avf V1,V2, V3 V4, V5, V6 5. Dersom Sett kurve 2 eller Sett kurve 3 er valgt: Alternativer for kurvermeny kommer opp på skjermen (se Fig. 4): Figur 4: Alternativer for kurvermeny 6. Trykk tasten Velg for å velge kurvetypen du ønsker å vise. Du kan ikke velge en kurvetype som allerede vises. 7. Trykk tasten bekreft. Defibrillatoren viser kurvetypen for den valgte parameteren. For å endre den andre kurven, gjenta trinn 1 til 7. 4 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Kople til en ekstern VGA-skjerm En ekstern VGA-skjerm (en skjerm utstyrt med industristandard 15-punkts VGA-kontakt) kan koples til CCT-defibrillatoren ved hjelp av en VGA-kontakt( symbol) på frontpanelet slik det er vist på Fig. 1. Slik kopler du til VGA-skjermen: 1. Åpne gummidekslet foran kontakten. 2. Kople skjermkabelen til kontakten. ADVARSEL! Test alltid CCT-defibrillatoren sammen med VGA-skjermen før den tas i bruk klinisk. Testene bør omfatte Operatørens skiftsjekkliste for M Series-produkter (se Operatørveiledningen for M Series). For å forlenge batteriets levetid, er CCT-defibrillatorens VGA-utgang deaktivert når den først startes opp. Slik aktiverer eller deaktiverer du VGA-utgangen: 1. Trykk på KONTRAST-knappen (se fig. 1 på side 1). Kontrastmenyen kommer opp (se Fig. 5): Tastetikett når VGA-utgangen er aktivert Figur 5: Kontrastmeny 2. For å aktivere VGA-utgangen, trykker du tasten Aktiver VGA-ut; utgangen aktiveres, og tastetiketten skifter til Deaktiver VGA-ut. MERK: Tastetiketten skifter etter hvert som utgangen aktiveres eller deaktiveres. MERK: Når utgangen har blitt aktivert, og CCT-defibrillatoren startes opp innen 10 sekunder etter den ble slått av (skrudd av eller batteri fjernet), vil utgangen fortsatt være aktivert. Dersom defibrillatoren står avslått mer enn 10 sekunder, vil utgangen bli deaktivert (standardinnstilling). 3. For å deaktivere VGA-utgangen, trykker du tasten Deaktiver VGA-ut; utgangen deaktiveres, og tastetiketten skifter til Aktiver VGA-ut. ZOLL M Series CCT-defibrillator 5

Velge fargevisning for parameterene M Series CCT-defibrillator lar deg velge hvilke farger som skal brukes til å vise tallene og kurvene som er knyttet til hver fysiologiske parameter (f.eks.: EKG, SpO 2, ETCO 2, NIBP, invasivt trykk 1 og 2, temperatur, etc.). Parameterenes tilgjengelige visningsfarger er rødt, cyan, purpur, blått, grønt, gult og hvitt. Parameterenes visningsfarger er forhåndsinnstilt som vist nedenfor. Parameter EKG SpO 2 EtCO 2 NIBP Temp P1 P2 ART LA SVT IKT Farge Grønn Gul Blå Hvit Purpur Rød Cyan Rød Gul Cyan Hvit For å endre parameterenes fargeinnstillinger, se M Series Configuration Guide. 6 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Vedlikehold Utfør alt periodisk vedlikehold av M Series CCT-defibrillator i samsvar med Operatørveiledningen for M Series og tilleggsveiledningene. Spesifikasjoner Med unntak av spesifikasjonene beskrevet nedenfor, er spesifikasjonene for M Series CCT-defibrillator identisk med de som gjelder for standard M Series defibrillator. Se Operatørveiledningen for M Series for mer informasjon. Tabell: Generelle spesifikasjoner Størrelse: med NIBP, IBP og Temp: uten NIBP, IBP og Temp: Vekt: Vekselstrøm: Likestrømsinngang (valgfri): 25,9 cm høyde x 26,2 cm bredde x 22,1 cm dybde 21,8 cm høyde, 26,2 cm bredde og 22,1 cm dybde 7,8 kg med multifunksjonskabel og batteri 8,7 kg med multifunksjonskabel, batteri og elektroder 100 120 V, 50/60 Hz; 220 240 V, 50 Hz; 220 VA 10 29 V, 130 W Apparatklassifisering: Klasse I og internt drevet i samsvar med EN 60601-1 Klasse II og internt drevet i samsvar med EN 60601-1 (kun likestrømsinngang) Konstruksjonsstandard: Tilfredsstiller eller overgår UL 2601, AAMI DF-39, AAMI DF-2, IEC 601-2-4, EN 60601-2-25 og EN 60601-2-27 Pasientsikkerhet: Alle