Sak 13 - Etablering av arenaer for utstilling av medisinsk teknisk utstyr

Til Landsstyret Deres ref.: Vår ref.: 07/1781 Dato: 29. april 2008 Sak 13 - Etablering av arenaer for utstilling av medisinsk teknisk utstyr Landsstyret 2007 Det vises til sak 22 for landsstyret i mai 2007, om prinsippene for samhandling mellom Legeforeningens organer og industrien, og evalueringen av kursretningslinjene. Til orientering vedlegges brevet til landsstyret av 25. april 2007, utskrift av debatten i landsstyret og oversikt over det vedtak landsstyret fattet i tråd med sentralstyrets innstilling, samt ytterligere fire forslag til vedtak, som ble vedtatt oversendt sentralstyret til behandling. Landsstyret 2007 vedtok: Landsstyret ber sentralstyret arbeide videre med relasjonene til medisinsk utstyrsindustri frem til neste landsstyremøte, slik at det kan etableres arenaer for utstilling av medisinsk teknisk utstyr. Premisser for dette arbeidet vil blant annet være diskusjon på landsstyremøtet og den gjennomførte evalueringen. Eventuelle forslag til endringer skal sendes på vanlig, organisasjonsmessig høring. Sentralstyrets oppfølging av saken Sentralstyret har i flere møter vurdert saken ut fra de signaler landsstyret ga, og sentralstyret har likeledes vurdert innholdet i de oversendte forslagene til vedtak. Sentralstyret har ikke funnet det hensiktsmessig å nedsette en arbeidsgruppe for å vurdere denne saken videre, men saken ble ved brev av 4. mars 2008 sendt til alle organisasjonsledd i Legeforeningen for å innhente synspunkter før saken på nytt fremlegges for landsstyret 2008. Sentralstyret oppfatter landsstyrets mandat at målet er å få etablert arenaer for utstilling av medisinsk teknisk utstyr slik at leger kan gjøre seg kjent med nytt utstyr fra ulike leverandører. Legeforeningen har hatt flere møter med Leverandørforeningen for Helsesektoren (LFH). Det har vært drøftet forskjellige modeller for utstyrsutstillinger. LFHs syn er at utstyrsindustrien ikke ser seg i stand til å etablere rene utstyrsmesser uten tilknytning til legearrangementer. LFH har også uttrykt tvil om leger kan delta i slike messer. LFH har imidlertid lansert en idé om å ha utstillinger knyttet opp til store fellesarrangementer mellom flere fagmedisinske foreninger i Oslo-området, og at man etter søknad til sentralstyret kunne få tillatelse til tellende kurs som del av arrangementene. Postadresse Telefon Postgiro Organisasjonsnr. Postboks 1152 sentrum, 0107 Oslo 23 10 90 00 0805 5114707 NO 960 474 341 MVA Besøksadresse Telefaks Bankgiro E-post Legenes hus, Akersgata 2, Oslo 23 10 90 10 5005 05 48802 legeforeningen@legeforeningen.no

2 Etter grundige diskusjoner vurderte sentralstyret om det var hensiktsmessig at det gis anledning til, under visse vilkår, å arrangere utstillinger av utstyr i tilknytning til større møter/samlinger i den enkelte forening også når disse inneholder tellende kurs. På den måten vil ordningen kunne gjelde for arrangement i enhver fagmedisinsk forening og uavhengig av geografi. Dette synes mest rettferdig og riktig hvis det skal åpnes for en slik ordning. Sentralstyret tolker signalene slik at det er uttrykt ønske om å gi leger anledning til å bli kjent med nytt medisinsk teknisk utstyr og at eneste realistiske arena synes å være i tilknytning til større samlinger i den enkelte fagmedisinske forening, eller eventuelt der flere fagmedisinske foreninger har arrangementer samtidig. Sentralstyret har drøftet om det burde gis en generell anledning til utstilling knyttet opp til ett årlig arrangement også når det er tellende kurs i arrangementet. Men sentralstyret har falt ned på at hvis det skal åpnes for utstillinger til ett årlig arrangement i den enkelte fagmedisinske forening, bør det søkes sentralstyret om tillatelse hver gang. Sentralstyret mener det er viktig å ikke åpne for ordninger som igjen gjør tellende kurs til en markedsplass. Uansett hvilken ordning man kommer frem til må det forutsettes at kursarrangement og utstilling er adskilte arrangementer, uten økonomisk forbindelse mellom kursarrangør og utstillingen. Det må forutsettes at utstillerarrangementet ikke gir noen inntekt til kursarrangøren. I den grad kursarrangøren skulle være involvert i administreringen av utstillingene, må eventuell betaling kun være for å dekke faktiske kostnader. Utstillingene bør være i egne lokaler, slik at kursdeltagere nødvendigvis ikke må forholde seg til utstillingene. Sentralstyret hadde bedt organisasjonsleddene om generelle kommentarer og spesielt om synspunkter på følgende to mulige alternative ordninger, med høringsfrist ultimo mars 2008: 1) Reglene endres ikke. Dersom utstyrsleverandørene ønsker det, må de arrangere egne utstillinger/messer for medisinsk teknisk utstyr. 