Helse Vest RHF Postboks 303 Forus 4066 STAVANGER Deres ref Vår ref Dato 16/742 02.01.2017 Vurdering av søknader om nasjonale tjenester 2017 Vi viser til søknader om godkjenning av nye nasjonale tjenester fra Helse Vest RHF av 14. januar 2015 og 14. januar 2016. Videre vises det til Helsedirektoratets vurderinger av 29. april 2016 og 10. november 2016. Det vises også til departementets brev av 14. januar 2016. A. Vurdering av søknader om nye nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten Departementets vurderinger er basert på faglige vurderinger fra Helsedirektoratet og fra rådgivningsgruppen for nasjonale tjenester der fagdirektører fra de regionale helseforetakene, brukerrepresentanter og dekaner ved universitetssykehusene deltar. Rådgivningsgruppen støtter alle tilrådninger fra Helsedirektoratet. i) Godkjenning av søknader Med hjemmel i forskrift nr. 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten 4-3 og 4-5, godkjenner Helse- og omsorgsdepartementet følgende søknad om ny nasjonal behandlingstjeneste i Helse Vest RHF med virkning fra 1. januar 2017: Nasjonale behandlingstjeneste for uavklarte smerter i ansikt og kjeve Postadresse Besøksadresse Telefon* Spesialisthelsetjenesteavdelingen Saksbehandler Postboks 8011 Teatergata 9 22 24 90 90 Nora Gamst 0030 Oslo Org no. postmottak@hod.dep.no www.hod.dep.no 983 887 406
I statsbudsjettet for 2017 er det bevilget 1,7 mill. kroner i basisbevilgningen til Helse Vest RHF, kap. 732, post 73 som tilskudd til etablering og drift av den nasjonale behandlingstjenesten. ii) Avslag på søknader Med hjemmel i forskrift nr. 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten 4-3 og 4-5, avslår Helse- og omsorgsdepartementet følgende søknader om nye nasjonale tjenester i Helse Vest RHF: 1. Nasjonal behandlingstjeneste for autolog hematopoietisk stamcelletransplantasion ved multippel sklerose Helse Vest søkte i 2015 om å etablere en nasjonal behandlingstjeneste for autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved multippel sklerose. Med bakgrunn i en gjennomført metodevurdering, besluttet Beslutningsforum 14. mars 2016 at metoden ikke innføres som standard behandling da det ikke foreligger tilstrekkelig vitenskapelig dokumentasjon for metodens effekt og nytte. Beslutningsforum har videre lagt til grunn at det bør gjennomføres en vitenskapelig studie for å avklare nytten av stamcelletransplantasjon i behandling av MS. Med bakgrunn i dette tar departementet ikke stilling til søknaden, inntil det foreligger en revidert søknad og ny gjennomført metodevurdering som tar utgangspunkt i resultater fra eventuelle nye studier utført i Norge eller utlandet. 2. Nasjonal kompetansetjeneste for Fabry sykdom Departementet avslår søknaden da det allerede er etablert en nasjonal kompetansetjeneste, Nasjonal kompetansetjeneste for sjeldne diagnoser, som skal ivareta kompetansetjenestefunksjonen for Fabry sykdom. 3. Flerregional behandlingstjeneste for komplisert strabisme Det er søkt om etablering av en flerregional behandlingstjeneste. Søknaden var ikke samkjørt med et eventuelt annet tjenestested som også skal ivareta behandlingstilbudet. Departementet avslår derfor søknaden. Det anbefales at de regionale helseforetakene utarbeider en fullstendig og samlet søknad fra to behandlingssteder / regioner om etablering av en flerregional behandlingstjeneste for komplisert strabisme. B. Årets vurdering av alle nasjonale tjenester I følge Helsedirektoratets helhetlige gjennomgang i år viser systemet for nasjonale tjenester en positiv utvikling siden etableringen av nytt system i 2011. Antall nasjonale tjenester som i henhold til Helsedirektoratets gjennomgang av årlig rapportering drives i tråd med nasjonale føringer har gått opp fra 44 % i 2012 til 84 % i 2015. Departementet er glad for denne positive utviklingen, og tolker dette slik at regelverket har blitt implementert i en tilstrekkelig grad. Side 2