pasientkoplinger er galvanisk isolert. Tabell: Skjermspesifikasjoner Skjermtype: Skjermstørrelse: Aktiv matrise LCD-fargeskjerm 16,5 cm diagonalt Skjermoppløsning: 640 x 480 Sveiphastighet: Videoutgang: 25 mm/s Industristandard VGA, 640 x 480, 60 Hz Tabell: Batterispesifikasjoner (XL batteripakke) Type: Vekt: Spenning: Oppladingstid: Driftstid; For en ny, fulladet XL batteripakke ved 20 C: Oppladbart, forseglet blysyrebatteri 1,68 kg 2 volt/celle; 5 celler koplet i serie 7,2 timer eller mindre ved bruk av integrert lader 60 defibrillatorutladninger med maksimum energi (200J), eller 2,5 t minimum kontinuerlig EKG og SpO 2 -overvåking, eller 1,5 t kontinuerlig EKG, SpO 2, EtCO 2, IBP og temperaturovervåking/-pacing med 60 ma, 70 slag per minutt. ZOLL M Series CCT-defibrillator 7

Spesifikasjoner(forts.) Tabell: Miljøspesifikasjoner Driftstemperatur: 0 til 50 C Temperatur under frakt og lagring: 20 til 60 C MERK: Når M Series CCT-defibrillator tas direkte i bruk etter å ha vært lagret ved øvre eller nedre temperaturgrense, kan de få problemer med å yte i henhold til spesifikasjonene. Luftfuktighet: Vibrasjoner: Støt: Driftstrykk: Materialinntrengning: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): Elektromagnetisk immunitet 5 % til 95 % relativ luftfuktighet, ikke-kondenserende Mil Std 810 E, minimum integritetstest IEC 68-2-27, 50g 6mS halv sinus 594 til 1060 millibar IEC 529, IP23 CISPR 11 Klasse B Strålings- og ledningsbåret utslipp AAMI DF-2: 1996, EN 61000-4-3: 2002, 15 V/m Elektrostatisk utlading: AAMI DF-2: 1996, EN 61000-4-2: 1995 Ledningsbåret mottakelighet: IEC 61000-4-4: 1995, EN 61000-4-5: 1995, EN 61000-4-6: 1996 8 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Spesifikasjoner iht. IEC 60601-1-2 Denne delen inneholder tabeller med spesifikasjoner for M Series CCT iht. IEC 60601-1-2. Erklæring om elektromagnetisk stråling Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk stråling for M Series CCT. M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kjøper eller bruker av M Series CCT skal sørge for at enheten brukes i slike miljøer. Strålingstest RF-stråling CISPR 11 RF-stråling CISPR 11 Harmonisk stråling IEC 61000-3-2 Spenningssvingninger/ blafringsstråling IEC 61000-3-3 Overensstemmelse Gruppe 1 Klasse B Klasse A Samsvarer Elektromagnetiske omgivelser veiledning M Series CCT bruker RF-energi kun til interne funksjoner. RF-strålingen er derfor svært lav, og det er lite sannsynlig at den vil føre til forstyrrelse for elektronisk utstyr som er i nærheten. M Series CCT passer til bruk i alle bygninger, deriblant boliger og bygninger som er direkte koblet til offentlig strømnett med lav nettspenning som leverer strøm til bygninger som brukes til boligformål. ZOLL M Series CCT-defibrillator 9

Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk immunitet for M Series CCT. M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kjøper eller bruker av M Series CCT skal sørge for at enheten brukes i slike miljøer. Immunitetstest IEC 60601-testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser veiledning Elektrostatisk utlading (ESD) IEC 61000-4-2 ± 6 kv kontakt ± 8 kv luft ±6kV kontakt ± 8 kv luft Gulv må være av tre, betong eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dekket med et syntetisk materiale, må den relative fuktigheten være minst 30 %. Elektrisk raskt forbigående/ utbrudd IEC 61000-4-4 ±2 kv for strømforsyningslinjer ±1 kv for inngående/ utgående linjer ±2 kv for strømforsyningslinjer Gjelder ikke Strømnettet bør være av normal industri- eller sykehuskvalitet. Spenningsstøt IEC 61000-4-5 ±1 kv differensialmodus ±2 kv fellesmodus ±1 kv differensialmodus ±2 kv fellesmodus Strømnettet bør være av normal industri- eller sykehuskvalitet. Spenningsfall, korte avbrudd