2) Den enkelte fagmedisinske forening kan søke sentralstyret om særskilt tillatelse til at det arrangeres utstillinger av medisinsk teknisk utstyr i tilknytning til ett av sine årlige møter som også gir tellende kurstimer (årsmøte, generalforsamling, vår-/ høstmøte m.v.) Forutsetning er at kursarrangement og utstilling er separate arrangementer uten økonomisk forbindelse mellom kursarrangør og utstilling, det vil si at utstillerarrangementet ikke gir noen inntekt til kursarrangøren. I den grad kursarrangøren skulle være involvert i administreringen av utstillingen, må eventuell betaling kun være for å dekke faktiske kostnader. Utstillingene bør være i egne lokaler, slik at kursdeltagere nødvendigvis ikke må forholdet seg til utstillingene. Høringsuttalelser. /. Per 14. april 2008 var det innkommet 24 høringsuttalelser og som vedlegges dette brev. Det er kun Norsk dermatologisk selskap som støttet alternativ 1, de øvrige 23 støttet alternativ 2. Det var en generell oppfatning blant høringsinstansene at det tidligere vedtak må tas opp til en fornuftig og objektiv revurdering. Selv til det foreslåtte alternativ 2) innkom det forslag til oppmyking, slik at det er mulig å søke om særskilt tillatelse til å arrangere utstillinger under visse forutsetninger, og at dette skal gjelde alle typer medisinsk teknisk utstyr.

3 Det er nedenfor trukket frem enkelte forslag til oppmyking og forslag til supplement til alternativ 2). Begrunnelse for å gå inn for Alternativ 1): Norsk dermatologisk selskap var av den oppfatning at det ikke må lages skiller mellom produsenter av medikamenter og produsenter av medisinsk teknisk utstyr. Av den grunn må relasjonene mellom begge typer industri og Legeforeningens organer håndteres likt. Norsk dermatologisk selskap er fornøyd med at farmasøytisk industri ikke er tilstede på tellende kurs og ønsker ikke å reversere tidligere beslutninger. Styret støtter synspunktet om at tellende kurs under spesialistutdanningen ikke må bli en markedsplass! Det finnes andre arenaer for samhandling mellom legene og industrien, og nye arenaer må kunne etableres avhengig av de ulike spesialiteters behov. Det vil være uklokt å tillate at de fagmedisinske foreninger kan søke om særskilt tillatelse til å arrangere ett møte per år med utstilling av medisinsk teknisk utstyr. Begrunnelse for å gå inn for alternativ 2): Flertallet mente at en oppmykning av dagens enten/eller holdning, anses som et gode og støtter sentralstyrets forslag om at det åpnes for mulighet til å søke sentralstyret om godkjenning for utstilling under for eksempel Vår- evt. Høstmøtet, og samtidig beholde tellende kurs i arrangementet. Dette vil gi mulighet til en arena som blir bedre enn et eget arrangement både med tanke på faglig utbytte, samarbeid mellom produsent og brukere, samt kunne gi større åpenhet og jevnere premisser enn det som er alternativet i dag. Men flere av høringsinstansene hadde bemerket at også dette at det må søkes sentralstyret om godkjenning for utstilling hver gang et vår- evt. høstmøte skal avholdes var en skjerpelse. Det var bl.a. anbefalt at det kommer til tilføyelse til alternativ 2: Sentralstyret kan gi tillatelse gjeldende for ett år eller en flerårig tillatelse der medisinsk teknisk utstyr inntar en sentral plass i fagutviklingen. For enkelte kurs i legers videre- og etterutdanning som nødvendiggjør demonstrasjon av medisinsk teknisk utstyr som en del av kursprogrammet, kan det likeledes gis flerårig tillatelse forutsatt at kursets formål og innhold er uendret. Spesialitetsrådet anbefalte at det gis en generell tillatelse slik at det ikke behøver søkes hvert år. I enkelte høringsuttalelser var det også fremhevet som fysisk vanskelig at utstillerne bør være i egne lokaler. Dette medfører en faktisk skjerpelse i samhandlingen med utstyrsindustrien som igjen vil føre til at for eksempel kirurgiske fagforeninger vil arrangere sine møter på samme måte som Norsk forening for otorhinolaryngologi, hevdes det. Denne fagmedisinske foreningen har valgt å ha utstyrsindustrien til stede på vår- og høstmøter, og det er integrert og akseptert at deltagende leger ikke får tellende kurstimer og ikke får benytte fondsmidler. Dette kan medføre at flere fagmedisinske foreninger vil gå inn for at reglene ikke endres, dvs. at en ønsker å stå fritt i sin form for arrangement. Det ble presisert av flere at det må være

