Utgivelsesdato: 27/06/2013 Redigert: 07/07/2015 Erstatter: 01/06/2015 Versjon: 10.2 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Produktkode : Stoffblandinger : OXYTOCIN CRS : O0700000 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot 1.2.1. Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk av stoffet/blandingen Funksjons- eller brukskategori 1.2.2. Bruk som blir frarådd : Produktet er laget for forskning, analyse og vitenskapelig utdannelse. : Kun til profesjonell bruk : Laboratoriumskjemikalier 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : +44(0)1235239670 AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]Stoffblandinger: SDS < 2015 : Vis kun CLP informasjon Resp. Sens. 1 H334 Skin Sens. 1 Repr. 1B H317 H360 H-setningenes klartekst, se under seksjon 16 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Piktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Farlige komponenter Faresetning (CLP) Sikkerhetssetninger (CLP) : Fare GHS08 : OXYTOCIN : H317 - Kan utløse en allergisk hudreaksjon H334 - Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding H360 - Kan skade forplantningsevnen eller gi fosterskader : P201 - Innhent særskilt instruks før bruk P202 - Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet P261 - Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler P272 - Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen P280 - Benytt vernehansker /verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm P284 - Åndedrettsvern skal benyttes [ved utilstrekkelig ventilasjon] P302+P352 - VED HUDKONTAKT: Vask med mye vann/ P304+P340 - VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at vedkommende har en stilling som letter åndedrettet P308+P313 - Ved eksponering eller mistanke om eksponering: Søk legehjelp P321 - Særlig behandling (se... på etiketten) P333+P313 - Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp P342+P311 - Ved symptomer i luftveiene: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER/ en lege/. P362+P364 - Tilsølte klær må fjernes og vaskes før bruk 07/07/2015 NO (norsk) 1/7
P405 - Oppbevares innelåst P501 - Innhold/beholder leveres til : Farlige avfall. Overhold gjeldende regelverk 2.3. Andre farer Andre farer som ikke bidrar til klassifiseringen : Eksponering kan forårsake en allergisk reaksjon. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff Ikke anvendelig 3.2. Stoffblandinger Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS OXYTOCIN (CAS-nr) 50-56-6 (EU nr) 200-048-4 Repr.Kat.2; R61 T; R25 R42 R43 Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 3 (Oral), H301 Resp. Sens. 1, H334 Skin Sens. 1, H317 Repr. 1B, H360D saccharose (CAS-nr) 57-50-1 (EU nr) 200-334-9 For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt 16 Ikke klassifisert Ikke klassifisert AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). Forsinket skadelig virkning er mulig. Virkestoff. Farmasøytika. For ytterligere informasjon, se produktresumé. : Ved utilsiktet innånding, bring vedkommende ut i fri luft. Sørg for tilførsel av frisk luft. Oppsøk legen ved vedvarende pustebesvær. : Skyll/dusj huden med vann. Vask med mye såpe og vann. : Skyll med vann samtidig som øyelokkene holdes godt fra hverandre. Ta av kontaktlinsene. Oppsøk legen ved vedvarende smerte eller rødhet. : Skyll munnen i vann. Følgende symptom kan opptre: (se avsnitt): 2, 4.2). Ved illebefinnende, oppsøk legen. Langvarig medisinsk observasjon kan være påkrevet. (se avsnitt): 4.3). Den forulykkede må hvile og holdes under medisinsk overvåkning. 4.2. De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader 4.3. Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig : Se Avsnitt 2. Endokrine sykdommer. Nevrologiske sykdommer. Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer. Opphisselse/uro. Er du i tvil, eller hvis symptomene vedvarer, må legen tilkalles. Dersom det er mulig, vis dette dokumentet. Hvis ikke, vis emballasje eller etikett. I tilfelle eksponeringsgrensene overskrides: Spesiell medisinsk overvåkning. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler 5.2. Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Reaktivitet : Se Avsnitt 10.1. : Små mengder: Bruk egnede midler til å kjempe mot nærliggende brann. Vannstøv. Karbondioksid. Tørt pulver. Skum. Store mengder: Ikke anvendelig. 