og spenningsvariasjoner på inngående strømforsyningslinjer. IEC 61000-4-11 <5 % U T (>95 % fall i U T ) for 0,5 syklus 40 % U T (60 % fall i U T ) for 5 sykluser 70 % U T (30 % fall i U T ) for 25 sykluser <5 % U T (>95 % fall i U T ) i 5 sekunder <5 % U T (>95 % fall i U T ) for 0,5 syklus 40 % U T (60 % fall i U T ) for 5 sykluser 70 % U T (30 % fall i U T ) for 25 sykluser <5 % U T (>95 % fall i U T ) i 5 sekunder Strømnettet bør være av normal industri- eller sykehuskvalitet. Dersom brukeren av M Series CCT krever kontinuerlig drift ved strømavbrudd, anbefales det at M Series CCT får strøm fra en avbruddssikker strømforsyning eller et batteri. Spenningsfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt. IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Spenningsfrekvens for magnetiske felt må være på nivået for et vanlig sted i et vanlig kommersielt miljø eller sykehusmiljø. MERK: U T er AC nettspenning før anvendelse av testnivået. 10 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for livreddende funksjoner Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk immunitet for livreddende utstyr og systemer. De livreddende funksjonene a i M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kjøper eller bruker av M Series CCT skal sørge for at enheten brukes i slike miljøer. Immunitetstest IEC 60601- testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser veiledning Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr må ikke brukes nærmere noen deler av M Series CCT, deriblant kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet fra ligningen som kan anvendes for frekvensen for senderen. Anbefalt separasjonsavstand Ledet RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz til 80 MHz utenfor ISM-bånd b 10 Vrms d = 0,35 P 10 Vrms 150 khz til 80 MHz i ISM-bånd b 10 Vrms d = 1,2 P Utstrålt RF IEC 61000-4-3 10 V/m 80 MHz til 2,5 GHz 20 V/m d = 0,6 P 80 MHz til 800 MHz d = 1,2 P 800 MHz til 2,6 GHz hvor P er strålingskildens maksimale utgangseffekt i watt slik den er angitt av produsenten, og d er anbefalt separasjonsavstand i meter. c Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastslått av en elektromagnetisk stedsmåling, d må være lavere enn overensstemmelsesnivået i hvert frekvensområde. e Forstyrrelse kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet. Merknad 2: Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. a. De livreddende funksjonene i M Series CCT defineres som enhver funksjon som er tilknyttet EKG-overvåking, pacing, defibrillering og støtanalyse. Disse funksjonene omfatter spesielt, men er ikke begrenset til, overvåking av EKG-kurver fra avledninger eller elektroder, pacingens utgangspuls, QRS-deteksjon, utladning av defibrilleringens elektriske energi, og funksjoner for støtindikasjon. b. ISM-båndene (industrial, scientific og medical) mellom 150 khz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz, 13,553 MHz til 13,567 MHz, 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. c. Overensstemmelsesnivåene i ISM-frekvensbåndene mellom 150 khz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz er ment å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake forstyrrelse hvis det ved et uhell tas med inn i pasientområder. Av denne grunn brukes en tilleggsfaktor på 10/3 ved beregning av anbefalt separasjonsavstand for sendere i disse frekvensområdene. d. Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjon for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosending og TV-sending kan ikke beregnes teoretisk med nøyaktighet. Hvis du vil vurdere det elektromagnetiske miljøet i forbindelse med faste RF-sendere, må du overveie å utføre en elektromagnetisk stedsmåling. Hvis den målte feltstyrken på stedet der M Series CCT brukes, overskrider det anvendelige RF-overensstemmelsesnivået ovenfor, må M Series CCT observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med flere tiltak, for eksempel å endre retning for eller flytte M Series CCT. e. Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør feltstyrkene være mindre enn 10 V/m. ZOLL M Series CCT-defibrillator 11