1. Årlig rapportering Alle nasjonale tjenester er godkjent etter nytt regelverk som trådde i kraft i 2011. Det betyr at tjenestene godkjent før dette året, ble reetablert basert på det nye regelverket og nytt formål jf. beskrivelsen av tjenesten, ansvarsområder og avgrensninger. Årlig rapportering fra de nasjonale tjenestene, som inngår i årlig melding fra de regionale helseforetak, skal bidra til å sikre at tjenestene har etablerte systemer for å kunne ivareta deres lovpålagte oppgaver. Den årlige evaluering av årsrapportene av de nasjonale tjenestene skal sikre at tjenester etterlever gjeldende regelverk. 2. 5-års gjennomgang Helse- og omsorgsdepartementet har besluttet at den helhetlige 5-års gjennomgangen av nasjonale tjenester som er beskrevet i veilederen for nasjonale tjenester skal gjennomføres for alle godkjente nasjonale tjenester. De regionale helseforetakene ble varslet om dette i departementets brev av 14. januar 2016. Helsedirektoratet skal i samarbeid med de regionale helseforetakene gjennomføre 5-års gjennomgangen. Nasjonale og flerregionale behandlingstjenester skal gjennomgås i 2017. Departementet kommer tilbake til gjennomgang av nasjonale kompetansetjenester i 2018. Målsettingen med den helhetlige 5-års gjennomgangen av behandlingstjenestene er å vurdere: a) om tjenesten skal videreføres, evt om det er behov for endring/desentralisering b) hvorvidt tjenestene har nådd sine egne definerte kvalitets- og resultatmål ved å gjennomgå innsendt dokumentasjon av bl.a. resultater og kvalitetssystemer c) om tjenesten tilfredsstiller kravet om likeverdig tilgjengelighet for pasienter fra hele landet. Gjennomgangen skal bygge på informasjon gitt i skjema for årlig rapportering. I tillegg vil det bes om tilleggsinformasjon knyttet til selve begrunnelsen for å etablere og videreføre tjenesten og dokumentasjon av resultater ift. krav i forskrift og veileder i eget skjema utarbeidet av Helsedirektoratet. Årlig rapportering og tilleggsskjema med vedlegg skal sendes inn til vanlig frist 1. mars 2017. Helsedirektoratet vil etablere en egen arbeidsgruppe med deltagere fra de regionale helseforetak og direktoratet som skal bistå i evalueringen. Gjennomgangen vil bli forankret i rådgivningsgruppen for nasjonale tjenester og inngå i årlig rapportering pr. 1. november 2017 til departementet. Departementet ber om at de regionale helseforetakene prioritere dette arbeidet og fristiller personer til dette. Det vises videre til veileder for nasjonale tjenester og kapitel V om rapportering og evalueringer. I veilederen er det beskrevet at "de regionale helseforetak i fellesskap, og i samarbeid med Helsedirektoratet, [skal] reviderer og oppdaterer alle elektroniske verktøy Side 3
brukt i styringssystemet for nasjonale tjenester." Det kan være behov for å videreutvikle å sikre mer brukervennlige rapporteringssystemer for de nasjonale tjenestene. Departementet ber derfor om at Helsedirektoratet med bistand fra arbeidsgruppen for 5-års gjennomgangen også vurderer og evaluerer dagens rapporteringsprosesser og elektroniske rapporteringsskjema og evt. kommer med forslag til forbedringer. 3. Oppfølging av nasjonale tjenester Nasjonale tjenester skal kunne vise til eller dokumentere en systematisk tilnærming til sine lovpålagte oppgaver samt resultater. Det er de regionale helseforetakenes ansvar å følge opp tjenester som ikke kan vise til resultater eller som ikke rapporterer i tråd med intensjonen. Departementet kan vurdere avvikling eller omfordeling av oppgavene tillagt nasjonale tjenester, jf. forskrift nr. 1706 av 17. desember 2010 om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus og nasjonale tjenester i spesialisthelsetjenesten 4-1: Departementet kan beslutte avvikling av godkjente nasjonale tjenester dersom ett eller flere vilkår som lå til grunn for godkjenningen ikke lenger er tilfredsstilt eller det ikke lenger er behov for å opprettholde den nasjonale tjenesten. I Helsedirektoratets evaluering blir det pekt på en nasjonal behandlingstjeneste i Helse Vest RHF der rapporteringen ikke kan bekrefte at disse tjenestene drives i tråd med regelverket for nasjonale tjenester: Nasjonal behandlingstjeneste for gynekologiske fistler I lys av neste års helhetlig gjennomgang ber departementet Helse Vest RHF om å iverksette tiltak ovenfor denne tjenesten for å sikre at tjenesten rapporterer fullstendig i årsrapporten og tilleggsrapport innen 1. mars 2017, som grunnlag for å evaluere om den drives i tråd med intensjon og regelverk. 4. VEILEDER FOR NASJONALE TJENESTER Departementet vil revidere og oppdatere gjeldende veileder for nasjonale tjenester og vi vil varsle om oppdatert versjon av veilederen i et eget brev. Veilederen vil bli publisert på https://www.regjeringen.no/no/tema/helse-og-omsorg/sykehus/nasjonale-tjenester-ispesialisthelsetje/id614574/ Med vennlig hilsen Maiken Engelstad (e.f.) avdelingsdirektør Nora Gamst rådgiver Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signaturer. Kopi til: Side 4
Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Helse Nord RHF Postboks 1445 8038 BODØ Helse Sør-Øst RHF Postboks 404 2303 HAMAR Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 OSLO Side 5