5.3. Råd til brannmannskaper Forholdsregler ved brann Brannslukkingsinstruksjoner : Små mengder: Bruk et normalt, brannsikkert, individuelt verneutstyr. Store mengder: Ikke anvendelig. : Løses opp i vann. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner Alminnelige forholdsregler 6.1.1. For personell som ikke er nødpersonell Verneutstyr : Se Seksjon 7/8. Nødsprosedyrer : Unngå støvutvikling. Bruk egnede verneklær, hansker og øye- eller ansiktsvern. Unngå all direkte kontakt med produktet. Hold unødvendig personale unna. Store mengder: Ikke anvendelig. : Utslipp bør tas hånd om av et kvalifisert rengjøringspersonale, utstyrt med egnet åndedretts- og øyevern. Bruk egnede verneklær og hansker. 07/07/2015 NO (norsk) 2/7
6.1.2. For nødhjelpspersonell 6.2. Forsiktighetsregler med hensyn til miljø 6.3. Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt (se avsnitt): 8, 13). AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Ytterligere farer under behandling Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Tekniske tiltak Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) Se Avsnitt 1. : Kost opp utslippet i beholdere. Sørg for at avfall samles og lagres trygt. Rengjøres omhyggelig. Rengjøring med vann. Alt avfall samles opp i egnede og merkede beholdere og destrueres i henhold til gjeldende lokalt regelverk. Vask resten som ikke kan samles opp med: Natriumhypoklorittløsning. : Små mengder: Se Avsnitt 1. Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Brukeren gjøres dessuten oppmerksom på eventuelle farer når et produkt brukes til andre formål enn de som det er beregnet til. Unngå kontakt under graviditet/amming. : Containerne håndteres og åpnes forsiktig. Se Avsnitt 8. Skal ikke håndteres før alle advarsler er lest og oppfattet. Unngå all direkte kontakt med produktet. Innhent særskilt instruks før bruk. : Håndteres i samsvar med god yrkeshygiene og sikkerhetsforskrifter. Små mengder: Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. : Overhold gjeldende regelverk. : For å garantere produktets kvalitet og egenskaper, oppbevar: tørt, Oppbevares på et kjølig og godt ventilert sted, unna varme. Lagres i den opprinnelige emballasjen. Lagre i henhold til lokalt regelverk. : Sterke oksideringsmidler. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer : Stoffet bør behandles i laboratoriumhette hvis dette er mulig. Personlig verneutstyr : Hansker. Vernebriller. Verneklær. Ved støvdannelse: støvmaske med filtertype P3. Håndvern : Hansker. PVC-hansker som er motstandsdyktige mot kjemikalier (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende) Øyebeskyttelse : Bruk øyevern. DIN EN 166 Hud- og kroppsvern : Laboratoriefrakk. Bruk egnede verneklær. DIN EN 13034 Åndedretssvern : Fjerdedelsmaske (DIN EN 140). Hvis luftfornyelsen er utilstrekkelig til å holde støvet/dampen under TLV-verdien, skal et egnet åndedrettsvern brukes AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Fast stoff Farge Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt 07/07/2015 NO (norsk) 3/7
Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kjemisk stabilitet 10.3. Mulighet for farlige reaksjoner Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.4. Forhold som skal unngås 10.5. Uforenlige materialer Små mengder: Ingen ved normal bruk. Store mengder: Ikke anvendelig. 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Når oppvarmet å nedbrytningen, Utsender farlig fumes. Store mengder: Ikke anvendelig. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger 11.1. Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet OXYTOCIN (50-56-6) LD 50 oral rotte Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon > 20,5 mg/kg Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt : Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare : Kan skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer : Unngå all direkte kontakt med produktet. Små mengder: Ved riktig håndtering og bruk har ikke produktet noen helseskadelig effekt i følge vår erfaring og informasjonene vi har. Se kapitlet om førstehjelp i dette sikkerhetsdatabladet. Store mengder: Ikke anvendelig. 07/07/2015 NO (norsk) 4/7