Anbefalte separasjonsavstander fra RF-utstyr for livreddende funksjoner i M Series CCT Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og M Series CCT. De livreddende funksjonene a i M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser med kontrollert stråling av RF-forstyrrelser. Kunden eller brukeren av M Series CCT kan hjelpe til å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minsteavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og M Series CCT, som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimum utgangsstrøm for kommunikasjonsutstyret. Angitt maksimal utgangseffekt for utstyr (i watt) Separasjonsavstand (i meter) i forhold til senderfrekvensen 150 khz til 80 MHz utenfor ISM-bånd 150 khz til 80 MHz i ISM-bånd 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d =0,35 P d =1,2 P d =0,6 P d =1,2 P 0,01 0,035 0,12 0,06 0,12 0,1 0,11 0,38 0,19 0,38 1 0,35 1,2 0,6 1,2 10 1,1 3,8 1,9 3,8 100 3,5 12 6 12 For sendere med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan anbefalt separasjonsavstand d i meter bestemmes ved å bruke senderfrekvensens utregningsformel, hvor P er senderens maksimale utgangseffekt i watt angitt av produsenten. Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det øvre frekvensområdet. Merknad 2: ISM-båndene (industrial, scientific og medical) mellom 150 khz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz, 13.,553 MHz til 13,567 MHz, 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. Merknad 3: En tilleggsfaktor på 10/3 brukes ved beregning av de anbefalte separasjonsavstandene for sendere i ISM-frekvensbåndene mellom 150 khz og 80 MHz, og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz, for å redusere sannsynligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake forstyrrelse hvis det ved et uhell tas med inn i pasientområder. Merknad 4: Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. a. De livreddende funksjonene i M Series CCT defineres som enhver funksjon som er tilknyttet EKG-overvåking, pacing, defibrillering og støtanalyse. Disse funksjonene omfatter spesielt, men er ikke begrenset til, overvåking av EKG-kurver fra avledninger eller elektroder, pacingens utgangspuls, QRS-deteksjon, utladning av defibrilleringens elektriske energi og funksjoner for støtindikasjon. 12 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for ikke-livreddende funksjoner Retningslinjer og produsenterklæring elektromagnetisk immunitet for ikke-livreddende utstyr og systemer. De ikke-livreddende funksjonene a i M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt nedenfor. Kjøper eller bruker av M Series CCT skal sørge for at enheten brukes i slike miljøer. Immunitetstest IEC 60601- testnivå Overensstemmelsesnivå Elektromagnetiske omgivelser veiledning Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr må ikke brukes nærmere noen deler av M Series CCT, deriblant kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet fra ligningen som kan anvendes for frekvensen for senderen. Anbefalt separasjonsavstand Ledet RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz til 80 MHz 3 Vrms d = 1,2 P Utstrålt RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz 15 V/m d = 0,23 P 80 MHz til 800 MHz d = 0,47 P 800 MHz til 2,6 GHz hvor P er strålingskildens maksimale utgangseffekt i watt slik den er angitt av produsenten, og d er anbefalt separasjonsavstand i meter. Feltstyrker fra faste RF-sendere, som fastslått av