4 langt ryddigere at denne informasjonsutvekslingen foregår på en åpen arena enn at den flyttes til det lukkede rom. Andre mener at utstyrsindustriens tilbud om utlån av utstyr til legers kurs ikke bare bør tillates, men stimuleres slik at kursdeltagerne øves på moderne og relevant utstyr. Leger skal kunne nyte godt av de utdanningsfremmende tiltak industrien bibringer dem. Det er viktig at leger har den rette integritet og etiske holdning til at det sammen med det medisinske budskap også er et kommersielt budskap, slik at de kan innta rette holdninger til begge. Dette kan bare skje på åpne arenaer under transparente forhold. Dette er den rette måten å forholde seg til spørsmålet på, ikke ved restriktive holdninger som er til ulempe for mange, men som allikevel kan utnyttes, under et skinn av den korrekte politiske holdning. Dessuten har flere presisert at i dag er det ikke praksis at legen alene som tar beslutninger om innkjøp av betydning. Sykehusene har egne innkjøpsavdelinger som sikrer at alle innkjøp til sykehuset utføres i henhold til fastlagte regler om offentlig anskaffelse. Det er viktig at det må kunne etableres en arena i Norge hvor spesialister kan delta på faglig måte og ha interaksjon med produsenter av medikamenter eller utstyr som legespesialister benytter i sin daglige virksomhet. Når det gjelder økonomidelen, fremhever enkelte høringsinstanser at det kan være vanskelig å arrangere slike Vår-/Høstmøter uten økonomisk involvering fra legemiddel- eller utstyrsindustri. Industriinteressene vil måtte betale for utstillerarealet. Et eventuelt overskudd kan gå tilbake til foreningene, som vil være med på å sikre økonomien for foreningen og kan sikre at det holdes en høy aktivitet i foreningene. En forening kan da i større grad bli i stand til å utdele større forskningsstipender og gi støtte til faggrupper og interne utvalg. Legeforeningen bør lage retningslinjer for hvordan utstillinger i relasjon til kongresser og større samlinger bør se ut, så som atskilthet fra møtelokalet, priser for utstillingsplasser m.v. Det bør ikke legges inn en klausul om antall slike møter som kan arrangeres av hver fagmedisinsk forening per år. Det faglige møtene/kurs må søkes godkjent på vanlig måte i relasjon til spesialistreglene i legers videre- og etterutdanning. De økonomiske forhold omkring utstillingen må også reguleres av retningslinjene. Retningslinjene må kunne utformes slik at de kan brukes også for møter der man ikke søker om godkjenning av tellende kurstimer, dette vil sikre en etisk samhandling med industrien. En av høringsinstansene ber Legeforeningen gjøre en undersøkelse av hvordan slike samhandlingsutfordringer håndteres ellers i Europa. Hvis det er slik at reglene er strengere i Norge enn ellers i Europa, vil viktige møteplasser forsvinne fra Norge, og norske leger vil heller søke kunnskap i utlandet. Dette er uheldig for den faglige utvikling, og det bør arbeides for et mer hensiktsmessig forhold til den medisinsk tekniske industri. Rådet for legeetikk konstaterer at det er i pasientenes interesse at leger har god kunnskap om medisinsk teknisk og annet utstyr som er tilgjengelig for helsetjenesten. For å få slik kunnskap er det nødvendig med kontakt mellom aktuelle leverandører av utstyr og legene. Det er hensiktsmessig at leverandører gis anledning til å vise utstyr i forbindelse med møter der aktuelle leger samles i faglig sammenheng. Da vil legene få anledning til å diskutere utstyret med kolleger, og det er praktisk og tidsbesparende å slippe og søke individuell kontakt med leverandører. Samtidig er det viktig at en slik kontakt ikke etterlater tvil om legenes uavhengighet i forhold til leverandørene. Det vises til Etiske regler for leger, kap. I, 12:

5 En lege må ikke inngå forbindelse med den farmasøytiske industri og/eller leverandører av medisinsk utstyr som kan føre til at tilliten til legens faglige vurderinger svekkes. Rådet for legeetikk støtter forslaget om at fagmedisinske foreninger skal gis anledning til å arrangere tellende kurs der det etter søknad holdes utstilling av aktuelt medisinsk utstyr, men under forutsetning av at: Alle aktuelle leverandører inviteres på lik linje og under samme vilkår At utstillerne ikke subsidierer kursdeltagerne eller arrangør økonomisk eller på annen måte som kan skape tvil om uavhengighet og like konkurransemessige vilkår. Imidlertid skal utstillerne dekke egne utgifter, for eksempel leie av lokaler. Ellers vil Rådet for legeetikk foreslå at man bruker begrepet medisinsk utstyr og ikke medisinsk teknisk utstyr, som oppfattes unødig begrensende. Spesialitetsrådet Spesialitetsrådet behandlet saken i møte 4. mars 2008 og vedtok i hovedsak å støtte alternativ 2, men fant at det burde være tilstrekkelig å vedta en generell regel for slike arrangementer i hver forening en gang per år. Det bør ikke være nødvendig å søke sentralstyret hver gang. I alternativ 2, annet avsnitt, foreslo spesialitetsrådet å fjerne setningen I den grad kursarrangøren skulle være involvert i administreringen av utstillingen, må eventuell betaling kun være for å dekke faktiske kostnader. Denne setningen bør utgå fordi det ikke skal være noen økonomisk forbindelse mellom de to arrangementer. Sentralstyret Sentralstyret behandlet saken i møte 28. april 2008. Sentralstyret merker seg at det er entydig oppslutning om forslaget om å åpne for at fagmedisinske foreninger kan arrangere utstillinger av medisinsk teknisk utstyr i tilknytning til ett årlig arrangement hvor det også er tellende kurs. Det er understreket fra flere at det er viktig å få etablert arenaer hvor leger kan opprettholde kunnskap om utstyr de benytter i daglig virksomhet. Dette er så entydig støttet at det er mer et spørsmål om det skal være nødvendig å søke for hvert enkelt arrangement, eller om det skal gis en generell tillatelse til at fagmedisinske foreninger hvert år kan ha utstillinger i tilknytning til arrangement hvor det også er tellende kurs. Ut fra innspillene synes det å være stemning for at det ikke skal være nødvendig å søke sentralstyret hver gang, men at det gis en generell tillatelse til dette. Enkelte av høringsinstansene har uttrykt at det er vanskelig å arrangere slike møter uten økonomisk involvering fra firmaer. Sentralstyret vil i sin innstilling til landsstyret imidlertid være tydelig på at når slike utstillinger er knyttet opp til arrangementer med tellende kurs, skal det ikke være økonomisk sammenblanding mellom kursarrangør og utstyrsindustrien. Sentralstyret vil derfor opprettholde sitt forslag om klare skiller mellom de to arrangementene uten økonomisk forbindelse. Sentralstyret vil også hevde at utstillingene bør være fysisk adskilt fra kursarrangementet selv om dette kan by på noen utfordringer enkelte steder.

6 Sentralstyret er ikke enig med Rådet for legeetikk om at man skal endre begrepet fra medisinsk teknisk utstyr til medisinsk utstyr. Sentralstyret ser et poeng i å begrense utstillingene til medisinsk teknisk utstyr slik at det ikke blir glidende overganger til medikamenter. Sentralstyret vil derfor opprettholde sitt forslag, men modifiserer det slik at det ikke skal være nødvendig å søke sentralstyret om særskilt tillatelse for det enkelte arrangement. Det kan skape et unødvendig byråkrati. Dersom landsstyret fatter et vedtak i tråd med dette, vil sentralstyret i tråd med intensjonene i landsstyrets vedtak formulere regler inn i retningslinjene for godkjenning av kurs. I retningslinjene bør det også legges inn et rapporteringssystem slik at sentralstyret kan holde seg orientert om utviklingen og gjøre en evaluering av ordningen etter en viss tid. Landsstyret anbefales å fatte slikt vedtak: Den enkelte fagmedisinske forening gis tillatelse til at det arrangeres utstillinger av medisinsk teknisk utstyr i tilknytning til ett av sine årlige møter som også gir tellende kurstimer (årsmøte, generalforsamling, vår-/ høstmøte m.v.) Forutsetning er at kursarrangement og utstilling er separate arrangementer uten økonomisk forbindelse mellom kursarrangør og utstilling, det vil si at utstillerarrangementet ikke gir noen inntekt til kursarrangøren. Utstillingene plasseres slik at kursdeltagere ikke nødvendigvis må forholde seg til utstillingene. Det forutsettes at alle slike arrangementer blir innrapportert til sekretariatet slik at ordningen kan evalueres. Ordningen evalueres til landsstyret 2010. Sentralstyret bes innarbeide bestemmelser i tråd med dette i retningslinjene for godkjenning av kurs i legers videre- og etterutdanning. Den norske legeforenings sentralstyre Etter bemyndigelse Terje Vigen generalsekretær Bjarne Riis Strøm fagdirektør Saksbehandler: Einar Skoglund Telefon 23 10 91 25