AVSNITT 12: Økologiske opplysninger 12.1. Giftighet Økologi - generell Økologi - vann : Små mengder: Se Avsnitt 2. Farlige avfall. Bruk egnede avfallscontainere. Store mengder: Ikke anvendelig. : oppløselig i vann. 12.2. Persistens og nedbrytbarhet 12.3. Bioakkumuleringsevne 12.4. Mobilitet i jord 12.5. Resultater av PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre skadevirkninger AVSNITT 13: Disponering 13.1. Avfallshåndterings-metoder Regional lovgivning (avfall) Anbefalinger for avfallsbehandling : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. : Avfall skal ikke kastes i kloakken, produktet og dets beholder deponeres i en innsamlingsstasjon for farlig eller spesialavfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. FN-nummer 2811 2811 2811 14.2. FN-forsendelsesnavn GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S. TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. Toxic solid, organic, n.o.s. Transportdokumentbeskrivelse UN 2811 GIFTIG FAST STOFF, ORGANISK, N.O.S., 6.1, II, (D/E) UN 2811 TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, II 14.3. Transportfareklasse(r) 6.1 6.1 6.1 14.4. Emballasjegruppe II II II 14.5. Miljøfarer Miljøskadelig : Nei Miljøskadelig : Nei Maritim forurensningskilde : Nei Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Miljøskadelig : Nei 14.6. Særlige forsiktighetsregler ved bruk - Vejtransport Klassifiseringskode (ADR) : T2 Spesiell bestemmelse (ADR) : 274, 614 Begrensede mengder (ADR) Unntatte mengder (ADR) Emballeringsinstrukser (ADR) Spesielle emballeringsbestemmelser (ADR) Bestemmelser om samemballering (ADR) Instrukser for flyttbare tanker og bulkcontainere (ADR) : 500g : E4 : P002, IBC08 : B4 : MP10 : T3 07/07/2015 NO (norsk) 5/7
Særlige bestemmelser for flyttbare tanker og bulkcontainere (ADR) Tankkode (ADR) Spesielle bestemmelser for tanker (ADR) Kjøretøy for tanktransport : TP33 : SGAH, L4BH : TU15, TE19 : AT Transportkategori (ADR) : 2 Spesielle transportbestemmelser - kolli (ADR) Spesielle transportbestemmelser - Lasting, lossing og håndtering (ADR) Spesielle transportbestemmelser om gjennemføring av transporten (ADR) : V11 Fareklasse : 60 Oransjefargede skilt : : CV13, CV28 : S9, S19 Tunnelbegrensingskode (ADR) : D/E - Sjøfart Spesiell bestemmelse (IMDG) : 274 Begrensede mengder (IMDG) : 500 g Unntatte mengder (IMDG) : E4 Emballeringsinstrukser (IMDG) : P002 Emballasjeveiledning for IBC (IMDG) : IBC08 IBC spesielle bestemmelser (IMDG) : B2, B4 Tankforskrifter (IMDG) : T3 Spesielle bestemmelser for tanker (IMDG) : TP33 EmS-nr. (Brann) : F-A EmS-nr. (Spill) : S-A Stuingskategori (IMDG) : B Egenskaper og observasjoner (IMDG) : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Luftfart PCA unntatte mengder (IATA) : E4 PCA begrensede mengder (IATA) : Y644 PCA begrenset maks. nettomengde (IATA) : 1kg PCA emballasjeveiledning (IATA) : 669 PCA maks. nettomengde (IATA) : 25kg CAO emballasjeveiledning (IATA) : 676 CAO maks. nettomengde (IATA) : 100kg Spesiell bestemmelse (IATA) : A3, A5 ERG-kode (IATA) : 6L 14.7. Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket Ikke anvendelig AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser 15.1. Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen 15.1.1. eu-forskrifter Inneholder ingen stoffer underlagt Vedlegg XVII sine begrensninger Inneholder ikke stoff på REACH sin kandidatliste Inneholder ikke noe stoff som er oppført i REACH sitt Vedlegg XIV 15.1.2. Nasjonale forskrifter 15.2. Vurdering av kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger 07/07/2015 NO (norsk) 6/7
Endringsindikasjoner: 3.2 Ytterligere informasjon Tilføyet Ordlyd i R-, H- og EUH-setningene: Acute Tox. 3 (Oral) Akutt giftighet (oral) Kategori 3 Repr. 1B Repr. 1B Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1B Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1B Resp. Sens. 1 Åndedretts sensibilisering Kategori 1 Skin Sens. 1 Hudsensibilisering Kategori 1 H301 H317 H334 H360 H360D Giftig ved svelging Kan utløse en allergisk hudreaksjon Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding Kan skade forplantningsevnen eller gi fosterskader Kan gi fosterskader Datablad EU (REACH Vedlegg II) ANSVARSFRASKRIVELSE Opplysningene i dette databladet stammer fra kilder som vi mener er pålitelige. Vi yter imidlertid ingen garanti, hverken uttrykkelig eller underforstått, for at de er nøyaktige 07/07/2015 NO (norsk) 7/7