en elektromagnetisk stedsmåling, b må være lavere enn overensstemmelsesnivået i hvert frekvensområde. c Forstyrrelse kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet. Merknad 2: Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. a. De ikke-livreddende funksjonene i M Series CCT defineres som enhver funksjon som ikke står oppregnet som en livreddende funksjon i tabellen Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for livreddende funksjoner (fotnote a). Disse funksjonene omfatter spesielt kanalene for invasiv blodtrykksmåling (IBP), temperaturkanalene, non-invasiv blodtrykksmåling (NIBP), endetidal CO 2 (EtCO 2 ) og SpO 2. b. Feltstyrker fra faste sendere, for eksempel basestasjon for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radiosending og TV-sending kan ikke beregnes teoretisk med nøyaktighet. Hvis du vil vurdere det elektromagnetiske miljøet i forbindelse med faste RF-sendere, må du overveie å utføre en elektromagnetisk stedsmåling. Hvis den målte feltstyrken på stedet der M Series CCT brukes, overskrider det anvendelige RF-overensstemmelsesnivået ovenfor, må M Series CCT observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse observeres, kan det være nødvendig med flere tiltak, for eksempel å endre retning for eller flytte M Series CCT. c. Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør feltstyrkene være mindre enn 3 V/m. ZOLL M Series CCT-defibrillator 13

Anbefalte separasjonsavstander fra RF-utstyr for ikke-livreddende funksjoner i M Series CCT Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og M Series CCT. De ikke-livreddende funksjonene a i M Series CCT er ment for bruk i elektromagnetiske omgivelser med kontrollert stråling av RF-forstyrrelser. Kunden eller brukeren av M Series CCT kan hjelpe til å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minsteavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og M Series CCT, som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimum utgangsstrøm for kommunikasjonsutstyret. Angitt maksimal utgangseffekt for utstyr (i watt) Separasjonsavstand (i meter) i forhold til senderfrekvensen 150 khz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz d =1,2 P d =0,23 P d =0,47 P 0,01 0,12 0,02 0,05 0,1 0,38 0,07 0,15 1 1,2 0,23 0,47 10 3,8 0,73 1,5 100 12 2,3 4,7 For sendere med en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan anbefalt separasjonsavstand d i meter bestemmes ved å bruke senderfrekvensens utregningsformel, hvor P er senderens maksimale utgangseffekt i watt angitt av produsenten. Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det øvre frekvensområdet. Merknad 2: Disse retningslinjene vil ikke gjelde i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra konstruksjoner, objekter og mennesker. a. De ikke-livreddende funksjonene i M Series CCT defineres som enhver funksjon som ikke står oppregnet som en livreddende funksjon i tabellen Erklæring om elektromagnetisk immunitet (EID) for livreddende funksjoner (fotnote a). Disse funksjonene omfatter spesielt kanalene for invasiv blodtrykksmåling (IBP), temperaturkanalene, non-invasiv blodtrykksmåling (NIBP), endetidal CO 2 (EtCO 2 ) og SpO 2. 14 ZOLL M Series CCT-defibrillator

Register Numerisk 12-avledning EKG, egendefinerte avledningsgrupper 3 12-avledning EKG-funksjon 3 3-avledning EKG 3 A Advarsel anestesimidler v defibrillering vi eksplosjon v generell v oksygenrikt miljø v Aktivere VGA-utgang 5 Alarm, utsatt vi Alternativer for Kurvemeny, illustrasjon 4 Anestesimidler, bruk sammen med v Apparatklassifisering 7 B Batteri (XL) driftstid 7 oppladingstid 7 spenning 7 type 7 vekt 7 Batteriets levetid, forlenge 5 Brukstid, XL-batteri 7 C CCT, funksjoner 1 CCT-defibrillatorens funksjoner 1 D Datafeltet for IBP 2 Datafeltet for temperatur 2 Deaktivere VGA-utgang 5 Defibrillatorutlading, maksimum energi i en 7 Defibrilleringsadvarsel vi Defibrilleringsmodus, skjermmelding 3 Dimensjonsspesifikasjoner 7 Driftstemperaturområde 8 Driftstid, XL-batteri 7 Driftstrykk, spesifikasjon 8 E Egendefinerte avledningsgrupper, 12- avledning EKG 3 EKG 12-avledning funksjon for 3 3-avledning for 3 EKG-kurve 2 EKG-utkontakt, forholdsregel ved tilkopling vi Eksplosjon, fare for v Elektromagnetisk immunitet, erklæring 10 immunitet, spesifikasjon 8 stråling, erklæring 9 utlading, spesifikasjon 8 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), spesifikasjon 8 Endre kurvevisning 3 EtCO2-kurve 3 F Farger, parametervisning 6 Forholdsregler fukt vi generelle v kople til EKG-utkontakt vi kople til modem vi kople til VGA-utkontakt vi kun kvalifisert personell v radiostøy, beskyttelse v sterilisering vi utsatt alarm vi G Generelle spesifikasjoner apparatklassifisering 7 dimensjoner 7 konstruksjonsstandard 7 Likestrømsinngang 7 pasientsikkerhet 7 Vekselstrøm 7 vekt 7 I IBP-kontakter (kanalene 1 & 2) 3 Indikasjoner vi Innledning v Innstillingenes varighet 3 J Joule, maksimum 7 K Konfigurering 12-avledning egendefinerte avledningsgrupper 3 Kurve nr. 2 & 3 3 parameterenes visningsfarger 6 standard avledningsgrupper 4 Konstruksjonsstandard 7 Kontraindikasjoner vi Kontrast vise meny 5 Kontrastknapp, bruke 5 Kontrastmeny, illustrasjon av 5 Kople til VGA-skjerm 5 Kurve v endre visning 3 for å vise menyen 3 illustrasjon av meny 3 nr. 1, EKG-visning 3 SpO2 3 Kurver v EtCO2-visning 3 nr. 2 og 3, konfigurere 3 Kurvevisningsfelt beskrivelse av 2 illustrasjon 2 L Ledningsbåret mottakelighet, spesifikasjon 8 Likestrømsinngang (valgfri) 7 M M Series, forholdsregler ved rengjøring vi Materialinntrengning, spesifikasjon 8 Miljøspesifikasjoner driftstrykk 8 elektromagnetisk immunitet 8 elektromagnetisk kompatibilitet 8 elektromagnetisk utlading 8 ledningsbåret mottakelighet 8 luftfuktighet 8 materialinntrengning 8 støt 8 Temperaturer under drift, frakt og lagring 8 vibrasjoner 8 Modem, forholdsregel ved tilkopling vi Modus Defibrillering, kurvevisning 3 Pacer, kurvevisning 3 O Oppladingstid, XL-batteri 7 P Pacermodus, skjermmelding 3 Parameterenes visningsfarger, utvalg 6 Pasientsikkerhet, galvanisk isolasjon for 7 Periodisk vedlikehold 7 Personell, kvalisert for drift v R Radiostøy (RFI), indikasjoner på v Returtasten 3 S Separasjonsavstand fra RF-utstyr for ikke-livreddende funksjoner 14 for livreddende funksjoner 12 Sikkerhetsinformasjon v Skjerm kople til VGA 5 stille inn parameterfarger 6 ZOLL M Series CCT-defibrillator 15

Skjermoppløsning 7 Skjermspesifikasjoner skjermoppløsning 7 skjermstørrelse 7 skjermtype 7 sveiphastighet 7 videoutgang 7 Skjermstørrelse: 7 Skjermtype 7 Spenning, XL-batteri 7 Spesifikasjoner 7, 8 Likestrømsinngang (valgfri) 7 spesifikasjoner Vekselstrøm 7 Spesifikasjoner for luftfuktighet 8 SpO2-kurve 3 Standard avledningsgrupper 4 Sterilisering, forholdsregel vi Støtspesifikasjon 8 Støybeskyttelse, radiostøy v Sveiphastighet, skjerm 7 X XL-batteri oppladingstid 7 spenning 7 type 7 vekt 7 T Tast Aktiver VGA-utgang 5 Deaktiver VGA-utgang 5 Retur 3 Tasten Aktiver VGA-utgang 5 Tasten Deaktiver VGA-utgang 5 Temperaturer, drift, frakt og lagring 8 Tid, XL-batteri i drift 7 U Utsatt alarm vi V Vann, forholdsregel om fukt vi Vedlikehold, periodisk 7 Vekselstrøm, spesifikasjoner 7 Vekt av XL-batteri 7 Vektspesifikasjoner 7 VGA aktivere VGA-utgang 5 deaktivere VGA-utgang 5 kople til skjerm 5 type skjermkontakt 5 utgangsaktiveringens varighet ved strømtap 5 VGA-utkontakt, forholdsregel ved tilkopling vi Vibrasjonsspesifikasjoner 8 Videoutgang 7 Visning endre 3 endre kurve 3 EtCO2-kurve 3 IBP-data 2 Kurvemeny 3 SpO2-kurve 3 Temperatur-data 2 16 ZOLL M Series CCT-defibrillator